適于與導(dǎo)絲一起使用以進(jìn)入血管的導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，其具有攜帶環(huán)形電極的3-D成型部分，所述環(huán)形電極用于消融血管或管狀區(qū)域，包括腎動(dòng)脈。3-D成型部分（例如螺旋狀部分）使得環(huán)形電極能夠接觸在沿血管的不同深度處的多個(gè)位置處的血管內(nèi)表面，以形成傳導(dǎo)阻塊，而不形成否則可能增加血管狹窄的風(fēng)險(xiǎn)的閉合傳導(dǎo)環(huán)。在一個(gè)實(shí)施例中，所述導(dǎo)管具有內(nèi)腔，所述內(nèi)腔具有入口和出口以允許導(dǎo)絲穿過(guò)該內(nèi)腔但繞過(guò)3-D成型部分。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管具有提供側(cè)隧道的外部帶，導(dǎo)絲可穿過(guò)所述側(cè)隧道。
【專利說(shuō)明】適于與導(dǎo)絲一起使用以進(jìn)入血管的導(dǎo)管

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及適于與導(dǎo)絲一起使用以用于進(jìn)入患者的身體中的血管或管狀區(qū)域的導(dǎo)管。具體地，導(dǎo)管具有可在進(jìn)入血管或管狀區(qū)域之前被拉直的3-D形狀。

【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管插入術(shù)用于診斷和治療過(guò)程。例如，心臟導(dǎo)管用于在心臟中進(jìn)行標(biāo)測(cè)和消融以治療多種心臟疾病，包括心律失常，例如心房撲動(dòng)和心房纖顫，其作為常見(jiàn)且危險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)疾病持續(xù)存在，尤其是在老齡群體中。心律失常的診斷和治療包括標(biāo)測(cè)心臟組織(尤其是心內(nèi)膜)的電特性和心臟體積，并通過(guò)施加能量來(lái)選擇性地消融心臟組織。此類消融可中止或改變不需要的電信號(hào)從心臟的一個(gè)部分向另一個(gè)部分的傳播。消融方法通過(guò)形成非傳導(dǎo)性消融灶來(lái)破壞所述不需要的電通路。多種能量遞送模式已被公開(kāi)而用于形成消融灶，并且包括使用微波、激光以及更常見(jiàn)地射頻能量以沿心臟組織壁形成傳導(dǎo)阻塊。在兩步過(guò)程中，即標(biāo)測(cè)然后消融，心臟內(nèi)某點(diǎn)處的電活動(dòng)通常通過(guò)將含有一個(gè)或多個(gè)電傳感器(或電極)的導(dǎo)管推進(jìn)到心臟中進(jìn)行感測(cè)和測(cè)量，并在多個(gè)點(diǎn)處采集數(shù)據(jù)。然后利用這些數(shù)據(jù)以選擇在其處執(zhí)行消融的心內(nèi)膜目標(biāo)區(qū)域。
[0003]另一種導(dǎo)管插入術(shù)過(guò)程是腎神經(jīng)切除(RDN)。使用針對(duì)治療高血壓的射頻消融并基于血管內(nèi)導(dǎo)管的過(guò)程是微創(chuàng)的。交感神經(jīng)系統(tǒng)激起影響并控制血壓的某些激素的釋放。在高血壓的情況下，持續(xù)釋放低劑量的這些激素可增高血壓。高血壓可通過(guò)飲食、鍛煉和藥物來(lái)控制。然而，頑固性高血壓(通常定義為:雖然同時(shí)使用三種不同類型的抗高血壓劑，但仍保持在目標(biāo)值以上的血壓)要求更激進(jìn)的治療，包括外科手術(shù)。頑固性高血壓是初級(jí)保健醫(yī)生和?？漆t(yī)師均面對(duì)的常見(jiàn)臨床問(wèn)題。由于較高的年齡和肥胖癥是不受控的高血壓的兩種最強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)因素，因此頑固性高血壓的發(fā)病率可能隨著該群體年紀(jì)越老且體重越重而增加。
[0004]已經(jīng)證明，切斷腎神經(jīng)可改善血壓。然而，該過(guò)程涉及外科手術(shù)及其所有伴隨的風(fēng)險(xiǎn)，并且常常導(dǎo)致胸部以下的全部交感神經(jīng)切除。由于腎神經(jīng)能夠去神經(jīng)、或抑制，因此通過(guò)基于導(dǎo)管的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)僅腎神經(jīng)的切除或抑制是重要進(jìn)步。小導(dǎo)管被置于股動(dòng)脈中并觸，并且穿過(guò)腎動(dòng)脈觸及神經(jīng)。神經(jīng)嵌入圍繞腎動(dòng)脈的管衣(casing)或管層中。通過(guò)經(jīng)導(dǎo)管將能量源傳送到腎動(dòng)脈中并傳輸?shù)蛣┝磕芰?、射頻消融，進(jìn)出的腎交感神經(jīng)在沿其長(zhǎng)度的選擇位置處被損傷或“去神經(jīng)化”。這導(dǎo)致腎交感神經(jīng)傳入和傳出活動(dòng)減少，并且血壓可降低。
[0005]在心臟消融和腎消融中，沿血管或管狀區(qū)域中閉合的內(nèi)周或窄帶的消融可導(dǎo)致狹窄，包括血管或管狀區(qū)域的窄化、緊縮或硬化。因此，具有不同3-D設(shè)計(jì)的導(dǎo)管已經(jīng)用于形成傳導(dǎo)阻塊，其追蹤開(kāi)放圖案，如螺旋狀圖案，其可阻擋傳導(dǎo)的徑向路徑，而不在血管內(nèi)形成閉合環(huán)。然而，此類3-D設(shè)計(jì)通常要求支撐線保持3-D形狀，以及用于拉直進(jìn)入患者的身體中并在其中推進(jìn)的導(dǎo)管的導(dǎo)絲的收縮機(jī)構(gòu)或?qū)Ｓ脙?nèi)腔，所有這些均不可取地增加了導(dǎo)管的外徑。由于增加的外徑，導(dǎo)管的使用可能明顯地受到限制。
[0006]因此，需要具有可塌縮的3-D形狀的導(dǎo)管，該導(dǎo)管可與導(dǎo)絲一起使用而不增加導(dǎo)管的外徑，或至少不增加具有3-D形狀的導(dǎo)管部分的外徑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明涉及適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管。該導(dǎo)管具有3-D成型部分，該3-D成型部分?jǐn)y帶用于消融血管或管狀區(qū)域(包括腎動(dòng)脈)的環(huán)形電極。該3-D成型部分，例如螺旋狀部分，使得環(huán)形電極能夠在沿血管的不同深度的多個(gè)徑向位置處接觸血管的內(nèi)周表面以形成傳導(dǎo)阻塊，而不形成閉合的傳導(dǎo)環(huán)，這否則將增加使血管狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]本發(fā)明的適于與導(dǎo)絲一起使用的導(dǎo)管包括伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件，該管狀構(gòu)件具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段和3-D成型部分，該3-D成型部分?jǐn)y帶介于該近側(cè)部分與遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段之間環(huán)形電極，其中除了圍繞導(dǎo)絲延伸的3-D成型部分之外，近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段各自與導(dǎo)絲縱向?qū)R。該3-D成型部分具有形狀記憶，這允許其在經(jīng)受外力時(shí)塌縮或變形并且隨著外力的移除而恢復(fù)其預(yù)定形狀。形狀記憶允許3-D成型部分相對(duì)容易地推進(jìn)到患者的身體和脈管系統(tǒng)中，并對(duì)周圍組織造成損傷。并且，因?yàn)閷?dǎo)絲不延伸穿過(guò)導(dǎo)管的至少3-D成型部分，所以無(wú)需增加導(dǎo)管的該部分的尺寸和外徑來(lái)容納導(dǎo)絲。
[0009]在詳細(xì)的實(shí)施例中，3-D形狀是螺旋狀物，其中該螺旋狀物適于圍繞導(dǎo)絲盤繞。在中性狀態(tài)中，螺旋狀物具有伸展的半徑和收縮的軸向長(zhǎng)度。當(dāng)經(jīng)受外力時(shí)，例如，縱向拉伸該螺旋狀物的張力，螺旋狀物過(guò)渡為具有收縮的半徑和伸展的軸向長(zhǎng)度的變形狀態(tài)，其為導(dǎo)管的3-D成型部分提供在患者的身體中推進(jìn)時(shí)較小創(chuàng)傷的輪廓。本發(fā)明的導(dǎo)管有利地允許3-D成型部分在中性狀態(tài)和變形狀態(tài)之間過(guò)渡，而無(wú)需來(lái)自導(dǎo)絲的干涉或干擾導(dǎo)絲。
[0010]在更詳細(xì)的實(shí)施例中，管狀構(gòu)件具有至少一個(gè)內(nèi)腔，該至少一個(gè)內(nèi)腔適于容納穿過(guò)近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段的導(dǎo)絲。該至少一個(gè)內(nèi)腔具有在管狀構(gòu)件的近側(cè)部分中的第一端口和在遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段中的第二端口，其中，所述端口中的一個(gè)適于允許導(dǎo)絲離開(kāi)該至少一個(gè)內(nèi)腔而到管狀構(gòu)件的外部，并且所述端口中的另一個(gè)適于允許導(dǎo)絲從管狀構(gòu)件的外部進(jìn)入該至少一個(gè)內(nèi)腔。
[0011]在另一個(gè)更詳細(xì)的實(shí)施例中，管狀構(gòu)件的近側(cè)部分具有至少提供第一外側(cè)隧道的第一帶，并且遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段具有至少提供第二外側(cè)隧道的第二帶，其中所述外側(cè)隧道中的每一個(gè)適于容納穿過(guò)其的所述導(dǎo)絲。
[0012]導(dǎo)管可具有附加的內(nèi)腔，例如用于伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件的一個(gè)內(nèi)腔，該伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件預(yù)成形為3-D形狀以支撐管狀構(gòu)件的3-D成型部分；以及用于延伸穿過(guò)管狀構(gòu)件的電極引線或任何其他組件的另一個(gè)內(nèi)腔。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]通過(guò)參考以下與附圖結(jié)合考慮的詳細(xì)說(shuō)明，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點(diǎn)，其中:
[0014]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的導(dǎo)管的頂部平面圖。
[0015]圖2是圖1的導(dǎo)管的管狀構(gòu)件的3-D成型部分的頂部平面圖。
[0016]圖2A是沿線A-A截取的圖2的管狀構(gòu)件的端部剖面圖。
[0017]圖3是圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的側(cè)剖面圖。
[0018]圖3A是沿線A-A截取的圖3的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的端部剖面圖。
[0019]圖4是定位在腎動(dòng)脈中的本發(fā)明的導(dǎo)管的示意圖。
[0020]圖5A是本發(fā)明的導(dǎo)管在部署之前在血管或管狀區(qū)域中的側(cè)剖面圖。
[0021]圖5B是圖5A的導(dǎo)管在部署后的側(cè)剖面圖。
圖5C-5G分別是每個(gè)環(huán)形電極接觸在沿血管的不同深度處的不同徑向位置的視圖。
[0022]圖6是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管的管狀構(gòu)件的3-D成型部分的頂部平面圖。
[0023]圖6A是沿線A-A截取的圖6的3_D成型部分的端部剖面圖。
[0024]圖6B是圖6的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端端部的側(cè)視圖。
[0025]圖7是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的具有沖洗環(huán)形電極的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段的側(cè)剖面圖。
[0026]圖7A是沿線A-A截取的圖7的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段的端部截面圖

【具體實(shí)施方式】
[0027]參照?qǐng)D1， 本文所示出和描述的本發(fā)明涉及導(dǎo)管10，其具有伸長(zhǎng)的導(dǎo)管主體12、帶有3-D構(gòu)型的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段15，例如具有環(huán)形電極21的3-D部分17 (例如，所示實(shí)施例中的螺旋狀構(gòu)型)、以及控制手柄16。根據(jù)本發(fā)明的特征，3-D部分17適于消融血管或管狀區(qū)域的內(nèi)表面，以阻擋徑向傳導(dǎo)線，而不形成阻塊的閉合環(huán)線，這否則可引起血管或管狀區(qū)域的狹窄。
[0028]參照?qǐng)D2和2A，導(dǎo)管主體12和3_D部分17包括伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)造，該管狀構(gòu)造由多腔管材20 (優(yōu)選地，至少部分17未編織)提供，具有至少兩個(gè)內(nèi)腔，其中一個(gè)內(nèi)腔專用于導(dǎo)絲23。在所示實(shí)施例中，存在三個(gè)內(nèi)腔24、25和26，其中內(nèi)腔25專用于導(dǎo)絲23。導(dǎo)管主體12為柔性的，即可彎曲，但沿其長(zhǎng)度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體可為任何合適的構(gòu)造，并且可由任何合適的材料制成。當(dāng)前優(yōu)選的構(gòu)造，管材20由聚氨酯或PEBAX制成，并可包括嵌入的不銹鋼等的編織網(wǎng)以增加導(dǎo)管主體的剛度，因此當(dāng)控制手柄16旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)管主體12將以對(duì)應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。
[0029]導(dǎo)管主體的外徑并非關(guān)鍵性的，但優(yōu)選地為不大于約8弗倫奇，更優(yōu)選地不大于5弗倫奇。每個(gè)內(nèi)腔的尺寸不是關(guān)鍵性的，只要內(nèi)腔可容納相應(yīng)的組件，包括導(dǎo)絲23，并且例如用于環(huán)形電極21的引線40，和具有形狀記憶的伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件27，其提供3-D構(gòu)型，如遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段15的部分17的螺旋狀構(gòu)型。優(yōu)選的形狀記憶材料是鎳鈦諾，其具有優(yōu)異的延展性、強(qiáng)度、耐腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性。用作支撐構(gòu)件27的鎳鈦諾線優(yōu)選地具有正方形橫截面(如約0.009英寸X0.009英寸),但橫截面也可為圓形或矩形(如具有在約0.006英寸至0.012英寸之間的寬度或直徑)。在一個(gè)實(shí)施例中，鎳鈦諾線被預(yù)成形為具有約1mm直徑的螺旋狀形狀。
[0030]環(huán)形電極21攜帶在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段15的3-D部分17上的管材20的外表面上。引線40從控制手柄16延伸，經(jīng)由內(nèi)腔26穿過(guò)導(dǎo)管主體12和螺旋狀近側(cè)部分。一種用于將引線40附接到環(huán)形電極21的方法涉及首先在管材20的側(cè)壁中并穿過(guò)該管材的側(cè)壁形成小孔30(參看圖2)。例如，可通過(guò)激光鉆孔或?qū)⑨槻迦牍懿?0且充分加熱該針以形成永久性孔的方式來(lái)形成此類孔。然后使用微型鉤(mic1hook)或類似結(jié)構(gòu)牽拉引線40通過(guò)此孔。然后剝?nèi)ヒ€40的端部的任何涂層并焊接在環(huán)形電極21的下側(cè)，然后將環(huán)形電極21滑動(dòng)到孔之上的位置，并且采用聚氨酯膠等將其固定在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｗ鳛榱硗庖环N選擇，可通過(guò)圍繞管材20的外表面纏繞引線40多次，并剝?nèi)ヒ€自身向外面對(duì)的表面上非導(dǎo)電涂層而形成每個(gè)環(huán)形電極21。在這樣的情況下，引線40用作環(huán)形電極。該多個(gè)環(huán)形電極在約5至12之間、并且更優(yōu)選在約8至10之間的范圍內(nèi)。
[0031]支撐構(gòu)件27從控制手柄16延伸到遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段15。然而，應(yīng)當(dāng)理解支撐構(gòu)件27可在整個(gè)導(dǎo)管主體12的其他位置處具有其近端。在一個(gè)實(shí)施例中，近端位于導(dǎo)管主體12中、在3-D部分17的近側(cè)25mm處。
[0032]支撐構(gòu)件27預(yù)成型為3-D構(gòu)型，該3_D構(gòu)型被賦予給管材20，包括跨3_D部分17的部分。支撐構(gòu)件具有形狀記憶，使得當(dāng)未施加外力時(shí)，其彈性保持3-D構(gòu)型(或任何其他預(yù)成形的形狀)，并當(dāng)施加外力時(shí)呈現(xiàn)另一種形狀或變形的形狀，并且當(dāng)外力移除后返回到預(yù)成形的形狀。在所示實(shí)施例中，支撐構(gòu)件27具有螺旋狀遠(yuǎn)側(cè)部分，其將3-D構(gòu)型賦予給部分17。由于支撐構(gòu)件27的形狀記憶，螺旋狀部分17在被施加外力(如張力和/或壓縮力)時(shí)伸長(zhǎng)并被拉直，并在移除外力時(shí)回彈到其初始形狀。支撐構(gòu)件27的遠(yuǎn)端通過(guò)粘合劑、密封劑或膠水(如環(huán)氧樹(shù)脂)的塞36插在(potted)并錨定在內(nèi)腔24中的管材20的遠(yuǎn)端處，如圖3和3A所示。
[0033]導(dǎo)絲23的專用內(nèi)腔23延伸管材20的整個(gè)長(zhǎng)度。然而，當(dāng)導(dǎo)管與導(dǎo)絲23 —起使用時(shí)，內(nèi)腔23被僅在導(dǎo)管主體12中以及在管材20的遠(yuǎn)端處或其附近的導(dǎo)絲23占據(jù)。如圖2和3所示，近側(cè)出口 38和遠(yuǎn)側(cè)入口 39形成在螺旋狀部分17的直接近側(cè)和直接遠(yuǎn)側(cè)的管材20中的內(nèi)腔23的側(cè)壁中并穿過(guò)該側(cè)壁。同樣地，導(dǎo)絲23可在整個(gè)導(dǎo)管主體12中容納在內(nèi)腔23中，在出口 38處離開(kāi)內(nèi)腔23和導(dǎo)管以繞過(guò)螺旋狀部分17并在入口 39處再次進(jìn)入內(nèi)腔23。
[0034]如圖3和3A所示，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段15的大致直的遠(yuǎn)側(cè)部分19包括單內(nèi)腔管材32的短區(qū)段，該單內(nèi)腔管材32的近端附接到螺旋狀部分17的多內(nèi)腔管材20的遠(yuǎn)端。除了用于導(dǎo)絲23在遠(yuǎn)側(cè)末端端部處離開(kāi)導(dǎo)管的軸向遠(yuǎn)側(cè)末端出口 52之外，管材32的中央內(nèi)腔34A通常在其遠(yuǎn)端處被密封劑或膠水(如環(huán)氧樹(shù)脂)的穹頂塞50密封。應(yīng)當(dāng)理解，支撐構(gòu)件27的遠(yuǎn)端可延伸到穹頂塞50中并錨定在其中。還應(yīng)當(dāng)理解，遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段不必具有大致直的遠(yuǎn)側(cè)部分19，并且穹頂塞50可被定位在螺旋狀部分17的遠(yuǎn)端處。
[0035]圖4示出了患者的身體中的血管或管狀區(qū)域，即，主動(dòng)脈58和延伸到腎60中的腎動(dòng)脈54。經(jīng)主動(dòng)脈58進(jìn)入腎動(dòng)脈54，腎動(dòng)脈54是利用導(dǎo)管消融進(jìn)行腎神經(jīng)切除的目標(biāo)位點(diǎn)。在導(dǎo)管進(jìn)入患者的身體和脈管系統(tǒng)之前，導(dǎo)絲23從控制手柄16遠(yuǎn)側(cè)插入到導(dǎo)管10中并進(jìn)入導(dǎo)管主體12中，如圖1所示，使得導(dǎo)管可在導(dǎo)絲上或之上移動(dòng)并由導(dǎo)絲引導(dǎo)，導(dǎo)絲引領(lǐng)導(dǎo)管穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)。如圖2A所示，導(dǎo)絲穿過(guò)整個(gè)導(dǎo)管主體12而行進(jìn)穿過(guò)內(nèi)腔23。導(dǎo)絲經(jīng)由3-D部分17的近側(cè)端口 38離開(kāi)并經(jīng)由螺旋狀部分的遠(yuǎn)側(cè)端口 39再次進(jìn)入導(dǎo)管而繞過(guò)螺旋狀部分17。因?yàn)閷?dǎo)絲在螺旋狀部分17的外部，因此螺旋狀部分17不受約束且不受外力，這防止其呈現(xiàn)由支撐構(gòu)件27賦予的3-D構(gòu)型。
[0036]使用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲過(guò)程，或隨著導(dǎo)絲23引領(lǐng)導(dǎo)管進(jìn)入患者的身體和血管(該導(dǎo)絲23可與導(dǎo)向護(hù)套57 —起使用)，如圖5A所示，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端端部(如由穹頂50形成)被推進(jìn)到血管中，之后是大致直的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段19。大致直的遠(yuǎn)側(cè)部分17有利于導(dǎo)管進(jìn)入患者的身體和血管中。在3-D部分17進(jìn)入患者的身體之前，其由于在相對(duì)于導(dǎo)絲的近側(cè)方向上施加的外部張力在軸向上是伸長(zhǎng)的并在徑向上是收縮的，因此3-D部分17提供較小創(chuàng)傷/更無(wú)創(chuàng)傷的輪廓，如圖5A所示。同樣地，3-D部分17更易操作以便在血管中推進(jìn)，并且導(dǎo)管有利地可與導(dǎo)絲一起使用，而無(wú)需3-D部分有較大的外徑以容納導(dǎo)絲。
[0037]在血管54的內(nèi)腔53中的治療位點(diǎn)，遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段15通過(guò)向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)通過(guò)導(dǎo)向護(hù)套57的遠(yuǎn)端而部署。然后朝近側(cè)牽拉導(dǎo)絲23，以便其遠(yuǎn)端22滑回到遠(yuǎn)側(cè)末端端口 52中，并穿過(guò)大致直的部分19的中央內(nèi)腔34。然后遠(yuǎn)端離開(kāi)遠(yuǎn)側(cè)端口 39并回到近側(cè)端口 38和內(nèi)腔25。在不受導(dǎo)絲23的導(dǎo)引和約束的情況下，3-D部分17在部署時(shí)再次呈現(xiàn)其3-D形狀，例如，在徑向上伸展并在軸向上收縮，從而返回到螺旋狀構(gòu)型，如圖5B所示，其中環(huán)形電極21與血管54的內(nèi)周表面接觸。如圖5C-5G所示，螺旋狀構(gòu)型使得每個(gè)環(huán)形電極21接觸在沿血管的不同深度處的不同徑向位置(例如，圖5C中360度，圖中270度，圖5E中135度，圖5F中90度，以及圖5G中15度)，使得所得的消融灶63終止神經(jīng)和/或形成圍繞血管的阻塊，而不會(huì)產(chǎn)生否則會(huì)引起血管狹窄的閉合的周邊環(huán)。形狀記憶支撐體27有利地允許3-D部分17具有預(yù)成形的形狀，并且在經(jīng)受外力時(shí)變形，并在移除外力時(shí)再次呈現(xiàn)預(yù)成形的形狀。應(yīng)當(dāng)理解，在3-D構(gòu)型是螺旋狀構(gòu)型的情況下，如圖示實(shí)施例所示，螺旋狀構(gòu)型可圍繞導(dǎo)絲23盤繞，以便導(dǎo)絲延伸穿過(guò)具有螺旋狀構(gòu)型的環(huán)(或多個(gè)環(huán))56 (如圖2A和4A所示)。
[0038]圖7和7A示出了遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)段15，其具有至少一個(gè)沖洗環(huán)形電極21’，該沖洗環(huán)形電極具有多個(gè)流體端口 70。沖洗環(huán)形電極21’具有升高的輪廓，使得環(huán)狀間隙72形成在環(huán)形電極21’和管材20的外表面之間。沖洗流體經(jīng)由內(nèi)腔28遞送到環(huán)形電極21’，沖洗流體可通過(guò)沖洗管材(未示出)在其近端處從控制手柄16饋送。流體經(jīng)由內(nèi)腔和沖洗環(huán)形電極21’之間的通道74從內(nèi)腔28流到環(huán)狀間隙。然后流體經(jīng)由形成于環(huán)形電極中的流體端口 70流到環(huán)形電極21的外部。
[0039]在本發(fā)明的替代實(shí)施例中，如圖6和6A所示，導(dǎo)管10’包括安裝在管材20的外表面上的多個(gè)帶或環(huán)61，所述多個(gè)帶或環(huán)61中的每一個(gè)均提供外側(cè)隧道62以聯(lián)接導(dǎo)管和導(dǎo)絲23。導(dǎo)管10’包括至少在3-D部分17的近側(cè)的近側(cè)帶或帶61P以及至少在3-D部分17的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)帶61D，以提供外側(cè)隧道62P和62D。導(dǎo)管10’也可包括在導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端端部處的穹頂塞50處或其附近遠(yuǎn)端帶61T (圖6B)，以提供外側(cè)隧道62T。在所示實(shí)施例中，每個(gè)帶61的周邊比管材20和32的外周大，其中多余的周邊縮緊(并膠粘)，以將環(huán)固定到管材20和32上并形成側(cè)環(huán)或隧道，導(dǎo)絲23穿過(guò)該側(cè)環(huán)或側(cè)隧道插入。管材20從導(dǎo)管主體12延伸到3-D部分17，該管材20包括用于支撐構(gòu)件27的內(nèi)腔24和用于引線40的內(nèi)腔26。然而，因?yàn)閷?dǎo)引線23延伸到導(dǎo)管20的外部，所以沒(méi)有用于導(dǎo)絲23的內(nèi)腔。
[0040]隨著導(dǎo)管10’被導(dǎo)絲引領(lǐng)進(jìn)入患者的身體和血管，導(dǎo)絲可與導(dǎo)向護(hù)套57—起使用，通過(guò)在相對(duì)于導(dǎo)絲的近側(cè)方向上施加外部張力，3-D部分17類似地在軸向上伸長(zhǎng)并在徑向上收縮，因此3-D部分17呈現(xiàn)較小創(chuàng)傷/更無(wú)創(chuàng)傷的輪廓。當(dāng)3-D部分17到達(dá)治療位點(diǎn)時(shí)，部分17移動(dòng)超出護(hù)套57的遠(yuǎn)端，并且導(dǎo)絲朝近側(cè)相對(duì)導(dǎo)管10被牽拉，直到遠(yuǎn)側(cè)末端端部滑出遠(yuǎn)端隧道、遠(yuǎn)側(cè)隧道，并且然后滑出近側(cè)隧道，因此3-D部分17在軸向上縮短并在徑向上伸展，以返回到其初始3-D構(gòu)型。如同導(dǎo)管10—樣，導(dǎo)管10’的環(huán)形電極21與血管54的內(nèi)表面55接觸。螺旋狀構(gòu)型使得環(huán)形電極21能夠接觸在沿血管的不同深度處的多個(gè)徑向位置，因此最終消融灶形成圍繞血管的阻塊，而不會(huì)形成可引起血管狹窄的閉合環(huán)。
[0041]環(huán)形電極21由生物相容性金屬構(gòu)造，包括生物相容性金屬合金。合適的生物相容性金屬合金包括選自不銹鋼合金、貴金屬合金和/或它們的組合的合金。在另一個(gè)實(shí)施例中，末端電極是由合金構(gòu)造的殼體，其包含約80重量％的鈀和約20重量％的鉬。在一個(gè)替代實(shí)施例中，殼體是合金構(gòu)造的殼體，其包含約90重量％的鉬和約10重量％的銥。環(huán)可以是單極或雙極的。在所示實(shí)施例中，存在10個(gè)環(huán)形電極，從而形成五對(duì)雙極環(huán)形電極。每個(gè)環(huán)形電極連接至相應(yīng)的引線。末端電極通過(guò)相應(yīng)的引線電連接至消融能量源和/或適當(dāng)?shù)臉?biāo)測(cè)或監(jiān)視系統(tǒng)。
[0042]已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神和范圍的情況下，可對(duì)所描述的結(jié)構(gòu)作出更改和修改。在這方面，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)被視為僅與所描述和圖示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書，并作為權(quán)利要求書的支持。
【權(quán)利要求】
1.一種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件，其具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)末端端部和3-D成型部分；和 至少一個(gè)環(huán)形電極，其被安裝在所述3-D成型部分上， 其特征在于，所述近側(cè)部分與所述導(dǎo)絲縱向?qū)R，并且所述3-D成型部分圍繞所述導(dǎo)絲延伸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D成型部分圍繞所述導(dǎo)絲盤繞。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D成型部分包括螺旋狀構(gòu)型。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀構(gòu)件具有適于容納穿過(guò)所述近側(cè)部分的所述導(dǎo)絲的一個(gè)內(nèi)腔。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述至少一個(gè)內(nèi)腔具有在所述管狀構(gòu)件的近側(cè)部分中的第一端口和在所述遠(yuǎn)側(cè)末端端部中的第二端口，其中，所述端口中的一個(gè)適于允許所述導(dǎo)絲離開(kāi)所述至少一個(gè)內(nèi)腔而到所述管狀構(gòu)件的外部，并且所述端口中的另一個(gè)適于允許所述導(dǎo)絲從所述管狀構(gòu)件的外部進(jìn)入所述至少一個(gè)內(nèi)腔。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述管狀構(gòu)件的近側(cè)部分具有至少第一外部帶，并且所述遠(yuǎn)側(cè)末端端部具有至少第二外部帶，所述帶隧道中的每一個(gè)適于容納穿過(guò)其的所述導(dǎo)絲 。
7.—種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過(guò)其的至少第一內(nèi)腔，所述伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件具有3-D成型部分； 具有形狀記憶的伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件，其延伸穿過(guò)所述第一內(nèi)腔的至少遠(yuǎn)側(cè)部分以支撐所述管狀構(gòu)件的3-D成型部分； 至少一個(gè)環(huán)形電極，其被安裝在管狀構(gòu)件的所述3-D成型部分上，所述至少一個(gè)環(huán)形電極適于消融； 其特征在于，在所述3-D成型部分的近側(cè)的所述管狀構(gòu)件的第一部分與所述管狀構(gòu)件縱向?qū)R地延伸，并且所述管狀構(gòu)件的3-D成型部分圍繞所述導(dǎo)絲盤繞。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，在所述3-D成型部分的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的所述伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件中的所述第二內(nèi)腔適于容納所述導(dǎo)絲。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)絲在所述3-D成型部分的外部。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述第二內(nèi)腔具有在所述3-D成型部分的近側(cè)的第一端口和在所述3-D成型部分的遠(yuǎn)側(cè)的第二端口，所述端口中的一個(gè)適于允許所述導(dǎo)絲從所述第二內(nèi)腔離開(kāi)而到所述管狀構(gòu)件的外部，并且所述端口中的另一個(gè)適于允許所述導(dǎo)絲從所述管狀構(gòu)件的外部進(jìn)入所述第二內(nèi)腔。
11.一種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過(guò)其的至少第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔，所述伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件具有3-D成型部分； 至少一個(gè)環(huán)形電極，其被安裝在所述3-D成型部分上，所述至少一個(gè)環(huán)形電極適于消融；和 具有形狀記憶的伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件，其延伸穿過(guò)所述第一內(nèi)腔的至少遠(yuǎn)側(cè)部分，所述伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件具有支撐所述3-D成型部分的預(yù)成形的3-D形狀， 其特征在于，所述第二內(nèi)腔具有在所述3-D形狀的近側(cè)的近側(cè)端口和在所述3-D形狀的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)端口，一個(gè)端口適于允許所述導(dǎo)絲從所述第二內(nèi)腔的內(nèi)部穿到所述管狀構(gòu)件的外部，另一個(gè)端口適于允許所述導(dǎo)絲從所述管狀構(gòu)件的外部穿到所述第二內(nèi)腔的內(nèi)部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括遠(yuǎn)側(cè)末端端部，所述遠(yuǎn)側(cè)末端端部具有適于允許所述導(dǎo)絲穿過(guò)的軸向通道。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D形狀包括螺旋狀構(gòu)型。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋狀構(gòu)型適于在中性狀態(tài)下軸向地伸長(zhǎng)和徑向地收縮，并且當(dāng)經(jīng)受張力時(shí)軸向地縮短和徑向地伸展。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋狀構(gòu)型適于在沿血管的不同深度處接觸所述血管的內(nèi)表面上的多個(gè)徑向位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括用于所述至少一個(gè)環(huán)形電極的至少一根引線，并且所述管狀構(gòu)件包括第三內(nèi)腔，所述至少一根引線延伸穿過(guò)所述第三內(nèi)腔。
17.—種適于與導(dǎo)絲一起使用的消融導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括: 伸長(zhǎng)的管狀構(gòu)件，其具有延伸穿過(guò)其的至少第一內(nèi)腔，所述管狀構(gòu)件具有3-D成型部分； 至少一個(gè)環(huán)形電極，其被安裝在所述3-D成型部分上，所述至少一個(gè)環(huán)形電極適于消融； 具有形狀記憶的伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件，其延伸穿過(guò)所述第一內(nèi)腔的至少遠(yuǎn)側(cè)部分，所述伸長(zhǎng)的支撐構(gòu)件具有支撐所述3-D成型部分的預(yù)成形的3-D形狀； 至少在所述3-D成型部分的近側(cè)的近側(cè)帶和在所述3-D成型部分的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)帶，所述第一帶和第二帶適于允許所述導(dǎo)絲穿過(guò)其。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括適于允許所述導(dǎo)絲穿過(guò)其的遠(yuǎn)側(cè)末端帶。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述3-D形狀包括螺旋狀構(gòu)型。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的消融導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋狀構(gòu)型在中性狀態(tài)下適于軸向地伸長(zhǎng)和徑向地收縮，并且當(dāng)經(jīng)受張力時(shí)軸向地縮短和徑向地伸展。
【文檔編號(hào)】A61B18/12GK104042333SQ201410095328
【公開(kāi)日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年3月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月15日
【發(fā)明者】K.B.富伊茂諾, D.E.格魯內(nèi)瓦爾德 申請(qǐng)人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司