組織壞死方法和裝置制造方法
【專利摘要】用于創(chuàng)造組織壞死的裝置和方法包括能量遞送裝置，該能量遞送裝置可定位在鄰近諸如血管等靶治療部位之處，而不與治療部位組織直接接觸。繼而將準(zhǔn)直能量導(dǎo)引至血管，以在組織內(nèi)創(chuàng)造壞死區(qū)域。在腎血管中的示例性使用在鄰近的神經(jīng)中創(chuàng)造出壞死區(qū)域，這樣可以緩解患者的高血壓。
【專利說明】組織壞死方法和裝置 奪叉引用
[0001] 本申請(qǐng)要求2012年1月30日提交的、名為"Tissue Necrosis Methods and Apparatus"的序列號(hào)為61/592, 392(代理人案卷編號(hào)3176〇_723· 101)的美國(guó)臨時(shí)專利申 請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，該專利申請(qǐng)為了所有目的而通過引用完整并入于此。
[0002] 本申請(qǐng)涉及以下美國(guó)專利：7, 950, 397 ;7, 942, 871 ;并且還涉及以下美國(guó)專利 申請(qǐng)：第 13/092, 747 號(hào)；第 12/480, 929 號(hào)；第 12/480, 256 號(hào)；第 12/483, 174 號(hào)；第 12/482, 640 號(hào)；第 12/5〇5, 326 號(hào)；第 12/5〇5, 335 號(hào)；第 12/62〇, 287 號(hào)；第 12/695, 857 號(hào)； 第 12/609, 759 號(hào)；第 12/609, 274 號(hào)；第 12/609, 705 號(hào)；第 12/909, 642 號(hào)；并且還涉及美 國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/475, 130號(hào)；上述文獻(xiàn)中的每一個(gè)的全部?jī)?nèi)容通過引用并入于此。 發(fā)明背景
[0003] 1.發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明描述了用于創(chuàng)造組織壞死的方法和裝置。更具體而言，本發(fā) 明涉及創(chuàng)造具有阻斷傳導(dǎo)通路的作用的壞死組織。本發(fā)明可用于治療高血壓、心臟疾病、神 經(jīng)疾病、腎臟疾病以及各種其他疾病。
[0004] 據(jù)估計(jì)，高血壓在全世界影響十億患者。腎臟直接參與體液平穩(wěn)，并且其排泄氯化 鈉和保持鈉平衡、細(xì)胞外液量和血量的能力是長(zhǎng)期動(dòng)脈壓調(diào)節(jié)中的重要因素。腎臟和自主 神經(jīng)系統(tǒng)都有助于腎功能，這兩者通過腎神經(jīng)連結(jié)起來(lái)。
[0005] 腎交感神經(jīng)在高血壓的病理生理學(xué)方面發(fā)揮重要作用，其中對(duì)這些神經(jīng)增加刺激 會(huì)觸發(fā)在腎血管阻力、腎素釋放和水鈉潴留方面的改變。傳入腎神經(jīng)監(jiān)控腎臟中的壓力變 化并將信息傳遞給中樞神經(jīng)系統(tǒng)，而中樞神經(jīng)系統(tǒng)繼而影響效應(yīng)器官的功能。腎受體經(jīng)由 交感神經(jīng)對(duì)腎臟以及其他血管床和器官的增強(qiáng)的活性來(lái)影響心血管功能。交感神經(jīng)活性的 增強(qiáng)和傳入腎神經(jīng)的激活直接加劇了高血壓。
[0006] 若未經(jīng)治療，高血壓可導(dǎo)致或加劇心血管疾?。ɡ?，心肌梗死、充血性心力衰 竭）、神經(jīng)疾病（例如，中風(fēng)、癡呆）和腎臟疾?。ɡ?，慢性腎衰竭），而這些疾病都會(huì)對(duì)發(fā) 病率和死亡率產(chǎn)生直接作用。目前針對(duì)高血壓的療法主要包括改變生活方式和藥物療法， 并取得了不同程度的成功。在一部分患有持續(xù)性高血壓的患者中，已經(jīng)測(cè)試了介入療法。
[0007] 對(duì)于高血壓的初步治療是改變生活方式，包括：飲食、鍛煉、減肥和戒煙。飲食調(diào)整 包括限制鈉攝入量，以及食用堅(jiān)果、粗糧、魚類、禽類、水果和蔬菜。此外，建議減少紅肉、甜 食和糖的食用量。鍛煉、減肥和戒煙全都有助于改善心血管功能和減輕心臟需求。
[0008] 藥物方法包括單個(gè)的以下降壓藥物或其組合，即：利尿劑，其通過排除鈉和水來(lái)降 低血容量；β受體阻滯劑，其減輕心臟負(fù)荷并擴(kuò)張血管；血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑；血管緊 張素 Π 受體阻滯劑；和I丐通道阻滯劑，它們?nèi)紨U(kuò)張血管并且可以降低心率；以及腎素抑 制劑，其減少腎素這種在升高血壓的鏈中的酶的產(chǎn)生量。除了這些藥物之外，在某些情況下 還施用下列藥物：α受體阻滯劑，用以減少引起血管收縮的化學(xué)物質(zhì)；α - β受體阻滯劑， 其還減少心輸出量；中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥劑，以減少心血管收縮；以及血管擴(kuò)張劑，用以增大血 管直徑和降低血壓。所有這些藥物的組合根據(jù)它們對(duì)不同種族、性別和年齡的患者的不同 效果來(lái)施用。
[00^9]同時(shí)服用多種藥物卻未能緩解高血壓的患者被認(rèn)為是患有頑固性高血壓。在頑固 性高血壓的情況下，提出了在其中降低或消除腎神經(jīng)或交感神經(jīng)單元的功能性的侵入式方 法。這樣的方法還可適用于作為針對(duì)得到控制的高血壓的療法。
[0010]雖然現(xiàn)有療法可能已經(jīng)證明在治療這些疾病方面具有有限的效果，但仍需要用于 創(chuàng)造壞死組織和影響神經(jīng)活動(dòng)的改進(jìn)的系統(tǒng)和方法。此外，期望此類系統(tǒng)在例如所生成的 壞死組織的位置、輪廓和形態(tài)等方面具有增強(qiáng)的控制，同時(shí)還提供更高的患者安全性，并最 終提供更大的療效。 2, 在以下專利中描述了基于超聲能量來(lái)創(chuàng)造損傷的其他設(shè)備：授予 Maguire 等人的美國(guó)專利第 6, 997, 925 號(hào)、第 6, 966, 908 號(hào)、第 6, 964, 660 號(hào)、第 6, 954, 977 號(hào)、第 6, ％3,你0 號(hào)、第 6, 652, 515 號(hào)、第 6, 547, 788 號(hào)和第 6, 514, 249 號(hào)；授予 Lesh 的美國(guó)專利第6, 955, 173號(hào)、第6, 052, 576號(hào)、第6, 305, 378號(hào)、第6, 164, 283號(hào)和第 6, 012, 457號(hào)；授予Lesh等人的美國(guó)專利第6, 872, 205號(hào)、第6, 416, 511號(hào)、第6, 254, 599 號(hào)、弟6, 245, 064號(hào)和第6, 〇24, 740號(hào)；授予Diederich等人的美國(guó)專利第6, 383, 151 號(hào)、第6, 117, 101號(hào)和W0 99/02096 ;授予Fjield等人的美國(guó)專利第6, 635, 054號(hào)；授予 Jimenez等人的美國(guó)專利第6, 780, 183號(hào)；授予Acker等人的美國(guó)專利第6, 605, 084號(hào)； 授予Marcus等人的美國(guó)專利第5, 295, 484號(hào)；以及授予Wong等人的W02005/117734。其 他相關(guān)專利和專利公開包括：6,978, 174、7, 162,303、7,617,005、7,620,451、7,647, 115、 7, 653, 438、7, 717, 948、7, 756, 583、7, 853, 333、7, 873, 417、7, 937, 143、US20060212078、 US20070173899、US20100137952、US20110060324、US20060212076、US20070265687、 US2010016873U US20110112400, US20060265014. US2008021333U US20100168739> US20110166499、US20060265015、US20080255642、US20100174282、US20110178570、 US20060271111、US20090036948、US20100191112、US20110200171、US20060276852、 US20090062873> US20100222851 > US20110202098. US20060025821. US20090076409> US20100222854、US20110208096、US20070129720、US20100137860、US20100249773、 US20110257564、US20050234523、US20060041277、US20100268307、US20110264011、 US20100010567、US20110264075。


【發(fā)明內(nèi)容】
toon] 本發(fā)明提供了用于創(chuàng)造組織壞死的醫(yī)療系統(tǒng)和方法，并且更具體而言，提供了用 于在高血壓、心臟疾病、神經(jīng)疾病、腎臟疾病和其他醫(yī)療狀況的治療中向組織遞送能量的醫(yī) 療系統(tǒng)和方法。
[0012] 本發(fā)明的一個(gè)方面涉及用于創(chuàng)造組織壞死的方法，該方法包括以下步驟：提供攜 載能量遞送裝置的導(dǎo)管，將該能量遞送裝置定位在鄰近血管之處且在它們之間無(wú)接觸，從 能量遞送裝置向血管遞送準(zhǔn)直能量（collimated energy)，以及用所述準(zhǔn)直能量對(duì)組織創(chuàng) 造足夠的傷害以造成組織壞死。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，遞送準(zhǔn)直能量包括遞送超聲 能量。一些實(shí)施方式還可包括冷卻能量遞送裝置的步驟。
[0013] 另外，本發(fā)明的一些實(shí)施方式包括用流體來(lái)沖洗能量遞送裝置。
[0014] 在一些實(shí)施方式中，創(chuàng)造足夠的傷害可包括創(chuàng)造一個(gè)或多個(gè)線性組織壞死區(qū)域。 所述一個(gè)或多個(gè)線性壞死區(qū)域可進(jìn)一步包括選自弧線、盤繞線、螺旋線、直線、虛線、任意線 或者它們的變體或組合之中的損傷。
[0015]在一些實(shí)施方式中，造成組織壞死至少部分地通過半自動(dòng)化控制來(lái)進(jìn)行。造成組 織壞死還可至少部分地通過自動(dòng)化控制來(lái)進(jìn)行。
[0016]在一些實(shí)施方式中，遞送準(zhǔn)直能量包括在基本上為徑向的方向上向組織遞送能 量。在一些實(shí)施方式中，遞送準(zhǔn)直能量包括在基本上為縱向的方向上向組織遞送能量。 [0017]本發(fā)明的一些實(shí)施方式以控制能量遞送的控制器為特征。
[0018]創(chuàng)造組織壞死的方法可進(jìn)一步包括偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管的軸桿，從而促進(jìn)導(dǎo)管在靶位置上的 定位。一些實(shí)施方式進(jìn)一步包括感測(cè)或測(cè)量導(dǎo)管的元件的位置和/或取向，以及響應(yīng)于所 獲得的感測(cè)或測(cè)量信息而調(diào)整控制特征。
[0019]本發(fā)明的一些實(shí)施方式還包括為了確定關(guān)于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)的信息而向組織 遞送能量的步驟：組織結(jié)構(gòu)、形態(tài)、生理、神經(jīng)、鈣化區(qū)域、血管壁厚度、從能量遞送裝置到結(jié) 構(gòu)的距離，以及損傷形成的進(jìn)展。此類實(shí)施方式可進(jìn)一步包括響應(yīng)于接收到的信息而調(diào)整 遞送的能量的參數(shù)和/或調(diào)整導(dǎo)管的元件的移動(dòng)。
[0020] -些實(shí)施方式還包括遞送減少疼痛的藥物的步驟。上文所述的遞送的能量還可通 過以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)來(lái)增強(qiáng)所述減少疼痛的藥物向組織的遞送：聲壓或聲流、聲孔效應(yīng)、爆 裂或改變封裝的藥物遞送載體,或者熱刺激。
[0021] 在本發(fā)明的示例性實(shí)施方式中，血管包括腎血管，并且組織壞死包括神經(jīng)的壞死。 神經(jīng)的壞死可緩解患者的高血壓。
[0022]用于創(chuàng)造組織壞死的方法的另一實(shí)施方式包括：將能量遞送裝置經(jīng)皮導(dǎo)引至靶血 管，將所述能量遞送裝置定位在所述靶血管內(nèi)的期望位置，開始能量遞送，以及在遞送能量 的同時(shí)移動(dòng)所述能量遞送裝置以創(chuàng)造期望的組織壞死區(qū)域。
[0023] 本發(fā)明的一些實(shí)施方式進(jìn)一步包括在移動(dòng)所述能量遞送裝置的同時(shí)或在能量遞 送裝置的移動(dòng)之間，接通和關(guān)閉通往能量遞送裝置的功率（power)。
[0024] 本發(fā)明的一些實(shí)施方式進(jìn)一步包括在創(chuàng)造組織壞死期間或與之交錯(cuò)地進(jìn)行成像。 [0025] 本發(fā)明的另一方面帶來(lái)了用于在患者體內(nèi)創(chuàng)造壞死組織的系統(tǒng)，其包括適合于遞 送足以創(chuàng)造組織壞死的能量的導(dǎo)管（亦稱為能量遞送導(dǎo)管）。該導(dǎo)管可構(gòu)造成支持能量遞 送裝置相對(duì)于導(dǎo)管的其他組件或結(jié)構(gòu)或者其他器件（例如，鞘套或引導(dǎo)管）的徑向和/或 縱向移動(dòng)。能量遞送裝置包括一個(gè)或多個(gè)能夠遞送和/或接收能量的元件，諸如一個(gè)或多 個(gè)超聲換能器。導(dǎo)管可連接至從/向?qū)Ч芙邮蘸?或發(fā)送信息以及/或者對(duì)導(dǎo)管的功能具 有一定程度的控制的組件（例如，控制器和/或發(fā)生器）。導(dǎo)管可在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中具有 一個(gè)或多個(gè)可偏轉(zhuǎn)區(qū)段，所述一個(gè)或多個(gè)可偏轉(zhuǎn)區(qū)段可以在一個(gè)或不止一個(gè)平面內(nèi)偏轉(zhuǎn)。 所述可偏轉(zhuǎn)區(qū)段可以位于同一軸桿上或者位于相對(duì)獨(dú)立的軸桿（例如，同軸軸桿）上。 [0026] 在本發(fā)明的又一方面，可以通過一個(gè)或多個(gè)拉動(dòng)元件和/或推動(dòng)元件（例如，線、 纖維，及其組合等）來(lái)促進(jìn)所述一個(gè)或多個(gè)偏轉(zhuǎn)區(qū)段的移動(dòng)。這樣的一個(gè)或多個(gè)元件可隨 一個(gè)或多個(gè)支撐元件發(fā)揮功能（例如，至少部分地由具有固定的或變化的抗壓強(qiáng)度的線圈 或元件所包圍）。另外，所述一個(gè)或多個(gè)支撐元件可以是靜止的、可移動(dòng)的，或者能夠暫時(shí)地 或永久地固定在給定位置上。
[0027] 在本發(fā)明的另一方面，能量遞送裝置可例如：側(cè)向發(fā)射、遠(yuǎn)端發(fā)射和/或徑向發(fā) 射。能量可被直接導(dǎo)向或反射到靶組織。
[0028] 在本發(fā)明的又一方面，導(dǎo)管的組件或元件可以是筆直的、預(yù)成形的，或者可偏轉(zhuǎn)成 一個(gè)或多個(gè)期望的配置。
[0029] 在本發(fā)明的另一方面，導(dǎo)管可配置成在導(dǎo)絲上使用或者具有一體式導(dǎo)絲或引導(dǎo)構(gòu) 件。
[0030] 在本發(fā)明的又一方面，導(dǎo)管可具有無(wú)創(chuàng)傷遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域或尖端。
[0031] 在本發(fā)明的另一方面，可將手柄連接至導(dǎo)管，該手柄增強(qiáng)了對(duì)導(dǎo)管的操縱。所述手 柄可具有一個(gè)或多個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，用于能量遞送裝置相對(duì)于導(dǎo)管的其他組件或結(jié)構(gòu)或者其他 器件的移動(dòng)。手柄可以提供反饋或接收來(lái)自控制器和/或發(fā)生器和/或?qū)Ч艿男畔ⅰ?br> [0032] 在本發(fā)明的又一方面，發(fā)生器和控制器可結(jié)合在集成單元中。
[0033] 在本發(fā)明的另一方面，發(fā)生器和/或控制器可與手柄相集成。
[0034] 在本發(fā)明的又一方面，能量遞送裝置的移動(dòng)和/或致動(dòng)可至少部分地由控制器和 /或發(fā)生器來(lái)控制。這些移動(dòng)可例如為：預(yù)編程的、自動(dòng)化或半自動(dòng)化的、手動(dòng)輸入的，或者 它們的任何組合。
[0035]在本發(fā)明的另一方面，導(dǎo)管和/或從/向?qū)Ч芙邮蘸?或發(fā)送信息以及/或者對(duì) 導(dǎo)管的功能具有一定程度的控制的一個(gè)組件和/或多個(gè)組件可以提供確定或限制對(duì)導(dǎo)管 或者一個(gè)或多個(gè)組件的使用的能力。
[0036] 在本發(fā)明的又一方面，為創(chuàng)造壞死組織而遞送的能量可以是超聲。
[0037]在本發(fā)明的另一方面，為創(chuàng)造壞死組織而遞送的能量可以是成相對(duì)準(zhǔn)直的束的超 聲。該能量可從一個(gè)或多個(gè)超聲元件遞送。
[0038] 在本發(fā)明的又一方面，可將能量遞送裝置定位在結(jié)構(gòu)內(nèi)。該結(jié)構(gòu)可設(shè)計(jì)用于在一 個(gè)或某些組件和/或元件之間保持流體的血液阻礙。
[0039]在本發(fā)明的另一方面，可以直接或間接地冷卻能量遞送裝置。冷卻多個(gè)元件中的 某元件的作用可有助于系統(tǒng)的整體性能，包括但不限于效率、安全性和治療效果。
[0040] 在本發(fā)明的又一方面，能量遞送裝置可在能量遞送期間不與靶組織相接觸。
[0041] 在本發(fā)明的另一方面，可以遞送能量以在靶組織內(nèi)創(chuàng)造比在靶組織的表面處更大 的組織壞死。
[0042] 在本發(fā)明的又一方面，可以遞送能量以形成各種形狀的組織壞死，包括但不限于 單個(gè)的連續(xù)和/或間斷線（例如，開放的、閉合的、交叉的等）、形狀、斑點(diǎn)、圖案（例如，盤繞 線、螺旋線、虛線等）或者它們的組合。這些形狀中的任何形狀均可通過計(jì)算機(jī)和/或機(jī)械 控制和/或輔助以及/或者通過或利用或無(wú)需操作者輸入來(lái)創(chuàng)造。
[0043]在本發(fā)明t的另一方面，導(dǎo)管可設(shè)計(jì)用于在能量遞送區(qū)域中提供聲壓誘導(dǎo)流（例 如，血液、冷卻流體等）。所述誘導(dǎo)流可從靶組織的表面移除熱量，從而允許在組織表面處更 少的傷害或者無(wú)傷害，保護(hù)內(nèi)皮和/或內(nèi)膜層并增加安全性（減少血栓、炭化、狹窄等）。 [00 44]在本發(fā)明的又廠方面，系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)元件可以用于對(duì)組織的成像和/或分 析。這樣的一個(gè)或多個(gè)元件可以與用于遞送能量以創(chuàng)造壞死組織的一個(gè)或多個(gè)元件相同或 不同。來(lái)自所述二個(gè)或多個(gè)元件的信息可以用于確定從該元件到結(jié)構(gòu)的距離，收集關(guān)于一 個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)的信息、（例如，厚度、形態(tài)、生理、多重結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)識(shí)別、鈣化組織、神經(jīng)位置和 深度等），以及其他用途。另外，收集的信息可以用于影響遞送的能量，包括但不限于能量遞 送的強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間、功率、頻率、速度等，以及位置。示例包括測(cè)量壁厚以確定能量劑量參 數(shù)，以及標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)以確定能量遞送位置和強(qiáng)度。能量遞送裝置（例如，一個(gè)或多個(gè)超聲換能 器）的區(qū)域內(nèi)的結(jié)構(gòu)可被構(gòu)造用于改善系統(tǒng)的信噪比。另外，可以在系統(tǒng)中或由系統(tǒng)使用 軟件，以改善信噪比。
[0045] 在本發(fā)明的另一方面，能量遞送裝置可以包括一維或多維元件陣列。
[0046] 在本發(fā)明的又一方面，成像和/或治療信息可以全部地或部分地在可以為靜態(tài)、 動(dòng)態(tài)、交互式等的顯示圖像（例如，2維圖像、3維圖像、分層圖像、綜合圖像）中使用。
[0047] 在本發(fā)明的另一方面，導(dǎo)管和/或系統(tǒng)可構(gòu)造成由附加設(shè)備來(lái)可視化和/或識(shí)別 以及/或者與附加設(shè)備相接合,所述附加設(shè)備包括但不限于熒光透視設(shè)備、泵（例如，流體 泵）設(shè)備、解剖繪圖設(shè)備、呼吸設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備、磁共振成像設(shè)備等。
[0048] 在本發(fā)明的又一方面，導(dǎo)管可包括一個(gè)或多個(gè)元件以適應(yīng)不同程度的剛度。例如， 當(dāng)與導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分相比時(shí)，導(dǎo)管的近側(cè)節(jié)段可相對(duì)較硬。
[0049] 在本發(fā)明的另一方面，導(dǎo)管的尺寸可設(shè)定用于穿過引導(dǎo)鞘套或引導(dǎo)管。本發(fā)明的 該實(shí)施方式或任何其他實(shí)施方式的導(dǎo)管可以包括內(nèi)軸桿和外軸桿，其中內(nèi)軸桿可相對(duì)于外 軸桿平移和/或旋轉(zhuǎn)。當(dāng)與引導(dǎo)管一起使用時(shí)，可以將引導(dǎo)管（或鞘套）選擇性地夾持或 擰緊在用于能量遞送的導(dǎo)管的外軸桿上。這使得內(nèi)軸桿可相對(duì)于外軸桿和引導(dǎo)管滑動(dòng)和/ 或旋轉(zhuǎn)。內(nèi)軸桿可繼而用于引導(dǎo)能量遞送元件。內(nèi)軸桿可以包括一個(gè)或多個(gè)元件，以適應(yīng) 不同程度的剛度。例如，內(nèi)軸桿可以構(gòu)造成在其近側(cè)部分相對(duì)于其遠(yuǎn)側(cè)部分更硬。此類元 件可包括線圈、彈簧、支撐構(gòu)件，或者旨在改變局部剛度的不同材料和幾何形狀的區(qū)段。 [0050] 在本發(fā)明的又一方面，導(dǎo)管具有實(shí)現(xiàn)減輕與能量遞送和/或創(chuàng)造組織壞死（尤其 是神經(jīng)壞死）相關(guān)聯(lián)的疼痛的能力。這可以例如由穿過導(dǎo)管或在導(dǎo)管周圍的局部藥物遞送 來(lái)實(shí)現(xiàn)。適當(dāng)?shù)臏p少疼痛的藥物可與冷卻流體相結(jié)合，并直接遞送至能量遞送區(qū)域。另外， 可以經(jīng)由導(dǎo)管上的、導(dǎo)管內(nèi)的、導(dǎo)管周圍的和/或穿過導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)組件（例如，端口、 一個(gè)或多個(gè)針、一個(gè)或多個(gè)可伸縮針等）來(lái)遞送藥劑，以影響神經(jīng)和/或周圍組織，并減輕 創(chuàng)造組織壞死的疼痛。此外，還可使用超聲通過聲孔效應(yīng)、爆裂或改變封裝的藥物遞送載體 和/或熱刺激藥物遞送來(lái)刺激藥物遞送。
[0051]本文提出的實(shí)施方式的描述應(yīng)理解為非限制性的。應(yīng)當(dāng)理解，在上文和下文的不 同實(shí)施方式中描述的特征和元件可以相互組合。
[0052]在以下與附圖相關(guān)的描述中進(jìn)一步詳細(xì)描述這些實(shí)施方式和其他實(shí)施方式。 榣引并入
[0053]本說明書中所提及的所有公開、專利和專利申請(qǐng)均通過引用而并入本文，其程度 如同具體地和個(gè)別地指出要通過引用而并入每個(gè)單獨(dú)的公開、專利或?qū)＠暾?qǐng)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0054]在所附權(quán)利要求中具體闡述了本發(fā)明的新穎特征。通過參考以下對(duì)其中利用到本 發(fā)明原理的說明性實(shí)施方式加以闡述的詳細(xì)描述和附圖，將會(huì)對(duì)本發(fā)明的特征和優(yōu)勢(shì)獲得 更好的理解；在附圖中：
[0055]圖1AHH 1C示出了本發(fā)棚實(shí)施方式中的導(dǎo)管和包括控制器的手柄的側(cè)棚。 [0056]圖1Df出了從圖1A的線段A-A處截取的圖1A_圖比的導(dǎo)管的截面。
[0057]目1E示出了本發(fā)明的-個(gè)實(shí)施力式中的導(dǎo)管的附加版本的側(cè)棚。 -胃J μΜ 丄丄，J、u_i J 六鬥 口=1 - >. 的內(nèi)軸桿的附加實(shí)施方式的側(cè)視圖。冗件構(gòu)造而成以適應(yīng)不同剛度、可扭轉(zhuǎn)性和尺寸 [0059]圖2A不出了本發(fā)明的?個(gè)紀(jì)倫士+ 截面。 頭51萬(wàn)式中的導(dǎo)管的包含能量遞送裝置的部分的部分
[0060]圖2B示出了本發(fā)明的?個(gè)定偷卡★山 版本的部分截面。 ^萬(wàn)式中的導(dǎo)管的包含能量遞送裝置的部分的附加
[0061] 圖2C示出了本發(fā)明的?個(gè)命· 版本的部分截面。 1夫施萬(wàn)式中的導(dǎo)管的包含能量遞送裝置的部分的附加 =部出了本發(fā)酬-個(gè)實(shí)施方式中的導(dǎo)管的包含能量腿體的部分的附加 S 2E W出了另-^齡式中的導(dǎo)管的包含能量遞送裝翻部分麵加版本的部 出7另-頭施^"式中的導(dǎo)管的包含多個(gè)能量遞送裝置的部分的附加版本 方式中的導(dǎo)管的包含進(jìn)一步的能量遞送裝置的部分麵加 版本的邰分周向表面視圖。 1〇〇66]丄圖2H示出了另-實(shí)施方式中的導(dǎo)管的包含進(jìn)一步的能量遞送裝誦部分的附加 版本的部分周向表面視圖。
[0067]圖3示、出了另-實(shí)施方式中包括導(dǎo)鋪導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段的部分截面。
[0068]圖4A ^出了本發(fā)明的實(shí)施方式中的代表性能量束輪廓。
[0069]圖4Bf出了各實(shí)施方式中的作為距能量遞送裝置的距離的函數(shù)的聲強(qiáng)曲線。 [0070]圖5示出了另一實(shí)施方式中的處于血管中的導(dǎo)管的包含能量遞送裝置的部分的 部分截面。
[0071]圖6不出了可在本發(fā)明的各實(shí)施方式中創(chuàng)造出的壞死組織的代表性輪廊的截面。 [0072]圖7A-圖7D示出了具有本發(fā)明的實(shí)施方式中的壞死組織的代表性形狀的血管的 截面。
[0073] 圖8示出了實(shí)施方式中的導(dǎo)管的包含能量遞送裝置和用以實(shí)現(xiàn)疼痛減輕的組件 的部分的部分截面。
[0074]圖9A示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致的能量遞送裝 置的俯視圖。
[0075]圖9B示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致的包含一維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。 <
[0076]圖9C示出了與圖2B、圖即、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致的包含二維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。 ~
[0077]圖l〇A示出了與圖2A、圖2C、圖肌圖2E、圖2G和圖 2H中所示的實(shí)施方式相-致 的能量遞送裝置的俯視圖。
[0078]圖10B示出了與圖2A、圖2C、圖邪、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相-致 的包含一維徑向元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。
[0079]圖10C示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相-致 的包含一維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。
[0080] 圖10D示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。
[0081] 圖10E示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相-致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0082] 本文描述的發(fā)明描述了用于創(chuàng)造組織壞死的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的導(dǎo)管10〇包括 細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件2〇〇。該細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括遠(yuǎn)端組裝件400,該遠(yuǎn)端組裝件400包含能量遞送裝置和支 撐結(jié)構(gòu)，用于將能量導(dǎo)引至組織。本發(fā)明的用途包括但不限于創(chuàng)造組織壞死，并且更具體而 言，用于治療高血壓、心臟疾病、神經(jīng)疾病、腎臟疾病和各種其他疾病。
[0083]圖1A-圖1D中示出了本發(fā)明的第一實(shí)施方式的一個(gè)方面。如圖所示，導(dǎo)管1〇〇包 括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200、縱向軸桿（shaft)組件或外軸桿300、遠(yuǎn)端組裝件400和手柄500。在其 他實(shí)現(xiàn)中，細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件2〇〇和/或外軸桿 3〇〇可以為套管、管或者其他具有一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔的 細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200和/或外軸桿300可由柔性管制成。圖中還示出了位于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 200和外軸桿300的近側(cè)區(qū)域中的手柄400。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200和/或外軸桿300和/或手柄 500可連接至如下組件（例如，控制器600):該組件從/向?qū)Ч?00接收和/或發(fā)送信息， 并且/或者對(duì)導(dǎo)管1〇〇的功能具有一定程度的控制。導(dǎo)管100到控制器600的連接可包括 連接器700,該連接器700可以包括但不限于電氣、光學(xué)、機(jī)械、液壓、無(wú)線連接器，或者它們 的組合。手柄還可并入控制器的所有功能，實(shí)際上充當(dāng)一體式控制器手柄。
[0084] 遠(yuǎn)端組裝件400可容納能量遞送裝置410,例如，一個(gè)或多個(gè)超聲換能器（在圖 2A-圖即、圖4、圖5、圖S、圖9和圖10中更詳細(xì)地描述），并且可連接至細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件2〇〇的遠(yuǎn) 側(cè)區(qū)域。
[0085] 盡管本文所描述的系統(tǒng)包括具有超聲換能器作為能量源的遠(yuǎn)端組裝件400,但是 可以設(shè)想到的是，許多能量源中的任何一種都可以與本發(fā)明的各個(gè)實(shí)現(xiàn)一起使用。合適的 能量源包括但不限于射頻（RF)能、微波、光子能和熱能?？梢栽O(shè)想到的是，用以創(chuàng)造壞死組 織的能量源可以替代地使用冷卻流體（例如，低溫流體）來(lái)實(shí)現(xiàn)。另外，盡管本文描述了 使用單一的超聲換能器作為示例性的能量遞送源，但是可以設(shè)想到的是，在遠(yuǎn)端組裝件400 中可以包括多個(gè)能量遞送結(jié)構(gòu)，并且能夠以直接和/或反射和/或折射的方式來(lái)遞送能量。 [0086] 如圖1C中所示，導(dǎo)管100的外軸桿300可以包括可偏轉(zhuǎn)區(qū)域310。外軸桿300可 由不同剛度的材料構(gòu)造而成，以提供相對(duì)較硬的近側(cè)區(qū)段并在可偏轉(zhuǎn)區(qū)域310中提供較大 的柔性，例如，在近側(cè)區(qū)域中為高硬度聚合物而在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中為低硬度聚合物?？梢允褂枚?種聚合物和/或材料厚度和性質(zhì)來(lái)實(shí)現(xiàn)不同的剛度。另外，可以使用連續(xù)變化的剛度。還 可以通過改變材料中的剛度和/或厚度來(lái)構(gòu)成非常軟的遠(yuǎn)側(cè)尖端。材料還可彼此層疊，以 實(shí)現(xiàn)期望的性質(zhì)。構(gòu)成在外軸桿300和/或細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200的構(gòu)造中所使用的組件的材料可 以由在熒光透視下不透射線和/或通過各種成像方式可視化的材料（例如，金屬、具有不透 射線填充物的聚合物等）制成。外軸桿300可包括附加的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)元件340,以提供 期望的扭矩和柔性性質(zhì)，包括編織材料和卷材（例如，金屬、纖維等）。多個(gè)結(jié)構(gòu)元件可以是 相似或者不相似的材料和構(gòu)造，例如，在外軸桿300的近側(cè)區(qū)域中為編織物，而在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域 中為線圈。
[0087] 外軸桿300和/或手柄500可包括一個(gè)或多個(gè)彎曲機(jī)構(gòu)，用于彎曲外軸桿300的可 以包括偏轉(zhuǎn)元件32〇的可偏轉(zhuǎn)區(qū)域310。彎曲機(jī)構(gòu)可以包括但不限于一定長(zhǎng)度的線、帶、纜 線、線繩、纖維、細(xì)絲、它們的組合，或者任何其他致動(dòng)或力傳遞構(gòu)件。在一個(gè)實(shí)現(xiàn)中，彎曲機(jī) 構(gòu)包括一個(gè)偏轉(zhuǎn)元件32〇,該偏轉(zhuǎn)元件 32〇包含兩種材料，例如，遠(yuǎn)側(cè)的鎳鈦合金區(qū)域和近 側(cè)的凱夫拉纖維（Kevlar filament)區(qū)域。設(shè)想到用于連接彎曲機(jī)構(gòu)和細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的多種附接 元件和位置。圖1D為外軸桿3〇〇的沿圖1A中的線A-A截取的代表性截面，其示出了細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件 2〇0、偏轉(zhuǎn)元件320(例如，拉線）和結(jié)構(gòu)元件340?？善D(zhuǎn)區(qū)域可以在一個(gè)或多個(gè)平面中 彎曲，并且可以包含給出多個(gè)自由度選擇的一個(gè)或多個(gè)可偏轉(zhuǎn)節(jié)段。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件2〇〇可以使 用與針對(duì)外軸桿300所描述的類似的方法和材料構(gòu)造而成，并且也可以是可偏轉(zhuǎn)的。為了 增強(qiáng)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200和/或外軸桿 3〇〇的扭矩傳遞，可以用例如由平的、圓的、箱形截面材料 (諸如不銹鋼）制成的反向卷繞的線圈來(lái)構(gòu)造。可以沿著外軸桿 300和/或細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200 放置不透射線條帶和/或可視標(biāo)記。例如，位于可偏轉(zhuǎn)區(qū)域310的近端附近的不透射線條 帶以及位于外軸桿 3〇0的外側(cè)上距導(dǎo)管的末端或元件特定距離處的一個(gè)或多個(gè)可視標(biāo)記， 以便幫助導(dǎo)管100的定位。
[0088]偏轉(zhuǎn)元件320可以在可偏轉(zhuǎn)區(qū)域310的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)連接至徑向條帶330,以充當(dāng) 描固件。徑向條帶330可以是不透射線的，以在熒光透視下提供可視化。類似地，偏轉(zhuǎn)元件 320的附接可以包括但不限于使用：粘附、焊接、銷釘和/或螺釘?shù)?。近?cè)地，偏轉(zhuǎn)元件 32〇 可以在手柄的區(qū)域內(nèi)終止，并且通過一種或多種移動(dòng)偏轉(zhuǎn)元件32〇的方式（例如，一個(gè)或多 個(gè)螺桿（screw)、一個(gè)或多個(gè)滑塊、一個(gè)或多個(gè)齒輪、一個(gè)或多個(gè)滑輪、一個(gè)或多個(gè)馬達(dá)、一 個(gè)或多個(gè)電線圈等或者它們的組合）來(lái)致動(dòng)。偏轉(zhuǎn)元件 320或?qū)Ч?〇〇的一部分的位置可 以是期望的?？梢允褂靡粋€(gè)或多個(gè)傳感器來(lái)實(shí)現(xiàn)此目的。傳感器的示例包括但不限于光學(xué)、 電氣、機(jī)械、磁、液壓、無(wú)線傳感器等。來(lái)自傳感器的信息可以用于通知和/或修改系統(tǒng)參數(shù) 和/或控制特征（例如，強(qiáng)度、速度、位置、拉線位置或張力、馬達(dá)位置等）。
[0089]細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件2〇〇和外軸桿3〇〇可相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)和/或平移。圖μ示出了遠(yuǎn)端組 ^件400,其在相對(duì)于外軸桿3〇〇的稍微縮回的位置上附接至細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件2〇〇。屬于本發(fā)明的 范圍內(nèi)的是，遠(yuǎn)端組裝件可以縮回在外軸桿 3〇〇內(nèi)，并且遠(yuǎn)端組裝件4〇〇和細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件2〇〇可 以完全縮回或從外軸桿300移除。圖1Β示出了細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200和遠(yuǎn)端組裝件400從外軸桿 300相對(duì)于圖1Α中所示的位置伸出。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 200相對(duì)于外軸桿3〇〇的移動(dòng)可以在手柄 500和/或控制器600中致動(dòng)和/或控制和/或監(jiān)控。旋轉(zhuǎn)和/或平移移動(dòng)可以通過使用 例如一個(gè)或多個(gè)螺桿、一個(gè)或多個(gè)滑塊、一個(gè)或多個(gè)齒輪、一個(gè)或多個(gè)滑輪、一個(gè)或多個(gè)馬 達(dá)、一個(gè)或多個(gè)電線圈等或者它們的組合來(lái)移動(dòng)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 2〇〇和/或外軸桿來(lái)實(shí)現(xiàn)。如將 在圖7Α-圖7D中更詳細(xì)描述，可能期望導(dǎo)管1〇〇的元件（例如，遠(yuǎn)端組裝件 4〇〇)的旋轉(zhuǎn)和 ^或平移，以便形成各種形狀的組織壞死，所述各種形狀包括但不限于單個(gè)的連續(xù)和/或間 斷線^例如，開放線、閉合線、交叉線等）、形狀、斑點(diǎn)、圖案（例如,盤繞線、螺旋線、虛線等） 或者它們的組合。這些元件中的任一個(gè)或兩者的位置可能是期望的?？梢允褂靡粋€(gè)或多個(gè) ，感器來(lái)實(shí)3?此目的。傳感器的示例包括但不限于光學(xué)、電氣、機(jī)械、磁、液壓、無(wú)線傳感器 等。來(lái)自傳感器的信息可用于通知和/或修改系統(tǒng)參數(shù)和/或控制特征（例如，強(qiáng)度、速度、 位置、拉線位置或張力、馬達(dá)位置等）。
[0090] 對(duì)導(dǎo)管100的任何組件的移動(dòng)的控制可以通過物理輸入和/或通過使用控制器 600來(lái)實(shí)現(xiàn)。這些移動(dòng)例如可以是：預(yù)編程的、自動(dòng)化或半自動(dòng)化的、手動(dòng)輸入的，或者它們 的組合。對(duì)能量遞送的控制也可部分地由控制器600來(lái)控制?？刂破?00可以并入一體式 或單獨(dú)的顯示器610,該顯示器610可具有觸屏輸入和/或軟鍵。控制器600和/或顯示 器610可具有各種輸入和/或輸出，例如：功率輸入、報(bào)警、一個(gè)或多個(gè)可視顯示器（例如， 顯示器610)、能量控制、導(dǎo)管100的一個(gè)或多個(gè)元件的位置（例如，遠(yuǎn)端組裝件400-縱向的 和/或旋轉(zhuǎn)的）、傳感器輸入/輸出、功率輸出、對(duì)致動(dòng)元件的控制、組織壞死形狀或圖案、能 量遞送開/關(guān)、使用時(shí)間、能量設(shè)置、遞送的能量、一個(gè)或多個(gè)組織結(jié)構(gòu)深度、一個(gè)或多個(gè)神 經(jīng)位置、鈣化組織、損傷形成的進(jìn)展、對(duì)損傷完成的指示、外部和/或附加設(shè)備控制（例如， 泵）、安全停止和限制等。
[0091] 調(diào)控系統(tǒng)和/或?qū)Ч?00的使用的能力可以例如在控制器600或手柄100中實(shí)現(xiàn)， 其中軟件和/或硬件監(jiān)控導(dǎo)管100的使用，并且僅允許其針對(duì)確定的時(shí)間量和/或用途和/ 或能量遞送等來(lái)發(fā)揮作用。例如，一旦導(dǎo)管100首次遞送能量，則啟動(dòng)4小時(shí)的時(shí)鐘，在該 4小時(shí)的時(shí)鐘到期之后，導(dǎo)管100不再被控制器600認(rèn)為是可使用的。
[0092] 來(lái)自系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)元件（例如，能量遞送裝置410)的信息可以用于在控制器 600和/或單獨(dú)的組件或儀器（未示出）中或者通過控制器600和/或單獨(dú)的組件或儀器 進(jìn)行成像和/或分析（進(jìn)一步稱為"成像"）。該一個(gè)或多個(gè)元件可以與用于遞送能量以創(chuàng) 造壞死組織的一個(gè)或多個(gè)元件相同或不同。來(lái)自所述一個(gè)或多個(gè)元件的信息可以用于確定 從該元件到結(jié)構(gòu)的距離，收集關(guān)于一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)的信息（例如，厚度、形態(tài)、生理、多重結(jié) 構(gòu)、結(jié)構(gòu)識(shí)別、組織類型等），以及其他用途。此外，該一個(gè)或多個(gè)元件可用于在創(chuàng)造損傷的 同時(shí)監(jiān)控?fù)p傷的進(jìn)展，以便滴定遞送的能量和/或當(dāng)完成靶定損傷尺寸時(shí)停止能量遞送。 另外，收集的信息可以用于影響遞送的能量，包括但不限于：能量遞送的強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間、功 率、頻率、速度等，以及位置。示例包括測(cè)量壁厚以確定能量劑量參數(shù)，以及標(biāo)識(shí)結(jié)構(gòu)（例 如，神經(jīng)組織）以確定能量遞送位置?？梢允褂贸上駚?lái)標(biāo)識(shí)接收到的回波，該回波指示出鈣 化區(qū)域,在鈣化區(qū)域中反射強(qiáng)于非鈣化組織。治療的功率和強(qiáng)度水平可在這些區(qū)域內(nèi)增加， 以確保有效的治療。來(lái)自控制器600和顯示器610的附加的手動(dòng)或自動(dòng)化引導(dǎo)可以將治療 導(dǎo)引至無(wú)大量鈣化的區(qū)域，以確保有效的治療。
[0093] 成像可以獨(dú)立地或者與治療能量的遞送交錯(cuò)地實(shí)現(xiàn)。意圖在于，使成像能量水平 或能量遞送時(shí)間成為這樣的：其在組織中投入不足以因成像而傷害組織（例如，創(chuàng)造熱傷 害和/或組織壞死）的量的能量。關(guān)于壁厚，可以通過能量遞送元件410 (在此情況下是一 個(gè)或多個(gè)超聲換能器）來(lái)向組織遞送超聲波。不同的組織和組織界面將能量反射回去，該 能量繼而被所述一個(gè)或多個(gè)超聲換能器或者其他換能器所接收，并且使用延遲時(shí)間來(lái)計(jì)算 相對(duì)組織位置（例如，血管內(nèi)壁和外壁）。由此，可以計(jì)算壁厚，并且可以例如通過控制器 600和/或通過操作者或其組合來(lái)調(diào)整能量遞送參數(shù)，以從療效和安全角度確保創(chuàng)造出合 適的組織壞死深度。在能量遞送裝置被保持在特定位置或相對(duì)于組織移動(dòng)（例如，創(chuàng)造組 織壞死線）的同時(shí)，可以在治療能量遞送之前和/或治療能量期間調(diào)整能量遞送參數(shù)。
[0094] 可以使用成像來(lái)確定組織的性質(zhì)。當(dāng)正在創(chuàng)造組織壞死時(shí)，組織的聲學(xué)性質(zhì)會(huì)改 變?？梢詫?duì)此進(jìn)行評(píng)估以例如確定組織是否健康、壞死、壞死組織的深度等。由于不同的結(jié) 構(gòu)具有不同的聲學(xué)性質(zhì)，諸如神經(jīng)組織與血管壁相比具有不同的聲學(xué)性質(zhì)，因此可以使用 類似的成像技術(shù)來(lái)區(qū)分這些結(jié)構(gòu)。舉例而言，通過這樣的方式，可以標(biāo)識(shí)神經(jīng)組織，并使治 療能量特別針對(duì)于此?？梢栽O(shè)想到的是，可以將能量遞送與成像的組合相結(jié)合來(lái)產(chǎn)生期望 的結(jié)果。
[0095] 成像和/或治療信息可以全部地或部分地在可為靜態(tài)的、動(dòng)態(tài)的、交互式的等并 且在顯示器610上示出的圖像（例如，2維、3維、分層、綜合圖像）中使用。
[0096] 成像可以進(jìn)一步包含有編碼激勵(lì)和接收，用于改善信噪比（SNR)和/或改善空間 分辨率。
[0097] 在本發(fā)明的另一方面，導(dǎo)管和/或系統(tǒng)可以構(gòu)造成由附加設(shè)備可視化和/或識(shí)別 以及/或者與附加設(shè)備相接合和/或集成，所述附加設(shè)備包括但不限于熒光透視設(shè)備、泵 (例如，流體泵）設(shè)備、計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備、磁共振成像設(shè)備、解剖繪圖設(shè)備、心電圖設(shè)備、 呼吸設(shè)備、栗設(shè)備、成像設(shè)備等。對(duì)一個(gè)或多個(gè)泵的控制可以用于沿著或通過導(dǎo)管100的元 件遞送流體（例如，冷卻流體、藥劑等），例如：通過細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200遞送冷卻流體，通過外軸 桿300遞送生理鹽水等。一個(gè)或多個(gè)泵可以與控制器相集成。
[0098] 通過外軸桿300的近端在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200的近端的遠(yuǎn)側(cè)終止，外軸桿300可以至少 部分地相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200旋轉(zhuǎn)地和/或平移地自由移動(dòng)。對(duì)兩個(gè)元件之間位置的固定 可以通過在一個(gè)或多個(gè)組件上使用密封件、閥、鎖定機(jī)構(gòu)、摩擦器件或組件或配合件等來(lái)實(shí) 現(xiàn)。
[0099] 本實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些 細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0100] 圖1E示出了本發(fā)明的替代實(shí)施方式，其中導(dǎo)管100不具有外軸桿3〇〇。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件 200可以包括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可偏轉(zhuǎn)區(qū)域210。導(dǎo)管100的尺寸可設(shè)定用以穿過和/或使用用于 在期望的治療區(qū)域中的放置的鞘套和/或引導(dǎo)管，或者其可以作為獨(dú)立器件來(lái)使用。細(xì)長(zhǎng) 構(gòu)件 2〇0可以使用與針對(duì)外軸桿300描述的類似的方法和材料構(gòu)造而成。本實(shí)施方式的各 種細(xì)節(jié)、特征和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0101] 圖1F示出了本發(fā)明的另一實(shí)施方式，其中導(dǎo)管100具有部分外軸桿，且導(dǎo)管100 的尺寸設(shè)定用以穿過和/或使用用于在期望的治療區(qū)域中的放置的鞘套和/或引導(dǎo)管，或 者其可以作為獨(dú)立器件來(lái)使用。導(dǎo)管軸桿的一個(gè)示例被構(gòu)造為有外軸桿270,該外軸桿270 可以包括一個(gè)或多個(gè)元件，并且從手柄500向遠(yuǎn)側(cè)延伸。內(nèi)軸桿可由一個(gè)或多個(gè)元件構(gòu)造 而成，以適應(yīng)不同的剛度、可扭轉(zhuǎn)性、尺寸等。如圖所示，內(nèi)軸桿包括兩個(gè)元件--相對(duì)較硬 的近側(cè)內(nèi)軸桿260和相對(duì)更具柔性的遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)軸桿2 5〇。此類元件可以包括線圈、彈簧、支撐 構(gòu)件，或者旨在改變局部剛度的不同材料和幾何形狀的區(qū)段。內(nèi)軸桿可以在外軸桿270內(nèi) 平移和/或旋轉(zhuǎn)。在該配置中，導(dǎo)管軸桿可以插入到引導(dǎo)管中，附接至引導(dǎo)管的近端的旋轉(zhuǎn) 止血閥或杜希-波爾斯特（Touhy-Borst)適配器可以擰緊到外軸桿270上，以相對(duì)于引導(dǎo) 管將導(dǎo)管手柄和外軸桿270保持就位。這使內(nèi)軸桿能夠相對(duì)于外軸桿270和引導(dǎo)管移動(dòng)。 在該配置中，可以將引導(dǎo)管放置在期望的治療區(qū)（例如，腎動(dòng)脈口）內(nèi)，推進(jìn)導(dǎo)管1〇〇穿過 引導(dǎo)管直到遠(yuǎn)端組裝件400在用于成像或治療處就位，將附接至引導(dǎo)管的近端的旋轉(zhuǎn)止血 閥或杜希-波爾斯特適配器擰緊到外軸桿 270上，并繼而通過手柄500和/或控制器600 來(lái)控制內(nèi)軸桿的移動(dòng)。本實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式 所描述的那些細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0102] 圖2A-圖2E示出了具有單一元件能量遞送裝置410的遠(yuǎn)端組裝件400的各個(gè)實(shí) 施方式的代表性示例。在這些實(shí)施方式中示出了單一元件能量遞送裝置410,用于組織壞 死能量遞送和/或成像，但多于一個(gè)元件（諸如多個(gè)超聲換能器）亦可構(gòu)成能量遞送裝置 410。例如，單一元件能量遞送裝置410可以用于創(chuàng)造組織壞死，而構(gòu)成能量遞送裝置 410 的一個(gè)或多個(gè)元件（例如，元件陣列）可以用于成像。
[0103] 圖2A示出了具有單一元件能量遞送裝置410 (在本實(shí)施方式中是超聲換能器）的 遠(yuǎn)立而組裝件400。超聲換能器可以包括能量遞送線470,或者包括攜載發(fā)往手柄500和/或 控制器 6〇〇的信號(hào)的其他裝置。如圖所示，能量遞送線47〇為同軸纜線。超聲換能器設(shè)置在 遠(yuǎn)端組裝件400中，以便朝向反射器420導(dǎo)引超聲能量。遠(yuǎn)端組裝件殼體480可以制作成 無(wú)創(chuàng)傷的形狀（例如，圓形和/或光滑表面），并且可以包括凹陷部分或者一個(gè)或多個(gè)設(shè)計(jì) 特征，以便當(dāng)在患者體內(nèi)移動(dòng)遠(yuǎn)端組裝件時(shí)防止對(duì)組織的傷害。反射器420將超聲能量通 過孔口 430反射出遠(yuǎn)端組裝件400?？梢允褂靡粋€(gè)或多個(gè)孔口，并且可以反射全部的能量或 其任何部分。超聲換能器由支撐件440保持就位。支撐件440和/或能量遞送裝置410可 以相對(duì)于導(dǎo)管的其他部件移動(dòng)，例如，能量遞送裝置410可以相對(duì)于孔口 430移動(dòng)?？梢栽O(shè) 想到的是，反射器420是平面的，但亦可替代地包括非平面的面，例如，曲面、凸面或凹面。 反射器420的角度可以在低于180°的范圍內(nèi)變動(dòng)。在一個(gè)實(shí)現(xiàn)中，角度基本上為 0-90。。 在另一實(shí)現(xiàn)中，角度基本上為30-60°。在又一實(shí)現(xiàn)中，角度基本上為40-50。。在進(jìn)一步 的實(shí)施方式中，角度基本上為45°。
[0104] 在能量遞送期間，可由換能器生成熱量?？梢栽O(shè)想到的是，可以通過冷卻換能器來(lái) 控制或影響溫度。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)現(xiàn)中，可以通過使換能器子組裝件與流體（例如，生理鹽 水）相接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)換能器的冷卻。在一些實(shí)現(xiàn)中，可以通過使用相對(duì)于換能器的溫度具有 較低溫度的流體來(lái)冷卻換能器。在一個(gè)實(shí)現(xiàn)中，將用于冷卻換能器的流體從導(dǎo)管100中的 內(nèi)腔沖刷經(jīng)過換能器子組裝件。相應(yīng)地，如圖1A-圖1C、圖1E中所示，導(dǎo)管100的內(nèi)腔的 近端可以連接至位于手柄500的區(qū)域中的一個(gè)流體端口 510或多個(gè)流體端口，例如，魯爾接 頭（luer fitting)。例如，用于冷卻換能器的流體可以通過一個(gè)或多個(gè)開口離開遠(yuǎn)端組裝件 4〇〇,并且/或者流體可以穿過諸如外軸桿300和/或細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200等其他組件和/或在其 周圍經(jīng)過。
[0105] 例如，如圖2A中所示，溫度傳感器450可與能量遞送裝置410相耦合，例如，附接 至超聲換能器的背面。溫度傳感器可包含熱電偶或熱敏電阻或任何其他合適的裝置。例 如，如圖2A中所示，溫度傳感器450可以包括傳感器線460,或者包括攜載發(fā)往手柄500和 /或控制器600的信號(hào)的其他裝置。
[0106] 例如，如圖2A中進(jìn)一步所示，超聲換能器能夠以在超聲換能器與支撐件440之間 創(chuàng)造出空隙或空包（pocket)這樣的方式附接至支撐件440?？障痘蚩瞻梢园ǜ咝У?反射由超聲換能器生成的聲波的材料?？障痘蚩瞻牟牧峡梢允强諝饣蛑T如反射聲波的金 屬或塑料等任何其他合適的材料。有利地，由此可以導(dǎo)引聲波從換能器的前面離開，從而導(dǎo) 致最小量的聲能經(jīng)過換能器的背面損失掉。聲匹配層可以通過粘合而附接至換能器的前表 面。聲匹配層改善了電能到聲能的換能效率，并且反之亦然。這還減少了由子組裝件所產(chǎn) 生的熱量。
[0107] 圖2B示出了導(dǎo)管100的包含能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。在該 實(shí)施方式中，能量遞送裝置410定位成使得其與預(yù)定的能量遞送方向相對(duì)對(duì)準(zhǔn)。在該配置 中，能量在相對(duì)為徑向的方向上遞送，從距離縱軸小于180度到大于〇度，更優(yōu)選地從45度 到I35度。如圖所示，能量遞送裝置在殼體480內(nèi)面向孔口 430定位，然而，可以設(shè)想到的 是，能量遞送裝置410還可定位在殼體的表面處或表面上。本實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征和 用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0108]圖2C示出了導(dǎo)管100的包含能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。在該 實(shí)施方式中，能量遞送裝置410定位成使得其與預(yù)定的能量遞送方向相對(duì)對(duì)準(zhǔn)。在該配置 中，能量在相對(duì)為縱向的方向上遞送，從小于距縱軸的正90度或負(fù)90度，更優(yōu)選地從正45 度或負(fù)45度。如圖所示，能量遞送裝置在殼體480內(nèi)面向孔口 430定位，然而，可以設(shè)想到 的是，能量遞送裝置410還可定位在殼體的表面處或表面上。本實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征 和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0109]圖2D示出了導(dǎo)管100的包含能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。在該 實(shí)施方式中，能量遞送裝置410定位成使得其與以徑向方式導(dǎo)引能量的反射器420相對(duì)對(duì) 準(zhǔn)，從而創(chuàng)造出能量遞送弧。在該配置中，能量以360度的弧遞送，但是可以設(shè)想到的是，該 弧可以大于或小于360度，并且可以配置成使得弧不完全處于單一平面內(nèi)，例如，螺旋能量 弧。如圖所示，能量弧處于相對(duì)為徑向的方向上，從小于180度到大于0度，更優(yōu)選地從45 度到135度。如圖所示，能量遞送裝置在殼體480內(nèi)面向由反射器殼體490所保持的反射 器420定位。反射器殼體490可以附接至殼體480或?qū)Ч?00的其他組件。本實(shí)施方式的 各種細(xì)節(jié)、特征和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0110] 圖2E示出了導(dǎo)管1〇〇的包含能量遞送裝置的部分的附加版本的截面。該實(shí)施方 式類似于圖2D中所示的實(shí)施方式，其中能量遞送裝置410和反射器420的位置被改變，在 這種情況下，能量遞送裝置410比反射器420在更靠近近側(cè)。本實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征 和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0111] 圖2F示出了導(dǎo)管1〇〇的包含多個(gè)能量遞送裝置410的部分的附加版本的截面。 在該實(shí)施方式中，多元件能量遞送裝置410定位成使得元件與預(yù)定的能量遞送方向相對(duì)對(duì) 準(zhǔn)。如圖所示，能量在相對(duì)為徑向的方向上遞送，從距縱軸小于180度到大于0度，更優(yōu)選 地從45度到135度，其中能量遞送裝置410在殼體480內(nèi)面向孔口 430定位，然而，可以設(shè) 想到的是，能量遞送裝置410還可以定位在殼體的表面處或表面上。另外，如本文其他部分 更詳細(xì)描述，可以定位能量遞送裝置410以便創(chuàng)造出各種能量圖案，用于創(chuàng)造組織壞死和/ 或成像。本實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些 細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0112]圖2G和圖各自示出了在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中導(dǎo)管的進(jìn)一步包含能量遞送 裝置的部分的附加版本的部分周向表面視圖。除了圖2A-圖2F中所示的能量遞送裝置之 夕卜，如在"成像"上下文中所描述，還可使用一維或二維的換能器元件陣列在治療遞送之前 和/或在治療遞送期間對(duì)組織進(jìn)行成像。當(dāng)用于監(jiān)控?fù)p傷形成時(shí)，成像平面497或成像平 面的區(qū)段可以定位在用于治療的束900內(nèi)，其中在后的治療束對(duì)于每幅圖2A-圖2F都處于 成像平面沾7的遠(yuǎn)側(cè)。如果如圖2G中那樣放置成緊密并列，則成像平面497的寬度（源于 聲衍射）可以與治療束 9〇0重疊，或者如圖2H中所示，可以電氣地使成像平面沾7轉(zhuǎn)向以 到達(dá)更遠(yuǎn)端。圖9B和圖9C中示出了一維和二維陣列的示例能量遞送裝置配置。如果將一 維陣列495 (如圖9B中所表示）替換成二維陣列495 (如圖9C中所表示），則二維陣列（圖 9C)能夠以如圖2G和圖2H中所示的任一優(yōu)選取向朝遠(yuǎn)側(cè)轉(zhuǎn)向到治療束900內(nèi)。
[0113]圖3示出了另一實(shí)施方式中的附加導(dǎo)管100的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段。在該實(shí)施方式中，整個(gè) 導(dǎo)管100或其一部分與引導(dǎo)元件800 -起使用。引導(dǎo)元件800可以是導(dǎo)絲。引導(dǎo)元件8〇〇 可具有遠(yuǎn)側(cè)定位的引導(dǎo)元件尖端810。引導(dǎo)元件尖端810可以是柔性的、可成形的、無(wú)創(chuàng)傷 的，等等。如圖所示，引導(dǎo)元件 8〇〇穿過遠(yuǎn)端組裝件400,并且穿過細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200的長(zhǎng)度的至 少一部分。引導(dǎo)元件800可以固定就位、相對(duì)固定就位（例如，可以在一個(gè)或多個(gè)方向上的 有限運(yùn)動(dòng)范圍內(nèi)移動(dòng)），或者相對(duì)于導(dǎo)管的其他組件自由移動(dòng)，包括部分地或完全地從導(dǎo)管 100移除。
[0114] 在各個(gè)實(shí)施方式中，使能量遞送裝置410凹陷可以有利于冷卻能量遞送裝置410， 以及用于在能量遞送裝置410與血液之間提供流體和/或冷卻流體屏障。如在本文其他部 分更詳細(xì)描述，反射器420和/或殼體480和/或其他附加元件的特征可以用于創(chuàng)造各種 能量圖案。
[0115] 在各個(gè)實(shí)施方式中，一個(gè)孔口 430或多個(gè)孔口可以部分地或完全由能量透明和/ 或半透明材料所覆蓋和/或填充。另外，導(dǎo)管100的組件可以部分地或整體具有涂層。該 涂層例如可以是但不限于：潤(rùn)滑涂層、抗凝血涂層、生物相容性涂層等。
[0116] 圖4示出了在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中的代表性能量束輪廓的截面。在該實(shí)施方式 中，能量為超聲。如圖所示，超聲束在超聲換能器表面處的直徑等于或小于超聲換能器的直 徑D1。對(duì)于平盤狀的換能器，超聲束900從超聲換能器表面向外至距離L處稍微匯聚，超 過該距離后所述束發(fā)散，其中最小束寬度D2出現(xiàn)在距離L處。例如，在其中超聲換能器表 面可距血管壁小于5mm的腎動(dòng)脈中（其中動(dòng)脈壁厚度為〇. 4mm)，可以使具有類似的直徑D1 和D2的上述束準(zhǔn)直，以便避免對(duì)增大的強(qiáng)度的密集聚焦。準(zhǔn)直束在一定距離內(nèi)遞送基本上 相似水平的強(qiáng)度，該距離包括血管腔和作為治療目標(biāo)的超出內(nèi)膜襯里（intimal lining)的 組織。示例超聲束是這樣的：其具有11MHz的頻率和2. 0mm的換能器直徑，從而在7mm的距 離處提供〇. 8mm的最小束寬度D2?？梢允褂酶鞣N超聲換能器寬度、形狀和頻率來(lái)創(chuàng)造期望 的束輪廓。一個(gè)或多個(gè)換能器可以進(jìn)一步凹陷在殼體480內(nèi)，以便將能量發(fā)散的最大距離 移動(dòng)到確保準(zhǔn)直束將會(huì)以所關(guān)注的組織作為目標(biāo)的距離，并且使得足夠能量密度的最大距 離不會(huì)過于深入到組織內(nèi)。另外，對(duì)一個(gè)或多個(gè)透鏡以及多個(gè)換能器的使用也可用于修改 束輪廓，例如，提供更窄或更寬的組織壞死區(qū)域。所述一個(gè)或多個(gè)透鏡可以附接至換能器或 導(dǎo)管100上的其他組件（例如，殼體480)。
[0117] 來(lái)自圖4的束的強(qiáng)度水平可以通過調(diào)整向元件410施加的時(shí)變電壓來(lái)加以控制。 相比于較低的強(qiáng)度，較高的強(qiáng)度水平在較短的持續(xù)時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生更多的熱量。本文的實(shí)施方 式的強(qiáng)度優(yōu)選地小于l 〇oow/cm2,如由在水中測(cè)量的空間峰值時(shí)間峰值強(qiáng)度（sPatial Peak temporal peak intensity)所定義。避免強(qiáng)度高于1000W/cm2,以消除由空穴現(xiàn)象所造成 的潛在的機(jī)械組織傷害，并保持更加精確受控的來(lái)自靶向熱傷害的治療。避免強(qiáng)度高于 lOOOW/cm2還使微泡的形成最小化,所述微泡可能會(huì)反射超聲并妨礙有效均勻的治療遞送。 血液中的優(yōu)選強(qiáng)度在 750W/cm2以下。圖5示出了對(duì)于如圖4中所示的代表性聲束在血液 中的空間平均時(shí)間平均聲強(qiáng)?？臻g平均值被定義為：束內(nèi)的在其中強(qiáng)度相對(duì)于在所有距離 上被設(shè)置成〇分貝水平的空間峰值強(qiáng)度高于6分貝水平的范圍內(nèi)限定的每一距離處的空間 平均值。對(duì)于相對(duì)準(zhǔn)直的束，最大空間平均時(shí)間平均強(qiáng)度不超過最小強(qiáng)度的兩倍。對(duì)于圖 4B中的示例，束直到14mm的距離仍保持基本上準(zhǔn)直。通過對(duì)聲學(xué)元件類型、一個(gè)或多個(gè)元 件的尺寸、機(jī)械安裝條件以及操作的聲頻率的選擇來(lái)設(shè)計(jì)相對(duì)準(zhǔn)直的束。利用多個(gè)元件的 電子散焦可以產(chǎn)生準(zhǔn)直束。機(jī)械透鏡也可用于生成準(zhǔn)直束。
[0118] 圖5示出了在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中的導(dǎo)管的包含位于脈管1000 (例如，血管） 中的能量遞送裝置410的部分的截面。當(dāng)能量遞送裝置遞送超聲能量時(shí)，能量可以用于創(chuàng) 造從換能器的表面發(fā)出的動(dòng)力，從而引起聲壓誘導(dǎo)流910。來(lái)自聲壓誘導(dǎo)流910的該聲流 能夠與穿過導(dǎo)管100的流體520和/或與血液相互作用，以移除或減少在組織或血管表面 1010處和/或其附近生成的熱量，從而允許減少在血管表面 1010處的傷害，保留內(nèi)皮細(xì)胞 層和/或內(nèi)膜的至少一部分，由此通過例如減少或消除血栓形成、炭化、再狹窄等來(lái)增加安 全性。低于體溫（例如，室溫或冷卻）的流體520可以用于增加從組織表面移除熱量的效 果。改變流體流動(dòng)的速率亦可對(duì)熱量移除起作用，并且較高的流體流量將會(huì)更快速地移除 熱量。
[0119]如圖所示，能量遞送裝置410不與靶組織相接觸。通過用給定長(zhǎng)度的可用能量（如 圖4中所示）來(lái)生成超聲束，能量遞送裝置可以遠(yuǎn)離靶組織，從而從接觸角度來(lái)看（例如， 磨損），以及因從導(dǎo)管100到組織存在很小的導(dǎo)熱性或者無(wú)導(dǎo)熱性這一事實(shí)，對(duì)靶組織和周 圍組織造成很少的傷害或者不造成傷害。這與用于創(chuàng)造損傷的典型RF消融導(dǎo)管形成鮮明 對(duì)比，典型RF消融導(dǎo)管不但必須與組織接觸，而且它們用以倚靠組織進(jìn)行定位的壓力會(huì)影 響組織壞死的量，更不必說對(duì)于已知也會(huì)負(fù)面地影響該能量遞送技術(shù)的血栓形成和炭化的 可能性。
[0120] 可以將導(dǎo)管100的一個(gè)或多個(gè)元件（例如，遠(yuǎn)端組裝件400、殼體480、孔口 430、反 射器420)構(gòu)造為影響聲壓誘導(dǎo)流910,諸如將聲壓誘導(dǎo)流910聚焦到更窄的區(qū)域內(nèi)或者使 其發(fā)散以覆蓋更大的面積。
[0121] 本實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些 細(xì)節(jié)、特征和用途。
[0122] 圖6示出了可以用本發(fā)明的實(shí)施方式創(chuàng)造的組織壞死區(qū)域1100的代表性輪廓的 截面。隨著來(lái)自超聲束900的能量進(jìn)入組織，例如，血管1〇〇〇,能量被吸收并轉(zhuǎn)化成熱量。 這導(dǎo)致組織的溫度上升，所述溫度上升會(huì)由組織的歸因于血液循環(huán)、熱耗散等的移除熱量 的能力所抵消。隨著能量更深入傳播到組織中，會(huì)有更少的能量可用于轉(zhuǎn)化成熱量，這是因 為一些能量已被吸收。正因如此，特定組織壞死區(qū)域1100的寬度將會(huì)在超聲束900的入口 附近（例如，血管表面1010)較寬，并且越遠(yuǎn)離它（例如，更深入到組織1000中）越窄。
[0123] 血管1000內(nèi)的血流以及聲壓誘導(dǎo)流910增加了在血管表面1010處從血管表面 1010到血液和/或由導(dǎo)管遞送的流體的熱傳遞。這一增大的熱移除速率減少了在血管表 面1〇1〇處的熱傷害。除其他因素之外，這可能會(huì)例如受到穿過導(dǎo)管的流體的流速、速 度和溫度以及所遞送的能量的功率、頻率、脈沖速率、持續(xù)時(shí)間等的影響。如果期望，可以定 制這些參數(shù)，以使得血管1000的內(nèi)皮細(xì)胞層不受到永久性的傷害。
[0124] 當(dāng)組織被加熱到高于55攝氏度的溫度時(shí)，發(fā)生組織壞死。通過調(diào)整能量參數(shù)，可 以控制組織壞死區(qū)域1100,特別是該區(qū)域的深度。對(duì)于具體應(yīng)用，可能期望穿過血管 1000 的全部組織或壁或者僅穿過組織的一部分造成壞死。當(dāng)在靶組織的遠(yuǎn)側(cè)存在不期望造成傷 害的組織或結(jié)構(gòu)時(shí)，對(duì)組織壞死和深度的準(zhǔn)確控制是特別重要的。
[0125] 準(zhǔn)確控制組織壞死區(qū)域1100的寬度和深度的能力提供了安全和有效的治療。能 夠使用成像來(lái)監(jiān)控組織內(nèi)的變化是額外的改善。監(jiān)控反射振幅和這些振幅的變化速率可以 用于監(jiān)控?zé)釗p傷的進(jìn)展。密度的變化和聲速的變化都可以用于監(jiān)控治療。
[0126] 圖7A-圖7D示出了具有代表性的壞死組織形狀的血管的截面。這些形狀僅充當(dāng) 可以利用本發(fā)明的實(shí)施方式創(chuàng)造出的形狀的示例。在患者體內(nèi)創(chuàng)造組織壞死區(qū)域1100的 一個(gè)這樣的示例如下： 1. 將導(dǎo)引器插入到患者的股動(dòng)脈中。 2. 通過導(dǎo)引器將導(dǎo)管100插入到患者的腎動(dòng)脈的區(qū)域。 3. 偏轉(zhuǎn)外軸桿300的可偏轉(zhuǎn)區(qū)域310,以協(xié)助選擇腎動(dòng)脈。 4. 可選地，通過導(dǎo)管100的內(nèi)腔，例如，在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200與外軸桿300之間，注入足以對(duì) 至少位于腎動(dòng)脈上的位置進(jìn)行可視化的不透射線染料。 5. 將遠(yuǎn)端組裝件400定位在腎動(dòng)脈內(nèi)，并將外軸桿300的遠(yuǎn)端定位在腎動(dòng)脈口的區(qū)域 中。 6. 可選地，通過導(dǎo)管100的內(nèi)腔，例如，在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200與外軸桿300之間，注入減少 疼痛的藥物，以便減少與組織壞死相關(guān)聯(lián)的疼痛?？蛇x地，可以通過流體路徑520來(lái)施用藥 物?？蛇x地，可以通過在藥物浸浴內(nèi)膜襯里的同時(shí)遞送超聲來(lái)進(jìn)一步激活藥物。 7. 將遠(yuǎn)端組裝件400向腎動(dòng)脈中推進(jìn)一定距離。 8. 在控制器上選擇期望的組織壞死形狀。 9. 可選地，選擇一個(gè)或多個(gè)能量遞送參數(shù)和/或讓控制器由存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)或?qū)崟r(shí)成像信 息來(lái)確定一個(gè)或多個(gè)能量遞送參數(shù)。 10. 可選地，使用成像來(lái)標(biāo)識(shí)腎神經(jīng)并選擇僅向沿著血管1000的那些位置遞送能量。 11. 開始組織壞死形成。當(dāng)遞送能量和/或?qū)?dǎo)管100移動(dòng)就位并繼而遞送能量時(shí)， 經(jīng)由操作者輸入和/或由控制器600作出的半自動(dòng)化控制和/或全自動(dòng)化控制來(lái)縮回和/ 或旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端組裝件，以創(chuàng)造期望的組織壞死區(qū)域1100。 12. 可選地，當(dāng)創(chuàng)造組織壞死區(qū)域1100時(shí)，確定組織壞死的范圍。 13. 可選地，在顯示器610上顯示信息。 14. 可選地，以類似的方式治療其他腎動(dòng)脈。 15. 將導(dǎo)管100從患者移除。 16. 將導(dǎo)引器從患者移除。
[0127] 如上文所述，縮回遠(yuǎn)端組裝件400,類似地，如果有必要，可以推進(jìn)或者推進(jìn)和縮回 和旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端組裝件400,以形成一個(gè)或多個(gè)期望的形狀。本發(fā)明提供了能夠創(chuàng)造組織壞死區(qū) 域1100的系統(tǒng)，該組織壞死區(qū)域1100可以包括：一個(gè)或多個(gè)斑點(diǎn)；各種形狀的線，例如，盤 繞線或螺旋線；連續(xù)或間斷線、圓環(huán)、窄線或?qū)捑€等，以及它們的組合。圖7A示出了螺旋組 織壞死區(qū)域1100。圖7B示出了形成間斷螺旋的多個(gè)組織壞死區(qū)域1100。圖7C示出了形 成斑點(diǎn)圖案的多個(gè)組織壞死區(qū)域11〇〇。圖7D示出了環(huán)形組織壞死區(qū)域1100。
[0128] 手柄500和/或控制器600可以例如用于影響對(duì)系統(tǒng)的各種功能的手動(dòng)（例如， 操作者輸入）、半自動(dòng)化和/或全自動(dòng)化控制，所述各種功能包括但不限于導(dǎo)管1〇〇或?qū)Ч?組件移動(dòng)、能量參數(shù)、能量遞送以及成像等。以這樣的方式進(jìn)行的控制允許組織壞死圖案的 準(zhǔn)確放置和成形。通過不必手動(dòng)地重新定位能量遞送裝置410,能夠以更迅速的方式來(lái)創(chuàng)造 一個(gè)或多個(gè)期望的組織壞死區(qū)域。類似地,通過具有不需要組織接觸的能量束，過程可以比 假若需要接觸和/或一定范圍的接觸壓力的情況更快速地進(jìn)行。
[0129]具有受控寬度和深度的準(zhǔn)確組織壞死圖案為操作者提供了易于使用的系統(tǒng)，該系 統(tǒng)能夠快速地向患者遞送有效和安全的治療。
[0130]圖8示出了在本發(fā)明的實(shí)施方式中的導(dǎo)管的包含能量遞送裝置和幫助減少疼痛 的組件的部分。在創(chuàng)造組織壞死區(qū)域1100期間，根據(jù)不同的組織，患者可能會(huì)感覺到與組 織（例如，神經(jīng)組織）的溫升相關(guān)聯(lián)的疼痛。因此，期望實(shí)現(xiàn)減少與創(chuàng)造組織壞死相關(guān)聯(lián)的 疼痛。
[0131] 通過在能量遞送區(qū)域附近或者向?qū)?huì)影響對(duì)來(lái)自能量遞送的疼痛的感覺的區(qū)域 遞送減少疼痛的藥物或麻醉劑或其他流體/凝膠/固體，可以實(shí)現(xiàn)減少與創(chuàng)造組織壞死相 關(guān)聯(lián)的疼痛。減少疼痛的藥物或麻醉劑或其他流體/凝膠/固體的遞送可以發(fā)生在能量遞 送之前和/或期間和/或之后。如圖 8中所見，可以在導(dǎo)管100上并入特征，以幫助向能量 遞送部位遞送減少疼痛的藥物或其他流體。在該示例中，使用流體遞送管1200 (例如，針） 來(lái)向能量遞送區(qū)域附近的組織中遞送流體（例如，減少疼痛的藥物1240)。流體遞送管1200 例如可以通過流體遞送管端口 1210縮回到遠(yuǎn)端組裝件400或?qū)Ч?00的組件中。在使用 中，流體遞送管12〇〇可以縮回到遠(yuǎn)端組裝件400中，以便實(shí)現(xiàn)在預(yù)定能量遞送部位的無(wú)創(chuàng) 傷插入和定位。然后，可以諸如通過移動(dòng)位于導(dǎo)管100上更靠近近側(cè)之處的流體遞送管致 動(dòng)器1230而在手動(dòng)控制下，或者在由控制器600進(jìn)行的一定程度的控制下（例如，半自動(dòng) 化、自動(dòng)化），將流體遞送管1200推進(jìn)到遠(yuǎn)端組裝件400之外并將其定位在組織附近或組織 之中。繼而經(jīng)由位于更靠近導(dǎo)管100的近側(cè)的區(qū)域中--例如位于手柄500上的諸如魯爾 接頭和管等流體遞送接頭1220,通過流體遞送管1200施用流體。
[0132] 可以構(gòu)造導(dǎo)管100上的其他特征用于局部流體/凝膠/固體遞送，例如，導(dǎo)管100 的諸如細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200、外軸桿300和遠(yuǎn)端組裝件400等組件可以具有一個(gè)或多個(gè)開口或端口 或特征（例如，倒鉤、尖銳元件），以便在沿著導(dǎo)管100的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處遞送流體/ 凝膠/固體。如圖1、圖2和圖5中所示，流體或凝膠可以穿過導(dǎo)管100的內(nèi)腔，示例包括： 在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200與外軸桿300之間，穿過細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件200并穿出遠(yuǎn)端組裝件400之外等。所 述流體/凝膠可以與如先前所述的用于從能量遞送裝置410和/或組織移除熱量的流體相 混合。在某些情況下，可能期望向組織中注入其他流體/材料，從而對(duì)特定組織造成傷害或 死亡?？梢允褂昧黧w或類似于流體遞送管的組件來(lái)將固體通過開口或端口推出導(dǎo)管之外。 這些實(shí)施方式的各種細(xì)節(jié)、特征和用途包括如本文關(guān)于其他實(shí)施方式所描述的那些細(xì)節(jié)、 特征和用途。
[0133] 此外，還可以使用來(lái)自能量遞送裝置的超聲，通過聲孔效應(yīng)、爆裂或改變封裝的藥 物遞送載體以及熱刺激藥物遞送，來(lái)刺激藥物遞送的效率。將藥物直接注入到流體路徑520 中可以免除單獨(dú)的針遞送載體，并且可以最有效地針對(duì)所關(guān)注的內(nèi)膜層。
[0134] 圖9A示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致的能量遞送裝 置的俯視圖。方形或矩形元件尺寸適合于沿著殼體480的縱向尺寸導(dǎo)引的能量。該單一元 件可以通過在時(shí)間上交錯(cuò)對(duì)元件的電激勵(lì)來(lái)遞送用于治療的能量和用于成像的能量。由治 療的持續(xù)時(shí)間除以治療和成像的持續(xù)時(shí)間所定義的占空比通常大于50%，優(yōu)選地在75% 以上，以保持足夠高的能量速率來(lái)加熱組織以產(chǎn)生不可逆的傷害。優(yōu)選的占空比率取決于 所選擇的聲強(qiáng)，這是因?yàn)閷?duì)于較低的聲強(qiáng)來(lái)說可能需要較高的占空比。
[0135] 圖9B示出了與圖2B、圖2F、圖況和圖中所示的實(shí)施方式相一致的包含一維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。其中所含的元件可以在每一時(shí)間交錯(cuò)激勵(lì)分擔(dān)治療和成 像行動(dòng)，或者特定元件可以專門用于治療或成像。使用多個(gè)元件的優(yōu)勢(shì)是雙重的，并且通過 使用電子轉(zhuǎn)向、利用聲換能器元件的聲束成形而成為可能。成像束可在優(yōu)選方向上聚焦和 轉(zhuǎn)向，以優(yōu)化空間分辨率和成像平面的視野范圍。特別地，可使治療束散焦，以保持基本上 準(zhǔn)直的束用于距離無(wú)關(guān)的損傷形成。
[0136] 圖9C示出了與圖2B、圖2F、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致的包含二維元 件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。該陣列配置具有與圖9B中所討論的相同的優(yōu)勢(shì)，并具有 可在不止一個(gè)單一平面內(nèi)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向、聚焦和散焦的附加優(yōu)勢(shì)。
[0137] 圖10A示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致 的能量遞送裝置的俯視圖。該單一元件可以通過在時(shí)間上交錯(cuò)對(duì)元件的電激勵(lì)來(lái)遞送用于 治療的能量和用于成像的能量。由治療的持續(xù)時(shí)間除以治療和成像的持續(xù)時(shí)間所定義的占 空比通常大于50%，優(yōu)選地在75%以上，以保持足夠高的能量速率來(lái)加熱組織以產(chǎn)生不可 逆的傷害。優(yōu)選的占空比率取決于所選擇的聲強(qiáng)，這是因?yàn)閷?duì)于較低的聲強(qiáng)來(lái)說可能需要 較高的占空比。
[0138] 圖10B示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致 的包含一維徑向元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。盡管未在此示出，但可以使用不止兩 個(gè)元件。其中所含的元件可以在每一時(shí)間交錯(cuò)激勵(lì)分擔(dān)治療和成像行動(dòng)，或者特定元件可 以專門用于治療或成像。使用多個(gè)元件的優(yōu)勢(shì)是雙重的。成像束可沿著主束的軸線聚焦和 轉(zhuǎn)向，以優(yōu)化空間分辨率。特別地，可使治療束散焦，以保持基本上準(zhǔn)直的束用于距離無(wú)關(guān) 的損傷形成。
[0139] 圖10C示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致 的包含一維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。其中所含的元件可以在每一時(shí)間交錯(cuò)激勵(lì) 分擔(dān)治療和成像行動(dòng)，或者特定元件可以專門用于治療或成像。使用多個(gè)元件的優(yōu)勢(shì)是雙 重的。成像束可在優(yōu)選方向上聚焦和轉(zhuǎn)向，以優(yōu)化空間分辨率。特別地，可使治療束散焦， 以保持基本上準(zhǔn)直的束用于距離無(wú)關(guān)的損傷形成。
[0140] 圖10D示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖％和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。該陣列配置具有與如圖10D中所討論的相 同的優(yōu)勢(shì)，并具有可在不止一個(gè)單一平面內(nèi)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向、聚焦和散焦的附加優(yōu)勢(shì)。
[0141] 圖10E示出了與圖2A、圖2C、圖2D、圖2E、圖2G和圖2H中所示的實(shí)施方式相一致 的包含二維元件陣列的能量遞送裝置的俯視圖。該陣列配置是關(guān)于如何能夠以許多圖案之 中的一個(gè)圖案來(lái)配置二維陣列的進(jìn)一步示例。
[0142] 雖然本文已示出并描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易 見的是，此類實(shí)施方式僅是以示例的方式提供的。在不偏離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人 員將會(huì)想到許多變化、改變和替代。應(yīng)當(dāng)理解，在本發(fā)明的實(shí)踐中可以采用對(duì)本文所描述的 本發(fā)明實(shí)施方式的各種替代方案。以下權(quán)利要求旨在限定本發(fā)明的范圍，并因此涵蓋這些 權(quán)利要求范圍之內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)及其等同項(xiàng)。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于創(chuàng)造組織壞死的方法，該方法包括： 提供攜載能量遞送裝置的導(dǎo)管； 將所述能量遞送裝置定位在鄰近于血管之處，且它們之間不直接接觸； 從所述能量遞送裝置向所述血管遞送準(zhǔn)直能量；以及 用所述準(zhǔn)直能量對(duì)組織創(chuàng)造足夠的傷害，以造成組織壞死。
2. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中遞送準(zhǔn)直能量包括遞送超聲能量。
3. 如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括用流體沖洗所述能量遞送裝置。
4. 如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括冷卻所述能量遞送裝置。
5. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中創(chuàng)造足夠的傷害包括創(chuàng)造一個(gè)或多個(gè)分立的組織壞 死區(qū)域。
6. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中創(chuàng)造足夠的傷害包括創(chuàng)造一個(gè)或多個(gè)線性的組織壞 死區(qū)域。
7. 如權(quán)利要求6所述的方法，其中創(chuàng)造所述一個(gè)或多個(gè)線性的組織壞死區(qū)域包括選自 弧線、盤繞線、圓環(huán)線、螺旋線、直線、虛線、任意線或者它們的變體或組合之中的損傷。
8. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中造成組織壞死至少部分地通過半自動(dòng)化控制來(lái)進(jìn) 行。
9. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中造成組織壞死至少部分地通過自動(dòng)化控制來(lái)進(jìn)行。
10. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中遞送準(zhǔn)直能量包括在基本上為徑向的方向上向組 織遞送能量。
11. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中遞送準(zhǔn)直能量包括在基本上為縱向的方向上向組 織遞送能量。
12. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中控制器控制所述能量遞送。
13. 如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括偏轉(zhuǎn)所述導(dǎo)管的軸桿，從而促進(jìn)所述導(dǎo)管在 革巴位置處的定位。
14. 如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括感測(cè)或測(cè)量所述導(dǎo)管的元件的位置，以及響 應(yīng)于所獲得的感測(cè)或測(cè)量信息而調(diào)整控制特征。
15. 如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括向組織遞送能量以便確定以下的一項(xiàng)或多 項(xiàng)：組織結(jié)構(gòu)、形態(tài)、生理、神經(jīng)、鈣化區(qū)域、血管壁厚度、從所述能量遞送裝置到結(jié)構(gòu)的距離 以及損傷形成的進(jìn)展。
16. 如權(quán)利要求15所述的方法，進(jìn)一步包括響應(yīng)于接收到的信息而調(diào)整遞送的能量的 參數(shù)和/或調(diào)整所述導(dǎo)管的元件的移動(dòng)。
17. 如權(quán)利要求1所述的方法，進(jìn)一步包括遞送減少疼痛的藥物。
18. 如權(quán)利要求17所述的方法，其中遞送的能量還通過以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)來(lái)增強(qiáng)所述 減少疼痛的藥物向組織的遞送：聲壓或聲流、聲孔效應(yīng)、爆裂或改變封裝的藥物遞送載體， 或者熱刺激。
19. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述血管包括腎血管，并且其中所述組織的壞死包 括神經(jīng)的壞死。
20. 如權(quán)利要求19所述的方法，其中所述神經(jīng)的壞死緩解患者的高血壓。
21. -種用于創(chuàng)造組織壞死的方法，所述方法包括： 將能量遞送裝置經(jīng)皮導(dǎo)引至靶血管； 將所述能量遞送裝置定位在所述靶血管內(nèi)的期望位置上； 開始能量遞送；以及 在遞送能量的同時(shí)移動(dòng)所述能量遞送裝置，以創(chuàng)造期望的組織壞死區(qū)域。
22. 如權(quán)利要求21所述的方法，其中定位所述能量遞送裝置至少部分地通過半自動(dòng)化 控制來(lái)進(jìn)行。
23. 如權(quán)利要求21所述的方法，其中定位所述能量遞送裝置至少部分地通過自動(dòng)化控 制來(lái)進(jìn)行。
24. 如權(quán)利要求21所述的方法，進(jìn)一步包括在移動(dòng)所述能量遞送裝置時(shí)或在所述能量 遞送裝置的移動(dòng)之間接通和關(guān)閉通往所述能量遞送裝置的功率。
25. 如權(quán)利要求21所述的方法，進(jìn)一步包括在創(chuàng)造組織壞死期間或與之交錯(cuò)地進(jìn)行成 像。
26. 如權(quán)利要求21所述的方法，其中定位所述能量遞送裝置包括能量遞送導(dǎo)管，該能 量遞送導(dǎo)管具有內(nèi)軸桿、外軸桿和安設(shè)在所述內(nèi)軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部分上的能量遞送元件，并且 其中所述內(nèi)導(dǎo)管可相對(duì)于所述外軸桿平移和/或旋轉(zhuǎn)，并且 其中定位所述能量遞送裝置進(jìn)一步包括提供引導(dǎo)管，其中所述能量遞送導(dǎo)管的尺寸設(shè) 定為穿過所述引導(dǎo)管，并且所述引導(dǎo)管可以選擇性地?cái)Q緊在所述能量遞送導(dǎo)管的所述外軸 桿上，從而使所述外軸桿固定不動(dòng)，以及 將所述能量遞送導(dǎo)管插入到所述引導(dǎo)管中；以及 將所述引導(dǎo)管擰緊在所述外軸桿上；以及 滑動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)所述內(nèi)軸桿以定位所述能量遞送元件。
27. -種用于創(chuàng)造組織壞死的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： 能量源，其能夠遞送準(zhǔn)直能量； 能量遞送裝置，其包括導(dǎo)管，所述能量遞送裝置用于將所述能量源遞送至身體血管，且 它們之間不直接接觸。
28. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括與所述能量遞送裝置通信的控制器。
29. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量包括超聲。
30. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送裝置包括一個(gè)或多個(gè)超聲換能器。
31. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括用于沖洗所述能量源的沖洗機(jī)構(gòu)。
32. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送裝置直接地或通過反射而在大致為 徑向的方向上遞送能量。
33. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送裝置直接地或通過反射而在相對(duì)地 為縱向的方向上遞送能量。
34. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括用于冷卻所述能量源的冷卻裝置。
35. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量源至少部分地凹陷在所述能量遞送裝置 內(nèi)。
36. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量源以小于lOOOW/cm2的功率密度來(lái)遞送 能量。
37. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送裝置附接至一細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。
38. 如權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件包括一個(gè)或多個(gè)可偏轉(zhuǎn)區(qū)域，所述 一個(gè)或多個(gè)可偏轉(zhuǎn)區(qū)域可以在至少一個(gè)方向上偏轉(zhuǎn)。
39. 如權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送裝置進(jìn)一步包括縱向軸桿組件，并 且其中所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可相對(duì)于所述縱向軸桿組件移動(dòng)。
40. 如權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，其中所述縱向軸桿組件包括一個(gè)或多個(gè)可偏轉(zhuǎn)區(qū)域， 并且其中所述可偏轉(zhuǎn)區(qū)域在至少一個(gè)方向上偏轉(zhuǎn)。
41. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管包括內(nèi)腔,該內(nèi)腔的尺寸設(shè)定為接納引 導(dǎo)元件。
42. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括引導(dǎo)元件。
43. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器，用于至少部分地控制所遞送的能 早· 〇
44. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器，用于至少部分地控制所述導(dǎo)管的 元件的移動(dòng)。
45. 如權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器，用于至少部分地控制所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件和/或所述能量遞送裝置的所述縱向軸桿組件的移動(dòng)。
46. 如權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器，用于至少部分地控制所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu) 件與所述縱向軸桿組件之間的相對(duì)移動(dòng)。
47. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器，用于以選自以下各項(xiàng)的方向和/或 圖案來(lái)導(dǎo)引所述導(dǎo)管的元件的移動(dòng)：縱向、徑向、弧形、盤繞形、圓環(huán)形、螺旋形、直線、虛線、 間斷圖案、任意形狀，或者它們的變體和組合。
48. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括手柄，該手柄耦合至所述導(dǎo)管的一個(gè)或多 個(gè)軸桿。
49. 如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其中所述手柄包括一個(gè)或多個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，用于所述能 量遞送裝置相對(duì)于所述導(dǎo)管的其他組件或結(jié)構(gòu)或者其他器件的移動(dòng)。
50. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器，以及一個(gè)或多個(gè)與所述控制器通 信的反饋元件。
51. 如權(quán)利要求50所述的系統(tǒng)，其中所述反饋元件選自光學(xué)、機(jī)械、電氣、磁、液壓、無(wú) 線反饋元件，以及它們的組合或變體。
52·如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送裝置配置用于成像。
53·如權(quán)利要求2δ所述的系統(tǒng)，其中所述能量遞送裝置配置用于成像，并且還配置用 于遞送足以造成組織壞死的能量。
54.如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器，該控制器能夠從所述導(dǎo)管接收信 息以確定以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)：組織結(jié)構(gòu)、形態(tài)、生理、神經(jīng)、媽化區(qū)域、血管壁厚度、從所述能 量遞送裝置到結(jié)構(gòu)的距離以及損傷形成的進(jìn)展。 5δ·如權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其中所述控制器響應(yīng)于接收的信息而調(diào)整能量參數(shù)和 /或所述導(dǎo)管的元件的移動(dòng)。
56·如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括顯示器，用于向操作者提供信息。
57·如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器和/或手柄，并且包括軟件以增強(qiáng)所 述系統(tǒng)的信噪比。
58. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器和/或手柄，所述控制器和/或手柄 含有用以限制所述導(dǎo)管的使用或防止所述導(dǎo)管的重復(fù)使用的元件。
59. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制器和/或手柄，所述控制器和/或手柄 含有用以限制所述導(dǎo)管的使用或防止所述導(dǎo)管的重復(fù)使用的軟件。
60. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括位于所述導(dǎo)管中的流體路徑，用于遞送減 少疼痛的藥物。
61. 如權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，其中使用來(lái)自所述能量源或來(lái)自另一源的能量來(lái)增強(qiáng) 所述減少疼痛的藥物向組織的遞送。
62. 如權(quán)利要求61所述的系統(tǒng)，其中使用的能量通過聲孔效應(yīng)來(lái)增強(qiáng)所述減少疼痛的 藥物向組織的遞送。
63. 如權(quán)利要求61所述的系統(tǒng)，其中使用的能量通過爆裂或改變封裝的藥物遞送載體 來(lái)增強(qiáng)所述減少疼痛的藥物向組織的遞送。
64. 如權(quán)利要求61所述的系統(tǒng)，其中使用的能量通過熱刺激來(lái)增強(qiáng)所述減少疼痛的藥 物向組織的遞送。
65. 如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)與外部設(shè)備通信，所述外部設(shè)備包括解 剖繪圖設(shè)備、心電圖設(shè)備、呼吸設(shè)備、栗設(shè)備、成像設(shè)備和熒光透視設(shè)備。
66. 如權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管包括用以適應(yīng)不同程度的剛度的一個(gè)或 多個(gè)元件。
67. 如權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管的尺寸設(shè)定為穿過第二引導(dǎo)管。
68. 如權(quán)利要求67所述的導(dǎo)管，其中所述內(nèi)軸桿包括用以適應(yīng)不同程度的剛度的一個(gè) 或多個(gè)元件。
69. 如權(quán)利要求68所述的導(dǎo)管，其中所述用以適應(yīng)不同程度的剛度的一個(gè)或多個(gè)元件 包括線圈、彈簧、支撐構(gòu)件或者旨在改變局部剛度的不同材料和幾何形狀的區(qū)段。
70. 如權(quán)利要求67所述的系統(tǒng)，其中所述導(dǎo)管進(jìn)一步包括內(nèi)軸桿和外軸桿，并且 其中所述內(nèi)軸桿可相對(duì)于所述外軸桿平移和/或旋轉(zhuǎn)，并且 其中所述第二引導(dǎo)管可以選擇性地?cái)Q緊在所述外軸桿上，以使得所述內(nèi)軸桿可平移和 /或可旋轉(zhuǎn)以便定位所述能量源。 Π . -種用于創(chuàng)造組織壞死的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括： 能量遞送裝置，其能夠遞送準(zhǔn)直能量； 導(dǎo)管，其用于將所述能量遞送裝置遞送至身體血管， 其中所述能量遞送裝置可至少部分地相對(duì)于所述導(dǎo)管的至少一部分移動(dòng)，并且 其中所述能量遞送裝置不直接接觸所述身體血管；以及 控制器，其用于控制所述能量遞送裝置，其中所述控制器影響所述能量遞送裝置相對(duì) 于組織的移動(dòng)。
【文檔編號(hào)】A61N7/02GK104203348SQ201380015576
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月30日
【發(fā)明者】邁克爾·J·佩德森, 帕特里克·J·菲利普斯, 約翰·P·麥登, 邁克爾·J·霍爾澤維斯基 申請(qǐng)人:維特羅納斯有限公司