一種用于治鼻炎的中藥復方噴劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療鼻炎的中藥復方噴劑，其由以下重量百分的原料制得：黃腐酸或黃腐酸鈉5%～15%、鉤藤揮發(fā)油3%～8%、淡竹葉揮發(fā)油5-7%、苦丁揮發(fā)油3%～8%、麻花秦艽花揮發(fā)油4-8%、滇荊芥揮發(fā)油5%～8%，其余為輔料；與現(xiàn)有的鼻炎制劑相比，本發(fā)明噴劑能有效的治療慢性鼻炎、急性鼻炎、鼻竇炎等鼻病，實驗證實其效果良好，且治療鼻炎的同時，還具有抗菌抗病毒、清熱、通竅、活血止血凝血、促進毛細管再生等療效；本發(fā)明有效的降低了藥物性鼻癥的副作用，黃腐酸或黃腐酸鈉、鉤藤總生物堿、淡竹葉揮發(fā)油、苦丁揮發(fā)油、麻花秦艽花揮發(fā)油、滇荊芥揮發(fā)油是該噴劑的主要藥效成分，具有組方合理，配伍簡單，藥源廣泛等優(yōu)點。
【專利說明】一種用于治鼻炎的中藥復方噴劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療鼻炎的中藥復方噴劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 鼻炎是一種十分常見的鼻腔粘膜和粘膜下組織炎癥，一般由病毒、細菌、變應原、 各種理化因子以及某些全身性疾病所引起，主要表現(xiàn)出鼻腔黏膜充血、腫脹、滲出、增生、萎 縮或壞死等癥狀，臨床上多表現(xiàn)為鼻塞、出血、多涕、嗅覺下降、頭痛、頭暈、食欲不振、易疲 勞、記憶力衰退及失眠等。
[0003] 目前，在臨床上治療鼻炎的方法眾多，但都存在各種弊端，如手術(shù)治療鼻炎，治標 不治本，且給患者帶了痛苦，降低了患者的生活質(zhì)量；西藥抗生素抗組織胺類的藥物，久用 容易產(chǎn)生耐藥性，毒副作用大；中藥方面配方繁多，大多數(shù)用到名貴藥材，價格高，用藥周期 長，效果不佳且易復發(fā)。因此，必須尋求一種療效好、治愈快、給藥方便的治療鼻炎方法。
[0004] 李時珍在《本草綱目》中記載"烏金散"能有效的治療炎癥和鼻出血，而實際上"烏 金散"就是現(xiàn)代所說的腐植酸，而腐植酸中以黃腐酸在抗炎方面療效最佳，鉤藤具有祛風化 痰，清熱平肝，用于頭暈目眩，感冒夾驚等癥狀，淡竹葉具有清涼解熱，治熱毒風，牙齦腫痛 等功效，苦丁常制成苦丁茶使用，是一種傳統(tǒng)的純天然保健飲料，其具有疏風清熱，活血明 目益智的療效，麻花秦艽花經(jīng)是藏藥中常用的具有清熱解毒消腫作用的草藥，滇荊芥是云 南地區(qū)民間常用的一種治風濕麻木、鼻出血的中草藥，有清熱解毒止血之功效。將這幾種中 草藥進行合理組配制成的復方制劑用于治療慢性鼻炎、急性鼻炎、鼻竇炎等鼻炎病癥，具有 療效好、治愈快、價格低、給藥方便的優(yōu)點。以黃腐酸或黃腐酸鈉為主藥，鉤藤、淡竹葉、苦 丁、麻花秦艽花、滇荊芥為輔藥用于治療鼻炎的中藥復方制劑產(chǎn)品未見文獻報道。
[0005] 然而，市場上銷售的治療鼻炎的藥劑多為片劑、丸劑、膠囊劑、口服液、貼膏劑、軟 膏劑等，噴劑在治療鼻炎上的運用還是比較少見。噴劑是近些年發(fā)展起來的新型鼻腔部位 給藥劑型，是指含藥溶液型、乳狀液型或混懸型液體封裝在具有特制閥門裝置的耐壓容器 中，使用時借助手動泵的壓力或其他方式將內(nèi)容物以霧狀等形態(tài)噴出的制劑。鼻腔噴劑使 用方便，具有速效和定位的作用，而且可以用定量閥門準確控制劑量，因此，本發(fā)明復方制 劑采用噴劑的形式。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治鼻炎的中藥復方噴劑，該噴劑為一種黃色制劑， 能有效的治療慢性鼻炎、急性鼻炎、鼻竇炎等鼻病，且治療鼻炎的同時，還具有抗菌抗病毒、 清熱、通竅、活血止血凝血、促進毛細管再生等療效；本發(fā)明有效的降低了藥物性鼻癥的副 作用。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡，療效確切，標本兼治，且藥源廣、愈期短、療效快。
[0007] 本中藥復方噴劑包括以下重量百分比的組成物：黃腐酸或黃腐酸鈉5%?15%、鉤 藤總生物堿3%?8%、淡竹葉揮發(fā)油5-7%、苦丁揮發(fā)油3%?8%、麻花秦艽花揮發(fā)油4?8%、 滇荊芥揮發(fā)油5%?8% ;重量百分比均以原料的總重量為基準計算，以水為溶劑。
[0008] 本中藥復方噴劑組成物及重量百分比為：黃腐酸或黃腐酸鈉5%?15%、鉤藤總生 物堿3%?8%、淡竹葉揮發(fā)油5?7%、苦丁揮發(fā)油3%?8%、麻花秦艽花揮發(fā)油4?8%、滇荊 芥揮發(fā)油5%?8%，其余為輔料和水；其中輔料為：滲透劑1%?2%、防腐劑0. 1%?0. 5%、增 溶劑0. 05%?0. 1%、芳香劑0. 1%?0. 5% ;重量百分比均以原料的總重量為基準計算。
[0009] 所述的滲透劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、琥珀酸烷基酯磺酸鈉中 的一種； 所述的防腐劑為對羥基苯甲酸乙酯對羥基苯甲酸乙酯、苯甲醇、苯乙醇中的一種； 所述的增溶劑為吐溫-80、脂肪酸聚氧乙烯酯中的一種； 所述的芳香劑為市售檸檬精油、荷葉精油、薄荷精油中的一種。
[0010] 這幾種藥物聯(lián)合應用，不但提高了治療鼻炎的療效，而且還可以減少每種藥物的 給藥量，從而減少藥物的不良反應，提高了用藥的安全性。
[0011] 本發(fā)明用于治鼻炎的中藥復方噴劑的制備方法，包括下述步驟： 1)鉤藤（tticaria --O1Sa )總生物堿的制備 本發(fā)明所中所述鉤藤總生物堿參照專利申請CN201110266531"鉤藤總生物堿的制備方 法"中的方法制得，備用。
[0012] 2)淡竹葉graci/e)揮發(fā)油制備 稱取粉碎好的淡竹葉樣品50. OOg置于圓底燒瓶中，加淡竹葉質(zhì)量12倍的水，浸泡 2h，連接揮發(fā)油提取器，加熱蒸餾8h，靜置lh，得淡竹葉揮發(fā)油，備用。
[0013] 3)苦?。↙aciwca Maxim.)揮發(fā)油制備 滲漉法制備：稱取100克苦丁，按《中國藥典》中等粉或粗粉規(guī)格粉碎成粗末；加入藥粉 質(zhì)量一倍的質(zhì)量百分比濃度為80%的乙醇浸潤2-4小時，分次均勻地裝入底部墊有脫脂棉 的滲漉器中，每次裝好后用木棒壓緊；裝完后上面蓋上紗布，并壓上一層洗凈的小石子。然 后打開滲漉器下口的開關(guān)，再慢慢地從滲漉器上部加進質(zhì)量百分比濃度為80%的乙醇，當 液體自下口流出時關(guān)閉上開關(guān)，從而使流出的液體倒入滲漉器內(nèi)，繼續(xù)加入溶劑至高出藥 粉面數(shù)厘米為止，然后加蓋，放置24小時后打開下口開關(guān),使?jié)B漉液按0. 3ml/min流出，收 集8倍量滲漉液；40°C旋蒸回收溶劑得苦丁揮發(fā)油，備用。
[0014] 4)麻花秦究（(Sfefliiaaa Maxim.)花揮發(fā)油制備 稱取粉碎好的淡竹葉樣品100. OOg置于圓底燒瓶中，加12倍量的水，浸泡2h，連接揮 發(fā)油提取器，加熱蒸餾8h，靜置lh，得麻花秦艽花揮發(fā)油，備用。
[0015] 5)滇荊芥ariJ7ari5·)揮發(fā)油制備： 于IOOOmL燒瓶中加入50. OOg荊芥，加水200ml，數(shù)粒玻璃珠，將此燒瓶置于連續(xù)微波 反應器中，連接揮發(fā)油測定器及回流冷凝管，調(diào)整功率為650W，進行微波輻射提取揮發(fā)油， 當反應過于劇烈時，調(diào)整功率分別為6301、5601、5001，觀察到揮發(fā)油測定器中油量不再增 加時，停止提取，得滇荊芥揮發(fā)油，備用。
[0016] 本發(fā)明中所述黃腐酸及黃腐酸鈉參照專利申請200810233669. X "褐煤氧化降解 生產(chǎn)腐植酸及其鹽的方法"中方法制得的(用無污染的過氧化氫作為氧化劑，并經(jīng)過純化， 制得黃腐酸)。
[0017] 取上述制備的藥物按重量百分比：黃腐酸或黃腐酸鈉5%?15%、鉤藤總生物堿 3%?8%、淡竹葉揮發(fā)油5?7%、苦丁揮發(fā)油3%?8%、麻花秦艽花揮發(fā)油4?8%、滇荊芥揮 發(fā)油5%?8%，滲透劑1%?2%、防腐劑0. 1%?0. 5%、增溶劑0. 05%?0. 1%、芳香劑0. 1%? 〇. 5%、其余為水，混合均勻后在紫外燈下照射40分鐘，用力振搖10分鐘至其飽和后過濾，得 飽和濾液，檢驗合格后裝入霧化噴頭的容器內(nèi)，即得用于治鼻炎的中藥復方噴劑。
[0018] 所述的復方噴劑的使用：鼻腔噴霧給藥，將噴頭置于鼻腔內(nèi)，按下噴頭，一日3次， 每次按2-3撳(約0. 15-0. 3ml )，一日噴入總量小于2ml，3天一療程。
[0019] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下技術(shù)優(yōu)點： 1、本發(fā)明提供的中藥復方噴劑具有較強的抗炎、抗病毒、抗菌、活血止血凝血、提高免 疫力、促進微循環(huán)等作用，能夠顯著縮短治愈時間，且安全，無刺激。
[0020] 2、本發(fā)明采用黃腐酸或黃腐酸鈉、鉤藤總生物堿、淡竹葉揮發(fā)油、苦丁揮發(fā)油、麻 花秦艽花揮發(fā)油、滇荊芥揮發(fā)油制成中藥復方噴劑，可以有效的緩解鼻炎的各中病癥，從各 方面對鼻炎進行治療，并有效治療或防御鼻炎常伴有的感染，對鼻塞病癥具有通竅作用，且 具有止血凝血，去腐生肌，促進毛細管再生等功效。
[0021] 3、本發(fā)明屬純天然產(chǎn)品，安全可靠，無毒副作用。
[0022] 4、本發(fā)明的制備方法簡單，成本消耗低，具有經(jīng)濟的優(yōu)點。

【具體實施方式】
[0023] 下面通過實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明，但本發(fā)明的保護范圍不局限于所 述內(nèi)容，實施例中試劑如無特殊說明均為常規(guī)市售試劑或按常規(guī)方法制得的試劑。
[0024] 實施例1 :一種用于治鼻炎的中藥復方噴劑，組成物及重量百分比為：黃腐酸鈉 10%、鉤藤總生物堿5%、淡竹葉揮發(fā)油6%、苦丁揮發(fā)油6%、麻花秦艽花揮發(fā)油7%、滇荊芥揮發(fā) 油7%、脂肪醇聚氧乙烯醚2%、對羥基苯甲酸乙酯0. 4%、吐溫-80 0. 08%、薄荷精油0. 4%、其余 為水。
[0025] 上述用于治鼻炎的中藥復方噴劑的制備方法，包括如下步驟： 1)鉤藤總生物堿的提取工藝如下： 所述鉤藤總生物堿參照專利申請CN201110266531 "鉤藤總生物堿的制備方法"中的方 法制得備用。
[0026] 2)淡竹葉揮發(fā)油制備工藝如下： 稱取粉碎好的淡竹葉樣品50. OOg置于IOOOmL圓底燒瓶中，加12倍量的水，浸泡2h， 連接揮發(fā)油提取器，加熱蒸餾8h，靜置lh，得淡竹葉揮發(fā)油，備用。
[0027] 3)苦丁揮發(fā)油制備如下： 滲漉法制備：稱取100克苦丁，按《中國藥典》中等粉或粗粉規(guī)格粉碎成粗末；加入藥粉 質(zhì)量一倍的質(zhì)量百分比濃度為80%的乙醇浸潤2-4小時，分次均勻地裝入底部墊有脫脂棉 的滲漉器中，每次裝好后用木棒壓緊；裝完后上面蓋上紗布，并壓上一層洗凈的小石子。然 后打開滲漉器下口的開關(guān)，再慢慢地從滲漉器上部加進質(zhì)量百分比濃度為80%的乙醇，當 液體自下口流出時關(guān)閉上開關(guān)，從而使流出的液體倒入滲漉器內(nèi)，繼續(xù)加入溶劑至高出藥 粉面數(shù)厘米為止，然后加蓋，放置24小時后打開下口開關(guān),使?jié)B漉液按0. 3ml/min流出，收 集8倍量滲漉液；40°C旋蒸回收溶劑得苦丁揮發(fā)油，備用。
[0028] 4)麻花秦艽花揮發(fā)油制備工藝如下 稱取粉碎好的淡竹葉樣品100. OOg置于IOOOrnL圓底燒瓶中，加12倍量的水，浸泡2h， 連接揮發(fā)油提取器，加熱蒸餾8h，靜置lh，得麻花秦艽花揮發(fā)油，備用。
[0029] 5)滇荊芥揮發(fā)油制備工藝如下： 于IOOOmL燒瓶中加入50. OOg荊芥，加水200ml，數(shù)粒玻璃珠，將此燒瓶置于連續(xù)微波 反應器中，連接揮發(fā)油測定器及回流冷凝管，調(diào)整功率為650W，進行微波輻射提取揮發(fā)油， 當反應過于劇烈時，調(diào)整功率分別為6301、5601、5001，觀察到揮發(fā)油測定器中油量不再增 加時，停止提取，得滇荊芥揮發(fā)油，備用。
[0030] 所述黃腐酸及黃腐酸鈉參照專利申請200810233669. X "褐煤氧化降解生產(chǎn)腐植 酸及其鹽的方法"中方法制得的(用無污染的過氧化氫作為氧化劑，并經(jīng)過純化，制得黃腐 酸)。
[0031] 按上述原料的重量百分比稱取黃腐酸鈉、鉤藤總生物堿、淡竹葉揮發(fā)油、苦丁揮發(fā) 油、麻花秦艽花揮發(fā)油、滇荊芥揮發(fā)油、脂肪醇聚氧乙烯醚、對羥基苯甲酸乙酯、吐溫-80、薄 荷精油、水，混合均勻后在紫外燈下照射40分鐘，用力振搖10分鐘至其飽和后過濾，得飽和 濾液，檢驗合格后裝入霧化噴頭的容器內(nèi)，即得用于治鼻炎的中藥復方噴劑。
[0032] 急性鼻炎模型：本發(fā)明藥物對小鼠的對二甲苯致耳廓腫脹的實驗： 取健康雄性昆明小鼠50只，體重18-22g，隨機分成為5組，每組10只。用二甲苯在每 只小白鼠的左耳上涂3遍，右耳作空白對照，30分鐘后，對照組以生理鹽水在左右兩耳上分 別涂3遍，陽性對照組用10%地塞米松在左右兩耳上分別涂3遍，實驗一組用含黃腐酸鈉的 本實施例中成分配比的復方制劑在左右兩耳上分別涂3遍，實驗二組用不含黃腐酸鈉的本 實施例中成分配比的復方制劑在左右兩耳上分別涂3遍，實驗三組用含10%的黃腐酸鈉單 方制劑在左右兩耳上分別涂3遍，用4 h后將小白鼠頸椎脫白處死，剪下兩耳，以9_孔徑 打孔器打下圓形耳片，扭力天平稱重，以[(左耳重-右耳重）/右耳重]X 100%=腫脹率， [(對照組腫脹度-給藥組腫脹度）/對照組腫脹度]X 100% =抑制率，結(jié)果見表1 ; 表1:外用噴劑對小白鼠耳廓腫脹的影響結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治鼻炎的中藥復方噴劑，其特征在于包括以下重量百分比的組成物：黃腐 酸或黃腐酸鈉5%?15%、鉤藤總生物堿3%?8%、淡竹葉揮發(fā)油5-7%、苦丁揮發(fā)油3%?8%、 麻花秦艽花揮發(fā)油4?8%、滇荊芥揮發(fā)油5%?8%。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治鼻炎的中藥復方噴劑，其特征在于：中藥復方噴劑還 包括滲透劑1%?2%、防腐劑0. 1%?0. 5%、增溶劑0. 05%?0. 1%、芳香劑0. 1%?0. 5%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治鼻炎的中藥復方噴劑，其特征在于：所述的滲透劑為 脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、琥珀酸烷基酯磺酸鈉中的一種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治鼻炎的中藥復方噴劑，其特征在于：防腐劑為對羥基 苯甲酸乙酯、苯甲醇、苯乙醇中的一種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治鼻炎的中藥復方噴劑，其特征在于：增溶劑為吐 溫-80、脂肪酸聚氧乙烯酯中的一種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治鼻炎的中藥復方噴劑，其特征在于：檸檬精油、荷葉精 油、薄荷精油中的一種。
【文檔編號】A61K9/12GK104306764SQ201410533279
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月11日
【發(fā)明者】李寶才, 楊泊濤, 張惠芬 申請人:昆明理工大學