包括刺血針的設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種設(shè)備，該設(shè)備包括殼體、可旋轉(zhuǎn)地安裝在所述殼體內(nèi)的測(cè)試構(gòu)件、從所述測(cè)試構(gòu)件的邊緣突出并具有刺穿端部的刺血針、以及蓋，所述蓋被構(gòu)造成覆蓋所述刺血針的刺穿端部，并在所述測(cè)試構(gòu)件的觸發(fā)過(guò)程中從所述刺血針的刺穿端部移位。
【專利說(shuō)明】包括刺血針的設(shè)備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種包括刺血針的設(shè)備。

【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病患者可被提供由一定量的胰島素，例如通過(guò)注射，有時(shí)每天要注射多次。適當(dāng)量的胰島素取決于人的血糖水平，所以血糖水平測(cè)量可以也每天發(fā)生多次。
[0003]血糖水平測(cè)量通常是多進(jìn)程過(guò)程。首先是切入，其中，使用刺血針或針用于刺穿用戶皮膚，例如在手指的端部或側(cè)部。一旦已經(jīng)產(chǎn)生適當(dāng)量的血液，在測(cè)試條上提取樣本。人可能需要擠壓他們的手指，以便導(dǎo)致足夠量的血液排出。有時(shí)切入需要被重復(fù)執(zhí)行。測(cè)試條則被提供給測(cè)量計(jì)，通常是電子測(cè)量計(jì)，其分析樣本，例如通過(guò)確定參數(shù)(例如，電化學(xué)電勢(shì)或電壓，這由于血液樣本和測(cè)試條中存在的酶之間的化學(xué)反應(yīng))，并提供血糖測(cè)量結(jié)果。該測(cè)量則被用于確定人需要吃的胰島素的量。
[0004]編號(hào)為PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540和PCT/EP2011/061542的未公開(kāi)PCT專利申請(qǐng)以及歐洲專利申請(qǐng)EP11182381.1、EP11182383.7和EP11190679.8涉及新型血糖測(cè)量裝置。裝置包括切入和測(cè)量特征部。在使用中，用戶將身體一部分抵靠裝置中的孔，裝置首先切入身體部分，然后收集血液樣本，然后處理血液樣本，以測(cè)量血糖水平。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)本發(fā)明的各實(shí)施例，提供了一種用于抽出血液樣本的設(shè)備，該設(shè)備包括殼體、可旋轉(zhuǎn)地安裝在所述殼體內(nèi)的測(cè)試構(gòu)件、從所述測(cè)試構(gòu)件的邊緣突出并具有刺穿端部的刺血針、以及蓋，所述蓋被構(gòu)造成覆蓋所述刺血針的刺穿端部，并在所述測(cè)試構(gòu)件的觸發(fā)過(guò)程中從所述刺血針的刺穿端部移位。
[0006]所述蓋可以被構(gòu)造成在所述測(cè)試構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)過(guò)程中從所述刺血針的刺穿端部移位。
[0007]所述殼體的內(nèi)部可以包括突起，所述測(cè)試構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述蓋被壓在所述突起上，由此將所述蓋從所述刺血針的刺穿端部上移位。
[0008]所述設(shè)備可以被構(gòu)造成使得所述測(cè)試構(gòu)件在第一方向上的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述蓋的移位，并且使得隨后在第二相反方向上的旋轉(zhuǎn)允許用戶的手指被所述刺血針切入。
[0009]所述蓋可以可樞轉(zhuǎn)地連接到所述測(cè)試構(gòu)件。所述蓋可以經(jīng)由從所述蓋延伸到所述測(cè)試構(gòu)件的臂可樞轉(zhuǎn)地連接到所述測(cè)試構(gòu)件。
[0010]所述測(cè)試構(gòu)件可以包括凹陷，用于在所述蓋從所述刺血針的刺穿端部移位時(shí)接收所述蓋。
[0011]所述蓋可以被構(gòu)造成在所述測(cè)試構(gòu)件在第一方向上的初始旋轉(zhuǎn)過(guò)程中移位，并且隨后的所述測(cè)試構(gòu)件也在第一方向上的旋轉(zhuǎn)允許用戶的手指被所述刺血針的刺穿端部切入。
[0012]所述設(shè)備可以被構(gòu)造成使得所述測(cè)試構(gòu)件的初始旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述刺血針的刺穿端部刺穿所述蓋的外表面。
[0013]所述設(shè)備可以被構(gòu)造成使得所述蓋通過(guò)測(cè)試構(gòu)件在徑向方向上的觸發(fā)而移位。在徑向方向上的觸發(fā)可以導(dǎo)致所述蓋被壓在用戶的皮膚上，由此導(dǎo)致所述蓋沿著所述刺血針的長(zhǎng)度朝向所述測(cè)試構(gòu)件移位。
[0014]所述蓋可以包括凝膠。可替代的是，所述蓋可以包括套筒。所述套筒可以具有弱化的端面，在所述蓋的移位過(guò)程中，所述刺血針刺穿該弱化的端面。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]現(xiàn)在將僅通過(guò)示例、參考附圖來(lái)描述本發(fā)明的實(shí)施例，其中:
[0016]圖1是根據(jù)本發(fā)明各方面的血糖計(jì)(BGM)的透視圖。
[0017]圖2是圖1的BGM的透視圖，其一部分顯示為透明的，以便允許殼體內(nèi)的特征部被看到；
[0018]圖3與圖2相同，但是蓋部分示出為被移除；
[0019]圖4與圖3相同，但是筒體示出為被部分移除；
[0020]圖5示出圖1的BGM的一個(gè)實(shí)施例的部件；
[0021]圖6是圖5的BGM的部件的透視圖，但是中空柱形殼體部件被視為透明的；
[0022]圖7是形成圖1和5的BGM —部分的測(cè)試盤構(gòu)件的透視圖；
[0023]圖8是圖7的測(cè)試盤構(gòu)件的下側(cè)透視圖；
[0024]圖9至12示出在血液收集樣本過(guò)程不同階段的圖5至7的BGM ;
[0025]圖13是圖1的BGM的部件的透視圖；
[0026]圖14與圖13相同，但是中空柱形殼體部件沒(méi)有示出；
[0027]圖15與圖14相同，但是示出位于不同位置的搖臂；
[0028]圖16以透視圖示出圖1的BGM的第二實(shí)施例的部件；
[0029]圖17示出圖16實(shí)施例的測(cè)試盤構(gòu)件形成部件；
[0030]圖18至21示出在不同操作階段的圖16的BGM的實(shí)施例；
[0031]圖22是測(cè)試盤構(gòu)件的替換實(shí)施例；
[0032]圖23是示出圖1的BGM的第一實(shí)施例的操作的流程圖；
[0033]圖24是示出圖1的BGM的第二實(shí)施例的操作的流程圖；
[0034]圖25A至25C是根據(jù)本發(fā)明各個(gè)方面的設(shè)備的各種視圖；
[0035]圖26A和26B示出圖25A至25C的設(shè)備的變型；
[0036]圖27A和27B示出圖25A至25C的設(shè)備的另一種變型；以及
[0037]圖28A和28B示出圖25A至25B的設(shè)備的再一種變型。

【具體實(shí)施方式】
[0038]血糖計(jì)(BGM)10在圖1中示出。BGM100在透視圖中示出。BGM100具有大體平坦的基部，其在圖中沒(méi)有示出。BGM100的高度與長(zhǎng)度大約一樣，其寬度大約為其高度的三分之
ο
[0039]在BGM的一個(gè)側(cè)表面上設(shè)置有第一、第二和第三輸入部101、102、103。這些可例如具有推動(dòng)開(kāi)關(guān)或觸摸感應(yīng)換能器的形式。還在BGM的該側(cè)靠近輸入裝置101至103設(shè)置的是顯示器104。這可具有任何適當(dāng)形式，例如液晶顯示器(LCD)、電子墨(e-1nk)等。在使用中，用戶可利用輸入裝置101至103控制BGM100，并可通過(guò)顯示器104被BGM提供信息。
[0040]定位在BGM100的前部面上的是孔105?？?05定位在BGM高度的大約一半處?？?05構(gòu)造為能夠接收用戶身體的一部分，用于從其抽取血液樣本。例如，孔105可尺寸設(shè)置為接收手指或拇指的端部或側(cè)部，或可尺寸設(shè)置為接收用戶手的側(cè)部或用戶手臂皮膚的一小部分?？卓尚螤顬榫匦蔚摹Ｆ溥吘壙杀恍鼻?，以便引導(dǎo)用戶手指到特定位置。
[0041]孔105被設(shè)置在筒體106的側(cè)部。筒體具有大體柱形的形式，且被垂直地設(shè)置在BGM100 中。
[0042]特別地，BGM包括第一殼體部件107。第一殼體部件107形成BGM100的基部、左和右側(cè)面以及后部面。在BGM100的前部面上，第一殼體部件107還包括側(cè)面的最下部分。固定蓋部件108附連到第一殼體部件107。固定蓋部件108包括BGM100頂表面的大部分?？梢瞥w部件109包括BGM100的頂表面的其余部分。可移除蓋部件在BGM100的前部面上被布置在筒體106上方。
[0043]第一殼體部件107構(gòu)造為在BGM100前部面處設(shè)置細(xì)長(zhǎng)孔110。細(xì)長(zhǎng)孔110可延伸BGM100前部面的大部分高度。細(xì)長(zhǎng)孔110在最上部分通過(guò)可移除蓋部件109限定，且在右部、左部和底部通過(guò)第一殼體部件107限定。BGM100設(shè)置為使得，筒體106占據(jù)細(xì)長(zhǎng)孔110的大部分區(qū)域。當(dāng)BGM沒(méi)有使用時(shí)，BGM100的殼體部件107的可滑動(dòng)或可樞轉(zhuǎn)門可覆蓋全部或部分細(xì)長(zhǎng)孔110。門可至少覆蓋孔105，以便防止塵埃和其他潛在污染物進(jìn)入孔105中
[0044]筒體106在圖2中更清楚地看到。圖2顯示了與圖1相同的視圖，但是可移除蓋部件109和第一殼體部件107以線框架示出。如可從圖2看見(jiàn)，筒體106具有大體柱形形式，且垂直地設(shè)置。筒體106的直徑比孔110的寬度大例如5至50%之間的因子。筒體106具有的長(zhǎng)度是其直徑的3或4倍。
[0045]在圖3中，可移除蓋部件109示出為已經(jīng)從BGM100移除。第一殼體部件107、固定蓋部件108和可移除蓋部件109構(gòu)造為使得，當(dāng)可移除蓋部件布置在BGM上，筒體106通過(guò)三個(gè)部件之間的機(jī)械協(xié)作保持，但可被用戶移除。可移除蓋部件109被從BGM100釋放的確切方式不是關(guān)鍵的，且在此沒(méi)有詳細(xì)描述。
[0046]可移除蓋部件109構(gòu)造為使得，當(dāng)從BGM100移除時(shí)，筒體106能夠通過(guò)垂直地沿其軸線移動(dòng)從BGM拿掉。在圖4中，筒體106被示出為部分地從BGM100移除。當(dāng)完全移除時(shí)，細(xì)長(zhǎng)孔110暴露BGM100中的腔體。更換筒體則可以與移除舊筒體106相反的方式引入到BGM100中。一旦定位在BGM中的腔體的底部中，新筒體106被第一殼體部件107部分地環(huán)繞。一旦可移除蓋部件109已經(jīng)被更換到圖1所示的位置，筒體106通過(guò)第一殼體部件107和可移除蓋部件109保持在位。筒體106中的孔105在BGM100的前部面示出，以與圖1所示相同的方式。筒體106和接收筒體的腔體可具有鍵合特征部，諸如突出部和溝槽、非圓形直徑等。由此，當(dāng)筒體106被完全插入時(shí)，孔105處于對(duì)細(xì)長(zhǎng)孔110的固定位置，例如在如圖1所示的中心位置。
[0047]圖5示出血糖計(jì)100的子系統(tǒng)200。子系統(tǒng)200包括筒體106、驅(qū)動(dòng)輪201和傳動(dòng)帶 202。
[0048]在圖5中，筒體示出為具有中空柱形殼體部件203，其構(gòu)成殼體的一部分。孔105被形成在中空柱形殼體部件203中。與中空柱形部件203同軸的是細(xì)長(zhǎng)軸204，僅其頂部部分在圖5中示出。軸204的長(zhǎng)度使得，其最上端部略微在中空柱形殼體部件203的最上端部下方。如以下所述，軸204與傳動(dòng)帶202機(jī)械地聯(lián)接，以便可通過(guò)驅(qū)動(dòng)輪201的旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。
[0049]與中空柱形殼體部件203的內(nèi)表面一起形成的是第一和第二引導(dǎo)構(gòu)件205、206。在圖5中，可以看到，第一和第二引導(dǎo)構(gòu)件205、206具有大體三角形的橫截面。第一和第二引導(dǎo)構(gòu)件205、206的三角形橫截面的一側(cè)與中空柱形殼體部件203的內(nèi)表面為一體，三角形橫截面的一點(diǎn)朝向筒體106的中心延伸。第一引導(dǎo)構(gòu)件205的一部分長(zhǎng)度在圖5中可見(jiàn)，但僅第二引導(dǎo)構(gòu)件206的最上表面在該圖中可見(jiàn)。
[0050]圖5還示出形成血糖計(jì)100部件的一些電子零件。這些零件設(shè)置在殼體107內(nèi)，但沒(méi)有形成筒體106的一部分。
[0051]總線211設(shè)置為連接多個(gè)零件，包括微處理器(MP)212、隨機(jī)訪問(wèn)存儲(chǔ)器(RAM) 213、只讀存儲(chǔ)器(ROM) 214、鍵接口 215、顯示器驅(qū)動(dòng)器216、分析物接口電路219和馬達(dá)接口 217。所有這些零件由電池218供電，其可具有任何適當(dāng)形式。
[0052]存儲(chǔ)在R0M214中的是管理血糖計(jì)100操作的軟件和固件。軟件/固件通過(guò)微處理器212利用RAM213執(zhí)行。存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件可被操作為操作血糖計(jì)100，以允許被用戶通過(guò)鍵或輸入裝置101至103進(jìn)行控制，如鍵接口 215所檢測(cè)的。血糖測(cè)量和其他信息被軟件/固件和微處理器212的操作通過(guò)顯示器驅(qū)動(dòng)器216在適當(dāng)時(shí)間提供在顯示器104上。
[0053]馬達(dá)接口 217允許微處理器212根據(jù)存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件控制聯(lián)接至驅(qū)動(dòng)輪201的馬達(dá)，和包含在血糖計(jì)100中的任何其他馬達(dá)(如以下所述)。
[0054]分析物接口電路219可操作為提供具有一定電壓的電信號(hào)給電接觸端子401，且由此接觸墊318和由此分析物測(cè)量部件316，并測(cè)量信號(hào)的參數(shù)，以便允許微處理器212測(cè)量血液樣本的血糖水平。
[0055]圖6與圖5相同，但是中空柱形殼體部件203以線框架示出以便暴露在其內(nèi)部的零件，且電子零件被省略。在圖6中，第三引導(dǎo)構(gòu)件207可見(jiàn)。如可從該圖看到，第一和第二引導(dǎo)構(gòu)件205、206僅定位在筒體106的長(zhǎng)度的最上半部，第三引導(dǎo)構(gòu)件207僅位于筒體106的最下半部。第一，第二和第三引導(dǎo)構(gòu)件205至207圍繞中空柱形殼體部件203的圓周分布。特別地，第一和第二引導(dǎo)構(gòu)件205、206彼此定位相距大約100至160度。第三引導(dǎo)構(gòu)件207距第一和第二引導(dǎo)構(gòu)件205、206相距大約60至130度。
[0056]安裝在軸204上的多個(gè)構(gòu)件，其中三個(gè)在圖6中分別顯示為208、209和210。構(gòu)件208至210將在此之后稱為測(cè)試盤構(gòu)件。每個(gè)測(cè)試盤構(gòu)件208至210基本相同。
[0057]一個(gè)測(cè)試盤構(gòu)件208在圖7中以一些細(xì)節(jié)示出。測(cè)試盤構(gòu)件208具有大體圓形形狀，但是在一側(cè)形成有槽口 301，在另一側(cè)提供有切除部分302。切除部分構(gòu)成擠壓部分，且將在以下更詳細(xì)描述。
[0058]測(cè)試盤構(gòu)件208包括最上表面303、最下表面304，其在圖8中示出，和盤邊緣305。測(cè)試盤構(gòu)件208的直徑為15至25毫米，例如20毫米。盤的厚度，等于盤邊緣305的高度，為0.5毫米至1毫米。圖8從下側(cè)示出測(cè)試盤構(gòu)件208。這樣，下表面304可見(jiàn)，上表面303不可見(jiàn)。測(cè)試盤構(gòu)件208將參考圖7至8描述。
[0059]孔306形成在測(cè)試盤構(gòu)件208的中心?？?06包括兩個(gè)主要部分。圓形部分定心在測(cè)試盤構(gòu)件208上，且具有的直徑等于或略微大于軸204的外直徑。傳動(dòng)槽口 307鄰接孔306的圓形部分，且包括能夠被傳動(dòng)卡爪接合的邊緣。
[0060]傳動(dòng)卡爪320 (在圖9中部分可見(jiàn)，在圖10中完全可見(jiàn))形成在軸204上。傳動(dòng)卡爪320與測(cè)試盤構(gòu)件208的孔306中的傳動(dòng)槽口 307接合。該接合允許軸204的旋轉(zhuǎn)以導(dǎo)致測(cè)試盤構(gòu)件208的旋轉(zhuǎn)。
[0061]在測(cè)試盤構(gòu)件208的下側(cè)設(shè)置有間隔構(gòu)件308。間隔構(gòu)件308包括一片中空柱體。柱體定心在測(cè)試盤構(gòu)件208的中心。間隔構(gòu)件308的內(nèi)直徑被選擇為使得，孔306不與間隔構(gòu)件308重疊。間隔構(gòu)件308的外直徑僅略微大于內(nèi)直徑，所以間隔構(gòu)件308具有小厚度。間隔構(gòu)件308的高度為0.5至1毫米。當(dāng)多個(gè)測(cè)試盤構(gòu)件堆疊在一起時(shí)，間隔構(gòu)件308在一個(gè)測(cè)試盤構(gòu)件的上表面303和在其緊上方的測(cè)試盤構(gòu)件的下表面304之間提供間隔。間隔通過(guò)間隔構(gòu)件308的高度確定。
[0062]再次參考圖7，刺血針309示出為從盤邊緣305突出。刺血針309設(shè)置在切除部分302中。刺血針309的第一端部嵌入在測(cè)試盤構(gòu)件208的材料中，第二端部設(shè)置有尖點(diǎn)，并向外延伸。刺血針309在刺血針309的端部嵌入在測(cè)試盤構(gòu)件中的位置處以距測(cè)試盤構(gòu)件208的半徑線成30至60度的角延伸。刺血針309的第二端部定位在測(cè)試盤構(gòu)件208的圓周311處或在略微在外處。圓周311在圖7中以虛線示出，因?yàn)槠涫翘摂M的，而不是真實(shí)的。刺血針309在盤邊緣上在第一位置312處從盤邊緣305延伸。第一位置312接近第二位置313，切除部分302在第二位置處開(kāi)始。切除部分302結(jié)束于第三位置314。在第二和第三位置313、314之間與切除部分302相對(duì)的，盤邊緣305大體具有圓的形式，但是槽口 301中斷該圓。
[0063]靠近第三位置314定位的是血液收集部件315。這可具有任何適當(dāng)形式。例如，其可包括疊層材料。血液收集部件315具有在第三位置處吸取血液到測(cè)試盤構(gòu)件208中至血液分析物測(cè)量部件316的功能，該血液與盤邊緣305接觸，該血液分析物測(cè)量部件316鄰接血液收集部件315，例如是包含用于血糖測(cè)量的酶的部件，等。血液可通過(guò)毛細(xì)管作用吸取。分析物測(cè)量部件316包括酶，其與血液化學(xué)反應(yīng)，從而血糖水平可被測(cè)量。分析物測(cè)量部件316通過(guò)第一至第三導(dǎo)電跡線317連接至第一至第三接觸墊318。接觸墊318和導(dǎo)電跡線317形成在測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面303上。分析物測(cè)量部件316還形成在測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面303上。導(dǎo)電跡線317、接觸墊318和分析物測(cè)量部件316的一些或全部可印刷到測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面303上。
[0064]如以下詳細(xì)所述，在使用中，用戶一部分首先被刺血針309刺破，該部分則在切除部分302處被盤邊緣305擠壓，血液則通過(guò)血液收集部件315被提供給分析物測(cè)量部件316。通過(guò)導(dǎo)電跡線317和接觸墊318連接至分析物測(cè)量部件316的測(cè)量電路則能夠確定用戶的血糖水平。該水平則顯示在顯示器104上。
[0065]現(xiàn)將參考附圖描述操作。
[0066]如圖6所示，測(cè)試盤構(gòu)件208至210以相同取向開(kāi)始。在此，第一測(cè)試盤構(gòu)件208在最上。第三引導(dǎo)構(gòu)件207定位在最下測(cè)試盤構(gòu)件209、210的槽口 301中。第一測(cè)試盤構(gòu)件208的槽口 301與第三引導(dǎo)構(gòu)件207對(duì)齊，但沒(méi)有由此被約束。最上測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面303與第一引導(dǎo)構(gòu)件205的最下表面接觸。第二引導(dǎo)構(gòu)件206的最下表面處于與第一引導(dǎo)構(gòu)件205的最下端部的相同水平。但是，在如圖6所示的測(cè)試盤構(gòu)件208的取向，第二引導(dǎo)構(gòu)件206與第一測(cè)試盤構(gòu)件208的切除部分302 —部分重合。這樣，當(dāng)?shù)谝粶y(cè)試盤構(gòu)件處于該位置時(shí)，第二引導(dǎo)構(gòu)件206和第一測(cè)試盤構(gòu)件208之間沒(méi)有接觸。測(cè)試盤構(gòu)件208至210通過(guò)偏置器件(未示出)向上偏置，其可以是彈簧。但是，測(cè)試盤構(gòu)件200至210通過(guò)第一測(cè)試構(gòu)件208的上表面303和第一引導(dǎo)構(gòu)件205的最下端部之間的接觸被防止在筒體106內(nèi)向上移動(dòng)。
[0067]在圖6所示的位置，刺血針309的遠(yuǎn)端端部沒(méi)有與孔105重合定位。這樣，刺血針309處于非操作位置。換句話說(shuō)，在該位置的刺血針309被中空柱形部件203屏蔽，該中空柱形部件構(gòu)成殼體的一部分。
[0068]從圖6所示的位置，軸204通過(guò)驅(qū)動(dòng)輪201和傳動(dòng)帶202的動(dòng)作被導(dǎo)致沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。傳動(dòng)卡爪320與測(cè)試盤構(gòu)件308的孔306中的傳動(dòng)槽口 307接合，且因此允許軸204的旋轉(zhuǎn)以導(dǎo)致測(cè)試盤構(gòu)件308的旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)將刺血針309帶到孔105前方。這樣，用戶的皮膚覆蓋的部分(在此之后，為了方便，該部分將稱為用戶的手指)被刺血針309刺破。這導(dǎo)致手指皮膚穿孔，血液可通過(guò)該穿孔逃逸。圖9示出第一測(cè)試盤構(gòu)件208旋轉(zhuǎn)到刺血針309可操作為刺穿用戶手指的位置。軸204被導(dǎo)致僅旋轉(zhuǎn)預(yù)定量，刺血針309的最大行程被控制。刺血針309在用戶手指中的伸入取決于一些因素，如將被本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的。旋轉(zhuǎn)量和由此伸入深度可由用戶限定。由用戶指定的伸入深度可通過(guò)軸204的旋轉(zhuǎn)的軟件或固件控制實(shí)現(xiàn)。伸入深度可被用戶例如利用一個(gè)或多個(gè)第一、第二和第三輸入部101至103限定。例如，第一和第二輸入部101、102可分別增加和減小，第三輸入部103是選擇或確定輸入部。限定深度的值可存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中。隨后，軸204被控制以沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。這導(dǎo)致隨著測(cè)試盤構(gòu)件208旋轉(zhuǎn)，刺血針309從用戶手指移除，且導(dǎo)致在切除部分302處的盤邊緣305摩擦用戶手指。在測(cè)試盤構(gòu)件208的旋轉(zhuǎn)的一位置處，第二引導(dǎo)構(gòu)件206的最下部分停止與切除部分302重合，且因此能夠在測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面303上施加作用力。一短時(shí)間之后，第一引導(dǎo)構(gòu)件205的最下部分變?yōu)榕c切除部分302重合，并停止接觸測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面303。在該位置，第二引導(dǎo)構(gòu)件206防止第一測(cè)試盤構(gòu)件208在筒體206內(nèi)向上移動(dòng)。
[0069]測(cè)試盤構(gòu)件208繼續(xù)旋轉(zhuǎn)直到血液收集部件315與孔105對(duì)齊。在此，旋轉(zhuǎn)停止。在該位置處，已經(jīng)通過(guò)刺血針309并通過(guò)盤邊緣305在用戶手指上的動(dòng)作從用戶手指排出的血液被導(dǎo)致通過(guò)毛細(xì)管作用吸入到分析物測(cè)量部件316。血液和酶然后作用。
[0070]在適當(dāng)時(shí)間，軸204被導(dǎo)致沿逆時(shí)針?lè)较蜻M(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。在此，測(cè)試盤構(gòu)件208被導(dǎo)致從圖10所示的位置(在該位置中，血液收集部件315與孔105重合)旋轉(zhuǎn)到圖11所示的位置。在此，槽口 301與第二引導(dǎo)構(gòu)件206對(duì)齊。因?yàn)樵谠撐恢锰帲谝灰龑?dǎo)構(gòu)件205與測(cè)試盤構(gòu)件208的切除部分302重合，第一或第二引導(dǎo)構(gòu)件205、206都沒(méi)有防止第一測(cè)試盤構(gòu)件208向上移動(dòng)。這樣，第一至第三盤構(gòu)件208至210通過(guò)偏置器件(未示出)向上移動(dòng)。
[0071]當(dāng)?shù)谝粶y(cè)試盤構(gòu)件208向上移動(dòng)時(shí)，在圖11和12之間，傳動(dòng)卡爪320停止與第一測(cè)試盤構(gòu)件208的孔306的傳動(dòng)槽口 307協(xié)作。在第一測(cè)試盤構(gòu)件208到達(dá)如圖12所示的位置之前，傳動(dòng)卡爪320的下表面接觸第二測(cè)試盤構(gòu)件209的上表面303。這防止第二測(cè)試盤構(gòu)件209進(jìn)一步向上運(yùn)動(dòng)，和由此防止測(cè)試盤構(gòu)件210進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。在該位置處，軸204被導(dǎo)致通過(guò)驅(qū)動(dòng)輪201和傳動(dòng)帶202旋轉(zhuǎn)，從而傳動(dòng)卡爪320與第二測(cè)試盤構(gòu)件209的傳動(dòng)槽口 307重合。在該位置處，第二盤構(gòu)件209能夠在軸204上向上移動(dòng)，由此將傳動(dòng)卡爪320與第二測(cè)試盤構(gòu)件209的傳動(dòng)槽口 307接合。在第二測(cè)試盤構(gòu)件209已經(jīng)被向上移動(dòng)等于間隔構(gòu)件308的高度的距離之后，第二測(cè)試盤構(gòu)件209的進(jìn)一步向上移動(dòng)由于第一引導(dǎo)構(gòu)件205和第二測(cè)試盤構(gòu)件209的上表面303之間的接觸被防止。在此時(shí)，如圖12所示，第二引導(dǎo)構(gòu)件206位于第一測(cè)試盤構(gòu)件208的槽口 301內(nèi)。這防止第一測(cè)試盤構(gòu)件208在筒體106內(nèi)進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
[0072]通過(guò)將第一至第三測(cè)試盤構(gòu)件208至210的筒體106向上移動(dòng)，第三引導(dǎo)構(gòu)件207停止在第二測(cè)試盤構(gòu)件209的槽口 301內(nèi)。在該階段，第三引導(dǎo)構(gòu)件207沒(méi)有防止第二盤構(gòu)件209的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0073]在如圖12所示的位置，第二測(cè)試盤構(gòu)件209確切地處于與第一測(cè)試盤構(gòu)件208在圖6所示的位置相同的位置處。此外，軸204，和由此傳動(dòng)卡爪320，具有相同的取向。這樣，第二測(cè)試盤構(gòu)件209能夠被用于從用戶抽出血液樣本并以與第一測(cè)試盤構(gòu)件208相同的方式測(cè)試其血糖水平。
[0074]通過(guò)在筒體106內(nèi)設(shè)置堆疊的測(cè)試盤構(gòu)件208至210并通過(guò)提供適當(dāng)?shù)奈锢碓O(shè)置，筒體106可被用于多個(gè)測(cè)試。當(dāng)筒體106是新的時(shí)，測(cè)試盤構(gòu)件208至210位于筒體106的底部半部中，最上測(cè)試盤構(gòu)件與孔105對(duì)齊。隨著測(cè)試盤構(gòu)件被使用，堆疊的測(cè)試盤構(gòu)件在筒體中向上移動(dòng)。當(dāng)最后的測(cè)試盤構(gòu)件被使用時(shí)，筒體可以認(rèn)為是用過(guò)的。在該階段，所有測(cè)試盤構(gòu)件被定位在筒體106的最上部分中。
[0075]應(yīng)意識(shí)到，能容納在筒體106內(nèi)的測(cè)試盤構(gòu)件208至210的數(shù)量，和由此可由筒體106提供的測(cè)試的數(shù)量是筒體106高度的因子，且是相鄰測(cè)試盤構(gòu)件208至210的相應(yīng)部件之間的間隔(例如上表面)的因子。更高的筒體和/或測(cè)試盤構(gòu)件的減小間隔增加可利用單個(gè)筒體106執(zhí)行的測(cè)試數(shù)量。
[0076]現(xiàn)參考圖13至15，其示出分析物測(cè)量部件316連接至測(cè)量電路(未示出)。
[0077]首先參考圖13，示出中空柱形殼體部件203，孔105和軸204如上定位。狹長(zhǎng)孔400被設(shè)置形成在中空柱形殼體部件203中。狹長(zhǎng)孔400定位在與孔105大體相同的高度。但是，狹長(zhǎng)孔400位于中空柱形殼體部件203的側(cè)部上，其與孔105大體相對(duì)。
[0078]狹長(zhǎng)孔400不與細(xì)長(zhǎng)孔110重合，該細(xì)長(zhǎng)孔形成在BGM100的前側(cè)。這樣，當(dāng)筒體106布置在BGM100內(nèi)時(shí)，狹長(zhǎng)孔400不可見(jiàn)。
[0079]圖14是與圖13所示的相同視圖，但是中空柱形殼體部件203被省略。
[0080]與狹長(zhǎng)孔400相鄰定位有搖臂401。搖臂401可繞軸402旋轉(zhuǎn)，如圖15所示。軸402具有軸線，其平行于軸204的軸線。軸402的軸線位于傳動(dòng)帶202上。連接臂403將軸402連接至搖臂401。在該例子中，連接臂403通過(guò)垂直連接器404連接至搖臂401。垂直連接器404允許軸402定位在與搖臂401不同的垂直位置，連接臂403安裝在該軸上。軸402、連接臂403和垂直連接器404設(shè)置為使得，當(dāng)連接臂在軸402的軸線上旋轉(zhuǎn)時(shí)，搖臂401朝向軸204移動(dòng)。搖臂401的移動(dòng)相對(duì)于軸204大體為徑向的。
[0081]安裝在搖臂401上的是第一至第三電接觸端子405。每個(gè)包括大體水平的臂405a和懸掛接觸頭405b。電接觸端子405由彈性導(dǎo)電材料制成，例如金屬。懸掛接觸頭405b在離搖臂401最遠(yuǎn)的端部處成角度。
[0082]在一個(gè)位置中，如圖13和14所示，電接觸端子405被搖臂401支撐，從而懸掛接觸頭405b位于狹長(zhǎng)孔400內(nèi)或替換地在中空柱形殼體部件203之外。當(dāng)測(cè)試盤構(gòu)件208旋轉(zhuǎn)，從而血液收集部件315與孔105重合時(shí)，如圖14所示，接觸墊318與狹長(zhǎng)孔400重合/對(duì)齊。由于測(cè)試盤構(gòu)件208保持在該位置，連接臂403被導(dǎo)致繞軸402的軸線旋轉(zhuǎn)，從而搖臂401朝向軸204移動(dòng)。該設(shè)置使得，隨著電接觸端子405移動(dòng)到測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面303上方的容積中，電接觸端子405的懸掛接觸頭405b (但不是水平臂405a)與接觸墊318接觸。電接觸端子405的彈性屬性導(dǎo)致電接觸端子抵靠接觸墊318。這樣，電接觸端子405的水平臂405a和分析物測(cè)量部件316之間提供了電連接。連接至電接觸端子405的電子測(cè)量器件(未示出)操作以使電壓通過(guò)接觸端子405和分析物測(cè)量部件316，并進(jìn)行電參數(shù)測(cè)量，從該測(cè)量，可以確定分析物濃度水平的測(cè)量，例如血糖水平。
[0083]連接臂403被控制以保持在圖15所示的位置中持續(xù)預(yù)定時(shí)間或替換地直到檢測(cè)出已經(jīng)進(jìn)行血糖水平測(cè)量，在此之后連接臂403被導(dǎo)致繞軸402旋轉(zhuǎn)，以便將電接觸端子405從測(cè)試盤構(gòu)件208的上表面上方的位置移走。在該階段，該設(shè)置如圖14所示。一旦電接觸端子405已經(jīng)縮回，測(cè)試盤構(gòu)件208逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)以便允許測(cè)試盤構(gòu)件208至210在軸204上向上移動(dòng)。
[0084]替換地或另外，每個(gè)導(dǎo)電觸點(diǎn)318可對(duì)于它們長(zhǎng)度的至少一部分大體與軸402同心。這可允許當(dāng)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)，多個(gè)端子405保持與它們相應(yīng)的導(dǎo)電觸點(diǎn)318接觸。由此，例如，測(cè)試盤構(gòu)件208可旋轉(zhuǎn)離開(kāi)血液分析部件被暴露以收集血液樣本的位置，同時(shí)允許所述多個(gè)端子405保持與血液分析部件電接觸。
[0085]應(yīng)意識(shí)到，電接觸端子405的最大可允許聞度尺寸通過(guò)間隔構(gòu)件308的聞度確定。較厚的間隔構(gòu)件允許使用較大的電接觸端子405。但是，這是相鄰測(cè)試盤構(gòu)件208至210之間的間隔增加，和由此筒體106的減小容量的代價(jià)。使用包括水平臂405a和懸掛接觸頭405b的電接觸端子405允許電接觸端子的高度尺寸最小化，同時(shí)允許電接觸端子和接觸墊318之間的良好電接觸，并還允許電接觸端子405在足夠多個(gè)循環(huán)上正確操作。
[0086]現(xiàn)參考圖16至21，顯示帶有新型切入技術(shù)的替換設(shè)置。
[0087]如圖16所示，中空柱形殼體部件203設(shè)置有孔105和狹長(zhǎng)孔400。軸204居中地支撐在筒體106的中空柱形殼體部件203內(nèi)。但是，軸的直徑比上述實(shí)施例中的小。
[0088]包括柱塞臂501和柱塞頭502的柱塞裝置500鄰近中空柱形殼體部件203中的柱塞孔(未示出)設(shè)置。柱塞孔(未示出)靠近狹長(zhǎng)孔400定位。柱塞孔(未示出)與孔105直接相對(duì)地定位。柱塞孔和狹長(zhǎng)孔400可組合，以形成單個(gè)孔。柱塞孔構(gòu)造為允許柱塞頭502被柱塞臂501壓到中空柱形殼體部件203內(nèi)的位置。
[0089]在筒體106內(nèi)的是多個(gè)測(cè)試盤構(gòu)件，其中一個(gè)在圖17中示出為505。在此，附圖標(biāo)記保持對(duì)于相同元件保持與之前描述的圖中相同。
[0090]刺血針506設(shè)置為從盤邊緣305在切除部分302中延伸。特別地，刺血針506相對(duì)于測(cè)試盤構(gòu)件505的中心沿徑向方向延伸。刺血針506從靠近第二位置313的第四位置507延伸。第四位置507比在上述實(shí)施例中的相應(yīng)第一位置312距第二位置313更遠(yuǎn)。但是，因?yàn)榇萄?06相對(duì)于測(cè)試盤構(gòu)件505為徑向的，刺血針506的遠(yuǎn)端端部506A，即距測(cè)試盤構(gòu)件505的中心最遠(yuǎn)的端部，處于與刺血針309的相應(yīng)端部大約相同的位置。
[0091]測(cè)試盤構(gòu)件505的大部分是大體剛性的。但是，環(huán)形中央部分508由彈性可變形材料構(gòu)成。特別地，環(huán)形中心位置508在存在外部施加的力時(shí)是可變形的。這意味著測(cè)試盤構(gòu)件505可相對(duì)于軸204移位，如將在以下更詳細(xì)描述。用于形成環(huán)形中央部分508的材料可具有任何適當(dāng)形式，且例如可以是橡膠塑料。在圖18中，中空柱形殼體部件203從圖中忽略。
[0092]在圖18中，測(cè)試盤構(gòu)件505示出為已經(jīng)旋轉(zhuǎn)到刺血針506與孔105重合的位置。可以看到，柱塞頭502與測(cè)試盤構(gòu)件505對(duì)齊，從而柱塞裝置500沿柱塞臂501的縱向軸線的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致柱塞頭接觸測(cè)試盤構(gòu)件505并向其施加力。因?yàn)橹?01的縱向軸線相對(duì)于軸204是徑向的，由柱塞裝置施加的力朝向軸204施加。
[0093]在圖19中，顯示出力已經(jīng)施加到柱塞裝置500以便將其進(jìn)行預(yù)定量移位之后的設(shè)置。在此，柱塞頭502已經(jīng)在測(cè)試盤構(gòu)件的與刺血針506相反側(cè)上接觸測(cè)試盤構(gòu)件505。環(huán)形中央部分508已經(jīng)在最靠近柱塞裝置500的側(cè)部上壓縮，以便允許整個(gè)測(cè)試盤構(gòu)件505沿由柱塞裝置500施加的力的方向移位。測(cè)試盤構(gòu)件505通過(guò)間隔構(gòu)件308保持水平。
[0094]測(cè)試盤構(gòu)件505的沿由柱塞裝置500提供的力的方向的移位已經(jīng)導(dǎo)致刺血針506沿離開(kāi)軸204的徑向方向的移位。在該位置中，刺血針506伸入用戶手指的皮膚。去除柱塞裝置500的力允許環(huán)形中央部分508回復(fù)到其初始形式，通過(guò)彈性變化。在柱塞裝置500已經(jīng)完全縮回時(shí)，設(shè)置再次回到圖18所示的形式。在此，測(cè)試盤構(gòu)件505處于其初始位置，刺血針506從用戶手指縮回。應(yīng)意識(shí)到，一旦通過(guò)柱塞裝置500施加的力被移除，測(cè)試盤構(gòu)件505的環(huán)形中央部分508的彈性允許測(cè)試盤構(gòu)件505回到該位置。
[0095]在由柱塞裝置500提供的力去除之后，測(cè)試盤構(gòu)件505可被驅(qū)動(dòng)輪201和傳動(dòng)帶202旋轉(zhuǎn)，以便提供用戶手指的擠壓和血液在血液收集部件315處的收集，該位置如圖20所示。在進(jìn)行血糖水平測(cè)量之后，測(cè)試盤構(gòu)件505進(jìn)一步逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，從而第二引導(dǎo)構(gòu)件206與槽口 301對(duì)齊，由此測(cè)試盤構(gòu)件505被允許在筒體106內(nèi)向上移動(dòng)。因此，就在第一測(cè)試盤構(gòu)件505下方的測(cè)試盤構(gòu)件509還在筒體106內(nèi)向上移動(dòng)，并被設(shè)置為與孔105、狹長(zhǎng)孔400和柱塞孔(未示出)重合。隨后由柱塞裝置500施加的柱塞力導(dǎo)致第二測(cè)試盤構(gòu)件509的刺血針506被推出孔105，如圖21所示。該過(guò)程可重復(fù)用于包含在筒體106中的其他測(cè)試盤構(gòu)件。
[0096]圖16至21所示設(shè)置的優(yōu)點(diǎn)在于，可使用旋轉(zhuǎn)設(shè)置，同時(shí)允許刺血針506沿刺血針506的縱向方向伸入用戶皮膚。另一優(yōu)點(diǎn)在于，刺穿可發(fā)生在任何期望位置，例如用戶手指端部，而不是在手指端部的側(cè)部發(fā)生刺穿。
[0097]另一優(yōu)點(diǎn)在于，該設(shè)置可允許刺血針506的伸入深度被容易預(yù)測(cè)。
[0098]此外，其允許伸入或刺穿深度可被調(diào)節(jié)。特別地，伸入深度的調(diào)節(jié)可通過(guò)機(jī)械設(shè)置實(shí)現(xiàn)，該機(jī)械設(shè)置限制柱塞裝置朝向軸204的運(yùn)動(dòng)。替換地，其可通過(guò)測(cè)量機(jī)構(gòu)的一些部分的位置或移位并停止向用于影響柱塞裝置500運(yùn)動(dòng)的螺線管或其他換能器施加激勵(lì)電壓以機(jī)電方式實(shí)現(xiàn)。伸入深度控制對(duì)于許多用戶是重要的，因?yàn)榇萄樕烊胪ǔ：芴矍乙驗(yàn)樯烊肷疃瓤刂圃试S用戶根據(jù)他們的體驗(yàn)的一些控制。
[0099]替換形式的測(cè)試盤構(gòu)件600在圖22中示出。附圖標(biāo)記對(duì)于相同元件保持與上述實(shí)施例相同。
[0100]測(cè)試盤構(gòu)件600與圖7所示的測(cè)試盤構(gòu)件208不同之處在于使用彎曲的刺血針601。彎曲刺血針601從盤邊緣305在位置602處突出，該位置距切除部分302開(kāi)始的第二位置313較近。
[0101]在鄰近盤邊緣305的彎曲刺血針601的部分處，彎曲刺血針601的縱向軸線相對(duì)于一直線成角X，該直線在彎曲刺血針601和盤邊緣305之間的接頭和軸204中心之間畫出。彎曲刺血針601的曲率使得，在遠(yuǎn)離盤邊緣305的端部處的彎曲刺血針的縱向軸線相對(duì)于該直線成比角X大的角，該直線在彎曲刺血針601和盤邊緣305之間的接頭和軸204中心之間畫出。效果是，彎曲刺血針601在其遠(yuǎn)端端部處比在鄰近盤邊緣305的端部處與測(cè)試盤構(gòu)件600的圓周更對(duì)齊。這具有積極效果，當(dāng)刺血針伸入用戶手指，或其他身體部分時(shí)，由于測(cè)試盤構(gòu)件600的旋轉(zhuǎn)，刺血針在其刺穿用戶手指時(shí)采取的路徑比具有直刺血針的相應(yīng)設(shè)置所經(jīng)歷的形狀和取向更緊密地匹配刺血針的形狀和取向。
[0102]該效果通過(guò)刺血針601增強(qiáng)，因?yàn)橹涡问降拇萄?01在遠(yuǎn)端端部處通過(guò)傾斜切口終結(jié)。特別地，彎曲刺血針601的遠(yuǎn)端端部類似于一柱體，該柱體已經(jīng)以不與該柱體縱向軸線垂直的角切掉。這樣，彎曲刺血針601的端面具有橢圓形的形狀。橢圓形具有半長(zhǎng)軸和半短軸，距盤邊緣305最遠(yuǎn)的半長(zhǎng)軸端部處的點(diǎn)形成一點(diǎn)。切口通過(guò)刺血針601，從而該點(diǎn)形成為沿相對(duì)于測(cè)試盤構(gòu)件600大體沿周邊的方向延伸。
[0103]測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600的構(gòu)造使得，操作導(dǎo)致用戶手指中的穿孔的擠壓，該穿孔由刺血針309導(dǎo)致。特別地，孔105構(gòu)造為，當(dāng)用戶將手指按壓孔105時(shí)，允許構(gòu)成用戶手指端部的一定量的肉存在于柱形部件203的內(nèi)部容積內(nèi)。當(dāng)用戶用手指向孔105中施加力，手指扭曲，球形部分設(shè)置在中空柱形殼體部件203的內(nèi)直徑內(nèi)。球形部分的尺寸，且特別是球形部分的高度，取決于一些因素，包括用戶手指的物理特征和用戶施加的力的量以及孔105的構(gòu)造。
[0104]孔105的尺寸設(shè)置為使得，在正常使用中(即通過(guò)一般的用戶施加通常的力的量)，用戶手指的球形部分延伸到中空柱形殼體部件203的內(nèi)部容積中至大約1毫米的深度。測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600構(gòu)造為具有切除部分302，其被成形為使得，當(dāng)刺血針309在其可切入用戶手指的位置時(shí)，盤邊緣305不與用戶手指接觸(即盤邊緣305和孔105之間的間隔大于1mm)。切除部分302的該部分可稱為第一擠壓部分。在該位置處，由用戶施加的壓力導(dǎo)致在它們手指的球形部分內(nèi)的流體壓力略微大于正常的壓力。增加的壓力由用戶向它們手指施加的力導(dǎo)致。該壓力有助于由刺血針309導(dǎo)致的穿孔流血。有利地，相關(guān)特征部設(shè)置使得，刺血針309伸入用戶手指到0.4至0.7毫米之間的深度。
[0105]隨著測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，刺血針309從用戶手指移除。在短時(shí)間之后，用戶手指的球形部分的端部與盤邊緣305在一位置處接觸，該位置大約為沿切口部分203的三分之一至五分之二。該部分可稱為第二擠壓部分。測(cè)試盤構(gòu)件208至210,505,600對(duì)于第二擠壓部分具有大體恒定半徑，其延伸到沿切除部分302的大約三分之二或五分之四的位置處。隨著測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505旋轉(zhuǎn)，對(duì)于第二擠壓部分與用戶手指的球形部分重合時(shí)，用戶手指的球形部分的內(nèi)部壓力與用戶手指與刺血針309接觸時(shí)相比增加。此外，隨著盤邊緣305移動(dòng)為與手指球形部分接觸并到其上方，皮膚下的血液被導(dǎo)致朝向由刺血針導(dǎo)致的穿孔推出。
[0106]在第二擠壓部件和血液收集部件315的位置之間，測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600的半徑減小，或換句話說(shuō)具有較低值。該部分可稱為第三擠壓部分。這樣，在第二擠壓部分之后和在用戶手指接觸血液收集部件315之前，由盤邊緣305施加到用戶手指的球形部分的壓力與在第二擠壓部分處施加的壓力相比減小。
[0107]有利地，測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600在第三擠壓部分處的半徑被選擇使得，用戶手指的球形部分不與盤邊緣305接觸(即盤邊緣305和孔105之間的間隔大于1mm)。隨測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600旋轉(zhuǎn)，當(dāng)?shù)谌龜D壓部分與用戶手指重合時(shí)，血液自由離開(kāi)由刺血針309制造的穿孔。隨著測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，盤邊緣305在正好在血液收集部件315之前的一位置處再次接觸用戶手指的球形部分。這再次增加用戶手指的球形部分內(nèi)的內(nèi)部壓力。這導(dǎo)致血液朝向分析物測(cè)量部件316移動(dòng)。在血液收集部件315位置處的盤邊緣305和孔105之間的間隔為大約0.5_。
[0108]測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600的構(gòu)造由此有助于血液樣本從用戶手指擠出。過(guò)程如以下:首先，以較低壓力(由沒(méi)有盤邊緣305和用戶手指接觸導(dǎo)致)用刺血針309切入，然后跟著一段時(shí)間，其中，較低壓力以及摩擦運(yùn)動(dòng)由第二擠壓部分提供給用戶手指，然后跟著一段時(shí)間，其中，較小或沒(méi)有壓力被盤邊緣305提供給用戶手指，然后跟著較高壓力，該較高壓力由盤邊緣305在血液收集部件315之前和在血液收集部件315處提供給用戶手指。
[0109]現(xiàn)將參考圖23的流程圖描述血糖計(jì)100的操作。操作在步驟S1開(kāi)始。在步驟S2，用戶將他們的手指定位在孔105中。如上所述，用戶以適于允許切入和血液收集的壓力或力迫使將他們的手指進(jìn)入孔105中。在步驟S3，用戶開(kāi)始血糖測(cè)量。這涉及用戶按壓輸入部101至103的一個(gè)。這由微處理器212通過(guò)鍵接口 215檢測(cè)。存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件使用鍵輸入以命令一功能或執(zhí)行軟件模塊。存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件則導(dǎo)致微處理器212通過(guò)馬達(dá)接口 217向附連到驅(qū)動(dòng)輪201的馬達(dá)發(fā)出命令，以使軸204沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。軟件/固件控制旋轉(zhuǎn)的程度。在步驟S4，旋轉(zhuǎn)的量足以用刺血針309切入用戶手指。在步驟S5，存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件則導(dǎo)致微處理器212控制馬達(dá)以沿相反方向旋轉(zhuǎn)軸204。隨著測(cè)試盤構(gòu)件逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，擠壓在步驟S6發(fā)生。首先，在步驟S6A，沒(méi)有壓力被測(cè)試盤構(gòu)件施加在手指上。在步驟S6B，在手指上存在中等量的壓力。在步驟S6C，存在較小或沒(méi)有壓力通過(guò)測(cè)試盤構(gòu)件施加在手指上。在此時(shí)，手指與測(cè)試盤構(gòu)件的就在血液收集部件315之前的部分重合。
[0110]在步驟S7，軟件/固件導(dǎo)致微處理器212控制馬達(dá)，以當(dāng)軸214使得血液收集部件315與孔105和由此用戶手指重合時(shí)停止旋轉(zhuǎn)。在步驟S8，軟件/固件控制馬達(dá)，以便使得搖臂401朝向軸204旋轉(zhuǎn)。存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件使得，微處理器212僅導(dǎo)致?lián)u臂401的期望量的行程。在此時(shí)，分析物接口電路219被直接聯(lián)接至血液分析物測(cè)量部件316，其通過(guò)血液收集部件315的動(dòng)作已經(jīng)被提供有來(lái)自用戶手指的血液。在步驟S9，執(zhí)行分析物測(cè)量。這涉及分析物接口電路219，其向電連接觸點(diǎn)318和由此血液分析物測(cè)量部件316提供電壓，并測(cè)量最終信號(hào)的參數(shù)。被測(cè)量的參數(shù)，特別是電壓參數(shù)，由存儲(chǔ)在R0M214中且被處理器212執(zhí)行的軟件/固件使用，以計(jì)算用戶的血糖測(cè)量水平。血糖測(cè)量結(jié)果則被軟件/固件導(dǎo)致通過(guò)微處理器212在顯示器驅(qū)動(dòng)器216上的動(dòng)作而顯示在顯示器104上。在步驟S10，在存儲(chǔ)在R0M214中的軟件、馬達(dá)接口 217和馬達(dá)(未示出)的控制下，搖臂被導(dǎo)致通過(guò)微處理器212的動(dòng)作而被移除。
[0111]在步驟S11，軟件/固件導(dǎo)致微處理器212控制驅(qū)動(dòng)盤201逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)繼續(xù)，直到測(cè)試盤構(gòu)件上的槽口 301與引導(dǎo)件206重合。在步驟S12，測(cè)試盤構(gòu)件升高筒體106。在測(cè)試盤高于筒體106的偏置由偏置器件(例如彈簧)提供的情況下，步驟S12不需要在微處理器212和軟件/固件的一部分上的動(dòng)作，盡管在下一步驟之前可存在暫停。在測(cè)試盤構(gòu)件沿軸204的移動(dòng)通過(guò)驅(qū)動(dòng)動(dòng)作發(fā)生的實(shí)施例中，步驟S12涉及，在存儲(chǔ)在ROM214中的軟件/固件的控制下，微處理器212通過(guò)馬達(dá)接口 217控制馬達(dá)。隨后，在步驟S13，在存儲(chǔ)在ROM214中的軟件/固件的控制下，微處理器212導(dǎo)致軸204再次沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)并當(dāng)傳動(dòng)卡爪320與筒體106中的下一測(cè)試盤構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)槽307接合時(shí)停止旋轉(zhuǎn)。在該階段，測(cè)試盤構(gòu)件略微升高筒體106。
[0112]操作在步驟S14結(jié)束。
[0113]圖24示出參考圖16至21所述的血糖計(jì)100的操作。
[0114]操作在步驟T1開(kāi)始。在步驟T2，用戶將他們的手指定位在孔105中。如上所述，用戶以適于允許切入和血液收集的壓力或力迫使將他們的手指進(jìn)入孔105中。在步驟T3，用戶開(kāi)始血糖測(cè)量。這涉及用戶按壓輸入部101至103的一個(gè)。這由微處理器212通過(guò)鍵接口 215檢測(cè)。存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件使用鍵輸入以命令一功能或執(zhí)行軟件模塊。存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件則導(dǎo)致微處理器212通過(guò)馬達(dá)接口 217向附連到驅(qū)動(dòng)輪201的馬達(dá)發(fā)出命令，以使軸204沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。軟件/固件控制旋轉(zhuǎn)的程度。
[0115]在步驟T3之后，在存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件的控制下，微處理器212導(dǎo)致軸204通過(guò)馬達(dá)接口 217被馬達(dá)旋轉(zhuǎn)，且在步驟T4A，一旦刺血針508與孔105對(duì)齊且由此與用戶手指對(duì)齊，則停止旋轉(zhuǎn)。在步驟T4B，在存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件的控制下，微處理器212通過(guò)馬達(dá)接口 217導(dǎo)致柱塞設(shè)置500的促動(dòng)。柱塞的促動(dòng)的控制使得將刺血針508的運(yùn)動(dòng)程度限制到預(yù)定程度。在血糖測(cè)量之前，預(yù)定程度由用戶通過(guò)鍵102、103的操作被設(shè)定。實(shí)際上，用戶可使用鍵102、103以設(shè)定切入深度，該切入深度通過(guò)微處理器212的動(dòng)作以適當(dāng)方式存儲(chǔ)在R0M214中，該微處理器在存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件的控制下操作。
[0116]當(dāng)柱塞促動(dòng)的最大程度已經(jīng)在步驟T4B到達(dá)時(shí)，在步驟T4C，在存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件的控制下，柱塞設(shè)置500被微處理器212取消促動(dòng)，且切入停止。在該步驟，測(cè)試盤構(gòu)件通過(guò)測(cè)試盤構(gòu)件508的環(huán)形中央部分508的彈性的作用回到其初始位置。
[0117]盡管在圖中，特別是在圖7中，示出三個(gè)導(dǎo)電跡線317和三個(gè)導(dǎo)電墊318，應(yīng)意識(shí)至IJ，這僅是示例性。替代地，可僅存在兩個(gè)導(dǎo)電跡線317和兩個(gè)導(dǎo)電墊318，或替代地，可存在多于三個(gè)導(dǎo)電跡線和導(dǎo)電墊。
[0118]在步驟T5，存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件則導(dǎo)致微處理器212控制馬達(dá)以沿相反方向旋轉(zhuǎn)軸204。隨著測(cè)試盤構(gòu)件逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，擠壓在步驟T6發(fā)生。首先，在步驟T6A，沒(méi)有壓力被測(cè)試盤構(gòu)件施加在手指上。在步驟T6B，在手指上存在中等量的壓力。在步驟T6C，存在較小或沒(méi)有壓力通過(guò)測(cè)試盤構(gòu)件施加在手指上。在此時(shí)，手指與測(cè)試盤構(gòu)件的就在血液收集部件315之前的部分重合。
[0119]在步驟T7，軟件/固件導(dǎo)致微處理器212控制馬達(dá)，以當(dāng)軸214使得血液收集部件315與孔105和由此用戶手指重合時(shí)停止旋轉(zhuǎn)。在步驟T8，軟件/固件控制馬達(dá)，以便使得搖臂401朝向軸204旋轉(zhuǎn)。存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件使得，微處理器212僅導(dǎo)致?lián)u臂401的期望量的行程。在此時(shí)，分析物接口電路219被直接聯(lián)接至血液分析物測(cè)量部件316，其通過(guò)血液收集部件315的動(dòng)作已經(jīng)被提供有來(lái)自用戶手指的血液。在步驟T9，執(zhí)行分析物測(cè)量。這涉及分析物接口電路219，其向電連接觸點(diǎn)318和由此血液分析物測(cè)量部件316提供電壓，并測(cè)量最終信號(hào)的參數(shù)。被測(cè)量的參數(shù)，特別是電壓參數(shù)，由存儲(chǔ)在R0M214中且被處理器212執(zhí)行的軟件/固件使用，以計(jì)算用戶的血糖測(cè)量水平。血糖測(cè)量結(jié)果則被軟件/固件導(dǎo)致通過(guò)微處理器212在顯示器驅(qū)動(dòng)器216上的動(dòng)作而顯示在顯示器104上。在步驟T10，在存儲(chǔ)在ROM214中的軟件、馬達(dá)接口 217和馬達(dá)(未示出)的控制下，搖臂被導(dǎo)致通過(guò)微處理器212的動(dòng)作而被移除。
[0120]在步驟T11，軟件/固件導(dǎo)致微處理器212控制驅(qū)動(dòng)盤201逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)繼續(xù)，直到測(cè)試盤構(gòu)件上的槽口 301與引導(dǎo)件206重合。在步驟T12，測(cè)試盤構(gòu)件升高筒體106。在測(cè)試盤高于筒體106的偏置由偏置器件(例如彈簧)提供的情況下，步驟T12不需要在微處理器212和軟件/固件的一部分上的動(dòng)作，盡管在下一步驟之前可存在暫停。在測(cè)試盤構(gòu)件沿軸204的移動(dòng)通過(guò)驅(qū)動(dòng)動(dòng)作發(fā)生的實(shí)施例中，步驟T12涉及，在存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件的控制下，微處理器212通過(guò)馬達(dá)接口 217控制馬達(dá)。隨后，在步驟T13，在存儲(chǔ)在R0M214中的軟件/固件的控制下，微處理器212導(dǎo)致軸204再次沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)并當(dāng)傳動(dòng)卡爪320與筒體106中的下一測(cè)試盤構(gòu)件的驅(qū)動(dòng)槽307接合時(shí)停止旋轉(zhuǎn)。在該階段，測(cè)試盤構(gòu)件略微升高筒體106。
[0121]操作在步驟T14結(jié)束。
[0122]替代血液收集部件315靠近第三位置314定位，即僅限定在盤邊緣305的純粹周邊的部分，血液收集部件可替代地在盤邊緣305上定位在切除部分302和圓周部分之間的接合處。血液收集部件315在該情況下可沿盤邊緣305在切除部分302處延伸例如0.5mm至2mm。血液收集部件315在該情況下可還沿盤邊緣305在圓周部分處延伸例如0.5mm至2mm ο
[0123]替換地或另外，分析物測(cè)量部件316可夾置在兩層芯吸材料之間，芯吸材料導(dǎo)致血液通過(guò)分析物測(cè)量部件316吸入。
[0124]盡管在以上，軸204被稱為被驅(qū)動(dòng)輪201驅(qū)動(dòng)，該驅(qū)動(dòng)輪通過(guò)傳動(dòng)帶202聯(lián)接至軸204，驅(qū)動(dòng)可替代地是直接的(即驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)直接聯(lián)接至軸204)，或連接可通過(guò)槽形帶、V形帶或直接齒輪機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)。替代電馬達(dá)，可使用發(fā)條驅(qū)動(dòng)。發(fā)條驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，特別是當(dāng)使用電池或電池充電器或電源有限。在使用發(fā)條機(jī)構(gòu)的實(shí)施例中，用戶可確定BGM100將不會(huì)由于電池耗盡而停止操作。發(fā)條機(jī)構(gòu)可特別適于發(fā)展中國(guó)家和新興市場(chǎng)。
[0125]在電馬達(dá)用于驅(qū)動(dòng)軸204的實(shí)施例中，優(yōu)選地通過(guò)軟件在馬達(dá)上施加控制。以此方式，旋轉(zhuǎn)速度可容易地被控制。另外，旋轉(zhuǎn)的程度可容易地被控制。馬達(dá)可以是步進(jìn)馬達(dá)。
[0126]替換地，可存在機(jī)械傳動(dòng)設(shè)置，例如利用杠桿或用于手動(dòng)促動(dòng)的其他裝置。適當(dāng)機(jī)構(gòu)可類似于過(guò)去在SLR攝像頭中使用的。
[0127]搖臂401可以任何適當(dāng)方式促動(dòng)。例如，其可被與軸204相同的馬達(dá)或機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。替換地，其可被單獨(dú)的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)。在任一情況下，搖臂404的旋轉(zhuǎn)可被凸輪機(jī)構(gòu)，或被銷和槽(軌跡路徑)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)。在使用電馬達(dá)的情況下，馬達(dá)優(yōu)選地被軟件驅(qū)動(dòng)。馬達(dá)優(yōu)選地是步進(jìn)馬達(dá)。
[0128]機(jī)械設(shè)置可包括一機(jī)構(gòu)，通過(guò)該機(jī)構(gòu)，偏置器件(例如機(jī)械壓縮彈簧)偏置且然后釋放，以便將電接觸端子405推動(dòng)到位。端子405則可利用旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)被搖臂401縮回?？傮w機(jī)構(gòu)可稱為閂鎖式觸發(fā)機(jī)構(gòu)。
[0129]替代用于將電接觸端子405旋轉(zhuǎn)到位的搖臂401，接觸墊318可替代地定位在盤邊緣305上，允許使用固定的電接觸端子405。電接觸端子可包括刷或其他可變形特征，從而測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600可移動(dòng)，同時(shí)與電接觸端子接觸，而沒(méi)有發(fā)生對(duì)任何零件的損壞。在整流式DC馬達(dá)中使用類似的設(shè)置。在該情況下電接觸端子405可以是柔性的指式觸點(diǎn)，其擱置在測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600的周邊上以便接觸接觸墊308。
[0130]替換地，替代搖臂401，可使用一機(jī)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)電接觸端子405的縱向移動(dòng)到位，以接觸接觸墊318。
[0131]導(dǎo)電跡線317和接觸墊318可通過(guò)引線框形成。替換地，可使用包覆模制。替換地，可使用印刷電路板(PCB)印刷。
[0132]可選地，每個(gè)測(cè)試盤構(gòu)件209、210、505、600與相鄰測(cè)試盤構(gòu)件通過(guò)膜(在圖中未示出)分開(kāi)。在該情況下，膜優(yōu)選地緊密地適配到中空柱形殼體部件203的內(nèi)表面。膜的效果是減小盤交叉污染的可能性。使用膜可允許測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600具有比沒(méi)有使用膜的情況減小的間隔。
[0133]在以上，測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600被稱為通過(guò)偏置器件向上偏置，偏置器件例如壓縮彈簧?？墒褂糜糜谝苿?dòng)測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600高于筒體的替換機(jī)構(gòu)。例如，螺紋升降凸輪可設(shè)置在軸204上或替代地在中空柱形殼體部件203的內(nèi)表面上。替換地，測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600可保持靜止，孔105和傳動(dòng)卡爪320替代地沿筒體106的軸線移動(dòng)。孔105的移動(dòng)可通過(guò)使用細(xì)長(zhǎng)槽中的滑動(dòng)門而實(shí)現(xiàn)。門的移動(dòng)允許不同條帶在孔105處暴露。
[0134]代替將血液朝向分析物測(cè)量部件316芯吸的血液收集部件315，血液可替代地通過(guò)重力傳送給分析物測(cè)量部件316。
[0135]另外，測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600可包括消毒或清潔部分，其在切入之前接觸手指。這可減小傷口感染風(fēng)險(xiǎn)且還特別地通過(guò)從皮膚去除任何糖類(可在吃水果后發(fā)生等)增加準(zhǔn)確度。
[0136]另外或替換地，測(cè)試盤構(gòu)件208至210、505、600可包括清潔部分，其設(shè)置為在血液收集部件305之后接觸手指。這可從手指去除多余的血液，且可還用于輔助穿孔閉合。
[0137]由此所述的裝置還在PCT/EP2011/061536中描述。
[0138]圖25A至25C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的設(shè)備。具體地說(shuō)，圖25A和25B示出測(cè)試構(gòu)件700以及通過(guò)包括孔105的筒體殼體203的一部分的橫截面圖。圖25C是通過(guò)測(cè)試構(gòu)件700的一部分的橫截面圖。
[0139]類似于上述測(cè)試構(gòu)件，測(cè)試構(gòu)件700包括從測(cè)試構(gòu)件突出并具有刺穿端部704的刺血針702。雖然在圖25A和25B中未示出，刺血針702和測(cè)試構(gòu)件700可以基本上如參照?qǐng)D7和8或者如參照?qǐng)D22所描述的。
[0140]測(cè)試構(gòu)件700還包括蓋706，所述蓋706被構(gòu)造成至少覆蓋刺血針702的刺穿端部704。所述蓋706被構(gòu)造成保持刺血針702無(wú)菌，直到它需要被使用為止。蓋706和殼體203的內(nèi)部被構(gòu)造成使得在測(cè)試構(gòu)件700被觸發(fā)時(shí)導(dǎo)致蓋從刺血針702的刺穿端部704上移位。在這個(gè)示例中，該觸發(fā)是測(cè)試構(gòu)件700的旋轉(zhuǎn)。
[0141]所述蓋706通過(guò)臂708與所述測(cè)試構(gòu)件700可樞轉(zhuǎn)地耦接。所述臂708在蓋706和測(cè)試構(gòu)件700之間延伸。所述蓋706的旋轉(zhuǎn)平面基本上與所述測(cè)試構(gòu)件700的旋轉(zhuǎn)平面相同。所述測(cè)試構(gòu)件700中的其上延伸臂708的部分718比測(cè)試構(gòu)件700的其他部分720薄。所述測(cè)試構(gòu)件中的臂在其上延伸的部分718與臂708的組合厚度與測(cè)試構(gòu)件700的其他部分720的厚度相同。蓋706的厚度與測(cè)試構(gòu)件700的所述其他部分720的厚度相同或類似。如此，蓋706不會(huì)延伸超過(guò)測(cè)試構(gòu)件700的兩個(gè)主要表面的平面。蓋706包括中空的外殼，該外殼具有一個(gè)開(kāi)口側(cè)712，刺血針702通過(guò)該開(kāi)口側(cè)712可以進(jìn)入和離開(kāi)所述外殼。所述中空外殼例如可以填充有抗菌凝膠?？商娲?，開(kāi)口側(cè)712可以覆蓋有薄膜(或隔膜)，在測(cè)試構(gòu)件700被組裝時(shí)，刺血針可以刺穿該薄膜。所述薄膜形成圍繞刺血針702的緊密密封件，由此保持刺血針702的無(wú)菌。蓋706和臂708可以由模制塑料材料一體形成。
[0142]圖25A示出在其覆蓋位置的蓋706而圖25B示出在其移位位置的蓋。測(cè)試構(gòu)件700包括凹陷710，該凹陷710被構(gòu)造成在蓋706處于其移位位置時(shí)接收所述蓋706。所述殼體203的內(nèi)表面包括突起714 (或突出部分)。這個(gè)突起714可以通過(guò)殼體203的壁厚的相對(duì)增大而形成。在這個(gè)示例中，與蓋形成接觸的突起714的表面面對(duì)大致朝向孔105的方向。
[0143]將描述測(cè)試構(gòu)件700的觸發(fā)以移位所述蓋706。最初，如圖25A所示，蓋706處于其覆蓋位置。當(dāng)在其覆蓋位置時(shí)，蓋的開(kāi)口側(cè)714抵靠或者接近殼體203的內(nèi)表面上的突起714。雖然這可能是優(yōu)選的(由于它減少了需要移位蓋所需的致動(dòng)量)，但是將理解到蓋可以另外不是特別接近所述突起。
[0144]為了移位蓋706，測(cè)試構(gòu)件700在第一方向(箭頭A所示的方向)旋轉(zhuǎn)，使得突起在蓋706上施加力。這個(gè)力導(dǎo)致所述蓋706在與測(cè)試構(gòu)件700的旋轉(zhuǎn)的第一方向相反的方向上樞轉(zhuǎn)，使得蓋朝向凹陷712移動(dòng)，蓋被接收在該凹陷中(如圖25B所示)。測(cè)試構(gòu)件可以包括偏壓裝置(未示出)，如彈簧，用于在力由突起施加到蓋706上時(shí)就導(dǎo)致蓋706完全樞轉(zhuǎn)回到凹陷710中。
[0145]測(cè)試構(gòu)件700然后在與第一方向相反的第二方向(箭頭B所示)上旋轉(zhuǎn)，以將刺血針702帶到靠近孔105的刺穿位置。刺穿位置是在此刺血針702能夠刺穿用戶的皮膚的位置。圖25B示出在蓋706移位之后但是在完全沿第二方向旋轉(zhuǎn)到刺穿位置之前的測(cè)試構(gòu)件 700。
[0146]圖26A和26B示出圖25A至25C的替代結(jié)構(gòu)。在這個(gè)示例中，蓋包括覆蓋刺血針702的刺穿端部704的套筒800，由此保持刺血針702在使用之前無(wú)菌。該套筒800與測(cè)試構(gòu)件800的主體分離。
[0147]該套筒800可以是模制的管。套筒800的下端802可以緊密配合在刺血針周圍，使得污染物不能通過(guò)下端802進(jìn)入套筒800。套筒800的上端804可以比套筒的其他部分薄弱，以允許上端容易被刺血針702所刺穿。這可以通過(guò)為套筒的上端804使用不同材料或者通過(guò)使用較薄層的相同材料來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0148]在這個(gè)示例中，當(dāng)套筒800在其覆蓋構(gòu)型(如圖26A所示)時(shí)，在殼體203的內(nèi)表面上的突起714位于套筒和孔105之間。換言之，當(dāng)突起的在測(cè)試構(gòu)件800的觸發(fā)過(guò)程中與套筒形成接觸的表面大致背離孔105時(shí)。當(dāng)在覆蓋構(gòu)型時(shí)，套筒800的上表面804的外部抵靠或者接近突起。但是，將理解的是突起代之可以位于蓋和孔之間的任何位置處。為了將套筒800從刺血針702的刺穿端部704上移位，測(cè)試構(gòu)件700在一方向(箭頭B所示)上旋轉(zhuǎn)，使得套筒800朝向突起714(并因此也朝向孔105)移動(dòng)。這個(gè)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致力被突起714施加到套筒800的上端804上。這導(dǎo)致套筒800被沿著刺血針702的長(zhǎng)度并朝向測(cè)試構(gòu)件700推下。在套筒800被突起714移動(dòng)的過(guò)程中的某個(gè)點(diǎn)處，刺血針702刺穿套筒800的上端804。如從圖26A和26B所看到的，突起714和套筒800的尺寸為使得隨著測(cè)試構(gòu)件700旋轉(zhuǎn)，突起接觸套筒800的上端804的一部分，但是不會(huì)阻礙刺血針702。
[0149]如在圖26B中可以看到的，在套筒800已經(jīng)從其覆蓋位置移位之后，測(cè)試構(gòu)件繼續(xù)在相同方向(也如箭頭B所示)旋轉(zhuǎn)，直到刺血針處于孔105處的刺穿位置為止，在該位置，刺血針702能夠刺穿用戶的皮膚。
[0150]在一些示例中，套筒可折疊并因此覆蓋刺血針702的整個(gè)長(zhǎng)度。隨著套筒被壓在突起714上，套筒折疊，并且刺血針702的刺穿端部704延伸通過(guò)套筒800的上端804。
[0151]圖27A和27B示出與圖26A和26B所示的基本上相同的結(jié)構(gòu)。但是在這個(gè)示例中，取代套筒，蓋900包括材料的小球。該小球900可以是凝膠狀材料。該小球900可以包含抗菌材料。小球900是可變形的。如此,當(dāng)測(cè)試構(gòu)件700的旋轉(zhuǎn)(由箭頭B所示)迫使小球900抵靠突起714時(shí)，小球900變形并且刺血針702的刺穿端部704從小球900中出現(xiàn)。測(cè)試構(gòu)件700在相同方向上的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致刺血針702的暴露的刺穿端部704到達(dá)靠近孔105的刺穿位置(如圖27B中能夠看到的)，由此它可以刺穿用戶的皮膚。
[0152]小球900的可變形能力也允許小球覆蓋整個(gè)刺血針。但是,在一些示例中，小球900可以不是可變形的。在這種示例中，小球900僅覆蓋刺血針900的刺穿端部704，并類似于圖26A和26B的套筒800，被突起沿著刺血針702的長(zhǎng)度朝向測(cè)試構(gòu)件700推下。
[0153]雖然在圖中未示出，圖26A至27B的示例也可以不設(shè)置有突起714。在這種情況下，隨著測(cè)試構(gòu)件800旋轉(zhuǎn)到刺穿位置，蓋800、900與用戶的皮膚形成接觸。用戶的皮膚然后在蓋800、900上施加力，這導(dǎo)致蓋800、900移位并且刺血針702的刺穿端部704延伸通過(guò)蓋并刺穿用戶的皮膚。在這樣的示例中，蓋可以是彈性的或者可以被任何適當(dāng)?shù)钠珘貉b置朝向覆蓋位置偏壓。如此，當(dāng)刺血針702從用戶的手指收回時(shí)，蓋800、900返回到覆蓋位置，在該位置，刺血針702的刺穿端部704被蓋800、900覆蓋。
[0154]在參照?qǐng)D25A至27B所描述的示例中，測(cè)試構(gòu)件和刺血針基本上與參照?qǐng)D7和8或圖22所描述的相同。但是，在下面的示例中，如圖28A和28B所示，測(cè)試構(gòu)件是如參照?qǐng)D17所描述的。如此，測(cè)試構(gòu)件950被構(gòu)造成在徑向上朝孔(未示出)觸發(fā)。
[0155]在圖28A和28B中，用于保持刺血針702的刺穿端部704無(wú)菌的蓋800包括套筒800，如參照26A和26B所描述的。圖28A示出了在覆蓋位置的蓋800，而圖28B示出了在移位位置的蓋800。在這個(gè)示例中，當(dāng)測(cè)試構(gòu)件950被沿著箭頭952的方向朝向孔(未示出)觸發(fā)時(shí)，套筒800的上端804與用戶的手指形成接觸。這導(dǎo)致套筒800沿著刺血針702的長(zhǎng)度朝向測(cè)試構(gòu)件950移下。這繼而導(dǎo)致刺血針702的刺穿端部刺穿套筒800的上端804并隨后刺穿用戶的手指。
[0156]將理解到在圖28A和28B中的套筒可以被可折疊套筒取代，該可折疊套筒可以覆蓋刺血針702的整個(gè)長(zhǎng)度?？商娲氖?，套筒可以被材料900的小球所取代，如參照?qǐng)D27A和27B所描述的。而且，在一些實(shí)施例中，殼體(未示出)可以包括一個(gè)或多個(gè)適當(dāng)設(shè)置的突起(未示出)，用于在蓋與用戶的皮膚形成接觸之前移位所述蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種設(shè)備，該設(shè)備包括: 殼體； 可旋轉(zhuǎn)地安裝在所述殼體內(nèi)的測(cè)試構(gòu)件； 從所述測(cè)試構(gòu)件的邊緣突出并具有刺穿端部的刺血針；以及 蓋，所述蓋被構(gòu)造成覆蓋所述刺血針的刺穿端部，并在所述測(cè)試構(gòu)件的觸發(fā)過(guò)程中從所述刺血針的刺穿端部移位。
2.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述蓋可以被構(gòu)造成在所述測(cè)試構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)過(guò)程中從所述刺血針的刺穿端部移位。
3.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述殼體的內(nèi)部包括突起，所述測(cè)試構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述蓋被壓在所述突起上，由此將所述蓋從所述刺血針的刺穿端部上移位。
4.如權(quán)利要求2或權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，所述設(shè)備可以被構(gòu)造成使得所述測(cè)試構(gòu)件在第一方向上的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述蓋的移位，并且使得隨后在第二相反方向上的旋轉(zhuǎn)允許用戶的手指被所述刺血針切入。
5.如權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述蓋可樞轉(zhuǎn)地連接到所述測(cè)試構(gòu)件。
6.如權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其中，所述蓋可以經(jīng)由從所述蓋延伸到所述測(cè)試構(gòu)件的臂可樞轉(zhuǎn)地連接到所述測(cè)試構(gòu)件。
7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述測(cè)試構(gòu)件包括凹陷，用于在所述蓋從所述刺血針的刺穿端部移位時(shí)接收所述蓋。
8.如權(quán)利要求2和權(quán)利要求3中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述蓋可以被構(gòu)造成在所述測(cè)試構(gòu)件在第一方向上的初始旋轉(zhuǎn)過(guò)程中移位，并且隨后的所述測(cè)試構(gòu)件也在第一方向上的旋轉(zhuǎn)允許用戶的手指被所述刺血針的刺穿端部切入。
9.如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中，所述設(shè)備可以被構(gòu)造成使得所述測(cè)試構(gòu)件的初始旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述刺血針的刺穿端部刺穿所述蓋的外表面。
10.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述設(shè)備可以被構(gòu)造成使得所述蓋通過(guò)測(cè)試構(gòu)件在徑向方向上的觸發(fā)而移位。
11.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中，在徑向方向上的觸發(fā)可以導(dǎo)致所述蓋被壓在用戶的皮膚上，由此導(dǎo)致所述蓋沿著所述刺血針的長(zhǎng)度朝向所述測(cè)試構(gòu)件移位。
12.如權(quán)利要求8至11中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述蓋包括凝膠。
13.如權(quán)利要求8至11中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，所述蓋包括套筒。
14.如權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中，所述套筒可以具有弱化的端面，在所述蓋的移位過(guò)程中，所述刺血針刺穿該弱化的端面。
【文檔編號(hào)】A61B5/151GK104254279SQ201380012451
【公開(kāi)日】2014年12月31日 申請(qǐng)日期:2013年1月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月10日
【發(fā)明者】F·里克特, R·麥卡瑟, E·V·沃爾塞利-赫克斯特, J·D·科萬(wàn), L·T·史密斯, D·J·米爾斯, C·J·史密斯 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司