一種抗衰老的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗衰老的組合物，其特征在于：由以下原料藥制成：左卡尼汀0.5-1.5g、黃芪25-45g、刺五加25-45g、酸棗仁10-30g、炒薏苡仁10-20g、甘草10-30g。本組方中，黃芪能夠補氣固表，刺五加能夠益氣安神，酸棗仁能夠?qū)幮囊鏆?，炒薏苡仁能夠健脾滲濕，甘草能夠調(diào)和諸藥。再輔以西藥成分，能夠產(chǎn)生協(xié)同作用，共奏抗衰老之功效。
【專利說明】一種抗衰老的組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種抗衰老的組合物，尤其是涉及一種以左卡尼汀和多種中藥原料進行配伍的抗衰老的組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]衰老(senility)是指隨著時間的推移，生命體自發(fā)的必然過程，它是復(fù)雜的自然現(xiàn)象，表現(xiàn)為結(jié)構(gòu)的退行性變和技能的衰退，適應(yīng)性和抵抗力減退。在生理學(xué)上，把衰老看作是從受精卵開始一直進行到老年的個體發(fā)育史。從病理學(xué)上，衰老是應(yīng)激和勞損，損傷和感染，免疫反應(yīng)衰退，營養(yǎng)失調(diào)，代謝障礙以及疏忽和濫用藥物積累的結(jié)果。當(dāng)今與衰老有關(guān)的疾病，比如老年癡呆癥、帕金森氏綜合癥、心血管疾病、癌癥、II型糖尿病等正在日益凸顯，已逐漸成為人類健康的大敵和社會繁榮的沉重負擔(dān)。因此研制、開發(fā)新的抗衰老藥物已成為國際醫(yī)藥界研究的熱點。
[0003]關(guān)于衰老的發(fā)病機理，目前尚不完全清楚，存在體細胞突變學(xué)說、自由基學(xué)說、免疫學(xué)說、神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)學(xué)說、代謝學(xué)說、線粒體DNA損傷缺失說、端粒學(xué)說等多種學(xué)說。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)延緩衰老的藥物主要有外源性性激素、營養(yǎng)素類、單胺氧化酶抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、大腦功能促進藥等，但手段較局限，尚缺乏確切有效的措施，且有副作用大的不足之處。反觀我國中藥寶庫中有許多抗衰老藥，近年來我國對抗衰老藥的方劑、成藥的研制不斷出現(xiàn)。中醫(yī)藥對延緩衰老有著獨特優(yōu)勢，特別是中藥復(fù)方可以從多個途徑起作用，同時副作用很小。但是目前中藥抗衰老的效果卻沒有西藥顯著，究其原因也是多方面的，尤其是以目前的實驗醫(yī)學(xué)占主導(dǎo)地位的情況下，中藥難以拿出經(jīng)過充分論證的效果明確的實驗證據(jù)與西方醫(yī)藥進行抗衡。
[0004]左卡尼汀(L-carnitine, LC)又名左旋肉堿,是哺乳類動物體內(nèi)能量代謝所必須的天然物質(zhì)，主要于肝臟、腎臟、心臟等組織內(nèi)由三甲賴氨酸轉(zhuǎn)化成Y - 丁酰甜菜堿，再由肝臟、腎及腦組織將其轉(zhuǎn)化成卡尼汀而合成，參與體內(nèi)脂類代謝，對機體細胞能量代謝產(chǎn)生及轉(zhuǎn)運起重要作用，是心、腦、腎等組織器官代謝所需能量的主要來源之一。同時LC還具有促進蛋白質(zhì)降解、抗氧化、保護細胞膜等功能。左卡尼汀目前已廣泛應(yīng)用于心肌病、肝臟疾病、透析病人、糖尿病、男性不育、神經(jīng)肌肉疾病、腎臟疾病等疾病的治療。正常情況下，LC可將長鏈脂肪酸通過位于線粒體外膜的卡尼汀脂酰轉(zhuǎn)移酶-1及內(nèi)膜的卡尼汀脂酰轉(zhuǎn)移酶-1I將其轉(zhuǎn)運到線粒體中，然后在線粒體酶的作用可將脂酰輔酶A(CoA)在線粒體中進行β_氧化。缺血、缺氧時脂類代謝發(fā)生障礙，可導(dǎo)致長鏈脂酰卡尼汀在線粒體中堆積及脂酰-CoA的堆積，致使游離的卡尼汀被大量消耗減少，而堆積的脂酰-CoA可導(dǎo)致膜結(jié)構(gòu)的改變、膜相崩解致細胞死亡。如體內(nèi)有足量的游離卡尼汀，則可使堆積的脂酰-CoA進入線粒體中在線粒體酶的作用下進行β -氧化，從而糾正脂類代謝障礙所致的能量失衡，防止脂質(zhì)過氧化。另外有研究表明，LC除了可以促進脂肪酸通過β_氧化進行氧化利用外，它還可作為一種氧自由基清除劑有效的清除體內(nèi)的氧自由基，其在增強機體氧化應(yīng)激、防止脂質(zhì)過氧化等方面具有明顯保護作用。[0005]黃芪(RADIX ASTRAGALI)，為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao 或膜英黃苗 Astragalusmembranaceus (Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干。甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0006]刺五加(RADIXET CAULIS ACANTHOPANACIS SENTIC0SI)，為五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus (Rupr.et Maxim.) Harms 的干燥、根及根莖或莖。春、秋二季米收，洗凈，干燥。辛、微苦，溫。歸脾、腎、心經(jīng)。益氣健脾，補腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。
[0007]酸棗仁(SEMENZIZIPHI SPIN0SAE)，為鼠李科植物酸棗 Ziziphus jujuba Mill,var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟種子。秋末冬初采收成熟果實，除去果肉及核殼，收集種子，曬干。甘、酸，平。歸肝、膽、心經(jīng)。補肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不目民，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0008]炒薏該仁(SEMENC0ICIS),為為禾本科植物薏該 Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實成熟時采割植株，曬干，打下果實，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì)，收集種仁。甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。
[0009]甘草(RADIXGLYCYRRHIZAE),為豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

`[0010]鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明人通過理論并結(jié)合大量實驗發(fā)現(xiàn)，左卡尼汀聯(lián)合多種中藥抗衰老，能夠獲得顯著的效果。
[0011]實現(xiàn)以上效果的本發(fā)明組合物由以下原料藥制成:左卡尼汀0.5-1.5g、黃芪25-45g、刺五加25-45g、酸棗仁10_30g、炒薏苡仁10_20g、甘草10_30g。
[0012]本發(fā)明組合物還可以由以下原料藥制成:左卡尼汀0.8-1.2g、黃芪30_40g、刺五加30-40g、酸棗仁15-25g、炒薏苡仁15-20g、甘草15_25g。
[0013]本發(fā)明組合物還可以由以下原料藥制成:左卡尼汀1.(^、黃芪358、刺五加358、酸棗仁20g、炒薏苡仁15g、甘草20g。
[0014]本發(fā)明組合物的制備方法包括以下步驟:
[0015](I)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0016](2)將上述凈選后藥材混合粉碎成粉末，過40目篩，得混合粉末；
[0017](3)將步驟(2)所得的混合粉末與左卡尼汀混合，作為活性成分制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
[0018]或:
[0019](I)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0020](2)將上述凈選后藥材混勻，粉碎成粗粉，加8-10倍量水，浸泡2-4小時，煎煮1_3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.30的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60 V熱測時相對密度1.00-1.05的流浸膏；
[0021](3)將步驟(2)所得的流浸膏與左卡尼汀混合，制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
[0022]或:
[0023](1)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0024](2)將上述凈選后藥材混勻，粉碎成粗粉,加6-8倍量水，煎煮1-3次，每次2_3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.30的清膏；
[0025](3)將步驟(2)所得的清膏與左卡尼汀混合，制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
[0026]本發(fā)明組合物中，劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑或口服液，為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，可以在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等，填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等，崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等，潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等，助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等，粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等，甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矯味劑包括:甜味劑及各種香精，防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等。
[0027]本組方中，黃芪能夠補氣固表，促進神經(jīng)細胞生長因子的生長，提高自身免疫力；刺五加能夠益氣安神，扶正固本，調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)；酸棗仁能夠?qū)幮囊鏆?，養(yǎng)顏益壽，能夠清除體內(nèi)自由基的發(fā)生；炒薏苡仁能夠健脾滲濕，改善人體內(nèi)環(huán)境；甘草不僅能夠調(diào)和諸藥，還具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用。再輔以西藥成分，能夠產(chǎn)生協(xié)同作用，共奏抗衰老之功效。
【具體實施方式】
[0028]以下通過實施例對本發(fā)明作進一步詳細的說明，但本發(fā)明的保護范圍不受具體實施例的任何限制，而是由權(quán)利要求加以限定。
[0029]實施例1
[0030]按重量計，取左卡尼汀0.8g、黃芪30g、刺五加40g、酸棗仁20g、炒薏苡仁20g、甘草25g。
[0031](1)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0032](2)將上述凈選后藥材混合粉碎成粉末，過40目篩，得混合粉末；
[0033](3)將步驟(2)所得的混合粉末與左卡尼汀混合，作為活性成分，與適量淀粉混勻，過篩后充分混勻，分裝入膠囊中即得。
[0034]實施例2
[0035]按重量計，取左卡尼汀1.5g、黃芪25g、刺五加40g、酸棗仁25g、炒薏苡仁20g、甘草30go
[0036](1)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0037](2)將上述凈選后藥材混勻，粉碎成粗粉，加8倍量水，煎煮3次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.30的清膏；
[0038](3)將步驟(2)所得的清膏與左卡尼汀混合，作為活性成分，與適量淀粉混勻，過篩后充分混勻，分裝入膠囊中即得。
[0039]實施例3
[0040]按重量計，取左卡尼汀0.5g、黃芪45g、刺五加45g、酸棗仁30g、炒薏苡仁15g、甘草10g。
[0041](I)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0042](2)將上述凈選后藥材混勻，粉碎成粗粉，加6倍量水，煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.30的清膏；
[0043](3)將步驟(2)所得的清膏與左卡尼汀混合，作為活性成分，與適量淀粉混勻，過篩后充分混勻，分裝入膠囊中即得。
[0044]實施例4
[0045]按重量計，取左卡尼汀1.0g、黃芪35g、刺五加35g、酸棗仁20g、炒薏苡仁15g、甘草20g。
[0046](I)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
[0047](2)將上述凈選后藥材混勻，粉碎成粗粉，加8倍量水，煎煮3次，每次3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.30的清膏；
[0048](3)將步驟(2)所得的清膏與左卡尼汀混合，作為活性成分，與適量淀粉混勻，過篩后充分混勻，分裝入膠囊中即得。
[0049]實施例5對小鼠免疫器官的影響
[0050]1.實驗方法:取體重為12-15的雄性KM小鼠120只，按體重隨機分為6組，分別為:正常對照組、本發(fā)明低劑量組、本發(fā)明中劑量組、本發(fā)明高劑量組、左卡尼汀組、陽性對照組U-甘露聚糖肽)。每組20只小鼠。其中，本發(fā)明組為實施例4制備的活性成分。每天灌胃給藥一次，模型對照組和正常對照組灌胃給同體積的蒸餾水，連續(xù)7天。末次給藥24小時后，處死動物，稱體重及胸腺、脾臟的重量，以胸腺或脾臟重量(mg)與體重(g)之比作為胸腺或脾臟系數(shù)結(jié)果如下:
[0051]表1本發(fā)明藥物對小鼠免疫器官重量的影響
[0052]
【權(quán)利要求】
1.一種抗衰老的組合物，其特征在于:由以下原料藥制成:左卡尼汀0.5-1.5g。
2.一種抗衰老的組合物，其特征在于:由以下原料藥制成:左卡尼汀0.5-1.5g、黃苗25-45g、刺五加25-45g、酸棗仁10_30g、炒薏苡仁10_20g、甘草10_30g。
3.如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于:由以下原料藥制成:左卡尼汀0.8-1.2g、黃芪30-40g、刺五加30-40g、酸棗仁15-25g、炒薏苡仁15_20g、甘草15_25g。
4.如權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于:由以下原料藥制成:左卡尼汀1.0g、黃芪35g、刺五加35g、酸棗仁20g、炒薏苡仁15g、甘草20g。
5.如權(quán)利要求2-4任一項所述的組合物，其特征在于:劑型為膠囊劑、片劑或顆粒劑。
6.如權(quán)利要求2-5任一項所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選； (2)將上述凈選后藥材混合粉碎成粉末，過40目篩，得混合粉末； (3)將步驟(2)所得的混合粉末與左卡尼汀混合，作為活性成分制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
7.如權(quán)利要求2-5任一項所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選； (2)將上述凈選后藥材混勻，粉碎成粗粉，加8-10倍量水，浸泡2-4小時，煎煮1-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.30的清膏，加乙醇靜置、醇沉、過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至6 (TC熱測時相對密度1.00-1.05的流浸膏； (3)將步驟(2)所得的流浸膏與左卡尼汀混合，制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
8.如權(quán)利要求2-5任一項所述的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)除左卡尼汀外，按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選； (2)將上述凈選后藥材混勻，粉碎成粗粉，加6-8倍量水，煎煮1-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C熱測時相對密度為1.20-1.30的清膏； (3)將步驟(2)所得的清膏與左卡尼汀混合，制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
9.如權(quán)利要求2-5任一項所述的組合物在制備抗衰老藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/8994GK103800735SQ201410044118
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年1月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月27日
【發(fā)明者】趙振寰, 高延霞, 曹玉, 荊偉麗, 杜春艷 申請人:青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院