一種治療脾虛痰濕型肌痹的中藥藥劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療脾虛痰濕型肌痹的中藥藥劑，由以下重量配比的藥材制備而成：朱砂3份、黃芪5份、腫節(jié)風15份、老君須8份、巴戟天9份、莪術(shù)6份、白薇5份、紫蘇葉5份、刺五加20份、粟米1份、茯苓15份、楮實2份、蜂蜜15份、南瓜6份、山藥5份。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療脾虛痰濕型肌痹。
【專利說明】一種治療脾虛痰濕型肌痹的中藥藥劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥藥劑，尤其是涉及一種治療脾虛痰濕型肌痹的中藥藥劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 肌痹為五體痹之一，凡風寒濕、熱毒等邪侵淫肌肉，閉阻脈絡(luò)，氣滯血瘀，出現(xiàn)一處 或多處肌肉疼痛，麻木不仁，甚至肌肉萎縮，疲軟無力，手足不隨，謂之肌痹。肌痹主要包括 多發(fā)性肌炎、皮肌炎，重癥肌無力、流感病毒引起的肌炎，或進行性肌營養(yǎng)不良等病。肌痹的 外因是風寒濕邪痹阻脈絡(luò)、肌腠。內(nèi)因是脾虛，氣血不足，不能榮養(yǎng)肌腠，是一個虛實夾雜性 病理機轉(zhuǎn)。
[0003] 在中醫(yī)上稱其為肌痹，又稱多發(fā)性肌炎（PM)或皮肌炎（DM)是泛稱，它包括橫紋肌 非化膿性炎癥侵犯的一組病原不明的疾病，又稱皮肌炎-多發(fā)性肌炎綜合征（DM-PM)，PM或 DM是此征一類型，因此，是狹義的DM-PM。廣義的DM-PM，可稱肌肉炎癥性疾病，它包括感染 (病毒、細菌、寄生蟲）、中毒、藥物、內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和其他自身免疫性疾病等引起 或伴發(fā)的肌炎。
[0004] 本病在臨床表現(xiàn)上常見為肢體肌肉軟弱無力，肌肉酸痛，皮膚不仁為特征。初起可 急驟出現(xiàn)，繼則手軟難握，臂軟難舉，足軟難履。甚則累及咽、頸項及胸部肌肉。嚴重者可出 現(xiàn)復(fù)視、斜視，聲撕，吞咽及呼吸困難等。
[0005] 目前對于脾虛痰濕型肌痹目前尚缺少公認安全有效的治療藥物。
[0006] 本發(fā)明中藥藥劑所涉及藥材的研究現(xiàn)狀如下： 朱砂 【來源】藥材基源：為天然的辰砂礦石。
[0007] 【性味】甘，涼，有毒。
[0008] 【功能主治】安神，定驚，明日，解毒；養(yǎng)精神，安魂魄，益氣，明目。
[0009] 【用法用量】內(nèi)服：研末，1-3分 黃芪 【來源】為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 的根。
[0010] 【性味】甘，微溫。
[0011] 【功能主治】補齊固表，托瘡生肌。主治體虛自汗，久瀉，脫肛，子宮脫垂，慢性腎 炎，體虛浮腫，慢性潰瘍，瘡口久不愈合。
[0012] 【用法用量】3?5錢 腫節(jié)風 【來源】本品為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. )Nakai的干燥全株。
[0013] 【歸經(jīng)】歸心、肝經(jīng)。
[0014] 【功能主治】清熱涼血，活血消斑，祛風通絡(luò)。用于血熱紫斑、紫癜，風濕痹痛，跌打 損傷。
[0015] 【用法用量】9?30g。
[0016] 老君須 【來源】為蘿蘑科植物雪里蟠桃的根及根莖(亦有用全株者)。
[0017]【性味】辛，平。
[0018]【功能主治】補腎，健脾，化毒。治虛癆久嗽，滋陰補腎，健脾益氣，調(diào)經(jīng)活血。
[0019]【用法用量】內(nèi)服：煎湯，3?5錢。外用：搗敷。
[0020] 巴戟天 【來源】本品為茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。
[0021] 【歸經(jīng)】歸腎、肝經(jīng)。
[0022] 【功能主治】補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷 痛，風濕痹痛，筋骨痿軟。
[0023] 【用法用量】3?9g。
[0024] 莪術(shù) 【來源】為姜科植物莪術(shù)Curcuma aerugionosa Roxb.的根莖。
[0025] 【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)。
[0026] 【功能主治】行氣破血，消積止痛。用于嬋瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛；早期宮頸 癌。
[0027] 【用法用量】6?9g。
[0028] 白薇 【來源】本品為蘿蘑科植物白薇Cynanchum atratum Bge?；蚵邹盋ynanchum versicolor Bge〇
[0029] 【歸經(jīng)】歸胃、肝、腎經(jīng)。
[0030] 【功能主治】清熱涼血，利尿通淋，解毒療瘡。用于溫邪傷營發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，骨蒸 勞熱，產(chǎn)后血虛發(fā)熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。
[0031] 【用法用量】4. 5?9g。
[0032] 紫蘇葉 【來源】本品為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L.)Britt的干燥葉(或帶嫩 枝)。
[0033] 【歸經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)。
[0034] 【功能主治】解表散寒，行氣和胃。用于風寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔吐，魚蟹中毒。
[0035] 【用法用量】5?9g。
[0036] 刺五加 【來源】本品為五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms的干燥、根及根莖或莖。
[0037] 【歸經(jīng)】歸脾、腎、心經(jīng)。
[0038] 【功能主治】益氣健脾，補腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛， 失眠多夢。
[0039] 【用法用量】9?27g。
[0040] 粟米 【來源】為禾本科植物粟的種仁。
[0041] 【歸經(jīng)】①《本草求真》：〃專入腎，兼入脾、胃。〃 【功能主治】主滋陰，養(yǎng)腎氣，健脾胃，暖中。
[0042] 【用法用量】內(nèi)服：煎湯，0· 5?1兩。
[0043] 茯苓 【來源】本品為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。
[0044] 【歸經(jīng)】歸心、肺、脾、腎經(jīng)。
[0045] 【功能主治】利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉， 心神不安，驚悸失眠。
[0046] 【用法用量】9?15g。
[0047] 楮實 【來源】為?？浦参飿?gòu)樹的果實。
[0048] 【歸經(jīng)】入肝，脾、腎經(jīng)。
[0049] 【功能主治】滋腎，清肝，治虛勞，目昏，目翳，水氣浮腫，健脾養(yǎng)腎，補虛勞，明目。 [0050]【用法用量】內(nèi)服：煎湯，2?3錢；或入丸、散。外用：搗敷。
[0051] 蜂蜜 【來源】本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂APis mellifera Linnaeus 所釀的蜜。
[0052] 【歸經(jīng)】歸肺、脾、大腸經(jīng)。
[0053] 【功能主治】補中，潤燥，止痛，解毒。用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘；外治瘡 瘍不斂，水火燙傷。
[0054] 【用法用量】15?30g。
[0055] 南瓜 【來源】為葫蘆科植物南瓜的果實。
[0056] 【歸經(jīng)】入脾、胃經(jīng)。
[0057] 【功能主治】補中益氣，消炎止痛，解毒殺蟲。
[0058] 【用法用量】內(nèi)服：蒸煮或生搗汁。外用：搗敷。
[0059] 山藥 【來源】本品為薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。
[0060] 【歸經(jīng)】歸脾、肺、腎經(jīng)。
[0061]【功能主治】補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳， 腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0062] 【用法用量】15?30g。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0063] 本發(fā)明旨在提供一種治療脾虛痰濕型肌痹的中藥藥劑，通過選擇合適的藥材及其 配比，達到安全有效治愈脾虛痰濕型肌痹的目的。
[0064] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種治療脾虛痰濕型肌痹的中藥藥劑，其特征在于，由以下重量配比的藥材制備而成： 朱砂3份、黃芪5份、腫節(jié)風15份、老君須8份、巴戟天9份、莪術(shù)6份、白薇5份、紫蘇葉5 份、刺五加20份、粟米1份、茯苓15份、楮實2份、蜂蜜15份、南瓜6份、山藥5份。
[0065] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1. 一般資料 發(fā)明人2010年4月-2014年1月間共收集120例脾虛痰濕型肌痹的門診患者，年齡 22-52歲，病程2-12月。隨機分為：治療組85例，空白組35例。兩組年齡、病情等資料無 顯著性差異，具有可比性。
[0066] 2、診斷依據(jù) 2. 1診斷依據(jù) 2.1.以肢體肌肉軟弱無力，肌肉酸痛，皮膚不仁為特征。初起可急驟出現(xiàn)，繼則手軟難 握，臂軟難舉，足軟難履。甚則累及咽、頸項及胸部肌肉。嚴重者可出現(xiàn)復(fù)視、斜視，聲撕，吞 咽及呼吸困難。
[0067] 2. 2多見于20?40歲女性，病前可有外感史，或關(guān)節(jié)病及腫瘤史。
[0068] 2. 3四肢近端肌力明顯減弱，肌肉疼痛質(zhì)硬，病久可有肌肉萎縮。
[0069] 2. 4急性發(fā)病白細胞總數(shù)增高，血沉增快，血清肌酸磷酸激酶（CPK)常顯著增高， 醛縮酶、乳酸脫氫酶、谷草、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及蛋白電泳α、β球蛋白在活動期增高。
[0070] 2. 5肌電圖：低電位，短波幅，多相波；纖顫電位，陽性棘波，插入電位延長。
[0071] 2. 6組織病理檢查示肌纖維有炎性改變，肌纖維破碎，透明變形，橫紋不清，間質(zhì)內(nèi) 有水腫和炎性細胞浸潤。
[0072] 3、試驗方法 3. 1治療組口服本發(fā)明按照具體實施例1制得的膠囊，早晚各一次，療程15天。
[0073] 3. 2空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程15天。
[0074] 4、療效標準與治療結(jié)果 4. 1療效標準 參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》，對于脾虛痰濕型肌 搏療效評定： 痊愈：肌肉軟弱無力或酸痛等癥狀消除，臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常，觀察三 個月未見反復(fù)。
[0075] 好轉(zhuǎn)：肌肉軟弱、酸痛等癥狀緩解，臨床癥狀減輕，病情得到控制，實驗室檢查改善 或正常。
[0076] 無效：臨床癥狀、體征等均未消除、實驗室檢查無變化。
[0077] 4. 2治療統(tǒng)計結(jié)果見表1。
[0078] 表1兩組療效比較

【權(quán)利要求】
1. 一種治療脾虛痰濕型肌痹的中藥藥劑，其特征在于，由以下重量配比的藥材制備而 成：朱砂3份、黃芪5份、腫節(jié)風15份、老君須8份、巴戟天9份、莪術(shù)6份、白薇5份、紫蘇 葉5份、刺五加20份、粟米1份、茯苓15份、楮實2份、蜂蜜15份、南瓜6份、山藥5份。
【文檔編號】A61P21/00GK104208591SQ201410470933
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】張相騁 申請人:張相騁