一種膨脹式經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)裝置制造方法
【專利摘要】一種膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，包括一個(gè)充氣后撐開(kāi)的膜套，充氣后的膜套為一個(gè)柱狀，膜套柱壁上起碼留出一個(gè)供腸壁組織露出的進(jìn)行手術(shù)的缺口；充氣膜套上設(shè)有充氣口，用于連接充氣管。膜套為三面封閉、一面開(kāi)口的隧道狀，橫截面為U形，手術(shù)應(yīng)用時(shí)將開(kāi)口一面置于腸壁組織手術(shù)位置。通過(guò)提出一次性經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)輔助裝置，能保證手術(shù)的視野。U形的脊的長(zhǎng)度方向位置設(shè)有導(dǎo)向條，未充氣時(shí)將本發(fā)明手術(shù)裝置的整個(gè)長(zhǎng)度經(jīng)肛置入人體內(nèi)，再進(jìn)行充氣，露出手術(shù)部位進(jìn)行手術(shù)，經(jīng)過(guò)本 申請(qǐng)人:單位的使用，效果完全達(dá)到預(yù)想的要求，比未采用時(shí)的效率高出很多。
【專利說(shuō)明】一種膨脹式經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種經(jīng)肛（門(mén)）微創(chuàng)手術(shù)裝置，尤其是一次性經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)輔助裝 置。

【背景技術(shù)】
[0002] 經(jīng)肛門(mén)內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)（TEM)是一種集內(nèi)鏡、腹腔鏡和微創(chuàng)三種先進(jìn)技術(shù)于一身的 新術(shù)式。自1984年德國(guó)的Buess首次報(bào)道后，經(jīng)過(guò)外科學(xué)界同道們的不斷實(shí)踐和創(chuàng)新，以及 新技術(shù)、新設(shè)備的普及應(yīng)用，TEM發(fā)展迅速，手術(shù)技術(shù)也日臻成熟，或?qū)⒊蔀榻Y(jié)直腸外科局部 切除的首選術(shù)式，能夠治療傳統(tǒng)于術(shù)器械不能完成的較高部位的直腸病變，亦適宜于腹腔 鏡治療相對(duì)困難的直腸中下段腫瘤的局部切除。經(jīng)肛門(mén)內(nèi)鏡下可完成針對(duì)早期直腸癌和直 腸良性腫瘤的切除、止血、縫合等系列精細(xì)操作，無(wú)皮膚切口、創(chuàng)傷小、切除精確、效果良好， 在結(jié)直腸外科領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。
[0003] 經(jīng)肛門(mén)內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)（TEM)是直腸良性腫瘤和早期結(jié)直腸癌治療的一個(gè)重要方 法，結(jié)腸-肛管吻合技術(shù)（Parks術(shù)）在低位直腸癌保肛手術(shù)中亦能進(jìn)行應(yīng)用。目前最常用 的經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)（TEM)，該手術(shù)已經(jīng)使用了近20年，但是由于需要昂貴的手術(shù)設(shè)備（約人 民幣80萬(wàn)），而且視野不容易移動(dòng)，操作也不十分方便，僅在很少一些醫(yī)院使用。近年來(lái)另 一種經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)（TAMIS)，使用單孔腹腔鏡手術(shù)平臺(tái)，這樣不需要特殊手術(shù)設(shè)備，但是 單孔腹腔鏡手術(shù)平臺(tái)需要在大腸中充氣以保證必要的手術(shù)視野，常常要達(dá)12-15mmHg，病人 產(chǎn)生腹脹癥狀，而且由于腸道蠕動(dòng)，不容易保持手術(shù)空間。
[0004] 因此，提出一種經(jīng)肛（門(mén)）微創(chuàng)手術(shù)裝置，尤其是一次性經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)輔助裝置 是肛腸醫(yī)療領(lǐng)域需要解決的問(wèn)題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是，提出一種經(jīng)肛（門(mén)）微創(chuàng)手術(shù)裝置，尤其是一次性經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手 術(shù)輔助裝置。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種膨脹式經(jīng)肛（門(mén)）微創(chuàng)手術(shù)裝置，包括一個(gè)充氣后撐開(kāi) 的膜套，充氣后的膜套為一個(gè)柱狀，膜套柱壁上起碼留出一個(gè)供腸壁組織露出的進(jìn)行手術(shù) 的缺口。充氣膜套上設(shè)有充氣口，用于連接充氣管。
[0007] 進(jìn)一步的，膜套三面封閉、一面開(kāi)口的隧道狀，橫截面為U形（Ω形等），手術(shù)應(yīng)用 時(shí)將開(kāi)口 一面置于腸壁組織手術(shù)位置（病變處），膜套封閉的三面充氣后將腸管撐開(kāi)形成 手術(shù)視野；
[0008] 進(jìn)一步的，膜套內(nèi)腔連接表面壓力感受裝置，連接膜套充氣裝置充氣時(shí)，有壓力顯 示裝置顯示壓力值，以保證膜套和腸壁之間不至于壓力太大而形成腸壁損傷；
[0009] 進(jìn)一步的，膜套遠(yuǎn)端（內(nèi)側(cè)）制備一封閉膜，可以阻止腸道內(nèi)污物糞水不斷下涌而 污染術(shù)野；膜套開(kāi)口側(cè)即U形的兩條邊的邊緣上設(shè)計(jì)數(shù)個(gè)凸起（如條狀物），以便于與腸管 粘膜固定；
[0010] 膜套近端即肛口端（外側(cè)）設(shè)有一個(gè)有彈性的肛門(mén)撐開(kāi)器（管）相連，肛門(mén)撐開(kāi) 器長(zhǎng)5cm，肛門(mén)撐開(kāi)器端部設(shè)有一個(gè)多孔密閉盤(pán)，作為轉(zhuǎn)換器使用（類同腹腔鏡手術(shù)的轉(zhuǎn)換 器），多孔可以供手術(shù)器械進(jìn)出及操作。
[0011] u形的脊的長(zhǎng)度方向位置設(shè)有導(dǎo)向條6--包括硬質(zhì)導(dǎo)絲或加厚脊條或一細(xì)管 (獨(dú)立充氣或?qū)Ыz），未充氣時(shí)將本發(fā)明手術(shù)裝置的整個(gè)長(zhǎng)度經(jīng)肛置入人體內(nèi)，再進(jìn)行充 氣，置入時(shí)對(duì)病人的負(fù)面影響低。
[0012] 膜套橫截面為U型時(shí)，遠(yuǎn)端U型亦為加強(qiáng)的U型筋條，便于充氣時(shí)撐開(kāi)，遠(yuǎn)端U型 膜套橫截面的尺寸小于近端U型膜套橫截面的尺寸。
[0013] 本發(fā)明主要是充氣的塑料材料（乳膠或PU等高聚物材料亦可）膜的制品，一次使 用成本低，保證無(wú)交叉感染的危險(xiǎn)，醫(yī)生使用方便。
[0014] 本發(fā)明的有益效果是，通過(guò)提出一種經(jīng)肛（門(mén)）微創(chuàng)手術(shù)輔助裝置，尤其是一次性 經(jīng)肛門(mén)微創(chuàng)手術(shù)輔助裝置，能保證手術(shù)的視野。U形的脊的長(zhǎng)度方向位置設(shè)有導(dǎo)向條一包 括硬質(zhì)導(dǎo)絲或脊條或一獨(dú)立的充氣細(xì)管，未充氣時(shí)將本發(fā)明手術(shù)裝置的整個(gè)長(zhǎng)度經(jīng)肛置入 人體內(nèi)，再進(jìn)行充氣，露出手術(shù)部位進(jìn)行手術(shù)，經(jīng)過(guò)本 申請(qǐng)人:單位的使用，效果完全達(dá)到預(yù) 想的要求，比未采用時(shí)的手術(shù)效率高出很多。而且還能夠提高手術(shù)的質(zhì)量和成功率，肛腸科 的手術(shù)醫(yī)生評(píng)價(jià)甚高，且一次使用的成本低，給病員減輕負(fù)擔(dān)。在手術(shù)效果上甚至可以取代 TEM昂貴的手術(shù)設(shè)備。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015] 圖1是本發(fā)明充氣膜套充氣后結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016] 圖2是本發(fā)明配有撐開(kāi)管和多孔密閉盤(pán)的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 本發(fā)明的實(shí)施例如下：膜套1，膜套1上設(shè)有充氣口 9,長(zhǎng)為10cm或18cm二個(gè)規(guī) 格，也可以是其它長(zhǎng)度，膜套為三面封閉、一面開(kāi)放的隧道2狀（截面為U型），制備時(shí)可以 制備成整個(gè)圓筒狀的結(jié)構(gòu)，再將圓筒膜套熱切割成需要的手術(shù)缺口（插入后露出手術(shù)需要 的組織）或一條缺口（又如圖設(shè)計(jì)成U型截面開(kāi)口處有一條或若干連接邊2-1，亦可為中空 的充氣管道）。手術(shù)應(yīng)用時(shí)將開(kāi)口一面（或缺口處）置于病變或手術(shù)處，封閉的膜套充氣后 U型槽或圓筒將腸管撐開(kāi)，并在缺口處形成手術(shù)視野。需要調(diào)整位置時(shí)可以放卻一點(diǎn)氣后 進(jìn)行，膜套三面連接表面壓力感受裝置，連接膜套充氣裝置，以保證膜套和腸壁之間不至于 壓力太大而形成腸壁損傷；膜套近口側(cè)端形成封閉膜3可以阻止腸道內(nèi)糞水不斷下涌而污 染術(shù)野；膜套開(kāi)口側(cè)的邊緣設(shè)計(jì)數(shù)個(gè)凸起4(條）以便于與腸管粘膜固定；膜套近肛門(mén)端與 一個(gè)有彈性的肛門(mén)撐開(kāi)器5相連，肛門(mén)撐開(kāi)器長(zhǎng)5cm左右，邊緣可以縫合固定；肛門(mén)撐開(kāi)器 5與一個(gè)多孔帶密閉結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換器8連接（類同腹腔鏡手術(shù)的轉(zhuǎn)換器），轉(zhuǎn)換器8上設(shè)有孔 7可以供手術(shù)器械進(jìn)出及操作。
[0018] 制備撐開(kāi)結(jié)構(gòu)的膜套的膜的厚度有一定要求，0. 1_左右均可，以較薄的條件下能 夠撐起形狀為優(yōu)。膜的材料可以采用各種高分子材料，如PU、PVC、PE等均可。未充氣撐開(kāi) 時(shí)將膜套經(jīng)肛置入人體內(nèi)：利用U形膜套的脊的長(zhǎng)度方向位置設(shè)有導(dǎo)向條6--包括采用 硬質(zhì)導(dǎo)絲或稍厚的硬脊條或一獨(dú)立的充氣細(xì)管（充氣細(xì)管亦可作為一導(dǎo)向桿導(dǎo)管，圖中標(biāo) 志為6-1)，膜套表面涂些潤(rùn)滑液，到位置后再進(jìn)行充氣撐開(kāi)。充氣完成后再在膜套的近端連 接一肛門(mén)撐開(kāi)器5,肛門(mén)撐開(kāi)器為一圓管（或略帶有錐度），肛門(mén)撐開(kāi)器的外端安裝一個(gè)多 孔帶密閉結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)換器8。
[0019] 壓力傳感器為半導(dǎo)體芯片結(jié)構(gòu)，通過(guò)引線從充氣口附近導(dǎo)出，亦可采用無(wú)線的壓 力傳感器。對(duì)病人無(wú)負(fù)面影響。
[0020] 亦可以是不采用壓力傳感器，而是制備成各種充氣膨脹后直徑為系列規(guī)格的膜 套，以期適用面廣，適用于各類病員，具有更廣泛的用途。
【權(quán)利要求】
1. 一種膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是包括一個(gè)充氣后撐開(kāi)的膜套，充氣后的膜 套為一個(gè)柱狀，膜套柱壁上起碼留出一個(gè)供腸壁組織露出的進(jìn)行手術(shù)的缺口；充氣膜套上 設(shè)有充氣口，用于連接充氣管。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是膜套為三面封閉、一面 開(kāi)口的隧道狀，橫截面為U形，手術(shù)應(yīng)用時(shí)將開(kāi)口一面置于腸壁組織手術(shù)位置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是膜套遠(yuǎn)端制備一封 閉膜。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是膜套開(kāi)口側(cè)即U形 的兩條邊的邊緣上設(shè)計(jì)數(shù)個(gè)凸起（如條狀物），以便于與腸管粘膜固定；
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是膜套近端連接一個(gè) 肛門(mén)撐開(kāi)器，肛門(mén)撐開(kāi)器端部設(shè)有一個(gè)多孔密閉盤(pán)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是U形的脊的長(zhǎng)度方 向位置設(shè)有導(dǎo)向條，未充氣時(shí)將膜套導(dǎo)向入人體內(nèi)，再進(jìn)行充氣。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是膜套橫截面為U型 時(shí)，遠(yuǎn)端U型亦為加強(qiáng)的U型筋條；遠(yuǎn)端U型膜套橫截面的尺寸小于近端U型膜套橫截面的 尺寸。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是膜套制備成整個(gè)圓 筒狀的結(jié)構(gòu)，再將圓筒膜套熱切割成需要的手術(shù)缺口；或U型橫截面開(kāi)口處有一條或若干 連接邊，連接邊亦為中空的充氣管道。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是膜套內(nèi)腔連接表面 壓力感受裝置，連接膜套充氣裝置充氣時(shí)，設(shè)有有壓力顯示裝置顯示壓力值。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的膨脹式經(jīng)肛微創(chuàng)手術(shù)裝置，其特征是U形的脊的長(zhǎng)度方向位 置設(shè)有導(dǎo)向條為導(dǎo)向條包括硬質(zhì)導(dǎo)絲或加厚脊條或一細(xì)管。
【文檔編號(hào)】A61B17/02GK104107073SQ201410322755
【公開(kāi)日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2014年7月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月8日
【發(fā)明者】金一夫, 金黑鷹 申請(qǐng)人:金黑鷹, 金一夫