一種治療消化不良的藥物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療消化不良的藥物及制備方法，屬中藥領域；本發(fā)明藥物有效成分的原料組成為：白豆蔻、蘇木、胡椒、胡黃連、海參、黑面葉、紅石耳、化橘紅、算盤子、沙棘、酸藤木、蚶、杉木、山苦荬、娑羅子和藕節(jié)；本發(fā)明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有健脾益胃、順氣止痛、活血化瘀、益氣養(yǎng)血之功效，對治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心、反酸、暖氣、不愿進食或少進食、寢食難安等癥狀具有顯著的療效，成本低廉，服用方便，安全可靠，無毒副作用，有利于病患及時減輕病狀，可廣泛應用于消化不良的臨床治療。
【專利說明】一種治療消化不良的藥物及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療消化不良的藥物及制備方法。
【背景技術】
[0002]消化不良是一種臨床癥候群，是由胃動力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動不好的胃輕癱和食道反流病。消化不良主要分為功能性消化不良和器質性消化不良。消化不良是由胃動力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動不好的胃輕癱和食道反流病。功能性消化不良屬中醫(yī)的“脘痞”、“胃痛”、“嘈雜”等范疇，其病在胃，涉及肝脾等臟器，宜辨證施治，予以健脾和胃，疏肝理氣，消食導滯等法治療。
[0003]我國的胃癌患病率比西方高，遇有消化不良伴報警癥狀時，應作進一步檢查。要重視腫瘤家族史，年齡以40歲以上作為參考，但應密切結合臨床。對有明顯情緒因素或心理障礙的患者，應及時進行有關檢查，這對明確診斷和解釋病情更為有利。如患者無上述情況且一般情況良好，或以往已接受過有關檢查，最近癥狀又復發(fā)，或暫不能接受有關檢查時，可采用經驗治療。經驗治療應結合消化不良的癥狀特點及癥狀和進餐的關系，推測其可能的病理生理基礎。
[0004]健康人的消化間期胃十二指腸運動表現(xiàn)為特征性的移行性復合運動(MMC)，其中MMC III期正常，但餐后胃內食物分布異常。餐后胃底松弛損害或對擴張的感覺異?？赡芘c早飽有關。約50% FD患者的胃、十二指腸對機械性刺激高敏，這可以解釋FD患者進食量雖少，但很容易出現(xiàn)上腹飽脹癥狀。此外，十二指腸動力紊亂引起的十二指腸酸清除降低與惡心有關。FD患者在空腹時出現(xiàn)癥狀的基礎可能是其MMC活動異常，包括MMC III期出現(xiàn)次數(shù)減少、MMC II期動力減弱及十二指腸胃反流等，這些可以解釋有些患者空腹時就有癥狀，餐后不減輕甚至加重。
[0005]目前治療消化不良病癥的藥物種類眾多，如嗎丁啉、胃復安等西藥，雖然西藥見效快、療效好，但有一定的副作用；而中藥為純天然藥品，安全可靠，無毒副作用，是一種值得推薦的治療消化不良的藥物。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明提供了一種治療消化不良的藥物及制備方法；本發(fā)明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有健脾益胃、順氣止痛、活血化瘀、益氣養(yǎng)血之功效，對治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心、反酸、暖氣、不愿進食或少進食、寢食難安等癥狀具有顯著的療效，成本低廉，服用方便，安全可靠，無毒副作用，有利于病患及時減輕病狀，可廣泛應用于消化不良的臨床治療。
[0007]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下:
[0008]一種治療消化不 良的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0009]白豆蔻37~61份蘇木36~60份胡椒34~58份胡黃連31~55份 海參29~53份黑面葉28~52份紅石耳28~52份化橘紅26~50份 算盤子25~49份沙棘25~49份酸藤木23~47份蚶21~45份
杉木21~45份山苦荬20~44份娑羅子16~40份藕節(jié)13~37份。
[0010]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: [0011]
白豆蔻41~57份蘇木40~56份胡椒38~54份胡黃連35~51份 海參33~49份黑面葉32~48份紅石耳32~48份化橘紅30~46份 算盤子29~45份沙棘29~45份酸藤木27~43份蚶25~41份
杉木25~41份山苦荬24~40份娑羅子20~36份藕節(jié)17~33份。
[0012]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0013]
白豆蔻45~53份蘇木44~52份胡椒42~50份胡黃連39~47份 海參37~45份黑面葉36~44份紅石耳36~44份化橘紅34~42份 算盤子33~41份沙棘33~41份酸藤木31~39份蚶29~37份
杉木29~37份山苦荬28~36份娑羅子24~32份藕節(jié)21~29 ?α
[0014]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0015]
白豆蔻49份蘇木48份胡椒46份胡黃連43份
海參41份黑面葉40份紅石耳40份化橘紅38份
算盤子37份沙棘37份酸藤木35份蚶33份
杉木33份山苦荬32份娑羅子28份藕節(jié)25份。
[0016]一種治療消化不良的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0017](I)將白豆蘧、紅石耳、化橘紅、算盤子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提??；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0018](2)將蘇木、海參、山苦荬和娑羅子放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0019](3)將胡椒洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0020](4)將胡黃連、黑面葉和藕節(jié)洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0021](5)將上述步驟(1)~⑷所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成片劑，即得本發(fā)明所述的治療消化不良的藥物。[0022]本發(fā)明所用中藥的藥性如下:
[0023]白豆蘧:味辛、性溫；歸肺、脾、胃經。化濕行氣，溫中止嘔，暖胃消食。治氣滯，食滯，胸悶，腹脹，噫氣，噎膈，吐逆，反胃，瘧疾。《醫(yī)學啟源》載:“《主治秘要》云，肺金本藥，散胸中滯氣，感寒腹痛，溫暖脾胃，赤眼暴發(fā)，白睛紅者?！?br> [0024]蘇木:味甘、咸，性平，無毒；歸心、肝、胃、大腸經?；钛铕?，消腫定痛。主治婦人血滯經閉,痛經,產后瘀阻心腹痛,產后血暈，癰腫,跌打損傷,破傷風。
[0025]胡椒:味辛、辣，性溫。溫中下氣，消痰解毒。治寒痰食積，脘腹冷痛，反胃，嘔吐清水，泄瀉，冷痢。并解食物毒?！逗Ｋ幈静荨份d:“去胃氣虛冷，宿食不消，霍亂氣逆，心腹卒痛，冷氣上沖，和氣?！盵0026]胡黃連:味苦，性寒；歸肝、胃、大腸經。退虛熱，消疳熱，清熱燥濕，瀉火解毒。主治陰虛骨蒸，潮熱盜汗，小兒疳疾，濕熱瀉痢，黃疸，吐血，衄血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，痔瘡腫毒。現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，胡黃連內含的胡黃連甙II具有保肝利膽的作用。
[0027]海參:味甘，性寒；入心、腎二經。生肌止血，補腎益精，養(yǎng)血淘燥。主治精血虧損，虛弱勞怯，陽痿，夢遺，小便頻數(shù)，腸燥便艱?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，中藥材海參內涵的海參皂苷能夠減輕化療的不良反應，促進飲食，增強抗病能力。
[0028]黑面葉:味微苦，性涼，有小毒。清熱解毒，散瘀止痛，止癢。急性胃腸炎，扁桃體炎，支氣管炎，尿路結石，產后子宮收縮疼痛，風濕性關節(jié)炎。外用治燒燙傷，濕疹，過敏性皮炎，皮膚搔癢，陰道炎。《陸川本草》載:“清熱解毒，止瀉，破積。治濕熱腹痛，腹瀉，鶴膝風，跌打腫痛?！?br> [0029]紅石耳:味淡，微苦，性平。健胃消食，利水消脹，驅蟲。主治消化不良，腹痛。痢疾，小兒疳積，痞塊，蛔蟲病，白帶。
[0030]化橘紅:味辛、苦，性溫；歸肺、脾經。散寒燥濕，利氣消痰。用于風寒咳嗽，喉癢痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶?！毒V目拾遺》載:“治痰癥，消油膩、谷食積，醒酒，寬中，解蟹毒?！?br> [0031]算盤子:味苦，性涼，有小毒；歸腎經。清熱除濕，解毒利咽，行氣活血。主治痢疾，泄瀉，黃疸，瘧疾，淋濁，帶下，咽喉腫痛，牙痛，疝痛，產后腹痛?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，算盤子葉煎劑對志賀痢疾桿菌、甲型副傷寒桿菌及傷寒沙門菌等9種腸道菌有抑制作用，其中對賀痢疾桿菌最敏感。
[0032]沙棘:味酸、澀，性溫。止咳祛痰，消食化滯，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食積腹痛，瘀血經閉，跌撲瘀腫。
[0033]酸藤木:味酸、潘，性涼。清熱解毒，散瘀止血。主咽喉紅腫，齒齦出血，痢疾，泄瀉，瘡癤潰瘍，皮膚瘙癢，痔瘡腫痛，跌打損傷。《南寧市藥物志》載:“殺蟲，消腫，消食。外治跌打毒瘡，爛瘡。”煎湯
[0034]蚶:味甘，性溫；歸脾、胃經。補血，溫中，健胃。主治血虛瘙痹，胃痛，消化不良，下痢膿血。《醫(yī)林纂要》載:“補心血，散瘀血，除煩醒酒，破結消痰?！?br> [0035]杉木:味辛，性微溫。祛風止痛，散瘀止血。用于慢性氣管炎，胃痛，風濕關節(jié)痛；外用治跌打損傷，燒燙傷，外傷出血，過敏性皮炎?！睹耖g常用草藥匯編》載:“順氣，消腹腫，痰滯，治肺癰，小兒陰腫。”
[0036]山苦荬:味辛、苦，性微寒；歸肝、胃、大腸經。疏肝利膽、益氣補腎，祛風利濕，活血止痛。主治氣虛乏力，腎虛陽痿，胃脘痛，消渴，失眠多夢，風濕骨痹，腰膝無力，清熱解毒，便秘、腸胃炎、慢性膽囊炎、膽結石、心臟病，肝炎，痔瘡，失眠多夢等疾病。
[0037]娑羅子:味甘，性溫；歸肝、胃經。理氣寬中，和胃止痛。用于胸腹脹悶，胃脘疼痛?！毒V目拾遺》載:“葛祖遺方，治心胃寒痛，蟲痛，胃脘肝膈膨脹，疳積瘧痢，吐血勞傷，平胃通絡。”
[0038]藕節(jié):味甘、潘，性平，歸肝、肺、胃經；長于止血，兼能散瘀。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和婦女崩漏，以失血而有瘀血者最為適宜。
[0039]本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果:
[0040]本發(fā)明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有健脾益胃、順氣止痛、活血化瘀、益氣養(yǎng)血之功效，對治療消化不良引起的腹部不適或疼痛、飽脹、燒心、反酸、暖氣、不愿進食或少進食、寢食難安等癥狀具有顯著的療效，成本低廉，服用方便，安全可靠，無毒副作用，有利于病患及時減輕病狀，可廣泛應用于消化不良的臨床治療。
【具體實施方式】
[0041]下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0042]實施例1 [0043]本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0044]
白豆蔻57g蘇木56g胡椒54g胡黃連51g
海參49g黑面葉48g紅石耳48g化橘紅46g
算盤子45g沙棘45g酸藤木43g蚶41g
杉木41g山苦荬40g姿羅子36g藕節(jié)33g。
[0045]一種治療消化不良的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0046](I)將白豆蘧、紅石耳、化橘紅、算盤子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提??；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0047](2)將蘇木、海參、山苦荬和娑羅子放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0048](3)將胡椒洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0049](4)將胡黃連、黑面葉和藕節(jié)洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0050](5)將上述步驟⑴~⑷所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成片劑，即得本發(fā)明所述的治療消化不良的藥物。
[0051]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，飯后溫開水送服；6天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0052]實施例2
[0053]本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0054]白豆蔻53g蘇木52g胡椒50g胡黃連47g
海參45g黑面葉44g紅石耳44g化橘紅42g
算盤子41g沙棘41g酸藤木39g蚶37g
杉木37g山苦荬36g姿羅子32g藕節(jié)29g。
[0055]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056]實施例3
[0057]本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0058]
白豆蘧49g蘇木48g胡椒46g胡黃連43g
海參41g黑面葉40g紅石耳40g化橘紅38g
算盤子37g沙棘37g酸藤木35g蚶33g
杉木33g山苦荬32g娑羅子28g藕節(jié)25g。
[0059]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060]實施例4
[0061]本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0062]
白豆寇45g蘇木44g胡椒42g胡黃連39g
海參37g黑面葉36g紅石耳36g化橘紅34g
算盤子33g沙棘33g酸藤木31g蚶29g
杉木29g山苦荬28g姿羅子24g藕節(jié)21g。
[0063]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064]實施例5
[0065]本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0066]
白豆蔻41g蘇木40g胡椒38g胡黃連35g
海參33g黑面葉32g紅石耳32g化橘紅30g
算盤子29g沙棘29g酸藤木27g蚶25g
杉木25g山苦荬24g娑羅子20g藕節(jié)I7g
[0067]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0068]臨床資料:
[0069]1、病例選擇:
[0070]作為治療消化不良的藥物，選擇確診的消化不良患者364例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照 組兩組，治療組182例，其中男性90例，女性92例，年齡5~55歲，平均年齡30歲，病程3年；對照組182例，其中男性91例，女性91例，年齡6~56歲，平均年齡31歲，病程2年。
[0071]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0072]2、藥物選擇:
[0073]治療組服用本發(fā)明藥物，口服，每日2次，早晚各I次，每次2片(每片0.5g)，飯后溫開水送服；6天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0074]對照組服用復方阿嗪米特腸溶片，口服，每次I~2片，每日3次，餐后服，療程視病情而定。
[0075]3、療效判定:
[0076](I)治愈:臨床癥狀全部消失，實驗室檢查正常。
[0077](2)顯效:臨床癥狀明顯減輕，試驗室檢查各相關指標接近正常水平。
[0078](3)有效:臨床癥狀有所減輕，試驗室檢查各相關指標有所改善。
[0079](4)無效:通過治療后臨床癥狀無減輕或加重。
[0080]4、結果:
[0081]
【權利要求】
1.一種治療消化不良的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白豆蘧37~61份蘇木36~60份胡椒34~58份胡黃連31~55份 海參29~53份黑面葉28~52份紅石耳28~52份化橘紅26~50份 算盤子25~49份沙棘25~49份酸藤木23~47份蚶21~45份 杉木21~45份山苦荬20~44份娑羅子16~40份藕節(jié)13~37份。
2.根據權利要求1所述的一種治療消化不良的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白豆蘧41~57份蘇木40~56份胡椒38~54份胡黃連35~51份 海參33~49份黑面葉32~48份紅石耳32~48份化橘紅30~46份 算盤子29~45份沙棘29~45份酸藤木27~43份蚶25~41份 杉木25~41份山苦荬24~40份娑羅子20~36份藕節(jié)17~33份。
3.根據權利要求1所 述的一種治療消化不良的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白豆蘧45~53份蘇木44~52份胡椒42~50份胡黃連39~47份 海參37~45份黑面葉36~44份紅石耳36~44份化橘紅34~42份 算盤子33~41份沙棘33~41份酸藤木31~39份蚶29~37份 杉木29~37份山苦荬28~36份娑羅子24~32份藕節(jié)21~29份。
4.根據權利要求1所述的一種治療消化不良的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 白豆蘧49份蘇木48份胡椒46份胡黃連43份 海參41份黑面葉40份紅石耳40份化橘紅38份 算盤子37份沙棘37份酸藤木35份蚶33份 杉木33份山苦荬32份娑羅子28份藕節(jié)25份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療消化不良的藥物的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將白豆蘧、紅石耳、化橘紅、算盤子、沙棘、酸藤木、蚶和杉木洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提??；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提?。蛔詈?，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (2)將蘇木、海參、山苦荬和娑羅子放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (3)將胡椒洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (4)將胡黃連、黑面葉和藕節(jié)洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液混合，制成片劑，即得本發(fā)明所述的治療消化不良的藥物。
【文檔編號】A61K36/9064GK103920086SQ201410169679
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月25日 優(yōu)先權日:2014年4月25日
【發(fā)明者】孫麗彥, 王鳳霞 申請人:孫麗彥