控制體外血液處理的裝置及方法
【專利摘要】本文描述了一種用于體外血液處理的裝置(1)，包括處理單元(2)、體外血液回路(8)和流體排出線(10)。裝置包括控制單元(21)，其與壓力傳感器(13，14)和血液泵(9)連接，并配置為移動血液泵(9)產(chǎn)生具有恒定分量(Qb)的可變流量(Q(t))和具有零平均值的可變分量(Qvar(t))；可變流量在膨脹腔室(11，12)中產(chǎn)生具有圍繞平均值(Pavg)振蕩的壓力分量(Pvar(t))的隨時間可變的壓力進展(P(t))?？刂茊卧獜膫鞲衅鹘邮斩鄠€值(Pj)并計算壓力平均值(Pavg)，獲取與可變流量分量(Qvar(t))相關(guān)的膨脹腔室(11，12)中的容積變化(AP)的估計值，根據(jù)壓力值(Pj)計算表示振蕩壓力分量(Pvar(t))的膨脹腔室(11，12)中壓力變化(AP)的估計值，并根據(jù)膨脹腔室中壓力(P(t))的平均值(Pavg)、容積變化(AV)的估計值和估計壓力變化(AP)確定膨脹腔室(11，12)中血液水平(L)的代表幅值。
【專利說明】控制體外血液處理的裝置及方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種體外血液處理裝置及控制該裝置的方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 已知的體外處理血液裝置包括至少一個處理單元（例如，透析器或過濾器，或超 濾器或血漿過濾器或任何其它性質(zhì)的過濾器單元），其具有將處理單元分離為兩個腔室的 半透膜。體外血液回路允許取自病人的血液在第一腔室的內(nèi)部循環(huán)。同時，并且通常在血 液的逆流方向上，處理流體循環(huán)通過處理單元的第二腔室中的特定回路。這種類型的血液 處理設(shè)備被稱為透析裝置，可用于從腎衰竭病人的血液去除溶質(zhì)和過量的流體。
[0003] 體外血液回路還包括兩個膨脹腔室，也稱為除泡器，其分別位于來自病人的血液 移取線上和流向病人的血液返回線上。
[0004] 在處理過程中，膨脹腔室包含達到預定深度的預定量的血液以及在膨脹腔室的其 余部分中的預定量的氣體（空氣）。
[0005] 顯然，為了體外處理的安全操作，血液的水平絕不能低于可能導致空氣引入體外 循環(huán)線并隨后潛在地將空氣輸注到病人的循環(huán)系統(tǒng)中而造成嚴重后果的臨界最小水平。
[0006] 由于存在這樣的事件的風險，并且由此給病人造成的問題是極其嚴重的，所以即 便不是關(guān)鍵的，已知的透析機也配備有能夠檢測這樣的事件的安全系統(tǒng)，一旦發(fā)生該事件， 該安全系統(tǒng)可以確保病人安全。
[0007] 特別是，一般在至病人的血液返回線上、緊接在血管接入點之前和靜脈膨脹腔室 下游設(shè)置一裝置，該裝置直接連接到機器的控制單元并用于檢測血液中的氣泡。
[0008] 在靜脈線中檢測到空氣的情況下，控制單元激活病人安全程序，該程序用于通過 至少閉合體外血液回路上的夾具并關(guān)停血液泵來隔離病人。
[0009] 除了這個安全裝置之外，一些機器還在靜脈膨脹腔室（較少見地也在動脈膨脹腔 室）中配備有適當?shù)难核絺鞲衅鳎ü鈱W或聲學的），其能夠發(fā)出信號以指示達到需要專 門人員干預來恢復腔室中血液的適當量以避免對病人的風險的最小水平。
[0010] 這些系統(tǒng)在執(zhí)行指示給其的任務的同時，產(chǎn)生額外的成本，并改變其所在或待安 裝的機器的硬件。
[0011] 尤其由于成本，這些安全系統(tǒng)通常僅存在于透析器的血液下游的返回線上。
[0012] 此外，還值得一提的是，氣泡傳感器裝置一般僅能可靠地檢測預定大小的氣泡，而 不具有檢測到溶解在血液中的空氣的微氣泡的靈敏度。
[0013] 最近的研究（例如 Ulf Forsberg、Per Jonsson、Christofer Stegmayr 和 Bernd Stegmayr 的''Microemboli, developed during hemodialysis, pass the lung barrier and may cause ischemic lesions in organs such as the brain(在血液透析過程中摧患的 微栓子通過肺屏障并可能會導致諸如大腦等器官的缺血性病變）"）已經(jīng)把諸如肺高血壓 和其它缺血性問題等慢性病病人的一些典型病癥與通過當前的透析機產(chǎn)生而未被當前的 安全系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的微氣泡形式的空氣量聯(lián)系起來。
[0014] 應指出的是，在這方面，微氣泡的產(chǎn)生主要是因為例如由于血液腔室中血液水平 低（由于各種情況，如不良的機器裝填或帶有空氣進入的輸注）而使空氣進入移取線；實際 上，氣泡可能會進入血液流并到達透析器，透析器會裂解這些氣泡并使其難以被檢測到。
[0015] 通過US 7013727號專利還已知一種用于確定透析機的腔室中血液的水平的方 法，其利用理想氣體定律恢復到該水平。
[0016] 特別是，該方法利用與蠕動泵在血液上產(chǎn)生的推力相關(guān)聯(lián)的血流容積的改變，并 借助于兩個傳感器（壓力和/或流量）來檢測腔室中的水平。
[0017] 這種方法雖然在無需水平傳感器的情況下能進行操作，但除了已經(jīng)在機器上存在 的硬件之外，通常還需要附加硬件（另一傳感器）。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0018] 本發(fā)明的一個目的是公開一種血液處理裝置，其能夠檢測與膨脹腔室中的血液水 平相聯(lián)系的幅值（magnitude)，該幅值可以是潛在進入體外血液回路中的空氣的指標。
[0019] 所描述的實施例的另一個目的是提供一種裝置，其可以在不需要除了已經(jīng)存在于 機器板上的硬件以外的額外硬件的情況下執(zhí)行所述監(jiān)控操作。
[0020] 所描述的實施例的進一步的輔助目的還為了能夠在動脈膨脹腔室中進行監(jiān)控并 還能夠在靜脈膨脹腔室中進行監(jiān)控，以支持機器中已存在的預防系統(tǒng)。
[0021] 所描述的實施例的另一個目的是通過更新操作軟件而可適用于已經(jīng)在臨床結(jié)構(gòu) 中使用的機器。
[0022] 所描述的實施例的進一步的輔助目的是提供一種裝置，其能夠可靠地執(zhí)行這樣的 分析，降低假陽性并增進對風險情況的檢測。
[0023] 所描述的實施例的進一步的輔助目的是提供一種裝置，其在預定的情況下能夠進 行干預，自動地使病人處于安全狀態(tài)。
[0024] 通過根據(jù)所附權(quán)利要求中任一項的一個或多個的血液處理裝置基本上可實現(xiàn)上 述中的至少一個目的。
[0025] 本發(fā)明的各個方案示出如下。
[0026] 在本發(fā)明的第1獨立方案中，提供了一種用于體外血液處理裝置的裝置，包括：至 少處理單元（2)，具有通過半透膜（5)彼此分離的至少第一腔室（3)和至少第二腔室（4); 至少血液移取線（6)，連接到第一腔室的入口端并且被預置為從病人移取血液；至少血液 返回線（7)，連接到所述第一腔室的出口端并且被預置為將處理過的血液返回給病人；至 少膨脹腔室（11，12)，放置在所述血液移取線（6)和所述血液返回線（7)中的至少一個處， 所述膨脹腔室被布置成在使用中在上部包含預定量的氣體且在下部包含預定水平的預定 量的血液，所述血液移取線￠)、所述血液返回線（7)、所述第一腔室（3)和所述至少膨脹腔 室（11，12)是體外血液回路（8)的一部分；至少血液泵（9)，工作在所述體外血液回路（8) 中，以便移動該回路中的血液；至少壓力傳感器（13,14)，與所述膨脹腔室（11，12)相關(guān)聯(lián)， 并被配置為使得能夠確定所述膨脹腔室（11，12)內(nèi)部的壓力值；至少流體排出線（10)，連 接到所述第二腔的出口端；控制單元（21)，連接到至少壓力傳感器（13,14)及所述泵（9)， 且被配置為：移動所述血液泵（9)以產(chǎn)生可變血液流量（Q(t))，可變血液流量（Q(t))包括 期望血液流量值的恒定流量（Q b)分量和圍繞恒定分量（Qb)振蕩并具有大致為零的平均值 的可變流量分量（Qvm (t))，所述可變流量分量（Q_(t))至少在所述膨脹腔室（11，12)中產(chǎn) 生隨時間可變的壓力進展（pressure progression) (P(t))，所述壓力進展（P(t))包括圍 繞平均值（Pavg)振蕩的壓力分量（PvaJt));在時間段⑴從所述至少傳感器（13,14)接收 多個壓力值（P j)，時間段（T)包括至少一個并特別包括多個圍繞所述平均值（Pavg)的壓力 振蕩，所述壓力值（P j)是在連續(xù)的時刻（tp測量到的；作為所述壓力值（Pj)的函數(shù)，計算 壓力（P(t))的平均值（P avg);獲取與所述可變流量分量（Q_(t))相聯(lián)系的所述膨脹腔室 (11，12)中容積變化（AV)的估計；作為所述壓力值（ΛΡ)的函數(shù)，計算所述膨脹腔室（11， 12)中的估計的壓力變化（ΛΡ)，所述估計的壓力變化（ΛΡ)表示振蕩壓力分量（PvaJt)); 作為所述膨脹腔室（11，12)中的壓力（P(t))的平均值（Pavg)、估計的容積變化值（AV)和 估計的壓力變化值（ΛΡ)的函數(shù)，確定表示所述膨脹腔室（11，12)中的血液水平（L)的幅 值。
[0027] 在本發(fā)明的第2方案中，提供了一種用于在體外血液處理裝置中減少對病人輸注 氣體微泡的風險的方法和/或使用體外血液處理裝置檢測膨脹腔室中的血液水平的方法， 所述裝置包括：至少處理單元（2)，具有通過半透膜（5)彼此分離的至少第一腔室（3)和 至少第二腔室（4);至少血液移取線（6)，連接到第一腔室的入口端并且被預置為從病人移 取血液；至少血液返回線（7)，連接到所述第一腔室的出口端并且被預置為將處理過的血 液返回給病人；至少膨脹腔室（11，12)，放置在所述血液移取線（6)和所述血液返回線（7) 中的至少一個處，所述膨脹腔室被布置成使用以在上部包含預定量的氣體和在下部包含預 定水平的預定量的血液，所述血液移取線￠)、所述血液返回線（7)、所述第一腔室（3)和 所述至少膨脹腔室（11，12)作為體外血液回路（8)的一部分；至少血液泵（9)，工作在所 述體外血液回路（8)中，以便移動該回路中的血液；至少壓力傳感器（13,14)，與所述膨脹 腔室（11，12)相關(guān)聯(lián)，并被配置為能夠確定所述膨脹腔室（11，12)內(nèi)部的壓力值；至少流 體排出線（10)，連接到所述第二腔的出口端；所述方法包括實施控制程序，包括：移動所述 血液泵（9)，以產(chǎn)生可變血液流量（Q(t))，該可變血液流量（Q(t))包含期望血液流量值的 恒定流量分量（Q b)和在恒定分量（Qb)周圍振蕩并具有大致為零的平均值的可變流量分量 (QvaJt))，可變血液流量（Q vm(t))至少在所述膨脹腔室（11，12)中產(chǎn)生隨時間可變的壓力 進展（P(t))，所述壓力進展（P(t))包括在平均值（P avg)周圍振蕩的壓力分量（Pvm(t));在 時間段（T)從所述至少傳感器（13,14)接收多個壓力值（P j),時間段（T)包括至少一個并 特別包括多個圍繞所述平均值（Pavg)的壓力振蕩，所述壓力值（P j)是在連續(xù)的時刻αρ測 量到的；作為所述壓力值（Pj)的函數(shù)，計算壓力（P(t))的平均值（P avg);獲取所述膨脹腔室 (11，12)中的估計的容積變化值（AV)，所述估計的容積變化值（AV)與所述可變流量分量 (Q var(t))相聯(lián)系；作為所述壓力值（ΛΡ)的函數(shù)，計算所述膨脹腔室（11，12)中的估計壓 力變化（Λ P)，所述估計的壓力變化（Λ P)表示振蕩壓力分量（Pvar⑴）；作為所述膨脹腔室 (11，12)中的壓力（P(t))的平均值（P avg)、估計的容積變化值（AV)和估計的壓力變化值 (ΛΡ)的函數(shù)，確定代表所述膨脹腔室（11，12)中的血液水平（L)的幅值。
[0028] 在根據(jù)前述方案的第3方案中，所述控制程序（或所述控制單元21)被編程為利 用理想氣體定律確定所述膨脹腔室（11，12)中的血液水平（L)的代表幅值，例如所述膨脹 腔室（11，12)中的空氣容積（V aJ，例如所述膨脹腔室（11，12)中的空氣容積（VaJ。
[0029] 在根據(jù)前述方案的第4方案中，所述理想氣體定律被應用到大致由以下系統(tǒng)疊加 構(gòu)成的裝置的模型化表示上：
[0030] -開放系統(tǒng)，其中所述膨脹腔室（11，12)被認為是處于靜止狀態(tài)并僅與恒定流量 分量（Qb)相關(guān)（interest)，并且所述膨脹腔室中的內(nèi)部壓力相應為等于平均值（P avg)的恒 定壓力；以及
[0031] -部分封閉系統(tǒng)，其中僅有從血液的入口（11a，12a)和血液的出口（11b，12b)中選 擇的至所述膨脹腔室（11，12)的接入口（access)是打開的，并且受到表示在恒定分量（Q b) 周圍振蕩的可變流量分量（QvaJt))的容積變化（AV)以及表示振蕩壓力分量（P vm(t))的 壓力值（△?的影響。
[0032] 在根據(jù)前述方案的第5方案中，所述控制程序（或控制單元21)被編程為使用以 下數(shù)學關(guān)系式確定表示所述膨脹腔室（11，12)中血液水平（L)的幅值：
[0033]

【權(quán)利要求】
1. 一種體外血液處理裝置，包括： 至少一處理單元（2)，具有通過半透膜（5)彼此分離的至少一第一腔室（3)和至少一第 二腔室（4); 至少一血液移取線￠)，連接到第一腔室的入口端并且被預置為從病人移取血液； 至少一血液返回線（7)，連接到所述第一腔室的出口端并且被預置為將處理過的血液 返回給病人； 至少一膨脹腔室（11，12)，放置在所述血液移取線（6)和所述血液返回線（7)中的至少 一個處，所述膨脹腔室被布置成在使用中在其上部包含預定量的氣體且在其下部包含預定 水平的預定量血液，所述血液移取線￠)、所述血液返回線（7)、所述第一腔室（3)和所述至 少一膨脹腔室（11，12)是體外血液回路（8)的一部分； 至少一血液泵（9)，工作在所述體外血液回路（8)上，以便移動該回路中的血液； 至少一壓力傳感器（13,14)，與所述膨脹腔室（11，12)相關(guān)聯(lián)，并被配置為能夠確定所 述膨脹腔室（11，12)內(nèi)部的壓力值； 至少一流體排出線（10)，連接到所述第二腔室的出口端； 控制單元（21)，連接到所述至少一壓力傳感器（13,14)及所述泵（9)，且被配置為： -移動所述血液泵（9)以產(chǎn)生可變血液流量（Q(t))，該可變血液流量（Q(t))包括等于 血液流量的期望值的恒定流量分量（Qb)和圍繞恒定分量（Qb)振蕩并具有大致為零的平均 值的可變流量分量（QvaJt))，可變血液流量分量（QvaJt))至少在所述膨脹腔室（11，12)中 產(chǎn)生隨時間可變的壓力進展（P(t))，所述壓力進展（P(t))包括圍繞平均值（Pavg)振蕩的壓 力分量（Pvar⑴）； -在時間段（T)從所述至少一壓力傳感器（13,14)接收多個測量壓力值（Pj),包括至 少一個并特別是多個圍繞所述平均值（Pavg)的壓力振蕩，所述壓力值（Pj)是在連續(xù)的時刻 (tp測量到的； -根據(jù)所述壓力值（Pj)來計算壓力（P(t))的平均值（Pavg); -獲取所述膨脹腔室（11，12)中與所述可變流量分量（Q_(t))相關(guān)的容積變化（AV) 的估計值； -根據(jù)所述壓力值（Pj)來計算所述膨脹腔室（11，12)中表示振蕩壓力分量（Pvar(t)) 的估計的壓力變化（ΛΡ); -根據(jù)所述膨脹腔室（11，12)中的壓力（P(t))的平均值（Pavg)、所述容積變化（AV) 的估計值和所述估計的壓力變化（△?的值，來確定所述膨脹腔室（11，12)中的血液水平 (L)的代表幅值。
2. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述控制單元（21)被編程為通過利用理想氣體定律 來確定所述膨脹腔室（11，12)中的血液水平（L)的所述代表幅值，例如所述膨脹腔室（11， 12)中的空氣容積（VaJ，所述理想氣體定律被應用到大致由以下系統(tǒng)疊加構(gòu)成的該裝置的 模型表示上： -開放系統(tǒng)，其中所述膨脹腔室（11，12)被認為是處于靜止狀態(tài)并僅與所述恒定流量 分量（Qb)相關(guān)，并且所述膨脹腔室中的內(nèi)部壓力相應為等于所述平均值（Pavg)的恒定壓力； 以及 -部分封閉系統(tǒng)，其中僅有選自血液的入口（11a，12a)和血液的出口（11b，12b)的至所 述膨脹腔室（11，12)的接入口是打開的，并且受到表示圍繞所述恒定分量（Qb)振蕩的可變 流量分量（Qvar⑴）的容積變化（AV)以及表示振蕩壓力分量（Pvar⑴）的壓力值（ΛΡ)的 影響。
3. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中所述控制單元（21)被編程為使用以下 數(shù)學關(guān)系式確定表示所述膨脹腔室（11，12)中血液水平（L)的幅值： Fciir=.AV-^.....?....... 其中： "vai/'是所述膨脹腔室（11，12)內(nèi)部空氣的容積； "ΛV"是關(guān)聯(lián)到所述可變流量分量（Q_ (t))的容積變化； "Pavg"是平均壓力值（P(t)); "ΛΡ"是表示所述振蕩壓力分量（Pvar(t))的所述膨脹腔室（11，12)中的壓力變化。
4. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中根據(jù)與時間段（T)有關(guān)的多個測量壓力 值（PP來計算平均壓力值（Pavg),所述時間段（T)包括圍繞所述恒定分量（Qb)的多個血液 流量振蕩和由此產(chǎn)生的圍繞所述平均值（Pavg)的多個壓力振蕩，特別是所述時間段（T)包 括至少三個振蕩，甚至更多個振蕩，具體為至少八個振蕩。
5. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中獲取所述膨脹腔室（11，12)中容積變化 (AV)的估計值的步驟包括：從存儲器讀取容積變化（AV)的估計預設(shè)值的子步驟，所述容 積變化（AV)的估計預設(shè)值例如是由操作者輸入的估計值或由所述控制單元（21)從多個 可能的預設(shè)估計值中選擇的估計值，特別地，該選擇根據(jù)以下參數(shù)中的至少一個或多個進 行： 安裝在所述裝置上的體外回路的類型； 體外血液處理的類型； 血液泵的類型； 期望的血液流量值（Qb); 所述血液泵（9)上游或下游的壓力； 泵管道（6a)的類型； 所述膨脹腔室（11，12)中的平均壓力（Pavg); 所述泵管道（6a)的老化指標； 所述血液泵（9)累積的旋轉(zhuǎn)數(shù)。
6. 如前述權(quán)利要求1至4中任一項所述的裝置，其中獲取所述膨脹腔室（11，12)中容 積變化（AV)的估計值的步驟包括：根據(jù)從以下參數(shù)中選擇的至少一參數(shù)來計算所述估計 值的子步驟：測量到的壓力值（Pj)，恒定血液流量分量（Qb)，血液管道^a)老化的指標，所 述膨脹腔室（11，12)中先前估計的空氣容積（Vp1)。
7. 如前述權(quán)利要求1至4或6中任一項所述的裝置，其中獲取所述膨脹腔室（11，12)中 容積變化（△￥)的估計值的步驟包括：使用下面的數(shù)學關(guān)系式計算所述估計值的子步驟： ΔΓΓι =A-0 +fej. Prt + -ηιη；Ρη -k3-Qbn -kt Vr^1 其中： η是指示空氣容積（VaJ的第η個測量輸出的通用標志； AVn是在空氣容積（V&)的第η個測量步驟中容積ΛV的估計變化；kQ、kpk2、k3、k4是通過實驗確定的常數(shù)； 瓦是空氣容積（VaJ的第η個測量步驟結(jié)束時測量到的壓力值的平均值； 11」!1^是血液泵（9)的旋轉(zhuǎn)的累積數(shù)一或與所述累積數(shù)成比例的值； 是空氣容積（VaJ的第η個測量步驟結(jié)束時血液流量的平均值； Vlri是從先前的計算所獲得的空氣容積的估計測量值，并且其中在血液流量的平均值 (Qb)小于400毫升/分鐘且特別地大于100毫升/分鐘的情況下采用該數(shù)學關(guān)系式。
8. 如前述權(quán)利要求1至4或6中任一項所述的裝置，其中獲取所述膨脹腔室（11，12)中 容積變化（△￥)的估計值的步驟包括：使用下面的數(shù)學關(guān)系式計算所述估計值的子步驟： 穴τ :
η為指示空氣容積（VaJ的第η個測量輸出的通用指標； AVn是在空氣容積（V&)的第η個測量步驟中容積ΛV的估計變化；kQ、kpk2、k3、k4、k5是通過實驗確定的常數(shù)； 瓦是空氣容積（V&)的第η個測量步驟結(jié)束時測量到的壓力值的平均值； n_impn是所述血液泵（9)的旋轉(zhuǎn)的累積數(shù)一或與所述累積數(shù)成比例的值； 是空氣容積（VaJ的第η個測量步驟結(jié)束時血液流量的平均值； Vlri是從先前的計算獲得的空氣容積的估計測量值，并且其中在血液流量的平均值 (Qb)大于300毫升/分鐘且特別地低于650毫升/分鐘的情況下采用該數(shù)學關(guān)系式。
9. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中計算壓力變化（ΛΡ)的估計值的步驟是 使用作為表示振蕩壓力分量（△?的統(tǒng)計指標（VarStat)的函數(shù)的以下數(shù)學關(guān)系式進行 的： ΔP=f{VarStat}〇
10. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中計算壓力變化（△?的估計值的步驟 是使用作為表示振蕩壓力分量（ΛP)的統(tǒng)計指標（VarStat)和通過實驗獲得的常數(shù)（Kfmi) 的函數(shù)的以下數(shù)學關(guān)系式進行的： ΔP=Kfmi ·VarStat。
11. 如權(quán)利要求9或10所述的裝置，其中所述統(tǒng)計指標（VarStat)是概括描述測量壓 力值（Pj)的定量統(tǒng)計分布的分散性指標，特別地，其中所述統(tǒng)計指標是表示壓力值（Pj)偏 離中心值的距離的測量值，所述中心值例如與壓力的平均值（Pavg)或壓力的中位數(shù)等同，特 別地，所述統(tǒng)計指標（VarStat)為標準方差(P))或積分平均值，特別是經(jīng)解調(diào)的積分平 均值。
12. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中表示振蕩壓力分量（ΛΡ)的所述統(tǒng)計 指標（VarStat)被定義為：
其中： N是在包括多個壓力振蕩（Pj)的基準時間間隔（Tn)進行的壓力測量的次數(shù)； Pi是通用的第i個壓力測量； 戸是在所述基準時間間隔（Tn)內(nèi)計算出的平均壓力，或其中表示振蕩壓力分量（ΛΡ) 的所述統(tǒng)計指標（VarStat)被定義為：
其中： N是在包括多個壓力振蕩（Pj)的所述基準時間間隔（Tn)內(nèi)進行的壓力測量的次數(shù)； Pi是通用的第i個壓力測量； 歹是在所述基準時間間隔（Tn)內(nèi)計算出的平均壓力； demod(i)是與所述血液泵（9)同步并與蠕動脈沖同相的單個振幅的方波。
13. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中所述控制單元（21)被編程為至少相對 于放置在所述血液移取線（6)上的動脈膨脹腔室（11)實施如權(quán)利要求1所述的步驟。
14. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中所述膨脹腔室（11，12)具有通氣口 (15,16)，所述通氣口（15,16)被配置為能夠在使用中使氣體從所述膨脹腔室（11，12)過來 或朝向所述膨脹腔室（11，12)過去，所述裝置還包括：至少一致動器（17，18)，工作在所述 通氣口（15,16)上，以選擇性地禁止或允許氣體通過，所述通氣口（15,16)特別地設(shè)于所述 膨脹腔室（11，12)的上部，被布置為在使用中面向上，并且更特別地，被布置為始終被氣體 占據(jù)，并且其中所述控制單元（21)被編程為在驗證所述膨脹腔室（11，12)中血液水平低于 預定閾值（Lmin)的情況下，命令所述致動器（17,18)允許氣體在出口中從所述通氣口（15， 16)通過。
15. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的裝置，其中所述控制單元（21)被編程為在驗證所 述膨脹腔室（11，12)中血液水平低于預定閾值（Lmin)的情況下，命令至少所述血液泵（9)減 少體外血液回路（8)中的血液流量或使其為零，并基本上取消流體通過所述處理單元（2) 的所述半透膜（5)，所述裝置還包括作用于所述體外回路（8)上的兩個血液流動截斷機構(gòu) (20, 22)，一個截斷機構(gòu)（22)位于靜脈膨脹腔室（12)沿所述體外血液回路的血液流動方 向的下游，另一個截斷機構(gòu)（20)位于動脈膨脹腔室（11)的上游，特別地，所述血液流動截 斷機構(gòu)（20,22)中的每個包括分別作用于所述血液返回線（7)和所述血液移取線（6)上 的各自的夾具，所述控制單元（21)作用于所述截斷機構(gòu)（20, 22)以命令其截斷或不截斷流 動，所述控制單元（21)還被編程為在驗證所述膨脹腔室（11，12)中血液水平低于預定閾值 (Lmin)的情況下，命令關(guān)閉所述血液流動截斷機構(gòu)（20, 22)。
【文檔編號】A61M1/36GK104321089SQ201380027554
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年8月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月28日
【發(fā)明者】亞歷山德羅·瓦斯塔 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司