用于治療出血性結(jié)膜炎的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療流行性出血性結(jié)膜炎的藥物，其原料藥包括石決明、黃柏、金銀花、白頭翁、夏枯草、薄荷、芡實(shí)、山茱萸、天蓬草、山礬葉、木藍(lán)、茜草、含羞草、金蓮花、地膽草、黃精、白芍和甘草。采用該藥物通過超聲霧化配合滴眼液的治療方式，在治療出血性結(jié)膜炎方面療效顯著，縮短病程，減少長期局部滴眼次數(shù)，防止造成刺激，價格低廉，無不良反應(yīng)和耐藥性。
【專利說明】用于治療出血性結(jié)膜炎的藥物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療出血性結(jié)膜炎的藥物。

【背景技術(shù)】
[0002] 流行性出血性結(jié)膜炎是一種傳染性極強(qiáng)、暴發(fā)流行性的急性結(jié)膜炎，其由核糖核 酸病毒感染所致。世界衛(wèi)生組織（WHO)已將其感染病毒正式命名為腸道病毒70型，在我國 被列為丙型傳染病。
[0003] 該病潛伏期短，自然病程約7?10天，重者可達(dá)2周或更長時間。流行性出血性 結(jié)膜炎主要通過接觸傳播，如共用毛巾、手帕、浴巾等，夏秋季為流行季節(jié)，其中8?9月為 流行高峰。其特點(diǎn)為發(fā)病急、傳染性強(qiáng)、刺激癥狀重，多合并結(jié)膜下出血，角膜損害及耳前淋 巴結(jié)腫大，可引起廣泛的流行。西醫(yī)治療主要是抗病毒眼液點(diǎn)眼，但臨床常見收效慢，病程 遷延。
[0004] 出血性結(jié)膜炎屬中醫(yī)學(xué)溫病范疇，稱天行赤眼、天行赤眼暴翳，俗稱紅眼病，是由 于感受風(fēng)邪熱毒，侵襲人體眼部引起。天行赤眼屬白睛疾病，白睛屬氣輪，在臟屬肺。本病多 因疫癘毒邪從表而入，侵及肺經(jīng)，風(fēng)熱相搏，交攻于目所致，肺與大腸相表里，若大腸積熱， 腑氣不通，濁氣上逆，影響肺失宣降，見白睛紅赤，白睛腫脹，故肺經(jīng)風(fēng)熱首宜通腑瀉熱，以 取釜底抽薪之意，治療上以清熱解毒明目、輕宣透邪、退紅消腫為治療原則。
[0005] 本發(fā)明在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，提供一種用于治療出血性結(jié)膜炎的藥物，通過超聲 霧化配合滴眼液的治療方式，在治療出血性結(jié)膜炎方面療效顯著，縮短病程，減少長期局部 滴眼次數(shù)，防止造成刺激，價格低廉，無不良反應(yīng)和耐藥性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療出血性結(jié)膜炎的藥物，通過超聲 霧化配合滴眼液的治療方式，在治療出血性結(jié)膜炎方面療效顯著，縮短病程，減少長期局部 滴眼次數(shù)，防止造成刺激，價格低廉，無不良反應(yīng)和耐藥性。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療流行性出血性結(jié)膜炎的藥物， 其原料藥包括：石決明、黃柏、金銀花、白頭翁、夏枯草、薄荷、芡實(shí)、山茱萸、天蓬草、山礬葉、 木藍(lán)、茜草、含羞草、金蓮花、地膽草、黃精、白芍和甘草。
[0008] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為石決明25g?35g、黃柏45g?55g、金銀 花35g?45g、白頭翁35g?45g、夏枯草15g?25g、薄荷15g?25g、突實(shí)20g?30g、山茱 萸25g?35g、天蓬草IOg?20g、山研!葉15g?25g、木藍(lán)15g?25g、茜草25g?35g、含羞 草35g?45g、金蓮花30g?40g、地膽草25g?35g、黃精30g?40g、白巧15g?25g和甘 草 20g ?30g。
[0009] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為石決明28?32g、黃柏48g?52g、金銀 花38g?42g、白頭翁38g?42g、夏枯草18g?22g、薄荷18g?22g、突實(shí)23g?27g、山茱 萸28g?32g、天蓬草13g?17g、山研!葉18g?22g、木藍(lán)18g?22g、茜草28g?32g、含羞 草38g?42g、金蓮花33g?37g、地膽草28g?32g、黃精33g?37g、白巧18g?22g和甘 草 23g ?27g。
[0010] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為石決明30g、黃柏50g、金銀花40g、白頭 翁40g、夏枯草20g、薄荷20g、芡實(shí)25g、山茱萸30g、天蓬草15g、山礬葉20g、木藍(lán)20g、茜草 30g、含羞草40g、金蓮花35g、地膽草30g、黃精35g、白芍20g和甘草25g。
[0011] 其中，所述藥物可以制備成煎煮液和滴眼液。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所制備的藥物為煎煮液時，具體為：將各 原料藥組分分別粉碎，放入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮3?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于前面制備的混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮2?4小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，獲得煎煮液。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所制備的藥物為滴眼液時，具體為：
[0014] 第一步，將石決明、黃柏、金銀花、白頭翁、茜草、含羞草、金蓮花、地膽草、黃精、白 芍和甘草按上述重量混合，用醇濃度為80%?90%的乙醇回流提取2次?4次，所加入的 乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度 為1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì)量3?5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于 質(zhì)量百分濃度5%?10%氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7?8,過濾，加濃度為10%的 鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3?4,靜止2?4小時，過濾，濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100 目的粉末；
[0015] 第二步、將余下組分按上述重量混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮3?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于前面制備的混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮2?4小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3?4,靜止2?4小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉 碎成50目?100目的粉末，將該粉末與第一步獲得的粉末混合，獲得細(xì)粉；
[0016] 第三步，將Ig?2g的氯化鈉、0· 5g?Ig甘露醇，0· 03g?0· 06g輕基苯乙酯，力口 入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第二步獲得的細(xì)粉，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加 滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在KKTC 下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
[0017] 其中，所述煎煮液的使用方法具體為用超聲霧化器為載體，將所制備的煎煮液倒 人霧化器容器中，用霧化管連接塑料噴嘴，噴霧口正對患眼部，患者睜開眼瞼接受治療，通 過超聲振動使藥液形成霧化分子到達(dá)球結(jié)膜和角膜，距離為20cm，開機(jī)定時20分鐘，霧化 完畢用干凈紙巾擦干。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：
[0019] 本發(fā)明提供的用于治療出血性結(jié)膜炎的藥物，通過超聲霧化配合滴眼液的治療方 式，在治療出血性結(jié)膜炎方面療效顯著，縮短病程，減少長期局部滴眼次數(shù)，防止造成刺激， 價格低廉，無不良反應(yīng)和耐藥性。

【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種用于治療流行性出血性結(jié)膜炎的藥物，其原料藥包括：石決明、 黃柏、金銀花、白頭翁、夏枯草、薄荷、芡實(shí)、山茱萸、天蓬草、山礬葉、木藍(lán)、茜草、含羞草、金 蓮花、地膽草、黃精、白芍和甘草。
[0021] 進(jìn)一步，所述藥物僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0022] 所述藥物中各原料藥的重量分別為石決明25g?35g、黃柏45g?55g、金銀花 35g?45g、白頭翁35g?45g、夏枯草15g?25g、薄荷15g?25g、突實(shí)20g?30g、山茱萸 25g?35g、天蓬草IOg?20g、山研!葉15g?25g、木藍(lán)15g?25g、茜草25g?35g、含羞草 35g?45g、金蓮花30g?40g、地膽草25g?35g、黃精30g?40g、白巧15g?25g和甘草 20g ?30g。
[0023] 進(jìn)一步，所述藥物中各原料藥的重量分別為石決明28?32g、黃柏48g?52g、金 銀花38g?42g、白頭翁38g?42g、夏枯草18g?22g、薄荷18g?22g、芡實(shí)23g?27g、山 茱萸28g?32g、天蓬草13g?17g、山研!葉18g?22g、木藍(lán)18g?22g、茜草28g?32g、含 羞草38g?42g、金蓮花33g?37g、地膽草28g?32g、黃精33g?37g、白巧18g?22g和 甘草23g?27g。
[0024] 最優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量分別為石決明30g、黃柏50g、金銀花40g、白 頭翁40g、夏枯草20g、薄荷20g、突實(shí)25g、山茱萸30g、天蓬草15g、山研^葉20g、木藍(lán)20g、茜 草30g、含羞草40g、金蓮花35g、地膽草30g、黃精35g、白芍20g和甘草25g。
[0025] 所述藥物制備成滴眼液和煎煮液，煎煮液通過超聲霧化對患者進(jìn)行治療。
[0026] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所制備的藥物為煎煮液時，具體為：將各 原料藥組分分別粉碎，放入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮3?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于前面制備的混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮2?4小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，獲得煎煮液。
[0027] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所制備的藥物為滴眼液時，具體為：
[0028] 第一步，將石決明、黃柏、金銀花、白頭翁、茜草、含羞草、金蓮花、地膽草、黃精、白 芍和甘草按上述重量混合，用醇濃度為80%?90%的乙醇回流提取2次?4次，所加入的 乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度 為1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì)量3?5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于 質(zhì)量百分濃度5%?10%氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7?8,過濾，加濃度為10%的 鹽酸調(diào)節(jié)PH值為3?4,靜止2?4小時，過濾，濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100 目的粉末；
[0029] 第二步、將余下組分按上述重量混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮3?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于前面制備的混合物質(zhì)量2?4 倍的水，煎煮2?4小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3?4,靜止2?4小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉 碎成50目?100目的粉末，將該粉末與第一步獲得的粉末混合，獲得細(xì)粉；
[0030] 第三步，將Ig?2g的氯化鈉、0· 5g?Ig甘露醇，0· 03g?0· 06g輕基苯乙酯，力口 入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第二步獲得的細(xì)粉，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加 滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在KKTC 下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
[0031] 在治療流行性出血性結(jié)膜炎上，一般常規(guī)滴眼治療時，藥物在結(jié)膜囊分布濃度低、 作用時間不長，而且吸收慢，滲透性差。且目前較多滴眼劑有刺激性，當(dāng)?shù)窝蹌┻M(jìn)入結(jié)膜囊 后，導(dǎo)致淚液分泌增加，在藥物尚未進(jìn)入組織之前，極易被淚液稀釋，影響藥物作用的發(fā)揮， 但是，其優(yōu)勢在于能夠隨時使用，為患者治療提供方便。超聲霧化是應(yīng)用超聲波將藥物霧化 成細(xì)微的氣霧作用于病灶，在局部能達(dá)到較高的有效治療濃度和持續(xù)時間，霧化治療能使 藥物更好地接觸眼表，同時還有濕熱敷作用促進(jìn)炎癥的吸收，通過氣流的熏蒸，能夠加快局 部血液循環(huán)，發(fā)散外邪，暢行氣血，但是其治療方法較為復(fù)雜，不易隨時使用。
[0032] 霧化時藥液霧化成微小微粒直接作用于患部，可使藥液在局部達(dá)到有效濃度和并 持續(xù)一段時間，對角結(jié)膜起直接滲透作用，有利于角結(jié)膜對藥物吸收；②氣流的熏蒸、沖擊 可使眼局部血液循環(huán)增加，對病原體有較強(qiáng)的抑制和殺滅作用；③霧化時蒸氣可稀釋淚液 中的抗原，中和淚液pH值，可較快緩解患者的癥狀。
[0033] 所述煎煮液的使用方法具體為用超聲霧化器為載體，將所制備的煎煮液倒人霧化 器容器中，用霧化管連接塑料噴嘴，噴霧口正對患眼部，患者睜開眼瞼接受治療，通過超聲 振動使藥液形成霧化分子到達(dá)球結(jié)膜和角膜，距離為20cm，開機(jī)定時20分鐘，霧化完畢用 干凈紙巾擦干。
[0034] 各原料藥的藥理如下：
[0035] 石決明：味成，性平，具有平肝熄風(fēng)、潛陽、除熱明目的功效，主治肝陽上亢、頭目眩 暈、虛勞骨蒸、吐血、青盲內(nèi)障等癥。
[0036] 黃柏：味苦，性寒，入腎、膀胱、大腸經(jīng)，清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕 熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。
[0037] 金銀花：又名忍冬花、銀花、雙花、二寶花，味甘、性寒，入心、肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱 解毒的作用，兼能涼血止痢，主要用于外感風(fēng)熱、溫?zé)岵岫据^盛，或溫病初起熱邪尚在上 焦而未下行時；熱毒下痢、大便下血；暑溫證；熱毒積聚之瘡癰初起，掀熱腫痛者，以及其他 皮膚感染，該物有較好的退熱作用，有抗炎作用，能促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬功能，對多種化膿性 球菌及腸道致病菌有較強(qiáng)的抑菌作用。
[0038] 白頭翁：味苦、性寒，入胃、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，涼血止痢的作用，主要用于胃腸 有濕熱積滯之發(fā)熱腹痛、下痢膿血，里急后重等證；對大腸血熱之熱痢下血效果更好，對痢 疾桿菌、傷寒桿菌、枯草桿菌、大腸桿菌、黃金色葡萄球菌、沙氏門菌有較強(qiáng)的抑制作用。 [0039] 夏枯草：性寒，味苦、辛，歸肝、膽經(jīng)，具有清肝明目、散結(jié)解毒的作用，用于目赤腫 痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓、高 血糖、高血脂和高血粘等證，對痢疾桿菌、霍亂桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球 菌具有明顯的抑制作用。
[0040] 薄荷：味辛、性涼，入肺，肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝解郁的功 效，用于外感風(fēng)熱或溫病初起，風(fēng)熱頭痛，赤木多淚，咽喉腫痛，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹搔癢，肝 氣郁滯，胸悶不舒等證。
[0041] 芡實(shí)：味甘，澀，性平。歸脾、腎經(jīng)。具有益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，祛濕止帶的功能，主 治夢遺滑精，脾虛泄瀉，脾虛白濁，帶下等證。
[0042] 山茱萸：拉丁名corni feuctus，味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)益肝腎，澀精 固脫的功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消 渴等證。
[0043] 天蓬草：為石竹科繁縷屬植物雀舌草的全草，味辛，性平，歸肺、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)除 濕，活血消腫，解毒止血的功效，主治感冒、瀉痢，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，毒蛇咬傷，吐血，外傷 出血等證。
[0044] 山礬葉：為山礬科山礬屬植物山礬的葉，味酸、澀、微甘，性平，具有清熱解毒，下 氣，止血的功效，主治久痢，風(fēng)火赤眼，扁桃體炎，中耳炎，咳嗽，嘔吐，咳血，便血等證。
[0045] 木藍(lán)：為豆科木藍(lán)屬植物木藍(lán)的莖葉，味微苦，性寒，具有清熱解毒，涼血止血的功 效，主治乙型腦炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴結(jié)炎，目赤，口瘡，丹毒，疥癬，蟲蛇咬傷，吐血 等證。
[0046] 茜草：性寒，味苦，歸肝經(jīng),功效：涼血止血；活血化瘀,主治血熱咯血、吐血、衄血、 尿血、便血、崩漏、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、黃疸、瘡癰、痔腫等證。
[0047] 含羞草：味甘、潘，微苦，性微寒，歸脾、腎二經(jīng)，具有涼血解毒，清熱利濕，鎮(zhèn)靜安神 的功效，主治感冒，小兒高熱，支氣管炎，肝炎，胃炎，結(jié)膜炎，泌尿系結(jié)石，水腫，咳血，血尿， 神經(jīng)衰弱，失眠，瘡瘍腫毒，帶狀皰疹，跌打損傷等證。
[0048] 金蓮花：拉丁名Trollius chinensis，味苦，性涼，具有清熱解毒的功效，主治急、 慢性扁桃體炎，急性中耳炎，急性鼓膜炎，急性結(jié)膜炎，急性淋巴管炎等證。
[0049] 地膽草：性寒，味苦辛，具有清熱解毒，利尿消腫的功效，主治感冒，急性扁桃體炎， 咽喉炎，眼結(jié)膜炎，流行性乙型腦炎，百日咳，急性黃疸型肝炎，肝硬化腹水，急、慢性腎炎， 癤腫，濕疹等證。
[0050] 黃精：味甘，性平，入肺，脾，腎經(jīng)，具有滋腎潤肺，補(bǔ)脾益氣的作用，用于陰虛勞嗽； 肺燥咳嗽；脾虛乏力；食少口干；消渴；腎虧腰膝酸軟；陽痿遺精；耳鳴目暗；須發(fā)早白；體 虛贏瘦；風(fēng)癩癬疾等證。
[0051] 白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血合營，柔肝止痛，平抑肝陽的作用，主要 用于肝陰不足、肝陽上亢之頭痛腦脹、眩暈耳鳴、煩躁易怒；肝血不足，營衛(wèi)空虛之月經(jīng)不 調(diào)，崩中漏下；肝虛血滯濕阻之痛經(jīng)；營衛(wèi)不和，營陰外越之自汗盜汗；肝氣郁結(jié)之脘腹脅 肋疼痛，瀉痢腹痛；肝陰虧虛，經(jīng)脈失養(yǎng)之手足痙攣疼痛等證。
[0052] 甘草：味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和 中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物 的烈性和毒性，減輕藥物對機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激。
[0053] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0054] 實(shí)施例1煎煮液1
[0055] 將石決明30g、黃柏50g、金銀花40g、白頭翁40g、夏枯草20g、薄荷20g、芡實(shí)25g、 山茱萸30g、天蓬草15g、山礬葉20g、木藍(lán)20g、茜草30g、含羞草40g、金蓮花35g、地膽草 3〇g、黃精35g、白芍20g和甘草25g分別粉碎，放入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加入 I. 5kg的水，煎煮4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入I. 5kg的水，煎煮3小時，煎煮液過濾， 將兩次煎煮液合并，獲得煎煮液1。
[0056] 實(shí)施例2煎煮液2
[0057] 將石決明28g、黃柏48g、金銀花38g、白頭翁38g、夏枯草18g、薄荷18g、芡實(shí)23g、 山茱萸28g、天蓬草13g、山礬葉18g、木藍(lán)18g、茜草28g、含羞草38g、金蓮花33g、地膽草 28g、黃精33g、白芍18g和甘草23g分別粉碎，放入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加入 I. 5kg的水，煎煮4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入I. 5kg的水，煎煮3小時，煎煮液過濾， 將兩次煎煮液合并，獲得煎煮液2。
[0058] 實(shí)施例3煎煮液3
[0059] 將石決明32g、黃柏52g、金銀花42g、白頭翁42g、夏枯草22g、薄荷22g、芡實(shí)27g、 山茱萸32g、天蓬草17g、山礬葉22g、木藍(lán)22g、茜草32g、含羞草42g、金蓮花37g、地膽草 32g、黃精37g、白芍22g和甘草27g分別粉碎，放入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加入 I. 5kg的水，煎煮4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入I. 5kg的水，煎煮3小時，煎煮液過濾， 將兩次煎煮液合并，獲得煎煮液3。
[0060] 實(shí)施例4滴眼液1
[0061] 將石決明30g、黃柏50g、金銀花40g、白頭翁40g、茜草30g、含羞草40g、金蓮花 35g、地膽草30g、黃精35g、白芍20g和甘草25g混合，用醇濃度為90%的乙醇I. 8kg回流 提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體，隨后加入相對于膏 體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH 值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾，濾液減壓濃縮獲得干 膏，粉碎成100目的粉末；將夏枯草20g、薄荷20g、芡實(shí)25g、山茱萸30g、天蓬草15g、山礬 葉20g、木藍(lán)20g混合，獲得混合物，加入450g的水，煎煮4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加 入450g的水，煎煮3小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3,靜止3小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成100 目的粉末，將該粉末與前面獲得的粉末混合，獲得細(xì)粉，將2g的氯化鈉、Ig甘露醇，0. 06g羥 基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入前面獲得的細(xì)粉，攪拌溶解完全，攪 勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過 濾，在KKTC下用流通蒸汽滅菌30min，無菌條件下分裝，獲得滴眼液1。
[0062] 實(shí)施例5滴眼液2
[0063] 將石決明28g、黃柏48g、金銀花38g、白頭翁38g、茜草28g、含羞草38g、金蓮花 33g、地膽草28g、黃精33g、白芍18g和甘草23g混合，用醇濃度為90%的乙醇I. 8kg回流 提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體，隨后加入相對于膏 體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5%氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH 值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾，濾液減壓濃縮獲得干 膏，粉碎成100目的粉末；將夏枯草18g、薄荷18g、芡實(shí)23g、山茱萸28g、天蓬草13g、山礬 葉18g、木藍(lán)18g混合，獲得混合物，加入450g的水，煎煮4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加 入450g的水，煎煮3小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3,靜止3小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成100 目的粉末，將該粉末與前面獲得的粉末混合，獲得細(xì)粉，將2g的氯化鈉、Ig甘露醇，0. 06g羥 基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入前面獲得的細(xì)粉，攪拌溶解完全，攪 勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過 濾，在KKTC下用流通蒸汽滅菌30min，無菌條件下分裝，獲得滴眼液2。
[0064] 實(shí)施例6滴眼液3
[0065] 將石決明32g、黃柏52g、金銀花42g、白頭翁42g、茜草32g、含羞草42g、金蓮花 37g、地膽草32g、黃精37g、白芍22g和甘草27g混合，用醇濃度為90%的乙醇I. 8kg回流 提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為I. 20的膏體，隨后加入相對于膏 體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH 值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾，濾液減壓濃縮獲得干 膏，粉碎成100目的粉末；將夏枯草22g、薄荷22g、芡實(shí)27g、山茱萸32g、天蓬草17g、山礬 葉22g、木藍(lán)22g混合，獲得混合物，加入450g的水，煎煮4小時，煎煮液過濾，濾渣再次加 入450g的水，煎煮3小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值 為3,靜止3小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成100 目的粉末，將該粉末與前面獲得的粉末混合，獲得細(xì)粉，將2g的氯化鈉、Ig甘露醇，0. 06g羥 基苯乙酯，加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入前面獲得的細(xì)粉，攪拌溶解完全，攪 勻，繼續(xù)加滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過 濾，在KKTC下用流通蒸汽滅菌30min，無菌條件下分裝，獲得滴眼液3。
[0066] 實(shí)施例7毒理學(xué)試驗(yàn)
[0067] 小鼠經(jīng)口試驗(yàn)
[0068] 選擇昆明種體重18?22g普通級小鼠60只，隨機(jī)分3組，每組20只，雌雄各半。對 照組采用常規(guī)喂養(yǎng)，試驗(yàn)1組在常規(guī)喂養(yǎng)的基礎(chǔ)上灌胃實(shí)施例1制備的煎煮液1，試驗(yàn)2組 在常規(guī)喂養(yǎng)的基礎(chǔ)上灌胃實(shí)施例4制備的滴眼液1。禁食12h，對各組小鼠按0. 4ml/10g (體 重）一次性灌胃給藥。給藥后觀察試驗(yàn)動物中毒表現(xiàn)和死亡情況，連續(xù)觀察14d。計(jì)算LD 值。試驗(yàn)結(jié)果表明，小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，按一次最大限度法，LD均> 10g/kg，屬實(shí)際無 毒類。
[0069] 一次完整皮膚刺激性試驗(yàn)
[0070] 用健康成年白色家免12只，體重2. 5?2. 7kg，雌雄各半，分為試驗(yàn)1組和試驗(yàn)2 組。將其脊柱兩側(cè)皮膚去毛3cmX 3cm，取2塊2. 5cmX 2. 5cm二層紗布浸泡在實(shí)施例1制備 的煎煮液1和實(shí)施例4制備的滴眼液1中，分別敷貼于試驗(yàn)1組和試驗(yàn)2組家兔背部一側(cè)去 毛的皮膚上，用一層玻璃紙覆蓋，再用無刺激性醫(yī)用膠布和繃帶加以固定，另一側(cè)用蒸餾水 作對照。每只試驗(yàn)動物敷貼4h后，去除受試物，用溫水清洗敷貼部位的皮膚，分別于1、24、 48h觀察并記錄敷貼部位的皮膚反應(yīng)，按照《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的評分標(biāo)準(zhǔn)及分級進(jìn)行評 分。皮膚刺激性試驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的中藥膏劑1對家兔皮膚刺激反應(yīng)積分為0,皮膚無 紅斑，屬無刺激。
[0071] 實(shí)施例8臨床資料
[0072] 一般資料
[0073] 180例患者均來自我院眼科門診，共360只眼，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。治 療組90例（180只眼），其中男性55例，女性35例；年齡8?62歲，病程2?7天。對照 組90例（180只眼），其中男性53例，女性37例；年齡7?65歲，病程1?7天。兩組在 性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異無顯著性（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0074] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0075] 自覺癥狀：患者雙眼先后或同時出現(xiàn)眼澀痛，畏光流淚，異物感，有大量水樣分泌 物。眼部檢查：眼瞼水腫，瞼結(jié)膜及球結(jié)膜高度充血水腫，瞼結(jié)膜見大量濾泡增生或假膜形 成，球結(jié)膜下見點(diǎn)、片狀出血，累及角膜者見角膜上皮多發(fā)性點(diǎn)狀脫落，熒光素染色呈散在 或密集排列的點(diǎn)片狀著色，可伴有耳前淋巴結(jié)腫大、壓痛。
[0076] 治療方法
[0077] 治療組：在治療前先外洗患眼5分鐘。
[0078] 霧化治療：將實(shí)施例1所制備的煎煮液1倒人霧化器容器中，用霧化管連接塑料噴 嘴，噴霧口正對患眼部，患者睜開眼瞼接受治療，通過超聲振動使藥液形成霧化分子到達(dá)球 結(jié)膜和角膜，距離為20cm，開機(jī)定時20分鐘，霧化完畢用干凈紙巾擦干。
[0079] 滴眼液治療：將實(shí)施例4制備的滴眼液1滴入患眼處，每日3次，早中晚各一次，每 次1?2滴。
[0080] 霧化治療和滴眼液治療同時進(jìn)行,7天為一個療程。
[0081] 對照組：予生理鹽水外洗患眼5min，每日1次；0. 1%羥芐唑眼液點(diǎn)眼，每小時1 次，0. 3%諾氟沙星眼液點(diǎn)眼，每2小時1次，7天為1個療程。晚上使用四環(huán)素眼膏涂眼。
[0082] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0083] 治愈：眼澀痛，畏光流淚，異物感等癥狀完全消失，無分泌物，眼瞼水腫，瞼結(jié)膜及 球結(jié)膜充血水腫消退，角膜熒光素染色陰性。好轉(zhuǎn)：眼澀痛，畏光流淚，異物感等癥狀明顯減 輕，無分泌物，眼瞼水腫，瞼結(jié)膜及球結(jié)膜充血水腫明顯減輕，角膜熒光素染色減少。未愈 ： 用藥7天后，癥狀無明顯減輕。
[0084] 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0085] 計(jì)量資料采用表示，組間比較采用X2檢驗(yàn)，所有資料均采用SPSS 12. 0統(tǒng)計(jì) 軟件處理。
[0086] 結(jié)果
[0087] 兩組療效比較，結(jié)果見表1。
[0088] 表1兩組療效比較
[0089]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療流行性出血性結(jié)膜炎的藥物，其特征在于：原料藥包括石決明、黃柏、 金銀花、白頭翁、夏枯草、薄荷、芡實(shí)、山茱萸、天蓬草、山礬葉、木藍(lán)、茜草、含羞草、金蓮花、 地膽草、黃精、白芍和甘草。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為石決明25g?35g、 黃柏45g?55g、金銀花35g?45g、白頭翁35g?45g、夏枯草15g?25g、薄荷15g?25g、 突實(shí)20g?30g、山茱萸25g?35g、天蓬草10g?20g、山研^葉15g?25g、木藍(lán)15g?25g、 茜草25g?35g、含羞草35g?45g、金蓮花30g?40g、地膽草25g?35g、黃精30g?40g、 白巧15g?25g和甘草20g?30g。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為石決明28? 32g、黃柏48g?52g、金銀花38g?42g、白頭翁38g?42g、夏枯草18g?22g、薄荷18g? 22g、突實(shí)23g?27g、山茱萸28g?32g、天蓬草13g?17g、山研^葉18g?22g、木藍(lán)18g? 22g、茜草28g?32g、含羞草38g?42g、金蓮花33g?37g、地膽草28g?32g、黃精33g? 37g、白芍18g?22g和甘草23g?27g。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為石決明30g、黃 柏50g、金銀花40g、白頭翁40g、夏枯草20g、薄荷20g、突實(shí)25g、山茱萸30g、天蓬草15g、山 礬葉20g、木藍(lán)20g、茜草30g、含羞草40g、金蓮花35g、地膽草30g、黃精35g、白芍20g和甘 草 25g。
5. 如權(quán)利要求1至4所述的藥物，其特征在于：所述藥物可以制備成煎煮液和滴眼液。
6. 權(quán)利要求1至5所述藥物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所制備的藥物為煎煮液時，具 體為將各原料藥組分分別粉碎，放入攪拌機(jī)中攪拌混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì) 量2?4倍的水，煎煮3?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于前面制備的混合物質(zhì) 量2?4倍的水，煎煮2?4小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，獲得煎煮液。
7. 權(quán)利要求1至5所述藥物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所制備的藥物為滴眼液時，具 體為： 第一步，將石決明、黃柏、金銀花、白頭翁、茜草、含羞草、金蓮花、地膽草、黃精、白芍和 甘草按上述重量混合，用醇濃度為80%?90%的乙醇回流提取2次?4次，所加入的乙醇 的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為 1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì)量3?5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì) 量百分濃度5%?10%氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7?8,過濾，加濃度為10%的鹽 酸調(diào)節(jié)pH值為3?4,靜止2?4小時，過濾，濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100 目的粉末； 第二步、將余下組分按上述重量混合，獲得混合物，加入相對于混合物質(zhì)量2?4倍的 水，煎煮3?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于前面制備的混合物質(zhì)量2?4倍的 水，煎煮2?4小時，煎煮液過濾，將兩次煎煮液合并，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3? 4,靜止2?4小時，過濾，濾液用乙醇萃取，萃取液減壓濃縮成干膏體，隨后干燥，粉碎成50 目?100目的粉末，將該粉末與第一步獲得的粉末混合，獲得細(xì)粉； 第三步，將lg?2g的氯化鈉、0. 5g?lg甘露醇，0. 03g?0. 06g輕基苯乙酯，加入適 量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第二步獲得的細(xì)粉，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌 注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在10(TC下用 流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
【文檔編號】A61P27/02GK104288500SQ201410588940
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月28日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島華仁技術(shù)孵化器有限公司