治療腹瀉的中藥組合物及其制劑和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】治療腹瀉的中藥組合物及其制劑和應(yīng)用。各原料藥的重量份組成中包括：肉桂1～10份、干姜1～10份、艾葉1～9份、小茴香1～10份、吳茱萸1～8份。優(yōu)化方案增加草果2～7份，蓽茇1～5份，石榴皮2～9份，冰片0.1～2份，細(xì)辛0.5～4份，五倍子2～6份，肉豆蔻2～10份，陳皮2～10份中的一種或幾種混合物。將所述的組合物可以按照常規(guī)工藝，制成藥學(xué)上可接受的外用制劑劑型。本發(fā)明針對目前臨床上現(xiàn)在治療腹瀉藥物多為口服制劑，給家長和小兒帶來攜帶服用不方便，順應(yīng)性差，提供一種治療腹瀉的見效快，副作用小的中藥組合物及其外用制劑，可溫經(jīng)散寒，健脾止瀉。本發(fā)明還提供了該藥物在制備治療腹瀉外用藥物中的應(yīng)用。
【專利說明】治療腹瀉的中藥組合物及其制劑和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療腹瀉的中藥組合物。本發(fā)明還將涉及這種治療腹瀉的中藥組合物的制劑和應(yīng)用，尤其適用于治療小兒腹瀉。
【背景技術(shù)】
[0002]腹瀉病是多病因、多因素引起的以腹瀉為主的一組疾病，是嚴(yán)重危害人類健康的重要疾病之一，全球每年約有40億人發(fā)病，并造成300~400萬患者死亡。腹瀉病也是兒科常見病、多發(fā)病，是兒童時(shí)期發(fā)病率最高的疾病之一。我國5歲以下兒童腹瀉病的年發(fā)病率為201%，平均每年每個(gè)兒童年發(fā)病3.5次。腹瀉可造成小兒營養(yǎng)不良、生長發(fā)育障礙，甚至死亡。因此，對小兒腹瀉病的防治十分重要。
[0003]西醫(yī)學(xué)依據(jù)病因?qū)⑿焊篂a分為感染性腹瀉與非感染性腹瀉兩大類。引起感染性腹瀉的常見病原包括病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲等；非感染性腹瀉是由氣候變化、腹部受涼、飲食不當(dāng)、食物過敏、消化道酶的缺乏、胃腸功能紊亂等所致。依據(jù)病程將腹瀉病分為:急性腹瀉病(病程在2周以內(nèi))；遷延性腹瀉病(病程在2周-2個(gè)月)；慢性腹瀉病(病程在2個(gè)月以上)。
[0004]目前西醫(yī)治療小兒腹瀉病基本治療原則:調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，預(yù)防和糾正水、電解質(zhì)失衡，合理運(yùn)用藥物，加強(qiáng)調(diào)護(hù)，預(yù)防和積極治療并發(fā)癥。藥物治療多使用抗生素，但是存在著濫用抗菌素的問題，不但無效，而且有許多副作用。除抗生素本身的毒副作用外，還可破壞體內(nèi)微生態(tài)平衡，造成菌群紊亂，反而使腹瀉遷延不愈，或繼發(fā)二重感染。
[0005]小兒腹瀉病屬中醫(yī)“泄瀉”范疇。中醫(yī)認(rèn)為小兒臟腑嬌嫩，氣血未堅(jiān)，脾常不足，秋冬季節(jié)，多因外感風(fēng)寒，飲食失節(jié)，以致脾胃陽氣受損，胃腑失司，脾失健運(yùn)，而致腹瀉。較西醫(yī)而言，中醫(yī)治療具有整體調(diào)節(jié)，辨證施治的優(yōu)點(diǎn)，更加安全有效。
[0006]目前臨床上治療小兒腹瀉的中成藥有健兒止瀉顆粒，小兒滲濕止瀉散，小兒止瀉片，小兒泄瀉停顆粒，丁桂兒臍貼，小兒腹瀉貼等。中藥治療小兒腹瀉口服藥物較多，外用制劑較少。采用外用制劑治療小兒腹瀉，藥物濃度較高，治療方便，解決了患兒長時(shí)間靜脈給藥和口服給藥的困難，減輕患兒痛苦，提高用藥依從性，易于患兒接收。而中醫(yī)外治法運(yùn)用中醫(yī)“內(nèi)病外治”理論，針對患兒的不同癥狀，采用中藥配伍制成的制劑進(jìn)行外治，具有不良反應(yīng)小、安全可靠的優(yōu)勢。
[0007]經(jīng)檢索，現(xiàn)有專利中國93100935.9號無權(quán)發(fā)明專利:童稚安寧元寶，艾葉31-31.5%,干姜 7.8-8%,肉桂 7.8-8%,陳皮 7.8-8%,香附 7.8-8%,蒼術(shù) 13-13.5%,花椒
7.8-8%，小茴香7.8-8%。治療兒童消化不良而引起的腹脹，腹痛，腹瀉。通過發(fā)熱劑鐵粉等促進(jìn)中藥在人體一定部位透皮吸收而提供療效。該方法用于治療兒童消化不良而引起的腹脹，腹痛，腹瀉，發(fā)熱物等引起的安全性影響無法預(yù)估，生產(chǎn)成本較高，臨床順應(yīng)性差。
[0008]吳茱萸辛、苦，熱。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。具有散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉功效；配伍干姜，能起到祛脾胃寒邪，助脾胃陽氣的作用；吳茱萸中揮發(fā)性油具有芳香健胃作用，促進(jìn)積氣排泄，制止腸內(nèi)異常發(fā)酵。本專利中吳茱萸和其余幾中藥味配伍可有效治療小兒腹瀉。童稚安寧元寶組合物中香附行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良等，對離體兔回腸平滑肌有直接抑制作用；蒼術(shù)燥濕健脾，祛風(fēng)濕；調(diào)整胃腸運(yùn)動功能，抗?jié)兊?。香附，蒼術(shù)等和其他中藥配伍多調(diào)節(jié)胃腸功能，用于治療小兒消化不良，和本專利處方治法思路以及用途均不同，且引起小兒腹瀉除了消化不良外也有腸炎等疾病引起腹瀉。本專利處方與童稚安寧元寶處方相比，只針對治療小兒腹瀉，通過制成外用制劑，外敷即可治療小兒腹瀉，臨床順應(yīng)性高，無需化學(xué)發(fā)熱劑輔助透皮吸收，可顯著抑制新斯的明導(dǎo)致的推進(jìn)機(jī)能亢進(jìn)小腸的運(yùn)動機(jī)能，對大黃所致小鼠脾虛腹瀉具有止瀉作用。
[0009]臍中乃神厥，為任脈經(jīng)穴之一，任脈是經(jīng)絡(luò)之海，廣連全身五臟六腑，外敷通過經(jīng)穴生理調(diào)節(jié)達(dá)到振奮經(jīng)氣，疏通經(jīng)絡(luò)，平衡陰陽，調(diào)節(jié)五臟六腑功能。利用肚臍的敏感性高，滲透力強(qiáng)，藥物易于穿透、彌散的特點(diǎn)，將藥物敷于臍部，藥物經(jīng)臍部皮膚的滲透，吸收進(jìn)入體內(nèi)，達(dá)到健脾止瀉、和胃降逆的目的。
[0010]目前兒科市場上治療小兒腹瀉的可供選擇的中藥品種相對匱乏，且大多為口服制劑，給家長和小兒帶來攜帶服用不方便，順應(yīng)性差。因此，急需治療腹瀉外用制劑的研制。本發(fā)明采用現(xiàn)代工藝，提取出有效活性成分，提高藥物濃度，制成安全、有效、攜帶使用方便、易于兒童接收的中藥外用制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明的目的在于提供一種治療腹瀉的中藥組合物及其制劑。
[0011]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述組合物在治療腹瀉中的應(yīng)用。
[0012]本發(fā)明第一個(gè)目的是通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:一種治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份組成中包括:肉桂I~10份、干姜I~10份、艾葉I~9份、小茴香I~10份、吳茱萸I~8份。
[0013]所述藥物組合物優(yōu)選的原料藥用量為:肉桂3~5份、干姜4~6份、艾葉3~5份、小茴香2~4份、吳茱萸2~4份。
[0014]所述藥物組合物更優(yōu)選各組分的用量為:肉桂4份、干姜4份、艾葉4份、小茴香4份、吳茱3份。
[0015]本發(fā)明各原料藥還可以是在上述基本方的基礎(chǔ)上增加其他成分，可以增加的組分是以下中藥中的任意一種或幾種:草果2~7份，蓽茇I~5份，石榴皮2~9份，冰片0.1~2份，細(xì)辛0.5~4份，五倍子2~6份，肉豆蘧2~10份，陳皮2~10份。
[0016]所述藥物組合物優(yōu)選各組分的用量為:肉桂3~5份、干姜4~6份、艾葉3~5份、小茴香2~4份、吳茱萸2~4份、草果2~4份、蓽茇I~3份、石榴皮2~4份、冰片0.5~1.5份、細(xì)辛0.5~1.5份、五倍子2~4份、肉豆蘧2~4份、陳皮3~5份。
[0017]所述藥物組合物更優(yōu)選各組分的用量為:肉桂4份、干姜4份、艾葉4份、小茴香4份、吳茱萸3份、草果3份、蓽茇2份、石榴皮3份、冰片1份、細(xì)辛1份、五倍子3份、肉豆蘧3份、陳皮4份。
[0018]本組合物中各組分的作用如下:
肉桂:辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補(bǔ)火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈?zāi)砍?，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝腹痛，痛經(jīng)經(jīng)閉。[0019]干姜:辛，熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳。
[0020]艾葉:辛、苦，溫；有小毒。歸肝、脾、腎經(jīng)。溫經(jīng)止血，散寒止痛；外用祛濕止癢。用于吐血，衄血，崩漏，月經(jīng)過多，胎漏下血，少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，官冷不孕；外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經(jīng)止血，用于虛寒性出血。
[0021]小茴香:辛，溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。散寒止痛，理氣和胃。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。鹽小茴香暖腎散寒止痛。用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。
[0022]吳茱萸:辛、苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉。
[0023]草果:辛，溫。歸脾、胃經(jīng)。燥濕溫中，截瘧除痰。用于寒濕內(nèi)阻，脘腹脹痛，痞滿嘔吐，瘧疾寒熱，瘟疫發(fā)熱。
[0024]蓽茇:辛，熱。歸胃、大腸經(jīng)。溫中散寒，下氣止痛。用于脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，偏頭痛；外治牙痛。
[0025]石榴皮:酸、澀，溫。歸大腸經(jīng)。澀腸止瀉，止血，驅(qū)蟲。用于久瀉，久痢，便血，脫肛，崩漏，帶下，蟲積腹痛。
[0026]冰片:辛、苦，涼。歸心、脾、肺經(jīng)。開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、驚厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷.胸痹心痛，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0027]細(xì)辛:辛，溫。歸心 、肺、腎經(jīng)。祛風(fēng)散寒，祛風(fēng)止痛，通竅，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻淵，風(fēng)濕痹痛，痰飲喘咳。
[0028]五倍子:酸、潘，寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗，止血，收濕斂瘡。用于肺虛久咳，肺熱痰嗽，久瀉久痢，自汗盜汗，消渴，便血痔血，外傷出血，癰腫瘡毒，皮膚濕爛。
[0029]肉豆蘧:辛，溫。歸脾、胃、大腸經(jīng)。溫中行氣，澀腸止瀉。用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛，食少嘔吐。
[0030]陳皮:苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0031]方中肉桂、干姜為辛熱之品，歸脾胃腎經(jīng)。有溫陽散寒，溫經(jīng)止痛，溫中止瀉之功效；以小茴香、吳茱萸，散寒止痛，理氣和胃，助陽止灣，以助健脾理氣之力；艾葉溫經(jīng)散寒止痛；五倍子、肉豆蘧澀腸止瀉，溫中行氣；草果燥濕溫中；石榴皮益氣健脾、澀腸止瀉；蓽茇配伍干姜，溫中止瀉；陳皮理氣健脾，調(diào)暢氣機(jī)；冰片、細(xì)辛辛散之品引藥透皮；諸藥合用，共奏溫中散寒止瀉止痛之功效。
[0032]作為本發(fā)明的更進(jìn)一步的改進(jìn)，所述的中藥組合物還可以是原料藥和/或原料藥提取物的組合物。其組合方式指的是各種原料藥分別提取后將提取物組合使用的方式，還包括部分原料藥提取后與其余原料藥直接組合使用的方式。每種藥材有效成分不同，故提取方式也不盡相同，需要根據(jù)藥材性質(zhì)，并且基于生產(chǎn)成本考慮，選擇不同的提取方式，進(jìn)一步采用適當(dāng)?shù)慕M合后，可得到更好地治療效果和降低生產(chǎn)成本。
[0033]本發(fā)明所述的原料藥提取物是指:所述肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸、草果、蓽茇、肉豆蘧、陳皮采用揮發(fā)油；所述肉桂、吳茱萸、蓽茇、石榴皮、五倍子、細(xì)辛、姜采用水提和/或醇提的提取物；所述冰片采用粉碎成細(xì)粉。
[0034]所述揮發(fā)油采用水蒸氣蒸餾或超臨界二氧化碳萃取法進(jìn)行制備；所述醇為甲醇、乙醇中的一種。
[0035]本發(fā)明的組合物中，在原料藥之外，還可以含有藥學(xué)上可接受的輔料，以制成藥學(xué)上可接受的外用制劑劑型。
[0036]優(yōu)選的劑型包括散劑、軟膏劑、凝膠劑、貼膏劑、膏藥。
[0037]更優(yōu)選的劑型是軟膏劑、貼膏劑。
[0038]本發(fā)明所述貼膏劑為以橡膠為基質(zhì)制成橡膠膏劑，以親水性材料，如聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等為基質(zhì)制成凝膠膏劑，以壓敏膠或樹脂膠為基質(zhì)制成貼劑。
[0039]本發(fā)明貼劑由背襯層、粘膠層、藥物貯庫層、防粘層組成。本發(fā)明中基質(zhì)可加入粘合劑(明膠、淀粉、聚丙烯酸及其鹽類)，保濕劑(甘油、聚乙二醇、丙二醇、丙三醇)，透皮吸收劑(氮酮、薄荷油、油酸中)與藥物提取物混合，攪拌均勻后，注入模具中，冷卻成型，脫模，制成藥片，即為藥物貯庫層。所述背襯層為醫(yī)用膠帶包括醫(yī)用無紡膠布或醫(yī)用PE膜或醫(yī)用PU膜或醫(yī)用橡皮膠帶。所述粘膠層材料為聚丙烯酸酯壓敏膠及其增稠劑。所述的粘膠層表面還設(shè)有防粘層，所述防粘層為常用的錫箔紙或玻璃紙。將上述藥物貯庫層涂布于背襯層上，干燥，加蓋防粘層即得所貼劑。同時(shí)為防止藥物滲出，還可以在藥片周圍固定海綿、聚苯乙烯等聚酰胺高分子材料制成的防滲圈，防止?jié)B漏。
[0040]本發(fā)明所述以肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸為原料藥的治療腹瀉的中藥組合物的的制備方法為:
(1).采用水蒸氣蒸餾或超臨界二氧化碳萃取方法提取肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸、中揮發(fā)油，過濾，得到濾液和藥渣；揮發(fā)油以β -環(huán)糊精包合；
(2).將步驟I中所得藥渣經(jīng)醇提取，濾過，濃縮，得醇提取物；
(3).將醇提物和揮發(fā)油成分混合得藥材提取混合物，與相應(yīng)的基質(zhì)混勻，涂布或碾壓，成形后，切割，分裝，即得。
[0041]本發(fā)明所述以肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸、草果、蓽茇、石榴皮、冰片、細(xì)辛、五倍子、肉豆蘧、陳皮為原料藥的治療腹瀉的中藥組合物的的制備方法為:
(1).采用水蒸氣蒸餾或超臨界二氧化碳萃取方法提取肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸、草果、蓽茇、肉豆蘧、陳皮中揮發(fā)油，過濾，得到濾液和藥渣；揮發(fā)油以β-環(huán)糊精包合；
(2).將步驟I中所得藥渣經(jīng)醇提取，濾過，濃縮，得醇提取物；
(3).采用水煎煮或醇提回流提取石榴皮、五倍子、細(xì)辛，濾過，濃縮；
(4).將冰片粉碎成細(xì)粉；
(5).將步驟I所得揮發(fā)油成分，步驟2所得醇提物，步驟3所得水煎或醇提物，步驟4所得細(xì)粉混合得藥材提取混合物，與相應(yīng)的基質(zhì)混勻，涂布或碾壓，成形后，切割，分裝，即得。
[0042]所述基質(zhì)為粘合劑，保濕劑，透皮吸收劑中的一種或幾種，加入藥材提取物中，充分?jǐn)嚢杌靹颍⑷肽＞咧?，冷卻成型，脫模，制成藥片，附著于醫(yī)用膠帶中間，包裝即得貼劑；
所述粘合劑選自:明膠、淀粉，或聚丙烯酸及其鹽類；所述保濕劑選自:甘油、聚乙二醇、丙二醇，或丙三醇；
所述透皮吸收劑選自:氮酮、薄荷油，或冰片；
所述醫(yī)用膠帶選自:醫(yī)用無紡膠布，醫(yī)用PE膜，醫(yī)用PU膜，醫(yī)用橡皮膠帶；
所述的貼劑周圍固定有防滲圈。
[0043]本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供所述的中藥組合物在制備治療腹瀉的藥物中的應(yīng)用，尤其在制備治療小兒腹瀉的藥物中的應(yīng)用。使用時(shí)，將藥物敷于臍部治療。
[0044]本發(fā)明的有益效果在于，本發(fā)明針對目前臨床上現(xiàn)在治療腹瀉藥物多為口服制劑，給家長和小兒帶來攜帶服用不方便，順應(yīng)性差，且經(jīng)胃腸吸收產(chǎn)生可能的副作用，提供一種治療腹瀉的見效快，副作用小的中藥組合物及其外用制劑，可溫經(jīng)散寒，健脾止瀉。本發(fā)明所述的:外用制劑通過皮膚直接吸收，具有貼敷性、透皮性、保濕性好，貼著舒適，不污染衣物，對人體無致敏與刺激性等特點(diǎn)?？蓪⑺幬锓笥谏耜I穴(肚臍)上，通過藥物刺激穴位以皮膚吸收，特別適用于小兒腹瀉。
[0045]藥效學(xué)數(shù)據(jù)
I推進(jìn)機(jī)能允進(jìn)的小腸運(yùn)動試驗(yàn)
取3~4只昆明種小白鼠，皮下注射甲基硫酸新斯的明注射液并同時(shí)灌胃5%炭末阿拉伯膠混懸液，0.5ml/只，每隔5min處死一只小鼠，測量炭末推進(jìn)程度。以炭末推進(jìn)到小腸的全長的2/3左右的時(shí)間為最佳，最后確定動物處死時(shí)間。取昆明種小白鼠80只，隨機(jī)分為8組，分別為空白對照組:給等劑量水，即不造模，不給藥； 模型組:給藥劑量為浸膏Omg，即只造模，不給藥；
陽性藥組:給藥劑量為思密達(dá)60mg/只；
粉末對照組:將肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸等，按照處方量稱取后，全方粉碎成細(xì)粉，以米湯調(diào)成丸，納臍中，外以紗布或橡皮膏敷貼；
75%乙醇提取組:將肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸等，按照處方量稱取后，采用10倍量75%乙醇回流提取2次，每次提取1.5h，合并提取液后濃縮為浸膏；
水蒸氣提取揮發(fā)油后藥渣水提組:將肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸等，按照處方量稱取后，打成粗粉(過二號篩即可)，采用10倍量水提取揮發(fā)油5h，分別收集揮發(fā)油和提取液；再將藥渣加入8倍量的水回流提取2h，合并提取液后濃縮為浸膏；
水蒸氣提取揮發(fā)油組:將肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸等，按照處方量稱取后，打成粗粉(過二號篩即可)，采用10倍量水提取揮發(fā)油5h，收集揮發(fā)油和提取液，濃縮為浸膏；水蒸氣提取包合與藥渣水提組:將肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸等，按照處方量稱取后，打成粗粉(過二號篩即可)，采用10倍量水提取揮發(fā)油5h，收集揮發(fā)油，采用β-環(huán)糊精包合；另藥渣加入10倍量的水煎煮2h，收集提取液后濃縮為浸膏；
β-環(huán)糊精包合條件:按揮發(fā)油環(huán)糊精=1:8的比例稱取β-環(huán)糊精，將β-環(huán)糊精溶解于60°C 10倍量的水中形成飽和溶液，加入揮發(fā)油，恒溫?cái)嚢?h后冷卻至室溫，4°C靜置24h后抽濾，沉淀用少量無水乙醇洗滌，置40°C烘箱中干燥5h，粉碎即得β -環(huán)糊精包合物。
[0046]每組10只。各組小鼠腹部劍突下脫毛后24小時(shí)，空白組與模型組灌胃生理鹽水
0.5ml/只，藥物高、中、低劑量組生藥量分別為48.8，24.4，12.2/kg，連續(xù)給藥三天，24小時(shí)換藥I次(貼敷膏藥后用紗布包裹，再用醫(yī)用膠帶固定)。末次給藥前禁食不禁水18小時(shí)，末次給藥后，除空白對照組各組動物均皮下注射甲基硫酸新斯的明注射液，并各組動物同時(shí)灌胃5%炭末阿拉伯膠混懸液0.5ml/只，經(jīng)15分鐘(經(jīng)預(yù)實(shí)驗(yàn)確定)后，脫椎處死動物打開腹腔，剪斷腸系膜，剪取幽門至回盲腸結(jié)合部位腸管，置于平面展開，輕輕將小腸拉成直線，測量小腸管總長度及炭末推進(jìn)的距離。
[0047]機(jī)能允進(jìn)小腸運(yùn)動試驗(yàn)結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份組成中包括:肉桂1~10份、干姜1~10份、艾葉1~9份、小茴香1~10份、吳茱萸1~8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份組成中包括:肉桂3~5份、干姜4~6份、艾葉3~5份、小茴香2~4份、吳茱萸2~4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥還有以下組分中的一種或幾種的混合物:草果2~7份,蓽發(fā)1~5份,石槽皮2~9份，冰片0.1~2份，細(xì)辛0.5~4份，五倍子2~6份，肉豆蘧2~10份，陳皮2~10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的重量份組成如下:肉桂3~5份、干姜4~6份、艾葉3~5份、小茴香2~4份、吳茱萸2~4份、草果2~4份、蓽茇1~3份、石榴皮2~4份、冰片0.5~1.5份、細(xì)辛0.5~1.5份、五倍子2~4份、肉豆蘧2~4份、陳皮3~5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4之一所述的治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為所述原料藥和/或所述原料藥提取物的組合物，所述的原料藥和/或所述原料藥提取物是指:所述肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸、草果、蓽茇、肉豆蘧、陳皮采用揮發(fā)油；所述肉桂、吳茱萸、蓽茇、石榴皮、五倍子、細(xì)辛、姜采用水提和/或醇提的提取物；所述冰片采用粉碎成的細(xì)粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的一種治療腹瀉的中藥組合物，其特征在于，本組合物中，在原料藥之外還含有藥學(xué)上可接受的輔料，以制成藥學(xué)上可接受的外用制劑劑型，包括但不限于散劑、軟膏劑、凝膠劑、貼膏劑、膏藥。
7.權(quán)利要求1或2所述的治療腹瀉的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1).采用水蒸氣蒸餾或超臨界二氧化碳萃取方法提取肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸、中揮發(fā)油，過濾，得到濾液和藥渣；揮發(fā)油以環(huán)糊精包合； (2).將步驟1中所得藥渣經(jīng)醇提取，濾過，濃縮，得醇提取物； (3).將醇提物和揮發(fā)油成分混合得藥材提取混合物，與相應(yīng)的基質(zhì)混勻，涂布或碾壓，成形后，切割，分裝，即得。
8.權(quán)利要求3或4所述的治療腹瀉的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下: (1).采用水蒸氣蒸餾或超臨界二氧化碳萃取方法提取肉桂、干姜、艾葉、小茴香、吳茱萸、草果、蓽茇、肉豆蘧、陳皮中揮發(fā)油，過濾，得到濾液和藥渣；揮發(fā)油以環(huán)糊精包合； (2).將步驟1中所得藥渣經(jīng)醇提取，濾過，濃縮，得醇提取物； (3).采用水煎煮或醇提回流提取石榴皮、五倍子、細(xì)辛，濾過，濃縮； (4).將冰片粉碎成細(xì)粉； (5).將步驟1所得揮發(fā)油成分，步驟2所得醇提物，步驟3所得水煎或醇提物，步驟4所得細(xì)粉混合得藥材提取混合物，與相應(yīng)的基質(zhì)混勻，涂布或碾壓，成形后，切割，分裝，即得。
9.權(quán)利要求7或8所述的治療腹瀉的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述基質(zhì)為粘合劑，保濕劑，透皮吸收劑中的一種或幾種，加入藥材提取物中，充分?jǐn)嚢杌靹?，注入模具中，冷卻成型，脫模，制成藥片，附著于醫(yī)用膠帶中間，包裝即得貼劑； 所述粘合劑選自:明膠、淀粉，或聚丙烯酸及其鹽類； 所述保濕劑選自:甘油、聚乙二醇、丙二醇，或丙三醇；所述透皮吸收劑選自:氮酮、薄荷油，或冰片； 所述醫(yī)用膠帶選自:醫(yī)用無紡膠布，醫(yī)用PE膜，醫(yī)用PU膜，醫(yī)用橡皮膠帶； 所述的貼劑周圍固定有防滲圈。
10.權(quán)利要求1-5之一所述的治療腹瀉的中藥組合物在制備治療腹瀉的藥物中的應(yīng)用，使用時(shí)，將藥物敷于臍部治 療。
【文檔編號】A61K35/64GK103877536SQ201410057513
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年2月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月20日
【發(fā)明者】儲益平, 管倫興, 朱華榮 申請人:南京海思創(chuàng)新生物科技有限公司