一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)治療糖尿病具有療效顯著、治療程短、治愈率高的中藥組合物，其特征在于其包括活性組分麝香、川芎、益母草、丁香和蒼耳子。
【專利說(shuō)明】一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種能夠治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“消渴病”范疇，中醫(yī)傳統(tǒng)治療多偏于陰虛燥熱之說(shuō)。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，糖尿病者常出現(xiàn)胰島內(nèi)毛細(xì)血管的纖維化，血液粘度增高，紅細(xì)胞聚集增強(qiáng)，血小板對(duì)血管壁粘附及聚集性增強(qiáng)，凝血因子、纖維蛋白原增高等血瘀病理改變。臨床見(jiàn)肢體麻木、唇紫舌暗、舌邊瘀點(diǎn)或瘀斑、舌下脈絡(luò)瘀曲、甲皞遲緩、脈細(xì)澀等血瘀證特征。因此瘀血是本病發(fā)病的重要病機(jī)，也是治療中取得遠(yuǎn)期療效的關(guān)鍵所在。
[0003]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病下肢血管病變多屬氣陰兩虛，血脈瘀塞，肢端失養(yǎng)“為本虛標(biāo)實(shí)之證，以氣陰兩虛為本，瘀血熱毒為標(biāo)”，“氣虛血瘀，陽(yáng)氣不達(dá)為病機(jī)關(guān)鍵”。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種對(duì)治療糖尿病具有療效顯著、治療程短、治愈率高的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，
[0006]一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，其包括如下活性組分:麝香(拉丁名:Moschus)、川彎(拉丁名:Rhizoma Chuanxiong)、益母草(拉丁學(xué)名 Leonurusjaponicus Houtt)、丁香(拉丁名:Syringa oblata)、蒼耳子(拉丁名 anthiumsibiricum.)。上述活性組分的重量配比為:麝香50-500、川芎50-500、益母草50-500、丁香10-80、蒼耳子10-80。優(yōu)選重量配比:麝香200、川芎200、益母草150、丁香60、蒼耳子60。
[0007]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，提供一種制備上述中藥組合物的方法。
[0008]在應(yīng)用時(shí)，本發(fā)明的藥物可以根據(jù)需要加入一種或多種藥學(xué)上可以接受的載體，如稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤(rùn)滑劑等，制備成需要的劑型。
[0009]本發(fā)明提供的藥物，根據(jù)實(shí)際需要，可進(jìn)一步加工制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑以及注射劑等多種劑型。上述劑型均可按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。
【具體實(shí)施方式】
[0010]下面結(jié)合藥效學(xué)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，介紹本發(fā)明在治療糖尿病的效果，詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明和具體實(shí)施例。
[0011]實(shí)施例1
[0012]準(zhǔn)確稱定磨香200g、川彎200g、益母草150g、丁香60g、蒼耳子60g用去離子水沖洗干凈，加入3200ml去離子水，加熱提取I小時(shí)后，放出提取液；再加入2400ml去離子水，加熱提取I小時(shí)后，放出提取液；再加入2400ml去離子水，加熱提取0.5小時(shí)后，放出提取液。三次提取液過(guò)濾后合并，濃縮至600ml，再加入濃度為95%的乙醇使含醇量為60%，沉淀24小時(shí)，過(guò)濾；濾液回收至400ml，加入濃度為95%的乙醇使含醇量為80%，沉淀，過(guò)濾，回收乙醇并濃縮至400g，即得中藥提取組合物。
[0013]實(shí)施例2
[0014]250ml注射液的制備取實(shí)施例1提取組合物10g，加注射用水適量使溶解，加入氯化鈉2.25g，用注射用水調(diào)整體積至125ml，加入適量注射用炭，煮沸15分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加注射用水調(diào)整總量至250ml調(diào)節(jié)pH值，濾過(guò)，灌裝，滅菌，包裝，即得。
[0015]實(shí)施例3
[0016]根據(jù)1985年世界衛(wèi)生組織(WHO)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為II型糖尿病者列為門診觀察對(duì)象。共觀察177例，按照不同性別、年齡和病程分為觀察組125例，對(duì)照組52例。觀察組125例中，男89例，女36例；年齡最大75歲，最小29歲，平均51歲；病程最長(zhǎng)19年，最短I個(gè)月，平均3.5年。其中伴高脂血癥68例，冠心病19例，高血壓病18例，痛風(fēng)3例；并發(fā)糖尿病腦血管病5例，糖尿病足2例；中醫(yī)辨證屬陰虛血瘀型78例，氣虛瘀濁型33例，腎虛血瘀型14例。對(duì)照組52例，男36例，女16例；年齡最大74歲，最小30歲，平均53歲；病程最長(zhǎng)18年，最短1.5個(gè)月，平均3年。其中伴高脂血癥20例，冠心病5例，高血壓病8例，痛風(fēng)I例；并發(fā)糖尿病腦血管病2例，糖尿病周圍神經(jīng)病變2例，糖尿病足I例。兩組性另O、年齡、病程比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
[0017]對(duì)照組嚴(yán)格控制血糖，使血糖維持在接近或達(dá)到正常水平，維生素B12500Lg肌肉注射，維生素BllOmg 口服以營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，65422注射液20mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml中，每日I次，靜脈滴注"
[0018]治療組實(shí)施例2注射液250ml，每日I次，靜脈滴注"1.2.3療程2組均2周為I個(gè)療程，I個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。
[0019]療效判斷
[0020]療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)消渴病(糖尿病)專業(yè)委員會(huì)第三次工作會(huì)議(1992年5月，山東)制定的療效標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定[I]:顯效為癥狀消失；空腹血糖〈6.1mmol / L，餐后2h血糖〈8.3mmol / L。有效為癥狀基本消失；空腹血糖<8.3mmol / L,餐后2h血糖〈11.1mmol / L。無(wú)效為癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)變化,或病情加重。3.2治療結(jié)果觀察組125例，顯效92例，有效25例，無(wú)效8例，顯效率73.6%，總有效率93.6%。對(duì)照組52例，顯效15例，有效17例，無(wú)效20例，顯效率28.9 %，總有效率61.6%。觀察組與對(duì)照組相比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，顯效率和總有效率均有顯著性差異(P〈0.01)。對(duì)觀察組顯效病例65例進(jìn)行隨訪，其中5例5年內(nèi)，15例3年內(nèi)，45例I年內(nèi)未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
[0021]由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，本發(fā)明的由中藥組合物制備的藥物對(duì)糖尿病具有顯著的治療效果。實(shí)施例4
[0022]按照重量配比取磨香500g、川彎500g、益母草50g、丁香10g、蒼耳子10g、聚乙二醇_40005g、聚山梨酯-800.5g。準(zhǔn)備好原料后，處方量藥物用二氧化碳超臨界萃取或水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，加入冰片、輔料基質(zhì)，制成滴丸。
[0023]實(shí)施例5
[0024]按照重量配比取磨香50g、川彎50g、益母草500g、丁香80g、蒼耳子80g、聚山梨酯-803.5g。準(zhǔn)備好原料后，取處方量藥物用二氧化碳超臨界萃取或水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，加入冰片、輔料基質(zhì)，制成凝膠。
[0025]實(shí)施例6
[0026]按照重量配比取石菖蒲磨香300g、川彎300g、益母草150g、丁香50g、蒼耳子50g、聚山梨酯-801.74g。準(zhǔn)備好原料后，處方量中藥用二氧化碳超臨界萃取或水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，加 入冰片、輔料基質(zhì)，制成顆粒。
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，其包括如下活性組分:麝香、川芎、益母草、丁香和蒼耳子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述活性組分的重量配比為:麝香50~500、川芎50~500、益母草50~500、丁香10~80、蒼耳子10~80。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述活性組分的重量配比為:麝香200、川芎200、益母草150、丁香60、蒼耳子60。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，其可以加入一種或多種藥學(xué)上可以接受的載體，制備成需要的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述藥學(xué)上可以接受的載體為稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體或潤(rùn)滑劑。`
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK103720765SQ201410031992
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2014年1月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月16日
【發(fā)明者】李冬 申請(qǐng)人:珠海海濱醫(yī)藥生物科技有限公司