一種治療偏頭疼的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療偏頭疼的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物包括主料和輔料，所述的主料組分和重量份為：白千層10-18份、黑藁本9-15份、太白花5-11份、刺天茄8-16份、山藤藤秧10-16份、大青根9-15份、谷精草7-13份、南牡蒿8-14份、繡線菊根6-16份、羊耳菊12-16份、迷迭香4-8份、爬藤榕8-15份，所述的輔料組分和重量份為：川芎12-18份、薄荷6-12份、甜茴香5-8份。本發(fā)明能夠標(biāo)本兼治，使用安全、處方合理、制作工藝簡(jiǎn)便，為患者提供了又一種預(yù)防和治療偏頭疼的選擇，同時(shí)還可以治療和緩解其他神經(jīng)性頭疼，給患者帶來良好的福音。
【專利說明】一種治療偏頭疼的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療偏頭疼的藥物組合物及其制備方法，屬于神經(jīng)內(nèi)科藥物【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002]頭疼，很多人認(rèn)為是小毛病，一般情況下，偶爾頭疼或體位改變而頭疼不會(huì)有太大的問題，應(yīng)無大礙。不過，如果長時(shí)間頭暈，就應(yīng)引起重視，因?yàn)殚L期頭疼或經(jīng)常頭痛可能是重病的先兆。偏頭痛是一類發(fā)作性且常為單側(cè)的搏動(dòng)性頭痛，偏頭痛多見于女性，常于青春期起病，呈周期性發(fā)作，更有部分病人的頭痛與月經(jīng)周期有密切關(guān)系。典型發(fā)作前病人常常先有嗜睡、倦怠、憂郁感，并可能在眼前出現(xiàn)閃光、暗點(diǎn)還可出現(xiàn)面、唇、肢體麻木、失語等。這些先兆癥狀大約經(jīng)過20-30分鐘后消退，然后出現(xiàn)劇烈頭痛，痛得好像鉆子鉆和針刺一樣。這種頭痛常常偏于一側(cè)，常從眼眶或前額部開始，向半側(cè)部擴(kuò)展，也可遍及整個(gè)頭部。頭痛發(fā)作持續(xù)數(shù)小時(shí)或數(shù)日后逐漸減輕，常常在入睡后完全緩解。
[0003]治療偏頭痛的方法很多，有針灸法，有的是發(fā)病時(shí)吃止痛片，這些止痛片只能起到緩解癥狀，不能治本。在我國也有大量患者因偏頭痛而影響工作、學(xué)習(xí)和生活。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明提供了一種療效確切、處方合理、制作工藝簡(jiǎn)便的治療偏頭疼的藥物組合物，以及該組合物的制備方法。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:一種治療偏頭疼的藥物組合物，包括主料和輔料，所述的主料組分和重量份為:白千層10-18份、黑藁本9-15份、太白花5-11份、刺天茄8_16份、山藤藤秧10-16份、大青根9-15份、谷精草7-13份、南牡蒿8_14份、繡線菊根6_16份、羊耳菊12-16份、迷迭香4-8份、爬藤榕8-15份，所述的輔料組分和重量份為:川芎12-18份、薄荷6-12份、甜茴香5-8份。
[0006]具體地說，所述的主料組分和重量份為:白千層14份、黑藁本12份、太白花9份、刺天茄12份、山藤藤秧13份、大青根12份、谷精草10份、南牡蒿11份、繡線菊根11份、羊耳菊14份、迷迭香6份、爬藤榕12份，所述的輔料組分和重量份為:川芎15份、薄荷9份、甜茴香6份。
[0007]本發(fā)明還在于提供一種治療偏頭疼的藥物組合物的制備方法，其特征在于，具體步驟包括:
[0008](I)按配方量稱取白千層、迷迭香、薄荷、甜茴香用水蒸氣蒸餾法提取有效成分，得揮發(fā)油備用；
[0009](2)按配方量稱取黑藁本、太白花、刺天茄、山藤藤秧、大青根、谷精草、川芎，放入煎藥鍋爐中，用6-9倍重量的水浸泡5-7小時(shí)，加熱煎煮2-3次，每次提取時(shí)間為1.5-2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至含水55% -75%的浸膏，備用；
[0010](3)按配方量稱取南牡蒿、繡線菊根、羊耳菊、爬藤榕，微波5-10分鐘，粉碎成粗粉，加入8?12倍重量的水浸泡2-4小時(shí)，然后水煎煮提取1-3次，每次提取時(shí)間為I?4小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液減壓回收至在50?70°C條件下相對(duì)密度為1.05?1.10的浸膏，備用；
[0011](4)將步驟⑵和(3)得到的浸膏混合，加入55% -75%的乙醇，使含醇量為50%-70%,靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇至在50?70°C條件下相對(duì)密度為1.1?1.20的稠膏，備用；
[0012](5)將步驟(4)所得的稠膏干燥粉碎，加入步驟(I)中提取的揮發(fā)油，形成油相組分，充分混合，真空攪拌，即得本發(fā)明治療頭疼的藥物組合物。
[0013]進(jìn)一步地，所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物的制備方法中，所述的中藥組合物的制劑為軟膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0014]更進(jìn)一步地，所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物軟膠囊劑制備方法為:用干明膠:干增塑劑:水=1: (0.4-0.6):1制成所需膠液，將膠液制成厚薄均勻的膠片，再將步驟(5)所得藥物組合物置于兩個(gè)膠片之間，用鋼板?；蛐D(zhuǎn)模壓制軟膠囊。
[0015]更進(jìn)一步地，所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物片劑制備方法為:將步驟(5)所得的藥物組合物加入80-120份預(yù)膠化淀粉、加0.2-0.5份硬脂酸鎂作為潤滑劑，可壓性充分混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
[0016]更進(jìn)一步地，所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物顆粒劑制備方法為:將步驟
(5)所得的藥物組合物加入蔗糖15-25份、糊精12-20份，加入50% -70%的乙醇，制粒、干燥，整粒，裝袋，即得。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)效果體現(xiàn)在:
[0018]第一，所選的主料中，白千層可以安神、解毒；黑藁本能夠散寒止痛；太白花可以平肝，健胃，調(diào)經(jīng)，止血，治高血壓癥，頭暈?zāi)垦＃^痛；刺天茄具有消炎解毒，鎮(zhèn)靜止痛，治療神經(jīng)性頭疼、偏頭疼的功效；山藤藤秧能夠祛風(fēng)止痛；大青根可以清熱，解毒，祛風(fēng)，除濕；谷精草能夠祛風(fēng)散熱，明目退翳；南牡蒿可以疏風(fēng)清熱；除濕止痛；繡線菊根能夠止咳，明目，鎮(zhèn)痛；羊耳菊可以散寒解表，祛風(fēng)消腫，行氣止痛；迷迭香具有強(qiáng)壯，發(fā)汗，健胃，安神的作用；爬藤榕可以祛風(fēng)除濕，行氣活血，消腫止痛。這些藥物對(duì)于偏頭疼所產(chǎn)生的疼痛、煩躁、焦慮、惡心、腸胃不舒服等癥狀的等有很好的療效。
[0019]第二，所述的輔料中:川芎具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，薄荷具有疏風(fēng)，散熱，辟穢，解毒的作用；甜茴香具有抗發(fā)炎、抗菌、抗痙攣、解毒、祛痰、殺蟲、平衡神經(jīng)系統(tǒng)，對(duì)偏頭疼有很好的功效。
[0020]第三，本發(fā)明藥劑安全穩(wěn)定，將主料和輔料有機(jī)組合在一起，各成分之間相互協(xié)調(diào)，藥效相加，對(duì)偏頭疼有很好的治愈療效，制作工藝簡(jiǎn)便，無毒副作用，能夠有效減輕患者痛苦，改善患者生活狀態(tài)，促進(jìn)生活幸福指數(shù)。同時(shí)也可有效改善神經(jīng)性頭疼等其他癥狀，為患者提供良好的治療選擇。

【具體實(shí)施方式】
[0021 ] 下面結(jié)合實(shí)施例和試驗(yàn)例進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但本
【發(fā)明內(nèi)容】
不局限于以下所述。
[0022]實(shí)施例1:
[0023]一種治療偏頭疼的藥物組合物，包括主料和輔料，所述的主料組分和重量份為:白千層10份、黑藁本9份、太白花5份、刺天茄8份、山藤藤秧10份、大青根9份、谷精草7份、南牡蒿8份、繡線菊根6份、羊耳菊12份、迷迭香4份、爬藤榕8份，所述的輔料組分和重量份為:川彎12份、薄荷6份、甜茴香5份。
[0024]其制備方法，包括以下步驟:
[0025](I)按配方量稱取白千層、迷迭香、薄荷、甜茴香用水蒸氣蒸餾法提取有效成分，得揮發(fā)油備用；
[0026](2)按配方量稱取黑藁本、太白花、刺天茄、山藤藤秧、大青根、谷精草、川芎，放入煎藥鍋爐中，用6倍重量的水浸泡5小時(shí)，加熱煎煮2次，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至含水55%的浸膏，備用；
[0027](3)按配方量稱取南牡蒿、繡線菊根、羊耳菊、爬藤榕，微波5分鐘，粉碎成粗粉，力口入8倍重量的水浸泡2小時(shí)，然后水煎煮提取I次，提取時(shí)間為I小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液減壓回收至在50°C條件下相對(duì)密度為1.05?1.10的浸膏，備用；
[0028](4)將步驟⑵和(3)得到的浸膏混合，加入55%的乙醇，使含醇量為50%，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇至在50°C條件下相對(duì)密度為1.1?1.20的稠膏，備用；
[0029](5)將步驟(4)所得的稠膏干燥粉碎，加入步驟(I)中提取的揮發(fā)油，形成油相組分，充分混合，真空攪拌，得到藥物混合物，再用干明膠:干增塑劑:水=1:0.4:1制成所需膠液，將膠液制成厚薄均勻的膠片，再將藥物混合物置于兩個(gè)膠片之間，用旋轉(zhuǎn)模壓制軟膠囊。
[0030]使用方法及用量:軟膠囊劑口服I次2粒，一日3次，10天為一療程
[0031]實(shí)施例2
[0032]一種治療偏頭疼的藥物組合物，包括主料和輔料，所述的主料組分和重量份為:白千層14份、黑藁本12份、太白花9份、刺天茄12份、山藤藤秧13份、大青根12份、谷精草10份、南牡蒿11份、繡線菊根11份、羊耳菊14份、迷迭香6份、爬藤榕12份，所述的輔料組分和重量份為:川芎15份、薄荷9份、甜茴香6份。
[0033]其制備方法，包括以下步驟:
[0034](I)按配方量稱取白千層、迷迭香、薄荷、甜茴香用水蒸氣蒸餾法提取有效成分，得揮發(fā)油備用；
[0035](2)按配方量稱取黑藁本、太白花、刺天茄、山藤藤秧、大青根、谷精草、川芎，放入煎藥鍋爐中，用8倍重量的水浸泡6小時(shí)，加熱煎煮3次，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至含水65%的浸膏，備用；
[0036](3)按配方量稱取南牡蒿、繡線菊根、羊耳菊、爬藤榕，微波8分鐘，粉碎成粗粉，力口入10倍重量的水浸泡3小時(shí)，然后水煎煮提取2次，每次提取時(shí)間為2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液減壓回收至在60°C條件下相對(duì)密度為1.05?1.10的浸膏，備用；
[0037](4)將步驟⑵和(3)得到的浸膏混合，加入65%的乙醇，使含醇量為55%，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇至在60°C條件下相對(duì)密度為1.1?1.20的稠膏，備用；
[0038](5)將步驟(4)所得的稠膏干燥粉碎，加入步驟(I)中提取的揮發(fā)油，形成油相組分，充分混合，真空攪拌，得到藥物混合物，加入100份預(yù)膠化淀粉、加0.3份硬脂酸鎂作為潤滑劑，可壓性充分混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
[0039]使用方法及用量:片劑口服I次2片，一日2次，7天為一療程
[0040]實(shí)施例3
[0041]一種治療偏頭疼的藥物組合物，包括主料和輔料，所述的主料組分和重量份為:白千層18份、黑藁本15份、太白花11份、刺天茄16份、山藤藤秧16份、大青根15份、谷精草13份、南牡蒿14份、繡線菊根16份、羊耳菊16份、迷迭香8份、爬藤榕15份，所述的輔料組分和重量份為:川芎18份、薄荷12份、甜茴香8份。
[0042]其制備方法，包括以下步驟:
[0043](I)按配方量稱取白千層、迷迭香、薄荷、甜茴香用水蒸氣蒸餾法提取有效成分，得揮發(fā)油備用；
[0044](2)按配方量稱取黑藁本、太白花、刺天茄、山藤藤秧、大青根、谷精草、川芎，放入煎藥鍋爐中，用9倍重量的水浸泡7小時(shí)，加熱煎煮3次，每次提取時(shí)間為2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至含水75%的浸膏，備用；
[0045](3)按配方量稱取南牡蒿、繡線菊根、羊耳菊、爬藤榕，微波10分鐘，粉碎成粗粉，加入12倍重量的水浸泡4小時(shí)，然后水煎煮提取3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液減壓回收至在70°C條件下相對(duì)密度為1.05?1.10的浸膏，備用；
[0046](4)將步驟⑵和(3)得到的浸膏混合，加入75%的乙醇，使含醇量為70%，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇至在70°C條件下相對(duì)密度為1.1?1.20的稠膏，備用；
[0047](5)將步驟(4)所得的稠膏干燥粉碎，加入步驟(I)中提取的揮發(fā)油，形成油相組分，充分混合，真空攪拌，得到藥物混合物，加入蔗糖20份、糊精16份，加入60%的乙醇，制粒、干燥，整粒，裝袋，即得。
[0048]使用方法及用量:顆粒劑口服I次I袋，一日2次，5天為一療程
[0049]臨床試驗(yàn)類:取50名偏頭疼患者，年齡15-60歲，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程后，有35例完全康復(fù)，有10例癥狀明顯減輕，無效5例，總體有效率達(dá)到90%，使用本發(fā)明藥物兩個(gè)療程后，有40例完全康復(fù)，有8例癥狀明顯減輕，無效2例，總有效率達(dá)96%。
[0050]患者1:鄒某，男，38歲，主訴:發(fā)作時(shí)頭痛伴有乏力，為間歇性頭疼，周期為十幾秒，頭部兩側(cè)抽疼，嚴(yán)重影響工作，睡眠后頭痛癥狀緩解或減輕。服用止痛劑后頭痛可緩解，但是治標(biāo)不治本，一兩個(gè)月又發(fā)作，已有3年病史。服用本發(fā)明實(shí)施例1所述中藥，一個(gè)療程后，癥狀基本減輕，連續(xù)服用兩個(gè)療程，頭痛消失，隨訪無復(fù)發(fā)。
[0051 ] 患者2:田某，女，20歲，有偏頭痛癥狀I(lǐng)年多，以右側(cè)太陽穴附近最為嚴(yán)重，痛時(shí)用手按摩會(huì)減輕一點(diǎn)，但是不按又會(huì)繼續(xù)發(fā)作，常伴有頭暈、惡心、上課注意力不集中，睡眠質(zhì)量差等癥狀。服用本發(fā)明實(shí)施例2所述中藥，一個(gè)療程，頭不昏痛，睡眠質(zhì)量大有改善，繼續(xù)服用兩個(gè)療程胡，患者的癥狀完全消失。
[0052]患者3:冀某，女，29歲，患有偏頭痛2年，頭痛時(shí)伴有眼花，四肢麻木等癥狀，時(shí)隔一段時(shí)間就會(huì)發(fā)作一次，時(shí)長為1-2天。服用本發(fā)明實(shí)施例3所述中藥，一個(gè)療程后，眼花，四肢麻木等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用兩個(gè)療程后，患者恢復(fù)健康，再也未發(fā)作過。
[0053]實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明治療偏頭疼的藥劑療效確切，治愈率高，安全無副作用，且治愈后不復(fù)發(fā)。
[0054]最后應(yīng)該說明的是:以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而并非對(duì)其限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種治療偏頭疼的藥物組合物，其特征在于:包括主料和輔料，所述的主料組分和重量份為:白千層10-18份、黑藁本9-15份、太白花5-11份、刺天茄8-16份、山藤藤秧10-16份、大青根9-15份、谷精草7-13份、南牡蒿8-14份、繡線菊根6-16份、羊耳菊12-16份、迷迭香4-8份、爬藤格8-15份，所述的輔料組分和重量份為:川彎12-18份、薄荷6-12份、甜茴香5-8份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物，其特征在于，包括主料和輔料，所述的主料組分和重量份為:白千層14份、黑藁本12份、太白花9份、刺天茄12份、山藤藤秧13份、大青根12份、谷精草10份、南牡蒿11份、繡線菊根11份、羊耳菊14份、迷迭香6份、爬藤榕12份，所述的輔料組分和重量份為:川芎15份、薄荷9份、甜茴香6份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)按配方量稱取白千層、迷迭香、薄荷、甜茴香用水蒸氣蒸餾法提取有效成分，得揮發(fā)油備用； (2)按配方量稱取黑藁本、太白花、刺天茄、山藤藤秧、大青根、谷精草、川芎，放入煎藥鍋爐中，用水浸泡，加熱煎煮2-3次，過濾，合并濾液，濃縮得到浸膏，備用； (3)按配方量稱取南牡蒿、繡線菊根、羊耳菊、爬藤榕，微波數(shù)分鐘，粉碎成粗粉，加水浸泡，然后水煎煮提取1-3次，過濾，合并濾液，濾液減壓回收得到浸膏，備用； (4)將步驟(2)和(3)得到的浸膏混合，加入乙醇，靜置，過濾，濾液回收乙醇得到稠膏，備用； (5)將步驟(4)所得的稠膏干燥粉碎，加入步驟(1)中提取的揮發(fā)油，形成油相組分，充分混合，真空攪拌，即得本發(fā)明治療頭疼的藥物組合物。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的藥物組合物的制劑為軟膠囊劑、片劑、顆粒劑。
5.如權(quán)利要求3所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物的軟膠囊劑，其特征在于，制備方法為:用干明膠:干增塑劑:水=1: (0.4-0.6):1制成所需膠液，將膠液制成厚薄均勻的膠片，再將步驟(5)所得藥物組合物置于兩個(gè)膠片之間，用鋼板?；蛐D(zhuǎn)模壓制軟膠囊。
6.如權(quán)利要求3所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物的片劑，其特征在于，制備方法為:將步驟(5)所得的藥物組合物加入80-120份預(yù)膠化淀粉、加0.2-0.5份硬脂酸鎂作為潤滑劑，可壓性充分混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
7.如權(quán)利要求3所述的一種治療偏頭疼的藥物組合物的顆粒劑，其特征在于，制備方法為:將步驟(5)所得的藥物組合物加加入蔗糖15-25份、糊精12-20份，加入50% -70%的乙醇，制粒、干燥，整粒，裝袋，即得。
【文檔編號(hào)】A61P25/06GK104383145SQ201410698177
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】孫波, 商斌 申請(qǐng)人:孫波