一種靈芝、鹿仙草藥物組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種靈芝、鹿仙草藥物組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用，屬于藥物制備【技術(shù)領(lǐng)域】。所述藥物組合物包括按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份和鹿仙草超微細(xì)粉45~55份。所述制備方法首先將靈芝、鹿仙草中的雜物剔除，經(jīng)凈選、清洗、晾曬、干燥至含水率≤3%；將靈芝、鹿仙草分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80~140目篩；再將靈芝粗粉用振動磨粉碎成粒徑6~12μm的超微細(xì)粉，將鹿仙草粗粉用氣流粉碎機(jī)粉碎成粒徑10~20μm的超微細(xì)粉；將按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份與鹿仙草超微細(xì)粉45~55份混勻即可。所述制劑由該藥物組合物加入藥學(xué)上可接受的輔料制成。所述藥物組合物可用于制備鎮(zhèn)靜助眠、益氣安神的藥物，具有生物利用度高、活性成分溶出快，藥物吸收效果好的特點。
【專利說明】一種靈芝、鹿仙草藥物組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制備【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種靈芝、鹿仙草藥物組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]靈芝又稱瑞草、仙草，是多孔菌科靈芝屬植物，含有150多種活性物質(zhì)，其中三萜類、多糖及蛋白質(zhì)是目前研究較多的保健、藥用成分，具有鎮(zhèn)靜、止痛、平喘、調(diào)節(jié)或增強人體免疫力、抗氧化及抗衰老的作用，在臨床上被用于哮喘、高血壓、心絞痛等癥的預(yù)防和治療已有較多的報道。鹿仙草Simoensis S.Y.Chang et Tam)為蛇郝科蛇郝屬植物，含有豐富的三萜類、苯丙素類、留醇類、鞣質(zhì)類及黃酮類生物活性成分，具有補肝益腎、調(diào)經(jīng)活血、清熱解毒之功效，民間常用于陽痿、痛經(jīng)、肝硬化腹水等的治療。
[0003]依據(jù)中藥組方理論，將靈芝與鹿仙草混配用于腦神經(jīng)功能失調(diào)、煩躁失眠、盜汗多夢等癥的治療具有事半功倍的療效。然而，傳統(tǒng)的中藥飲片不但煎煮麻煩，使用不便，而且質(zhì)量穩(wěn)定性差，不易儲存和保管，由于生物利用度低，導(dǎo)致原藥的使用量偏高，這些缺陷早已成為制約中藥飲片發(fā)展的主要障礙。因此，開發(fā)一種生物利用度高、藥物活性成分溶出快，藥物吸收效果好，原藥用量小，質(zhì)量穩(wěn)定的新型靈芝、鹿仙草藥物組合物及其制備方法和制劑是非常有必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的第一目的在于提供一種靈芝、鹿仙草藥物組合物；第二目的在于提供所述藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述藥物組合物制成的制劑；第四目的在于提供所述藥物組合物在制備鎮(zhèn)靜助眠、益氣安神藥物中的應(yīng)用。
[0005]本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述藥物組合物包括按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份和鹿仙草超微細(xì)粉45~55份。
[0006]本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，包括預(yù)處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具體包括:
A、預(yù)處理:將靈芝、鹿仙草中的雜物剔除，經(jīng)凈選、清洗、晾曬、干燥至含水率<3%備
用；
B、粗粉碎:將靈芝、鹿仙草分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80-140目篩備用；
C、超微粉碎:將靈芝粗粉用振動磨粉碎成粒徑6~12μ m的超微細(xì)粉，將鹿仙草粗粉用氣流粉碎機(jī)粉碎成粒徑10-20 μ m的超微細(xì)粉；
D、混配:將按重量計的靈 芝超微細(xì)粉45~55份與鹿仙草超微細(xì)粉45~55份混配均勻即可。
[0007]本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述制劑由靈芝、鹿仙草藥物組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、貼膜劑、干粉吸入劑、口服控釋片或注射劑。[0008]本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述藥物組合物在制備鎮(zhèn)靜助眠、益氣安神藥物中的應(yīng)用。
[0009]本發(fā)明所述的靈芝、鹿仙草藥物組合物由靈芝及鹿仙草的超微細(xì)粉按照精確設(shè)定的組方混配制成。根據(jù)原藥物理、化學(xué)性質(zhì)及所含活性成分的差異性，本發(fā)明所述制備方法對不同原藥選擇了不同的超微粉碎方法。
[0010]對靈芝進(jìn)行常規(guī)粉碎易形成纖維狀及塊狀物，影響有效成分的吸收利用，而且靈芝多糖等活性物質(zhì)的溶出率與溫度密切相關(guān)，攝入對象的體溫并不利于多糖類物質(zhì)的高效溶出。本發(fā)明所述制備方法采用振動磨對其進(jìn)行粉碎，所設(shè)定的工藝組合有效提高了細(xì)胞破壁率，使靈芝中的藥用組分尤其是生物活性較強的低分子量多糖的生物利用度明顯提高。此外，由于多糖類物質(zhì)是由多個單糖基鏈接成的大分子化合物，本發(fā)明采用的粉碎工藝還有利于加速多糖類物質(zhì)多晶態(tài)結(jié)構(gòu)的解體，所形成的無定形多糖的溶解性更好，改善了藥物的吸收效果。
[0011]鹿仙草為多年生肉質(zhì)草本植物，含有較多壁薄、質(zhì)軟的細(xì)胞，細(xì)胞中含有大量的脂肪油粒，采用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行超微粉碎具有粉碎效果好，細(xì)胞分離率高，破壞率低的特點。本發(fā)明所述制備方法設(shè)定的粉碎工藝僅在細(xì)胞壁表面形成豐富的損傷以及對壁層產(chǎn)生適度的削薄，而非將細(xì)胞壁完全破壞，一方面有利于提高藥物攝入后活性成分的釋放速度和釋放量，相應(yīng)的藥物吸收率和生物利用度亦隨之提高，另一方面減少了粉碎過程中原藥細(xì)胞內(nèi)有效成分，特別是脂肪油粒的揮發(fā)。
[0012]此外，由于靈芝不同部位其藥用成分的含量并不相同，抗氧化活性也有較大差異，尤其孢子粉多糖的抗氧化性不佳，本發(fā)明根據(jù)藥物的目標(biāo)用途有針對性的挑選靈芝的菌柄及菌蓋作為原藥，選擇性利 用進(jìn)一步提高了藥物的生物利用度，節(jié)省了中藥材資源。由于加工成超微細(xì)粉，本發(fā)明所述藥物組合物在混合均勻性，分劑量準(zhǔn)確性、可壓性及質(zhì)量穩(wěn)定性等方面均有較大改善，有利于加工成不同的劑型，從而精確控制藥物的吸收速度，藥效的保留時間等，滿足不同患者的保健、治療需求。
【具體實施方式】
[0013]下面對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0014]本發(fā)明所述的靈芝、鹿仙草藥物組合物包括按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份和鹿仙草超微細(xì)粉45~55份。
[0015]所述藥物組合物優(yōu)選包括按重量計的靈芝超微細(xì)粉50份和鹿仙草超微細(xì)粉50份。
[0016]所述靈芝超微細(xì)粉的粒徑為6~12μπι，所述鹿仙草超微細(xì)粉的粒徑為10-20μπι。
[0017]所述靈芝超微細(xì)粉中粒徑為6~12μπι的細(xì)粉的比例為90、5%，所述鹿仙草超微細(xì)粉中粒徑為10-20 μ m的細(xì)粉的比例為90~95%。
[0018]所述藥物組合物是按以下方法制備的:
A、預(yù)處理:將靈芝、鹿仙草中的雜物剔除，經(jīng)凈選、清洗、晾曬、干燥至含水率<3%備
用；
B、粗粉碎:將靈芝、鹿仙草分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80-140目篩備用；C、超微粉碎:將靈芝粗粉用振動磨粉碎成粒徑6~12μ m的超微細(xì)粉，將鹿仙草粗粉用氣流粉碎機(jī)粉碎成粒徑10-20 μ m的超微細(xì)粉；
D、混配:將按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份與鹿仙草超微細(xì)粉45~55份混配均勻即可。
[0019]本發(fā)明所述靈芝、鹿仙草藥物組合物的制備方法，包括預(yù)處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具體包括:
A、預(yù)處理:將靈芝、鹿仙草中的雜物剔除，經(jīng)凈選、清洗、晾曬、干燥至含水率<3%備
用； B、粗粉碎:將靈芝、鹿仙草分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80-140目篩備用；
C、超微粉碎:將靈芝粗粉用振動磨粉碎成粒徑6~12μ m的超微細(xì)粉，將鹿仙草粗粉用氣流粉碎機(jī)粉碎成粒徑10-20 μ m的超微細(xì)粉；
D、混配:將按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份與鹿仙草超微細(xì)粉45~55份混配均勻即可。
[0020]所述制備方法還可以包括滅菌步驟，將混配均勻的藥物組合物進(jìn)行滅菌處理。
[0021]所述滅菌處理可以為干熱滅菌、微波滅菌、熱風(fēng)循環(huán)干燥滅菌、遠(yuǎn)紅外滅菌和臭氧滅菌中的任一種。
[0022]步驟A所述的清洗指的是使用流水漂洗。
[0023]步驟A所述的晾曬指的是置于自然陽光下，讓靈芝及鹿仙草自然氣干。
[0024]步驟A所述的干燥可以為微波干燥、遠(yuǎn)紅外干燥、熱風(fēng)循環(huán)干燥、真空冷凍干燥或太陽能干燥中的任一種。
[0025]所述的靈芝可以為靈芝(GanodermaIucidum)、紫芝、Ganoderma sinense)、豐公杉靈芝{Ganoderma tsugae)、黃邊靈芝{Ganoderma Iuteomarginaturn)或薄積? 靈芝{Ganoderma capense )中的任一種。
[0026]所述的靈芝優(yōu)選為紫芝iGanoderma sinense) 0
[0027]所述的靈芝指的是靈芝的菌柄和菌蓋。
[0028]步驟B所述的粗粉碎機(jī)優(yōu)選為Circoplex分級研磨機(jī)。
[0029]步驟B所述的將靈芝、鹿仙草分別用粗粉碎機(jī)粉碎，靈芝粗粉優(yōu)選過100-140目篩備用，鹿仙草粗粉優(yōu)選過80-100目篩備用。
[0030]步驟C所述的將靈芝粗粉用振動磨粉碎,振動磨為ΖΜ-2型高頻振動磨,工作條件設(shè)定:磨介質(zhì)為棒狀或球狀，磨介質(zhì)直徑為0.3^0.5mm,磨介質(zhì)充填率為45~55%,磨介質(zhì)物料比為4~5，粉碎時間為1.5^2.0h ;將鹿仙草粗粉用氣流粉碎機(jī)粉碎，氣流粉碎機(jī)為TC-20型流化床超音速氣流粉碎機(jī)，工作條件設(shè)定:進(jìn)料量為0.8^1.5kg，耗氣量為0.8^1.0m3/min，進(jìn)氣壓力為0.7~0.9MPa，分級機(jī)轉(zhuǎn)速為反轉(zhuǎn)240(T2800r/min。
[0031]所述磨介質(zhì)優(yōu)選為棒狀。
[0032]步驟D所述的混配優(yōu)選將按重量計的靈芝超微細(xì)粉50份與鹿仙草超微細(xì)粉50份混配均勻即可。
[0033]步驟D所述的混配均勻指的是將靈芝超微細(xì)粉及鹿仙草超微細(xì)粉按配方比例混合后，置于介質(zhì)攪拌磨中混合攪拌1.5^2.5min。
[0034]步驟D所述的混配均勻優(yōu)選將靈芝超微細(xì)粉及鹿仙草超微細(xì)粉按配方比例混合后，置于KDL-SPECIAL型介質(zhì)攪拌磨中混合攪拌,工作條件設(shè)定:磨介質(zhì)為棒狀或球狀，磨介質(zhì)直徑為0.5"?.0mm,磨介質(zhì)充填率為70-80%,磨介質(zhì)物料比為4~5,攪拌圓盤轉(zhuǎn)速為1800~2200r/min，攪拌時間為 1.5~2.5min。
[0035]所述磨介質(zhì)優(yōu)選為棒狀。
[0036]步驟D所述的混配均勻后，藥物組合物的粒徑為4-14 μ m。
[0037]步驟D所述的混配均勻后，藥物組合物中粒徑為4~14 μ m的細(xì)粉的比例為90、5%。
[0038]本發(fā)明所述藥物組合物的制劑由靈芝、鹿仙草藥物組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、貼膜劑、干粉吸入劑、口服控釋片或注射劑。
[0039]所述藥物組合物可用于制備鎮(zhèn)靜助眠、益氣安神的藥物。
[0040]實施例1
——所述藥物組合物的制備
A、預(yù)處理:取紫芝{Ganoderma10kg、鹿仙草10kg,將其中的雜物剔除,經(jīng)凈
選后用流水漂洗，再置于陽光下晾曬，自然氣干至含水率不再變化，然后將紫芝及鹿仙草置于RXH型熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)中，干燥至含水率< 3%備用。
[0041]B、粗粉碎:將紫芝、鹿仙草分別用Circoplex分級研磨機(jī)粉碎，紫芝粗粉過120目篩備用，鹿仙草粗粉過100目篩備用。
[0042]C、超微粉碎:將紫芝粗粉用ZM-2型高頻振動磨粉碎，工作條件設(shè)定為:磨介質(zhì)為棒狀，磨介質(zhì)直徑為0.3mm，磨介質(zhì)充填率為50%，磨介質(zhì)物料比為4.5，粉碎時間為1.7h，粉碎后紫芝超微細(xì)粉中粒徑為6~12 μ m的細(xì)粉的比例為93%.。
[0043]將鹿仙草粗粉用TC-20型流化床超音速氣流粉碎機(jī)粉碎，工作條件設(shè)定:進(jìn)料量為1.2kg，耗氣量為0.9m3/min，進(jìn)氣壓力為0.8MPa，分級機(jī)轉(zhuǎn)速為反轉(zhuǎn)2600r/min，粉碎后鹿仙草超微細(xì)粉中粒徑為10-20 μ m的細(xì)粉的比例為92%。
[0044]D、混配:將按重量計的紫芝超微細(xì)粉50份與鹿仙草超微細(xì)粉50份混合，置于KDL-SPECIAL型介質(zhì)攪拌磨中混合攪拌，工作條件設(shè)定:磨介質(zhì)為球狀,磨介質(zhì)直徑為
1.0mm,磨介質(zhì)充填率為75%,磨介質(zhì)物料比為4.5,攪拌圓盤轉(zhuǎn)速為2000r/min,攪拌時間為2min。混配均勻后，藥物組合物中粒徑為4~14 μ m的細(xì)粉的比例為92%。
[0045]實施例2
——鎮(zhèn)靜催眠作用藥理實驗 實驗材料:
(1)實驗藥品:實施例1制備的本發(fā)明所述藥物組合物、靈芝粉、鹿仙草粉、按重量比1:2、1:3、3:1、2:1混配而成的靈芝粉:鹿仙草粉藥物組合物、安定、松香、無菌氯化鈉一蛋白胨緩沖液、苯巴比妥鈉。其中，靈芝粉及鹿仙草粉是按照《云南省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》(云YPBZ-0194-2013云YPBZ-0197-2013)所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制備和質(zhì)檢的。安定購自山東省平原制藥廠、松香購自廣西梧州金原樹脂有限公司、無菌氯化鈉一蛋白胨緩沖液購自上海運勢佳醫(yī)療器械有限公司，苯巴比妥鈉購自上海新亞藥業(yè)有限公司。
[0046](2)實驗對象:昆明種雄性白鼠，體重20±2g，由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物中心提供，合格證SCXK (軍)2007-004。
[0047](3)實驗設(shè)備:鋁鍋、不銹鋼盆、電爐、水浴鍋、電子天平、烘箱、分析天平、自封口袋、稱量瓶、篩子、白鼠觀察箱及活動箱、秒表、一次性注射器、燒杯、三角瓶。上述實驗設(shè)備均為實驗室常用儀器設(shè)備。
[0048]實驗方法:
(I)協(xié)同催眠實驗
采用苯巴比妥鈉閾下劑量65mg/kg與各被試組合用，觀察白鼠入睡個數(shù)是否增加；以白鼠的翻正反射消失Imin以上為人睡指標(biāo)。取80只體重20 土 2g雄性白鼠，隨機(jī)分為10組:即靈芝粉組，鹿仙草粉組，本發(fā)明藥物組合物組，不同重量比的靈芝粉:鹿仙草粉藥物組合物(1:2、1:3、3:1、2:1)組，安定組，松香組和對照組，每組均有8只白鼠。采用灌胃方式給藥，靈芝粉組，鹿仙草粉組，本發(fā)明藥物組合物組，不同重量比的靈芝粉:鹿仙草粉藥物組合物(1:2、1:3、3:1、2:1)組和安定組的給藥劑量均為7g/kg，松香組的給藥劑量為0.25g/kg，對照組給予等量(7g/kg)的生理鹽水。灌胃60min后腹腔注射苯巴比妥鈉65mg/kg,比較苯巴比妥鈉閾下劑量條件下，給藥組和對照組30min內(nèi)的白鼠入睡個數(shù)。采用G檢驗進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，實驗結(jié)果見表1。
[0049](2)抑制白鼠自主活動實驗
自主活動實驗采用白鼠走動時間和雙前肢上舉次數(shù)為實驗觀察指標(biāo)。取80只體重20±2g雄性白鼠，隨機(jī)分為10組:即靈芝粉組，鹿仙草粉組，本發(fā)明藥物組合物組，不同重量比的靈芝粉:鹿仙草粉藥物組合物(1:2、1:3、3:1、2:1)組，安定組，松香組和對照組，每組均有8只白鼠。采用灌胃方式給藥，靈芝粉組，鹿仙草粉組，本發(fā)明藥物組合物組，不同重量比的靈芝粉:鹿仙草粉藥物組合物(1:2、1:3,3:1,2:1)組和安定組的給藥劑量均為7g/kg，松香組的給藥劑量為0.25g/kg,對照組給予等量(7g/kg)的生理鹽水。以2min內(nèi)白鼠走動時間及雙前肢向上抬舉次數(shù)為觀察指標(biāo)，給藥前把白鼠投入觀察箱中適應(yīng)5min后，記錄2min內(nèi)白鼠的活動數(shù)值作為正常值，灌胃給藥60rain后，按同樣方法測定白鼠走動時間及雙前肢向上抬舉次數(shù)，以后每30min測定I次，共測定5次。采用t檢驗進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，實驗結(jié)果見表2。
[0050](3)毒理實驗 ①半數(shù)致死量測定
采用孫氏綜合法(《中國滅鼠植物及其研究方法》)，預(yù)試實驗，取30只體重20±2g白鼠，隨機(jī)分為 10 組，組問劑量為 20g/kg、18g/kg、16g/kg、14g/kg、12g/kg、10g/kg、8g/kg、6g/kg、4g/kg、2g/kg,每只白鼠給藥量0.2mL.KT1.g_\觀察白鼠死亡現(xiàn)象。
[0051]②最大耐受量測定
取66只體重20±2g白鼠，隨機(jī)分為11組，雌雄各半。每組給藥濃度分別為lg/mL、
0.7g/mL、0.4g/mL、0.lg/mL,每只0.5mL,觀察7d內(nèi)白鼠的中毒反應(yīng)。
[0052]實驗結(jié)果:
(I)協(xié)同催眠實驗
采用G檢驗進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，實驗結(jié)果見表1。
[0053]表1協(xié)同催眠實驗結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種靈芝、鹿仙草藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包括按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份和鹿仙草超微細(xì)粉45~55份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的靈芝、鹿仙草藥物組合物，其特征在于所述靈芝超微細(xì)粉的粒徑為6~12 μ m，所述鹿仙草超微細(xì)粉的粒徑為10-20 μ m。
3.—種權(quán)利要求1或2所述的靈芝、鹿仙草藥物組合物的制備方法，其特征在于包括預(yù)處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具體包括: A、預(yù)處理:將靈芝、鹿仙草中的雜物剔除，經(jīng)凈選、清洗、晾曬、干燥至含水率<3%備用； B、粗粉碎:將靈芝、鹿仙草分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80-140目篩備用； C、超微粉碎:將靈芝粗粉用振動磨粉碎成粒徑6~12μ m的超微細(xì)粉，將鹿仙草粗粉用氣流粉碎機(jī)粉碎成粒徑10-20 μ m的超微細(xì)粉； D、混配:將按重量計的靈芝超微細(xì)粉45~55份與鹿仙草超微細(xì)粉45~55份混配均勻即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于所述的靈芝可以為靈芝(GanodermaIucidutn)、紫芝{Gano derma sinense)、松杉靈芝{Ganoderma tsugae)、黃邊靈芝{Ganoderma luteomarginaturn)或薄積?靈芝(Ganodermacapense )中白勺任一f中。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于步驟B所述的將靈芝、鹿仙草分別用粗粉碎機(jī)粉碎，靈芝粗粉過100-140目篩備用，鹿仙草粗粉過80-100目篩備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于步驟C所述的將靈芝粗粉用振動磨粉碎，振動磨為ΖΜ-2型高頻振動磨，工作條件設(shè)定:磨介質(zhì)為棒狀或球狀,磨介質(zhì)直徑為0.3~0.5mm，磨介質(zhì)充填率為45~55%，磨介質(zhì)物料比為4~5，粉碎時間為1.5~2.0h ;將鹿仙草粗粉用氣流粉碎機(jī)粉碎，氣流粉碎機(jī)為TC-20型流化床超音速氣流粉碎機(jī)，工作條件設(shè)定:進(jìn)料量為0.8~1.5kg，耗氣量為0.8~1.0mVmin,進(jìn)氣壓力為0.7~0.9MPa，分級機(jī)轉(zhuǎn)速為反轉(zhuǎn)240(T2800r/min。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于步驟D所述的混配均勻指的是將靈芝超微細(xì)粉及鹿仙草超微細(xì)粉按配方比例混合后，置于介質(zhì)攪拌磨中混合攪拌1.5^2.5min。
8.—種權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制劑，其特征在于所述制劑由靈芝、鹿仙草藥物組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、貼膜劑、干粉吸入劑、口服控釋片或注射劑。
9.一種權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備鎮(zhèn)靜助眠、益氣安神藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/074GK103800400SQ201410057658
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年2月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月20日
【發(fā)明者】劉寶 申請人:普洱淞茂制藥股份有限公司