傳感器盒和插入件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種傳感器盒（100、400、500、800、900、1000、1300、1400、1500）其包括無菌囊狀物（104）。所述傳感器盒進(jìn)一步包括在所述無菌囊狀物內(nèi)的傳感器（108）。所述傳感器盒進(jìn)一步包括連接至在初始位置（122）的傳感器連接器（120）。所述傳感器盒進(jìn)一步包括用于將傳感器插入病患（114）的插入針（106）。所述插入針在無菌囊狀物內(nèi)。所述傳感器盒進(jìn)一步包括用于接收在安裝位置處的傳感器連接器的傳感器安裝單元（110）。所述傳感器安裝單元包括用于附接至病患的外表面的粘合表面（116）。所述傳感器盒進(jìn)一步包括可操作用于致動(dòng)插入針以及從初始位置至安裝位置移動(dòng)傳感器連接器的插入機(jī)構(gòu)（118）。
【專利說明】傳感器盒和插入件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于體內(nèi)監(jiān)測分析物的傳感器，尤其是用于將傳感器插入病患的裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]為了長期的健康狀況的正確管理，對(duì)于病患來說，周期性地監(jiān)控在他的或她的血流中的一種或更多種分析物水平可以是至關(guān)重要的。在糖尿病的情形下，病患按慣例監(jiān)控葡萄糖水平來避免低血糖發(fā)生和高血糖發(fā)生。對(duì)于其它其中健康監(jiān)控是重要的情形，其它分析物可被測量，例如乳酸鹽或氧。
[0003]實(shí)施此類監(jiān)控的典型裝置是通過病患反復(fù)提取的血液來提供樣本用于通過監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行分析。這提供了監(jiān)控例如糖尿病的長期疾病的成本有效的方式，但是它會(huì)是不方便的，并且僅提供在當(dāng)測試被實(shí)施時(shí)的時(shí)間間隔內(nèi)的關(guān)于分析物濃度的數(shù)據(jù)。
[0004]允許傳感器被植入病患的系統(tǒng)也已經(jīng)被研發(fā)來直接監(jiān)控在血流內(nèi)或組織液內(nèi)的分析物濃度。例如，電化學(xué)傳感器可被插入病患的皮下區(qū)域，在此處分析物濃度被持續(xù)監(jiān)控和/或記錄。
[0005]例如美國專利申請US 2008/0242962 Al公開了使用可植入傳感器監(jiān)控例如葡萄糖的分析物濃度的監(jiān)控系統(tǒng)。
[0006]用于插入皮下的傳感器系統(tǒng)的現(xiàn)行系統(tǒng)的缺點(diǎn)在于每次傳感器被插入病患時(shí)其會(huì)需要使用插入件?，F(xiàn)行系統(tǒng)另外的缺陷在于通常大體積和大量的包裝被使用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明在獨(dú)立權(quán)利要求中提供傳感器盒和插入件。實(shí)施例在從屬權(quán)利要求中被給出。
[0008]在一個(gè)方面，本發(fā)明提供包括無菌囊狀物的傳感器盒。傳感器盒進(jìn)一步包括在無菌囊狀物內(nèi)的傳感器。傳感器在無菌囊狀物內(nèi)位于初始位置。傳感器盒進(jìn)一步包括用于將傳感器插入病患的插入針。插入針在無菌囊狀物內(nèi)。插入針可以是具有的橫截面已被移除的空心針。例如，針可具有類似字母“c”的橫截面。
[0009]傳感器盒進(jìn)一步包括傳感器安裝單元用于接收在安裝位置處的傳感器。傳感器安裝單元包括用于附接至病患的外表面的粘合表面。傳感器盒進(jìn)一步包括可操作用于致動(dòng)插入針和將傳感器從初始位置移動(dòng)至安裝位置的插入機(jī)構(gòu)。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)閭鞲衅?、插入針和傳感器安裝單元所有都能夠被并入一個(gè)可具有無菌囊狀物的包裝中。病患或醫(yī)療服務(wù)提供者將傳感器安裝入病患可僅僅粘附傳感器安裝單元至病患的外表面，并且隨后使用插入機(jī)構(gòu)來將傳感器插入病患。插入針移動(dòng)傳感器進(jìn)入病患和進(jìn)入安裝位置，然后插入針收回。在一些實(shí)施例中，插入針通過先前的無菌囊狀物被保護(hù)。其可以消除對(duì)于單獨(dú)的利刃處理單元的需要。插入針可以是帶有穿透其的通道的空心針或者帶有穿透其的通道的實(shí)心針，用來容納傳感器。在一些實(shí)施例中，針的橫截面對(duì)于其具有C形。
[0010]在另外的方面，本發(fā)明提供包括無菌囊狀物的傳感器盒。傳感器盒進(jìn)一步包括在無菌囊狀物內(nèi)的傳感器。傳感器盒進(jìn)一步包括與處于初始位置的傳感器連接的傳感器連接器。傳感器盒進(jìn)一步包括用于將傳感器插入病患的插入針。插入針在無菌囊狀物內(nèi)。插入針可以是具有的橫截面已被移除的空心針。例如，針可具有類似字母“C”的橫截面。傳感器可被附接至或者位于插入針內(nèi)。
[0011]傳感器盒進(jìn)一步包括用于接收在安裝位置處的傳感器連接器的傳感器安裝單元。傳感器安裝單元包括用于附接至病患的外表面的粘合表面。傳感器盒進(jìn)一步包括可操作用于致動(dòng)插入針和將傳感器連接器從初始位置移動(dòng)至安裝位置的插入機(jī)構(gòu)。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)閭鞲衅?、插入針和傳感器安裝單元所有都能夠被并入一個(gè)可具有無菌囊狀物的包裝中。病患或醫(yī)療服務(wù)提供者將傳感器安裝入病患可僅僅粘附傳感器安裝單元至病患的外表面，并且緊接著使用插入機(jī)構(gòu)來將傳感器插入病患。插入針移動(dòng)傳感器進(jìn)入病患和移動(dòng)傳感器連接器進(jìn)入安裝位置，緊接著插入針收回。在一些實(shí)施例中，插入針通過先前的無菌囊狀物被保護(hù)。其可以消除對(duì)于單獨(dú)的利刃處理單元的需要。插入針可以是帶有穿透其的通道的空心針或者帶有穿透其的通道的實(shí)心針，用來容納傳感器。在一些實(shí)施例中，針的橫截面對(duì)于其具有C形。
[0012]在另外的實(shí)施例中，傳感器盒進(jìn)一步包括球形突出物。插入機(jī)構(gòu)可被操作用于在線性方向上在球形突出物的旋轉(zhuǎn)時(shí)致動(dòng)插入針。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)榍蛐瓮怀鑫镄纬伤^的輔助機(jī)構(gòu)，其被使用來致動(dòng)插入機(jī)構(gòu)。如果病患將要使用傳感器盒用于將傳感器安裝入他的或她自己，對(duì)于病患來說直接將針推入他的或她自己會(huì)是困難的。球形突出物的旋轉(zhuǎn)引起插入機(jī)構(gòu)來線性地使插入針插入。然而，因?yàn)榍蛐瓮怀鑫镆孕D(zhuǎn)的方式在不同的方向上被旋轉(zhuǎn)，對(duì)于病患來說，實(shí)施行動(dòng)更容易。在一些實(shí)施例中，球形突出物僅在一個(gè)方向上被旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)首先使針插入，并且緊接著將其收回。在另外的實(shí)施例中，病患在一個(gè)方向上轉(zhuǎn)動(dòng)針以使針插入。在插入之后，病患以相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)球形突出物來收回針。
[0013]在一個(gè)示例中，傳感器盒進(jìn)一步包括用于提供無菌囊狀物的膜盒。插入機(jī)構(gòu)包括膜盒。膜盒可操作用于通過操作者或病患而被壓縮。插入機(jī)構(gòu)可操作用于在膜盒的壓縮時(shí)致動(dòng)插入針。實(shí)際上插入機(jī)構(gòu)可通過壓縮或按壓膜盒來操作。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)槠涮峁┓浅：唵蔚臋C(jī)構(gòu)，其也提供無菌囊狀物。由于沒有更多的運(yùn)動(dòng)部件，其可減少使用此類傳感器盒的制造成本。膜盒也可從病患移除插入針。當(dāng)膜盒不再被壓縮時(shí)，它們可回彈至其最初的形狀并且收回在進(jìn)行中的插入針。
[0014]在另外的實(shí)施例中，傳感器安裝單元從插入機(jī)構(gòu)是可拆卸的。換言之，傳感器安裝單元可被附接至插入機(jī)構(gòu)并且能夠從插入機(jī)構(gòu)被移除。插入機(jī)構(gòu)可操作用于在插入針的致動(dòng)中的預(yù)定點(diǎn)處從插入機(jī)構(gòu)拆卸傳感器安裝單元。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)槠湓试S插入機(jī)構(gòu)從傳感器安裝單元被移除。當(dāng)傳感器被安裝至病患中時(shí)，它可減少病患需要承載的重量。
[0015]在另外的實(shí)施例中，插入機(jī)構(gòu)包括用于將傳感器安裝單元附接至插入機(jī)構(gòu)的彈簧夾。插入機(jī)構(gòu)可被操作用于從插入機(jī)構(gòu)拆卸彈簧夾或者從插入機(jī)構(gòu)拆卸傳感器安裝單元。換言之，插入機(jī)構(gòu)能夠用于打開彈簧夾以從插入機(jī)構(gòu)拆卸傳感器安裝單元。
[0016]在另外的實(shí)施例中，傳感器盒進(jìn)一步包括用于形成無菌囊狀物的加壓容器。在加壓容器和傳感器盒外面的壓差可被操作用于將插入機(jī)構(gòu)附接至安裝單元。傳感器盒進(jìn)一步包括密封和/或閥用于維持壓差。插入機(jī)構(gòu)可被操作用于引起密封和/或閥來在插入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)期間釋放壓差。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)楫?dāng)壓力被釋放時(shí)插入機(jī)構(gòu)從傳感器安裝單元是自動(dòng)拆卸的，并且也因?yàn)闊o菌囊狀物通過加壓容器而被形成。當(dāng)加壓容器失去它的壓力時(shí)，無菌囊狀物在尺寸上可減小。這樣減少了需要被處理的廢料量。
[0017]在此實(shí)施例的一些示例中，插入機(jī)構(gòu)可引起或被操作來在插入針的致動(dòng)中的預(yù)定點(diǎn)處釋放壓差。其引起從傳感器安裝單元來拆卸插入機(jī)構(gòu)。
[0018]在另外的實(shí)施例中，無菌囊狀物是空腔。插入機(jī)構(gòu)包括活塞。插入機(jī)構(gòu)可被操作用于推動(dòng)活塞進(jìn)入空腔用于致動(dòng)插入機(jī)構(gòu)以驅(qū)動(dòng)插入針進(jìn)入病患。插入機(jī)構(gòu)進(jìn)一步可被操作用于在使用活塞將傳感器插入病患中之后收回插入針進(jìn)入空腔。將插入針收回進(jìn)入空腔可以是有利的，因?yàn)榭涨荒軌蛟谌菁{和保護(hù)使用之后的插入針。此可以消除對(duì)于單獨(dú)的利刃容器的需要。
[0019]在另外的實(shí)施例中，無菌囊狀物使用隔膜被密封。插入機(jī)構(gòu)可被操作用于推動(dòng)插入針經(jīng)過隔膜。隔膜可被操作用于附接至傳感器安裝單元。隔膜的使用是有利的，因?yàn)獒樐軌虼┻^隔膜從無菌囊狀物刺出。隔膜的使用可消除對(duì)于從無菌囊狀物移除密封或密封裝置的需要。
[0020]在另外的示例中，傳感器盒進(jìn)一步包括用于覆蓋粘合表面和用于密封無菌室的蓋。例如插入機(jī)構(gòu)的一部分能夠被蓋所限制或者聯(lián)接的一部分可以不能夠自由移動(dòng)直至蓋被移除。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)檎澈媳砻娴纳w的移除使插入針能將傳感器插入病患，并且起安全裝置的作用。
[0021]在另外的示例中，蓋的移除使插入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)可行。此實(shí)施例是有利的，因?yàn)樗蓽p小或消除當(dāng)傳感器安裝單元未被附接至病患的外表面時(shí)插入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)。其可減小例如插入機(jī)構(gòu)將會(huì)在錯(cuò)誤時(shí)間被致動(dòng)并且用插入針對(duì)某個(gè)人造成傷害的可能性。
[0022]在另外的示例中，傳感器盒進(jìn)一步包括用于形成無菌囊狀物的包裝。蓋至少形成包裝的一部分。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)樯w形成傳感器盒的包裝的部分并且包裝形成無菌囊狀物。其可減小需要被丟棄的廢料量并且也可減少傳感器盒的制造成本。
[0023]在另一個(gè)實(shí)施例中，插入機(jī)構(gòu)包括安全裝置，其可被操作來從可操作的位置移動(dòng)至不可操作的位置。當(dāng)安全裝置處于不可操作的位置時(shí)插入機(jī)構(gòu)阻止針的致動(dòng)，并且當(dāng)安全裝置處于可操作的位置時(shí)該機(jī)構(gòu)可被操作來致動(dòng)針。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)楫?dāng)不被需要時(shí)其可阻止插入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)。其可例如減少由于插入針造成意外傷害的可能性。
[0024]在另外的實(shí)施例中，插入機(jī)構(gòu)可被操作來連接插入件的輔助機(jī)構(gòu)。輔助機(jī)構(gòu)可被操作來致動(dòng)插入機(jī)構(gòu)。輔助機(jī)構(gòu)的使用可以是有利的，因?yàn)檩o助機(jī)構(gòu)可按不同于插入針行進(jìn)的方向的方向定向做功或動(dòng)作。其可使得對(duì)于病患他自己或她自己更容易致動(dòng)插入機(jī)構(gòu)。
[0025]在另外的實(shí)施例中，傳感器是電化學(xué)傳感器。
[0026]在另外的實(shí)施例中，傳感器是下列中任何一個(gè):葡萄糖傳感器、乳酸鹽傳感器和氧傳感器。
[0027]在另外的實(shí)施例中，插入機(jī)構(gòu)進(jìn)一步可被操作來在致動(dòng)插入針和將傳感器從初始位置移動(dòng)至安裝位置之后將插入針收回進(jìn)入無菌囊狀物。此實(shí)施例可以是有利的，因?yàn)闊o菌囊狀物可提供對(duì)于使用過的插入針的保護(hù)。其可例如減小對(duì)于單獨(dú)的利刃容器的需要。
[0028]在另外的示例中，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例插入件包括可操作來連接至傳感器盒的插入機(jī)構(gòu)的輔助機(jī)構(gòu)。在一些示例中，插入件可以是能夠在使用后僅重新裝載新傳感器盒的可重復(fù)使用的插入件。其使得用于插入單一用途傳感器的可重復(fù)使用的插入件可行。輔助機(jī)構(gòu)可阻止使用過的傳感器盒被第二次使用。
[0029]在另外的示例中，插入件可被操作來刺破傳感器盒的包裝用于形成無菌囊狀物以連接至插入機(jī)構(gòu)。這樣可以是有利的，因?yàn)橥ㄟ^輔助機(jī)構(gòu)的包裝的刺破可以做對(duì)于使用傳感器盒所必需的準(zhǔn)備工作。
[0030]在另外的實(shí)施例中，本發(fā)明提供包括根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的插入件和根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的傳感器盒的插入件組件。
[0031]理解到本發(fā)明的前述的一個(gè)或更多個(gè)的實(shí)施例和/或示例可以被組合，只要該組合不是相互排斥的。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]在本發(fā)明的實(shí)施例在下面僅通過示例的方式更詳細(xì)地被解釋，參照附圖，其中:
圖1圖解傳感器盒的示例；
圖2圖解在插入機(jī)構(gòu)和輔助機(jī)構(gòu)之間的機(jī)械聯(lián)結(jié)器的橫截面視圖；
圖3圖解插入件組件；
圖4圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖5圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖6圖解安全裝置，其可被實(shí)現(xiàn)在圖5所示的傳感器盒上；
圖7圖解圖6的安全裝置處于啟動(dòng)的位置；
圖8圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖9圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖10圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖11圖解齒輪構(gòu)型，其可被使用于圖10中的圓柱體齒輪；
圖12圖解可供選擇的構(gòu)型圖型，其可被使用于圖10中的圓柱體齒輪；
圖13圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖14圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖15圖解根據(jù)另外的示例的傳感器盒；
圖16圖解在圖15中所示的傳感器盒的操作。

【具體實(shí)施方式】
[0033]在這些附圖中同樣編號(hào)的元件或者是等同的元件，或者實(shí)施相同的功能。如果其功能是等同的，前面已經(jīng)討論過的元件將不必在更后面的附圖中被討論。
[0034]圖1顯示根據(jù)本發(fā)明的傳感器盒的示例。存在形成無菌囊狀物104的包裝102。在無菌囊狀物104中有插入針106。在無菌囊狀物內(nèi)也有位于插入針106的腔內(nèi)的傳感器108。存在形成無菌囊狀物104的底部部分的傳感器安裝單元110。傳感器安裝單元110具有孔112，經(jīng)過該孔112插入針106能夠被插入病患114。傳感器安裝單元110具有與病患114接觸的粘合表面116用于將傳感器安裝單元110附接至病患114。在無菌囊狀物104內(nèi)也有用于致動(dòng)插入針106的插入機(jī)構(gòu)118。存在安裝在插入針106的頂部附近的傳感器連接器120。傳感器連接器120被連接至傳感器108。當(dāng)插入針106被插入病患114時(shí)傳感器連接器120從初始位置122被移動(dòng)至安裝位置124。在一些示例中，傳感器連接器120可鎖入安裝位置124。插入針106隨后收回，留下傳感器108在病患114內(nèi)以及傳感器連接器120處于安裝位置124。
[0035]圖2顯示在插入機(jī)構(gòu)202和輔助機(jī)構(gòu)204之間的機(jī)械聯(lián)結(jié)器200的橫截面視圖。插入機(jī)構(gòu)202形成T形橫截面，其能夠被卡入輔助機(jī)構(gòu)204的部分。此T形截面允許輔助機(jī)構(gòu)204既能推動(dòng)又能拉動(dòng)插入機(jī)構(gòu)202來致動(dòng)它。
[0036]圖3顯示插入件組件300。插入件組件300包括插入件302和傳感器安裝單元304。傳感器安裝單元304包括無菌囊狀物以及能夠從插入件302被移除。當(dāng)插入針被使用時(shí)傳感器安裝單元304從插入件302被釋放。此外，在一些示例中，插入機(jī)構(gòu)可弓I起插入針在插入之后來收回進(jìn)入無菌囊狀物。這樣可具有的優(yōu)點(diǎn)在于以前的無菌囊狀物提供對(duì)于使用過的插入針的保護(hù)。
[0037]圖4顯示根據(jù)本發(fā)明的傳感器盒400的另外的示例。在圖4中所示的示例與在圖1中所示的相似，具有幾個(gè)結(jié)構(gòu)差異。在此示例中，存在覆蓋粘合表面和孔112的蓋402。此夕卜，此傳感器盒400旨在來被手動(dòng)操作并且不通過某些類型的輔助機(jī)構(gòu)或致動(dòng)機(jī)構(gòu)。存在無菌囊狀物104內(nèi)的推動(dòng)表面404。病患能夠在包裝102上推動(dòng)和按壓推動(dòng)表面404。插入機(jī)構(gòu)118包括導(dǎo)軌406或滑軌，其被使用來控制方向和插入針106的方向。在使用期間病患將取下蓋402以及將傳感器安裝單元110粘附至另一個(gè)表面，例如腹部。病患隨后將按上包裝102按壓推動(dòng)表面404的范圍。其將引起插入針106來通過導(dǎo)軌406被引導(dǎo)并且進(jìn)入病患。當(dāng)病患停止按壓推動(dòng)表面404時(shí)插入針406將收回留下傳感器連接器120在安裝位置124和傳感器108在病患內(nèi)。在一些示例中102和插入機(jī)構(gòu)118將隨后從傳感器安裝單元110拆卸下來。
[0038]圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的傳感器盒的示例。傳感器盒500包括膜盒502。膜盒被附接至傳感器安裝單元110。膜盒502和傳感器安裝單元110形成無菌囊狀物104。在無菌囊狀物104內(nèi)是用于插入傳感器108的插入針106。傳感器108被連接至位于初始位置122處的傳感器安裝單元110。當(dāng)力被定向?yàn)檠刂较?04，膜盒能夠折疊以及插入針106被驅(qū)動(dòng)進(jìn)入病患，其引起傳感器108來被定位于病患內(nèi)并且傳感器連接器120被移動(dòng)進(jìn)入安裝位置124。當(dāng)力504被釋放時(shí)插入針106通過膜盒502的彈簧效應(yīng)被收回。在一些機(jī)構(gòu)中，此引起膜盒502來從傳感器安裝單元110自動(dòng)拆卸。在另外的示例中，連接器或螺釘連接可被使用來將膜盒502從傳感器安裝單元110移除。
[0039]圖6圖解安全裝置600，其可被實(shí)現(xiàn)在圖5所示的傳感器盒500上。在此示例中，大的金屬網(wǎng)或條被放置在膜盒502的頂部與傳感器安裝單元110之間。在此情形下不可能按壓膜盒。
[0040]圖7顯示同樣的安全裝置600處于激活位置。在此示例中，安全裝置600已經(jīng)被旋轉(zhuǎn)700。安全裝置600不再阻止膜盒502被按壓，在此情形下，力可以沿著方向504被施加以便于將傳感器插入病患。
[0041 ] 圖8顯示根據(jù)本發(fā)明的另外的示例的傳感器盒800。在此示例中，存在傳感器安裝單元110。在其之上存在帶有被加壓的柔性的或至少部分柔性表面的包裝102。其形成無菌囊狀物104以及本質(zhì)上是加壓容器802。在包裝102和傳感器安裝單元110之間存在密封。密封與在子午線輪胎上所發(fā)現(xiàn)的相似。壓力保持密封的作用力。當(dāng)沿著方向810的力被施加至傳感器盒800時(shí)，閥808被使用來釋放壓力。當(dāng)傳感器盒800被按壓時(shí)，沿著方向810的力引起加壓容器802來逐漸失去壓力。存在圍繞插入針106的彈簧806。插入針106行進(jìn)經(jīng)過孔112。在一些示例中，可存在有隔膜來維持加壓容器802的壓力。在沿著方向810的力被釋放之后，彈簧806將使插入針106返回它的最初的開始位置。在插入針106已經(jīng)被插入之后，在加壓容器802中的壓力更低并且密封804可不再作用。其可引起整個(gè)包裝102來從底部板110釋放。
[0042]圖9顯示根據(jù)本發(fā)明的傳感器盒900的另外的示例。在圖9中僅示例的一部分被示出。在圖9中所示的示例等同于在圖8中所示的，除了加壓容器不被使用來保持包裝102和底部板110之間的接觸。在此示例中，存在彈簧固定環(huán)902，其固定包裝102至底部板110。當(dāng)插入針被收回時(shí)，彈簧902被釋放并且包裝或蓋102從底部板110被自由地移除。
[0043]圖10顯示根據(jù)示例的傳感器盒1000的示例。在此示例中，圓柱體齒輪1002和球形突出物1004形成無菌囊狀物104。球形突出物1004可被操作來沿著圓柱體齒輪1002驅(qū)動(dòng)。當(dāng)球形突出物1006按方向1006圍繞旋轉(zhuǎn)軸1008被旋轉(zhuǎn)時(shí)，插入針106沿著方向110運(yùn)動(dòng)。在一些示例中，齒輪1002被成形使得當(dāng)球形突出物以方向1006被持續(xù)地旋轉(zhuǎn)時(shí)，插入針106到達(dá)它的插入頂點(diǎn)，并且緊接著開始以收回方向1012回來。在另外的示例中，病患旋轉(zhuǎn)球形突出物盡可能地遠(yuǎn)，并且隨后在到達(dá)停止點(diǎn)之后病患以相反于1006的方向旋轉(zhuǎn)球形突出物以沿著方向1012回來。齒輪1002被附接至傳感器安裝單元110。也示出的是可選擇的保護(hù)裝置1014，其保護(hù)圓柱體齒輪1002的表面或槽。如果保護(hù)裝置1014不存在于一些示例中，在另外的示例中保護(hù)裝置是可折疊的或可壓的。在另外的示例中，當(dāng)球形突出物1004被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，保護(hù)裝置1014下降或被撕裂。
[0044]圖11顯示出構(gòu)型圖型1100，其可被用于圓柱體齒輪1002。示例1100是帶有兩個(gè)槽1102的齒輪。構(gòu)型圖型1100圍繞圓柱體。控制插入針的深度的導(dǎo)軌可以被放置在每個(gè)槽中。當(dāng)圓柱體被旋轉(zhuǎn)或當(dāng)導(dǎo)軌相對(duì)于圓柱體被旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)軌沿著槽行進(jìn)。其引起插入針來首先行進(jìn)至病患中，并且接著從病患被收回。通過單一的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，插入針被插入和收回。
[0045]圖12顯示帶有三個(gè)槽1103的不同的齒輪圖形，而不是如圖11所示的兩個(gè)。構(gòu)型圖型1200圍繞圓柱體。控制插入針的深度的導(dǎo)軌可被放置在每個(gè)槽中。當(dāng)圓柱體被旋轉(zhuǎn)時(shí)或者當(dāng)導(dǎo)軌相對(duì)于圓柱體被旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)軌沿著槽行進(jìn)。其引起插入針來首先行進(jìn)至病患中，并且接著從病患被收回。通過單一的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，插入針被插入和收回。
[0046]圖13顯示根據(jù)示例的傳感器盒1300。在此示例中，泡罩包裝1302或零售包裝形成帶有傳感器安裝單元110的無菌囊狀物104。存在位于粘合表面116上方的蓋402。通過移除蓋402和放置粘合表面116在病患的表面上，傳感器盒1300從包裝1302被移除。此示例可具有的優(yōu)點(diǎn)在于減少被生產(chǎn)的廢料量并且也可減少制造成本，因?yàn)楫a(chǎn)品的包裝被并入形成無菌囊狀物104。
[0047]圖14顯示與在圖13中所示近似的示例。然而，在此示例中存在傳感器盒1400被泡罩包裝1402覆蓋，其以如在圖13中所示的相同的方式被蓋402再次密封，除了在此情形下無菌囊狀物104剛好大于傳感器盒1400。此示例具有幾個(gè)好處，首先圍繞傳感器盒1400的表面對(duì)于病患來說更容易抓住。此外，該盒能夠被插入刺破包裝1402的系統(tǒng)并且使它能在傳感器盒1400內(nèi)致動(dòng)插入機(jī)構(gòu)。
[0048]圖15顯示根據(jù)示例的傳感器盒1500。傳感器盒1500通過形成無菌囊狀物或空腔1504的管1502而被形成。在一端上隔膜1508密封管1502。在另一端上機(jī)械致動(dòng)器或轉(zhuǎn)接器1510與頂部密封1512接觸。機(jī)械轉(zhuǎn)接器1510能夠被使用來驅(qū)動(dòng)插入針經(jīng)過隔膜1508并且也將其收回。也存在傳感器108在無菌囊狀物1504內(nèi)。在此布置中，隔膜密封無菌囊狀物直至插入針將其刺穿。隔膜用作僅在使插入針插入的時(shí)刻自動(dòng)開啟的密封。在此之前密封不被打開。
[0049]圖16圖解如圖15所示的傳感器盒1500的操作。插入機(jī)構(gòu)1600的一部分被顯示出附接至機(jī)械轉(zhuǎn)接器1510。機(jī)械轉(zhuǎn)接器已被使用來驅(qū)動(dòng)插入針106穿過病患的表面1604。傳感器安裝單元1602被附接至病患1604的表面。傳感器108已經(jīng)被插入病患內(nèi)并且電連接112回到傳感器連接器110。隔膜1508被留在位置上并且被連接至傳感器安裝單元1602。插入針106被收回1608。插入機(jī)構(gòu)1600的收回引起插入針106來被收回至管1502。
[0050]附圖標(biāo)記列表 100傳感器盒
102包裝
104無菌囊狀物
106插入針
108傳感器
110傳感器安裝單元
112孔
114病患
116粘合表面
118插入機(jī)構(gòu)
120傳感器連接器
122初始位置
124安裝位置
200機(jī)械聯(lián)結(jié)器
202插入機(jī)構(gòu)
204輔助機(jī)構(gòu)
300插入件組件
302插入件
304傳感器安裝單元
400傳感器盒
402蓋
404推動(dòng)表面 406導(dǎo)軌 500傳感器盒 502膜盒504力的方向600安全裝置700旋轉(zhuǎn)800傳感器盒802加壓容器804密封806彈簧808閥
810力的方向900傳感器盒902彈簧夾1000傳感器盒1002傳動(dòng)裝置1004球形突出物1006旋轉(zhuǎn)方向1008旋轉(zhuǎn)軸1010插入方向1012收回方向1014保護(hù)裝置1100構(gòu)型圖型1102 槽1200構(gòu)型圖型1202 槽1300傳感器盒1302泡罩包裝1400傳感器盒1402泡罩包裝1500傳感器盒1502 管
1504無菌囊狀物或空腔1508隔膜
1510機(jī)械轉(zhuǎn)接器或活塞1512頂部密封1600插入機(jī)構(gòu)1602傳感器安裝單元1604病患的表面1608插入針的收回。
【權(quán)利要求】
1.一種傳感器盒(10(^40040(^80(^90(^100(^130(^140(^1500),其包括: 無菌囊狀物(104)； 在所述無菌囊狀物內(nèi)的傳感器(108 ),其中所述傳感器位于無菌囊狀物內(nèi)的初始位置處； 用于將傳感器插入病患(114 )的插入針(106 )，其中所述插入針在無菌囊狀物內(nèi)，其中所述傳感器在所述插入針內(nèi)； 用于在安裝位置處接收傳感器的傳感器安裝單元(110), 其中所述傳感器安裝單元包括粘合表面(116)用于附接至病患的外表面，以及 插入機(jī)構(gòu)(118),所述插入機(jī)構(gòu)可操作用于致動(dòng)插入針以及移動(dòng)傳感器從初始位置至安裝位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器盒，其中所述傳感器盒進(jìn)一步包括連接至在初始位置(122)的傳感器的傳感器連接器(120):其中傳感器安裝單元可被操作用于接收在安裝位置的傳感器連接器，以及其中所述插入機(jī)構(gòu)可被操作來致動(dòng)所述插入針并且移動(dòng)所述傳感器連接器從所述初始位置至所述安裝位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的傳感器盒，其中所述傳感器盒進(jìn)一步包括球形突出物(1004),其中所述插入機(jī)構(gòu)可被操作用于在球形突出物的旋轉(zhuǎn)(1006)時(shí)以線性方向(1010、1012 )致動(dòng)所述插入針。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傳感器盒，其中所述傳感器安裝單元被附接至所述插入機(jī)構(gòu)，其中所述傳感器安裝單元從所述插入機(jī)構(gòu)是可拆卸的，其中所述插入機(jī)構(gòu)可被操作來在所述插入針的致動(dòng)中的預(yù)定點(diǎn)處從插入機(jī)構(gòu)拆卸所述傳感器安裝單元。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傳感器盒，其中所述插入機(jī)構(gòu)包括用于將所述傳感器安裝單元附接至所述插入機(jī)構(gòu)的彈簧夾(902),其中所述插入機(jī)構(gòu)可被操作用于開啟彈簧夾以從所述插入機(jī)構(gòu)拆卸所述傳感器安裝單元。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的傳感器盒，其中所述傳感器盒進(jìn)一步包括用于形成無菌囊狀物的加壓容器(802),其中在所述加壓容器和所述傳感器盒外部之間的壓差可被操作以將所述插入機(jī)構(gòu)附接至所述安裝單元，其中所述傳感器盒進(jìn)一步包括用于維持所述壓差的密封(804)和/或閥(808),并且其中所述插入機(jī)構(gòu)可被操作來引起所述密封和/或閥來在所述插入機(jī)構(gòu)的致動(dòng)期間釋放所述壓差。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傳感器盒，其中所述無菌囊狀物是空腔(104),其中所述插入機(jī)構(gòu)包括活塞(1510),其中所述插入機(jī)構(gòu)可被操作用于推動(dòng)活塞進(jìn)入所述空腔來致動(dòng)所述插入機(jī)構(gòu)以驅(qū)動(dòng)所述插入針進(jìn)入病患，其中在使用所述活塞將所述傳感器插入之后所述插入機(jī)構(gòu)進(jìn)一步可被操作來收回所述插入針回到所述空腔中。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傳感器盒，其中所述插入機(jī)構(gòu)包括安全裝置(600),其可被操作來從可操作位置被移動(dòng)(700)至不可操作位置，并且其中當(dāng)所述安全裝置處于所述不可操作位置時(shí)所述插入機(jī)構(gòu)阻止所述插入針的致動(dòng)，以及其中當(dāng)所述安全裝置處于所述可操作位置時(shí)插入機(jī)構(gòu)使所述針能夠致動(dòng)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傳感器盒，其中所述插入機(jī)構(gòu)可被操作來連接至插入件的輔助機(jī)構(gòu)(204),其中所述輔助機(jī)構(gòu)可被操作以致動(dòng)所述插入機(jī)構(gòu)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的傳感器盒，其中在致動(dòng)所述插入針和從所述初始位置將所述傳感器移動(dòng)至所述安裝位置之后，所述插入機(jī)構(gòu)進(jìn)一步可被操作以收回所述插入針至所述無菌囊狀物內(nèi)。
【文檔編號(hào)】A61B5/00GK104507388SQ201380025965
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2013年5月21日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月31日
【發(fā)明者】弗里 S-M., 赫克 W., 庫貝 O., 瓦爾特 H. 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司