一種治療失眠的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種治療失眠的中藥組合物，主要由中藥材制備而成：珍珠母、夜交藤、女貞子、墨旱蓮、太子參、制首烏、乳香。本發(fā)明配伍合理，用藥精簡，對不同中醫(yī)證型及不同疾病所致之失眠均有很好的療效，且不因連續(xù)給藥而產(chǎn)生耐藥性，具有起效快，療效顯著，治病除根的特點。
【專利說明】一種治療失眠的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療失眠的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]失眠，指經(jīng)常不能獲得正常的睡眠。輕者入睡困難，或眠而不酣，時寐時醒，醒后不能再入睡；重者徹夜不眠，是臨床的常見病、多發(fā)病。中醫(yī)學稱之為“不寐”、“不得臥”、“不得眠”、“目不瞑”等。
[0003]現(xiàn)有治療失眠的中藥主要有:安神合劑、安神補心丸、安神補腦片、安神養(yǎng)血丸等等，由于療效不顯著，療程長，現(xiàn)已經(jīng)使用較少。
[0004]目前失眠的患者大多采用醫(yī)藥治療，其起效快，效果明顯，為廣大患者接受，然西藥治療失眠，副作用大，藥物依賴性強，容易產(chǎn)生耐受。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了彌補現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明供了一種起效快、療程短、治愈后不易復發(fā)的治療失眠的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
一種治療失眠的中藥組合物，主要由中藥材制備而成:
珍珠母、夜交藤、女貞子、墨旱蓮、太子參、制首烏、乳香。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明治失眠的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成:
珍珠母20-40、夜交藤20-40、女貞子10-20、墨旱蓮10-20、太子參5_10、制首烏5_10、
乳香2_10 ο
[0008]作為本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案，本發(fā)明治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成:珍珠母30、夜交藤28、女貞子15、墨旱蓮20、太子參6、制首烏6、乳香6。
[0009]前述的治療失眠的中藥組合物，可以制備成任意一種臨床上用的口服制劑。
[0010]前述的口服制劑優(yōu)選為:散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、微囊劑、丸劑、滴丸、口服液、軟膠囊，糖漿劑、分散劑、薄膜包衣片或泡騰片。
[0011]前述的口服制劑的制備方法包括以下步驟:
步驟A:按上述配方稱取夜交藤、女貞子、墨旱蓮三味藥材，粉碎成粗粉，用8-10倍量60-75%乙醇加熱回流提取2次，每次1-2小時，得提取液，過濾，減壓濃縮回收乙醇后，得清膏；
步驟B:將步驟A所得清霄，在50_70°C的條件下，減壓烘干，得干霄，粉碎后過80-120目篩，得干霄粉；
步驟C:按上述配方稱取珍珠母、太子參、制首烏、乳香四味藥材，干燥、粉碎過80-120目篩，得粉末；
步驟D:將步驟B所得干膏粉和步驟C所得粉末混合均勻，加入常用輔料制備成口服制劑。
[0012]步驟A中，提取溫度為80 °C -90 °C。
[0013]步驟B中，所述的清膏，在20°C時測得的相對密度為1.2。
[0014]方中:
珍珠母:性味，咸，寒。歸經(jīng)，歸肝、心經(jīng)。功能主治，平肝潛陽，定驚明目。用于頭痛眩暈，煩躁失眠，肝熱目赤，肝虛目昏。
[0015]女貞子:性味甘；苦；性涼。歸肝；腎經(jīng)。功能主治，補益肝腎；清虛熱；明目。主頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；須發(fā)早白，骨蒸潮熱。
[0016]夜交藤:性味甘；微苦；性平。歸心；肝經(jīng)。功能主治，養(yǎng)心安神；祛風；通絡(luò)。主失眠；多夢；血虛身痛；肌膚麻木；風濕痹痛；風瘆瘙癢。
[0017]墨旱蓮:性味甘、酸，寒。歸腎、肝經(jīng)。功能主治，滋補肝腎，涼血止血。用于牙齒松動，須發(fā)早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。
[0018]太子參:性味甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。功能主治，益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0019]制首烏:性味苦、甘、澀，溫。歸肝、心、腎經(jīng)。功能主治，解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風瘆瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0020]乳香:性味辛；苦；微溫，歸心；肝；脾經(jīng)。功能主治，活血行氣；通經(jīng)止痛；消腫生肌。主心腹疼痛；風濕痹痛；經(jīng)閉痛經(jīng)；跌打瘀痛；癰疽腫毒；腸癰；瘡潰不斂
本發(fā)明組合物方中珍珠母、女貞子安神定驚、滋補肝腎；輔以夜交藤、墨旱蓮清心安神，祛風通絡(luò)，佐以太子參、制首烏滋陰補氣，乳香活血，運行諸藥。諸藥配合使用可養(yǎng)心安神，滋補肝腎。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論，經(jīng)過長期臨床應用驗證，本發(fā)明配伍合理，用藥精簡，對不同中醫(yī)證型及不同疾病所致之失眠均有很好的療效，且不因連續(xù)給藥而產(chǎn)生耐藥性，具有起效快，療效顯著，治病除根的特點。
[0021]【具體實施方式】:
實施例1
本發(fā)明治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成:珍珠母30、夜交藤28、女貞子15、墨旱蓮20、太子參6、制首烏6、乳香6。
[0022]制備方法如下:
步驟A:按上述配方稱取夜交藤、女貞子、墨旱蓮三味藥材，粉碎成粗粉，用9倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，得提取液，過濾，減壓濃縮回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C時測得的相對密度為1.2，所述回流提取溫度為80°〇；
步驟B:將步驟A所得清膏，在60°C的條件下，減壓烘干，得干膏，粉碎后過80目篩，得干霄粉；
步驟C:按上述配方稱取珍珠母、太子參、制首烏、乳香四味藥材，干燥、粉碎過80目篩，得粉末；
步驟D:將步驟B所得干膏粉和步驟C所得粉末混合均勻，加入常用輔料制備成膠囊劑，每粒含生藥0.6g。
[0023]實施例2
本發(fā)明治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成:珍珠母30、夜交藤24、女貞子20、墨旱蓮10、太子參10、制首烏10、乳香10。
[0024]制備方法如下:
步驟A:按上述配方稱取夜交藤、女貞子、墨旱蓮三味藥材，粉碎成粗粉，用10倍量75%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，得提取液，過濾，減壓濃縮回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C時測得的相對密度為1.2，所述回流提取溫度為85°〇；
步驟B:將步驟A所得清膏，在50°C的條件下，減壓烘干，得干膏，粉碎后過80目篩，得干霄粉；
步驟C:按上述配方稱取珍珠母、太子參、制首烏、乳香四味藥材，干燥、粉碎過80目篩，得粉末；
步驟D:將步驟B所得干膏粉和步驟C所得粉末混合均勻，加入常用輔料制備成片劑，每片含生藥0.4g。
[0025]實施例3
本發(fā)明治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成:珍珠母40、夜交藤40、女貞子20、墨旱蓮18、太子參10、制首烏6、乳香6。
[0026]制備方法如下:
步驟A:按上述配方稱取夜交藤、女貞子、墨旱蓮三味藥材，粉碎成粗粉，用8倍量70%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，得提取液，過濾，減壓濃縮回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C時測得的相對密度為1.2，所述回流提取溫度為90°〇；
步驟B:將步驟A所得清膏，在70°C的條件下，減壓烘干，得干膏，粉碎后過80目篩，得干霄粉；
步驟C:按上述配方稱取珍珠母、太子參、制首烏、乳香四味藥材，干燥、粉碎過80目篩，得粉末；
步驟D:將步驟B所得干膏粉和步驟C所得粉末混合均勻，加入常用輔料制備成顆粒劑劑，每袋含生藥2.4g。
[0027]實施例4
本發(fā)明治療失眠的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備而成:珍珠母20、夜交藤20、女貞子10、墨旱蓮10、太子參5、制首烏6、乳香6。
[0028]制備方法如下:
步驟A:按上述配方稱取夜交藤、女貞子、墨旱蓮三味藥材，粉碎成粗粉，用9倍量75%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，得提取液，過濾，減壓濃縮回收乙醇后，得清膏，所述的清膏，在20°C時測得的相對密度為1.2，所述回流提取溫度為80°〇；
步驟B:將步驟A所得清膏，在65°C的條件下，減壓烘干，得干膏，粉碎后過80目篩，得干霄粉；
步驟C:按上述配方稱取珍珠母、太子參、制首烏、乳香四味藥材，干燥、粉碎過80目篩，得粉末；
步驟D:將步驟B所得干膏粉和步驟C所得粉末混合均勻，加入常用輔料制備成丸劑，每粒含生藥2g。
[0029]下面通發(fā)明人所在門診部神經(jīng)內(nèi)科采用本發(fā)明藥物治療失眠的98例臨床總結(jié)報告來進一步闡述本發(fā)明的有益效果。
[0030]一般臨床資料: 選擇的98例患者經(jīng)常失眠多夢，睡眠時間短，平均睡眠時間2-3小時，醒后難以入睡，年齡21-63歲，平均41歲。病程以30天_2年為研宄對象。
[0031]中醫(yī)診斷標準:
診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標準》中虛證、實證所致失眠的診斷標準擬定。凡癥見輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者徹夜難眠，并伴有頭痛頭昏，心悸健忘，多夢等癥為主要臨床表現(xiàn)者。
[0032]藥物與治療方法:
所有患者接受治療前3天停止服用任何具有安眠作用的藥物，給予本發(fā)明優(yōu)選處方制備的膠囊劑，每日3次，每次6粒；7天為一個療程，連續(xù)服用4療程療效判定標準:
診斷標準按《中藥新藥臨床研宄指導原則》中“中藥新藥治療失眠的臨床研宄指導原貝1J”的標準擬定。
[0033]痊愈:順利入睡，睡眠時間恢復正常，或睡眠時間在6hr以上，睡眠深沉，其臨床癥狀基本消失。
[0034]顯效:睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3hr以上，睡眠深度增加，臨床癥狀有所改口 ο
[0035]有效:癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3hr。
[0036]無效:治療后失眠無明顯改善或反加重者，臨床癥狀也無明顯改善。
[0037]治療結(jié)果:
98例患者中臨床痊愈為60例(61.2%)，顯效為22例(22.4%)，有效14例(14.3%)，無效2 (2.0%)，總有效率達98.0%。所有治愈患者隨訪半年未見復發(fā)。治療過程中未見有任何毒副反應或胃腸不適。
[0038]典型病例
1.吳某，女，29歲，長期的工作壓力及作息時間不規(guī)律造成嚴重失眠，入睡后也不能熟睡，每天的睡眠時間一般在3小時左右，每天昏昏沉沉，曾經(jīng)使用過很多種西藥治療，形成藥物依賴，且使用劑量越來越大。給予本發(fā)明藥物4個療程治療后，睡眠質(zhì)量明顯提高，睡眠時提高至7小時，精力旺盛。隨訪六個月，無復發(fā)。
[0039]2.張某，男，40歲，半年前因為工作原因，心煩意亂，導致失眠，現(xiàn)每天睡眠時間平均2-3個小時，白發(fā)增多，脾氣變差，經(jīng)常頭痛，忘事。給予本發(fā)明藥物4個療程治療后，睡眠質(zhì)量明顯提高，睡眠時提高至6小時，精力旺盛，煩躁情緒得到緩解。隨訪六個月，無復發(fā)。
[0040]3.王某，男，38歲，患失眠I年，主要癥狀為入睡困難，睡眠時間短，噩夢連連，膽怯心悸，遇事易驚；給予本發(fā)明藥物4個療程治療后，睡眠質(zhì)量明顯提高，睡眠時提高至6小時以上，臨床癥狀消失。隨訪六個月，無復發(fā)。
[0041]4.李某，女，32歲，患失眠I年，主要癥狀為入睡困難，多夢、易醒、心悸健忘、頭暈目眩，其面色晦暗，精神萎靡，神情抑郁。給予本發(fā)明藥物4個療程治療后，睡眠質(zhì)量明顯提高，睡眠時提高至6小時以上，臨床癥狀消失。隨訪六個月，無復發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療失眠的中藥組合物，其特征在于，由以下中藥材制備而成:珍珠母、夜交藤、女貞子、墨旱蓮、太子參、制首烏、乳香。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥材制備而成: 珍珠母20-40、夜交藤20-40、女貞子10-20、墨旱蓮10-20、太子參5_10、制首烏5_10、乳香2_10 ο
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥材制備而成:珍珠母30、夜交藤28、女貞子15、墨旱蓮20、太子參6、制首烏6、乳香6。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物，可以制備成任意一種臨床上用的口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述中藥組合物，其特征在于，所述的口服制劑為:散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、微囊劑、丸劑、滴丸、口服液、軟膠囊，糖漿劑、分散劑、薄膜包衣片或泡騰片。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑的制備方法包括以下步驟: 步驟A:按上述配方稱取夜交藤、女貞子、墨旱蓮三味藥材，粉碎成粗粉，用8-10倍量60-75%乙醇加熱回流提取2次，每次1-2小時，得提取液，過濾，減壓濃縮回收乙醇后，得清膏； 步驟B:將步驟A所得清霄，在50_70°C的條件下，減壓烘干，得干霄，粉碎后過80-120目篩，得干霄粉； 步驟C:按上述配方稱取珍珠母、太子參、制首烏、乳香四味藥材，干燥、粉碎過80-120目篩，得粉末； 步驟D:將步驟B所得干膏粉和步驟C所得粉末混合均勻，加入常用輔料制備成口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑的制備方法步驟A中，提取溫度為80°C -90°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑的制備方法步驟B中，所述的清膏，在20V時測得的相對密度為1.2。
【文檔編號】A61K36/704GK104510784SQ201410716411
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年12月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月2日
【發(fā)明者】鄧鳳桂 申請人:廣東聚智誠科技有限公司