帶塞構件的骨錨固件及用于將塞構件插入骨錨固件的工具的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種骨錨固件，該骨錨固件包括：錨桿(7)，其具有第一端(8)和第二端(9)；通道(11，12)，其從第一端(8)延伸到第二端(9)；和塞構件(30，40，41)，其能夠插入通道中并且能夠被引導穿過通道，以便在第二端處閉合通道。所述骨錨固件適用于微創(chuàng)外科手術，這樣可以將導絲引導穿過骨錨固件，并且在將骨錨固件錨固在骨中之后，插入塞構件以閉合骨錨固件的開口端。骨接合劑或藥物可以被引入骨錨固件中。
【專利說明】帶塞構件的骨錨固件及用于將塞構件插入骨錨固件的工具
[0001]本發(fā)明專利申請是申請日為2009年6月26日、申請?zhí)枮?00910150573.1、發(fā)明名稱為“帶塞構件的骨錨固件及用于將塞構件插入骨錨固件的工具”的發(fā)明專利申請的分案申請。

【技術領域】
[0002]本發(fā)明涉及一種骨錨固件，所述骨錨固件具有裝有插管的錨桿(cannulatedshaft)以及塞構件(plug member),所述塞構件能夠插入所述錨桿中以在一端閉合所述錨桿。本發(fā)明還涉及一種用于引入塞構件的工具。所述骨錨固件特別地適用于微創(chuàng)外科手術。

【背景技術】
[0003]W001/26568A1描述了一種骨螺釘形式的骨錨固件，所述骨螺釘具有螺釘頭部和帶螺紋的錨桿，所述錨桿包括一個軸向孔和多個徑向孔。所述軸向孔在螺釘頭部一側開口而在螺釘錨桿的自由端閉合。這種已知的骨螺釘可以通過將骨接合劑注射進錨桿中而錨固在骨中。這樣致使骨錨固件被永久地和安全地固定。
[0004]另外還從US5，047, 030中已知一種骨螺釘形式的骨錨固件，所述骨螺釘具有裝有插管的錨桿。所述骨螺釘的內部具有一個連續(xù)的縱向溝槽以及若干個沿徑向延伸的橫向溝槽，所述橫向溝槽與所述縱向溝槽接觸。所述縱向溝槽在螺釘的兩端開口，并且可以將真空泵經由管連接到螺釘頭部周圍的區(qū)域中，以施加真空來抽吸血液或其它物質。
[0005]W002/38054A2、US2004/0122431A1 和 US2004/0147929A1 公開了具有管狀螺紋部分和可以連接到該管狀螺紋部分的尖端部分的骨螺釘。所述管狀螺紋部分在其壁中具有多個凹槽?？梢杂霉墙雍蟿┨畛渌龉軤盥菁y部分。
[0006]微創(chuàng)外科手術應用在日益增多的情況下。在某些情況下的微創(chuàng)外科手術中，使用導絲將植入物放置在植入部位。通常微創(chuàng)口經穿過皮膚經皮地形成。


【發(fā)明內容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種骨錨固件，所述骨錨固件具有廣泛的應用范圍，例如所述骨錨固件適用于在微創(chuàng)外科手術中被放置在植入部位，并且所述骨錨固件可以填充有骨接合劑或其它物質。
[0008]上述目的通過根據權利要求1所述的骨錨固件和根據權利要求12所述的工具實現(xiàn)。在從屬權利要求中給出了其它研發(fā)成果。
[0009]根據本發(fā)明的骨錨固件具有的優(yōu)點在于:所述骨錨固件可以用于常規(guī)的外科手術和微創(chuàng)外科手術兩種情況中?？梢詾橐延械难b有插管的骨螺釘提供塞構件，以便致使已有的裝有插管的骨螺釘適用于微創(chuàng)外科手術。
[0010]具有塞構件的骨錨固件防止了注射在骨錨固件尖端處的骨接合劑的泄漏。這樣減小了對脈管結構的可能的損害。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]從借助于附圖對本發(fā)明實施例的描述中，其它特征和優(yōu)點將變得顯而易見。附圖中:
[0012]圖1示出根據一個實施例的骨錨固件的分解透視圖。
[0013]圖2示出圖1的骨錨固件處于桿被固定時的組裝狀態(tài)下。
[0014]圖3示出圖2骨錨固件的沿包含桿軸線的平面截取的截面圖。
[0015]圖4示出圖1至3的骨錨固件中使用的塞構件的俯視圖。
[0016]圖5示出圖4的塞構件的透視圖。
[0017]圖6示出塞構件的側視圖。
[0018]圖7示出塞構件的截面圖。
[0019]圖8示出正在插入骨錨固件中的圖4至7的塞構件的放大截面圖。
[0020]圖9示出具有另一種塞構件的第二實施例的骨錨固件的放大截面圖。
[0021]圖10示出具有又一種塞構件的第三實施例的骨錨固件的放大截面圖。
[0022]圖11示出用于將塞構件插入骨錨固件中的工具的第一實施例的分解視圖。
[0023]圖12示出用圖11的工具組裝有塞構件的骨錨固件的透視圖。
[0024]圖13示出骨錨固件連同處于注射骨接合劑位置的第二實施例的工具的透視圖。
[0025]圖14以分解視圖示出骨錨固件連同第二實施例的工具。
[0026]圖15示出在微創(chuàng)外科手術中使用骨錨固件的步驟I)至3)。
[0027]圖16a) — 16c)示出在微創(chuàng)外科手術中使用骨錨固件的步驟4)。

【具體實施方式】
[0028]圖1至8示出根據本發(fā)明第一實施例的骨錨固件。骨錨固裝置I包括用于錨固在骨中的骨錨固件2、用于接收桿4的接收部分3、作用在骨錨固件2上的壓力元件5以及固定元件6。根據所描述實施例的骨錨固裝置I設計成所謂的多軸骨螺釘，其特征在于:骨錨固件2被可樞轉地保持在接收部分3中，接收部分3將骨錨固件結合到脊柱桿4。骨錨固件相對于桿的角位置可以借助于固定元件6固定。
[0029]特別地如圖3所示，骨錨固件2包括錨桿7，所述錨桿7具有在第一端的頭部8和自由第二端9，所述第二端9可以成形為一個尖端。在所示的實施例中，頭部8具有球截形形狀。另外，在錨桿7的至少一部分外表面上設置骨螺紋10。
[0030]骨錨固件2裝有插管。骨錨固件2包括基本同軸的孔11，該孔11從第一端穿過頭部8和錨桿7延伸至第二端9。在鄰接第二端9的部分12中的孔的直徑小于錨桿7的主要部分中的孔的直徑，由此在錨桿7內形成一個肩部13。在頭部8的自由端處設置用于與工具接合的接合結構14。在錨桿7的壁中設置多個開孔15，所述多個開孔15連接孔11和外部。開孔15的數量、尺寸和布置根據骨錨固件2的總體尺寸設計，以形成用于待引入骨錨固件中的骨接合劑或藥物的出口。
[0031]孔11的直徑，特別是部分12的直徑設計成使得通常用于微創(chuàng)外科手術的導絲可以被引導穿過骨錨固件2。
[0032]特別地如圖1至3所示，接收部分3基本為圓筒形形狀并具有第一端3a和相對的第二端3b。接收部分3包括同軸孔16，該孔16從第一端在到第二端的方向上延伸并且朝著第二端16漸縮，從而骨錨固件的頭部8被可樞轉地保持在接收部分3中。另外，接收部分具有基本為U形的凹槽17，所述凹槽17始于第一端3a并且延伸進第二端3b的方向中，借助于所述U形凹槽17形成兩個自由支腿18a、18b。在所述自由支腿18a、18b的用于擰入固定元件6的部分處設置內螺紋19。在該實施例中，固定元件6是內螺釘。
[0033]壓力元件5用于在內螺釘6被緊固從而該內螺釘壓在桿4上時在骨錨固件的頭部8上施加壓力。壓力元件5設計成使得它可以被引入同軸孔16中并且在該同軸孔16中沿軸向方向運動。壓力元件5在其面向頭部8的一側上包括基本為球面的凹槽20，以便將壓力散布在頭部8上，壓力元件5在其相對側上包括基本為圓柱形的凹槽21以用于接收桿4。壓力元件5還包括同軸孔22，該孔22用于引導導絲或者旋擰工具穿過其中。
[0034]如圖4至8所示，骨錨固件還包括塞構件30，該塞構件30用于在自由第二端9的端部部分12處閉合錨桿7的孔11。塞構件30是可以引入孔11中的單獨的部件。在圖4至8所示的實施例中，塞構件30包括第一圓柱形部分31，該第一圓柱形部分31的直徑使得第一圓柱形部分裝配進錨桿7的所述部分12中。在第一圓柱形部分31的自由端處可以設置倒角部分32，所述倒角部分32用于方便塞構件的引入。塞構件包括與倒角部分32相對的第二圓柱形部分33，該第二圓柱形部分33的直徑使得第二圓柱形部分裝配進孔11的內徑中。在第一圓柱形部分31和第二圓柱形部分33之間設置過渡部分34，該過渡部分34可以成形為用于匹配孔11的主要部分和具有減小直徑的端部部分12之間的肩部13的形狀。因此，肩部13形成用于塞構件的引入的止擋。
[0035]在第二圓柱形部分33的自由端處設置多個直立的保持彈簧35。所述保持彈簧35布置成一圓圈，所述圓圈的直徑小于第二圓柱形部分33的直徑并且具有彈性以便可以朝外和/或朝內地運動。保持彈簧35在它們的自由端處分別包括卡爪36，這些卡爪36用于與稍后描述的工具可分離地接合。保持彈簧35布置成它們的卡爪36的外部部分沒有突出于第二圓柱形部分33直徑的外部。
[0036]如圖8所示，當塞構件30完全插入孔11中時，塞構件30在第二部分12處閉合孔，從而引入孔11中的任何骨接合劑或藥物均不能穿過第二端9而漏出。
[0037]制成骨錨固件、接收部分、壓力元件和固定螺釘的材料可以是用于這些種類裝置的任何材料，所述材料特別地是生物相容金屬(諸如鈦、不銹鋼或金屬合金)或者是任何生物相容塑料(諸如PEEK)。依據應用，即依據桿應該提供純粹的固定還是提供動態(tài)穩(wěn)定，桿可以由金屬或塑料制成。塞構件的材料可以與骨錨固件的材料相同，或者可以是不同的材料。用于塞構件的合適的材料特別地是鈦和鈦合金、用于植入物的不銹鋼以及PEEK。
[0038]圖9中示出塞構件的第二實施例。塞構件40是球形形狀的，球的直徑大于在第二部分12中的孔11的內徑而小于在錨桿7的主要部分中的孔11的內徑。球形形狀的塞構件40有利地由具有高比重的材料(諸如金屬)制成，從而塞構件40可以通過其自身的重量被引入并落下。
[0039]圖10示出具有塞構件41的第三實施例的骨錨固件，塞構件41與塞構件30的區(qū)別僅僅在于不包括保持彈簧35，而是代替保持彈簧35在用于與工具接合的第二圓柱形部分中設置凹槽42。所有其它部分與塞構件30均相同。
[0040]盡管已經將多軸骨螺釘示出為包括骨錨固件的骨錨固裝置，但是任何其它骨錨固件也由本發(fā)明所包含。例如可以使用一種單軸骨螺釘，其中骨錨固件2的頭部成形為用于接收桿。另外，骨錨固件不是必須在錨桿上設置骨螺紋。另外骨錨固件還可以設計成推動轉動錨固件，這種錨固件具有用于保持在骨中的倒刺元件。骨錨固件還可以設計成具有光滑外表面的骨釘。
[0041]還可以想到塞構件的其它改進實施例。例如，塞構件可以是盤形、錐形或者可以具有任何其它形狀。
[0042]下面參考圖11和12描述用于將塞構件插入骨錨固件中的工具的第一實施例。工具50特別地適用于插入圖4至8中所示類型的塞構件。工具50包括用于抓握的手柄51和延伸穿過手柄51的插入管52。插入管52是中空的并且具有一定的長度，所述長度至少與錨桿的長度一樣，從而能夠將塞構件30定位在孔11的端部處。管52的內徑使得管52能夠被放置在塞構件的保持彈簧35上，從而具有卡爪36的保持彈簧向內運動到一定程度。這樣，保持彈簧被夾緊在管52的端部處。插入管52可以在其端部內具有與卡爪36配合的凹槽。管52的外徑略小于孔11的內徑，從而插入管52可以被引入孔11中。插入管52延伸穿過手柄51，從而管52的開口端53基本與手柄51的端部部分齊平。圖11以透視圖示出骨錨固件2、塞構件30以及工具50。在圖12的圖示中，塞構件30由工具50夾緊。因為管52延伸穿過手柄51，所以可以引導導絲穿過開口端53進入管部分中。
[0043]圖13和14示出第二實施例的工具相對于骨錨固件的兩個位置。
[0044]根據該實施例的工具60由注射器60形成。所述注射器60特別地適用于將骨接合劑或藥物注射進骨錨固件2中。所述工具60包括筒，所述筒具有用于抓握的手柄61和用于將骨接合劑或藥物推進針或管63中的柱塞62。所述針或管63設計成能夠夾緊塞構件30或者能夠接合到塞構件41的凹槽42中。所述針或管63足夠長從而塞構件可以被放置在孔11的端部處。
[0045]還可以想到這些工具的改進實施例。例如，插入管52或63可以是柔性的，從而可適于骨錨固件中的非直的通道。任何具有例如用于夾緊的釋放功能和釋放塞構件的夾緊機構均是可以的。
[0046]下面參考圖15和16描述骨錨固件的使用。圖15和16不出通過微創(chuàng)外科手術植入骨錨固件。在步驟I)中，經皮地將導絲100放置成穿過皮膚101到達骨錨固件在脊柱的椎骨102中的最終位置。在所述過程的該階段不插入塞構件。此后，提供骨錨固件2或者如圖15所示的預組裝有接收部分3和壓力元件5的骨錨固件，并且引導導絲100從骨錨固件的第一端9穿過骨錨固件和接收部分3。接著，如步驟2)所示，沿著導絲100將骨錨固裝置I引導到是最終植入部位并且是最終擰入椎弓根的椎骨102。此后，如步驟3)所示，移除導絲。
[0047]圖16a至16c)示出引入塞構件的步驟4)。如圖16a)所示，使用工具50將塞構件30引入骨錨固件2中。圖16b)和16c)是骨錨固件2連同通過管52插入的塞構件30的側視圖和放大部分的截面圖。由工具50的管52夾緊塞構件30并且將管52引入骨錨固件中。然后通過以下動作從工具上分離塞構件30:通過插入導絲100 (未示出)并將導絲100推靠到塞構件30上，從而塞構件最終擱置在肩部13上并閉合骨錨固件。此后，注射骨接合劑或藥物，所述骨接合劑或藥物穿過開孔15離開而進入周圍的骨材料中。所述骨接合劑或藥物不能穿過骨錨固件的自由第二端9離開，因為自由第二端9由塞構件閉合。這樣形成了安全的固定，因為在自由第二端9處沒有骨接合劑的泄漏，骨接合劑的泄漏會使骨錨固件變松或者損害脈管結構。
[0048]在球形形狀的塞構件40的情況中，塞構件40僅僅被引入孔11的上面部分中，從而塞構件40由于其自身重量而落下并閉合自由第二端9。
[0049]在可供選擇的方式中，塞構件30或41由注射器60的針63夾緊，所述注射器60裝有骨接合劑或藥物，并且塞構件通過骨接合劑或藥物的注射而進入孔11中直到塞構件閉合自由端。
[0050]在錨固好至少兩個骨錨固件之后，插入桿4并且通過固定元件固定桿4。
【權利要求】
1.一種骨錨固件，包括: 錨桿(7)，其具有第一端(8)和第二端(9)， 通道(11，12)，其從第一端(8)延伸到第二端(9)，和 塞構件(30，40，41)，其能夠從第一端(8)插入通道中并且可被引導穿過通道，以便在第二端(9)處閉合通道。
2.根據權利要求1所述的骨錨固件，其中在所述通道中靠近第二端(9)設置止擋(13)，所述止擋用于限制塞構件的插入。
3.根據權利要求1或2所述的骨錨固件，其中所述通道的尺寸制成為用于在其中容納用于微創(chuàng)外科手術的導絲(100)。
4.根據權利要求1一 3之一所述的骨錨固件，其中所述塞構件(40)是球形形狀的。
5.根據權利要求1一 3之一所述的骨錨固件，其中所述塞構件(30，41)基本是銷形形狀的。
6.根據權利要求5所述的骨錨固件，其中所述塞構件包括用于與工具接合的接合結構(35，42)。
7.根據權利要求6所述的骨錨固件，其中所述接合結構包括保持彈簧(35)。
8.根據權利要求6所述的骨錨固件，其中所述接合結構包括凹槽(42)。
9.根據權利要求1一 8之一所述的骨錨固件，其中所述錨桿(7)在其壁中包括多個開孔(15)。
10.根據權利要求1一 9之一所述的骨錨固件，其中所述第一端(8)包括頭部。
11.根據權利要求10所述的骨錨固件，其中所述頭部(8)連接到用于接收桿(4)的接收部分⑶。
12.一種用于將塞構件插入根據權利要求1 一 11之一所述的骨錨固件中的工具，所述工具包括用于夾緊塞構件(30，41)的接合部分(52，63)。
13.根據權利要求12所述的工具，所述工具還包括引入部分(52，63)，所述引入部分是管形的并且設計成能夠容納于所述通道(11)中。
14.根據權利要求13所述的工具，其中所述引入部分由用于注射骨接合劑的注射器的針形成。
【文檔編號】A61B17/88GK104224295SQ201410515275
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2009年6月26日 優(yōu)先權日:2008年7月1日
【發(fā)明者】L·比德曼, W·馬蒂斯 申請人:比德爾曼技術有限責任兩合公司