用于制造供化療癌癥患者使用的輔助治療劑的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于制造供化療癌癥患者使用的輔助治療劑的組合物。本發(fā)明的組合物主要含有發(fā)酵大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃取物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物。本發(fā)明組合物具有抑制大腸息肉發(fā)生及癌化、提高化療的效果，包括延長癌癥患者存活期，尤其是無惡化存活期及/或減少化療引起的副作用等作用。本發(fā)明的組合物還提供抗發(fā)炎活性，其有效地減少發(fā)炎介質(zhì)如前列腺素E2(PGE2)、一氧化氮(NO)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和白細(xì)胞介素-6(IL-6)的生成。
【專利說明】用于制造供化療癌癥患者使用的輔助治療劑的組合物
[0001] 相關(guān)申請案
[0002] 本案主張2013年9月6日申請的臺灣專利申請案第102132310號的優(yōu)先權(quán)，該案 以全文引用方式并入本文中。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003] 本發(fā)明涉及一種用于制造化療的輔助治療劑的組合物。具體而言，本發(fā)明涉及一 種用于制造供化療癌癥患者使用的輔助治療劑的組合物，其能有效抑制大腸息肉增生和癌 化、提高化療的效果、提高化療順從性并減少化療副作用。

【背景技術(shù)】
[0004] 大豆發(fā)酵制品，綠茶，螺旋藻，姜黃，樟芝和葡萄籽都是自然健康的寶藏，而且一些 生化測試顯示，每種上述物質(zhì)對人體有健康效應(yīng)。姜黃中含有的姜黃素的主要藥理活性是 抑制腫瘤生長，而樟芝含有大量多糖類可增強(qiáng)免疫功能，并殺死腫瘤細(xì)胞。雖然各種市售產(chǎn) 品中有單成分配方，但沒有相關(guān)研究顯示六成分復(fù)方具有減少癌癥治療的化療副作用的效 果。
[0005] 以大腸癌為例，大腸癌包括結(jié)腸癌和直腸癌，是世界上最常見的惡性腫瘤之一。導(dǎo) 致大腸癌原因并不完全清楚，但一般認(rèn)為，大腸癌和飲食高度相關(guān)。例如，增加攝取精制食 品、動物脂肪，和蛋白質(zhì)豐富的食物，以及富含纖維的食物攝取不足皆會能增加大腸癌發(fā)生 率，這是現(xiàn)代的疾病。幸運(yùn)的是，雖然大腸癌的發(fā)生率很高，但較容易找到病變，這些病變需 要較長時(shí)間發(fā)展成大腸癌。從息肉發(fā)展為最早期的大腸癌階段約5至10年，因此一般來說， 只要定期檢查偵測到早期的結(jié)腸息肉就能容易控制大腸癌。然而，大腸癌的早期癥狀并不 明顯且特異性低，因此病人和醫(yī)生容易忽略這些癥狀，錯過了早期診斷和治療的機(jī)會。
[0006] -般而言，治療大腸癌有三種最常見的類型：外科手術(shù)，放射療法和化學(xué)療法。其 中，以對腫瘤的理解，目前大腸癌化療主要為以氟尿嘧啶（5-FU)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療，以減 少復(fù)發(fā)和腫瘤轉(zhuǎn)移并延長存活率。
[0007] F0LF0X4是目前用于治療二期及三期轉(zhuǎn)移性大腸癌的化療方案，包括含有氟尿嘧 陡（5-FU)、亞葉酸I丐（Ieucovorin)及雙胺環(huán)己燒草酸鉬（oxaliplatin)的藥物。然而，這 些藥物有毒性副作用，包括發(fā)燒、惡心、嘔吐、腹瀉、骨髓抑制、四肢末梢麻木及血液循環(huán)不 良。由于藥物引起的副作用的癥狀，故患者通常生活質(zhì)量低甚至有危及生命的并發(fā)癥。
[0008] 因此，有必要尋找一種供接受化療的癌癥患者使用的輔助治療劑，以減少不適感， 提商他們的生活質(zhì)量。
[0009] 此外，已知慢性發(fā)炎或免疫活性調(diào)節(jié)與腫瘤的發(fā)生及惡化有關(guān)。若干證據(jù)支持了 慢性發(fā)炎的參與，例如，使用非類固醇抗炎藥物（NSAID)與降低癌癥發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)聯(lián)性。發(fā) 炎反應(yīng)的介導(dǎo)物質(zhì)在腫瘤形成過程中扮演重要角色，并提供用于癌癥治療性干預(yù)的目標(biāo)。 有需要在接受化療時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)炎反應(yīng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 鑒于上述情況，本發(fā)明的目的是提供一種用于制造供接受化療的癌癥患者使用的 輔助治療劑的組合物。
[0011] 具體而言，本發(fā)明的組合物包括發(fā)酵大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃取 物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，所述組合物包含重量比為12-30 :4 :1-2 :1-2 :1-2 : 1-2的發(fā)酵大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃取物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物。 [0013] 根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，所述癌癥患者是大腸癌患者。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，癌癥患者是以投予選自5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、雙胺 環(huán)己烷草酸鉬及其任意組合的化療藥物進(jìn)行化療。
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，本發(fā)明的組合物是以口服給藥。
[0016] 在部分具體實(shí)施例中，本發(fā)明的組合物能有效地抑制大腸息肉的增生和癌化，提 高化療的效果，包括減少腫瘤的大小或延長存活期，特別是無疾病惡化存活期，增加化療順 從性和減少化療引起的副作用。
[0017] 本發(fā)明的另一目的是提供作為抗發(fā)炎藥劑的組合物。
[0018] 特別地，本發(fā)明的組合物可有效地減少前列腺素E2 (PGE2)、一氧化氮（NO)，腫瘤 壞死因子-a (TNF-a)和白細(xì)胞介素-6 (IL-6)產(chǎn)生。
[0019] 本發(fā)明的這些和其它方面可以通過以下具體實(shí)施例和圖示的描述更清楚。即使可 能有變更或修改，其并不脫離的本發(fā)明所揭示的新穎概念的精神和范圍。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020] 前面的概述以及本發(fā)明的以下詳細(xì)描述結(jié)合附圖閱讀時(shí)將更易于理解。用于說明 本發(fā)明的目的，目前較佳實(shí)施例顯示于附圖。然而，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于所示的精確 安排和手段。
[0021] 在附圖中：
[0022] 圖1顯示大鼠結(jié)腸中異常腺窩灶（ACF) ;(A)相較于Cl (1，2_二甲基肼（DMH)對照 組）的大鼠，MB-6(B1 = 17.3毫克/大鼠/天，82 = 34.6毫克/大鼠/天，83 = 69.2毫 克/大鼠/天）治療的大鼠表現(xiàn)出ACF/結(jié)腸的總數(shù)顯著減少（40. 6-51. 0%;*p〈0. 05) ; (B) 每個(gè)ACF的腺窩數(shù)分類為1-3腺窩，4-6腺窩和腺窩> 7 ;MB-6顯著防止化學(xué)誘導(dǎo)ACF的形 成，且觀察到腺窩彡7的組別抑制率最高（81. 7%，*p〈0. 05,對Cl組）；
[0023] 圖2顯示MB-6與亞葉酸鈣/5-氟尿嘧啶化療治療結(jié)腸CT-26-VD-荷瘤BALB/c小 鼠的存活率；中位存活時(shí)間分別為27. 5天（單獨(dú)腫瘤）、30. 5天（NC)、34. 5天（PSK)、35天 (MB-6-L)、39天（MB-6-M)和39天（MB-6-H) ;NC表示陰性對照組；PSK表示多糖；MB-6-L表 示0. 625克/公斤的MB-6 ;MB-6-M表示1. 25克/公斤的MB-6 ;MB-6-H表示2. 5克/公斤 的 MB-6 ;
[0024] 圖3顯示意圖治療（ITT)族群的次要終點(diǎn)：無惡化存活期（PFS)顯著延長。

【具體實(shí)施方式】
[0025] 除非另外定義，所有本文中使用技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有如本發(fā)明所屬領(lǐng)域技術(shù)人員 所理解的相同的含義。
[0026] 除非文中另有明確說明，如本文所用，單數(shù)形式"一"，"一個(gè)"和"該"包括復(fù)數(shù)個(gè) 所指對象的"至少一個(gè)"。因此，例如，提及"一個(gè)成份"包括多個(gè)此成份和本領(lǐng)域技術(shù)人員 已知的等同物。
[0027] 如本文所使用的，與生物活性藥劑或組合物的施用有關(guān)的術(shù)語"治療有效量"表示 相較于未經(jīng)治療的對照個(gè)體，足以造成經(jīng)治療個(gè)體中欲達(dá)成的生物效果的生物活性藥劑或 組合物的量或劑量。具體而言，本發(fā)明組合物的有效量可以指抑制大腸息肉增生及/或癌 化、增進(jìn)化療有效性，包括延長存活期，特別是無惡化存活期、增加化療順從性及/或減少 化療引起的副作用的量。量可以根據(jù)給藥途徑和治療的狀況，包括年齡、體重、癥狀、治療效 果、給藥方法和治療時(shí)間調(diào)整。例如，在某些具體實(shí)施例，用在本發(fā)明組合物的口服劑量是 每日10至1000毫克/公斤，具體地是每天10至800毫克/公斤，更具體地是每天10至 500毫克/公斤，甚至更具體地是每天10至250毫克/公斤，還更具體地是每日10至150 暈克/公斤。
[0028] 如本文所用，術(shù)語"個(gè)體"或"受試者"包括人類和非人類動物，例如寵物（如狗， 貓等），農(nóng)場動物（如牛，羊，豬，馬等）或?qū)嶒?yàn)動物（例如大鼠，小鼠，豚鼠等）。
[0029] 根據(jù)本發(fā)明，本發(fā)明組合物可以用作化療的輔助治療劑。在一個(gè)具體實(shí)施例中，本 發(fā)明治療有效量的組合物可與藥學(xué)上可接受的載劑配制成適當(dāng)形式的醫(yī)藥組合物，以供遞 送和吸收為目的。根據(jù)給藥方式，本發(fā)明的醫(yī)藥組合物，較佳含有重量約10%至約1〇〇%， 或約20%至約100%，或約40%至約100%，或約60%至約100%的活性成分，其中重量百 分比是基于組合物整體的重量來計(jì)算。
[0030] 如本文所使用的，術(shù)語"載劑"或"藥學(xué)上可接受的載劑"是指用于藥物的稀釋劑 或賦形劑或類似物，包括制藥工業(yè)中普通技術(shù)人員所公知者。
[0031] 本發(fā)明提供了一種主要包括發(fā)酵大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃取物、 樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物的組合物，其可用于制造供接受化療的癌癥患者使用的輔助治 療劑。
[0032] 具體來說，本文所用的發(fā)酵大豆萃取物是指通過利用至少一種乳酸菌和可視需 要的至少一種酵母菌使水溶性大豆萃取物發(fā)酵制得的萃取物。在一實(shí)施例中，該至少一 種乳酸菌是乳桿菌屬且該至少一種酵母菌是酵母菌屬。在某些實(shí)施例中，發(fā)酵是使用不 同種類的乳桿菌屬培養(yǎng)物（例如，5、10、15、20、25或30種乳桿菌屬菌株的培養(yǎng)物）來實(shí) 施，且較佳地，將至少一種酵母菌添加到不同種類的乳桿菌屬培養(yǎng)物中。發(fā)酵中可使用的 乳桿菌屬菌株包括，但不限于，嗜酸乳桿菌（Lactobacillus acidophilus)CCRC(食品工業(yè) 發(fā)展研究所之生物資源保存及研究中心，臺灣）10695、14026、14064、14065和/或14079 ; 德氏乳桿菌保加利亞亞種（Lactobacillus delbrueckiibulgaricus)CCRC10696、14007、 14009、14010、14069、14071、14098 和 / 或 16054 ;德氏乳桿菌乳亞種（Lactobacillus lactislactis)CCRC10791、12267、12306、12312、12315、12323、14016、14015 和 / 或 14117;高加索酸奶乳桿菌（Lactobacillus kefir)CCRC14011和/或馬乳酒樣乳桿菌 (Lactobacilluskefiranofaciens)CCRC16059。發(fā)酵中可使用的酵母菌菌株包括，但不限于， 釀酒酵母菌（Saccharomyces cerevisiae)CCRC20577、20578、20581、21494、21550、21797、 21805、22138、22234、22337、22731 和 / 或 22728 和 / 或乳酒假絲酵母菌（Candidakefyr) CCRC21269、21742和/或22057。具體而言，在發(fā)酵后進(jìn)行一個(gè)或一個(gè)以上步驟，例如滅菌、 過濾、濃縮、凍干或其任何組合。較佳地，在發(fā)酵后（例如）通過加熱進(jìn)行滅菌，且可視需要 地進(jìn)行過濾和濃縮。更佳地，可（例如）經(jīng)由凍干來干燥發(fā)酵大豆萃取物，以獲得呈粉末形 式的發(fā)酵大豆萃取物。在某一實(shí)施例中，本發(fā)明的發(fā)酵大豆萃取物是通過包含以下步驟的 方法來制得：(a)利用至少一種乳酸菌與至少一種酵母菌一起使水溶性大豆萃取物發(fā)酵， 以形成發(fā)酵液；(b)對該發(fā)酵液進(jìn)行滅菌；（c)過濾經(jīng)滅菌發(fā)酵液，以收集過濾液；和（d)濃 縮過濾液以形成濃縮的發(fā)酵大豆萃取物。在特定的實(shí)施例中，大豆與蒸餾水混合（例如，以 1 :1〇的比例），混合物于約l〇〇°C加熱約30分鐘后過濾。得到的大豆萃取水溶液在合適的 培養(yǎng)基以至少一乳酸菌和至少一酵母菌發(fā)酵，并于36-43°C培養(yǎng)45-50小時(shí)，將經(jīng)發(fā)酵萃取 物滅菌、過濾及濃縮以得到濃縮形式的發(fā)酵大豆萃取物（例如，將過濾液95%的水去除）。 在某個(gè)實(shí)施例中，發(fā)酵大豆萃取物為I. 136g/ml和71. 49%水分、5. 15%灰分、0. 16%粗脂 肪、5. 45%粗蛋白質(zhì)、0. 15%粗纖維及碳水化合物。也可含有數(shù)種維生素和礦物質(zhì)：0. 004 毫克/100克維生素B1、0. 12毫克/100克維生素B2、2. 17毫克/100克鐵、113. 55毫克/100 克鈣及379. 19毫克/100克磷酸。本文所用的發(fā)酵大豆萃取物可如美國專利第6, 855, 350 號和第6, 733, 801號來制備，所述專利的每一者都以全文引用方式并入本文中。
[0033] 另外，綠茶萃取物、姜黃萃取物和葡萄籽萃取物是以涉及用水或乙醇萃取的一般 標(biāo)準(zhǔn)程序制成。螺旋藻可由收獲螺旋藻后干燥，然后將其作成粉末或錠劑獲得。此外，可由 一般液態(tài)發(fā)酵，然后干燥，濃縮和/或研磨成粉末得到的樟芝菌絲。這些成分可以從市場上 購買。
[0034] 根據(jù)本發(fā)明的部分具體實(shí)施例，如本文所述的組合物，包括發(fā)酵大豆萃取物、綠 茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃取物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物，且它們的重量比為12-30 :4 :1-2 :1-2 :1-2 :1-2,較佳為12-20 :4 :1-2 :1-2 :1-2 :1-2。根據(jù)本發(fā)明的特定具體實(shí)施例，發(fā) 酵大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃取物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物的重量比是 12 :4 :2 :1 :1 :1。根據(jù)本發(fā)明另一具體實(shí)施例，發(fā)酵大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃 萃取物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物的重量比是12 :4 :1 :1 :2 :1。根據(jù)上述的重量比，可依 不同情況適當(dāng)?shù)卣{(diào)整該組合物的各成分的重量比例。
[0035] 本發(fā)明組合物可以被制造為各類食品或藥品。食品類的產(chǎn)品可利用常規(guī)賦形劑或 填料以任何常規(guī)技術(shù)制造，并且如需要與添加劑混合。另外，藥物可利用治療有效量的本發(fā) 明組合物和其醫(yī)藥上可接受的載劑以一般的藥物技術(shù)或方法制造。本發(fā)明的組合物的給藥 包括口服或注射劑給藥，并且可以進(jìn)一步包括醫(yī)藥上可接受的載劑、稀釋劑和/或賦形劑。 上述載劑可以是溶劑、分散介質(zhì)、包衣、抗菌劑、抗真菌劑、等滲劑和吸收延遲劑等。稀釋劑 可以是抑菌性注射用水（BWFI)、磷酸鹽緩沖液、林格溶液或葡萄糖溶液等。賦形劑可以是碳 酸鈣、碳酸鈉、磷酸鈣、磷酸鈉、乳糖、淀粉、明膠、藻酸、硬脂酸、硬脂酸鎂等。
[0036] 在部分特定的具體實(shí)施例中，本發(fā)明組合物具有抑制大腸息肉增生和/或癌化的 作用。具體而言，如實(shí)施例中所示，本發(fā)明組合物可以抑制由1，2-二甲基肼（DMH)引發(fā)的 異常腺窩灶（ACF)，且還具有防止大腸息肉增生和/或癌化的作用。
[0037] 在部分特定的具體實(shí)施例中，本發(fā)明組合物具有增強(qiáng)化療有效性的效果，其包括 延長癌癥患者存活期，特別是無惡化存活期。如實(shí)施例中所示，接受本發(fā)明組合物及化療的 受試者相較于接受化療但未接受本發(fā)明組合物的受試者顯示較長的存活期，特別是較長的 無惡化存活期。
[0038] 在部分特定的具體實(shí)施例中，本發(fā)明的組合物具有增加化療順從性的效果。如實(shí) 施例所示，接受本發(fā)明組合物及化療的受試者相較于接受化療但未接受本發(fā)明組合物的受 試者顯示出顯著較高的化療順從性。
[0039] 在部分特定的具體實(shí)施例中，本發(fā)明的組合物具有降低化療引起副作用的效果。 如實(shí)施例所示，在癌癥化療過程中投予本發(fā)明組合物時(shí)，發(fā)現(xiàn)該組合物可降低化療的副作 用，尤其是減少腎損傷和改善嗜中性白血球低下。
[0040] 此外，根據(jù)本發(fā)明，所述組合物如本文所述可作為抗發(fā)炎劑。具體而言，本發(fā)明的 組合物可有效地減少發(fā)炎細(xì)胞，如巨噬細(xì)胞中的前列腺素E2 (PGE2)，一氧化氮（NO)，腫瘤 壞死因子-a (TNF-a)和白細(xì)胞介素-6 (IL-6)的產(chǎn)生。
[0041] 本發(fā)明適用于治療癌癥，包括前列腺癌、乳腺癌、子宮癌、血液癌、卵巢癌、子宮內(nèi) 膜癌、子宮頸癌、結(jié)腸直腸癌、睪丸癌、淋巴瘤、橫紋肌肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、胰腺癌、肺癌、腦 癌、皮膚癌、胃癌、口腔癌、肝癌、喉癌、膽癌、甲狀腺癌、肝癌、腎癌及鼻咽癌。根據(jù)本發(fā)明的 一個(gè)具體實(shí)施例，所述患者是大腸癌患者。根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例，化療使用藥物包括 5_氟尿嘧啶，亞葉酸鈣和雙胺環(huán)己烷草酸鉬。
[0042] 以下面實(shí)施例提供了用于示范而不是限制的目的，進(jìn)一步說明本發(fā)明。本領(lǐng)域的 技術(shù)人員按目前揭露應(yīng)理解所揭露的特定具體實(shí)施例可進(jìn)行許多變化而仍得到類似的結(jié) 果而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0043] 實(shí)例
[0044] 實(shí)施例1 :抑制1，2-二甲基肼（DMH)誘導(dǎo)形成的異常腺窩灶（ACF)
[0045] I. 1材料與方法
[0046] 動物研究是由國立臺灣大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物管理和使用委員會批準(zhǔn)，所有動物都按照照 顧和使用實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)指引處理。約6周齡的F344雄性大鼠是購自國立臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué) 院實(shí)驗(yàn)動物中心。
[0047] 將雄性F344大鼠隨機(jī)依重量分組，每組8只大鼠。大鼠于適應(yīng)后第一周喂食含重 量百分比17. 7%的蛋白質(zhì)、64. 9%的碳水化合物及5. 2%的脂肪的哈倫AIN-76純化糧嚿齒 動物飼料（Harlan AIN_76purified rodent diet，美國印第安納州印第安納波利斯哈倫實(shí) 驗(yàn)室）（哈倫AIN-76純化糧卩齒齒動物飼料資料頁，http://www. harlan. com/download, axd /1131a6el617348b9a99c8d2af933f796. pdf? d = 170481)。大鼠被關(guān)在不銹鋼籠子里，可 自由取得食物和蒸餾水。動物室保持在23± 1°C，50± 10%濕度和12小時(shí)光照/黑暗周期。 食物攝入量和體重每周記錄。
[0048] 本發(fā)明的組合物（MB-6)包括六種成分，即發(fā)酵大豆萃取物（以在美國專利號 6, 855, 350和6, 733, 801中所述的方法制備）、綠茶萃取物（Camellia sinensis 0?)、螺 旋藻（Arthrospiraplatensis)、姜黃萃取物（Curcuma longa L.)、樟芝菌絲體（Antrodia camphorata mycelia)及葡萄桿萃取物（Vitisvinifera)。表1顯不于特定實(shí)施例中MB-6 的成分，其重量比為12 :4 :2 :1 :1 :1。
[0049] 表 1
[0050]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于制造供化療癌癥患者使用的輔助治療劑的組合物，其中該組合物包括發(fā)酵 大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃取物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物。
2. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其中該發(fā)酵大豆萃取物是由水性大豆萃取物與至少一 種乳酸桿菌及視需要至少一種酵母菌發(fā)酵而制得。
3. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其中該發(fā)酵大豆萃取物是通過包含以下步驟的方法而 制得：(a)以至少一種乳酸菌與至少一種酵母菌使水溶性大豆萃取物發(fā)酵，以形成發(fā)酵液； (b)對該發(fā)酵液進(jìn)行滅菌；（c)過濾經(jīng)滅菌的發(fā)酵液，以形成過濾液；和（d)濃縮過濾液，以 形成濃縮的發(fā)酵大豆萃取物。
4. 如權(quán)利要求1所述的組合物，其中該發(fā)酵大豆萃取物、綠茶萃取物、螺旋藻、姜黃萃 取物、樟芝菌絲體和葡萄籽萃取物是以重量比12-30 :4 :1-2 :1-2 :1-2 :1-2存在于該組合 物中。
5. 權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的組合物在制造供化療癌癥患者使用的輔助治療劑中的 用途。
6. 如權(quán)利要求5所述的用途，其中該癌癥是大腸癌。
7. 如權(quán)利要求5所述的用途，其中該化療是以投予選自5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、雙胺環(huán) 己烷草酸鉬和其任意組合所組成群組的化療藥物施行。
8. 如權(quán)利要求5所述的用途，其中該組合物能夠有效抑制大腸息肉增生或癌化、提高 化療的效果、增加化療順從性或減少化療引起的副作用。
9. 如權(quán)利要求5所述的用途，其中該輔助治療劑可有效地延長患者的存活期，特別是 患者的無惡化存活期。
10. 權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的組合物在制造抗發(fā)炎藥劑中的用途，優(yōu)選的，該組 合物能夠有效降低前列腺素E2(PGE2)、一氧化氮（NO)、腫瘤壞死因子-a (TNF-a)或白介 素-6(IL-6)的生成。
【文檔編號】A61K36/9066GK104415298SQ201410455205
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2014年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月6日
【發(fā)明者】路孔明 申請人:中天生物科技股份有限公司