一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物及其制備方法與應(yīng)用，通過將三梭10～20份、莪術(shù)10～20份、當(dāng)歸10～20份、黃精10～20份、昆布10～20份、枯礬5～15份、木香5～15份、川芎6～18份、蜈蚣3～7條、雄黃5～15份、冰片20～40份、硇砂0.3～0.7份以及全蝎5～15份混合后經(jīng)機(jī)械碾成200～500目細(xì)末得到治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物，該藥物可與凡士林600～1000份、甘油160～240份制作成軟膏。該軟膏經(jīng)過臨床研究表明，經(jīng)病變部位外敷使用，其治愈率為78.7％，有效率為18.0％，總有效率為96.7％；而且具有配方、劑型固定，使用方便，保質(zhì)期長，不需隨癥加減等特點(diǎn)，無已知毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥的【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物及 其制備方法與應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性外陰營養(yǎng)不良（chronic vulvar dystrophy)又名外陰白斑（leukoplakia vulvae)，是婦科常見疾病。慢性外陰營養(yǎng)不良按組織病理可分為三型，即增生型（外陰鱗 狀細(xì)胞增生）、硬萎型及混合型。目前，對(duì)外陰營養(yǎng)不良的治療缺乏專門的方法和藥物，是婦 科臨床治療的難點(diǎn)之一。同時(shí)，由于伴不典型增生者有潛在的癌變可能，故該病一直被視為 外陰的癌前病變（參見：l.Djurdjcvic S, Segedi D，Vejnovic T，et al.Modern approach to classification of precancerous condition and vulvar dystrophy. Med pregl. 1995 ； 48(11-12):399 ~ 404. 2. micheletti L, Borgno G, Barbero M, et al. Cellular atypia in vulvar dystrophies. J Rrprod Med. 1998, jun;33(6) :539 ?541·)。外陰營養(yǎng)不良的病 因及發(fā)病機(jī)理至今尚不清楚，西醫(yī)認(rèn)為與局部炎癥或非炎癥性刺激、遺傳因素、自身免疫、 全身及局部激素改變有關(guān)（參見：1.樂杰主編.婦產(chǎn)科學(xué).。人民衛(wèi)生出版社.1998 ;第二 版：243. 2.連利娟主編.林巧稚婦科腫瘤學(xué).人民衛(wèi)生出版社.1996;179?182.)。中醫(yī)將 本病歸屬"陰癢"范疇，對(duì)該病的發(fā)生有一套較為成熟完善的理論，將其辨證為"肝腎虧損、 脾腎陽虛、濕熱蘊(yùn)結(jié)"三證（參見：1.劉蘭方主編.婦產(chǎn)科疑難雜癥.人民軍醫(yī)出版.1999 ; 59.2.梁勇才主編.婦科診治精要.人民軍醫(yī)出版版社.1999 ;244)。治療方面至今缺乏 成熟有效的方法，因而使該病成為婦科治療的難點(diǎn)之一。西醫(yī)采用綜合療法如藥物、物理 及手術(shù)治療，療效差，易復(fù)發(fā)（參見：1.孟煒，梁學(xué)林主編.婦產(chǎn)科手冊(cè).遼寧科學(xué)出版 社.1999 ;24. 2.糜若然主編.婦產(chǎn)科疾病診斷治療學(xué).中國醫(yī)藥科技出版社.2000 ;第一 版：619. 3. Ayhan A, Tuncer ZS, Kaya H. Vulvar dystrophy:an evaluation of 285cases. Eur J Gynaeclo Oncol. 1997 ; 18 (2) :139.)。許多方法因病人不能接受或難以忍受治療的 痛苦而綴治。中醫(yī)采用辨證論治，療效因人而異，變化較大，且要遵循個(gè)體化原則，缺乏專用 成藥，限制了其在臨床的應(yīng)用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，根據(jù)外陰鱗狀細(xì)胞增生的臨床及病理特點(diǎn)，本發(fā)明首要目的 在于提供一種具有療效肯定、配方劑型固定、使用方便、保質(zhì)期長、不需隨癥加減等特點(diǎn)、無 已知毒副作用的治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物。
[0004] 本發(fā)明的再一目的在于提供上述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明的再一目的在于提供上述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物在制備各種治療 外陰鱗狀細(xì)胞增生疾病藥物劑型中的應(yīng)用。
[0006] 本發(fā)明的再一目的在于提供一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏。
[0007] 本發(fā)明的再一目的在于提供上述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏的制備方法。
[0008] 本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物，是以包含以下按質(zhì)量 份計(jì)的各組分制備而成：三梭10?20份，莪術(shù)10?20份，當(dāng)歸10?20份，黃精10?20 份，昆布10?20份，枯研! 5?15份，木香5?15份，川彎6?18份，蜈蟻3?7條，雄黃 5?15份，冰片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份。
[0009] 優(yōu)選地，所述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物，是以包含以下按質(zhì)量份計(jì)的各組分 制備而成：三梭15份，莪術(shù)15份，當(dāng)歸15份，黃精15份，昆布15份，枯礬10份，木香10份， 川彎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0· 5份，全蝎10份。
[0010] 本發(fā)明進(jìn)一步提供了上述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物的制備方法，包括以下步 驟：將三梭10?20份、莪術(shù)10?20份、當(dāng)歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20 份、枯研1 5?15份、木香5?15份、川彎6?18份、娛蟻3?7條、雄黃5?15份、冰片 20?40份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份混合后經(jīng)機(jī)械碾成200?500mu細(xì)末得 到。
[0011] 本發(fā)明進(jìn)一步提供了上述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物在制備外陰鱗狀細(xì)胞增 生疾病藥物劑型中的應(yīng)用，所述劑型為溶液、懸浮液、乳狀液、霜?jiǎng)?、膏狀、凝膠、干粉、濕粉 或噴劑。
[0012] 本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏，是以包含以下按質(zhì)量份計(jì) 的各組分制備而成：三梭10?20份，莪術(shù)10?20份，當(dāng)歸10?20份，黃精10?20份， 昆布10?20份,枯研! 5?15份,木香5?15份，川彎6?18份,娛蟻3?7條,雄黃5? 15份，冰片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份，凡士林600?1000份、甘油 160 ?240 份。
[0013] 優(yōu)選地，所述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏，是以包含以下按質(zhì)量份計(jì)的各組分制 備而成：三梭15份，莪術(shù)15份，當(dāng)歸15份，黃精15份，昆布15份，枯研! 10份，木香10份， 川芎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0. 5份，全蝎10份，凡士林800份，甘油 200 份。
[0014] 本發(fā)明進(jìn)一步提供了上述治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏的制備方法，包括以下步 驟：用三梭10?20份、莪術(shù)10?20份、當(dāng)歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20份、 枯研! 5?15份、木香5?15份、川彎6?18份、娛蟻3?7條、雄黃5?15份、冰片20? 40份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份經(jīng)機(jī)械碾成極細(xì)末再加凡士林600?1000份、 甘油160?240份制作成軟膏。
[0015] 本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物及其制備方 法與應(yīng)用，由多種中草藥和醫(yī)用凡士林、甘油經(jīng)中醫(yī)理論科學(xué)組方和反復(fù)試驗(yàn)制成，具有 "活血化淤、去腐生肌"之功效。臨床研究表明，經(jīng)病變部位外敷使用，其治愈率為78. 7%， 有效率為18.0%，總有效率為96. 7% ;而且具有配方、劑型固定，使用方便，保質(zhì)期長，不需 隨癥加減等特點(diǎn)，無已知毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明 進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于 限定本發(fā)明。
[0017] 實(shí)施例I
[0018] 將三梭l〇g、莪術(shù)20g、當(dāng)歸10g、黃精20g、昆布10g、枯研^ 15g、木香5g、川彎18g、 蜈蟲公3條、雄黃15g、冰片20g、硇砂0. 7g以及全蝎5g混合后經(jīng)機(jī)械碾成200目細(xì)末，得到 治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物。
[0019] 實(shí)施例2
[0020] 將三梭20g、莪術(shù)10g、當(dāng)歸20g、黃精10g、昆布20g、枯研^ 5g、木香15g、川彎6g、蜈 蚣7條、雄黃5g、冰片40g、硇砂0. 7g以及全蝎15g混合后經(jīng)機(jī)械碾成500目細(xì)末，得到治 療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物。
[0021] 實(shí)施例3
[0022] 將三梭15g、莪術(shù)15g、當(dāng)歸15g、黃精lg、昆布15g、枯研^ lg、木香10g、川彎12g、蜈 蟲公5條、雄黃10g、冰片30g、硇砂0. 5g以及全蝎I(xiàn)Og混合后經(jīng)機(jī)械碾成300目細(xì)末，得到治 療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物。
[0023] 實(shí)施例4
[0024] 將實(shí)施例1中得到的藥物加入凡士林1000g、甘油160g制作成軟膏1。
[0025] 實(shí)施例5
[0026] 將實(shí)施例2中得到的藥物加入凡士林600g、甘油240g制作成軟膏2。
[0027] 實(shí)施例6
[0028] 將實(shí)施例3中得到的藥物加入凡士林800份、甘油200g制作成軟膏3。
[0029] 效果實(shí)施例
[0030] 將實(shí)施例6中得到的軟膏3對(duì)126例外陰白斑病人進(jìn)行人體試驗(yàn)。具體用法為： 睡前用清水洗凈外陰并擦干，以本發(fā)明適量涂于外陰病變處，除月經(jīng)期，每天均用藥，1個(gè)月 為一療程，治療3個(gè)療程。臨床治療結(jié)果如下表1所示：
[0031] 表1 126例病人治療結(jié)果
[0032]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物，其特征在于，是以包含以下按質(zhì)量份計(jì)的各組 分制備而成：三梭10?20份，莪術(shù)10?20份，當(dāng)歸10?20份，黃精10?20份，昆布10? 20份，枯研^ 5?15份，木香5?15份，川彎6?18份，蜈蟻3?7條，雄黃5?15份，冰片 20?40份，硇砂0? 3?0? 7份，全蝎5?15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物，其特征在于，是以包含以下按 質(zhì)量份計(jì)的各組分制備而成：三梭15份，莪術(shù)15份，當(dāng)歸15份，黃精15份，昆布15份，枯 礬10份，木香10份，川芎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0. 5份，全蝎10份。
3. -種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將三 梭10?20份、莪術(shù)10?20份、當(dāng)歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20份、枯礬 5?15份、木香5?15份、川彎6?18份、娛蟻3?7條、雄黃5?15份、冰片20?40 份、硇砂0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份混合后經(jīng)機(jī)械碾成200?500目細(xì)末得到。
4. 權(quán)利要求1或2所述的治療外陰鱗狀細(xì)胞增生的藥物在制備外陰鱗狀細(xì)胞增生疾病 藥物劑型中的應(yīng)用，其特征在于，所述劑型為溶液、懸浮液、乳狀液、霜?jiǎng)?、膏狀、凝膠、干粉、 濕粉或噴劑。
5. -種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏，其特征在于，是以包含以下按質(zhì)量份計(jì)的各組分 制備而成：三梭10?20份，莪術(shù)10?20份，當(dāng)歸10?20份，黃精10?20份，昆布10? 20份，枯研^ 5?15份，木香5?15份，川彎6?18份，娛蟻3?7條，雄黃5?15份，冰 片20?40份，硇砂0. 3?0. 7份，全蝎5?15份，凡士林600?1000份、甘油160?240 份。
6. 如權(quán)利要求5所述的治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏，其特征在于，是以包含以下按質(zhì) 量份計(jì)的各組分制備而成：三梭15份，莪術(shù)15份，當(dāng)歸15份，黃精15份，昆布15份，枯礬 10份，木香10份，川芎12份，蜈蚣5條，雄黃10份，冰片30份，硇砂0.5份，全蝎10份，凡 士林800份，甘油200份。
7. -種治療外陰鱗狀細(xì)胞增生軟膏的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：用三梭 10?20份、莪術(shù)10?20份、當(dāng)歸10?20份、黃精10?20份、昆布10?20份、枯礬5? 15份、木香5?15份、川彎6?18份、蜈蚣3?7條、雄黃5?15份、冰片20?40份、硇砂 0. 3?0. 7份以及全蝎5?15份經(jīng)機(jī)械碾成極細(xì)末再加凡士林600?1000份、甘油160? 240份制作成軟膏。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK104367935SQ201410442959
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月2日
【發(fā)明者】肖雁冰 申請(qǐng)人:遵義市婦女兒童醫(yī)院