一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。由下述重量份數(shù)的原料藥組成：黃芪20~120份，丹參10~30份，莪術(shù)10~30份，白術(shù)10~20份，薏仁10~20份，紅花8~15份，雞血藤10~25份，壁虎10~20份，玄參10~15份，蜈蚣10~20份，小茴香10~15份，水蛭15~30份，貫眾10~15份，葫蘆殼20~100份，甘草8~15份。本中藥組合物具有保肝、疏肝健脾、祛瘀通絡(luò)、化痰散結(jié)為主，益氣扶正，消癓散結(jié)，扶正固本，活血消癓，消腫利水等作用。用于治療肝癌所致的肝郁氣滯，脾胃氣機升降失暢，腹脹，腹痛，腹水等均取得良好的療效。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法，屬于治療肝臟疾病中藥技 術(shù)領(lǐng)域。 一種治療肝癌的中藥組合物及其制備方法

【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌與中醫(yī)古籍書中積聚癥瘕密切相關(guān)，積聚之名，首見于《靈樞.五變》，其曰： 人之善病腸中積聚?！妒?jì)總錄.積聚門.諸瘤》說："積氣在腹中，久不瘥，牢固推之不移 者，癥也……按之其狀如杯盤牢結(jié)。久不已，令人身瘦而腹大，致死不消。"有單獨論積者，如 《素問.脈要精微論》曰："推而外之，內(nèi)而不外，有心腹積氣也。"《金生指迷方，諸積篇》也 說："腹中形成做塊，按之不移，拍之不動，動則微喘……漸羸瘦。"癥瘕病名，史見于張仲景 《金匱要略》其在《瘧病脈證并治第四》中認(rèn)為瘧病延久不愈，可以"結(jié)為癥"。
[0003] 肝癌包括原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌兩種，是常見的惡性腫瘤之一。肝癌的病死率 已占我國部分城市和農(nóng)村的第一位。是影響我國人民健康的重大疾病。經(jīng)過半個世紀(jì)，多 中心，多學(xué)科的共同努力，我國在肝癌臨床治療方面積累了豐富的經(jīng)驗，其研究水平不斷進(jìn) 步，但遠(yuǎn)沒達(dá)到基本控制程度。根據(jù)最新統(tǒng)計，全世界每年新發(fā)肝癌六十萬人，居惡性腫瘤 第五位。西方國家對肝癌的認(rèn)識僅是近百年來的事。我國近代的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中，關(guān)于肝癌的 報道始于1930年，20世紀(jì)50年代肝癌的診斷和治療邁出了新的一步，研究發(fā)現(xiàn)堿性磷酸 酶（AKP)能用于肝癌的診斷，B超，CT掃描肝癌在肝臟內(nèi)定位以初步結(jié)論，20世紀(jì)70年代 (1971年）我國向世界推薦甲胎蛋白（AFP)檢測用于肝癌的診斷方法已經(jīng)被證實，AFP的臨 床應(yīng)用使我國肝癌診斷水平有了較大的提高，臨床診斷準(zhǔn)確率高達(dá)70%以上。原發(fā)性肝癌 在我國屬于高發(fā)病，目前我國發(fā)病人數(shù)約占全球肝癌病人的55%，早期患者表現(xiàn)不明顯，很 容易錯過最佳治療時間。
[0004] 目前治療肝癌主要有手術(shù)治療、放療、化療、介入、射頻及藥物。放療，化療在殺死 癌細(xì)胞的同時，對人體正常細(xì)胞產(chǎn)生傷害，西醫(yī)治療副作用大，費用高，中藥治療費用低，中 醫(yī)療法已成為主要治療方法之一，但多數(shù)療效不佳，采用中藥組合物治療肝癌患者取得了 可喜的成果，中藥治療肝癌具有廣闊的前景。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為彌補現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)存在不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝癌的中藥 組合物及其制備方法，該組合物具有抗癌，保肝，疏肝健脾，活血化瘀，祛瘀通絡(luò)，活血化水， 滋陰肝脾，養(yǎng)陰利水，延緩或減慢或控制肝癌發(fā)展進(jìn)程，有效控制肝區(qū)疼痛，乏力，黃疸，腹 水等癥狀，促進(jìn)肝功能恢復(fù)正常，改善循環(huán)等作用，提高患者生活質(zhì)量，延長生命療效顯著。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)解決方案： 一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的原料藥組成：黃芪2(Γ120份，丹參 ΚΓ30份，莪術(shù)1(Γ30份，白術(shù)1(Γ20份，薏仁1(Γ20份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎 ΚΓ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香1(Γ15份，水蛭15?30份，貫眾1(Γ15份，葫 蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份。
[0007] 進(jìn)一步所述各原料藥的重量選優(yōu)，黃芪50份，丹參15份，莪術(shù)20份，白術(shù)15份， 薏仁20份，紅花10份，雞血藤15份，壁虎10份，玄參10份，蜈蚣10份，小茴香10份，水蛭 15份，貫眾10份，葫蘆殼80份，甘草10份。
[0008] 所述原料藥采用較好的原產(chǎn)地藥物。
[0009] 所述壁虎，水蛭，蜈蚣均為炒貨。
[0010] 一種治療肝癌的中藥組合物的制備方法： 疾病進(jìn)展期： 以重量/體積比計，稱黃芪2(Γ120份，丹參ΚΓ30份，莪術(shù)ΚΓ30份，白術(shù)ΚΓ20份，薏 仁1(Γ20份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小 茴香1(Γ15份，水蛭15~30份，貫眾1(Γ15份，葫蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份，然后將15味原 料藥去除雜質(zhì)，用自來水沖洗干凈，放入砂鍋內(nèi)，第一用清水浸泡30分鐘，再加水1200ml, 先用文火煎沸后，再用武火煎30分鐘，取藥液約400ml，把兩煎藥液混合后分次服下，溫服， 每日4次，每隔6小時一次，或?qū)⒈景l(fā)明15味原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒，分裝入袋，每 袋l〇g，每次1袋，每日4次，溫開水沖服。
[0011] 病情穩(wěn)定期： 按重量配比，稱黃芪2(Γ120份，丹參ΚΓ30份，莪術(shù)ΚΓ30份，白術(shù)ΚΓ20份，薏仁ΚΓ20 份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香 1(Γ15份，水蛭15~30份，貫眾1(Γ15份，葫蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份，去除雜質(zhì)泥沙，用 清水沖洗風(fēng)干，然后將15味中藥粉碎后制成極細(xì)藥粉后，將藥粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每 次服6g，每日4次，溫開水沖服，每粒0.5g，每次4~6粒或散劑裝入膠囊或?qū)⒈景l(fā)明15味 原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成濃縮丸，每丸6g，，每日4次，每次6g，溫開水沖服。
[0012] 本發(fā)明藥理。
[0013] 黃芪：味甘，性微溫，入脾，肺經(jīng)，具有健脾補種，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒 生肌等功效。本品具有良好的補脾益氣之功，又兼能利尿消腫，故亦為氣虛、自汗、水腫之 要藥。治脾虛水濕失運之浮腫尿少者。本品既能補脾益氣以治本，又能利尿消腫以治標(biāo)。 清?張錫純在《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》曰："肝屬木而應(yīng)春令，其氣溫而喜條達(dá)，黃芪之性溫而上 升，以之補肝原有'同氣相求'之妙用，能補氣，兼能升氣，善治胸中大氣（即宗氣）下陷"。近 年實驗研究證明：本品對體外肝細(xì)胞損傷有保護(hù)作用，促進(jìn)血清即肝臟蛋白質(zhì)的更新，可抗 肝纖維化，防止肝糖原減少，對肝硬化患者，肝功能也有保護(hù)作用等，且能增強和調(diào)節(jié)機體 免疫功能，對干擾素系統(tǒng)有促進(jìn)作用，可提高機體的抗病力。黃芪以其廣泛的用途而被譽為 一藥多用，應(yīng)用范圍涉及全科。對其補虛功能最大限度發(fā)揮遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出《本經(jīng)》記以外科、兒 科為主的局限。元代名醫(yī)張元素總結(jié)黃芪功用為其溫純陽，其用有五，補諸虛不足一也，益 元氣二也，壯脾胃三也，祛肌熱四也，排膿止痛，和血生血，內(nèi)托阻癰，為瘡家圣藥五也。臨床 上將本品用于急性傳染性肝炎，慢性肝炎、肝硬化腹水等肝系病癥療效顯著。
[0014] 丹參：性味苦，微寒，歸心包、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神 的功能。臨床實驗中發(fā)現(xiàn)丹參能保護(hù)肝細(xì)胞損傷，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，有抗肝纖維化作用。丹 參中含丹參酮，丹參酮II在臨床研究實驗中發(fā)現(xiàn)能增加豚鼠和兔離體心臟冠脈流量，減慢 心率，有短暫抑制心肌收縮，隨之逐漸加強，能擴張冠脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺血， 促進(jìn)心肌缺血或損傷的恢復(fù)，縮小心肌梗死范圍，能提高耐缺氧能力，對缺氧心肌有保護(hù)作 用，能改善微循環(huán)，促進(jìn)血液流速，能擴張血管，降低血壓。丹參對多種凝血因子有抑制作 用，能激活纖溶酶原一纖溶酶系統(tǒng)，促進(jìn)纖維蛋白溶解，能改善血液流變學(xué)，降低血液粘度， 抑制血小板和凝血功能，激活纖容，對抗血栓形成，有抗凝，抗血栓作用，目前廣泛用于治療 氣滯血瘀所致的肝硬化。臨床上有治療急性病毒性肝炎104例，痊愈85例，總有效率81. 7%。
[0015] 莪術(shù)：味辛苦，性溫，歸脾、肝經(jīng)。具有破血行氣，消積止痛之功能，本品辛，苦，泄溫 通，即入血分，又入氣分，即能破血逐瘀，又能行氣止痛，用于治療氣滯血瘀所致的癥斷積聚 及肋下痞塊逐證。現(xiàn)代藥理學(xué)證實，莪術(shù)油有明顯的保肝作用。
[0016] 白術(shù)：味苦，甘，溫，歸脾、胃經(jīng)，具有補脾益氣，燥溫利尿，和中安胎，固表止汗。近 年研究表明白術(shù)揮發(fā)油的抑癌率達(dá)30%以上，本能提高機體免疫力，白術(shù)類似環(huán)磷酰胺，具 有抑制腫瘤細(xì)胞生長和癌細(xì)胞分裂繁殖的能力，減輕癌細(xì)胞的侵襲性，降低癌細(xì)胞的增值 比率，提高機體抗腫瘤反應(yīng)能力和癌細(xì)胞的細(xì)胞毒作用。臨床上以白術(shù)為主的中藥隨證配 伍治療肝癌，肝硬化，慢性肝炎等收到較好療效。
[0017] 薏仁：性味甘、淡、涼，歸脾胃肺經(jīng)。本品健肝滲濕，除痹止瀉，解熱排膿，臨床治療 肺、腸、胃癌等，近年研究報道也進(jìn)一步證明薏仁水醇法提取物對小鼠實體瘤S180和肝癌 H22有明顯抑制腫瘤活性，實驗多次重復(fù)抑瘤細(xì)胞穩(wěn)定在40% - 50%之間。
[0018] 雞血藤：性味苦、甘、溫，歸肝、腎經(jīng)。具有補血活血，舒經(jīng)通絡(luò)作用，臨床治療腸癌、 肝癌，胃癌、風(fēng)濕痹痛，貧血等，動物實驗表明，雞血藤對小鼠的腎臟總磷代謝起促進(jìn)作用， 24小時總磷代謝的增強反映了代謝和合成代謝的增強，小鼠實驗還表明本品有排泄氟化物 作用。臨床用黃芪50g，丹參10g，白術(shù)15g，雞血藤25g，，甘草8g，治療原發(fā)性肝癌有較 好的療效。
[0019] 壁虎：性味咸、寒、有小毒，歸心經(jīng)，具有祛風(fēng)定驚，散結(jié)解毒止痛，用于消化系統(tǒng)腫 瘤，食管、胃、肝、宮頸、肺、咽、淋巴及腦等部位的惡性腫瘤及中風(fēng)癱痛，潰爛，蛇毒咬傷等， 炒降低毒性，體外實驗發(fā)現(xiàn)其水溶液可抑制人體肝癌細(xì)胞呼吸，此外，對結(jié)核桿菌及常見 致病性真菌有抑制作用，并有抗驚厥及溶血作用，臨床就用蜈蚣20g，白術(shù)20g，薏仁20g，紅 花l〇g，丹參30g，治療晚期肝癌減少疼痛，消除腹水療效顯著。
[0020] 玄參：性味甘、苦、咸，微寒，歸肺、胃、腎經(jīng)，具有涼血滋陰，瀉水解毒。治療食管癌， 噴門癌，淋巴痛，熱病煩躁，發(fā)班，骨承勞熱，夜寐不寧，自汗盜汗，便秘，吐血嘔血，咽喉紅腫 發(fā)炎等，同時具有鎮(zhèn)靜，抗驚，抑菌等作用，文獻(xiàn)摘錄"玄參行表"治游無根之火，得酒氣而藥 力愈健《碎言》入滋陰劑，須蒸曬過，差減寒性。
[0021] 蜈蚣：性味辛、溫，有毒，歸肝經(jīng)，具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛，治療軟組織 惡性腫瘤，腎、腦、胃、食道、肝、宮頸、皮膚惡性腫瘤等。動物實驗表明，蜈蚣對小鼠肉瘤、腹 水等有抑制作用，體外實驗表明可抑制肝細(xì)胞呼吸對肝癌，胃癌療效較好。
[0022] 小茴香：性味辛、溫，歸肝、腎、脾胃、膀胱經(jīng)，具有散寒止痛，理氣和胃，用于實體 瘤，胃腸痛，止胃痛，寒疝腹痛等，同時有抗腫瘤，抗菌等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：小茴香對實體 瘤有抑制作用，而且有升高白細(xì)胞的作用，能提高人體免疫功能。由小茴香提取的植物多 糖，有抗腫瘤作用，臨床上用小茴香12g，莪術(shù)15g，紅花6g，薏仁30g，水蛭20g治療晚期肝 癌15例，其中系統(tǒng)觀察12例，顯效8例，有效2例，死亡2例。
[0023] 水蛭：性味歸經(jīng)，咸，苦，平，有小毒，歸肝經(jīng)，有破血痛經(jīng)，逐瘀消癥。水蛭首載于 中國《神農(nóng)本草經(jīng)》，后在《本草綱目》和《中國動物藥》等專著中均有記載，其中《本草綱 目》對水蛭的藥理療效使用方法做了較全面記載，具明朝李時珍《本草綱目》的匯總，主要用 來治療跌打損傷，漏血不止以及產(chǎn)后血暈等癥，現(xiàn)在藥典記載水蛭的功能是破血通絡(luò)，消積 散癥，消腫解毒等，水蛭以干燥的全蟲入藥，體內(nèi)含有水蛭素和蛋白質(zhì)，有抗凝固，破瘀血功 效，主治血栓病，血管病，淤血不通，無名腫毒，淋巴結(jié)核等，近百年來，隨著對吸血水蛭唾液 分泌物的深入研究發(fā)現(xiàn)水蛭在醫(yī)學(xué)臨床上有許多新用途，1986年召開的第二屆全國和血化 瘀學(xué)術(shù)會議上，水蛭被確定為35種活血化瘀中藥材之一，屬于作用很強的破血藥類，批準(zhǔn) 投產(chǎn)以水蛭為主要原料的中成藥已不下10種?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究：水蛭煎液有較強抗凝血作 用，能顯著延長纖維蛋白的凝聚時間，水蛭提取物、水蛭素對血小板聚集有明顯抑制作用， 對彌漫性血管內(nèi)凝血有很好的治療作用。
[0024] 貫眾：性味苦、涼，有小毒，具有清熱解毒，涼血止血，治療惡性腫瘤，腦痛，胸膜痛， 咽癌，宮頸癌，流行性感冒，痢疾，子宮出血，鉤蟲，蟯蟲，蛔蟲，外傷出血，實驗表明貫眾提取 物對各種移植性動物瘤有抑制作用，研究表明，貫眾提取物是抗腫瘤的有效成分，同時還具 有抗菌，抗微生物，驅(qū)蟲等作用。
[0025] 葫蘆殼：性味苦，溫，歸腎、肝經(jīng)，具有補腎陽，祛寒濕，治膀胱癌，寒疝，腹脅脹滿， 寒濕腳氣，腎虛腰酸，陽痿，乏力，寒涼所致胃痙攣疼痛，抗腫瘤，葫蘆殼所含的葫蘆素有較 強的解細(xì)胞毒素作用，在體內(nèi)外均有較強的抗癌效果，對鼻咽癌的癌細(xì)胞抑制率為21%- 55%，葫蘆殼堿對小鼠肝癌有明顯的抑制作用，毒性低。臨床上用葫蘆殼100份，黃芪100份， 莪術(shù)20份，蜈蚣10份治療肝癌，腹腔腹水疼痛療效顯著。
[0026] 甘草：性味甘，平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止 痛，具有調(diào)和諸藥的功能，用于脾胃虛弱，疲怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，膀胱四肢攣急疼 痛，癰腫瘡毒，緩解藥物中毒，甘草有抗利尿、降脂、保肝等作用，從甘草中提取的甘草甜素 是治療多種疾病的活性成份，抗病毒治療艾滋病、腎病、肝病等，現(xiàn)代科學(xué)對甘草成分進(jìn)行 分析和藥理研究，與臨床應(yīng)用，從中我們發(fā)現(xiàn)了一些寶貴的結(jié)果，如果把他們進(jìn)行聯(lián)系起 來，不能不得到驚人的結(jié)論。
[0027] 本發(fā)明的有益效果： 本中藥組合物具有保肝、疏肝健脾、祛瘀通絡(luò)、化痰散結(jié)為主，益氣扶正，消癥散結(jié)，扶 正固本，活血消癥，消腫利水等作用。用于治療肝癌所致的肝郁氣滯，脾胃氣機升降失暢，腹 脹，腹痛，腹水等均取得良好的療效。
[0028] 本發(fā)明組合物具有消除或有效控制肝癌，消除臨床癥狀，阻止或減少肝細(xì)胞癌變， 壞死，延緩或減慢或控制肝癌細(xì)胞發(fā)展進(jìn)程，有效彌補了單純的西藥支持治療，不能阻止疾 病進(jìn)展及惡化的弊端，有效的提高患者生存質(zhì)量，減少痛苦，延長生命，并能最大程度的恢 復(fù)正常生活，中醫(yī)辨證施治的特點并兼顧患者全身癥狀，故在此類癥狀控制中使癌體縮小， 起到舉足輕重的關(guān)系。

【具體實施方式】
[0029] 以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)做進(jìn)一步詳細(xì)介紹，但本發(fā)明的保護(hù)范圍本 不局限于此。
[0030] -種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的原料藥組成：黃芪2(Γ120份，丹 參1(Γ30份，莪術(shù)1(Γ30份，白術(shù)1(Γ20份，薏仁1(Γ20份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份， 壁虎ΚΓ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣ΚΓ20份，小茴香1(Γ15份，水蛭15?30份，貫眾1(Γ15 份，葫蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份。
[0031] 一種治療肝癌的中藥組合物的制備方法： 疾病進(jìn)展期： 以重量/體積比計，稱黃芪2(Γ120份，丹參ΚΓ30份，莪術(shù)ΚΓ30份，白術(shù)ΚΓ20份，薏 仁1(Γ20份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小 茴香1(Γ15份，水蛭15~30份，貫眾1(Γ15份，葫蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份，然后將15味原 料藥去除雜質(zhì)，用自來水沖洗干凈，放入砂鍋內(nèi)，第一用清水浸泡30分鐘，再加水1200ml, 先用文火煎沸后，再用武火煎30分鐘，取藥液約400ml，把兩煎藥液混合后分次服下，溫服， 每日4次，每隔6小時一次，或?qū)⒈景l(fā)明15味原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒，分裝入袋，每 袋l〇g，每次1袋，每日4次，溫開水沖服。
[0032] 病情穩(wěn)定期： 按重量配比，稱黃芪2(Γ120份，丹參ΚΓ30份，莪術(shù)ΚΓ30份，白術(shù)ΚΓ20份，薏仁ΚΓ20 份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香 1(Γ15份，水蛭15~30份，貫眾1(Γ15份，葫蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份，去除雜質(zhì)泥沙，用 清水沖洗風(fēng)干，然后將15味中藥粉碎后制成極細(xì)藥粉后，將藥粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每 次服6g，每日4次，溫開水沖服，每粒0.5g，每次4~6?；蛏┭b入膠囊或?qū)⒈景l(fā)明15味 原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成濃縮丸，每丸6g，，每日4次，每次6g，溫開水沖服。
[0033] 所述原料藥采用較好的原產(chǎn)地藥物。
[0034] 所述壁虎，水蛭，蜈蚣均為炒貨。
[0035] 實施例1 : 病情進(jìn)展期，取黃芪120份，丹參30份，莪術(shù)30份，白術(shù)20份，薏仁20份，紅花15份， 雞血藤25份，壁虎20份，玄參15份，蜈蚣20份，小茴香15份，水蛭30份，貫眾15份，葫蘆 殼100份，甘草15份。
[0036] 制備方法和使用方法： 將上述15味原料藥去除雜質(zhì)，泥沙，自來水沖洗干凈，風(fēng)干，消毒，利用現(xiàn)代中藥煎藥 機，采用微循環(huán)方法，自行煎制，采用新型智能自動液體包裝機，自動分裝入袋，每袋50ml， 溫服每日4次，每6小時一次，或?qū)⒈景l(fā)明15味原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒分裝入袋，每 袋l〇g，每六小時一次，每次1袋，每日4次，溫開水沖服。
[0037] 病情穩(wěn)定期，將上述15味中藥去除雜質(zhì)，泥沙，自來水沖洗干凈，風(fēng)干消毒，粉碎 后制成極細(xì)藥粉，①將藥粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每次6g，每日4次，溫開水沖服或②將 本發(fā)明15味原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成濃縮丸，每次服6g，每日4次，溫開水沖服。
[0038] 實施例2 : 黃芪30g，丹參15g，莪術(shù)15g，白術(shù)10g，薏仁15g，紅花8g，雞血藤10g，壁虎10g，玄參 10g，蜈蟻10g，小茴香10g，水蛭15g，貫眾10g，葫蘆殼50g，甘草10g。
[0039] 制備方法及使用方法同實驗1。
[0040] 實施例3 : 黃芪120g，丹參15g，莪術(shù)25g，白術(shù)15g，薏仁10g，紅花9g，雞血藤15g，壁虎12g，玄參 12g，蜈蟻12g，小茴香15g，水蛭20g，貫眾12g，葫蘆殼80g，甘草8g。
[0041] 制備方法及使用方法同實驗2。
[0042] 臨床試驗： 本 申請人:自1998年至2008年6月收到肝癌（HCC)患者98例，全部病例根據(jù)臨床癥狀、 體征經(jīng)體檢B超、肝部CT、核磁共振、實驗室肝功能檢查報告和AFP臨床檢查數(shù)據(jù)確診。隨 機分為治療組49例，其中男36例，女13例，年齡20- 60歲，平均年齡38歲，對照組49次， 每隔6小時一次，或?qū)⒈景l(fā)明15味原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒，分裝入袋，每袋10g，每 次1袋，每日4次，溫開水沖服。
[0043] 病情穩(wěn)定期： 按重量配比，稱黃芪2(Γ120份，丹參ΚΓ30份，莪術(shù)ΚΓ30份，白術(shù)ΚΓ20份，薏仁ΚΓ20 份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香 1(Γ15份，水蛭15~30份，貫眾1(Γ15份，葫蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份，去除雜質(zhì)泥沙，用 清水沖洗風(fēng)干，然后將15味中藥粉碎后制成極細(xì)藥粉后，將藥粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每 次服6g，每日4次，溫開水沖服，每粒0.5g，每次4~6?；蛏┭b入膠囊或?qū)⒈景l(fā)明15味 原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成濃縮丸，每丸6g，，每日4次，每次6g，溫開水沖服。
[0044] 所述原料藥采用較好的原產(chǎn)地藥物。
[0045] 所述壁虎，水蛭，蜈蚣均為炒貨。
[0046] 實施例1 : 病情進(jìn)展期，取黃芪120份，丹參30份，莪術(shù)30份，白術(shù)20份，薏仁20份，紅花15份， 雞血藤25份，壁虎20份，玄參15份，蜈蚣20份，小茴香15份，水蛭30份，貫眾15份，葫蘆 殼100份，甘草15份。
[0047] 制備方法和使用方法： 將上述15味原料藥去除雜質(zhì)，泥沙，自來水沖洗干凈，風(fēng)干，消毒，利用現(xiàn)代中藥煎藥 機，采用微循環(huán)方法，自行煎制，采用新型智能自動液體包裝機，自動分裝入袋，每袋50ml， 溫服每日4次，每6小時一次，或?qū)⒈景l(fā)明15味原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成顆粒分裝入袋，每 袋l〇g，每六小時一次，每次1袋，每日4次，溫開水沖服。
[0048] 病情穩(wěn)定期，將上述15味中藥去除雜質(zhì)，泥沙，自來水沖洗干凈，風(fēng)干消毒，粉碎 后制成極細(xì)藥粉，①將藥粉和蜜制成蜜丸，每丸3g，每次6g，每日4次，溫開水沖服或②將 本發(fā)明15味原料藥利用現(xiàn)有技術(shù)制成濃縮丸，每次服6g，每日4次，溫開水沖服。
[0049] 實施例2 : 黃芪30g，丹參15g，莪術(shù)15g，白術(shù)10g，薏仁15g，紅花8g，雞血藤10g，壁虎10g，玄參 10g，蜈蟻10g，小茴香10g，水蛭15g，貫眾10g，葫蘆殼50g，甘草10g。
[0050] 制備方法及使用方法同實驗1。
[0051] 實施例3: 黃芪120g，丹參15g，莪術(shù)25g，白術(shù)15g，薏仁10g，紅花9g，雞血藤15g，壁虎12g，玄參 12g，蜈蟻12g，小茴香15g，水蛭20g，貫眾12g，葫蘆殼80g，甘草8g。
[0052] 制備方法及使用方法同實驗2。
[0053] 臨床試驗： 本 申請人:自1998年至2008年6月收到肝癌（HCC)患者98例，全部病例根據(jù)臨床癥狀、 體征經(jīng)體檢B超、肝部CT、核磁共振、實驗室肝功能檢查報告和AFP臨床檢查數(shù)據(jù)確診。隨 機分為治療組49例，其中男36例，女13例，年齡20- 60歲，平均年齡38歲，對照組49腹 水征（3+)，雙下肢凹陷性浮腫。
[0054] 診斷：氣血瘀滯，肝氣郁結(jié)。
[0055] 治則：化瘀散結(jié)，健脾行水。
[0056] 方藥：使用本發(fā)明實施例2藥方及其制備方法和使用方法。
[0057] 西藥治療： ①控制水和鈉鹽攝入，給予易消化飲食(半流質(zhì)食物）；②禁用白蛋白；③5%葡萄糖 40ml+速尿20mg靜脈滴注；④口服螺內(nèi)酯；⑤5%葡萄糖250ml+多烯磷脂酰膽堿30ml靜脈 點滴，其余按對癥處理。
[0058] 中醫(yī)治療： 在西藥治療的基礎(chǔ)上加服本發(fā)明中藥組合物，治療8周后患者整體癥狀改善，肝區(qū)疼 痛，腹脹，腹水消失，食欲轉(zhuǎn)正常，肝功能基本正常，AFP〈300單位，繼續(xù)服本發(fā)明6個月，AFP 降至60單位，B超肝右葉可見25_低回聲結(jié)節(jié)，經(jīng)多次隨訪至今病情穩(wěn)定沒復(fù)發(fā)，并能從 事正常工作。
[0059] 典型病例二： 張某，男，46歲，農(nóng)民，病歷號20100721，江蘇武進(jìn)人，慢性丙肝病史，2010年3月21日 突發(fā)右上腹疼痛，腹脹，食欲不振，，惡心，嘔吐厭油，體重下降，尿黃，當(dāng)日大便為柏油樣，經(jīng) 當(dāng)?shù)啬炒筢t(yī)院確診為晚期肝癌合并門脈栓子形成，脾腫大，AFP>500單位，不宜手術(shù)治療，來 我處找發(fā)明人就診。證見：消瘦，面色晦暗蒼白，神疲乏力，氣短，腹脹腹痛，右肋下腫塊，舌 淡，苔白膩，脈細(xì)滑。
[0060] 診斷：氣虛肝郁，痰凝肝絡(luò)，MR1等影像及腫瘤標(biāo)志物檢查提示肝部腫瘤，進(jìn)一步 病理檢查確診為晚期肝癌。
[0061] 治則：治療以標(biāo)本兼治，治法以健脾益氣，化痰散結(jié)為主。
[0062] 方藥：本發(fā)明實施3藥方及制備方法和使用方法。
[0063] 西藥治療： ①控制水和鈉鹽攝入，給予易消化飲食(半流質(zhì)食物)②5%葡萄糖40ml加速尿20mg靜 脈滴注③％葡萄糖250ml加多烯磷脂酰膽堿30ml靜脈點滴④口服復(fù)方甘草酸苷片，每次3 片，每日3次，其余按對癥處理。
[0064] 中醫(yī)治療： 在西藥治療的基礎(chǔ)上加服本發(fā)明中藥組合物，經(jīng)治療8周后，患者臨床癥狀改善， AFP〈80單位，B超提示腹水吸收80%以上，肝功能ALT 43u/l，AST 54u/l，黃疸33. 3umol/ 1，繼續(xù)服本發(fā)明3藥方所制膠囊3個月，肝功正常，腹水減少，臨床癥狀消失，AFP〈40單位。 隨訪多次至今病情穩(wěn)定。
[0065] 典型病例三： 陳某，男，35歲，農(nóng)民，2009年3月20日來我處找 申請人:就診，病歷號20090320,患者 經(jīng)上海腫瘤醫(yī)院，長征醫(yī)院B超，CT及肝穿組織活檢，實驗室肝功異常，AFP>800單位，確診 為原發(fā)性肝癌，瘤體85_，腹腔大量積液。臨床表現(xiàn)肝區(qū)疼痛、納差、乏力、消瘦、發(fā)熱、下肢 浮腫，在采用西藥治療基礎(chǔ)上加服本發(fā)明中藥組合物，4周為一療程，服2個療程后，患者精
【權(quán)利要求】
1. 一種治療肝癌的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的原料藥組成：黃芪2(Γ120份，丹參 ΚΓ30份，莪術(shù)1(Γ30份，白術(shù)1(Γ20份，薏仁1(Γ20份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎 ΚΓ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小茴香1(Γ15份，水蛭15?30份，貫眾1(Γ15份，葫 蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝癌的中藥組合物，其特征在于：所述各原料藥的 重量為黃芪50份，丹參15份，莪術(shù)20份，白術(shù)15份，薏仁20份，紅花10份，雞血藤15份， 壁虎10份，玄參10份，蜈蚣10份，小茴香10份，水蛭15份，貫眾10份，葫蘆殼80份，甘草 10份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療肝癌的中藥組合物，其特征在于：所述原料藥 采用較好的原產(chǎn)地藥物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療肝癌的中藥組合物，其特征在于：所述壁虎為 炒壁虎。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療肝癌的中藥組合物，其特征在于：所述水蛭為 炒水蛭。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療肝癌的中藥組合物，其特征在于：所述蜈蚣為 炒蜈蚣。
7. -種治療肝癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于：包括如下工藝步驟： 以重量/體積比計，稱黃芪2(Γ120份，丹參ΚΓ30份，莪術(shù)ΚΓ30份，白術(shù)ΚΓ20份，薏 仁1(Γ20份，紅花8?15份，雞血藤1(Γ25份，壁虎1(Γ20份，玄參1(Γ15份，蜈蚣1(Γ20份，小 茴香1(Γ15份，水蛭15~30份，貫眾1(Γ15份，葫蘆殼2(Γ100份，甘草8~15份，然后將15味原 料藥去除雜質(zhì)，用自來水沖洗干凈，放入砂鍋內(nèi)，第一用清水浸泡30分鐘，再加水1200ml, 先用文火煎沸后，再用武火煎30分鐘，取藥液400ml。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7中所述的一種治療肝癌的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所 述的藥液可制成丸劑、膠囊劑、顆粒劑或濃縮丸劑。
【文檔編號】A61K35/64GK104096171SQ201410332850
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月14日
【發(fā)明者】王素玲, 陸錫燕, 陸飚 申請人:王素玲