血液凈化裝置及系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說，涉及一種血液凈化裝置及以該血液凈化裝置構(gòu)建的血液凈化系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]組合型人工腎是一種血液透析(HD)聯(lián)合血液灌流(HP)的血液凈化裝置，其充分地利用血液灌流與血液透析的優(yōu)點(diǎn)，具有生物相容性好、不良反應(yīng)少、血液凈化時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，并能夠全面清除尿毒癥等病患體內(nèi)的各種毒素。
[0003]現(xiàn)有組合型人工腎組成的血液凈化系統(tǒng)由流出人體的血液回路動(dòng)脈管路、灌流器、透析器及流入人體的血液回路靜脈管路四部分組成。如圖1所示，血液回路動(dòng)脈管路在血液流動(dòng)方向上依次設(shè)有通過管路連接的動(dòng)脈端01、血栗02、動(dòng)脈壺03及設(shè)于動(dòng)脈壺03上的動(dòng)脈壺側(cè)管04 ;血液回路靜脈管路在血液流動(dòng)方向上依次設(shè)有通過管路連接的靜脈壺012和靜脈端014，以及設(shè)于靜脈壺012上的靜脈壺側(cè)管013 ;灌流器07前端的血嘴通過連接端口 06與血液回路動(dòng)脈管路的后端口連接，并在連接端口 06與血液回路動(dòng)脈管路的后端口間設(shè)有一安全夾05 ;透析器011前端的血嘴通過連接端口 08及連接端口 010與灌流器07后端的血嘴連接，連接端口 08與連接端口 010之間設(shè)有一安全夾09 ;透析器011后端的血嘴與血液回路靜脈管路的前端口相連接。該血液凈化系統(tǒng)的臨床治療方式為先血液透析(HD)聯(lián)合血液灌流(HP)治療2小時(shí)，再單獨(dú)進(jìn)行血液透析2小時(shí)，通過血栗02的工作將動(dòng)脈血抽出經(jīng)過灌流器07與透析器011或?qū)⒐嗔髌?7拆除后只經(jīng)過透析器011的凈化，再經(jīng)過血液回路靜脈管路，將經(jīng)過去毒、去水、電解質(zhì)交換后已凈化的血液輸回人體內(nèi)，暫時(shí)起到替代人體腎臟功能的作用。
[0004]灌流器通過填充于其吸附柱過濾腔內(nèi)的吸附劑對(duì)血液進(jìn)行吸附達(dá)到凈化目的，為了使血液能夠快速地通過血液灌流器以縮短血液凈化治療時(shí)間，隨著灌流器中血流量的增加，對(duì)灌流器內(nèi)部血液施加的壓力也隨之增加，受限于灌流器內(nèi)部所能承受的最大壓力，導(dǎo)致現(xiàn)有常用血液灌流器所能允許的最大血流量通常為200毫升/分鐘。但是，與血液灌流器配合使用的血液透析器所能允許的最大血流量可達(dá)300毫升/分鐘至400毫升/分鐘，在聯(lián)合治療過程中整個(gè)組合型人工腎的血流量被限制于200毫升/分鐘以下，導(dǎo)致血液凈化治療的時(shí)間加長，不利于血液凈化治療的進(jìn)行，并增加血液凈化治療成本。
[0005]此外，由于透析治療過程中需要脫掉一定體積的水，而又受限于灌流器所允許的最大血流量，在進(jìn)行聯(lián)合治療之后，不得不先拆下連接在灌流器上的管路再連接至透析器，進(jìn)行單獨(dú)的透析治療。在這過程中，操作人員需停機(jī)，拆下灌流器及相關(guān)管路，進(jìn)行回血操作，在拆卸灌流器的過程中，需要斷開血液回路，進(jìn)行拆卸、短接等一系列操作，這在臨床上增加了操作人員的工作量；而且，如果護(hù)士在臨床操作過程中出現(xiàn)操作不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致患者血液丟失，增加病菌侵入到患者血液中的幾率，增加病人痛苦，甚至?xí)?duì)患者的生命造成威脅。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的主要目的是提供一種同時(shí)具備血液灌流與血液透析功能的血液凈化裝置，以在提高血液凈化治療安全性的基礎(chǔ)前提下，提高血液凈化治療的速率；
本發(fā)明的另一目的是提供一種以上述血液凈化裝置構(gòu)建的血液凈化系統(tǒng)。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述主要目的，本發(fā)明提供的血液凈化裝置包括灌流單元、透析單元及連接單元。灌流單元包括吸附柱，沿吸附柱的軸向，吸附柱的過濾腔被隔板分隔成兩層以上的過濾層，隔板上設(shè)有若干個(gè)用于連通位于該隔板兩側(cè)過濾層的連通孔。透析單元包括透析柱。連接單元包括第一連接端口、第二連接端口及用于控制第一連接端口與第二連接端口之間的連通的啟閉開關(guān)，第一連接端口用于與吸附柱的一個(gè)端口固定密封連接，第二連接端口用于與透析柱的一個(gè)端口固定密封連接。
[0008]由以上方案可見，整個(gè)血液凈化裝置作為一個(gè)整體，同時(shí)具具備血液灌流與血液透析功能，能夠?yàn)榛颊咛峁└玫难簝艋委?。在血液凈化過程中，與血液管路的連接簡單，簡化操作的同時(shí)，提高使用安全性。通過閉合啟閉開關(guān)，將吸附柱的內(nèi)腔環(huán)境與透析柱的內(nèi)腔環(huán)境隔離，避免吸附柱內(nèi)可能存在的吸附劑碎片進(jìn)入透析柱內(nèi)，對(duì)透析膜的透析功能造成影響，同時(shí)可以按透析膜與吸附劑對(duì)存儲(chǔ)環(huán)境濕度的不同要求，對(duì)應(yīng)地實(shí)現(xiàn)干濕保存。通過在吸附柱過濾腔內(nèi)設(shè)置具有連通孔的隔板，降低吸附劑出現(xiàn)聚集抱團(tuán)現(xiàn)象，從而提升吸附柱中血流量的最大容許值，進(jìn)而提高聯(lián)合治療的速率，降低血液凈化治療時(shí)間，在血液治療過程中無需先聯(lián)合治療再單獨(dú)透析中出現(xiàn)的管路拆卸與再連接，提高血液凈化治療的安全性。
[0009]—個(gè)具體的方案為每層過濾層所容納吸附劑的容量均相等，或每層過濾層所容納吸附劑的厚度均相等，或每層過濾層所容納吸附劑的容量均小于等于20毫升。進(jìn)一步提高吸附柱中血流量的最
另一個(gè)具體的方案為吸附柱中吸附劑的總?cè)萘繛?0毫升至600毫升，透析柱中透析膜的總面積為1.2平方米至2.0平方米。
[0010]—個(gè)優(yōu)選的方案為連接單元包括套筒及用于將該套筒內(nèi)腔分隔成上述第一連接端口與第二連接端口的隔層板，隔層板板面的中央處設(shè)有一個(gè)以上用于導(dǎo)通第一連接端口與第二連接端口的導(dǎo)通孔，通過啟閉開關(guān)與該導(dǎo)通孔的配合，以控制第一連接端口與第二連接端口之間的連通。連接單元的結(jié)構(gòu)簡單、可靠性高且便于制造組裝。
[0011]—個(gè)更優(yōu)選的方案為導(dǎo)通孔的孔面積總和大于等于10平方毫米。有效降低導(dǎo)通孔對(duì)血液壓力產(chǎn)生的影響。
[0012]另一個(gè)更優(yōu)選的方案為隔層板的中央處設(shè)有一個(gè)直徑為4毫米至10毫米的導(dǎo)通孔。有效降低導(dǎo)通孔對(duì)血液壓力產(chǎn)生的影響。
[0013]再一個(gè)更優(yōu)選的方案為吸附柱的一端口通過封口組件封閉，另一端口通過設(shè)于其外側(cè)面上的外螺紋與設(shè)于第一連接端口內(nèi)側(cè)面上的內(nèi)螺紋的螺紋配合而與套筒固定連接。透析柱的一端口通過端蓋封閉，另一端口通過設(shè)于其外側(cè)面上的外螺紋與設(shè)于第二連接端口內(nèi)側(cè)面上的內(nèi)螺紋的螺紋配合而與套筒固定連接。結(jié)構(gòu)簡單、零配件少，組裝方便，有效減低產(chǎn)品成本。
[0014]進(jìn)一步的方案為封口組件中的濾網(wǎng)為柱狀濾網(wǎng)，該柱狀濾網(wǎng)包括環(huán)狀網(wǎng)架、球冠殼體、網(wǎng)片及用于將球冠殼體固定在環(huán)狀網(wǎng)架的進(jìn)口端上的支桿，球冠殼體與環(huán)狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)面間存有間隙，網(wǎng)片周邊與環(huán)狀網(wǎng)架的內(nèi)側(cè)面固定連接；環(huán)狀網(wǎng)架的中心軸線垂直于球冠殼體開口端的端面，且該端面的徑向中心位于環(huán)狀網(wǎng)架的中心軸線上；開口端朝由環(huán)狀網(wǎng)架的出口端指向其進(jìn)口端的方向布置；沿環(huán)狀網(wǎng)架的軸向，網(wǎng)片位于球冠殼體與出口端之間。可有效減少軸流現(xiàn)象，提高血液吸附的效果。
[0015]另一個(gè)優(yōu)選的方案為連接單元還包括用于對(duì)啟閉開關(guān)的啟閉狀態(tài)進(jìn)行鎖定的鎖定機(jī)構(gòu)，及用于對(duì)啟閉開關(guān)的啟閉狀態(tài)進(jìn)行指示的指示機(jī)構(gòu)。便于操作人員的操作及防止誤操作，提高血液凈化治療的安全性。
[0016]進(jìn)一步的方案為啟閉開關(guān)為閥門，該閥門包括閥瓣及閥桿，閥桿用于驅(qū)動(dòng)閥瓣沿閥桿的軸向移動(dòng)或繞閥桿的中心軸線轉(zhuǎn)動(dòng)；鎖定機(jī)構(gòu)包括提桿、插銷、彈性件與鎖定輪，鎖定輪的周向上設(shè)有第一鎖定槽與第二鎖定槽；鎖定齒輪與閥桿共軸布置并固定連接，提桿的一端與插銷固定連接，插銷有選擇地插入第一鎖定槽或所述第二鎖定槽中；彈性件的彈性恢復(fù)力阻止插銷從插入狀態(tài)退出。鎖定機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)簡單且有效。
[0017]另一個(gè)優(yōu)選的方案為吸附柱過