一種防治心腦血管疾病的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種防治心腦血管疾病的藥物及其制備方法。本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是為心腦血管疾病的防治提供一種更好的選擇。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種防治心腦血管疾病的藥物,由下述重量配比的原料藥制成:西洋參20~30重量份,炒白術(shù)5重量份,炒杜仲5重量份,木香3重量份,炒陳皮2重量份,炒枳實(shí)5重量份,制香附5重量份,三七5重量份,紅花3重量份,酒赤芍5重量份,炙甘草3重量份。本發(fā)明還提供了防治心腦血管疾病的藥物的制備方法。本發(fā)明藥物可用于治療心腦血管疾病。
【專利說(shuō)明】一種防治心腦血管疾病的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及一種防治心腦血管疾病的藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近些年來(lái),隨著社會(huì)老年人口比例的增加,以及生活環(huán)境的改善,高血壓、高血糖、高血脂癥以及由以上“三高疾病”引起的心腦血管疾病發(fā)病率有明顯上升趨勢(shì)。值得重視的是,中青年人群的發(fā)病率也在逐年增加,已成為一種常見(jiàn)疾病、多發(fā)疾病,對(duì)人類的健康危害極大。因此,防治心 腦血管疾病,已成為醫(yī)務(wù)工作者的研究重點(diǎn)之一。
[0003]中醫(yī)基礎(chǔ)理論指出,氣血是人體生命活動(dòng)的動(dòng)力和源泉,在生理上是臟腑功能活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。氣血的病變,也必然要影響到臟腑,故氣虛無(wú)以生化血必因之而血少,氣衰無(wú)以推動(dòng),血必滯澀而淤阻,氣具有推動(dòng)、溫煦、防御、固攝和氣化的作用。人體的生長(zhǎng)發(fā)育各臟腑經(jīng)絡(luò)的生理活動(dòng),血的運(yùn)行津液的輸布,都要靠氣的激發(fā)和推動(dòng)。如,氣虛則推動(dòng)的作用減弱,臟腑經(jīng)脈的功能則減退,或發(fā)生血行瘀滯,或發(fā)生水液停留等各種病變。
【發(fā)明者】在臨床實(shí)踐中也認(rèn)識(shí)到,氣滯則血瘀,各種原因引起的正氣虛,也是血液瘀阻產(chǎn)生的因素之一,由于氣滯不通,滯于經(jīng)脈血液流通緩慢、滯澀,進(jìn)而導(dǎo)致心腦血管供血不足,時(shí)間一久,血液中的血脂血球等有型成分,逐步沉積于血管壁,引起血管硬化,管腔變窄,血流緩慢,導(dǎo)致冠心病、腦血栓等心腦疾病的發(fā)生。
[0004]目前,國(guó)內(nèi)臨床研究的重點(diǎn),以及大量上市的防治心腦血管疾病的中成藥作用,大多都傾向于擴(kuò)張血管、活血化瘀。例如,復(fù)方丹參片、血塞通、銀杏葉片等,都是常用的防治心腦血管疾病的藥物。包括上市的中成藥“心腦康”,其藥物組成:丹參、制何首烏、赤茍、枸杞、葛根、川芎、紅花、澤瀉、牛膝、地龍、郁金、遠(yuǎn)志(蜜灸)、九節(jié)菖蒲、炒酸棗仁、鹿心粉、甘草。具有活血化瘀,通竅止痛作用,用于淤血阻絡(luò)所至的胸痹、眩暈,癥見(jiàn)胸悶、心前區(qū)刺痛、眩暈頭痛、冠心病心絞痛、腦動(dòng)脈硬化,見(jiàn)上述癥候者。均屬以上類型。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是為心腦血管疾病的防治提供一種更好的選擇。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是一種防治心腦血管疾病的藥物,由下述重量配比的原料藥制成:西洋參20~30重量份,炒白術(shù)5重量份,炒杜仲5重量份,木香3重量份,炒陳皮2重量份,炒枳實(shí)5重量份,制香附5重量份,三七5重量份,紅花3重量份,酒赤芍5重量份,炙甘草3重量份。
[0007]優(yōu)選的,所述原料藥中的西洋參用量為20重量份、22重量份、24重量份、26重量份、28重量份或30重量份。
[0008]進(jìn)一步的,所述藥物為丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0009]本發(fā)明還提供了所述藥物的制備方法,包括如下步驟:
[0010](I)將西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)經(jīng)60~90°C烘干后,粉碎,過(guò)100目篩,得細(xì)粉,粉碎在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行;
[0011](2)蒸制酒赤芍;
[0012](3)炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草切厚片;
[0013](4)將步驟(2) (3)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草以及炒陳皮、紅花加水6~12倍量煎煮2次,每次I~3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾;濾液濃縮至20°C相對(duì)密度為
1.35~1.40的稠膏,過(guò)濾在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行;
[0014](5)將步驟(1)的西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)細(xì)粉與步驟(4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、 木香、炙甘草、炒陳皮、紅花提取濃縮稠膏混合;得到中藥組合物的活性成分,將該活性成分制成所需劑型。
[0015]本發(fā)明還提供了所述藥物的制備方法,包括如下步驟:
[0016](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草切片;
[0017](2)酒赤芍蒸制;
[0018](3)將步驟(1) (2)所得的西洋參、三七、制香附、酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炒枳實(shí)、炙甘草以及炒陳皮、紅花合并加水6~12倍量,煎煮2次,每次I~3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮至120°C相對(duì)密度為1.10~1.30的清膏,加入適量藥學(xué)上可接受的輔料,制粒,包裝,即得顆粒劑。
[0019]具體的,步驟(3)中所述輔料為糊精或蔗糖。
[0020]本發(fā)明還提供了所述藥物的制備方法,包括如下步驟:
[0021](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)切片;
[0022](2)酒赤芍蒸制;
[0023](3)炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草切厚片;
[0024](4)將步驟(1) (2) (3)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草以及炒陳皮、紅花合并加水6~12倍量,煎煮2次,每次I~3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮至20°C相對(duì)密度為1.15的清膏,冷卻,加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,攪勻,靜置48小時(shí),吸上清液,回收乙醇,過(guò)濾,濃縮,過(guò)濾灌封,滅菌,制成口服液。
[0025]本發(fā)明中藥組合物采用的原料應(yīng)清潔衛(wèi)生,符合《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版的標(biāo)準(zhǔn)。
[0026]本發(fā)明中采用常規(guī)制法制丸,干燥、打光,制得濃縮丸劑;或者制粒后壓制成片,制成片劑;或者制粒后填充膠囊,制成膠囊劑。
[0027]根據(jù)“氣行則血行”的中醫(yī)理論,
【發(fā)明者】在治療心腦血管疾病時(shí)選用以補(bǔ)氣、疏肝、活血為主的“中藥組合物”方劑,選用人參以扶助正氣。這是因?yàn)槿艘詺鉃橄?,五臟皆稟受氣而強(qiáng)壯,人之正氣強(qiáng),則氣行無(wú)阻,氣行使血行而不滯,此乃“正氣內(nèi)存,邪不可干”。同時(shí),人參還能補(bǔ)益五臟之氣,強(qiáng)壯脾腎。根據(jù)《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》說(shuō),“西洋參性涼而補(bǔ),凡欲用人參而不受人參之溫補(bǔ)者,可以此代之”。由于西洋參具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰,清火生津功效,實(shí)用性更廣泛。因此在臨床實(shí)踐中,本方選用西洋參,并配以補(bǔ)脾的炒白術(shù),以補(bǔ)后天之本,補(bǔ)腎氣的炒杜仲,以壯先天之本,三藥組成君藥,共同補(bǔ)五臟之氣,強(qiáng)壯脾腎。方中選用炒枳實(shí)、制香附、木香、炒陳皮為臣,是因其可疏肝理氣,助君行氣,使全身氣通血暢,痰化胸開(kāi),氣行則血行,氣滯則血滯,郁氣疏通,則血瘀亦盡除。選用酒赤芍、三七、紅花為佐藥,其可活血化瘀。依君臣之力,化瘀行滯更猛,瘀滯盡而君之氣行更暢通,身體強(qiáng)壯而無(wú)疾,炙甘草調(diào)和諸藥。[0028]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的“中藥組合”方藥物,具有扶助正氣,疏肝理氣,活血化瘀等功效,可改善微循環(huán),有效增強(qiáng)心臟泵血?jiǎng)恿Γ黾有哪X組織的血流量,從而有助于心腦細(xì)胞功能的改善,不僅治療急性心絞痛和腦梗死療效較佳,而且對(duì)治療中風(fēng)后遺癥運(yùn)動(dòng)功能障礙以及心功能不全等,也有較好的療效,值得推廣運(yùn)用。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0029]圖1本發(fā)明藥物的制備工藝流程圖,圖中虛線框內(nèi)操作在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行?!揪唧w實(shí)施方式】
[0030]實(shí)施例1本發(fā)明藥物的濃縮丸劑制備
[0031]丸劑原料藥配方如下:
[0032]西洋參20克,炒白術(shù)5克,炒杜仲5克,木香3克,炒陳皮2克,炒枳實(shí)5克,制香附5克,三七5克,紅花3克,酒赤芍5克,炙甘草3克。
[0033]具體流程見(jiàn)圖1。 [0034](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)的處理:篩檢西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí),確保原料的清潔衛(wèi)生,然后經(jīng)60-90°C烘干粉碎成過(guò)100目篩的細(xì)粉,粉碎在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0035](2)酒赤芍的處理:篩檢酒赤芍,確保原料的清潔衛(wèi)生,然后蒸制。
[0036]( 3 )炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草的處理,篩檢炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草,確保原料的清潔衛(wèi)生,切厚片。
[0037](4)炒陳皮、紅花的處理,篩檢炒陳皮、紅花,確保原料的清潔衛(wèi)生。
[0038](5)將步驟(2) (3) (4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花加水6-12倍量,煎煮2次,每次1-3小時(shí),合并煎液、濾過(guò)、濾液濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.40 (20°C)的稠膏。經(jīng)驗(yàn)證明,在上述煎煮條件下,可達(dá)到殺滅各種微生物的效果,過(guò)濾在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0039](6)將步驟(1)的西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)細(xì)粉與步驟(5)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花提取濃縮稠膏混合,得到中藥組合物的活性成分。
[0040]然后,用上述混合物制丸、干燥、打光、制得濃縮丸劑。
[0041]實(shí)施例2本發(fā)明中藥物的丸劑制備
[0042]丸劑原料藥配方如下:
[0043]西洋參22克,炒白術(shù)5克,炒杜仲5克,木香3克,炒陳皮2克,炒枳實(shí)5克,制香附5克,三七5克,紅花3克,酒赤芍5克,炙甘草3克。
[0044]制備方法:
[0045](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)的處理:篩檢西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí),確保原料的清潔衛(wèi)生,然后經(jīng)60-90°C烘干粉碎成過(guò)100目篩的細(xì)粉,粉碎在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0046](2)酒赤芍的處理:篩檢酒赤芍,確保原料的清潔衛(wèi)生,然后蒸制。
[0047]( 3 )炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草的處理,篩檢炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草,確保原料的清潔衛(wèi)生,切厚片。[0048](4)炒陳皮、紅花的處理,篩檢炒陳皮、紅花,確保原料的清潔衛(wèi)生。
[0049](5)將步驟(2) (3) (4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花加水6倍量煎煮2次,每次I小時(shí),合并煎液、濾過(guò)、濾液濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.40(20°C)的稠膏,經(jīng)驗(yàn)證明,在上述煎煮條件下,可達(dá)到殺滅各種微生物的效果,過(guò)濾在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0050](6)將步驟(1)的西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)細(xì)粉與步驟(5)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花提取濃縮稠膏混合,得到本發(fā)明中藥組合物的活性成分。然后,制成濃縮丸劑。
[0051]實(shí)施例3本發(fā)明中藥物的片劑制備
[0052]片劑原料藥配方如下:
[0053]西洋參24克,炒白術(shù)5克,炒杜仲5克,木香3克,炒陳皮2克,炒枳實(shí)5克,制香附5克,三七5克,紅花3克,酒赤芍5克,炙甘草3克。[0054]制備方法:
[0055](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)的處理:篩檢西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí),確保原料的清潔衛(wèi)生,然后經(jīng)60-90°C烘干粉碎成過(guò)100目篩的細(xì)粉,粉碎在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0056](2)酒赤芍的處理:篩檢酒赤芍,確保原料的清潔衛(wèi)生,然后蒸制。
[0057]( 3 )炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草的處理,篩檢炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草,確保原料的清潔衛(wèi)生,切厚片。
[0058](4)炒陳皮、紅花的處理,篩檢炒陳皮、紅花,確保原料的清潔衛(wèi)生。
[0059](5)將步驟(2) (3) (4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花加水6倍量煎煮2次,每次I小時(shí),合并煎液、濾過(guò)、濾液濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.40(20°C)的稠膏,經(jīng)驗(yàn)證明,在上述煎煮條件下,可達(dá)到殺滅各種微生物的效果,過(guò)濾在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0060](6)將步驟(1)的西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)細(xì)粉與步驟(5)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花提取濃縮稠膏混合,得到中藥組合物的活性成分。然后用上述混合物制粒、干燥、壓片、治成片劑。
[0061]實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物的膠囊制備
[0062]膠囊原料藥配方如下:
[0063]西洋參26克,炒白術(shù)5克,炒杜仲5克,木香3克,炒陳皮2克,炒枳實(shí)5克,制香附5克,三七5克,紅花3克,酒赤芍5克,炙甘草3克。
[0064]制備方法:
[0065](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)的處理:篩檢西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí),確保原料的清潔衛(wèi)生,然后經(jīng)60-90°C烘干粉碎成過(guò)100目篩的細(xì)粉,粉碎在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0066](2)酒赤芍的處理:篩檢酒赤芍,確保原料的清潔衛(wèi)生,然后蒸制。
[0067]( 3 )炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草的處理,篩檢炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草,確保原料的清潔衛(wèi)生,切厚片。
[0068](4)炒陳皮、紅花的處理,篩檢炒陳皮、紅花,確保原料的清潔衛(wèi)生。[0069](5)將步驟(2) (3) (4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花加水6倍量煎煮2次,每次I小時(shí),合并煎液、濾過(guò)、濾液濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.40(20°C)的稠膏,,經(jīng)驗(yàn)證明,在上述煎煮條件下,可達(dá)到殺滅各種微生物的效果,過(guò)濾在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0070](6)將步驟(1)的西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)細(xì)粉與步驟(5)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花提取濃縮稠膏混合,得到中藥組合物的活性成分。然后用上述混合物制粒、干燥、填充膠囊,制成膠囊劑。
[0071]實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物的顆粒的制備
[0072]顆粒劑原料藥的配方如下: [0073]西洋參28克,炒白術(shù)5克,炒杜仲5克,木香3克,炒陳皮2克,炒枳實(shí)5克,制香附5克,三七5克,紅花3克,酒赤芍5克,炙甘草3克。
[0074]制備方法:
[0075](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)的處理:篩檢西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí),確保原料的清潔衛(wèi)生,切片。
[0076](2)酒赤芍的處理:篩檢酒赤芍,確保原料的清潔衛(wèi)生,然后蒸制。
[0077]( 3 )炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草的處理,篩檢炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草,確保原料的清潔衛(wèi)生,切厚片。
[0078](4)炒陳皮、紅花的處理,篩檢炒陳皮、紅花,確保原料的清潔衛(wèi)生。
[0079](5)將步驟(2) (3) (4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花加水9倍量煎煮2次,每次I小時(shí),合并煎液、濾過(guò)、濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25 (20°C)的清膏。經(jīng)驗(yàn)證明,在上述煎煮條件下,可達(dá)到殺滅各種微生物的效果,過(guò)濾在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。
[0080](6)將步驟(1) (2) (3) (4)所得的西洋參、三七、制香附、酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炒枳實(shí)、炙甘草、炒陳皮和紅花,加水9倍量,煎煮2次,每次2小時(shí),合并煎液、濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25 (20°C)的清膏,加入適量輔糊精(也可加蔗糖),制粒,包裝,既得顆粒劑。
[0081]實(shí)施例6本發(fā)明中藥物的口服液的制備
[0082]口服液原料藥的配方如下:
[0083]西洋參30克,炒白術(shù)5克,炒杜仲5克,木香3克,炒陳皮2克,炒枳實(shí)5克,制香附5克,三七5克,紅花3克,酒赤芍5克,炙甘草3克。
[0084]制備方法:
[0085](I)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)的處理:篩檢西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí),確保原料的清潔衛(wèi)生,切片。
[0086](2)酒赤芍的處理:篩檢酒赤芍,確保原料的清潔衛(wèi)生,然后蒸制。
[0087]( 3 )炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草的處理,篩檢炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草,確保原料的清潔衛(wèi)生,切厚片。
[0088](4)炒陳皮、紅花的處理,篩檢炒陳皮、紅花,確保原料的清潔衛(wèi)生。
[0089](5)將步驟(1) (2) (3) (4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花加水11倍量煎煮2次,每次2.5小時(shí),合并煎液、濾過(guò)、濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(20°C )的清膏,放冷,加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,攪勻,靜置48小時(shí),吸上清液,回收乙醇,濾過(guò),濃縮至適量,加入蒸餾水至1000(W / V),攪勻,過(guò)濾灌封,最后高壓蒸汽滅菌,制成口服液。
[0090]實(shí)施例6臨床試驗(yàn)
[0091]I資料與方法
[0092]1.1 一般資料
[0093]觀察的70例病例均為近年來(lái)的門診患者。其中,冠心病(絞痛型)患者41例,西醫(yī)診斷參照《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》【I】制定,中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中治療胸脾(冠心病、心絞痛)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)》【2】。(I)氣滯血瘀證:胸(心)痛及背,痛如刀絞,頭汗如珠,唇紫暗,舌苔白少津,脈沉弦兼澀。(2)氣虛血瘀證:胸痛胸悶,心悸氣短,神疲乏力,面色紫黯,舌淡紫,脈沉細(xì),遲澀略弦。(3)氣陰兩虛證:胸痛胸悶,心悸怔仲,口干全身乏力,頭暈失眠,舌紅少苔,脈沉細(xì)無(wú)力,略數(shù)。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡56-75歲,具有胸痹主癥,符合中醫(yī)氣滯血瘀、氣虛血瘀癥,并符合冠心病穩(wěn)定型心絞痛診斷排除病例標(biāo)準(zhǔn)。缺血型中風(fēng)患者29例,均符合1995年全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修改討論的診斷標(biāo)準(zhǔn)【3】,并經(jīng)頭顱CT或MRI檢查確診病程在6周至3年的恢復(fù)期患者,病情分型按照“腦卒中患者臨床神經(jīng)功能 缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)”【4】進(jìn)行評(píng)分:0-15分為輕型;16-30分為中型;31-45分為重型。中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)采用《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》【5】。
[0094]入選觀察者70例,隨機(jī)分為治療組40例,對(duì)照組30例,其中,治療組男性21例,女性19例,病程6月至11年,平均5年。平均年齡男性(62.3±5.8)歲,女性(61.6±6.3)。兩組患者在性別、年齡、病程及臨床癥候等無(wú)顯著差異(P〈0.05),具有可比性。
[0095]1.2治療方法
[0096]治療組采用自創(chuàng)的一種中藥組合物進(jìn)行治療,方劑由11味中藥組成,其中包括:西洋參30克,炒白術(shù)5克,炒杜仲5克,木香3克,炒陳皮2克,炒枳實(shí)5克,制香附5克,三七5克,紅花3克,酒赤芍5克,炙甘草3克,每日一劑,10天為一療程,共治療3個(gè)療程;對(duì)照組采用《步長(zhǎng)腦心通》治療,每次2片,每日2次,共服30天。
[0097]1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0098]1.3.1冠心病心絞痛:心電圖改善情況,參照中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》【6】。
[0099]1.3.2缺血性腦中風(fēng):參照1995年第四屆全國(guó)腦血管會(huì)議制定的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。
[0100]基本治愈:神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少91% —100%,病殘程度O級(jí);顯著進(jìn)步:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少46%—90%,病殘程度I一3級(jí);進(jìn)步:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少18% — 45% ;無(wú)效:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少或增加〈18%。
[0101]2治療結(jié)果
[0102]兩組療效比較采用X2檢查結(jié)果:治療組總有效率為90.0%,對(duì)照組為70.0%,兩組間療效比較,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.05)。(表1)
[0103]表1,兩組臨床療效比較(η)
[0104]表1兩組臨床療效比較[0105]
【權(quán)利要求】
1.一種防治心腦血管疾病的藥物,其特征在于:由下述重量配比的原料藥制成:西洋參20~30重量份,炒白術(shù)5重量份,炒杜仲5重量份,木香3重量份,炒陳皮2重量份,炒枳實(shí)5重量份,制香附5重量份,三七5重量份,紅花3重量份,酒赤芍5重量份,炙甘草3重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的防治心腦血管疾病的藥物,其特征在于:所述原料藥中的西洋參用量為20重量份、22重量份、24重量份、26重量份、28重量份或30重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的防治心腦血管疾病的藥物,其特征在于:所述藥物為丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
4.防治心腦血管疾病的藥物的制備方法,其特征在于:包括如下步驟: (1)將西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)經(jīng)60~90°C烘干后,粉碎,過(guò)100目篩,得細(xì)粉,粉碎在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行; (2)蒸制酒赤芍; (3)炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草切厚片; (4)將步驟(2)(3)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草以及炒陳皮、紅花加水6~12倍量煎煮2次,每次I~3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾;濾液濃縮至20°C相對(duì)密度為1.35~1.40的稠膏,過(guò)濾在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行; (5)將步驟(1)的西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)細(xì)粉與步驟(4)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草、炒陳皮、紅花提取濃縮稠膏混合;得到中藥組合物的活性成分,將該活性成分制成所需劑型。
5.防治心腦血管疾病的藥物的制備方法,其特征在于:包括如下步驟: (1)西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草切片; (2)酒赤芍蒸制; (3)將步驟(1)(2)所得的西洋參、三七、制香附、酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炒枳實(shí)、炙甘草以及炒陳皮、紅花合并加水6~12倍量,煎煮2次,每次I~3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮至120°C相對(duì)密度為1.10~1.30的清膏,加入適量藥學(xué)上可接受的輔料,制粒,包裝,即得顆粒劑。
6.如權(quán)利要求5所述的防治心腦血管疾病的藥物的制備方法,其特征在于:步驟(3)中所述輔料為糊精或鹿糖。
7.防治心腦血管疾病的藥物的制備方法,其特征在于:包括如下步驟: (O西洋參、三七、制香附、炒枳實(shí)切片; (2)酒赤芍蒸制; (3)炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草切厚片; (4)將步驟(1)(2) (3)所得的酒赤芍、炒白術(shù)、炒杜仲、木香、炙甘草以及炒陳皮、紅花合并加水6~12倍量,煎煮2次,每次I~3小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濾液濃縮至20°C相對(duì)密度為1.15的清膏,冷卻,加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,攪勻,靜置48小時(shí),吸上清液,回收乙醇,過(guò)濾,濃縮,過(guò)濾灌封,滅菌,制成口服液。
【文檔編號(hào)】A61P25/14GK103933293SQ201410171644
【公開(kāi)日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月28日
【發(fā)明者】韓仕淮 申請(qǐng)人:韓仕淮