一種治療和預(yù)防近視的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，主要由菟絲子、西洋參、蟬衣、當(dāng)歸、茺蔚子、紫貝齒、石決明、龍骨、薄荷等9味中藥按照特定的重量份配比制備而成。本發(fā)明治療和預(yù)防近視的藥物組合物臨床使用結(jié)果表明，對于治療青少年近視具有良好的治療效果，具有藥味精簡、用藥量低、價格便宜、服用方便、見效快，療程短等優(yōu)點。
【專利說明】一種治療和預(yù)防近視的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療和預(yù)防近視的藥物組合物及其制備 方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 近視是屈光不正的一種。近視眼是指眼在不使用調(diào)節(jié)時，平行光線通過眼的屈光 系統(tǒng)屈折后，焦點落在視網(wǎng)膜之前的一種屈光狀態(tài)。所以近視眼不能看清遠(yuǎn)方的目標(biāo)。全國 學(xué)生體質(zhì)健康調(diào)研最新數(shù)據(jù)表明，我國小學(xué)生近視眼發(fā)病率為22. 8%，中學(xué)生為55. 2%， 高中生為70. 3%。造成近視的原因往往有一下幾點：學(xué)習(xí)壓力太大，伏案時間太長；另外寫 作業(yè)時的姿勢不正確，在光線太強或太弱的光下看書，長時間的坐在電腦、電視前，不合理 飲食，遺傳因素等等都是造成青少年近視的誘因。
[0003] 雖然很多青少年近視在一定程度上為假性近視，有自行恢復(fù)的可能，但現(xiàn)實是隨 著他們年齡的增長，近視的程度還會更為嚴(yán)重，這無形的給青少年的工作、學(xué)習(xí)、運動帶來 很多不便，并且還導(dǎo)致經(jīng)濟上的負(fù)擔(dān)。
[0004] 目前對于青少年近視的治療，大多以坐姿糾正為主，輔以眼睛保健操，雖然市面上 也有一些治療和緩解近視的醫(yī)療器械，但是使用效果較為一般，不能有效地對近視起到治 療的效果。藥物或保健品方面，無論是西藥還是中藥，鮮有獲SFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的之一是提供一種滋補肝腎，平肝潛陽，清肝明目，見效快、療效好的 用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物。
[0006] 本發(fā)明用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，主要由菟絲子、西洋參、蟬衣、當(dāng)歸、茺 蔚子、紫貝齒、石決明、龍骨、薄荷等9味中藥按照特定的重量份配比制備而成。
[0007] 作為優(yōu)選，本發(fā)明用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，由以下重量份的中藥制 成：
[0008] 菟絲子18-36 西洋參6-24 蟬衣6_18
[0009] 當(dāng)歸6-12 茺蔚子4-12 紫貝齒4-12
[0010] 石決明4-12 龍骨4 -12 薄荷3-9。
[0011] 作為優(yōu)選技術(shù)方案之一，本發(fā)明治療和預(yù)防近視的藥物組合物，由以下重量份的 中藥制成：
[0012] 菟絲子24 西洋參18 蟬衣12
[0013] 當(dāng)歸8 茺蔚子6 紫貝齒10
[0014] 石決明10 龍骨6 薄荷4。
[0015] 《內(nèi)經(jīng)》云：肝開竅于目，目得血而能視，肝氣通于目，肝和則目能辨五色。是說肝的 精氣通于目，肝臟的經(jīng)路又上聯(lián)目系，而目的視力，要靠肝血的濡養(yǎng)?！秲?nèi)經(jīng)》說："肝受血而 能視"，古人有"淚為肝液"之說，肝和則能辨五色，肝功能正常則目光有神，視物清楚明亮。 如肝功能受損，也可以反映目的病變上。如肝陰不足，則兩目干澀；肝血不足，則視物模糊 和夜盲；肝火上炎，則目赤腫痛，畏光流淚、或目赤生翳；肝陽上亢，則頭昏目眩；肝風(fēng)內(nèi)動， 則目斜視上吊。本發(fā)明方中，菟絲子：甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。滋補肝腎，固精縮尿，明目，止 瀉。西洋參，甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。補氣養(yǎng)陰，清熱生津。蟬衣：別名，蟬蛻、知了皮， 甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。當(dāng)歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。 補血活血，潤腸通便。茺蔚子：辛、苦，微寒。歸心包、肝經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，清肝明目。紫貝齒： 紫貝齒別名紫貝、文貝、紫貝子、南蛇牙齒、狗支螺。咸，平。清心安神，平肝明目。石決明： 咸，寒。入肝、腎經(jīng)。平肝潛陽，除熱，明日。龍骨為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等 的骨胳的化石，甘澀；平；無毒，歸心；肝；腎；大腸經(jīng)，鎮(zhèn)驚安神；平肝潛陽；固澀；收斂。薄 荷：辛，涼。歸經(jīng)：歸肺、肝經(jīng)。功能主治：宣散風(fēng)熱。清頭目，透疹。上述諸藥配伍，可以相 互作用、相互協(xié)同，共同作用可以起到，滋益肝腎、平肝潛陽、清心安神、益精明目之效能。
[0016] 本發(fā)明的中藥制劑，制備工藝簡單，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所 述藥物可接受的載體可以是但不限于：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及 其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 齊?、聚乙二醇、環(huán)糊精、環(huán)糊精、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0017] 本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括但不限于：片劑、糖 衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸 齊?、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴 劑、貼劑。
[0018] 本發(fā)明的制劑，優(yōu)選口服劑型，如：片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑。
[0019] 最優(yōu)選為膠囊劑。
[0020] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物膠囊劑的制 備方法，包含以下步驟：按前文所述重量份稱取各藥材，粉碎后過200目篩，混合均勻，滅 菌，填入〇號膠囊。
[0021] 此外本發(fā)明中藥組合物可以用水煎制服用，也可以通過現(xiàn)有成熟提取工藝，制備 成藥學(xué)上的合適劑型。
[0022] 本發(fā)明用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物膠囊劑的用法用量：
[0023] 作為預(yù)防使用或輕微近視治療時，每日1次，每次1粒，早飯后服用。
[0024] 作為治療使用時：每日3次，每次2粒，飯后服用，10日一療程。
[0025] 本發(fā)明治療和預(yù)防近視的藥物組合物臨床使用結(jié)果表明，對于治療青少年近視具 有良好的治療效果，總有效率可達(dá)94%以上。本發(fā)明治療和預(yù)防近視的藥物組合物具有藥 味精簡、用藥量低、價格便宜、服用方便、見效快，療程短等優(yōu)點。

【具體實施方式】
[0026] 現(xiàn)通過以下實施例來進一步描述本發(fā)明的有益效果，實施例僅用于例證的目的， 不限制本發(fā)明的范圍，同時本領(lǐng)域普通技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明所做的顯而易見的改變和修飾 也包含在本發(fā)明范圍之內(nèi)。
[0027] 實施例1
[0028] 處方：
[0029] 寬絲子36kg 西洋參24kg [ll單衣18kg
[0030] 當(dāng)歸12kg 茺蔚子12kg 紫貝齒12kg
[0031] 石決明12kg 龍骨12kg 薄荷9kg
[0032] 制備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，滅菌，填入0 號膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0033] 實施例2
[0034] 處方：
[0035] 寬絲子18kg 西洋參6kg 蝶衣6kg
[0036] 當(dāng)歸6kg 競蔚子4kg 紫貝齒4kg
[0037] 石決明4kg 龍骨4kg 薄荷3kg
[0038] 制備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，滅菌，填入0 號膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0039] 實施例3
[0040] 處方：
[0041] 菟絲子24kg 西洋參18kg 蟬衣12kg
[0042] 當(dāng)歸8kg 競蔚子6kg 紫貝齒10kg
[0043] 石決明10kg 龍骨6kg 薄荷4kg
[0044] 制備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，滅菌，填入0 號膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0045] 實施例4
[0046] 處方：
[0047] 菟絲子24kg 西洋參18kg 蟬衣12kg
[0048] 當(dāng)歸8kg 競蔚子6kg 紫貝齒10kg
[0049] 石決明10kg 龍骨6kg 薄荷4kg
[0050] 制備方法：稱取上述重量份的各中藥材，粉碎，過200目篩，混合均勻，加入淀粉、 乳糖、微晶纖維素，混合均勻，用80%乙醇潤濕，制軟材，制粒，干燥，整粒，壓片，得本發(fā)明片 劑。
[0051] 臨床資料
[0052] -、本發(fā)明中藥組合物治療近視的臨床觀察：
[0053] 1. 1 -般資料
[0054] 本發(fā)明對200例輕、中度近視患者進行臨床觀察治療，其中年齡最小者8歲，最大 者32歲，平均年齡16歲；男98例，女102例。排除遺傳所致近視。
[0055] 其中輕度近視為300度以內(nèi)；中度近視為300-600度，主要癥狀為看遠(yuǎn)處物體模糊 不清。
[0056] 1. 2治療方法
[0057] 治療方法：給與本發(fā)明實施例3制備的膠囊劑，每日三次，每次2粒，飯后服用。10 天1療程，共治療三個療程。
[0058] 服藥期間忌辛辣。
[0059] 每天服藥1小時后做眼保健操5-10分鐘效果更佳。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療和預(yù)防近視的藥物組合物，其特征在于，由菟絲子、西洋參、蟬衣、當(dāng)歸、茺 蔚子、紫貝齒、石決明、龍骨、薄荷等9味中藥制備而成。
2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，其特征在于，由以下重量 份的中藥制成： 菟絲子18-36 西洋參6-24 蟬衣6-18 當(dāng)歸6-12 茺蔚子4-12 紫貝齒4-12 石決明4-12 龍骨4-12 薄荷3-9。
3. 如權(quán)利要求1-2所述的用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，其特征在于，由以下重 量份的中藥制成： 菟絲子24 西洋參18 蟬衣12 當(dāng)歸8 茺蔚子6 紫貝齒10 石決明10 龍骨6 薄荷4。
4. 如權(quán)利要求1-3所述的用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，其特征在于，所述的中 藥組合物為口服制劑。
5. 如權(quán)利要求1-4所述的用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，其特征在于，所述口服 制劑，優(yōu)選為片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑。
6. 如權(quán)利要求1-5所述的用于治療和預(yù)防近視的藥物組合物，其特征在于，所述口服 制劑，最優(yōu)選為膠囊劑。
【文檔編號】A61K35/64GK104055841SQ201410317709
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月5日
【發(fā)明者】莊成龍 申請人:莊成龍