化妝品膨脹栓及其制備方法和檢測方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種化妝品膨脹栓及其制備方法和檢測方法，該膨脹栓包括化妝品、基質(zhì)和可膨脹的膨脹載體；化妝品與基質(zhì)形成涂覆層，并涂敷在膨脹載體表面，膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1；該化妝品膨脹栓采用了將化妝品與基質(zhì)涂覆在膨脹載體上的結(jié)構(gòu)，使得該化妝品膨脹栓可應用于陰道，并且起到很好的清潔及保濕的效果；膨脹栓內(nèi)的膨脹載體膨脹后，會提高化妝品膨脹栓與陰道的接觸面積，涂覆更加均勻，清潔效果更加徹底；并且膨脹栓內(nèi)的化妝品采用了特殊的成分，使其具有很好的保濕性、鎖水性、陰道粘膜滲透性和穩(wěn)定性。
【專利說明】化妝品膨脹栓及其制備方法和檢測方法

【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于化妝品領域，特別涉及一種化妝品膨脹栓及其制備方法和檢測方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知，化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似的方式，施于人體表面任何部位，常 見的為皮膚、口唇等，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、保濕、美容等目的的產(chǎn)品。目前，最 常見的都是對面部進行清潔及保濕的化妝品，然而還未出現(xiàn)任何一款能夠用于陰道，對陰 道起到清潔及保濕作用的化妝品。
[0003] 并且目前上市的化妝品也不能夠?qū)﹃幍榔鸬胶芎玫那鍧嵓氨竦男Ч?，因為現(xiàn)有 的化妝品多數(shù)是在化妝品中加入保濕劑，這種化妝品保濕效果差，并且容易變質(zhì)，很容易對 陰道粘膜產(chǎn)生刺激。
[0004] 此外，現(xiàn)有的化妝品有液體、霜、固體等形式，雖然這些形式的化妝品可滿足不同 人的需求，但這些形式的化妝品用于陰道處不方便，并且操作繁瑣。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種新形式的化妝品，即化妝品膨脹栓，該化 妝品膨脹栓可用于陰道，對陰道粘膜具有很好的保濕及鎖水的效果，并且沒有黏膩感，同時 對陰道起到很好的清潔作用。
[0006] 本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
[0007] 本發(fā)明提供一種化妝品膨脹栓，該膨脹栓包括化妝品、基質(zhì)和可膨脹的膨脹載體； 化妝品與基質(zhì)形成涂覆層，并涂敷在膨脹載體表面，膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于 1. 1，膨脹栓各成分的重量份數(shù)為：
[0008] 化妝品 80-200
[0009] 基質(zhì) 80-200
[0010] 膨脹載體50-400
[0011] 其中，基質(zhì)選自脂溶性基質(zhì)和/或水溶性基質(zhì)；
[0012] 脂溶性基質(zhì)選自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油 酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕櫚油酯、半合成山蒼子酯、烏桕脂、香果脂、茴香脂、 柯克姆脂、可可豆脂或羊毛脂中的一種或多種；
[0013] 水溶性基質(zhì)選自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘 油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種。
[0014] 本發(fā)明提供的化妝品膨脹栓是專門應用于陰道，對陰道起到清潔及保濕作用；其 采用了獨創(chuàng)的"陰道內(nèi)貼附式技術(shù)"，該技術(shù)通過在栓劑中加入膨脹載體來實現(xiàn)。普通栓劑 由于重力的關(guān)系，無論使用者是在站立、坐式或躺式體位下，總有陰道不能或較少接觸到涂 覆層，所述的膨脹載體膨脹后，涂覆層可呈360°與陰道內(nèi)壁接觸，發(fā)揮充分的作用，試用面 積擴大6倍，涂覆層直接貼附到陰道粘膜，使原來無法接觸褶皺層也能得到有效貼附。此 夕卜，膨脹載體的引入應用了"防側(cè)漏栓體"設計理念，因為膨脹載體尾端的膨脹，可以與陰道 壁緊貼，進而防止涂覆層的外流，減少衣物的污染和保持涂覆層的有效濃度。并且通過"內(nèi) 芯膨脹系數(shù)控制技術(shù)"，可使膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.。
[0015] 此外，本發(fā)明提供的化妝品膨脹栓中可加入一些起消毒、抗炎作用的成分，進一步 使該化妝品膨脹栓起到消炎等作用。
[0016] 現(xiàn)有技術(shù)的化妝品多數(shù)是在其中加入保濕劑從而起到保濕的作用，但其保濕效果 并不理想，不適合在陰道中應用；為了提高化妝品膨脹栓的保濕性，使其對陰道粘膜具有長 時間的保濕和鎖水作用，本發(fā)明提供的化妝品包括如下重量份數(shù)的各成分：
[0017] 丙烯酸甲酯共聚物 2.5-4
[0018] 聚乙烯醇-殼聚糖交聯(lián)物10-15
[0019] 甘油 1-3。
[0020] 本發(fā)明將聚乙烯醇-殼聚糖交聯(lián)物作為化妝品的成分，起到了長久的保濕作用和 鎖水作用，并且不會產(chǎn)生黏膩感；適合陰道中應用。
[0021] 進一步的改進，化妝品還包括如下重量份數(shù)的各成分：
[0022] 異丙基棕櫚酸酯6-12
[0023] 丙二醇二乙酯 0.5-1
[0024] 微球載體材料 5-9。
[0025] 優(yōu)選地，微球載體材料是重量份數(shù)比為3:1的甲殼素和阿拉伯膠的混合物。
[0026] 本發(fā)明通過在化妝品膨脹栓中加入了異丙基棕櫚酸酯和丙二醇二乙酯的微球，提 高了該化妝品膨脹栓的滲透作用，使該化妝品膨脹栓能夠深入到陰道粘膜內(nèi)的角質(zhì)層，更 深層次地發(fā)揮化妝品膨脹栓的保濕作用。此外，采用甲殼素和阿拉伯膠的混合物作為微球 載體材料的效果最好。
[0027] 為了提高化妝品膨脹栓的穩(wěn)定性，本發(fā)明提供的化妝品還包括重量份數(shù)為0. 2-1 份的枸櫞酸鈉和〇. 1-0. 3份的尼泊金甲酯。
[0028] 為了提高膨脹栓的崩解時限，降低基質(zhì)對陰道的刺激性，本發(fā)明的基質(zhì)還包括占 基質(zhì)總重量為5%的赤蘚糖醇。
[0029] 本發(fā)明所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1. 5,所述膨脹值為徑向的膨脹 值；所述的膨脹載體包括但不限于棉條，還可包括其他能夠膨脹的無菌材料，如無紡布、彈 性纖維等。
[0030] 本發(fā)明的涂覆層呈半包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，根據(jù)"人體 工程學栓劑"形狀，設計成鴨嘴形、球形、卵形、子彈形、魚雷形、圓柱形、圓錐形或棒形等形 狀。
[0031] 本發(fā)明所述的化妝品膨脹栓的膨脹載體后端連有拉線。膨脹后的栓劑，通過牽拉 膨脹載體后端拉線，吸附在膨脹載體上的病毒、毒素、脫落的死皮也一并拉出體外，每次試 用該化妝品膨脹栓就等于給陰道做一次徹底清潔，預防了炎癥的發(fā)生，起到清潔的作用。
[0032] 為了達到本發(fā)明的化妝品膨脹栓遇水可迅速膨脹的效果，所述膨脹載體吸水后， 每粒的最大吸水量不小于1. 5毫升。適宜的吸水量，可以保證適宜的膨脹值，過低或過高的 吸水量，都會造成不良的影響。吸水量過低時，將不能保證本發(fā)明化妝品膨脹栓遇見水即膨 脹的特點而使膨脹不充分；吸水量過高時，膨脹載體會過多的吸附化妝品而限制其擴散。因 此，吸水量過低或過高，都不是本發(fā)明所期望的膨脹載體。
[0033] 本發(fā)明另一方面提供了化妝品膨脹栓的制備方法，所述方法包括如下步驟：
[0034] 1)涂覆層的制備：
[0035] a.將基質(zhì)置于水浴中加熱熔融，混合均勻，制得熔融物；
[0036] b.微球的制備：
[0037] i將異丙基棕櫚酸酯和丙二醇二乙酯，均勻分散在無水乙醇中，制得分散液；
[0038] ii將分散液用磁力攪拌器在IOOOr · η?ηΛδ?下攪拌，制得混懸液；
[0039] iii將微球載體材料加入無水乙醇中，攪拌均勻，制得油相；
[0040] iv將步驟ii制得的混懸液加入步驟iii制得的油相中，在IOOOr · mirT1，5°C下攪拌 均勻，噴霧干燥，再用石油醚洗滌三次，室溫干燥，制得粒徑范圍為15-25 μ m的微球；
[0041] c.將丙烯酸甲酯共聚物、聚乙烯醇-殼聚糖交聯(lián)物和甘油混合均勻，制得混合物；
[0042] d.將步驟c制得的混合物與微球、枸櫞酸鈉及尼泊金甲酯混合均勻，制得化妝品；
[0043] e.將步驟d制得的化妝品加入步驟a制得的熔融物中，混合均勻，制得涂覆層；
[0044] 2)將涂覆層倒入栓模中，插入膨脹載體，冷卻定型，制成膨脹栓。
[0045] 本發(fā)明所述的化妝品膨脹栓的制備方法采用了一次性灌裝一體成形技術(shù)；該制備 方法簡單，操作方便，并且保證了制備的化妝品膨脹栓具有很好的保濕性和鎖水性。
[0046] 本發(fā)明另一方面還提供了化妝品膨脹栓的檢測方法，所述檢測方法包括膨脹值測 定方法、重量差異檢測方法等。
[0047] 其中所述膨脹值測定方法包括：
[0048] a.沿所述化妝品膨脹栓端面的徑向選取一點或若干點，測定所述膨脹載體的初始 長度H;
[0049] b.所述化妝品膨脹栓飽和吸水后，測定在a步中所選位置處膨脹載體膨脹后長度 h ；
[0050] c.計算所述膨脹值時，按照I式計算；

【權(quán)利要求】
1. 一種化妝品膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓包括化妝品、基質(zhì)和可膨脹的膨脹載 體；所述化妝品與基質(zhì)形成涂覆層，并涂敷在膨脹載體表面，所述膨脹載體在飽和吸水后的 膨脹值大于1. 1，所述膨脹栓各成分的重量份數(shù)為： 化妝品 80-200 基質(zhì) 80-200 膨脹載體50-400 所述基質(zhì)選自脂溶性基質(zhì)和/或水溶性基質(zhì)； 所述脂溶性基質(zhì)選自混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、半合成脂肪酸甘油酯、半合 成椰油酯、半合成棕櫚油酯、半合成山蒼子酯、烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂、可可豆脂 或羊毛脂中的一種或多種； 所述水溶性基質(zhì)選自聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘 油明膠、吐溫60、吐溫65、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種。
2. 如權(quán)利要求1所述的化妝品膨脹栓，其特征在于，所述化妝品包括如下重量份數(shù)的 各成分： 丙烯酸甲酯共聚物 2.5-4 聚乙烯醇-殼聚糖交聯(lián)物10-15 甘油 1-3。
3. 如權(quán)利要求2所述的化妝品膨脹栓，其特征在于，所述化妝品還包括如下重量份數(shù) 的各成分： 異丙基棕櫚酸酯6-12 丙二醇二乙酯 0.5-1 微球載體材料 5-9 所述異丙基棕櫚酸酯和丙二醇二乙酯與微球載體材料形成微球。
4. 如權(quán)利要求3所述的化妝品膨脹栓，其特征在于，所述微球載體材料是重量份數(shù)比 為3:1的甲殼素和阿拉伯膠的混合物。
5. 如權(quán)利要求3所述的化妝品膨脹栓，其特征在于，所述化妝品還包括重量份數(shù)為 0. 2-1份的枸櫞酸鈉和0. 1-0. 3份的尼泊金甲酯。
6. 如權(quán)利要求1-5任一所述的化妝品膨脹栓，其特征在于，所述基質(zhì)還包括占基質(zhì)總 重量為5 %的赤蘚糖醇。
7. 如權(quán)利要求1-5任一所述的化妝品膨脹栓，其特征在于，所述膨脹載體在飽和吸水 后的膨脹值大于1. 5,所述膨脹值為徑向的膨脹值；所述膨脹載體為棉條；所述涂覆層呈半 包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，所述膨脹載體的后端連有拉線；所述膨脹 載體吸水后，每粒的最大吸水量不小于1. 5毫升。
8. 如權(quán)利要求5所述的化妝品膨脹栓的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步 驟： 1)涂覆層的制備： a. 將基質(zhì)置于水浴中加熱熔融，混合均勻，制得熔融物； b. 微球的制備： i將異丙基棕櫚酸酯和丙二醇二乙酯，均勻分散在無水乙醇中，制得分散液； ii將分散液用磁力攪拌器在IOOOr·η?ηΛδ?下攪拌，制得混懸液；iii將微球載體材料加入無水乙醇中，攪拌均勻，制得油相； iv將步驟ii制得的混懸液加入步驟iii制得的油相中，在IOOOr?π?ηΛδ?下攪拌均勻， 噴霧干燥，再用石油醚洗滌三次，室溫干燥，制得粒徑范圍為15-25μm的微球； c. 將丙烯酸甲酯共聚物、聚乙烯醇-殼聚糖交聯(lián)物和甘油混合均勻，制得混合物； d. 將步驟c制得的混合物與微球、枸櫞酸鈉及尼泊金甲酯混合均勻，制得化妝品； e. 將步驟d制得的化妝品加入步驟a制得的熔融物中，混合均勻，制得涂覆層； 2)將涂覆層倒入栓模中，插入膨脹載體，冷卻定型，制成膨脹栓。
9. 如權(quán)利要求1-5任一所述的化妝品膨脹栓的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法 包括如下至少一種方法： 1) 膨脹值測定方法如下： a. 沿所述化妝品膨脹栓端面的徑向選取一點或若干點，測定所述膨脹載體的初始長度 H； b. 所述化妝品膨脹栓飽和吸水后，測定在a步中所選位置處膨脹載體膨脹后長度h; c. 計算所述膨脹值時，按照I式計算； (I)
其中，P表示軸向的膨脹值、h表示膨脹后長度、H表示初始長度； 或，膨脹值測定方法如下： a. 沿所述化妝品膨脹栓的軸向選取一處或若干位置，測定所述膨脹載體的初始直徑 R； b. 所述化妝品膨脹栓飽和吸水后，測定在a步中所選位置處膨脹載體膨脹后直徑r; c. 計算所述膨脹值時，按II式計算： (II)
其中，P表示徑向的膨脹值、r表示膨脹后直徑、R表示初始直徑； 2) 重量差異測定方法： a. 取所述化妝品膨脹栓，稱取重量M; b. 取刮下涂覆層的所述化妝品膨脹栓中的膨脹載體，干燥，稱取重量m，按照如III式 計算所述涂覆層的重量X: X=M-m (III)。
10. 如權(quán)利要求9所述的化妝品膨脹栓的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括如 下至少一種方法： 1)膨脹值測定方法如下： a.先沿所述化妝品膨脹栓端面的徑向選取一點或若干點，測定所述膨脹載體的初始長 度H后，再滾動不同角度測量若干次，求平均值Hi; b. 所述化妝品膨脹栓進行融變時限檢測后，測定在a步中所選位置處膨脹載體膨脹后 長度h;再滾動不同角度測量若干次，求膨脹后平均長度hi; c. 計算所述膨脹值時，按照I式計算； (I)
其中，Pi表示軸向的膨脹值、hi表示膨脹后平均長度、Hi表示平均初始長度； 或，膨脹值測定方法如下： a. 先在一個角度沿所述化妝品膨脹栓的軸向選取一處或若干位置，測定所述膨脹載體 的初始直徑R后，再滾動不同角度測量若干次，求平均值Ri; b. 所述化妝品膨脹栓進行融變時限檢測后，測定在a步中所選位置處膨脹載體膨脹后 直徑r;再滾動不同角度測量若干次，求膨脹后平均直徑ri;
c. 計算所述膨脹值時，按π式計r (II) 其中，Pi表示徑向的膨脹值、ri表示膨脹后平均直徑、Ri表示平 均初始直徑； 2)重量差異測定方法： a. 取所述化妝品膨脹栓，稱取重量M; b. 刮下涂覆層，將膨脹載體置于20-90°C有機溶劑中，取出，于50-150°C干燥Ι-lOh，稱 取重量m，按照如III式計算所述涂覆層的重量X X=M-m(III) 其中，所述有機溶劑包括乙醇、甲醇或異丙醇中的一種或多種。
11.如權(quán)利要求10所述的化妝品膨脹栓的檢測方法，其特征在于，所述膨脹載體為棉 條，所述檢測方法包括如下至少一種方法： 1) 膨脹值測定方法： 取所述化妝品膨脹栓3粒，用游標卡尺測其尾部棉條直徑，滾動90°再測一次，每粒測 兩次，求出每粒測定的2次平均值Ri;將上述3粒栓用于融變時限測定結(jié)束后，立即取出 剩余棉條，待水斷滴，均輕置于玻璃板上，用游標卡尺測定每個棉條的兩端以及中間三個部 位,滾動90°后再測定三個部位，每個棉條共獲得六個數(shù)據(jù)，求出測定的6次平均值，計 算每粒的膨脹值Pi，三粒栓的膨脹值均應大于1. 5 ; 2) 重量差異測定方法： 取所述化妝品膨脹栓10粒，分別精密稱定重量，輕刮下涂覆層，不得損失棉條，將棉條 置于50-80°C的200-400ml乙醇中，并在80kHz頻率超聲清洗5分鐘，使棉條表面殘余的基 質(zhì)溶解脫除，取出棉條用力擠干，再用濾紙吸3遍，于105°C干燥2小時，取出，室溫放置1小 時后，分別精密稱定棉條重量，求出每粒涂覆層重量與平均涂覆層重量，每粒涂覆層重量與 平均涂覆層重量比較，超出平均涂覆層重量± 10%的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度 1倍。
【文檔編號】A61K8/02GK104434545SQ201410620994
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】邱學良 申請人:哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司, 邱明世