一種治療放療后白細(xì)胞減少癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療放療后白細(xì)胞減少癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：烏梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白術(shù)10-20克、補(bǔ)骨脂10-20克、萹豆10-20克、桑葉10-20克、熟女貞10-20克、當(dāng)歸10-20克、石葦8-15克、雞血藤8-12克、虎杖8-12克、首烏8-12克、鹿角膠8-12克、黃芪8-12克、生白芍8-15克。諸藥配伍精良，共奏益氣活血，養(yǎng)陰溫陽，補(bǔ)脾益氣，補(bǔ)血寧心，添精生髓之功效，用于治療放療后白細(xì)胞減少癥具有見效快、療程短、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療放療后白細(xì)胞減少癥的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以治療放療后白細(xì)胞減少癥的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 惡性腫瘤嚴(yán)重危害著人類的身體健康，其死亡率較高，因此當(dāng)下對癌癥的防治研 究也成為日益關(guān)注的重大課題之一。放、化療作為惡性腫瘤的主要治療手段，在腫瘤治療中 起著越來越重要的作用，但是由于放、化療在抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)也殺傷正常機(jī)體 細(xì)胞，最常見的毒副作用之一就是骨髓抑制，造成白細(xì)胞數(shù)量較少、抗病能力降低，很多患 者因此被迫停止治療，有的甚至引起感染而危及生命，導(dǎo)致化療的失敗。
[0003] 白細(xì)胞減少癥作為惡性腫瘤病人放化療中常見并發(fā)癥，是指外周血白細(xì)胞計(jì) 數(shù)低于正常值（成人低于4.0X107L)，兒童10歲以上低于4.5X109/L，10歲以下低于 5.OX107L)。白細(xì)胞是人體不可缺少的免疫細(xì)胞，可以直接消滅外界入侵的病原菌，一般 情況下，病菌入侵時(shí)白細(xì)胞會升高，機(jī)體會調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)防御病菌的侵害，如果白細(xì)胞低于 正常值，當(dāng)外界病菌進(jìn)入人體，就很容易造成感染后果，輕者出現(xiàn)感冒，肺炎，重者導(dǎo)致敗血 癥。
[0004] 當(dāng)前，針對放化療治療惡性腫瘤引起的骨髓抑制，患者白細(xì)胞出現(xiàn)減少的癥狀，西 醫(yī)治療?？诜?、VB4、鯊肝醇、升白片，顯效慢，作用不明顯，而重組人粒細(xì)胞集落刺激 因子（G-CSF)皮下注射，雖療效明顯快捷，但作用時(shí)間短，副作用大，價(jià)格昂貴，臨床應(yīng)用受 到限制。因此發(fā)明一種效果明顯、療效穩(wěn)定、無副作用、價(jià)格低廉，能有效改善機(jī)體免疫能 力，達(dá)到標(biāo)本兼治的中藥顯得尤為重要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明克服了目前在治療放療后白細(xì)胞減少癥方面存在的諸多不足，提供了一種 效果明顯、療效穩(wěn)定、價(jià)格低廉、服用方便且無副作用的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種治療放療后白細(xì)胞減少癥的中藥制劑，其特征 在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0007] 烏梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白術(shù)10-20克、補(bǔ)骨脂10-20克、篇 豆10-20克、桑葉10-20克、熟女貞10-20克、當(dāng)歸10-20克、石葦8-15克、雞血藤8-12克、 虎杖8-12克、首烏8-12克、鹿角膠8-12克、黃芪8-12克、生白芍8-15克。
[0008] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0009] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0010] 烏梅20克、枸杞10克、萸肉10克、白術(shù)10克、補(bǔ)骨脂10克、篇豆10克、桑葉10 克、熟女貞10克、當(dāng)歸10克、石葦8克、雞血藤8克、虎杖8克、首烏8克、鹿角膠8克、黃芪 8克、生白芍8克。
[0011] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0013]烏梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白術(shù)15克、補(bǔ)骨脂15克、篇豆15克、桑葉15 克、熟女貞15克、當(dāng)歸15克、石葦12克、雞血藤10克、虎杖10克、首烏10克、鹿角膠10克、 黃芪10克、生白芍12克。
[0014] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成：
[0016]烏梅30克、枸杞20克、萸肉20克、白術(shù)20克、補(bǔ)骨脂20克、篇豆20克、桑葉20克、熟女貞20克、當(dāng)歸20克、石葦15克、雞血藤12克、虎杖12克、首烏12克、鹿角膠12克、 黃芪12克、生白芍15克。
[0017] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，頭煎加水 400ml，浸泡30分鐘，煮沸后文火煎煮30分鐘，取汁IOOml;二煎加水200ml，煎煮30分鐘， 取汁100ml，兩煎相混，于放療同一天開始口服，分別于早、晚分兩次服用，有惡心、嘔吐者可 擇時(shí)少量頻服。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019]烏梅，味酸，性平；歸肝、脾、肺三經(jīng)。具有斂肺澀腸，生津止渴，殺尤止血之功效。
[0020] 枸杞，味甘，性平；入肝、腎經(jīng)。具有滋陰補(bǔ)血，益精明目、溫補(bǔ)脾腎、回陽固脫之功 效。
[0021] 萸肉，味酸，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固澀之功效。
[0022] 白術(shù)，味甘、苦，性溫；歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，燥濕利水，固表止汗之功效。
[0023] 補(bǔ)骨脂，味苦、辛，性溫；歸腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉之功效。
[0024] 篇豆，味甘，性微溫；歸脾、胃經(jīng)。具有健脾化濕之功效。
[0025] 桑葉，味甘、苦，性寒；歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目， 涼血止血之功效。
[0026] 熟女貞，味甘、苦，性涼；歸肝、腎經(jīng)。具有滋腎益肝，清熱明目之功效。
[0027]當(dāng)歸，味辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，止痛潤腸之功效。
[0028] 石葦，味苦、甘，性涼；歸肺、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺泄熱之功效。
[0029] 雞血藤，味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，舒筋活絡(luò)之功效。
[0030] 虎杖，味苦，性寒；歸肝、膽、肺經(jīng)。具有活血止痛，清熱解毒，化痰止咳之功效。
[0031] 首烏，味甘，性平；歸心、肝經(jīng)。具有養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)之功效。
[0032] 鹿角膠，味甘、咸，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，益精生血及良好的止血作用。 [0033]黃芪，味甘，性微溫；歸脾、肺經(jīng)。具有益氣固表，補(bǔ)氣升陽，托毒生肌，利水消腫之 功效。
[0034]生白芍，味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛之功效。
[0035]中醫(yī)認(rèn)為放射線為熱毒之邪，侵入機(jī)體傷津耗氣，而津血同源，導(dǎo)致的氣血虛弱是 白細(xì)胞減少癥的根本原因；進(jìn)一步損傷臟腑，導(dǎo)致臟腑氣血陰陽不足，尤以腎精受損為重， 與肝脾有關(guān)；熱毒進(jìn)入血分，耗氣傷陰，陰陽俱損，導(dǎo)致血瘀，瘀血內(nèi)結(jié)，新血不生。
[0036] 本發(fā)明中藥制劑中，枸杞、萸肉、補(bǔ)骨脂、熟女貞、鹿角膠、黃芪可以滋腎益肝，益精 生血，補(bǔ)氣升陽，起到扶正固本、益精填髓，增強(qiáng)機(jī)體免疫作用；白術(shù)、篇豆、桑葉、石葦、烏梅 可和胃健脾，益氣固表，清肺泄熱，祛除體內(nèi)濕熱邪毒；雞血藤、虎杖、當(dāng)歸補(bǔ)血活血，清熱解 毒，補(bǔ)而不滯，促使血液生化迅速；首烏、生白芍養(yǎng)血斂陰，祛風(fēng)通絡(luò)，不僅能抗炎殺菌，解放 療之毒，還能抑制血小板聚集和血栓形成。諸藥配伍精良，共奏益氣活血，養(yǎng)陰溫陽，補(bǔ)脾益 氣，補(bǔ)血寧心，添精生髓之功效，既可調(diào)節(jié)和改善機(jī)體免疫功能，又能防護(hù)放療對骨髓造血 組織的損傷、破壞，改善骨髓造血微循環(huán)，刺激骨髓造血，增加白細(xì)胞的生成數(shù)量，有效提高 患者帶瘤生存質(zhì)量。
[0037] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，選擇了 140例放療患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其 中男68例，女72例。最小年齡30歲，最大年齡77歲?；既橄侔?6例，胃癌44例，結(jié)腸癌 22例，直腸癌9例，肝癌5例卵巢癌11例，宮頸癌23例。均為病檢確診，放化療前白細(xì)胞正 常，放化療后白細(xì)胞開始減少。隨機(jī)將140例患者分為治療組和對照組，每組各70例，兩組 患者的年齡、性別、發(fā)病癥狀等基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 〇. 05)，具 有可比性。
[0038] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0039] 參照1993年衛(wèi)生部制定的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中升白細(xì)胞藥物療效標(biāo)準(zhǔn)。
[0040]治愈：癥狀消失，白細(xì)胞上升至正常（4X1〇7υ以上并較治療時(shí)上升> I. 5XIO9/L；
[0041] 顯效：癥狀消失或好轉(zhuǎn)，白細(xì)胞數(shù)較治療時(shí)上升I.OXlO9?I. 5X109/L;
[0042] 有效：癥狀減輕，白細(xì)胞數(shù)較治療時(shí)上升0. 5X IO9?I. OX109/L;
[0043] 無效：癥狀未減輕，白細(xì)胞數(shù)較治療時(shí)無上升。
[0044] 治療方法：
[0045]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，取烏梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白術(shù)15克、補(bǔ) 骨脂15克、篇豆15克、桑葉15克、熟女貞15克、當(dāng)歸15克、石葦12克、雞血藤10克、虎 杖10克、首烏10克、鹿角膠10克、黃芪10克、生白芍12克（隨癥加減），按照上述煎制方 法取藥汁，于化療同一天開始口服，分別于早、晚分兩次服用，有惡心、嘔吐者可擇時(shí)少量頻 月艮。對照組用升白胺治療，口服，一日三次，每次4片。全部病例白細(xì)胞（3.0-4.0X109/L) 不停放化療，白細(xì)胞低于3. 0X109/L停放化療。服藥期間加強(qiáng)營養(yǎng)，進(jìn)食高蛋白，高脂肪飲 食，預(yù)防感染。所有患者均分別于化療后第7/14/21日查外周血常規(guī)，觀察化療外周血常規(guī) 中白細(xì)胞計(jì)數(shù)等指標(biāo)。
[0046] 療效結(jié)果：
[0047] 1.臨床療效結(jié)果：治療后，治療組治愈52例，顯效10例，有效4例，無效4例，總有 效率為96. 8%。對照組治愈26例，顯效15例，有效13例，無效16例，總有效率為77. 1 % (同時(shí)，治療組患者自覺癥狀頭暈、乏力、自汗、食欲差、睡眠差改善明顯）。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理， 差異有顯著性（P< 0. 05)。詳細(xì)結(jié)果見表1。
[0048] 表1 :兩組病例治療后臨床療效結(jié)果對照表
[0049]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療放療后白細(xì)胞減少癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量 份的中藥原材料組成： 烏梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白術(shù)10-20克、補(bǔ)骨脂10-20克、篇豆 10-20克、桑葉10-20克、熟女貞10-20克、當(dāng)歸10-20克、石葦8-15克、雞血藤8-12克、虎 杖8-12克、首烏8-12克、鹿角膠8-12克、黃芪8-12克、生白芍8-15克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 料組成： 烏梅20克、枸杞10克、萸肉10克、白術(shù)10克、補(bǔ)骨脂10克、篇豆10克、桑葉10克、熟 女貞10克、當(dāng)歸10克、石葦8克、雞血藤8克、虎杖8克、首烏8克、鹿角膠8克、黃芪8克、 生白芍8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 料組成： 烏梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白術(shù)15克、補(bǔ)骨脂15克、篇豆15克、桑葉15克、熟 女貞15克、當(dāng)歸15克、石葦12克、雞血藤10克、虎杖10克、首烏10克、鹿角膠10克、黃芪 10克、生白芍12克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材 料組成： 烏梅30克、枸杞20克、萸肉20克、白術(shù)20克、補(bǔ)骨脂20克、篇豆20克、桑葉20克、熟 女貞20克、當(dāng)歸20克、石葦15克、雞血藤12克、虎杖12克、首烏12克、鹿角膠12克、黃芪 12克、生白芍15克。
【文檔編號】A61P7/00GK104398667SQ201410742186
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月5日
【發(fā)明者】于澤順, 耿佃忠, 蘭衛(wèi)光, 王峰, 楊靜 申請人:于澤順