帶球囊的支架輸送系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，要解決的技術(shù)問(wèn)題是使支架在擴(kuò)張后，減少支架縮短的可能。本實(shí)用新型設(shè)有壓力通道和與壓力通道連通的球囊，球囊外套置有支架，球囊為副球囊和同軸的主球囊，主球囊的工作長(zhǎng)度大于副球囊的工作長(zhǎng)度，主球囊球囊壁的耐壓強(qiáng)度高于副球囊球囊壁的耐壓強(qiáng)度，副球囊與壓力通道連通，支架沿軸線設(shè)置在主球囊的中部。本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，首先副球囊被擴(kuò)張，引起支架中間部分被撐開,當(dāng)?shù)竭_(dá)致使副球囊破裂的壓強(qiáng)值后，副球囊破裂，液體進(jìn)入主球囊，主球囊開始擴(kuò)張，使支架從中間向兩端撐開，避免了由兩端開始向中間撐開的過(guò)程中產(chǎn)生對(duì)支架網(wǎng)格的擠壓力造成支架縮短的可能性，提高了支架安放的準(zhǔn)確性。
【專利說(shuō)明】帶球囊的支架輸送系統(tǒng)【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于擴(kuò)張人體組織各種管道的支架輸 送系統(tǒng)。【背景技術(shù)】[0002]目前，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)PCI是治療冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性管腔狹窄最基本最主 要的介入治療方法，中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?3815912.0、200410040075.9公開了其使用的各種球 囊，但在PCI術(shù)后3-6個(gè)月動(dòng)脈再狹窄率高達(dá)30-50%，因此限制了 PCI的廣泛應(yīng)用。為此， 在上世紀(jì)80年代相繼推出了激光血管成形術(shù)、冠狀動(dòng)脈斑塊旋切術(shù)及旋磨術(shù)等新治療方 法，這些新治療方法在某些方面彌補(bǔ)了 PCI的不足，但并未降低再狹窄率。冠狀動(dòng)脈支架置 入術(shù)的臨床應(yīng)用，是介入性心臟病學(xué)的一個(gè)重要進(jìn)展，它增加了 PCI的安全性，明顯降低了 PCI術(shù)后的再狹窄率，目前大約70%的冠心病病人的介入治療都應(yīng)用了支架。[0003]冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)，是在球囊外再附著一網(wǎng)格狀的合金制作的支架，用球囊將 狹窄的血管向外撐開后，再將合金支架擴(kuò)張釋放，使其貼附在血管壁上，支架起到支撐血管 作用，保證了血流的暢通無(wú)阻，能徹底治愈冠心病。但是，在冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)的臨床應(yīng) 用中，在擴(kuò)張血管完成后，支架長(zhǎng)度有5-15%的收縮，使支架總長(zhǎng)度變短。如果支架總長(zhǎng)度 縮短，就有可能導(dǎo)致部分病變的血管沒有得到支架的擴(kuò)張支撐。這時(shí)的支架兩端部較容易 引起血管再狹窄，時(shí)間一長(zhǎng)就需要進(jìn)行第二次擴(kuò)張手術(shù)，不僅增加了患者的痛苦，還增加了 費(fèi)用。[0004]目前認(rèn)為支架收縮的主要原因?yàn)?(1)支架形狀的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)支 架收縮率不一樣；(2)對(duì)支架材料的選擇，金屬線材有一定的收縮性，材料性能的差異會(huì)導(dǎo) 致支架收縮率不一樣；(3)現(xiàn)有技術(shù)的支架系統(tǒng)擴(kuò)張方法是:依靠球囊的擴(kuò)張而促使支架 完全被撐開，如圖1所示，由于球囊的中間圓筒狀外裝有支架，支架對(duì)球囊有沿徑向向內(nèi)的 束縛力，所以在充壓時(shí)，球囊的兩端因?yàn)橐后w進(jìn)入后沒有外力束縛而率先被擴(kuò)張呈凸臺(tái)， 形成了類似啞鈴的形狀，當(dāng)球囊兩端的凸臺(tái)內(nèi)充滿液體后，液體開始流向球囊中間位置， 球囊由兩端向中間逐漸擴(kuò)張，直到整個(gè)球囊擴(kuò)張完全。在球囊的擴(kuò)張過(guò)程中，由于支架附 著在球囊上，所以當(dāng)球囊兩端的凸臺(tái)向中間擴(kuò)張時(shí)，支架的兩端也跟著被撐開，隨著球囊 由兩端向中間逐漸擴(kuò)張，直到最終擴(kuò)張完成，支架被完全撐開。支架從兩端向中間逐漸被撐 開的過(guò)程中，由于兩端向中間的擠壓作用而產(chǎn)生由兩端向中間的擠壓力，又由于支架是網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)，撐開的過(guò)程中網(wǎng)狀受到擠壓，導(dǎo)致支架每一網(wǎng)格由于受到擠壓沿軸向不能完全舒 展撐開，如圖2所示，使支架的最終長(zhǎng)度縮短。[0005]雖然對(duì)支架釋放后長(zhǎng)度縮短原因眾多，但是如何在支架設(shè)計(jì)過(guò)程中就考慮支架擴(kuò) 張后長(zhǎng)度縮短的問(wèn)題，是非常值得研究和改善的課題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的是提供一種帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，要解決的技術(shù)問(wèn)題是使支架在擴(kuò)張后，減少支架縮短的可能。[0007]本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:一種帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，設(shè)有壓力通道和與壓力通道連通的球囊，球囊外套置有支架，所述球囊為副球囊和同軸設(shè)置在副球囊外的主球囊，主球囊的工作長(zhǎng)度大于副球囊的工作長(zhǎng)度，主球囊球囊壁的耐壓強(qiáng)度高于副球囊球囊壁的耐壓強(qiáng)度，副球囊與壓力通道連通，所述支架沿軸線設(shè)置在主球囊的中部。[0008]本實(shí)用新型的主球囊沿軸線兩端伸出于副球囊之外兩端的長(zhǎng)度相等。[0009]本實(shí)用新型的主球囊的工作長(zhǎng)度大于副球囊的工作長(zhǎng)度2_30mm。[0010]本實(shí)用新型的支架兩端部距離主球囊的兩端部為O <距離≤2mm。[0011]本實(shí)用新型的副球囊的外徑小于主球囊的內(nèi)徑0.25-1_。[0012]本實(shí)用新型的致使主球囊破裂的壓強(qiáng)值高于致使副球囊破裂的壓強(qiáng)值6-24個(gè)大氣壓，致使副球囊破裂的壓強(qiáng)值為6-14個(gè)psi。[0013]本實(shí)用新型的壓力通道由魯爾接頭針座、金屬管和遠(yuǎn)端導(dǎo)管連接構(gòu)成；遠(yuǎn)端導(dǎo)管由內(nèi)管和套置在內(nèi)管外的尼龍外管組成，尼龍外管近端連接金屬管遠(yuǎn)端；所述魯爾接頭針座、金屬管、尼龍外管和副球囊連通；所述尼龍外管近端附近的管壁上開有口，內(nèi)管的近端與尼龍外管管壁的該開口連接形成快換接口，內(nèi)管的遠(yuǎn)端經(jīng)尼龍外管遠(yuǎn)端從副球囊內(nèi)伸出。[0014]本實(shí)用新型的內(nèi)管的遠(yuǎn)端與副球囊遠(yuǎn)端部連接，尼龍外管的遠(yuǎn)端與副球囊的近端連接；所述主球囊的近端部連接在尼龍外管上，遠(yuǎn)端部連接在內(nèi)管遠(yuǎn)端部；所述內(nèi)管上設(shè)置有標(biāo)記環(huán)，副球囊、支架位于兩個(gè)標(biāo)記環(huán)的中間。[0015]本實(shí)用新型的主球囊和副球囊由尼龍或嵌段聚醚酰胺樹脂材料制成。[0016]本實(shí)用新型的支架)由不銹鋼、鈷鉻合金、鐵合金或鎂合金絲編織制成圓筒網(wǎng)狀， 在自由狀態(tài)下呈圓筒狀。[0017]本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，主球囊里面設(shè)有副球囊，在球囊被擴(kuò)張的時(shí)候，首先副球囊被擴(kuò)張，引起支架中間部分被撐開，當(dāng)?shù)竭_(dá)致使副球囊破裂的壓強(qiáng)值后，副球囊破裂，液體進(jìn)入主球囊，主球囊開始擴(kuò)張，使支架從中間向兩端撐開，由于支架是從中間開始撐開，從而避免了由兩端開始向中間撐開的過(guò)程中產(chǎn)生對(duì)支架網(wǎng)格的擠壓力造成支架縮短的可能性，提高了支架安放的準(zhǔn)確性?！緦＠綀D】

【附圖說(shuō)明】[0018]圖1是現(xiàn)有技術(shù)使用時(shí)支架從兩端向中間撐開示意圖。[0019]圖2是現(xiàn)有技術(shù)使用時(shí)支架被完全撐開示意圖。[0020]圖3為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。[0021 ]圖4為圖1中的A剖視放大圖。[0022]圖5是本實(shí)用新型使用時(shí)副球囊被擴(kuò)張后示意圖。[0023]圖6本實(shí)用新型使用時(shí) 副球囊破裂示意圖。[0024]圖7是本實(shí)用新型使用時(shí)支架被完全撐開示意圖?！揪唧w實(shí)施方式】[0025]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明?！躘0026]如圖3和圖4所示，本實(shí)用新型的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，由近端至遠(yuǎn)端依次連接有內(nèi)圓錐魯爾接頭針座1、金屬管3、遠(yuǎn)端導(dǎo)管9和副球囊11。
[0027]內(nèi)圓錐魯爾接頭針座I與金屬管3之間形成密封連接，在內(nèi)圓錐魯爾接頭針座I的遠(yuǎn)端部與金屬管3的近端部的連接處外套置有熱縮管2。
[0028]遠(yuǎn)端導(dǎo)管9由內(nèi)管5和套置在內(nèi)管5外的尼龍外管4組成。尼龍外管4近端連接金屬管3遠(yuǎn)端，尼龍外管4近端附近的管壁上開有口，內(nèi)管5的近端與尼龍外管4管壁的該開口連接形成快換接口 10。內(nèi)管5的遠(yuǎn)端經(jīng)尼龍外管4遠(yuǎn)端從副球囊11內(nèi)伸出，內(nèi)管5的遠(yuǎn)端端部附近與副球囊11遠(yuǎn)端部連接。尼龍外管4的遠(yuǎn)端與副球囊11的近端連接。魯爾接頭針座1、金屬管3和尼龍外管4連接構(gòu)成的壓力通道與副球囊11連通，用于對(duì)副球囊11充壓，使副球囊11擴(kuò)張。 [0029]在副球囊11外套置有主球囊6，副球囊11與主球囊6同軸設(shè)置，主球囊6的近端部連接在尼龍外管4上，遠(yuǎn)端部連接在內(nèi)管5遠(yuǎn)端部附近，主球囊6的筒狀有效工作長(zhǎng)度大于副球囊11的筒狀有效工作長(zhǎng)度2-30_，主球囊6的筒狀有效工作長(zhǎng)度沿軸線兩端伸出于副球囊11的筒狀有效工作長(zhǎng)度之外兩端的長(zhǎng)度相等。
[0030]在主球囊6外套置有可沿徑向撐開的支架8，支架8位于主球囊6的筒狀有效工作長(zhǎng)度中間，支架8兩端部位于主球囊6的筒狀有效工作長(zhǎng)度兩端部以內(nèi)，通過(guò)現(xiàn)有技術(shù)的機(jī)器和支架卷壓工藝把支架8卷壓附在主球囊6上。
[0031]在內(nèi)管5上設(shè)置有兩個(gè)標(biāo)記環(huán)7，使副球囊11、支架8位于兩個(gè)標(biāo)記環(huán)7的中間。 [0032]主球囊6和副球囊11由尼龍或嵌段聚醚酰胺樹脂材料制成。制作時(shí)，主球囊6和副球囊11通過(guò)中間為圓柱狀、兩端為圓臺(tái)狀(在圓錐的尖端削去一部分后形成的圓臺(tái))的球囊模具熱壓成型。主球囊6和副球囊11有效工作長(zhǎng)度為其充盈后圓筒狀的長(zhǎng)度。主球囊6和副球囊11在低于I個(gè)大氣壓的狀態(tài)下為中間呈圓筒狀，兩端圓錐狀，并且副球囊11中間圓筒狀的外徑小于主球囊6中間圓筒狀的內(nèi)徑0.25-lmm。通過(guò)材料的選擇，以及在球囊成型中的溫度、壓力和時(shí)間參數(shù)設(shè)置，使主球囊6有效工作長(zhǎng)度內(nèi)球囊壁的耐壓強(qiáng)度高于副球囊11有效工作長(zhǎng)度內(nèi)球囊壁的耐壓強(qiáng)度，即致使主球囊6和副球囊11的中間圓筒狀破裂的壓強(qiáng)值不一致，致使主球囊6破裂的壓強(qiáng)值高于致使副球囊11破裂的壓強(qiáng)值6-24個(gè)大氣壓，致使副球囊11破裂的壓強(qiáng)值為6-14個(gè)psi (磅每平方英吋Pounds per squareinch)。
[0033]支架8由不銹鋼、鈷鉻合金、鐵合金或鎂合金絲編織制成圓筒網(wǎng)狀，可以沿徑向收縮，在自由狀態(tài)下呈圓筒狀，支架8能夠承受10-60個(gè)Psi的內(nèi)壓力。通過(guò)壓制沿徑向收縮支架8，并沿軸線同軸設(shè)置在折疊后的主球囊6的中部，本實(shí)施例為中間，支架8短于主球囊6的筒狀有效工作長(zhǎng)度，支架8兩端部位于主球囊6的筒狀有效工作長(zhǎng)度兩端以內(nèi)，距離兩端部的距離相等，為:0≤距離≤2mm。
[0034]手術(shù)中，用一液壓泵連接內(nèi)圓錐魯爾接頭針座1，液壓泵經(jīng)內(nèi)圓錐魯爾接頭針座
1、金屬管3、尼龍外管4向副球囊11內(nèi)注入液體進(jìn)行充壓，副球囊11內(nèi)充壓被擴(kuò)張。如圖5所示，由于副球囊11設(shè)置在主球囊6里面并位于支架8的中間，而副球囊11有效工作長(zhǎng)度短于主球囊6有效工作長(zhǎng)度2-30_，所以當(dāng)副球囊11被擴(kuò)張后，支架8中間位置首先被擴(kuò)張的副球囊11撐開。如圖6所示，對(duì)副球囊11充壓完畢，并達(dá)到致使副球囊11破裂的壓強(qiáng)值時(shí)，副球囊11在中間位置的壁沿軸向破裂，此時(shí)支架8中間部分已經(jīng)被撐開，支架8可以承受10-60個(gè)Psi的徑向壓力，液體從副球囊11中流出，經(jīng)主球囊6中間流向兩端,液 壓泵繼續(xù)向主球囊6充壓。由于支架8中間部分已經(jīng)被副球囊11撐開，副球囊11破裂，液 體從副球囊11中流向主球囊6內(nèi)，在這一時(shí)刻主球囊6相對(duì)副球囊11體積增大，內(nèi)壓減小， 由于在自由狀態(tài)下支架8呈圓筒狀，主球囊6中間完全被擴(kuò)張前的這一時(shí)間段被撐開的支 架8中間部分會(huì)保持被撐開的狀態(tài)。如圖7所示，當(dāng)主球囊6繼續(xù)被充壓擴(kuò)張，支架8由中 間向兩端逐漸被撐開，直到最終整個(gè)主球囊6被擴(kuò)張完成支架8被完全撐開。這樣，避免了 支架8在撐開過(guò)程中兩端對(duì)中間產(chǎn)生一個(gè)擠壓力，使支架8能從中間向兩端完全被舒展撐 開，有效的減少了支架8在撐開后總長(zhǎng)度縮短的可能性。
【權(quán)利要求】
1.一種帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，設(shè)有壓力通道和與壓力通道連通的球囊，球囊外套置有支架(8)，其特征在于:所述球囊為副球囊(11)和同軸設(shè)置在副球囊(11)外的主球囊(6)，主球囊(6)的工作長(zhǎng)度大于副球囊(11)的工作長(zhǎng)度，主球囊(6)球囊壁的耐壓強(qiáng)度高于副球囊(11)球囊壁的耐壓強(qiáng)度，副球囊(11)與壓力通道連通，所述支架(8)沿軸線設(shè)置在主球囊(6)的中部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述主球囊(6)沿軸線兩端伸出于副球囊(11)之外兩端的長(zhǎng)度相等。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述主球囊(6)的工作長(zhǎng)度大于副球囊(11)的工作長(zhǎng)度2-30mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述支架(8)兩端部距離主球囊(6)的兩端部為O <距離≤2mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述副球囊(11)的外徑小于主球囊(6)的內(nèi)徑0.25-lmm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:致使主球囊(6)破裂的壓強(qiáng)值高于致使副球囊(11)破裂的壓強(qiáng)值6-24個(gè)大氣壓，致使副球囊(11)破裂的壓強(qiáng)值為 6-14 個(gè) psi。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述壓力通道由魯爾接頭針座(1)、金屬管(3)和遠(yuǎn)端導(dǎo)管(9)連接構(gòu)成；遠(yuǎn)端導(dǎo)管(9)由內(nèi)管(5)和套置在內(nèi)管(5)外的尼龍外管(4)組成，尼龍外管(4)近端連接金屬管(3)遠(yuǎn)端；所述魯爾接頭針座(I)、金屬管(3)、尼龍外管(4)和副球囊(11)連通；所述尼龍外管(4)近端附近的管壁上開有口，內(nèi)管(5)的近端與尼龍外管(4)管壁的該開口連接形成快換接口(10)，內(nèi)管(5)的遠(yuǎn)端經(jīng)尼龍外管(4)遠(yuǎn)端從副球囊(11)內(nèi)伸出。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述內(nèi)管(5)的遠(yuǎn)端與副球囊(11)遠(yuǎn)端部連接，尼龍外管(4)的遠(yuǎn)端與副球囊(11)的近端連接；所述主球囊(6)的近端部連接在尼龍外管(4 )上，遠(yuǎn)端部連接在內(nèi)管(5 )遠(yuǎn)端部；所述內(nèi)管(5 )上設(shè)置有標(biāo)記環(huán)(7 )，副球囊(11)、支架(8 )位于兩個(gè)標(biāo)記環(huán)(7 )的中間。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述主球囊(6)和副球囊(11)由尼龍或嵌段聚醚酰胺樹脂材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶雙球囊的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于:所述支架(8)由不銹鋼、鈷鉻合金、鐵合金或鎂合金絲編織制成圓筒網(wǎng)狀，在自由狀態(tài)下呈圓筒狀。
【文檔編號(hào)】A61F2/958GK203408136SQ201320448499
【公開日】2014年1月29日 申請(qǐng)日期:2013年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月25日
【發(fā)明者】陳浚, 盧立中 申請(qǐng)人:業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司