一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片及其制備方法
【專利摘要】一種治療血栓性脈管炎的中藥 分散片及其制備方法，由中藥提取物、填充劑、內(nèi)加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～50％、填充劑10～80％、內(nèi)加崩解劑5～50％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～5％、助流劑0.1～20％；中藥提取物中原料為：金銀花、連翹、茯苓、赤芍、紅花、川芎、川牛膝 。 本發(fā)明選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，具有活血行氣，清熱涼血的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼。
【專利說明】一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片及 其制備方法。
[0002] 血栓性脈管炎主要表現(xiàn)為患者的手指或腳趾出現(xiàn)紅紫、麻木、冷痛癥狀，后期會(huì)出 現(xiàn)潰爛和壞死的現(xiàn)象， 脈管炎患者心臟搏動(dòng)的速度不會(huì)比正常人慢多少，甚至?xí)芸?，但力量?huì)很小，就像水 泵由于供電不足而不能達(dá)到額定的功率一樣，同樣的道理，由于元?dú)獠蛔?，心臟搏動(dòng)必然 無力，所以血液就不能通達(dá)于血管末稍，反之，也能夠說明不是心臟虛弱的問題，而是元?dú)?虛弱的問題?；颊叩男呐K沒有太大的毛病。但在冬天卻會(huì)手腳冰冷，這就說明是由于元?dú)?虛弱，氣血就不能達(dá)于四肢，必須服用袪寒補(bǔ)陽的藥物，使氣血能夠通達(dá)于四肢，就可以很 快將四肢冰冷的疾病治愈，治療原則宜通經(jīng)活血、袪寒止痛，增強(qiáng)氣化功能。
[0003] 目前市場(chǎng)上治療血栓性脈管炎的藥物有很多，但是大多數(shù)藥物中含有毒素，會(huì)對(duì) 人體健康造成傷害，副作用較大，因此市場(chǎng)上急需一種補(bǔ)氣養(yǎng)血、益氣安神的治療血栓性脈 管炎的中藥分散片及其制備方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種補(bǔ)氣養(yǎng)血、益氣安神的治療血栓性脈管炎的中藥分散片 及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：一種治療血栓性脈管炎的中藥分散 片，由中藥提取物、填充劑、內(nèi)加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成， 其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10?50%、填充劑10?80%、內(nèi)加崩解劑5? 50%、外加崩解劑5?15%、矯味劑0· 1?10%、潤濕劑0· 1?20%、潤滑劑0· 05?5%、 助流劑0. 1?20%;所述的中藥提取物中原料的優(yōu)選重量份數(shù)配比為：金銀花20-30份、連 翹20-30份、茯苓20-30份、赤芍20-30份、紅花10-20份、川芎20-30份、川牛膝10-20份。
[0006] 所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，所述的中藥提取物中原料的最佳重 量份數(shù)配比為：金銀花25份、連翹25份、茯苓25份、赤芍25份、紅花15份、川彎25份、川 牛膝15份。
[0007] 所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，按重量份數(shù)，中藥提取物10?50 份、填充劑10?80份、內(nèi)加崩解劑5?50份、外加崩解劑5?15份、矯味劑0. 1?10份、 潤濕劑0. 1?20份、潤滑劑0. 05?5份、助流劑0. 1?20份。
[0008] 所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，按最佳重量份數(shù)，中藥提取物45 份、填充劑20份、內(nèi)加崩解劑18份、外加崩解劑10份、矯味劑10份、潤濕劑8份、潤滑劑4 份、助流劑3份。
[0009] 所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露 醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述的內(nèi)加崩解劑 或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮其中的 一種或幾種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混 合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二 烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的 混合。
[0010] 所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，其制備方法的具體步驟為： 步驟1、備料：按質(zhì)量配比，選取優(yōu)質(zhì)的金銀花、連翹、茯苓、赤芍、紅花、川芎、川牛膝， 洗凈并除雜； 步驟2:提?。簩⒔疸y花、連翹、茯苓、赤芍、紅花、川芎、川牛膝，加水煎煮二次，第一次 加8倍量水煎煮1. 5小時(shí)，第二次加6倍水煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，使其 在90?95°C的溫度條件下，濃縮至相對(duì)密度為1. 2,冷卻至室溫，加入適量的乙醇使含醇量 達(dá)70%，靜止24小時(shí)沉淀，取上清液濃縮，使其在60?65°C的溫度條件下，相對(duì)密度為1. 2 的清膏，60°C減壓干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細(xì)粉，過100目篩，加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合均勻， 加入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，得到整粒，高溫干燥，采用紫外線滅菌，將整粒、夕卜 加崩解劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑混合均勻，壓片，得到一種治療血栓性脈管炎的中藥分散 片。
[0011] 在藥物中：金銀花，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā) 熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥，其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙 腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎 等病癥均有一定療效，連翹，清熱，解毒，散結(jié)，消腫，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小 便淋閉，茯苓，利水滲濕，健脾，安神，赤芍，清熱涼血，散瘀止痛，用于熱人營血，溫毒發(fā)斑， 吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癮瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍，紅花，活血通經(jīng)， 散瘀止痛，有助于治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍 腫痛療效，有活血化瘀，散濕去腫的功效，避免孕婦使用，否則會(huì)造成流產(chǎn)，川芎，行氣開郁， 法風(fēng)燥濕，活血止痛，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰 疽瘡瘍，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛，川牛膝，逐 瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋，用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，跌撲損傷，風(fēng)濕痹痛，足痿筋攣，尿 血血淋等證。
[0012] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，具有活 血行氣，清熱涼血，散瘀止痛的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內(nèi) 分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更適合老人 和吞服困難的患者，具有藥物穩(wěn)定性好，包裝，運(yùn)輸，貯藏方便等優(yōu)點(diǎn)，其制備方法簡(jiǎn)單易 行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0013] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組服用本發(fā)明，每天服用本發(fā)明一次，15 天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組使用抗栓膠囊，每天使用一次，15天為一個(gè)療程，共選擇門診 病人111例，其中男41例，女70例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，臨床表現(xiàn)為患者的手 指或腳趾出現(xiàn)紅紫、麻木、冷痛癥狀，表一為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）

【權(quán)利要求】
1. 一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，其特征在于：由中藥提取物、填充劑、內(nèi)加崩 解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中 藥提取物10?50%、填充劑10?80%、內(nèi)加崩解劑5?50%、外加崩解劑5?15%、矯味 齊[J 0. 1?10%、潤濕劑0. 1?20%、潤滑劑0. 05?5%、助流劑0. 1?20%;所述的中藥提 取物中原料的優(yōu)選重量份數(shù)配比為：金銀花20-30份、連翹20-30份、茯苓20-30份、赤芍 20-30份、紅花10-20份、川芎20-30份、川牛膝10-20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，其特征在于：所述的 中藥提取物中原料的最佳重量份數(shù)配比為：金銀花25份、連翹25份、茯苓25份、赤芍25份、 紅花15份、川彎25份、川牛膝15份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，其特征在于：按重量 份數(shù)配比，中藥提取物10?50份、填充劑10?80份、內(nèi)加崩解劑5?50份、外加崩解劑 5?15份、矯味劑0. 1?10份、潤濕劑0. 1?20份、潤滑劑0. 05?5份、助流劑0. 1?20 份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，其特征在于：按最佳 重量份數(shù)配比，中藥提取物45份、填充劑20份、內(nèi)加崩解劑18份、外加崩解劑10份、矯味 劑10份、潤濕劑8份、潤滑劑4份、助流劑3份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，其特征在于：所述的 填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種 的混合；所述的內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉、交聯(lián)聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、 香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述 的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、 滑石粉中的一種或兩種的混合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的一種治療血栓性脈管炎的中藥分散片，其特征在于：其制 備方法的具體步驟為： 步驟1、備料：按重量份數(shù)配比，選取優(yōu)質(zhì)的金銀花、連翹、茯苓、赤芍、紅花、川芎、川牛 膝，洗凈并除雜； 步驟2:提?。簩⒔疸y花、連翹、茯苓、赤芍、紅花、川芎、川牛膝，加水煎煮二次，第一次 加8倍量水煎煮1. 5小時(shí)，第二次加6倍水煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，使其 在90?95°C的溫度條件下，濃縮至相對(duì)密度為1. 2,冷卻至室溫，加入適量的乙醇使含醇量 達(dá)70%，靜止24小時(shí)沉淀，取上清液濃縮，使其在60?65°C的溫度條件下，相對(duì)密度為1. 2 的清膏，60°C減壓干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細(xì)粉，過100目篩，加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合均勻， 加入潤濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，得到整粒，高溫干燥，采用紫外線滅菌，將整粒、夕卜 力口崩解劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑混合均勻，壓片，得到一種治療血栓性脈管炎的中藥分散 片。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK104367645SQ201410689172
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月26日
【發(fā)明者】張昕 申請(qǐng)人:黑龍江省智誠醫(yī)藥科技有限公司