一種用于治療腎小球腎炎的中藥的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療腎小球腎炎的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：生地9份、熟地9份、淮山藥10份、山萸肉8份、茯苓9份、炒丹皮6份、炒黃柏6份、歐榛6份、薏米9份、小薊8份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療腎小球腎炎。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于治療腎小球腎炎的中藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療腎小球腎炎的中藥。

【背景技術(shù)】
[0002] 定義 腎小球腎炎又稱(chēng)腎炎。發(fā)生于雙側(cè)腎臟腎小球的變態(tài)反應(yīng)性疾病。腎小球腎炎是常見(jiàn) 的腎臟疾病，分為急性和慢性?xún)煞N。本病多發(fā)生在鏈球菌感染之后，大部分病例2?3周前 有過(guò)咽炎、扁桃體炎等前驅(qū)感染，但感染程度與是否發(fā)病之間無(wú)平行關(guān)系。40%的病人首先 發(fā)現(xiàn)血尿而求醫(yī)；90%的病例出現(xiàn)水腫，輕者晨起后見(jiàn)眼瞼浮腫，重者水腫延及全身。甚至 出現(xiàn)胸水、腹水，出現(xiàn)氣急和腹脹，部分病人血壓升高且有頭痛，小便化驗(yàn)幾乎都含有蛋白 質(zhì)(蛋白尿)。
[0003] 病因 腎小球腎炎的發(fā)病原因醫(yī)學(xué)界不清楚，一般認(rèn)為可能是腎小球基膜合成的遺傳性缺陷 引起。這種病有一個(gè)特點(diǎn)，就是有明顯的家庭史，往往在一家?guī)状募彝コ蓡T中，有的人發(fā) 生血尿，血尿是遺傳性腎小球腎炎最常見(jiàn)的表現(xiàn)，以青年男性多見(jiàn)。
[0004] 臨床表現(xiàn) 1.水腫 腎小球?yàn)V過(guò)率下降，導(dǎo)致水、鈉潴留；蛋白質(zhì)從尿中丟失引起血漿膠體滲透壓下降，導(dǎo) 致水分潴留；腎素分泌增多，引起繼發(fā)性醛固酮分泌增多，腎小管鈉、水重吸收增多等多 種因素，是引起腎性水腫的原因。輕者僅有體重增加（隱性水腫)，重者可全身腫脹，甚至腹 (胸）腔多量積液。
[0005] 2.蛋白尿 腎小球腎炎時(shí)，腎小球毛細(xì)血管壁的通透性增加，血漿白蛋白由基膜濾過(guò)，而產(chǎn)生蛋白 尿，所以腎小球腎炎的最重要的特點(diǎn)是蛋白尿。
[0006] 3.管型尿 管型是尿內(nèi)蛋白質(zhì)凝固和沉淀所形成的，所以在腎小球腎炎時(shí)，尿內(nèi)應(yīng)當(dāng)有管型。應(yīng)注 意的是，尿中只有蛋白質(zhì)而無(wú)管型，不能反映腎小球的病變。反之，只有管型而無(wú)蛋白質(zhì)也 不提示腎小球病變。只有在尿中既有蛋白質(zhì)又有管型時(shí)，才提示腎小球的病變。
[0007] 4.高血壓 腎臟通過(guò)調(diào)節(jié)水、鈉代謝，影響有效循環(huán)血容量，同時(shí)產(chǎn)生腎素，影響腎素一血管緊張 素一醛固酮系統(tǒng)而導(dǎo)致高血壓。慢性腎小球腎炎時(shí)高血壓發(fā)生率為33. 3%，尿毒癥發(fā)生率為 84%。
[0008] 5.貧血 腎性貧血常由水分潴留所致的稀釋?zhuān)荒I小球嚴(yán)重病變時(shí)，紅細(xì)胞生成素減少而出現(xiàn)貧 血。貧血一般為正常形態(tài)、正常色素性貧血。
[0009] 6.氮質(zhì)血癥和尿毒癥 它是腎小球病變到終末期時(shí)出現(xiàn)腎功能不全的表現(xiàn)，但并不是所有腎小球腎炎病人都 有的表現(xiàn)。
[0010] 本發(fā)明所涉及藥材研究現(xiàn)狀如下： 生地【來(lái)源】本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥 塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。前者習(xí)稱(chēng) "鮮地黃"，后者習(xí)稱(chēng)"生地黃"。【性味】甘，寒?！練w經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠?血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。 【用法用量】9?15g。
[0011] 熟地【來(lái)源】本品為生地黃的炮制加工品?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。 【功能主治】滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消 渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。【用法用量】9?15g。 【貯藏】置通風(fēng)干燥處。
[0012] 淮山藥【來(lái)源】本品為薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根 莖。冬季莖葉枯萎后采挖，切去根頭，洗凈，除去外皮及須根，用硫黃熏后，干燥；也有選擇肥 大順直的干燥山藥，置清水中，浸至無(wú)干心，悶透，用硫黃熏后，切齊兩端，用木板搓成圓柱 狀，曬干，打光，習(xí)稱(chēng)"光山藥"?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸脾、肺、腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)脾養(yǎng) 胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消 渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多?！居梅ㄓ昧俊?0?30g?！举A 藏】置通風(fēng)干燥處，防蛀。
[0013] 歐榛【來(lái)源】樺木科植物歐榛的干燥成熟種子?！拘晕丁恳患?jí)干熱，味甘?！竟δ苤?治】生干生熱，燥濕補(bǔ)腦，增強(qiáng)記憶，固精填精，溫胃壯陽(yáng)，溫經(jīng)強(qiáng)筋，止咳平喘。主治濕寒性 或戮液質(zhì)，如濕性腦虛，健忘，早泄，遺精，寒性精液減少，腎虛陽(yáng)痰，筋骨虛弱，咳嗽氣喘。
[0014] 山萸肉【來(lái)源】本品為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮變紅時(shí)采收果實(shí)，用文火烘或置沸水中略燙后，及時(shí) 除去果核，干燥?！拘晕丁克?、澀，微溫。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)益肝腎，澀精固 脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。【用法 用量】6?12g。【貯藏】置干燥處，防蛀。
[0015] 獲茶【來(lái)源】本品為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。 多于7?9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開(kāi)晾至表面干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù) 數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱(chēng)為"茯苓個(gè)";或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰 干，分別稱(chēng)為"茯苓皮"及"茯苓塊"?！拘晕丁扛省⒌?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ?主治】利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸 失眠?！居梅ㄓ昧俊??15g?！举A藏】置干燥處，防潮。
[0016] 炒丹皮【來(lái)源】本品為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根 皮。秋季采挖根部，除去細(xì)根，剝?nèi)「ぃ瑫窀??！九谥啤砍吹てぃ簩⒌てて霟徨亙?nèi)，不斷翻 炒至略有黃色焦斑時(shí)，取出，涼透?！練w經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅钛?瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無(wú)汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛?！居梅?用量】6?12g。【貯藏】置陰涼干燥處。
[0017] 炒黃柏【來(lái)源】本品為蕓香科植物黃皮樹(shù)Phellodendron chinense Schneid.或 黃檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹(shù)皮。前者習(xí)稱(chēng)"川黃柏"，后者習(xí)稱(chēng)"關(guān)黃柏"。 剝?nèi)?shù)皮后，除去粗皮，曬干?！九谥啤砍袋S柏：取黃柏片，，置鍋內(nèi)用文火微炒，取出放涼，晾 干【性味】苦，寒。【歸經(jīng)】歸腎、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄瘢瑸a火除蒸，解毒療瘡。用 于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。 鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸?！居梅ㄓ昧俊??12g;外用適量?！举A藏】置 通風(fēng)干燥處，防潮。
[0018] 薏米【來(lái)源】本品為禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman. )Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，打下果實(shí)，再曬干，除去 外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì)，收集種仁?！拘晕丁扛?、淡，涼。【歸經(jīng)】歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ苤?治】健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰， 腸癰；扁平疣?！居梅ㄓ昧俊??30g?！举A藏】置通風(fēng)干燥處，防蛀。
[0019] 小薊【來(lái)源】本品為菊科刺兒菜屬植物刺兒菜Cephalanoplos segetum (Bunge) Kitam. [Cirsium segetum Bunge]的干燥地上部分(帶花全草)，根狀莖亦可入藥。夏季采收 帶花全草，去雜質(zhì)，鮮用或曬干?！拘晕丁扛省⒖?，涼?！練w經(jīng)】歸心、肝經(jīng)。【功能主治】全草： 涼血止血，祛瘀消腫。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒。根狀莖： 肝炎?！居梅ㄓ昧俊?.5?9g?！举A藏】置通風(fēng)干燥處。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0020] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療腎小球腎炎的中藥，通過(guò)選擇合適的藥材及其配 t匕，達(dá)到安全有效治愈腎小球腎炎的目的。
[0021] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種用于治療腎小球腎炎的中藥， 其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：生地9份、熟地9份、淮山藥10份、 山萸肉8份、獲考 :9份、炒丹皮6份、炒黃柏6份、薏米9份、歐榛6份、小薊8份。
[0022] 發(fā)明人認(rèn)為腎小球腎炎在中醫(yī)屬于"淋證"范疇，多屬血熱，且感受熱毒，熏蒸津 液,故出現(xiàn)尿赤,尿痛。故組配本方。
[0023] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果： 1 一般資料 發(fā)明人選擇醫(yī)院腎內(nèi)科門(mén)診或住院的腎小球腎炎患者90例，按1 :1的比例隨機(jī)分為 治療組和對(duì)照組。治療組45例，男28例，女17例；年齡平均（33. 28±8. 50)歲；病程平均 (5. 16± 1. 28);單純血尿10例，蛋白尿和血尿35例，高血壓8例，腎功能異常11例。對(duì)照 組45例，男29例，女16例；年齡平均（32. 95±8. 39)歲；病程平均（5. 20± 1. 20);單純血 尿11例，蛋白尿和血尿36例，高血壓7例，腎功能異常10例。兩組一般資料對(duì)比，差別無(wú) 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0024] 2、治療方法 對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療：休息、低鹽、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，酌情予以抗感染，降壓，利尿， 糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂，改善腎功能。
[0025] 治療組在對(duì)照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的煎劑， 每日3次 兩組均以8周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。
[0026] 3、療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：尿常規(guī)檢查蛋白轉(zhuǎn)陰性，或24 h尿蛋白定量正常，尿常規(guī)檢查紅細(xì)胞數(shù)正常，或尿沉渣紅細(xì)胞計(jì)數(shù)正常，血壓正常，腎功能 正常，水腫消失。顯效：尿常規(guī)檢查蛋白減少"++"，或24 h尿蛋白定量減少t>40% ;RBC減 少彡3個(gè)/ HP或"++"，或尿沉渣RBC計(jì)數(shù)檢查減少彡40% ;血壓、腎功能正?；蚧菊?(與正常值相差不超過(guò)15%)，水腫明顯減輕。有效：尿常規(guī)檢查蛋白減少" + "，或24 h尿 蛋白定量減少〈40% ;RBC減少〈3個(gè)/HP或" + "，或尿沉渣RBC計(jì)數(shù)檢查減少〈40% ;血 壓、腎功能正?；蛴懈纳疲[輕度減輕。無(wú)效：臨床表現(xiàn)與上述實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改善或加 重。
[0027] 4、觀測(cè)指標(biāo) 血漿瘦素（Ieptin)測(cè)定采用放射免疫分析，試劑盒由北方免疫試劑研究所提供；血清 腫瘤壞死因子-α (TNF-α)水平采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA)測(cè)定，試劑盒由北京晶美生 物工程公司提供。于治療前、后各檢測(cè)一次，嚴(yán)格按試劑盒說(shuō)明書(shū)操作。
[0028] 5、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 13. 0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)（ i ) 土標(biāo)準(zhǔn)差（S)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料組間比較采用X2檢驗(yàn)；等級(jí)資料 組間比較采用Ridit分析。以P〈0. 05為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0029] 6、結(jié)果 6. 1兩組療效對(duì)比 見(jiàn)表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2. 05, P〈0. 05,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0030] 表1兩組療效對(duì)比

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療腎小球腎炎的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成：生地9份、熟地9份、歐榛6份、淮山藥10份、山萸肉8份、獲考:9份、炒丹皮6份、 炒黃柏6份、薏米9份、小薊8份。
【文檔編號(hào)】A61K36/8994GK104491575SQ201410757250
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2014年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月11日
【發(fā)明者】丁大雙 申請(qǐng)人:丁大雙