一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，由黃芪、桑葚、澤瀉、地龍、全蝎、水蛭、川牛膝、決明子、徐長卿、蘄蛇、丹參、玄參、金銀花、白薇、靈芝、枳殼、白蒺藜、凌霄花、小薊、黑芝麻、白芍組成，該藥物組合物從全身癥狀上改善患者生活質(zhì)量，從根本上改善患者體質(zhì)，從病機上截斷痰、虛、瘀的相互為患繼續(xù)發(fā)展的環(huán)節(jié)，從防治上降低脈痹傳心的危險性，從而與中醫(yī)辨證論治和治未病相合，深入其根本，療效明顯；由純中藥制成，無毒副作用，易于被患者接受；原料組分少，原材料豐富易得，價格便宜，制備工藝簡單，適合推廣使用。
【專利說明】一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 動脈粥樣硬化是常見的心血管疾病，隨著我國生活水平提高和飲食習(xí)慣的改變， 動脈粥樣硬化的發(fā)病率也逐漸升高，該病也成為我國的心血管疾病患者的主要死因之一。 在動脈粥樣硬化的晚期階段，由于金屬基質(zhì)蛋白酶的作用，暴露易損斑塊，激活凝血因子和 血小板，導(dǎo)致血小板聚集，血栓形成，以致急性冠脈綜合征的發(fā)生、卒中以及該血管支配的 部位缺血梗死，嚴重影響人類的身心健康。
[0003] 當(dāng)前治療動脈粥樣硬化的方法包括手術(shù)治療、西藥治療和中藥治療。但是動脈粥 樣硬化好發(fā)于老年人，手術(shù)創(chuàng)傷大，不利于患者的恢復(fù)，并且手術(shù)的費用較高。目前治療動 脈粥樣硬化的西藥主要包括以下幾類：1、他汀類以降低甘油三脂和低密度脂蛋白為主的調(diào) 脂藥；2、抗血小板黏附和聚集的藥物；3、溶血栓和抗凝藥物；4針對缺血癥狀的對癥治療藥 物如治療心絞痛時應(yīng)用的血管擴張劑及β受體阻滯劑等。但是這些西藥常引起不良反應(yīng)， 尤其不適合長期用藥。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物及其 應(yīng)用，該藥物組合物療效好，副作用小，具有服用方便，成分簡單、療效突出、價格低廉等特 點。
[0005] 本發(fā)明的上述目的是通過下述技術(shù)方案來實現(xiàn)的：
[0006] -種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù) 為：黃芪25-35份，桑葚12-18份，澤瀉10-20份，地龍7-10份，全蝎2-4份，水蛭2-3份， 川牛膝8-12份，決明子6-9份，徐長卿15-25份，蘄蛇5-10份，丹參10-20份，玄參6-8份， 金銀花10-12份，白薇6-9份，靈芝15-18份，枳殼20-25份，白蒺藜10-15份，凌霄花8-12 份，小薊9-12份，黑芝麻7-10份，白芍5-9份。
[0007] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪25份，桑葚18份， 澤瀉10份，地龍7份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝8份，決明子9份，徐長卿15份，蘄蛇10 份，丹參10份，玄參8份，金銀花12份，白薇6份，靈芝18份，枳殼25份，白蒺藜10份，凌 霄花8份，小薊12份，黑芝麻10份，白芍5份。
[0008] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪35份，桑葚12份， 澤瀉20份，地龍10份，全蝎4份，水蛭2份，川牛膝12份，決明子6份，徐長卿25份，蘄蛇5 份，丹參20份，玄參6份，金銀花10份，白薇9份，靈芝15份，枳殼20份，白蒺藜15份，凌 霄花12份，小薊9份，黑芝麻7份，白芍9份。
[0009] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪30份，桑葚15份， 澤瀉18份，地龍9份，全蝎3份，水蛭2份，川牛膝10份，決明子7份，徐長卿22份，蘄蛇8 份，丹參16份，玄參7份，金銀花11份，白薇7份，靈芝17份，枳殼23份，白蒺藜13份，凌 霄花10份，小薊11份，黑芝麻9份，白芍8份。
[0010] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪25份，桑葚13份， 澤瀉20份，地龍10份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝12份，決明子7份，徐長卿25份，蘄蛇 10份，丹參11份，玄參7份，金銀花10份，白薇9份，靈芝18份，枳殼24份，白漢藜14份， 凌霄花11份，小薊11份，黑芝麻9份，白芍8份。
[0011] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪33份，桑葚17份， 澤瀉19份，地龍8份，全蝎4份，水蛭2份，川牛膝9份，決明子9份，徐長卿23份，蘄蛇6 份，丹參15份，玄參7份，金銀花11份，白薇9份，靈芝18份，枳殼23份，白蒺藜14份，凌 霄花12份，小薊10份，黑芝麻7份，白芍7份。
[0012] 進一步地，制成所述藥物組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪27份，桑葚13份， 澤瀉13份，地龍7份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝12份，決明子9份，徐長卿25份，蘄蛇5 份，丹參18份，玄參8份，金銀花10份，白薇6份，靈芝16份，枳殼21份，白蒺藜11份，凌 霄花9份，小薊12份，黑芝麻7份，白芍9份。
[0013] 進一步地，所述藥物組合物制成合劑、片劑、糖衆(zhòng)劑、湯劑、膠囊或顆粒劑。
[0014] 本發(fā)明還涉及所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物在治療動脈粥樣硬化藥物中 的應(yīng)用。
[0015] 以下是本發(fā)明藥物組合物的藥材來源及主要功效：
[0016] 黃芪：味甘，性微溫，入脾、肺經(jīng)，具有益氣活血、托毒生肌等功效?！睹t(yī)別錄》謂本 品"逐五臟間惡血"?，F(xiàn)代藥理研宄證明：本品確有良好的活血之功，能降低全血比粘度和血 漿比粘度，縮短紅細胞電泳時間，降低紅細胞壓積，改善血液流變性。能明顯降低凝血因子 W促凝活性。且對冠狀動脈和外周血管有直接的擴張作用，可使冠脈血流量增加。另有顯 著抗實驗性血栓形成作用，能抑制血小板聚集等。多年來在臨床上更是廣泛用于動脈血栓 形成、冠心病、腦血栓形成等多種血脈瘀滯者。由此可見，黃芪不僅能通過補氣，使氣旺以行 血，而且有良好的活血之功。
[0017] 桑葚：甘、酸、寒，歸肝、腎經(jīng)，能補益肝腎之陰，兼能涼血退熱，補血養(yǎng)肝。
[0018] 澤瀉（根莖）又是傳統(tǒng)的中藥之一。中醫(yī)理論認為其性寒，具有利水滲濕的功效； 主治泄熱通淋、小便不利、熱淋澀痛、水腫脹滿、泄瀉、痰飲眩暈等癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄，澤瀉可 降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現(xiàn)代還用于治 療內(nèi)耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。
[0019] 地龍：味咸性寒，入肝、脾、膀胱經(jīng)，具有息風(fēng)止痙、通絡(luò)等功效。善治中風(fēng)后氣虛血 滯、筋脈失養(yǎng)、經(jīng)絡(luò)不利諸癥及風(fēng)濕日久、瘀血痹阻經(jīng)脈、肢節(jié)或周身。地龍善通行經(jīng)絡(luò)，藥 理研宄證明：地龍煎劑有抗血栓作用，溶栓成分是蛋白酶，能直接水解纖維蛋白，并具有纖 溶酶原的激活作用。通過抑制血小板聚集、抗凝血、降低血粘度，從而阻止血栓形成，促進血 栓溶解。
[0020] 全蝎：味辛性平，歸肝經(jīng)，具有息風(fēng)止痙、散結(jié)通絡(luò)等功用。本品有搜風(fēng)通絡(luò)之良 效。用治風(fēng)寒濕痹日久不愈，筋脈拘攣，手足不舉，甚則關(guān)節(jié)變形之頑痹作用頗佳?！队耖彼?解》:"穿筋透骨，逐濕除風(fēng)"。現(xiàn)代藥理研宄證實：本品有抗血栓形成、降低血小板粘附率、延 緩血凝作用。
[0021] 水蛭：味咸苦，性平，入肝經(jīng)，入血、破血逐瘀力強，能夠通經(jīng)絡(luò)，消癥療傷。《神農(nóng)本 草經(jīng)》:"主逐惡血、瘀血、破血瘕、積聚……"。本品主要含蛋白質(zhì)、肝素、抗凝血酶、新鮮水蛭 唾液中含有一種抗凝血物質(zhì)一水蛭素。此外，尚含鈉、鉀、鈣等多種微量元素。藥理研宄證 明：本品具有抗血栓作用，不僅能防止血栓的形成，還能溶解血栓，能抑制纖維蛋白原轉(zhuǎn)化 為纖維蛋白，并能抑制凝血因子的活性及凝血酶誘導(dǎo)的血小板反應(yīng)，有很強的抗凝作用。能 降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，能改善血液流變學(xué)，能降低血脂，消退動脈粥樣硬 化斑塊，減輕周圍組織炎癥反應(yīng)，改善局部血循環(huán)，保護腦組織，增加心肌營養(yǎng)性血流量及 促進神經(jīng)功能恢復(fù)等作用。
[0022] 川牛膝：味苦、甘、酸，性平，入肝、腎經(jīng)，具有活血通經(jīng)、補肝腎、強筋骨、引血下行 等功效。本品長于活血通經(jīng)，臨床用于多種血瘀之癥及濕熱成瘺，足膝瘺軟者。《醫(yī)學(xué)衷中 參西錄》："善引氣血下注，是以用藥欲其下行者，恒以之為引經(jīng)，故治腎虛腰腿疼痛，或膝疼 不能屈伸或腿瘺不能任地"。藥理研宄證明：本品能降低大鼠全血粘度，紅細胞壓積、紅細胞 聚集指數(shù)，并有抗凝作用。此外，尚有降血脂、降血糖、抗炎、增強免疫功能等作用?！吨袊?典》（2000年版）記載：川牛膝"逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)……用于關(guān)節(jié)痹痛，足瘺筋攣……"。
[0023] 蘄蛇：味甘咸性溫，入肝經(jīng)，具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)等功效。本品具有走竄之性，性溫 通絡(luò)，能內(nèi)走臟腑，外達肌表而透骨搜風(fēng)，為祛風(fēng)濕要藥；又能通絡(luò)，凡風(fēng)濕痹癥無不宜之， 尤善治病深日久之風(fēng)濕頑痹，經(jīng)絡(luò)不通、麻木拘攣等。《本草綱目》:"能透骨搜風(fēng)，截驚定搐， 為風(fēng)痹、驚搐、癩癬、惡瘡要藥。取其內(nèi)走臟腑，外徹皮膚，無處不到也"。現(xiàn)代藥理研宄證 實：本品有顯著的降壓作用，其水提物能激活纖溶系統(tǒng)，有較強的預(yù)防動、靜脈血栓形成的 作用。
[0024] 決明子為豆科植物決明的成熟種子，亦稱為草決明。《神農(nóng)本草經(jīng)》記載決明子性 甘苦微寒，歸肝、膽、腎三經(jīng)，具有清肝明目，潤腸通便，降脂瘦身的功能，可用于頭痛眩暈， 目赤昏花，大便秘結(jié)等，近年來臨床上又用于高血壓病的治療。決明子含蒽甙類物質(zhì)，分解 后產(chǎn)生大黃素、大黃素甲醚、大黃酸、大黃酚及葡萄糖等。實驗證明，決明子具有降血壓、降 血脂、抗菌等作用，用于治療高脂血癥有一定療效。除藥用成分外，決明子還含有多種維生 素和豐富的氨基酸、碳水化合物等。
[0025] 徐長卿，主治：鎮(zhèn)痛，止咳，利水消腫，活血解毒。治胃痛，牙痛，風(fēng)濕疼痛，經(jīng)期腹 痛，慢性氣管炎，腹水，水腫，痢疾，腸炎，跌打損傷，濕瘆，蕁麻瘆，毒蛇咬傷。1、用于風(fēng)濕痹 痛、腰痛、跌打損傷疼痛、脘腹痛、牙痛等各種痛癥。徐長卿有較好的祛風(fēng)止痛作用，廣泛地 用于風(fēng)濕、寒凝、氣滯、血瘀所致的各種痛癥。近年來也用于手術(shù)后疼痛及癌腫疼痛，有一定 的止痛作用。可單味應(yīng)用，或隨證配伍有關(guān)的藥物。2、用濕瘆、風(fēng)瘆塊、頑癬等皮膚病。本 品有祛風(fēng)止癢作用。可單用內(nèi)服或煎湯外洗，亦可配伍苦參、地膚子、白鮮皮等清利濕熱的 藥物。此外，本品還能解蛇毒，治毒蛇咬傷。可與半邊蓮?fù)脙?nèi)服或外用。
[0026] 丹參又名赤參，紫丹參，紅根等。為雙子葉植物唇形科，干燥根及根莖。具有活血 調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研宄中丹參用于抗肝纖 維化治療研宄較多。其機制可能為：①改善肝內(nèi)微循環(huán)、保護肝細胞、減輕肝細胞變性壞死； ②增強網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞的吞噬作用；③增強調(diào)理素活性，提高纖維蛋白連接水平，減輕肝細胞 損傷；④抑制脂質(zhì)過氧化物，減少氧自由基對肝細胞損害。
[0027] 玄參主治溫?zé)岵『蜖I血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、 目澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒。
[0028] 金銀花清熱解毒，涼散風(fēng)熱。
[0029] 白薇清熱，利尿，養(yǎng)心陰，滋任脈。
[0030] 靈芝扶正培本，益氣養(yǎng)血，使血液清潔且富有流動性，這是改善心肌供血的基礎(chǔ)。
[0031] 枳殼性味苦、酸、微寒，歸肺、脾、肝、胃、大腸經(jīng)，功能主治胸隔痞滿、脅肋脹痛、食 積不化、脘腹脹滿、下痢后重、脫肛、子宮脫垂等癥。
[0032] 白漢藜為漢藜科一年生或多年生草本植物漢藜Tribulus ter -restris L.的成 熟果實。全國大部分地區(qū)均產(chǎn)，但以長江以北較多。其味苦、性辛，平，入肝經(jīng)。具有平肝解 郁，祛風(fēng)明目。用于肝陽眩暈頭痛，肝郁脅痛，風(fēng)熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等癥?，F(xiàn)代藥 學(xué)研宄證實，其含揮發(fā)油、皂甙，脂肪油、硝酸鹽類、樹脂、黃酮類化合物及微量生物堿等。白 蒺藜提取物，有自然提升睪酮，增長力量，提高整體競技狀態(tài)，無毒副作用。
[0033] 凌霄花：活血散瘀，涼血祛風(fēng)；劉寄奴：散瘀止痛，破血通絡(luò)，抑制血瘀，增加冠脈 血流量，抗缺氧。
[0034] 小薊：用于涼血止血，活血解毒，擴血管，降血脂。
[0035] 黑芝麻：用于補肝腎，增加肝臟中糖質(zhì)含量，防動脈粥樣硬化。
[0036] 白茍（學(xué)名：Paeonia sterniana Fletcher in Journ.)也稱白花茍藥，是毛茛科 芍藥屬植物。在中國已有悠久的栽培歷史，馳名中外，其根并入藥。白芍性涼，味苦酸，微寒， 具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四 肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸 桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0037] 本配方以黃芪、地龍、全蝎、水蛭、靈芝為君藥，川牛膝、決明子、金銀花、白薇、枳 殼、白蒺藜為臣藥，桑葚、澤瀉、徐長卿、蘄蛇、白茍、凌霄花、小薊、黑芝麻為佐藥，丹參、玄參 為使藥，各成分配合作用，配伍嚴謹，共奏益氣活血、破瘀通絡(luò)、止痛之功效，可用于治療因 外感六淫、煙毒、外傷或飲食肥甘、情志內(nèi)傷、臟腑經(jīng)絡(luò)功能失調(diào)、勞傷虛損、瘀血、痰飲等致 血脈瘀滯、血液運行受阻引起的下肢發(fā)涼、麻木、疼痛、抬高患肢時疼痛加重，間歇性跛行， 嚴重時休息時亦疼痛，夜間加重，皮膚顏色變?yōu)楹诤稚?，肌肉萎縮等癥的早期閉塞性周圍動 脈粥樣硬化等動脈粥樣硬化癥狀。
[0038] 本發(fā)明提供的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物的特點在于：從全身癥狀上改善患 者生活質(zhì)量，從根本上改善患者體質(zhì)，從病機上截斷痰、虛、瘀的相互為患繼續(xù)發(fā)展的環(huán)節(jié)， 從防治上降低脈痹傳心的危險性，從而與中醫(yī)辨證論治和治未病相合，深入其根本，療效 明顯；由純中藥制成，無毒副作用，易于被患者接受；原料組分少，原材料豐富易得，價格便 宜，制備工藝簡單，適合推廣使用。

【具體實施方式】
[0039] 為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合實施例對本發(fā) 明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述。顯然，所描述的實施例是本發(fā)明的一部分，而不是全 部的實施例?；谒枋龅谋景l(fā)明的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在無需創(chuàng)造性勞動的前 提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇 量的百分數(shù)是體積百分數(shù)，v/v表示溶液的體積比。
[0040] 實施例I :
[0041] 本發(fā)明的一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，取下列中藥原料藥：黃芪25克，桑 葚18克，澤瀉10克，地龍7克，全蝎2克，水蛭3克，川牛膝8克，決明子9克，徐長卿15克， 蘄蛇10克，丹參10克，玄參8克，金銀花12克，白薇6克，靈芝18克，枳殼25克，白蒺藜10 克，凌霄花8克，小薊12克，黑芝麻10克，白芍5克。
[0042] 所述抗動脈粥樣硬化的藥物組合物的制備方法為：
[0043] 取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的6倍的水，浸泡30分鐘，煎煮2次，每 次2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度I. 1的浸膏，該相對密度是在60攝氏 度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置30小時，取上清液，回收乙醇濃縮， 加水至l〇〇〇ml，攪勾，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0044] 實施例2 :
[0045] 本發(fā)明的一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，取下列中藥原料藥：黃芪35克，桑 葚12克，澤瀉20克，地龍10克，全蝎4克，水蛭2克，川牛膝12克，決明子6克，徐長卿25 克，蘄蛇5克，丹參20克，玄參6克，金銀花10克，白薇9克，靈芝15克，枳殼20克，白蒺藜 15克，凌霄花12克，小薊9克，黑芝麻7克，白芍9克。
[0046] 所述抗動脈粥樣硬化的藥物組合物的制備方法具體為以下步驟：
[0047] 取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎煮2次，每 次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏 度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為85% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃 縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0048] 實施例3 :
[0049] 本發(fā)明的一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，取下列中藥原料藥：黃芪30克，桑 葚15克，澤瀉18克，地龍9克，全蝎3克，水蛭2克，川牛膝10克，決明子7克，徐長卿22 克，蘄蛇8克，丹參16克，玄參7克，金銀花11克，白薇7克，靈芝17克，枳殼23克，白蒺藜 13克，凌霄花10克，小薊11克，黑芝麻9克，白芍8克。
[0050] 所述抗動脈粥樣硬化的藥物組合物的制備方法具體為以下步驟：
[0051] 取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎煮4次，每 次1. 5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 2的浸膏，該相對密度是在60攝 氏度下的檢測結(jié)果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至 濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。
[0052] 實施例4 :
[0053] 本發(fā)明的一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，取下列中藥原料藥：黃芪25克，桑 葚13克，澤瀉20克，地龍10克，全蝎2克，水蛭3克，川牛膝12克，決明子7克，徐長卿25 克，蘄蛇10克，丹參11克，玄參7克，金銀花10克，白薇9克，靈芝18克，枳殼24克，白蒺 藜14克，凌霄花11克，小薊11克，黑芝麻9克，白芍8克。
[0054] 上述藥物組合物的制備方法，步驟是：
[0055] 取上述重量組分的各藥材，加6-10倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁；再加6-10倍 量水，煎煮〇. 5-2小時，濾出藥汁；合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液 2-3倍量酒精，攪拌沉淀過夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加入藥用輔料（按照常規(guī)的方法選 用藥用輔料），真空干燥，粉碎制粒，干燥，整粒，得20g顆粒，分裝IOg/袋。
[0056] 實施例5 :
[0057] 本發(fā)明的一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，取下列中藥原料藥：黃芪33克，桑 葚17克，澤瀉19克，地龍8克，全蝎4克，水蛭2克，川牛膝9克，決明子9克，徐長卿23克， 蘄蛇6克，丹參15克，玄參7克，金銀花11克，白薇9克，靈芝18克，枳殼23克，白蒺藜14 克，凌霄花12克，小薊10克，黑芝麻7克，白芍7克。
[0058] 上述藥物組合物的制備方法，步驟是：
[0059] 取上述重量組分的各藥材，加6-9倍量水，煎煮2-3小時，濾出藥汁；再加6-10倍 量水，煎煮〇. 5-2小時，濾出藥汁；合并二次煎液，靜置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液 2-3倍量酒精，攪拌沉淀過夜；取上清液，濃縮至稠浸膏；加適當(dāng)制藥輔料（按照常規(guī)的方法 選用藥用輔料），制成口服液。
[0060] 實施例6
[0061] -種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，取下列中藥原料藥：黃芪27克，桑葚13克， 澤瀉13克，地龍7克，全蝎2克，水蛭3克，川牛膝12克，決明子9克，徐長卿25克，蘄蛇5 克，丹參18克，玄參8克，金銀花10克，白薇6克，靈芝16克，枳殼21克，白蒺藜11克，凌 霄花9克，小薊12克，黑芝麻7克，白芍9克。
[0062] 上述藥物組合物的制備方法，步驟是：取上述重量組分的各藥材，加6-9倍量水， 煎煮2-3小時，濾出藥汁；再加6-10倍量水，煎煮0. 5-2小時，濾出藥汁；合并二次煎液，靜 置，濾取上清液，濃縮，放冷，加濃縮液2-3倍量酒精，攪拌沉淀過夜；取上清液，濃縮至稠浸 膏；加適當(dāng)制藥輔料（按照常規(guī)的方法選用藥用輔料），制成糖漿劑。
[0063] 臨床試驗
[0064] -般資料
[0065] 為了驗證本發(fā)明中藥組合物的效果，在青島市人民醫(yī)院多名血管外科專家的共同 研宄和指導(dǎo)下，自2011年3月至2014年1月，收治早期閉塞性周圍動脈粥樣硬化患者200 例。全部病例均經(jīng)體檢，檢查足背動脈搏動的強度、指壓甲床試驗、測踝動脈收縮壓與肱動 脈收縮壓比值及實驗室輔助檢查等多項檢查確診，且無嚴重心、肝、腎功能不良。隨機分為 治療組100例，其中男59例，女41例，年齡36?65歲，平均年齡55歲，患糖尿病43例，患 高血壓75例，患高脂血癥64例。對照組100例，其中男60例，女40例，年齡38?67歲， 平均年齡56歲，患糖尿病46例，患高血壓70例，患高脂血癥67例。兩組在性別、年齡、病 情等方面均無顯著差異（P>〇. 05)，具有可比性，詳見表1。
[0066] 表1兩組病例治療前一般情況比較
[0067]

【權(quán)利要求】
1. 一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于，制成所述藥物組合物的原料組成 及重量份數(shù)為：黃芪25-35份，桑葚12-18份，澤瀉10-20份，地龍7-10份，全蝎2-4份，水 蛭2-3份，川牛膝8-12份，決明子6-9份，徐長卿15-25份，蘄蛇5-10份，丹參10-20份，玄 參6-8份，金銀花10-12份，白薇6-9份，靈芝15-18份，枳殼20-25份，白蒺藜10-15份，凌 霄花8-12份，小薊9-12份，黑芝麻7-10份，白芍5-9份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于：制成所述藥物 組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪25份，桑葚18份，澤瀉10份，地龍7份，全蝎2份， 水蛭3份，川牛膝8份，決明子9份，徐長卿15份，蘄蛇10份，丹參10份，玄參8份，金銀花 12份，白薇6份，靈芝18份，枳殼25份，白蒺藜10份，凌霄花8份，小薊12份，黑芝麻10 份，白芍5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于：制成所述藥物 組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪35份，桑葚12份，澤瀉20份，地龍10份，全蝎4份， 水蛭2份，川牛膝12份，決明子6份，徐長卿25份，蘄蛇5份，丹參20份，玄參6份，金銀花 10份，白薇9份，靈芝15份，枳殼20份，白蒺藜15份，凌霄花12份，小薊9份，黑芝麻7份， 白芍9份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于：制成所述藥物 組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪30份，桑葚15份，澤瀉18份，地龍9份，全蝎3份， 水蛭2份，川牛膝10份，決明子7份，徐長卿22份，蘄蛇8份，丹參16份，玄參7份，金銀花 11份，白薇7份，靈芝17份，枳殼23份，白蒺藜13份，凌霄花10份，小薊11份，黑芝麻9 份，白芍8份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于：制成所述藥物 組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪25份，桑葚13份，澤瀉20份，地龍10份，全蝎2份， 水蛭3份，川牛膝12份，決明子7份，徐長卿25份，蘄蛇10份，丹參11份，玄參7份，金銀 花10份，白薇9份，靈芝18份，枳殼24份，白蒺藜14份，凌霄花11份，小薊11份，黑芝麻 9份，白芍8份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于：制成所述藥物 組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪33份，桑葚17份，澤瀉19份，地龍8份，全蝎4份，水 蛭2份，川牛膝9份，決明子9份，徐長卿23份，蘄蛇6份，丹參15份，玄參7份，金銀花11 份，白薇9份，靈芝18份，枳殼23份，白蒺藜14份，凌霄花12份，小薊10份，黑芝麻7份， 白芍7份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于：制成所述藥物 組合物的原料組成及重量份數(shù)為：黃芪27份，桑葚13份，澤瀉13份，地龍7份，全蝎2份， 水蛭3份，川牛膝12份，決明子9份，徐長卿25份，蘄蛇5份，丹參18份，玄參8份，金銀花 10份，白薇6份，靈芝16份，枳殼21份，白漢藜11份，凌霄花9份，小薊12份，黑芝麻7份， 白芍9份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任一所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，其特征在于：所述藥 物組合物制成合劑、片劑、糖漿劑、湯劑、膠囊或顆粒劑。
9. 如權(quán)利要求1-8任一所述的抗動脈粥樣硬化的藥物組合物在治療動脈粥樣硬化藥 物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/62GK104435449SQ201410814082
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月23日
【發(fā)明者】李俊垚, 瑪黎清, 齊小改 申請人:青島市市立醫(yī)院