完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的制作方法
完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的制作方法
【專利摘要】一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，至少包括一個(gè)造瘺管，所述造瘺管包括管體，管體靠近前端部位設(shè)置有可變形的球囊；所述管體的管壁內(nèi)部或管體內(nèi)設(shè)置有細(xì)管，所述細(xì)管的前端穿過所述管體的管壁與所述球囊的內(nèi)腔連通；所述球囊經(jīng)所述接口充流體后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)；所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括環(huán)形固定片；所述管體的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽，所述造瘺管通過與所述環(huán)形凹槽相配合的所述環(huán)形固定片與患者腹壁固定連接。本發(fā)明通過控制造球囊阻斷腸內(nèi)容物，使腸內(nèi)容物從造瘺管引出，起到臨時(shí)保護(hù)遠(yuǎn)端吻合口的效果，待遠(yuǎn)端吻合口愈合后拔除造瘺管，造瘺口自動(dòng)閉合，避免了二次手術(shù)。
【專利說明】完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本申請(qǐng)依賴并要求2013年8月27日提交的中國(guó)專利申請(qǐng)201310379014. 4的優(yōu) 先權(quán)，在此通過參考將其全部?jī)?nèi)容并入本文。本發(fā)明涉及一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件。
【背景技術(shù)】
[0002] 直腸癌行低位吻合術(shù)后存在吻合口漏的風(fēng)險(xiǎn)，一旦發(fā)生吻合口漏將帶來嚴(yán)重的并 發(fā)癥，而臨時(shí)性的回腸保護(hù)性造瘺術(shù)能夠起到保護(hù)吻合口漏發(fā)生，降低吻合口漏帶來的并 發(fā)癥的作用，但是目前常用的回腸雙腔造瘺需要再次行手術(shù)回納，而二次回納同樣存在著 吻合口漏、腸梗阻等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，如何去避免二次回納手術(shù)，避免二次回納所帶來的風(fēng)險(xiǎn)， 一直是肛腸外科醫(yī)生探索的一個(gè)方向。
[0003] 中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)201110343626. 9中公開了一種臨時(shí)性回腸造瘺管，在手術(shù)中 將造瘺管通過切口放置于末端回腸內(nèi)并穿過腹壁引出體外，利用負(fù)壓達(dá)到阻斷近端腸內(nèi)容 物并引出體外的目的，在造瘺結(jié)束后，造瘺管可直接拔除，回腸壁切口將自行愈合，從而避 免還瘺手術(shù)。但是該技術(shù)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，他的主要缺點(diǎn)應(yīng)該是造瘺管直徑太小，需要負(fù)壓， 實(shí)際應(yīng)用中引流不會(huì)很通暢，且需要特定的負(fù)壓裝置，護(hù)理不方便。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 技術(shù)問題
[0005] 為了克服現(xiàn)有造瘺管存在的引流距離長(zhǎng)、轉(zhuǎn)流效果差且結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的缺點(diǎn)，本發(fā) 明提供一種轉(zhuǎn)流效果好、轉(zhuǎn)流效果可控型、造瘺口自動(dòng)閉合，避免二次手術(shù)的完全轉(zhuǎn)流型 腸造瘺手術(shù)套件，其中專門設(shè)計(jì)了用于輔助造瘺管拔除后避免竇道不愈的竇道閉合管等配 件。
[0006] 技術(shù)解決方案
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，至少包括 一個(gè)造瘺管，所述造瘺管包括管體，管體靠近前端部位設(shè)置有可變形的球囊，所述管體位于 所述的球囊前的部分形成引流段；所述管體的管壁內(nèi)部或管體內(nèi)設(shè)置有細(xì)管，所述細(xì)管的 前端穿過所述管體的管壁與所述球囊的內(nèi)腔連通，所述細(xì)管的后端連接帶有單向閥門的用 于向所述球囊注流體的接口，所述接口設(shè)置有用于檢測(cè)球囊對(duì)腸壁的壓力的測(cè)壓儀；所述 球囊經(jīng)所述接口充流體后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)；所述引流段上設(shè) 有將腸內(nèi)容物通過所述管體引出的引流口；其中，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步 包括環(huán)形固定片；所述管體的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽，所述造瘺管通過與所述環(huán)形凹槽 相配合的所述環(huán)形固定片與患者腹壁固定連接。
[0008] 優(yōu)選地，所述環(huán)形固定片的內(nèi)環(huán)具有四個(gè)沿直徑方向延伸的卡爪，所述四個(gè)卡爪 的末端之間的空間略小于所述管體的外徑，所述環(huán)形固定片通過擠壓所述卡爪的方式卡在 所述環(huán)形凹槽中。
[0009] 優(yōu)選地，所述環(huán)形固定片卡扣在所述造口底盤的上方或內(nèi)側(cè)。
[0010] 優(yōu)選地，所述管體內(nèi)帶有可抽撥的彈簧支架。
[0011] 優(yōu)選地，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)設(shè)置于所述管體的后端 并與所述管體相適配的外套管，所述外套管用于將所述管體引出患者腹壁。
[0012] 優(yōu)選地，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道閉合裝置，所述竇 道閉合裝置包括引流管和與所述引流管一體成型的外周固定環(huán)，所述引流管的外側(cè)壁上帶 有刻度。
[0013] 優(yōu)選地，所述外周固定環(huán)所在的位置為零刻度，所述外周固定環(huán)兩側(cè)的引流管上 的刻度依次以毫米延伸標(biāo)注。
[0014] 優(yōu)選地，所述引流管沿其長(zhǎng)度方向均勻分布有多個(gè)側(cè)孔。
[0015] 優(yōu)選地，所述造瘺管的管體的外側(cè)壁上帶有刻度。
[0016] 優(yōu)選地，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道沖洗裝置，所述竇 道沖洗裝置包括一個(gè)帶刻度的沖洗管，所述沖洗管上端具有一個(gè)吸耳球。
[0017] 有益效果
[0018] 本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件具備如下有益效果：
[0019] 本發(fā)明通過控制特制球囊阻斷腸內(nèi)容物，使腸內(nèi)容物從造瘺管引出，起到臨時(shí)保 護(hù)遠(yuǎn)端吻合口的效果，待遠(yuǎn)端吻合口愈合后拔除造瘺管，造瘺口自動(dòng)閉合，避免了二次手 術(shù)。
[0020] 另外，本發(fā)明通過卡扣結(jié)構(gòu)將造瘺管卡住在腹壁外部，避免管體縮回腹腔，無需縫 合即可卡住管體，簡(jiǎn)單易操作，對(duì)患者沒有任何影響并且不會(huì)帶來感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0021] 另外，本發(fā)明還設(shè)計(jì)有額外的竇道閉合裝置，解決了造瘺管拔除后引起的竇道感 染、閉合困難等缺陷，避免了二次手術(shù)，達(dá)到自閉效果。配套的竇道沖洗裝置也方便家庭護(hù) 理，防止造瘺管堵塞。
[0022] 本發(fā)明的造瘺管設(shè)置有可拆卸的彈簧，因而可采用比現(xiàn)有技術(shù)直徑更大的造瘺 管，在提供更好的轉(zhuǎn)流效果的前提下，不會(huì)增加拔除造瘺管對(duì)患者的傷害。
[0023] 另外本發(fā)明的造瘺管帶有刻度，可以根據(jù)患者腹部厚度進(jìn)行裁剪，使得引流距離 可以控制在最短范圍內(nèi)，引流效果好。
[0024] 本發(fā)明可對(duì)球囊測(cè)壓，可以保證隨著腸壁擴(kuò)張后通過再次注水控制球囊對(duì)腸壁壓 力，仍能起到充分的阻斷效果。
[0025] 總之，本發(fā)明在現(xiàn)有造瘺管的基礎(chǔ)上，專門設(shè)計(jì)了用于固定造瘺管、輔助造瘺管引 出以及造瘺管拔除后避免竇道不愈的各種配件，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)的種種缺陷。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0026] 以下附圖僅旨在于對(duì)本發(fā)明做示意性說明和解釋，并不限定本發(fā)明的范圍。其中，
[0027] 圖1顯示的是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的造 瘺管的剖視示意圖；
[0028] 圖la顯示的是圖1中環(huán)形固定片的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029] 圖2顯示的是外套管的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030] 圖3顯示的是造瘺管通過外套管引出患者腹壁的過程示意圖；
[0031] 圖4顯示的是造瘺管引出腹壁之后，撤除外套管后，采用環(huán)形固定片卡在腹壁外 側(cè)的情形；
[0032] 圖5顯示的是竇道閉合裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033] 圖6顯示的是竇道閉合裝置的操作示意圖；
[0034] 圖7顯示的是竇道沖洗裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0035] 為了對(duì)本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對(duì)照【專利附圖】
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【附圖說明】本發(fā) 明的【具體實(shí)施方式】。其中，相同的部件采用相同的標(biāo)號(hào)。
[0036] 正如【背景技術(shù)】部分所述，現(xiàn)有造瘺管采用的都是小口徑、長(zhǎng)距離引流的造瘺管，弓丨 流效果差，實(shí)際應(yīng)用中不能取得理想的保護(hù)遠(yuǎn)端直腸吻合口的效果。沒有專用的寬口徑造 瘺管，而寬口徑造瘺管可能存在造瘺口閉合困難、拔管風(fēng)險(xiǎn)等缺陷。
[0037] 因此，本發(fā)明在現(xiàn)有造瘺管的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了帶有特制球囊及特制結(jié)構(gòu)的造瘺管、 輔助造瘺管引出以及造瘺管拔除后避免竇道不愈的各種配件，從而與造瘺管構(gòu)成了整套的 手術(shù)套件。下面參照附圖對(duì)構(gòu)成本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的各個(gè)配件進(jìn)行逐一 詳細(xì)說明。
[0038] 其中，構(gòu)成本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件至少包括一個(gè)造瘺管1，如圖1所 示，其顯示的是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的造瘺管1的 剖視示意圖。
[0039] 圖中所示造瘺管1包括總長(zhǎng)為15cm(具體根據(jù)患者的腹壁厚道需要選用不同的型 號(hào)）、內(nèi)徑7. 5_，外徑10_的合成材料制成的管體11，管體11靠近前端部位設(shè)置有可變形 的球囊12。管體11可以由質(zhì)地軟、薄的硅膠制成。球囊12可由可變形且具有高度順應(yīng)性 低表面張力的材料制成，例如由天然橡膠制成，其具有良好的可伸展性，確保球囊12封閉 腸管通路時(shí)具有良好的安全性，不會(huì)因?yàn)榍蚰?2對(duì)腸壁的壓力過大引起腸管缺血壞死，且 球囊12具有抗酸、抗堿、耐37°C、耐消化液成分等特點(diǎn)，可放置體內(nèi)二個(gè)月以上不變性。當(dāng) 然，對(duì)于天然橡膠過敏患者，可改用其他彈性材料制成的球囊。
[0040] 本發(fā)明的球囊12的直徑為3. 5cm，球囊12充水/氣后對(duì)腸管產(chǎn)生壓力，球囊易受 壓變形向前后延伸，降低對(duì)腸管的壓力，同時(shí)能起到阻斷封閉腸管的效果，充分保障了球囊 阻斷腸管的有效性和安全性。插管造瘺術(shù)后，隨著腸蠕動(dòng)增加，腸內(nèi)容物逐漸對(duì)腸壁產(chǎn)生壓 力，造成腸管的逐漸擴(kuò)張，而充水后前后延伸的球囊12因充分的延展性能亦可隨著腸管擴(kuò) 張而向上下延伸，繼續(xù)保持對(duì)腸壁的壓力，延遲阻斷時(shí)間。插管造瘺的保護(hù)期目前臨床應(yīng)用 中一般為三周左右，三周后檢查遠(yuǎn)端直腸吻合口愈合情況，如直腸吻合口已經(jīng)愈合，可順利 拔除造瘺管，如果遠(yuǎn)端吻合口愈合情況不佳，也可通過再次注水控制球囊12壓力，使球囊 12繼續(xù)封閉腸管轉(zhuǎn)流腸內(nèi)容，使造瘺管的轉(zhuǎn)流效果達(dá)到可控性，可以充分保證遠(yuǎn)端吻合口 的愈合，這是本造瘺管的最大特征--可控性。區(qū)別于既往所有類似的用于保護(hù)直腸吻合 口的造瘺管。造瘺管拔除后，通過造瘺閉合裝置，使造瘺竇道順利閉合，避免因采用寬徑造 瘺引起竇道不愈的發(fā)生，這是本造瘺管的第二特征--自閉性。
[0041] 管體11位于球囊12前的部分形成引流段13,引流段13具有便于插入的斜形引流 口 14,用于將腸內(nèi)容物通過引流口 14引出。引流段13的管壁上開設(shè)有具有協(xié)助引流效果 的梭形側(cè)孔15,當(dāng)腸蠕動(dòng)時(shí)，斜行引流口 14可能為腸粘膜覆蓋堵塞，輔助的梭形側(cè)孔15可 以起到保持引流順暢的效果，防止回腸腸壁因引流不通暢、壓力增高而過早擴(kuò)張，使造瘺管 1失去保護(hù)效果。其中斜形引流口 14的傾斜角度為30-60°，斜形引流口 14可以一方面加 大引流橫截面，另一方面當(dāng)管體11插入時(shí)，在回腸壁上只要切開〇.5cm大小的口子即可將 外徑達(dá)到lcm的造瘺管順利插入回腸內(nèi)，回腸的切口越小，拔管后的愈合速度越快，拔管后 腸瘺不愈的概率越低。
[0042] 管體11的管壁內(nèi)部或管體11內(nèi)設(shè)置有細(xì)管16,細(xì)管16的前端穿過管體11的管 壁與球囊12的內(nèi)腔連通，細(xì)管16的后端連接帶有單向閥門的用于向球囊12注流體（氣 體或液體，例如空氣或水）的接口 17,接口 17設(shè)置有用于檢測(cè)球囊對(duì)腸壁的壓力的測(cè)壓儀 (圖中未示出）。其中，設(shè)置于接口 17中的單向閥門可以是任何一種具備單向?qū)üδ艿?閥門，圖中為顯示清楚，并未具體畫出單向閥門的結(jié)構(gòu)。
[0043] 球囊12經(jīng)接口 17充流體后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)，如圖 3-4所示。
[0044] 與現(xiàn)有技術(shù)不同的是，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括環(huán)形固定 片2,如圖1和la所示，其中圖la顯示的是圖1中環(huán)形固定片2的立體結(jié)構(gòu)示意圖。對(duì)應(yīng) 的，管體11的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽18,所述造瘺管1通過與環(huán)形凹槽18相配合的所述 環(huán)形固定片2與患者腹壁固定連接。亦即，腸造瘺手術(shù)完成之后，為便于將造瘺管1固定避 免腸道蠕動(dòng)將造瘺管1拖回腹腔內(nèi)部，本發(fā)明采用了環(huán)形固定片2和環(huán)形凹槽18的卡扣結(jié) 構(gòu)，通過環(huán)形固定片2將造瘺管1的管體11卡住在腹壁外部，避免管體11縮回腹腔。現(xiàn)有 技術(shù)中，管體11是通過在腹壁外部用縫線的方式縫住的，這顯然會(huì)加重患者的痛苦，而且 縫線部位也很容易感染。本發(fā)明采用環(huán)形固定片2和環(huán)形凹槽18的卡扣結(jié)構(gòu)，無需縫合即 可卡住管體11，簡(jiǎn)單易操作，對(duì)患者沒有任何影響并且不會(huì)帶來感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0045] 進(jìn)一步，管體11外側(cè)壁上帶有刻度，管體11可依據(jù)不同腹壁厚度（在手術(shù)過程中 測(cè)量獲得）選用不同規(guī)格長(zhǎng)度，或者根據(jù)腹壁厚度依照管體11上的刻度將管體11用剪刀 等工具剪短至合適的長(zhǎng)度，同時(shí)管體11上的刻度還可以指導(dǎo)環(huán)形固定片2的卡扣位置，避 免卡扣太松脫落或者卡扣太緊擠壓腹壁引起瘙癢。
[0046] 具體來說，環(huán)形固定片2可以是簡(jiǎn)單的環(huán)形片狀結(jié)構(gòu)，環(huán)形固定片2的內(nèi)徑略小于 管體11的外徑，因而可以通過擠壓的方式卡在環(huán)形凹槽18中?；蛘?，如圖la所示，環(huán)形固 定片2也可以是內(nèi)環(huán)具有四個(gè)沿直徑方向延伸的卡爪21的結(jié)構(gòu)形式，四個(gè)卡爪21的末端 之間的空間略小于管體11的外徑，同樣可以通過擠壓卡爪21的方式卡在環(huán)形凹槽18中。 圖la這種結(jié)構(gòu)形式的好處是四個(gè)卡爪21更容易發(fā)生彈性變形，因而相對(duì)容易卡到管體11 外側(cè)，也比較容易從管體11上拆下。在特殊情況下，圖la這種結(jié)構(gòu)還可以省略管體11外 側(cè)的環(huán)形凹槽18,由四個(gè)卡爪21與管體11的摩擦力就可以進(jìn)行卡扣固定，當(dāng)然，具有環(huán)形 凹槽18的結(jié)構(gòu)形式卡扣的效果更好。
[0047] 對(duì)應(yīng)的，環(huán)形固定片2可通過卡扣在造口底盤的上方或內(nèi)側(cè)兩種方式與腹壁固 定，1、環(huán)形固定片2卡入環(huán)形凹槽18后，環(huán)形固定片2面向腹壁的一面帶有抗過敏物質(zhì)的 粘合膠，可以粘在腹壁上貼合固定，然后在環(huán)形固定片2外周再貼修剪后的合適大小的造 口底盤保護(hù)切口（如圖4所示），最后在造口底盤上貼造口袋接腸內(nèi)容物。2、造瘺管1從腹 壁引出之后，先貼造口底盤，造口底盤與腹壁貼合后在造口底盤上卡上環(huán)形固定片于造瘺 管凹槽內(nèi)，環(huán)形固定片2底面與造口底盤粘合固定。造口底盤為外科手術(shù)中常用貼合器件， 其結(jié)構(gòu)乃為本領(lǐng)域所公知，因此不再細(xì)述。
[0048] 另外，如前所述，環(huán)形固定片2可以為可脫卸式，可以在更換造口底盤時(shí)可一起更 換。
[0049] 環(huán)形固定片2固定時(shí)切口周圍皮膚可以均勻受壓，防止局部受壓凹陷引起切口皮 炎等不適癥狀。環(huán)形固定片2卡入環(huán)形凹槽18后，抗過敏物質(zhì)可以防止瘙癢等不良反應(yīng)。
[0050] 在本發(fā)明的另一個(gè)具體實(shí)施例中，管體11內(nèi)帶有可抽撥的彈簧支架19,如圖1所 示。彈簧支架19可以保證管體11穿過腹壁后，整個(gè)管體11不被腹壁組織擠壓變細(xì)，保證 造瘺管1的分流效果，在需要拔除造瘺管1的時(shí)候，可以將彈簧支架19從管體11中抽出， 此時(shí)合成材料制成的管體11失去支撐會(huì)自然變軟變細(xì)，這樣就可以將造瘺管1從回腸中順 利拔除，可防止粗大狀態(tài)的管體11將腸壁帶出，損傷腸壁。
[0051] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件還可以進(jìn)一步包括一個(gè)設(shè)置于管 體11的后端并與管體11相適配的外套管4,所述外套管4用于將所述管體11引出患者腹 壁，如圖2所示，其顯示的是外套管4的立體結(jié)構(gòu)示意圖，其中外套管4的前端為斜形，以便 于穿過腹壁F。本發(fā)明的造瘺管1的末端的接口 17體積較大，不容易脫出腹壁，故專門設(shè)計(jì) 外套管4,方便手術(shù)操作，防止接口 17在引出腹壁的過程中受損，具體操作方式參照?qǐng)D3-4。
[0052] 下面參照附圖3-4詳細(xì)說明本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的操作流程。其 中，圖3顯示的是造瘺管1通過外套管4引出患者腹壁F的過程示意圖。圖4顯示的是造 瘺管1引出腹壁F之后，撤除外套管4后，采用環(huán)形固定片2卡在腹壁F外側(cè)的情形。
[0053] 在直腸癌手術(shù)過程中，首先將直腸段需要進(jìn)行的手術(shù)完成之后，為了避免人體消 化后的腸內(nèi)容物達(dá)到直腸段，需要通過腸造瘺手術(shù)，在直腸的前端將腸內(nèi)容物截流引出體 夕卜，使之不通過正常的消化路徑由直腸到肛門排出，以避免腸內(nèi)容物與直腸的手術(shù)切口部 位接觸導(dǎo)致感染。
[0054] 本發(fā)明的腸造瘺手術(shù)過程是，如圖3所示，取末端回腸 Η距離回盲瓣15cm左右的 回腸 H，在回腸 Η上用吸收線作lcm、l. 5cm大小左右同心圓荷包（圖中未示出），荷包中心 電刀切一盡量小的口子，將造瘺管1斜面插向回腸 Η中，直至球囊12全部插入回腸 Η后分 別收緊內(nèi)外荷包。然后從接口 17處注水，注意控制球囊12對(duì)腸壁的壓力在30-40cmHg之 間，再在腹壁F上做一 lcm左右切口，將外套管4從腹壁F外穿入腹腔，通過外套管4將造 瘺管1引出腹壁F。
[0055] 之后，如圖4所示，撤除外套管4,在腹腔內(nèi)部，圍繞造瘺管1周邊用可吸收線繞管 將回腸 Η和腹壁F縫合固定在一起。
[0056] 然后，在管體11上套上環(huán)形固定片2,使之卡入環(huán)形凹槽18,環(huán)形凹槽18面向腹 壁的一面帶有抗過敏物質(zhì)的粘合膠，可以粘在腹壁上貼合固定，然后在環(huán)形固定片2外周 再貼造口底盤3,最后在造口底盤3外側(cè)貼造口袋接腸內(nèi)容物。環(huán)形固定片2的設(shè)置既可以 防止造瘺管1回縮，又可以保護(hù)皮膚不被糞水侵蝕，引起造口皮炎。
[0057] 術(shù)后注意監(jiān)測(cè)球囊12的壓力，隨著腸管逐漸擴(kuò)張，球囊12阻斷效果會(huì)逐漸下降， 如果遠(yuǎn)端直腸吻合口有漏的發(fā)生，需繼續(xù)向球囊12注水，保持球囊12的封閉性，控制球囊 12壓力以延遲保護(hù)周期。
[0058] 直腸癌手術(shù)三周之后，檢查遠(yuǎn)端直腸吻合口愈合情況，如直腸吻合口已經(jīng)愈合，就 不需要繼續(xù)造瘺了，可順利拔除造瘺管1，其過程為：抽空球囊12,抽出管體11內(nèi)的彈簧支 架19,管體11變軟變細(xì)，即可在不損傷腸壁的情況下順利拔除造瘺管1。因造瘺管1與回 腸緊密固定縫合，抽出造瘺管1時(shí)容易將腸管損傷，引起出血甚至穿孔等風(fēng)險(xiǎn)，為避免拔管 時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，造瘺管1所用材料較軟，通過彈簧支架19保證造瘺管在使用時(shí)不塌陷變形，保證 充分的引流效果，在拔除時(shí)，將彈簧支架19抽出后造瘺管在腹壁擠壓作用下變細(xì)，可以保 障造瘺管的順利拔除，避免損傷腸道。
[0059] 造瘺管1拔除后，腹壁F與回腸 Η的造瘺口形成竇道，竇道的愈合需要一定的時(shí) 間，在完全愈合之前，會(huì)出現(xiàn)這種情況：竇道外側(cè)腹壁創(chuàng)面先愈合，而竇道內(nèi)側(cè)腸道創(chuàng)面還 未愈合，流經(jīng)腸道的內(nèi)容物會(huì)有部分滯留在竇道腔內(nèi)，造成竇道腔的反復(fù)感染。
[0060] 為避免上述這種情況的發(fā)生，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一 個(gè)竇道閉合裝置5,如圖5-6所示，其中，圖5顯示的是竇道閉合裝置5的立體結(jié)構(gòu)示意圖， 圖6顯示的是竇道閉合裝置5的操作示意圖。如圖5所示，竇道閉合裝置5包括引流管51 和與引流管51 -體成型的外周固定環(huán)52,外周固定環(huán)52可以粘合在造口底盤上起固定效 果。引流管51的外側(cè)壁上帶有刻度，例如，外周固定環(huán)52所在的位置為零刻度，外周固定 環(huán)52兩側(cè)的引流管51上的刻度依次以毫米延伸標(biāo)注。外周固定環(huán)52與引流管51 -體成 型的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度更大，避免滑脫，而且制造方便，成本低廉。
[0061] 參照?qǐng)D5-6所示，竇道閉合裝置5專門用于輔助竇道閉合，防止患者因竇道不愈而 需要再次手術(shù)。當(dāng)造瘺管1拔除后，可以根據(jù)竇道的深度（在手術(shù)過程中測(cè)量獲得），參照 引流管51上的刻度，利用剪刀之類的工具將引流管51剪短。如圖6所示，引流管51剪短 之后，插入竇道直抵回腸 Η的引流管51的長(zhǎng)度正好使得外周固定環(huán)52貼緊腹壁F，并且，弓丨 流管51暴露在腹壁F外側(cè)的部分也不需要太長(zhǎng)，例如只需要留下5mm左右，其余的參照刻 度用剪刀剪掉即可。
[0062] 圖5中外周固定環(huán)52位于引流管51的中間位置，手術(shù)過程中可以選擇任意一端 剪短引流管51插入竇道，即便由于手術(shù)緊張剪錯(cuò)了長(zhǎng)度，還可以用另一端重新操作。這也 是將外周固定環(huán)52所在的位置設(shè)為零刻度的好處之一。
[0063] 由于之前回腸 Η和腹壁F是縫合固定在一起的，因此竇道位置不會(huì)移動(dòng)，引流管51 抵達(dá)回腸 Η即便稍緊，也不會(huì)將回腸 Η推離腹壁F，當(dāng)然由于有引流管51外側(cè)的刻度參照計(jì) 算，引流管51也不存在由于太長(zhǎng)而插入回腸影響腸道愈合的問題。
[0064] 引流管51插入竇道之后，通過外周固定環(huán)52將引流管51固定在患者腹壁外側(cè)， 引流管直徑只有3_，使竇道慢慢愈合從10_寬徑變?yōu)?_小口徑竇道，并且保持引流通 暢，易于竇道閉合。
[0065] 本發(fā)明中，竇道順利閉合的關(guān)鍵因素就是保持竇道的引流通暢，外周固定環(huán)52可 固定黏合在造口底盤上，引流管51為硅膠引流管，內(nèi)徑0. 3cm大小，引流管51沿其長(zhǎng)度方 向均與分布有多個(gè)側(cè)孔53,引流管51外側(cè)壁上的刻度可用于通過計(jì)算竇道深度修剪引流 管51，使引流管51前端置于竇道底部而不進(jìn)入回腸，不影響腸道破口愈合，同時(shí)保證引流 通暢，避免死腔形成，使竇道順利自動(dòng)閉合，避免因竇道反復(fù)感染而需要再次手術(shù)。
[0066] 本發(fā)明采用竇道閉合裝置5插入竇道，竇道內(nèi)側(cè)組織逐漸爬行生長(zhǎng)先閉合竇道內(nèi) 偵k竇道愈合過程中的滲出液體，可以通過引流管51上的側(cè)孔53從引流管51的外側(cè)進(jìn)入 引流管51內(nèi)部流出，流經(jīng)腸道的內(nèi)容物也可以進(jìn)入引流管51流出，從而不會(huì)積聚在竇道內(nèi) 側(cè)引發(fā)炎癥，從而可以從內(nèi)到外逐漸生長(zhǎng)閉合竇道。之后可以拔除引流管51，組織由內(nèi)向外 逐漸生長(zhǎng)封閉整個(gè)竇道，這樣就不會(huì)出現(xiàn)流經(jīng)腸道的內(nèi)容物滯留在竇道腔內(nèi)，引起反復(fù)感 染。
[0067] 本發(fā)明中，由于造瘺管的外徑達(dá)到了 1cm，區(qū)別于既往所用的造瘺管，臨床應(yīng)用中 存在竇道閉合困難、反復(fù)竇道感染，甚至需要再次手術(shù)的可能，為了使插管造瘺達(dá)到自動(dòng)閉 合，避免二次手術(shù)的目的，專門設(shè)計(jì)了竇道閉合裝置5,通過設(shè)計(jì)帶有刻度的引流管51，保 證竇道的順利閉合，引流管51通過外周固定環(huán)52固定于造口底盤，使用方便，可專門用于 這種寬口徑的造瘺，此方案可保持引流通暢，逐漸退管，防止死腔殘留，使竇道自動(dòng)閉合，不 需要再次回納。
[0068] 另外，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道沖洗裝置6，如圖 7所示，其顯示的是竇道沖洗裝置6的結(jié)構(gòu)示意圖，該竇道沖洗裝置6包括一個(gè)帶刻度的沖 洗管61，沖洗管61上端具有一個(gè)吸耳球62。本發(fā)明中，盡管造瘺管的管體11內(nèi)徑設(shè)計(jì)為 7. 5_左右，引流腸液通?？梢员ＷC引流通暢，但是如果術(shù)后患者飲食不當(dāng)，如食用了一些 帶有食物殘?jiān)娘嬍橙缡卟?、帶籽的水果等容易引起管體11梗阻，某些特殊患者腸液特別 稠厚也會(huì)發(fā)生管體11梗阻情況，竇道沖洗裝置6為帶刻度的沖洗管61上端接吸耳球62,將 水注入管體11進(jìn)行沖洗，方便患者家庭護(hù)理，可以避免再次入院。
[0069] 綜上所述，本發(fā)明在現(xiàn)有造瘺管的基礎(chǔ)上，專門設(shè)計(jì)了用于固定造瘺管、輔助造瘺 管引出以及造瘺管拔除后避免竇道不愈的各種配件，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)的種種缺陷。
[0070] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，雖然本發(fā)明是按照多個(gè)實(shí)施例的方式進(jìn)行描述的，但 是并非每個(gè)實(shí)施例僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案。說明書中如此敘述僅僅是為了清楚起見， 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體加以理解，并將各實(shí)施例中所涉及的技術(shù)方案 看作是可以相互組合成不同實(shí)施例的方式來理解本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0071] 以上所述僅為本發(fā)明示意性的【具體實(shí)施方式】，并非用以限定本發(fā)明的范圍。任何 本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的構(gòu)思和原則的前提下所作的等同變化、修改與結(jié)合， 均應(yīng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，至少包括一個(gè)造瘺管（1)，所述造瘺管（1)包括管 體（11)，管體（11)靠近前端部位設(shè)置有可變形的球囊（12)，所述管體（11)位于所述的球 囊（12)前的部分形成引流段（13);所述管體（11)的管壁內(nèi)部或管體（11)內(nèi)設(shè)置有細(xì)管 (16) ，所述細(xì)管（16)的前端穿過所述管體（11)的管壁與所述球囊（12)的內(nèi)腔連通，所述 細(xì)管（16)的后端連接帶有單向閥門的用于向所述球囊（12)注流體的接口（17)，所述接口 (17) 設(shè)置有用于檢測(cè)球囊對(duì)腸壁的壓力的測(cè)壓儀；所述球囊（12)經(jīng)所述接口（17)充流體 后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)；所述引流段（13)上設(shè)有將腸內(nèi)容物通 過所述管體（11)引出的引流口（14);其特征在于，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步 包括環(huán)形固定片（2);所述管體（11)的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽（18)，所述造瘺管（1)通 過與所述環(huán)形凹槽（18)相配合的所述環(huán)形固定片（2)與患者腹壁固定連接。
2. 如權(quán)利要求1所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述環(huán)形固定片（2) 的內(nèi)環(huán)具有四個(gè)沿直徑方向延伸的卡爪（21)，所述四個(gè)卡爪（21)的末端之間的空間略小 于所述管體（11)的外徑，所述環(huán)形固定片（2)通過擠壓所述卡爪（21)的方式卡在所述環(huán) 形凹槽（18)中。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述環(huán)形固定片 (2)卡扣在所述造口底盤（3)的上方或內(nèi)側(cè)。
4. 如權(quán)利要求1-3之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述管體 (11)內(nèi)帶有可抽撥的彈簧支架（19)。
5. 如權(quán)利要求1-4之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述完全轉(zhuǎn) 流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)設(shè)置于所述管體（11)的后端并與所述管體（11)相適 配的外套管（4)，所述外套管（4)用于將所述管體（11)引出患者腹壁。
6. 如權(quán)利要求1-4之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述完全轉(zhuǎn) 流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道閉合裝置（5)，所述竇道閉合裝置（5)包括引流 管（51)和與所述引流管（51) -體成型的外周固定環(huán)（52)，所述引流管（51)的外側(cè)壁上帶 有刻度。
7. 如權(quán)利要求6所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述外周固定環(huán) (52)所在的位置為零刻度，所述外周固定環(huán)（52)兩側(cè)的引流管（51)上的刻度依次以毫米 延伸標(biāo)注。
8. 如權(quán)利要求7所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述引流管（51)沿 其長(zhǎng)度方向均勻分布有多個(gè)側(cè)孔（53)。
9. 如權(quán)利要求1-4之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述造瘺管 (1)的管體（11)的外側(cè)壁上帶有刻度。
10. 如權(quán)利要求4-9之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述完全轉(zhuǎn) 流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道沖洗裝置（6)，所述竇道沖洗裝置（6)包括一個(gè) 帶刻度的沖洗管￠1)，所述沖洗管￠1)上端具有一個(gè)吸耳球（62)。
【文檔編號(hào)】A61M25/10GK104146809SQ201410419250
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月27日
【發(fā)明者】徐加鶴, 林建江, 華漢巨 申請(qǐng)人:林建江, 華漢巨
【專利摘要】一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，至少包括一個(gè)造瘺管，所述造瘺管包括管體，管體靠近前端部位設(shè)置有可變形的球囊；所述管體的管壁內(nèi)部或管體內(nèi)設(shè)置有細(xì)管，所述細(xì)管的前端穿過所述管體的管壁與所述球囊的內(nèi)腔連通；所述球囊經(jīng)所述接口充流體后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)；所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括環(huán)形固定片；所述管體的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽，所述造瘺管通過與所述環(huán)形凹槽相配合的所述環(huán)形固定片與患者腹壁固定連接。本發(fā)明通過控制造球囊阻斷腸內(nèi)容物，使腸內(nèi)容物從造瘺管引出，起到臨時(shí)保護(hù)遠(yuǎn)端吻合口的效果，待遠(yuǎn)端吻合口愈合后拔除造瘺管，造瘺口自動(dòng)閉合，避免了二次手術(shù)。
【專利說明】完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本申請(qǐng)依賴并要求2013年8月27日提交的中國(guó)專利申請(qǐng)201310379014. 4的優(yōu) 先權(quán)，在此通過參考將其全部?jī)?nèi)容并入本文。本發(fā)明涉及一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件。
【背景技術(shù)】
[0002] 直腸癌行低位吻合術(shù)后存在吻合口漏的風(fēng)險(xiǎn)，一旦發(fā)生吻合口漏將帶來嚴(yán)重的并 發(fā)癥，而臨時(shí)性的回腸保護(hù)性造瘺術(shù)能夠起到保護(hù)吻合口漏發(fā)生，降低吻合口漏帶來的并 發(fā)癥的作用，但是目前常用的回腸雙腔造瘺需要再次行手術(shù)回納，而二次回納同樣存在著 吻合口漏、腸梗阻等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，如何去避免二次回納手術(shù)，避免二次回納所帶來的風(fēng)險(xiǎn)， 一直是肛腸外科醫(yī)生探索的一個(gè)方向。
[0003] 中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)201110343626. 9中公開了一種臨時(shí)性回腸造瘺管，在手術(shù)中 將造瘺管通過切口放置于末端回腸內(nèi)并穿過腹壁引出體外，利用負(fù)壓達(dá)到阻斷近端腸內(nèi)容 物并引出體外的目的，在造瘺結(jié)束后，造瘺管可直接拔除，回腸壁切口將自行愈合，從而避 免還瘺手術(shù)。但是該技術(shù)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，他的主要缺點(diǎn)應(yīng)該是造瘺管直徑太小，需要負(fù)壓， 實(shí)際應(yīng)用中引流不會(huì)很通暢，且需要特定的負(fù)壓裝置，護(hù)理不方便。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 技術(shù)問題
[0005] 為了克服現(xiàn)有造瘺管存在的引流距離長(zhǎng)、轉(zhuǎn)流效果差且結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的缺點(diǎn)，本發(fā) 明提供一種轉(zhuǎn)流效果好、轉(zhuǎn)流效果可控型、造瘺口自動(dòng)閉合，避免二次手術(shù)的完全轉(zhuǎn)流型 腸造瘺手術(shù)套件，其中專門設(shè)計(jì)了用于輔助造瘺管拔除后避免竇道不愈的竇道閉合管等配 件。
[0006] 技術(shù)解決方案
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，至少包括 一個(gè)造瘺管，所述造瘺管包括管體，管體靠近前端部位設(shè)置有可變形的球囊，所述管體位于 所述的球囊前的部分形成引流段；所述管體的管壁內(nèi)部或管體內(nèi)設(shè)置有細(xì)管，所述細(xì)管的 前端穿過所述管體的管壁與所述球囊的內(nèi)腔連通，所述細(xì)管的后端連接帶有單向閥門的用 于向所述球囊注流體的接口，所述接口設(shè)置有用于檢測(cè)球囊對(duì)腸壁的壓力的測(cè)壓儀；所述 球囊經(jīng)所述接口充流體后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)；所述引流段上設(shè) 有將腸內(nèi)容物通過所述管體引出的引流口；其中，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步 包括環(huán)形固定片；所述管體的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽，所述造瘺管通過與所述環(huán)形凹槽 相配合的所述環(huán)形固定片與患者腹壁固定連接。
[0008] 優(yōu)選地，所述環(huán)形固定片的內(nèi)環(huán)具有四個(gè)沿直徑方向延伸的卡爪，所述四個(gè)卡爪 的末端之間的空間略小于所述管體的外徑，所述環(huán)形固定片通過擠壓所述卡爪的方式卡在 所述環(huán)形凹槽中。
[0009] 優(yōu)選地，所述環(huán)形固定片卡扣在所述造口底盤的上方或內(nèi)側(cè)。
[0010] 優(yōu)選地，所述管體內(nèi)帶有可抽撥的彈簧支架。
[0011] 優(yōu)選地，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)設(shè)置于所述管體的后端 并與所述管體相適配的外套管，所述外套管用于將所述管體引出患者腹壁。
[0012] 優(yōu)選地，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道閉合裝置，所述竇 道閉合裝置包括引流管和與所述引流管一體成型的外周固定環(huán)，所述引流管的外側(cè)壁上帶 有刻度。
[0013] 優(yōu)選地，所述外周固定環(huán)所在的位置為零刻度，所述外周固定環(huán)兩側(cè)的引流管上 的刻度依次以毫米延伸標(biāo)注。
[0014] 優(yōu)選地，所述引流管沿其長(zhǎng)度方向均勻分布有多個(gè)側(cè)孔。
[0015] 優(yōu)選地，所述造瘺管的管體的外側(cè)壁上帶有刻度。
[0016] 優(yōu)選地，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道沖洗裝置，所述竇 道沖洗裝置包括一個(gè)帶刻度的沖洗管，所述沖洗管上端具有一個(gè)吸耳球。
[0017] 有益效果
[0018] 本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件具備如下有益效果：
[0019] 本發(fā)明通過控制特制球囊阻斷腸內(nèi)容物，使腸內(nèi)容物從造瘺管引出，起到臨時(shí)保 護(hù)遠(yuǎn)端吻合口的效果，待遠(yuǎn)端吻合口愈合后拔除造瘺管，造瘺口自動(dòng)閉合，避免了二次手 術(shù)。
[0020] 另外，本發(fā)明通過卡扣結(jié)構(gòu)將造瘺管卡住在腹壁外部，避免管體縮回腹腔，無需縫 合即可卡住管體，簡(jiǎn)單易操作，對(duì)患者沒有任何影響并且不會(huì)帶來感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0021] 另外，本發(fā)明還設(shè)計(jì)有額外的竇道閉合裝置，解決了造瘺管拔除后引起的竇道感 染、閉合困難等缺陷，避免了二次手術(shù)，達(dá)到自閉效果。配套的竇道沖洗裝置也方便家庭護(hù) 理，防止造瘺管堵塞。
[0022] 本發(fā)明的造瘺管設(shè)置有可拆卸的彈簧，因而可采用比現(xiàn)有技術(shù)直徑更大的造瘺 管，在提供更好的轉(zhuǎn)流效果的前提下，不會(huì)增加拔除造瘺管對(duì)患者的傷害。
[0023] 另外本發(fā)明的造瘺管帶有刻度，可以根據(jù)患者腹部厚度進(jìn)行裁剪，使得引流距離 可以控制在最短范圍內(nèi)，引流效果好。
[0024] 本發(fā)明可對(duì)球囊測(cè)壓，可以保證隨著腸壁擴(kuò)張后通過再次注水控制球囊對(duì)腸壁壓 力，仍能起到充分的阻斷效果。
[0025] 總之，本發(fā)明在現(xiàn)有造瘺管的基礎(chǔ)上，專門設(shè)計(jì)了用于固定造瘺管、輔助造瘺管引 出以及造瘺管拔除后避免竇道不愈的各種配件，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)的種種缺陷。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0026] 以下附圖僅旨在于對(duì)本發(fā)明做示意性說明和解釋，并不限定本發(fā)明的范圍。其中，
[0027] 圖1顯示的是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的造 瘺管的剖視示意圖；
[0028] 圖la顯示的是圖1中環(huán)形固定片的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029] 圖2顯示的是外套管的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030] 圖3顯示的是造瘺管通過外套管引出患者腹壁的過程示意圖；
[0031] 圖4顯示的是造瘺管引出腹壁之后，撤除外套管后，采用環(huán)形固定片卡在腹壁外 側(cè)的情形；
[0032] 圖5顯示的是竇道閉合裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033] 圖6顯示的是竇道閉合裝置的操作示意圖；
[0034] 圖7顯示的是竇道沖洗裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0035] 為了對(duì)本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對(duì)照【專利附圖】
【附圖說明】本發(fā) 明的【具體實(shí)施方式】。其中，相同的部件采用相同的標(biāo)號(hào)。
[0036] 正如【背景技術(shù)】部分所述，現(xiàn)有造瘺管采用的都是小口徑、長(zhǎng)距離引流的造瘺管，弓丨 流效果差，實(shí)際應(yīng)用中不能取得理想的保護(hù)遠(yuǎn)端直腸吻合口的效果。沒有專用的寬口徑造 瘺管，而寬口徑造瘺管可能存在造瘺口閉合困難、拔管風(fēng)險(xiǎn)等缺陷。
[0037] 因此，本發(fā)明在現(xiàn)有造瘺管的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了帶有特制球囊及特制結(jié)構(gòu)的造瘺管、 輔助造瘺管引出以及造瘺管拔除后避免竇道不愈的各種配件，從而與造瘺管構(gòu)成了整套的 手術(shù)套件。下面參照附圖對(duì)構(gòu)成本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的各個(gè)配件進(jìn)行逐一 詳細(xì)說明。
[0038] 其中，構(gòu)成本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件至少包括一個(gè)造瘺管1，如圖1所 示，其顯示的是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的造瘺管1的 剖視示意圖。
[0039] 圖中所示造瘺管1包括總長(zhǎng)為15cm(具體根據(jù)患者的腹壁厚道需要選用不同的型 號(hào)）、內(nèi)徑7. 5_，外徑10_的合成材料制成的管體11，管體11靠近前端部位設(shè)置有可變形 的球囊12。管體11可以由質(zhì)地軟、薄的硅膠制成。球囊12可由可變形且具有高度順應(yīng)性 低表面張力的材料制成，例如由天然橡膠制成，其具有良好的可伸展性，確保球囊12封閉 腸管通路時(shí)具有良好的安全性，不會(huì)因?yàn)榍蚰?2對(duì)腸壁的壓力過大引起腸管缺血壞死，且 球囊12具有抗酸、抗堿、耐37°C、耐消化液成分等特點(diǎn)，可放置體內(nèi)二個(gè)月以上不變性。當(dāng) 然，對(duì)于天然橡膠過敏患者，可改用其他彈性材料制成的球囊。
[0040] 本發(fā)明的球囊12的直徑為3. 5cm，球囊12充水/氣后對(duì)腸管產(chǎn)生壓力，球囊易受 壓變形向前后延伸，降低對(duì)腸管的壓力，同時(shí)能起到阻斷封閉腸管的效果，充分保障了球囊 阻斷腸管的有效性和安全性。插管造瘺術(shù)后，隨著腸蠕動(dòng)增加，腸內(nèi)容物逐漸對(duì)腸壁產(chǎn)生壓 力，造成腸管的逐漸擴(kuò)張，而充水后前后延伸的球囊12因充分的延展性能亦可隨著腸管擴(kuò) 張而向上下延伸，繼續(xù)保持對(duì)腸壁的壓力，延遲阻斷時(shí)間。插管造瘺的保護(hù)期目前臨床應(yīng)用 中一般為三周左右，三周后檢查遠(yuǎn)端直腸吻合口愈合情況，如直腸吻合口已經(jīng)愈合，可順利 拔除造瘺管，如果遠(yuǎn)端吻合口愈合情況不佳，也可通過再次注水控制球囊12壓力，使球囊 12繼續(xù)封閉腸管轉(zhuǎn)流腸內(nèi)容，使造瘺管的轉(zhuǎn)流效果達(dá)到可控性，可以充分保證遠(yuǎn)端吻合口 的愈合，這是本造瘺管的最大特征--可控性。區(qū)別于既往所有類似的用于保護(hù)直腸吻合 口的造瘺管。造瘺管拔除后，通過造瘺閉合裝置，使造瘺竇道順利閉合，避免因采用寬徑造 瘺引起竇道不愈的發(fā)生，這是本造瘺管的第二特征--自閉性。
[0041] 管體11位于球囊12前的部分形成引流段13,引流段13具有便于插入的斜形引流 口 14,用于將腸內(nèi)容物通過引流口 14引出。引流段13的管壁上開設(shè)有具有協(xié)助引流效果 的梭形側(cè)孔15,當(dāng)腸蠕動(dòng)時(shí)，斜行引流口 14可能為腸粘膜覆蓋堵塞，輔助的梭形側(cè)孔15可 以起到保持引流順暢的效果，防止回腸腸壁因引流不通暢、壓力增高而過早擴(kuò)張，使造瘺管 1失去保護(hù)效果。其中斜形引流口 14的傾斜角度為30-60°，斜形引流口 14可以一方面加 大引流橫截面，另一方面當(dāng)管體11插入時(shí)，在回腸壁上只要切開〇.5cm大小的口子即可將 外徑達(dá)到lcm的造瘺管順利插入回腸內(nèi)，回腸的切口越小，拔管后的愈合速度越快，拔管后 腸瘺不愈的概率越低。
[0042] 管體11的管壁內(nèi)部或管體11內(nèi)設(shè)置有細(xì)管16,細(xì)管16的前端穿過管體11的管 壁與球囊12的內(nèi)腔連通，細(xì)管16的后端連接帶有單向閥門的用于向球囊12注流體（氣 體或液體，例如空氣或水）的接口 17,接口 17設(shè)置有用于檢測(cè)球囊對(duì)腸壁的壓力的測(cè)壓儀 (圖中未示出）。其中，設(shè)置于接口 17中的單向閥門可以是任何一種具備單向?qū)üδ艿?閥門，圖中為顯示清楚，并未具體畫出單向閥門的結(jié)構(gòu)。
[0043] 球囊12經(jīng)接口 17充流體后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)，如圖 3-4所示。
[0044] 與現(xiàn)有技術(shù)不同的是，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括環(huán)形固定 片2,如圖1和la所示，其中圖la顯示的是圖1中環(huán)形固定片2的立體結(jié)構(gòu)示意圖。對(duì)應(yīng) 的，管體11的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽18,所述造瘺管1通過與環(huán)形凹槽18相配合的所述 環(huán)形固定片2與患者腹壁固定連接。亦即，腸造瘺手術(shù)完成之后，為便于將造瘺管1固定避 免腸道蠕動(dòng)將造瘺管1拖回腹腔內(nèi)部，本發(fā)明采用了環(huán)形固定片2和環(huán)形凹槽18的卡扣結(jié) 構(gòu)，通過環(huán)形固定片2將造瘺管1的管體11卡住在腹壁外部，避免管體11縮回腹腔。現(xiàn)有 技術(shù)中，管體11是通過在腹壁外部用縫線的方式縫住的，這顯然會(huì)加重患者的痛苦，而且 縫線部位也很容易感染。本發(fā)明采用環(huán)形固定片2和環(huán)形凹槽18的卡扣結(jié)構(gòu)，無需縫合即 可卡住管體11，簡(jiǎn)單易操作，對(duì)患者沒有任何影響并且不會(huì)帶來感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0045] 進(jìn)一步，管體11外側(cè)壁上帶有刻度，管體11可依據(jù)不同腹壁厚度（在手術(shù)過程中 測(cè)量獲得）選用不同規(guī)格長(zhǎng)度，或者根據(jù)腹壁厚度依照管體11上的刻度將管體11用剪刀 等工具剪短至合適的長(zhǎng)度，同時(shí)管體11上的刻度還可以指導(dǎo)環(huán)形固定片2的卡扣位置，避 免卡扣太松脫落或者卡扣太緊擠壓腹壁引起瘙癢。
[0046] 具體來說，環(huán)形固定片2可以是簡(jiǎn)單的環(huán)形片狀結(jié)構(gòu)，環(huán)形固定片2的內(nèi)徑略小于 管體11的外徑，因而可以通過擠壓的方式卡在環(huán)形凹槽18中?；蛘?，如圖la所示，環(huán)形固 定片2也可以是內(nèi)環(huán)具有四個(gè)沿直徑方向延伸的卡爪21的結(jié)構(gòu)形式，四個(gè)卡爪21的末端 之間的空間略小于管體11的外徑，同樣可以通過擠壓卡爪21的方式卡在環(huán)形凹槽18中。 圖la這種結(jié)構(gòu)形式的好處是四個(gè)卡爪21更容易發(fā)生彈性變形，因而相對(duì)容易卡到管體11 外側(cè)，也比較容易從管體11上拆下。在特殊情況下，圖la這種結(jié)構(gòu)還可以省略管體11外 側(cè)的環(huán)形凹槽18,由四個(gè)卡爪21與管體11的摩擦力就可以進(jìn)行卡扣固定，當(dāng)然，具有環(huán)形 凹槽18的結(jié)構(gòu)形式卡扣的效果更好。
[0047] 對(duì)應(yīng)的，環(huán)形固定片2可通過卡扣在造口底盤的上方或內(nèi)側(cè)兩種方式與腹壁固 定，1、環(huán)形固定片2卡入環(huán)形凹槽18后，環(huán)形固定片2面向腹壁的一面帶有抗過敏物質(zhì)的 粘合膠，可以粘在腹壁上貼合固定，然后在環(huán)形固定片2外周再貼修剪后的合適大小的造 口底盤保護(hù)切口（如圖4所示），最后在造口底盤上貼造口袋接腸內(nèi)容物。2、造瘺管1從腹 壁引出之后，先貼造口底盤，造口底盤與腹壁貼合后在造口底盤上卡上環(huán)形固定片于造瘺 管凹槽內(nèi)，環(huán)形固定片2底面與造口底盤粘合固定。造口底盤為外科手術(shù)中常用貼合器件， 其結(jié)構(gòu)乃為本領(lǐng)域所公知，因此不再細(xì)述。
[0048] 另外，如前所述，環(huán)形固定片2可以為可脫卸式，可以在更換造口底盤時(shí)可一起更 換。
[0049] 環(huán)形固定片2固定時(shí)切口周圍皮膚可以均勻受壓，防止局部受壓凹陷引起切口皮 炎等不適癥狀。環(huán)形固定片2卡入環(huán)形凹槽18后，抗過敏物質(zhì)可以防止瘙癢等不良反應(yīng)。
[0050] 在本發(fā)明的另一個(gè)具體實(shí)施例中，管體11內(nèi)帶有可抽撥的彈簧支架19,如圖1所 示。彈簧支架19可以保證管體11穿過腹壁后，整個(gè)管體11不被腹壁組織擠壓變細(xì)，保證 造瘺管1的分流效果，在需要拔除造瘺管1的時(shí)候，可以將彈簧支架19從管體11中抽出， 此時(shí)合成材料制成的管體11失去支撐會(huì)自然變軟變細(xì)，這樣就可以將造瘺管1從回腸中順 利拔除，可防止粗大狀態(tài)的管體11將腸壁帶出，損傷腸壁。
[0051] 進(jìn)一步的，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件還可以進(jìn)一步包括一個(gè)設(shè)置于管 體11的后端并與管體11相適配的外套管4,所述外套管4用于將所述管體11引出患者腹 壁，如圖2所示，其顯示的是外套管4的立體結(jié)構(gòu)示意圖，其中外套管4的前端為斜形，以便 于穿過腹壁F。本發(fā)明的造瘺管1的末端的接口 17體積較大，不容易脫出腹壁，故專門設(shè)計(jì) 外套管4,方便手術(shù)操作，防止接口 17在引出腹壁的過程中受損，具體操作方式參照?qǐng)D3-4。
[0052] 下面參照附圖3-4詳細(xì)說明本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件的操作流程。其 中，圖3顯示的是造瘺管1通過外套管4引出患者腹壁F的過程示意圖。圖4顯示的是造 瘺管1引出腹壁F之后，撤除外套管4后，采用環(huán)形固定片2卡在腹壁F外側(cè)的情形。
[0053] 在直腸癌手術(shù)過程中，首先將直腸段需要進(jìn)行的手術(shù)完成之后，為了避免人體消 化后的腸內(nèi)容物達(dá)到直腸段，需要通過腸造瘺手術(shù)，在直腸的前端將腸內(nèi)容物截流引出體 夕卜，使之不通過正常的消化路徑由直腸到肛門排出，以避免腸內(nèi)容物與直腸的手術(shù)切口部 位接觸導(dǎo)致感染。
[0054] 本發(fā)明的腸造瘺手術(shù)過程是，如圖3所示，取末端回腸 Η距離回盲瓣15cm左右的 回腸 H，在回腸 Η上用吸收線作lcm、l. 5cm大小左右同心圓荷包（圖中未示出），荷包中心 電刀切一盡量小的口子，將造瘺管1斜面插向回腸 Η中，直至球囊12全部插入回腸 Η后分 別收緊內(nèi)外荷包。然后從接口 17處注水，注意控制球囊12對(duì)腸壁的壓力在30-40cmHg之 間，再在腹壁F上做一 lcm左右切口，將外套管4從腹壁F外穿入腹腔，通過外套管4將造 瘺管1引出腹壁F。
[0055] 之后，如圖4所示，撤除外套管4,在腹腔內(nèi)部，圍繞造瘺管1周邊用可吸收線繞管 將回腸 Η和腹壁F縫合固定在一起。
[0056] 然后，在管體11上套上環(huán)形固定片2,使之卡入環(huán)形凹槽18,環(huán)形凹槽18面向腹 壁的一面帶有抗過敏物質(zhì)的粘合膠，可以粘在腹壁上貼合固定，然后在環(huán)形固定片2外周 再貼造口底盤3,最后在造口底盤3外側(cè)貼造口袋接腸內(nèi)容物。環(huán)形固定片2的設(shè)置既可以 防止造瘺管1回縮，又可以保護(hù)皮膚不被糞水侵蝕，引起造口皮炎。
[0057] 術(shù)后注意監(jiān)測(cè)球囊12的壓力，隨著腸管逐漸擴(kuò)張，球囊12阻斷效果會(huì)逐漸下降， 如果遠(yuǎn)端直腸吻合口有漏的發(fā)生，需繼續(xù)向球囊12注水，保持球囊12的封閉性，控制球囊 12壓力以延遲保護(hù)周期。
[0058] 直腸癌手術(shù)三周之后，檢查遠(yuǎn)端直腸吻合口愈合情況，如直腸吻合口已經(jīng)愈合，就 不需要繼續(xù)造瘺了，可順利拔除造瘺管1，其過程為：抽空球囊12,抽出管體11內(nèi)的彈簧支 架19,管體11變軟變細(xì)，即可在不損傷腸壁的情況下順利拔除造瘺管1。因造瘺管1與回 腸緊密固定縫合，抽出造瘺管1時(shí)容易將腸管損傷，引起出血甚至穿孔等風(fēng)險(xiǎn)，為避免拔管 時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，造瘺管1所用材料較軟，通過彈簧支架19保證造瘺管在使用時(shí)不塌陷變形，保證 充分的引流效果，在拔除時(shí)，將彈簧支架19抽出后造瘺管在腹壁擠壓作用下變細(xì)，可以保 障造瘺管的順利拔除，避免損傷腸道。
[0059] 造瘺管1拔除后，腹壁F與回腸 Η的造瘺口形成竇道，竇道的愈合需要一定的時(shí) 間，在完全愈合之前，會(huì)出現(xiàn)這種情況：竇道外側(cè)腹壁創(chuàng)面先愈合，而竇道內(nèi)側(cè)腸道創(chuàng)面還 未愈合，流經(jīng)腸道的內(nèi)容物會(huì)有部分滯留在竇道腔內(nèi)，造成竇道腔的反復(fù)感染。
[0060] 為避免上述這種情況的發(fā)生，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一 個(gè)竇道閉合裝置5,如圖5-6所示，其中，圖5顯示的是竇道閉合裝置5的立體結(jié)構(gòu)示意圖， 圖6顯示的是竇道閉合裝置5的操作示意圖。如圖5所示，竇道閉合裝置5包括引流管51 和與引流管51 -體成型的外周固定環(huán)52,外周固定環(huán)52可以粘合在造口底盤上起固定效 果。引流管51的外側(cè)壁上帶有刻度，例如，外周固定環(huán)52所在的位置為零刻度，外周固定 環(huán)52兩側(cè)的引流管51上的刻度依次以毫米延伸標(biāo)注。外周固定環(huán)52與引流管51 -體成 型的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度更大，避免滑脫，而且制造方便，成本低廉。
[0061] 參照?qǐng)D5-6所示，竇道閉合裝置5專門用于輔助竇道閉合，防止患者因竇道不愈而 需要再次手術(shù)。當(dāng)造瘺管1拔除后，可以根據(jù)竇道的深度（在手術(shù)過程中測(cè)量獲得），參照 引流管51上的刻度，利用剪刀之類的工具將引流管51剪短。如圖6所示，引流管51剪短 之后，插入竇道直抵回腸 Η的引流管51的長(zhǎng)度正好使得外周固定環(huán)52貼緊腹壁F，并且，弓丨 流管51暴露在腹壁F外側(cè)的部分也不需要太長(zhǎng)，例如只需要留下5mm左右，其余的參照刻 度用剪刀剪掉即可。
[0062] 圖5中外周固定環(huán)52位于引流管51的中間位置，手術(shù)過程中可以選擇任意一端 剪短引流管51插入竇道，即便由于手術(shù)緊張剪錯(cuò)了長(zhǎng)度，還可以用另一端重新操作。這也 是將外周固定環(huán)52所在的位置設(shè)為零刻度的好處之一。
[0063] 由于之前回腸 Η和腹壁F是縫合固定在一起的，因此竇道位置不會(huì)移動(dòng)，引流管51 抵達(dá)回腸 Η即便稍緊，也不會(huì)將回腸 Η推離腹壁F，當(dāng)然由于有引流管51外側(cè)的刻度參照計(jì) 算，引流管51也不存在由于太長(zhǎng)而插入回腸影響腸道愈合的問題。
[0064] 引流管51插入竇道之后，通過外周固定環(huán)52將引流管51固定在患者腹壁外側(cè)， 引流管直徑只有3_，使竇道慢慢愈合從10_寬徑變?yōu)?_小口徑竇道，并且保持引流通 暢，易于竇道閉合。
[0065] 本發(fā)明中，竇道順利閉合的關(guān)鍵因素就是保持竇道的引流通暢，外周固定環(huán)52可 固定黏合在造口底盤上，引流管51為硅膠引流管，內(nèi)徑0. 3cm大小，引流管51沿其長(zhǎng)度方 向均與分布有多個(gè)側(cè)孔53,引流管51外側(cè)壁上的刻度可用于通過計(jì)算竇道深度修剪引流 管51，使引流管51前端置于竇道底部而不進(jìn)入回腸，不影響腸道破口愈合，同時(shí)保證引流 通暢，避免死腔形成，使竇道順利自動(dòng)閉合，避免因竇道反復(fù)感染而需要再次手術(shù)。
[0066] 本發(fā)明采用竇道閉合裝置5插入竇道，竇道內(nèi)側(cè)組織逐漸爬行生長(zhǎng)先閉合竇道內(nèi) 偵k竇道愈合過程中的滲出液體，可以通過引流管51上的側(cè)孔53從引流管51的外側(cè)進(jìn)入 引流管51內(nèi)部流出，流經(jīng)腸道的內(nèi)容物也可以進(jìn)入引流管51流出，從而不會(huì)積聚在竇道內(nèi) 側(cè)引發(fā)炎癥，從而可以從內(nèi)到外逐漸生長(zhǎng)閉合竇道。之后可以拔除引流管51，組織由內(nèi)向外 逐漸生長(zhǎng)封閉整個(gè)竇道，這樣就不會(huì)出現(xiàn)流經(jīng)腸道的內(nèi)容物滯留在竇道腔內(nèi)，引起反復(fù)感 染。
[0067] 本發(fā)明中，由于造瘺管的外徑達(dá)到了 1cm，區(qū)別于既往所用的造瘺管，臨床應(yīng)用中 存在竇道閉合困難、反復(fù)竇道感染，甚至需要再次手術(shù)的可能，為了使插管造瘺達(dá)到自動(dòng)閉 合，避免二次手術(shù)的目的，專門設(shè)計(jì)了竇道閉合裝置5,通過設(shè)計(jì)帶有刻度的引流管51，保 證竇道的順利閉合，引流管51通過外周固定環(huán)52固定于造口底盤，使用方便，可專門用于 這種寬口徑的造瘺，此方案可保持引流通暢，逐漸退管，防止死腔殘留，使竇道自動(dòng)閉合，不 需要再次回納。
[0068] 另外，本發(fā)明的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道沖洗裝置6，如圖 7所示，其顯示的是竇道沖洗裝置6的結(jié)構(gòu)示意圖，該竇道沖洗裝置6包括一個(gè)帶刻度的沖 洗管61，沖洗管61上端具有一個(gè)吸耳球62。本發(fā)明中，盡管造瘺管的管體11內(nèi)徑設(shè)計(jì)為 7. 5_左右，引流腸液通?？梢员ＷC引流通暢，但是如果術(shù)后患者飲食不當(dāng)，如食用了一些 帶有食物殘?jiān)娘嬍橙缡卟?、帶籽的水果等容易引起管體11梗阻，某些特殊患者腸液特別 稠厚也會(huì)發(fā)生管體11梗阻情況，竇道沖洗裝置6為帶刻度的沖洗管61上端接吸耳球62,將 水注入管體11進(jìn)行沖洗，方便患者家庭護(hù)理，可以避免再次入院。
[0069] 綜上所述，本發(fā)明在現(xiàn)有造瘺管的基礎(chǔ)上，專門設(shè)計(jì)了用于固定造瘺管、輔助造瘺 管引出以及造瘺管拔除后避免竇道不愈的各種配件，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)的種種缺陷。
[0070] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，雖然本發(fā)明是按照多個(gè)實(shí)施例的方式進(jìn)行描述的，但 是并非每個(gè)實(shí)施例僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案。說明書中如此敘述僅僅是為了清楚起見， 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體加以理解，并將各實(shí)施例中所涉及的技術(shù)方案 看作是可以相互組合成不同實(shí)施例的方式來理解本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0071] 以上所述僅為本發(fā)明示意性的【具體實(shí)施方式】，并非用以限定本發(fā)明的范圍。任何 本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的構(gòu)思和原則的前提下所作的等同變化、修改與結(jié)合， 均應(yīng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，至少包括一個(gè)造瘺管（1)，所述造瘺管（1)包括管 體（11)，管體（11)靠近前端部位設(shè)置有可變形的球囊（12)，所述管體（11)位于所述的球 囊（12)前的部分形成引流段（13);所述管體（11)的管壁內(nèi)部或管體（11)內(nèi)設(shè)置有細(xì)管 (16) ，所述細(xì)管（16)的前端穿過所述管體（11)的管壁與所述球囊（12)的內(nèi)腔連通，所述 細(xì)管（16)的后端連接帶有單向閥門的用于向所述球囊（12)注流體的接口（17)，所述接口 (17) 設(shè)置有用于檢測(cè)球囊對(duì)腸壁的壓力的測(cè)壓儀；所述球囊（12)經(jīng)所述接口（17)充流體 后與腸管之間形成用于阻斷腸內(nèi)容物的封閉結(jié)構(gòu)；所述引流段（13)上設(shè)有將腸內(nèi)容物通 過所述管體（11)引出的引流口（14);其特征在于，所述完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步 包括環(huán)形固定片（2);所述管體（11)的管壁外側(cè)開設(shè)有環(huán)形凹槽（18)，所述造瘺管（1)通 過與所述環(huán)形凹槽（18)相配合的所述環(huán)形固定片（2)與患者腹壁固定連接。
2. 如權(quán)利要求1所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述環(huán)形固定片（2) 的內(nèi)環(huán)具有四個(gè)沿直徑方向延伸的卡爪（21)，所述四個(gè)卡爪（21)的末端之間的空間略小 于所述管體（11)的外徑，所述環(huán)形固定片（2)通過擠壓所述卡爪（21)的方式卡在所述環(huán) 形凹槽（18)中。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述環(huán)形固定片 (2)卡扣在所述造口底盤（3)的上方或內(nèi)側(cè)。
4. 如權(quán)利要求1-3之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述管體 (11)內(nèi)帶有可抽撥的彈簧支架（19)。
5. 如權(quán)利要求1-4之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述完全轉(zhuǎn) 流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)設(shè)置于所述管體（11)的后端并與所述管體（11)相適 配的外套管（4)，所述外套管（4)用于將所述管體（11)引出患者腹壁。
6. 如權(quán)利要求1-4之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述完全轉(zhuǎn) 流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道閉合裝置（5)，所述竇道閉合裝置（5)包括引流 管（51)和與所述引流管（51) -體成型的外周固定環(huán)（52)，所述引流管（51)的外側(cè)壁上帶 有刻度。
7. 如權(quán)利要求6所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述外周固定環(huán) (52)所在的位置為零刻度，所述外周固定環(huán)（52)兩側(cè)的引流管（51)上的刻度依次以毫米 延伸標(biāo)注。
8. 如權(quán)利要求7所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述引流管（51)沿 其長(zhǎng)度方向均勻分布有多個(gè)側(cè)孔（53)。
9. 如權(quán)利要求1-4之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述造瘺管 (1)的管體（11)的外側(cè)壁上帶有刻度。
10. 如權(quán)利要求4-9之一所述的完全轉(zhuǎn)流型腸造瘺手術(shù)套件，其特征在于，所述完全轉(zhuǎn) 流型腸造瘺手術(shù)套件進(jìn)一步包括一個(gè)竇道沖洗裝置（6)，所述竇道沖洗裝置（6)包括一個(gè) 帶刻度的沖洗管￠1)，所述沖洗管￠1)上端具有一個(gè)吸耳球（62)。
【文檔編號(hào)】A61M25/10GK104146809SQ201410419250
【公開日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月27日
【發(fā)明者】徐加鶴, 林建江, 華漢巨 申請(qǐng)人:林建江, 華漢巨
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