一種治療瘀毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療瘀毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成：當(dāng)歸15～22份，赤芍12～19份，丹參23～33份，牛膝10～20份，雙花藤22～34份，玄參10～18份，花粉10～18份，虎杖10～18份，紅藤10～18份，生甘草1～8份，穿山甲10～18份，制乳沒(méi)各3～12份，生黃芪23～33份；本發(fā)明中原料多具化瘀解毒，通絡(luò)止痛功效，總有效率為88.1%，可以改善臨床癥狀，縮短治療療程。
【專利說(shuō)明】-種治療疲毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物及其應(yīng)用，尤其涉及一種治療癒毒阻 絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足（DF)是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，與下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度周圍 血管病變相關(guān)的足部潰瘍、感染和(或）深層組織破壞，輕者表現(xiàn)為足部崎形、皮膚干燥和發(fā) 涼、脫腑，重者可出現(xiàn)足部潰瘍、壞痘，是引起糖尿病患者肢體殘廢的主要原因，嚴(yán)重影響著 患者的生活質(zhì)量。
[0003] 糖尿病足又稱糖尿病壞痘，與血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化閉塞癥同屬中醫(yī)"脫 痘"范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病主要為氣陰兩虛、癒血阻絡(luò)，氣血不能通達(dá)四肢所致。但化學(xué)藥 還沒(méi)有?？卺槍?duì)糖尿病足的藥物，一般治療方法均為保守對(duì)癥治療，同時(shí)常用的化學(xué)藥物 有明顯的副作用，糖尿病患者需終身用藥，長(zhǎng)期用藥對(duì)身體會(huì)產(chǎn)生不良的影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療癒毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物， 該中藥組合物具有化癒解毒，通絡(luò)止痛的功效，且操作簡(jiǎn)便易行。
[0005] 本發(fā)明是通過(guò)W下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療癒毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸15?22份，赤巧12?19份，丹參23?33份，牛膝10?20份，雙花藤22?34份，玄參 10?18份，花粉10?18份，虎杖10?18份，紅藤10?18份，生甘草1?8份，穿山甲10?18份，制 乳沒(méi)各3?12份，生黃茂23?33份。
[000引優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸16份，赤巧13份，丹參25份，牛膝12份，雙花藤25份，玄參12份，花粉12份，虎 杖12份，紅藤12份，生甘草3份，穿山甲12份，制乳沒(méi)各6份，生黃茂26份。
[0007] 更為優(yōu)選地，由下列重量份配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸20份，赤巧15份，丹參30份，牛膝15份，雙花藤30份，玄參15份，花粉15份，虎 杖15份，紅藤15份，生甘草6份，穿山甲15份，制乳沒(méi)各10份，生黃茂30份。
[0008] 將上述藥材放入砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾 得藥液和藥渣，向藥渣中再加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時(shí)，過(guò)濾得藥液，合并兩次的藥 液，即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并發(fā)癥之一，根據(jù)其臨床表現(xiàn)應(yīng)屬中醫(yī)"瘍癥"范疇。癒毒 阻絡(luò)型糖尿病足多見(jiàn)于缺血性壞痘期。肢端壞痘，多有疼痛，色暗不鮮，壞死組織色黑，界限 不清，有少量賊腐，舌質(zhì)暗紅或絳紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)。脈絡(luò)癒熱，結(jié)聚不散，經(jīng)絡(luò)閉塞，肌膚 筋骨失于濡養(yǎng)，熱盛肉腐，潰敗成毒，故見(jiàn)壞痘疼痛，賊腐乃氣血化生，局部氣虛血少，熱毒 輕微局限，故賊腐少量，正氣不足，癒毒阻絡(luò)，正邪交爭(zhēng)未見(jiàn)分曉，故壞死組織界限不清。舌 質(zhì)暗紅或絳紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)為血癒蘊(yùn)熱之象。糖尿病陰虛燥熱日久，津血枯竭成癒，瘍阻 血絡(luò)，經(jīng)脈不通，出現(xiàn)疼痛、麻木、肌肉萎縮、發(fā)涼怕冷等癥狀。本發(fā)明中原料多具化癒解毒， 通絡(luò)止痛功效，總有效率為88. 1%，可W改善臨床癥狀，縮短治療療程。

【具體實(shí)施方式】
[0010] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0011] 實(shí)施例1 ; 一種治療癒毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸15克，赤巧12克，丹參23克，牛膝10克，雙花藤22克，玄參10克，花粉10克，虎 杖10克，紅藤10克，生甘草1克，穿山甲10克，制乳沒(méi)各3克，生黃茂23克。
[001引 實(shí)施例2; 一種治療癒毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸22克，赤巧19克，丹參33克，牛膝20克，雙花藤34克，玄參18克，花粉18克，虎 杖18克，紅藤18克，生甘草8克，穿山甲18克，制乳沒(méi)各12克，生黃茂33克。
[001引 實(shí)施例3; 一種治療癒毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸16克，赤巧13克，丹參25克，牛膝12克，雙花藤25克，玄參12克，花粉12克，虎 杖12克，紅藤12克，生甘草3克，穿山甲12克，制乳沒(méi)各6克，生黃茂26克。
[0014] 實(shí)施例4: 一種治療癒毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸20克，赤巧15克，丹參30克，牛膝15克，雙花藤30克，玄參15克，花粉15克，虎 杖15克，紅藤15克，生甘草6克，穿山甲15克，制乳沒(méi)各10克，生黃茂30克。
[001引臨床資料 1. 1 一般資料： 全部病例均符合糖尿病足臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床按隨機(jī)數(shù)字表法將83例患者分兩組，其 中治療組42例，年齡41?62歲，病程2?15年；對(duì)照組為41例，年齡40?69歲，病程1-14年； 治療組和對(duì)照組患者在性別、年齡、病程、病情方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0. 05)，具 有可比性。
[0016] 1.2臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)： 全部患者均符合WHO (1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，癒毒阻絡(luò)型糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)；肢 端壞痘，多有疼痛，色暗不鮮，壞死組織色黑，界限不清，有少量賊腐，舌質(zhì)暗紅或絳紅，苔薄 黃，脈細(xì)數(shù) 1. 3病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)： (1)納入標(biāo)準(zhǔn);①符合WHO (1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);③符合糖尿病足(Wagner分級(jí) 0級(jí)）診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2)排除標(biāo)準(zhǔn)；(丑1型糖尿病患者；③糖尿病足（Wa即er分級(jí)）1級(jí)及W上 患者；⑤有其他嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥者。
[0017] 1.4治療方法： 兩組患者均進(jìn)行糖尿病教育及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，均應(yīng)用膜島素治療，控制血糖水平。其中， 對(duì)照組患者給予靜脈滴注硫辛酸450mg/日（亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20055869);治療組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予本發(fā)明實(shí)施例4的中藥組合物足浴，取本 發(fā)明實(shí)施例4中每劑藥煎煮兩遍，共取汁20(T300ml，分早、晚兩次溫?zé)岱?，服藥期間忌食 生冷、辛辣、刺激及腐爛之物，油煎、火燦及不易消化的食物不宜多吃，兩周為一個(gè)療程。
[001引 1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的"中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則"及中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì) 消渴病專業(yè)委員會(huì)制定的"消渴病(糖尿?。┲嗅t(yī)分期辨證與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)"制定。
[0019] 顯效；臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，患者無(wú)肢端壞痘且疼痛現(xiàn)象，且無(wú)疼痛麻木感； 有效；臨床癥狀好轉(zhuǎn)，偶有疼痛麻木感，其他癥狀略有改善； 無(wú)效；癥狀未見(jiàn)改善。
[0020] 1. 6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理： 應(yīng)用SPSS10. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差W 表示，計(jì) 數(shù)資料采用檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，P < 0. 05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0021] 2 結(jié)果 2. 1臨床療效比較： 一個(gè)療程后，治療組顯效24例，占57. 14%，有效13例，占30. 95%，無(wú)效4例，總有效率為 88. 1% ;對(duì)照組顯效9例，占21. 95%，有效13例，占31. 71%，無(wú)效12例，總有效率為53. 66% ; 兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05)。
[002引 2. 3不良反應(yīng)： 治療組無(wú)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療瘀毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由下列重量份配比的中 藥原料制成： 當(dāng)歸15?22份，赤芍12?19份，丹參23?33份，牛膝1(Γ20份，雙花藤22?34份，玄參 1(Γ18份，花粉1(Γ18份，虎杖1(Γ18份，紅藤1(Γ18份，生甘草廣8份，穿山甲1(Γ18份，制 乳沒(méi)各3?12份，生黃芪23?33份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療瘀毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸16份，赤芍13份，丹參25份，牛膝12份，雙花藤25份，玄參12份，花粉12份，虎 杖12份，紅藤12份，生甘草3份，穿山甲12份，制乳沒(méi)各6份，生黃芪26份。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療瘀毒阻絡(luò)型糖尿病足的中藥組合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中藥原料制成： 當(dāng)歸20份，赤芍15份，丹參30份，牛膝15份，雙花藤30份，玄參15份，花粉15份，虎 杖15份，紅藤15份，生甘草6份，穿山甲15份，制乳沒(méi)各10份，生黃芪30份。
4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，制備方法為：將上述藥材放入 砂鍋中，加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時(shí)，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得藥液和藥渣，向藥渣中再 加入2倍藥量的水，煎煮0. 5小時(shí)，過(guò)濾得藥液，合并兩次的藥液，即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/808GK104225060SQ201410460051
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月11日
【發(fā)明者】李上 申請(qǐng)人:濟(jì)南科納信息科技有限公司