一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結構、透析結構和殼體，灌流結構和透析結構固定設置在殼體的內(nèi)腔，形成一體式連接結構；在殼體頂面設有血液輸入端口、底面設有血液輸出端口，在殼體的側面下部設有透析液輸入口、側面中部或上部設有透析液輸出口；灌流結構位于殼體的上部，透析結構位于殼體的中部及下部；血液輸入端口連通灌流結構的血液輸入端，灌流結構的血液輸出端連通透析結構的血液輸入端，透析結構的血液輸出端連通殼體的血液輸出端口，形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。本發(fā)明在使用時，全過程無污染、連接處穩(wěn)固安全、重復啟動透析裝置無需重新排氣及操作簡單、安全實用等有益效果。
【專利說明】一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，是一種血液凈化 的專用的設備。屬于醫(yī)療設備【技術領域】。

【背景技術】
[0002] 目前，對尿毒癥患者的臨床治療，大多數(shù)是采用單一的血液透析方式，通過臨床實 踐觀察發(fā)現(xiàn)，單一的血液透析治療方式，對血液中的小分子物質(zhì)具有較高的清除效率，治療 效果也較為理想。由于血液透析對血液中的中分子、大分子物質(zhì)清除效果不理想，例如：① 安眠類藥物：巴比妥酸鹽、苯甲二氮卓、水合三氯乙醛等；②解熱鎮(zhèn)痛類藥物：2_羥基苯甲 酸類、對羥基乙酰苯胺、巴米爾；③心血管類：狄戈辛、普魯卡因酰胺；④抗癌、抗菌類藥物。 氨芐西林、左旋霉素、雷米封等；⑤除草劑、殺蟲劑等動植物類藥物；⑥尿毒癥產(chǎn)生的相應 毒素和導致肝性昏迷的代謝毒物等；單一的血液透析無法得到有效清除，因此，單一血液透 析對血液中殘留有中分子、大分子的病人治療效果較差。
[0003] 通過近年研究及臨床實踐來看，使用血液透析聯(lián)合血液灌流對尿毒癥患者進行治 療，可以有效的提商患者的生存期限，明顯改善患者的生存質(zhì)量，可以明顯提商患者的臨床 生化指標，是一種值得在臨床實踐中廣泛推廣的治療手段。
[0004] 現(xiàn)有技術中，血液透析聯(lián)合血液灌流治療方法，是將常規(guī)的血液灌流器用連接管 與血液透析器串聯(lián)起來，構成分立式血液透析及血液灌流血液凈化結構。這種分立式血液 透析及血液灌流血液凈化結構存在如下方面缺點：1、透析器與灌流器連接時容易污染。2、 連接不穩(wěn)會導致連接管脫落引起大出血。3、拆除灌流器后透析器重新灌注時要排氣，反復 操作有一定安全隱患。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有血液透析和血液灌流凈化血液效果差、操作使用比 較麻煩，并且容易受污染等不足之處，提供一種具有血液透析和血液灌流的一體式血液凈 化裝置。
[0006] 本發(fā)明的目的可以通過采取以下技術方案達到：
[0007] -體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結構、透析結構和 殼體，其特征在于：灌流結構和透析結構固定設置在殼體的內(nèi)腔，形成一體式連接結構；在 殼體頂面設有血液輸入端口、底面設有血液輸出端口，在殼體的側面下部設有透析液輸出 口、側面中部或上部設有透析液輸出口；灌流結構位于殼體的上部，透析結構位于殼體的中 部及下部；血液輸入端口連通灌流結構的血液輸入端，灌流結構的血液輸出端連通透析結 構的血液輸入端，透析結構的血液輸出端連通殼體的血液輸出端口，形成一體式具有連貫 性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
[0008] 本發(fā)明的目的還可以通過采取以下技術方案達到：
[0009] 進一步的，所述灌流結構由填充設置在殼體內(nèi)腔上端部的顆粒狀吸附劑層構成； 透析結構由設置在殼體內(nèi)腔的中部及下部的超濾結構層構成，顆粒狀吸附劑層的上表面與 血液輸入端口緊密接觸形成連通結構，顆粒狀吸附劑層的下表面與超濾結構層的上表面緊 密接觸形成連通結構，超濾結構層的下表面與血液輸入端口緊密接觸形成連通結構，超濾 結構層的側表面與透析液輸入口、透析液輸出口緊密接觸形成連通結構。
[0010] 進一步的，所述超濾結構層由均勻分布設置的條狀中空纖維條構成。
[0011] 進一步的，所述的殼體為管狀結構。
[0012] 進一步的，在灌流結構和透析結構的連接處設有濾網(wǎng)。
[0013] 進一步的，所述的吸附劑層由樹脂或活性炭顆粒構成，顆粒直徑為2-50nm。。
[0014] 進一步的，所述的吸附劑層由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構成。
[0015] 進一步的，所述的中空纖維的材料為聚醚砜，中空纖維內(nèi)孔孔徑為0.2mm，壁孔孔 徑為5_7nm。
[0016] 進一步的，所述的殼體由聚碳酸酯制成。
[0017] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術具有以下突出優(yōu)點和顯著效果：
[0018] 1、本發(fā)明由于灌流結構和透析結構固定設置在殼體的內(nèi)腔，形成一體式連接結 構，無需涉及灌流結構與透析結構之間的拆裝問題，因此，能夠克服現(xiàn)有技術分立式血液透 析及血液灌流血液凈化結構存在如下方面缺點，具有血液透析及血液灌流全過程無污染、 連接處穩(wěn)固安全、重復啟動透析裝置無需重新排氣及操作簡單、安全實用等有益效果。
[0019] 2、本發(fā)明在透析器內(nèi)設有細小的超濾中空纖維，使中空纖維在透析器內(nèi)形成超濾 層，因此，本發(fā)明不但有效的將血液中的大、中、小分子及代謝產(chǎn)物等物質(zhì)予以清除，同時可 以清除血液透析和灌流無法清除的物質(zhì)，進一步凈化血液和改善血液功能，具有良好的調(diào) 節(jié)體內(nèi)水、電解質(zhì)及酸堿平衡功能。患者經(jīng)聯(lián)合治療后，因尿毒癥產(chǎn)生的并發(fā)癥狀相應減 輕，不僅給個人、家庭和社會帶來了希望，對患者生活質(zhì)量、生存率的提高起到了良好的保 證作用。
[0020] 3、本發(fā)明的灌流器和透析器具有超濾，調(diào)節(jié)酸堿水電解質(zhì)平衡，并有吸附功能的 一體化多功能血液凈化器，經(jīng)模擬實驗，它既有透析、超濾功能，也有吸附功能。符合設計標 準，在工藝上進行改造，可在臨床上更好的應用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0021] 圖1為本發(fā)明的一個具體實施例的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0022] 以下結合附圖對本發(fā)明作進一步的詳細說明。
[0023] 參照圖1所示的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結 構1、透析結構2和殼體5,灌流結構1和透析結構2固定設置在殼體5的內(nèi)腔，形成一體式 連接結構；在殼體5頂面設有血液輸入端口 6、底面設有血液輸出端口 7,在殼體5的側面下 部設有透析液輸入口 3、側面中部或上部設有透析液輸出口 4 ;灌流結構1位于殼體的上部， 透析結構2位于殼體的中部及下部；血液輸入端口 6連通灌流結構1的血液輸入端，灌流結 構1的血液輸出端連通透析結構2的血液輸入端，透析結構2的血液輸出端連通殼體5的 血液輸出端口 7,形成一體式具有連貫性血液灌流及血液透析功能的血液凈化裝置。
[0024] 實施例中，所述灌流結構1由填充設置在殼體5內(nèi)腔上端部的顆粒狀吸附劑層8 構成；透析結構2由設置在殼體5內(nèi)腔的中部及下部的超濾結構層91構成，顆粒狀吸附劑 層8的上表面與血液輸入端口 6緊密接觸形成連通結構，顆粒狀吸附劑層8的下表面與超 濾結構層91的上表面緊密接觸形成連通結構，超濾結構層91的下表面與血液輸出端口 7 緊密接觸形成連通結構，超濾結構層91的側表面與透析液輸入口 3、透析液輸出口 4緊密 接觸形成連通結構，形成良好的過濾、清洗結構。所述的殼體5為管狀結構，殼體5由聚碳 酸酯制成。所述超濾結構層91由均勻分布設置的條狀中空纖維條9構成。為了透析結構 2保持良好的過濾速度和清洗效果，在灌流結構1和透析結構2的連接處設有濾網(wǎng)10。所 述的吸附劑層8由樹脂或活性炭顆粒構成，顆粒直徑為2-50nm或，其所述的吸附劑層8還 可由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構成。所述的中空纖維9的材料為聚醚砜，中空纖維內(nèi) 孔孔徑為〇· 2mm，壁孔孔徑為5_7nm。
[0025] 上述的灌流器1主要功能把血液中的內(nèi)源性及外源性毒素清除掉，可以清除中分 子及部分大分子物質(zhì)，從而使血液得到凈化，使體液內(nèi)微循環(huán)的平衡和穩(wěn)定調(diào)整到正常水 平，在一定程度緩解和治療疾病的發(fā)展進程；透析器2對血液中的小分子代謝產(chǎn)物具有較 高的清除率，它可以清除多余的水分，防止心力衰竭的發(fā)生，調(diào)節(jié)體內(nèi)水、電解質(zhì)及酸堿平 衡，本發(fā)明有效的將二者結合成一體，使其得到更充分的利用，提高其利用率和使用效果， 并可降低其生產(chǎn)成本。
[0026] 本發(fā)明使用時：首先，血液從入端口 6進入灌流結構1內(nèi)，由灌流結構1內(nèi)的吸附 劑層8的樹脂或活性炭顆粒吸附血液中的大、中分子物質(zhì)及其他物質(zhì)；然后，血液經(jīng)灌流結 構1進入透析結構2,進入透析結構2時，經(jīng)過濾網(wǎng)10進行過濾血液中的部分雜質(zhì)后，再進 入透析結構2內(nèi)的超濾中空纖維條9,利用中空纖維條9清除血液中的小分子物質(zhì)，同時，在 透析結構2內(nèi)通過在輸入口 3加入透析液對透析結構2內(nèi)的血液進行清洗、凈化，清洗和凈 化后在透析液輸出口 4,有效的對尿毒癥病患者產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物、致病因子、水電解質(zhì)及酸 堿平衡均有良好的清除功能及改善作用，最后輸入患者體內(nèi)。
[0027] 為了進一步確定本發(fā)明的使用效果，本人對本發(fā)明作進一步的實驗證明，其實驗 效果如下：
[0028] 實驗條件：1000ml血漿加入200mg安定，實驗時間4小時。
[0029] 實驗內(nèi)容：
[0030] 1、凈化每小時測定定安的血清結果：
[0031] 透析灌流1小時下降37. 0%
[0032] 透析灌流2小時下降50. 9%
[0033] 透析灌流3小時下降67. 1 %
[0034] 透析灌流4小時下降85. 4%
[0035] 2、凈化前后膽紅素清除結果：
[0036] 透析灌流前：
[0037] 總膽紅素 98. 19umol/L
[0038] 直接膽紅素 52. 32umol/L
[0039] 間接膽紅素 45.87umol/L
[0040] 白蛋白 23.6g/L
[0041] 透析灌流后
[0042] 總膽紅素 51. 95umol/L
[0043] 直接膽紅素 30. 26umol/L
[0044] 間接膽紅素 21. 69umol/L
[0045] 白蛋白 16.4g/L
[0046] 3、超濾：超濾量1200ml，超濾速度300ml/h。
[0047] 所謂的血液灌流，就是指將患者體內(nèi)的血液借助體外循環(huán)，引入內(nèi)有吸附裝置及 吸附劑的儀器內(nèi)，通過人工模擬血液循環(huán)，將血液中的內(nèi)源性及外源性毒素清除掉，從而使 血液得到凈化、使體液內(nèi)微循環(huán)的平衡和穩(wěn)定調(diào)整到正常水平，在一定程度上緩解和治療 該病的發(fā)展進程和程度。血液透析聯(lián)合血液灌流，就是把血液灌流器放置在血液透析器的 前方，使血液首先通過灌流器，進行吸附，將血液中的大、中分子及其它物質(zhì)予以清除后，隨 后血液進入到透析器中，清除血液中含有的小分子物質(zhì)。血液灌流的特點是可以清除一般 情況下通過血液透析無法清除的物質(zhì)。例如：①安眠類藥物：巴比妥酸鹽、苯甲二氮卓、水 合三氯乙醛等；②解熱鎮(zhèn)痛類藥物：2_羥基苯甲酸類、對羥基乙酰苯胺、巴米爾；③心血管 類：狄戈辛、普魯卡因酰胺；④抗癌、抗菌類藥物。氨芐西林、左旋霉素、雷米封等；⑤除草 齊[J、殺蟲劑等動植物類藥物；⑥尿毒癥產(chǎn)生的相應毒素和導致肝性昏迷的代謝毒物等。
[0048] 過去對尿毒癥患者的臨床治療中，往往采用單一的血液透析方式，通過臨床實踐 觀察發(fā)現(xiàn)，單一的血液透析治療方式，對血液中的小分子物質(zhì)具有較高的清除效率，治療效 果較為理想。但是對血液中的中分子、大分子物質(zhì)清除效果不理想。而血液灌流的治療方 式改變了單一使用血液透析產(chǎn)生的不足，尤其是對中分子物質(zhì)的清除要比單一使用血液透 析的效果好的多。并且血液灌流和血液透析對血液的凈化率仍有待提高，且不具備有調(diào)節(jié) 酸堿及水電解質(zhì)平衡的功能。
[0049] 本發(fā)明是研制一個具有超濾，調(diào)節(jié)酸堿水電解質(zhì)平衡，并有吸附功能的一體化多 功能血液凈化器。具體方法由廠家生產(chǎn)一種一體化多功能血液凈化器，吸附劑用樹脂或活 性炭。我們已研制出一個多功能血液凈化器模型，經(jīng)模擬實驗，它既有透析、超濾功能，也有 吸附功能。符合設計標準，在工藝上進行改造，可在臨床試用。
【權利要求】
1. 一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，包括灌流結構（1)、透析結構 (2)和殼體（5)，其特征在于：灌流結構（1)和透析結構（2)固定設置在殼體（5)的內(nèi)腔，形 成一體式連接結構；在殼體（5)頂面設有血液輸入端口 ￠)、底面設有血液輸出端口（7)，在 殼體（5)的側面下部設有透析液輸入口（3)、側面中部或上部設有透析液輸出口（4);灌流 結構（1)位于殼體的上部，透析結構（2)位于殼體的中部及下部；血液輸入端口（6)連通灌 流結構⑴的血液輸入端，灌流結構⑴的血液輸出端連通透析結構⑵的血液輸入端，透 析結構（2)的血液輸出端連通殼體（5)的血液輸出端口（7)，形成一體式具有連貫性血液灌 流及血液透析功能的血液凈化裝置。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征 在于：所述灌流結構⑴由填充設置在殼體（5)內(nèi)腔上端部的顆粒狀吸附劑層⑶構成；透 析結構⑵由設置在殼體（5)內(nèi)腔的中部及下部的超濾結構層（91)構成，顆粒狀吸附劑層 (8)的上表面與血液輸入端口（6)緊密接觸形成連通結構，顆粒狀吸附劑層（8)的下表面與 超濾結構層（91)的上表面緊密接觸形成連通結構，超濾結構層（91)的下表面與血液輸出 端口（7)緊密接觸形成連通結構，超濾結構層（91)的側表面與透析液輸入口（3)、透析液輸 出口（4)緊密接觸形成連通結構。
3. 根據(jù)權利要求2所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征 在于：所述超濾結構層（91)由均勻分布設置的條狀中空纖維條（9)構成。
4. 根據(jù)權利要求1至3任一權利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液 凈化裝置，其特征在于：所述的殼體（5)為管狀結構。
5. 根據(jù)權利要求1至3任一權利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液 凈化裝置，其特征在于：在灌流結構（1)和透析結構（2)的連接處設有濾網(wǎng)（10)。
6. 根據(jù)權利要求2所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特征 在于：所述的吸附劑層（8)由樹脂或活性炭顆粒構成，顆粒直徑為2-50nm。
7. 根據(jù)權利要求2或6所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其 特征在于：所述吸附劑層（8)由聚苯乙烯-二乙烯苯樹脂顆粒構成。
8. 根據(jù)權利要求3所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液凈化裝置，其特 征在于：所述的中空纖維（9)的材料為聚醚砜，中空纖維內(nèi)孔孔徑為0. 2mm，壁孔孔徑為 5_7nm〇
9. 根據(jù)權利要求1至3任一權利要求所述的一體式帶血液灌流及血液透析結構的血液 凈化裝置，其特征在于：所述的殼體（5)由聚碳酸酯制成。
【文檔編號】A61M1/00GK104117104SQ201410354036
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年7月23日 優(yōu)先權日:2014年7月23日
【發(fā)明者】古英明 申請人:古英明