一種生精壯陽(yáng)組方藥物及其應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種生精壯陽(yáng)組方藥物，本方以枸杞子、覆盆子、車(chē)前子、覆盆子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉和制首烏為基本方；該發(fā)明主要用于男性壯陽(yáng)和治療男性陽(yáng)痿，該藥物組合較傳統(tǒng)的五子衍宗藥物組合療效更佳。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種生精壯陽(yáng)組方藥物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組方藥物，更具體的說(shuō)涉及一種用于生精壯陽(yáng)組方藥物及其 應(yīng)用。 技術(shù)背景
[0002] 導(dǎo)致腎虛陽(yáng)瘺的病因比較復(fù)雜。當(dāng)今，通過(guò)大量的臨床實(shí)踐和流行病學(xué)調(diào)查研宄， 發(fā)現(xiàn)陽(yáng)瘺實(shí)多虛少，發(fā)病臟腑以肝腎為中心涉及五臟。腎藏精，主生殖。先天不足，或調(diào)養(yǎng) 失宜，房事過(guò)度，久病纏綿，都可導(dǎo)致腎精不足，腎陰虧虛。
[0003] 中醫(yī)《素問(wèn)?六節(jié)藏象淪》中云："腎者，主蟄，封藏之本，精之處也。"精子來(lái)源于 腎。《素問(wèn)?上古天真論》中又云："二八，腎氣盛，天癸至，精氣溢瀉，陰陽(yáng)和，故能有子。"朱 丹溪云："有精虛精弱不能成胎者。"可見(jiàn)中醫(yī)認(rèn)為腎所藏之精的虧虛是造成弱精癥的根本 原因，也是采用補(bǔ)腎益精為主治療少精、弱精癥的依據(jù)，因此治療弱精癥多以補(bǔ)腎為主。熟 地、山茱萸、山藥滋腎補(bǔ)精；枸杞、淮牛膝補(bǔ)肝腎，健腰膝，鹿角膠、龜膠血肉有情之品以填精 補(bǔ)髓，滋生真陰，同時(shí)配伍菟絲子溫陽(yáng)益陰，合鹿角膠"陽(yáng)中求陰"，使腎中陰精的產(chǎn)生有陽(yáng) 氣作為化生動(dòng)力而源源不絕。全方對(duì)促進(jìn)精子的生成，提高精子的數(shù)量、增強(qiáng)精子的活動(dòng)力 都有良好的作用。免疫性不孕不育分為腎陰虛型、腎陽(yáng)虛型、濕熱型進(jìn)行辨證施治。中醫(yī)認(rèn) 為腎藏精，主生殖，《素問(wèn)?奇病論》說(shuō)："胞絡(luò)者，系于腎。"腎陽(yáng)虛型由于腎虛沖任失養(yǎng)，血 海不充；腎陰虛型由于陰血虧虛，致陽(yáng)氣偏旺，血海蘊(yùn)熱；濕熱型由于濕熱下注胞絡(luò)，故婚 久無(wú)子。所以中醫(yī)治以補(bǔ)腎，祛濕熱。瘀血阻于胞脈也會(huì)婚久無(wú)子，故治療中常加上活血祛 瘀中藥?，F(xiàn)代藥理證明："補(bǔ)腎中藥"有調(diào)節(jié)免疫功能的作用。茯苓、黨參、杞子、淮山、白術(shù)、 仙靈脾等同樣有調(diào)節(jié)免疫功能作用。生甘草、當(dāng)歸、川芎、綿茵陳、黃芩、黃連、丹參、赤芍、丹 皮有抑制抗體產(chǎn)生的作用，黃連、黃柏也有免疫調(diào)節(jié)作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種生精壯陽(yáng)組方藥物，本方以枸杞子、覆盆子、車(chē) 前子、覆盆子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉和制首烏為基本方，方中五子衍宗丸具有補(bǔ)腎 益精，種嗣衍宗之功，山萸肉、首烏能養(yǎng)血益陰、補(bǔ)精益髓；枸杞子味甘平，滋補(bǔ)肝腎；共用 滋腎填精，覆盆子、五味子酸平斂陰，菟絲子補(bǔ)陽(yáng)益陰，既補(bǔ)腎陰，又補(bǔ)腎陽(yáng)，且能固精。
[0005] 所述組方還加味了熟地、山萸肉、黃芪和紅參。
[0006] 所述組方還加味了韭菜籽、熟地黃和甘草。
[0007] 所述組方還加味了黃芪、山萸肉、黨參和甘草。
[0008] 上述配方中枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子、車(chē)前子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、制首 烏、熟地、山萸肉、黃芪、肉蓯蓉和紅參的重量比為1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10: 1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:I-IOo
[0009] 上述配方中枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子、車(chē)前子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯 蓉、制首烏、韭菜籽、熟地黃和甘草的重量比為1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-1 0:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10。
[0010] 上述配方中枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子、車(chē)前子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、制首 烏、黃芪、肉蓯蓉、山萸肉、黨參和甘草的重量比為1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10: 1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:I-IOo
[0011] 所述的生精壯陽(yáng)組方藥物在制備壯陽(yáng)藥物中的應(yīng)用。
[0012] 所述的生精壯陽(yáng)組方藥物在制備治療男性陽(yáng)瘺藥物中的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：本發(fā)明提供了一種用于男性壯陽(yáng)和治療男性陽(yáng)瘺的藥 物組合，該藥物組合較傳統(tǒng)的五子衍宗藥物組合療效更佳。

【具體實(shí)施方式】
[0014] 實(shí)施例1組方1的活性考察
[0015] 根據(jù)權(quán)利要求書(shū)中記載的配方，將枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子、車(chē)前子、巴戟 天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉和制首烏按照重量比8:8:4:1:2:2:8:5:4:3的重量比稱(chēng)取藥材， 用5倍的70%的乙醇回流提取1小時(shí)，回收提取液，濃縮干燥提取液，制備得到基礎(chǔ)方A。
[0016] 根據(jù)權(quán)利要求書(shū)中記載的配方，將枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子、車(chē)前子、 巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉、制首烏、熟地、山萸肉、黃芪、肉蓯蓉和紅參按照重量比 8:8:4:1:2:2:8:5:4:3:6:2:8:7:5的重量比稱(chēng)取藥材，用5倍的70%的乙醇回流提取1小 時(shí)，回收提取液，濃縮干燥提取液，制備得到實(shí)驗(yàn)組I。
[0017] 根據(jù)權(quán)利要求書(shū)中記載的配方，將枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子、車(chē)前子、巴戟 天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉、制首烏、熟地、山萸肉、黃芪、肉蓯蓉和紅參按照重量比10:10:5:1 :4:4:10:5:4:5:6:1:10:7:5的重量比稱(chēng)取藥材，用5倍的70%的乙醇回流提取1小時(shí)，回 收提取液，濃縮干燥提取液，制備得到實(shí)驗(yàn)組II。
[0018] 根據(jù)權(quán)利要求書(shū)中記載的配方，將枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子、車(chē)前子、巴戟 天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉、制首烏、熟地、山萸肉、黃芪、肉蓯蓉和紅參按照重量比10:10:5:1 :4:4:10:5:4:5:6:1:10:7:5的重量比稱(chēng)取藥材，用5倍的70%的乙醇回流提取1小時(shí)，回 收提取液，濃縮干燥提取液，制備得到實(shí)驗(yàn)組III。
[0019] 對(duì)勃起功能障礙（陽(yáng)瘺）病癥的活性考察
[0020] 健康SPF級(jí)雄性2月齡SD大鼠，體重250g左右，經(jīng)交配實(shí)驗(yàn)證實(shí)均有正常性功 能。正常喂養(yǎng)，置實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)環(huán)境1周后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。采用上述所述的生精壯陽(yáng)組方藥物實(shí) 驗(yàn)組I、II、111 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)：I組、II組和III組）和基本方A組，五子組采用市售五子衍宗片 (2010版《中國(guó)藥典》第一部）；使用時(shí)按比例以蒸餾水溶解、稀釋成為濃度分別為I. 6g(原 藥材）/ml，前列素El每天注射劑量為2 y g/kg。
[0021] 低氧環(huán)境模型制備：大鼠喂養(yǎng)在無(wú)色玻璃制作的低氧艙內(nèi)，自由飲食、晝夜交替飼 養(yǎng)。艙體容積600L，容納14個(gè)鼠籠，每個(gè)鼠籠內(nèi)喂養(yǎng)5只大鼠。艙內(nèi)置溫濕度計(jì)、二個(gè)窗式 空調(diào)器控制艙內(nèi)溫濕度：溫度22-28°C，濕度50% -60%。艙內(nèi)按照預(yù)定值充入氮氧混合氣 體，形成10%氧濃度的常壓低氧環(huán)境。低氧艙內(nèi)放置變色硅膠吸收濕氣，大鼠呼吸產(chǎn)生的二 氧化碳?xì)怏w由鈉石灰吸收，保持艙內(nèi)的二氧化碳體積數(shù)低于3%。對(duì)照組在正常環(huán)境中飼 養(yǎng)，其他條件相同。各組大鼠分別于6周后處死，取中段陰莖海綿體組織進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
[0022] 取大鼠80只，適應(yīng)性飼養(yǎng)1周后，按體質(zhì)量隨機(jī)分為8組，分別為常氧組組、模型 組、前列腺El組、五子組、基本方組A、III組、II組、I組，每組10只。
[0023] 相應(yīng)實(shí)驗(yàn)時(shí)間稱(chēng)重，觀察箱適應(yīng)環(huán)境lOmin。每只大鼠在頸項(xiàng)松弛皮膚處注射阿 樸嗎啡，用生理鹽水和0. 5 %維生素C注射液配制，按100 y g/kg給藥，給藥后立刻觀察 30min，記錄陰莖有無(wú)勃起及勃起次數(shù)。判斷指標(biāo)：陰莖頭充血及末端陰莖體出現(xiàn)為勃起一 次。
[0024] PCR擴(kuò)增反應(yīng)過(guò)程在75V電壓條件下，進(jìn)行電泳分析，溴化乙錠染色后，其產(chǎn)物利 用凝膠成像分析系統(tǒng)分別進(jìn)行掃描分析，結(jié)果以大鼠a- actin、OPN基因和內(nèi)參0-actin 照的光密度比值表示為各基因mRNA相對(duì)表達(dá)水平。利用NCBI基因數(shù)據(jù)庫(kù)中已報(bào)道的大鼠 a-actin、OPN和內(nèi)參|3-actin序列，采用Oligo6. 71引物分析軟件進(jìn)行設(shè)計(jì)。
[0025] 采用SPSS 13. 0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，各組數(shù)據(jù)采用均數(shù)加標(biāo)準(zhǔn)差([土S)表示， 根據(jù)數(shù)據(jù)資料性質(zhì)采用t檢驗(yàn)進(jìn)行顯著性分析，檢驗(yàn)水準(zhǔn)以P < 0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P < 0.01為差異有顯著性。
[0026] 實(shí)驗(yàn)組大鼠在低氧艙內(nèi)僅一天即有明顯的低氧癥狀出現(xiàn)，表現(xiàn)為精神不振、呼吸 急促、厭食、體重增長(zhǎng)緩慢，甚至體重減輕。6周后各組大鼠注射APO評(píng)價(jià)其勃起功能，常 氧組為（5.31±1.77)次，低氧組為（1.43±0.89)次，III組為（3.62±1.31)次，II組為 (4. 53±1. 22)次，I組為（5. 42±0. 87)次。模型組與對(duì)照組比較，勃起次數(shù)明顯降低（P < 0. 001)，說(shuō)明低氧實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型建立成功。
[0027] a-actin和OPN相對(duì)表達(dá)量的影響如表5所示。與常氧組比較，低氧模型組的 a-actin含量顯著。降低（P < 0.01)，OPN含量明顯升高（P < 0.01)。與低氧模型組比 較，五子組、基本方組A、生精壯陽(yáng)組方藥物I、II、111組a-actin含量上升（P < 0. 05)，其 中I組含量上升明顯（P < 0.01) ;〇PN含量降低（P < 0.05)，其中I、II組含量下降明顯（P <0.01)〇
[0028] 表1生精壯陽(yáng)組方藥物對(duì)低氧CCSMa-actin、OPN相對(duì)表達(dá)量的影響G 土s)
[0029]

【權(quán)利要求】
1. 一種生精壯陽(yáng)組方藥物，其特征在于：所述組方包括五味子、枸杞子、覆盆子、車(chē)前 子、菟絲子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉和制首烏。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生精壯陽(yáng)組方藥物，其特征在于：所述組方還包括熟地、山萸 肉、黃芪和紅參。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生精壯陽(yáng)組方藥物，其特征在于：所述組方還包括韭菜籽、熟 地黃和甘草。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生精壯陽(yáng)組方藥物，其特征在于：所述組方還包括黃芪、山萸 肉、黨參和甘草。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的生精壯陽(yáng)組方藥物，其特征在于：所述枸杞子、菟絲子、覆盆 子、五味子、車(chē)前子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、制首烏、熟地、山萸肉、黃芪、肉蓯蓉和紅參的重 量比為 1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10: 1-10:1-10:1-10。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的生精壯陽(yáng)組方藥物，其特征在于：所述枸杞子、菟絲子、覆盆 子、五味子、車(chē)前子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉、制首烏、韭菜籽、熟地黃和甘草的重量比 為 1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10〇
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的生精壯陽(yáng)組方藥物，其特征在于：所述枸杞子、菟絲子、覆盆 子、五味子、車(chē)前子、巴戟天、淫羊藿、鎖陽(yáng)、制首烏、黃芪、肉蓯蓉、山萸肉、黨參和甘草的重 量比為 1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10: 1-10:1-10:1-10。
8. 權(quán)利要求1-7任一所述的生精壯陽(yáng)組方藥物在制備壯陽(yáng)藥物中的應(yīng)用。
9. 權(quán)利要求1-7任一所述的生精壯陽(yáng)組方藥物在制備治療男性陽(yáng)瘺藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P13/12GK104474123SQ201410665389
【公開(kāi)日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月14日
【發(fā)明者】馬靜 申請(qǐng)人:馬靜