用于可膨脹球囊支架的經(jīng)皮輸送的臨時(shí)灌注通道的制作方法【專利摘要】總體上描述了用于具有連續(xù)血液流動(dòng)的經(jīng)皮瓣膜輸送系統(tǒng)的技術(shù)，通過(guò)在可膨脹球囊支架和/或瓣膜置換系統(tǒng)中設(shè)置臨時(shí)灌注通道，在球囊的充氣可能中斷血液流動(dòng)時(shí)，確保支架或瓣膜展開(kāi)期間的血液流動(dòng)。灌注通道可形成為使用長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)，其可在縱向壓縮時(shí)在徑向上向外膨脹。通過(guò)設(shè)置臨時(shí)止回閥可實(shí)現(xiàn)通過(guò)通道的單向血液流動(dòng)?！緦＠f(shuō)明】用于可膨脹球囊支架的經(jīng)皮輸送的臨時(shí)灌注通道【
背景技術(shù)：
】[0001]在這里，除非另有所指，該部分中描述的內(nèi)容并非是本申請(qǐng)中的權(quán)利要求的現(xiàn)有技術(shù)，且并不因?yàn)榘诒静糠种卸姓J(rèn)是現(xiàn)有技術(shù)。[0002]心血管系統(tǒng)的一些常見(jiàn)疾病包括動(dòng)脈粥樣硬化、病變或受損的心臟瓣膜、主動(dòng)脈或胸動(dòng)脈瘤和類似疾病。用于動(dòng)脈粥樣硬化或主動(dòng)脈/胸動(dòng)脈瘤的治療方法之一是在病變部位移植永久支架或支架移植物(stentgraft)。支架移植物是管狀裝置，其由被通常為金屬的剛性結(jié)構(gòu)支撐的特殊織物構(gòu)成。剛性結(jié)構(gòu)被稱為支架。典型的支架可以由金屬網(wǎng)形成。支架移植物還可以用于血管內(nèi)手術(shù)以支撐通常被稱為動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈或靜脈中的脆弱點(diǎn)。一旦植入主動(dòng)脈，支架移植物就可以用作血液流過(guò)用的假腔，而血液不流入動(dòng)脈瘤囊。[0003]支架的另一種用法是主動(dòng)脈瓣膜置換。主動(dòng)脈瓣膜可能受到一系列疾病的影響，且瓣膜可能會(huì)泄露或局部阻塞。主動(dòng)脈瓣膜可以通過(guò)心臟打開(kāi)手術(shù)被置換。替代心臟打開(kāi)手術(shù)，基于導(dǎo)管的方法(經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣膜置換或PAVR)可被用于利用瓣膜支架置換受損的心臟瓣膜。[0004]本公開(kāi)意識(shí)到用于支架和/或支架移植物的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)存在許多限制。在非限制性的示例中，用于支架的常用展開(kāi)機(jī)構(gòu)為置于支架內(nèi)的球囊，該球囊可充氣以展開(kāi)支架(或支架移植物)且隨后泄氣以從血管中移除。然而，當(dāng)球囊在展開(kāi)期間膨脹時(shí)，流經(jīng)動(dòng)脈或靜脈的血液可能會(huì)減少的相當(dāng)多。相似的，在主動(dòng)脈瓣膜置換過(guò)程中，來(lái)自左心室的血液流動(dòng)可能會(huì)被中斷，導(dǎo)致強(qiáng)的血液動(dòng)力施加于輸送系統(tǒng)。進(jìn)而，該血液動(dòng)力可能使支架或置換瓣膜從其其佳位置移開(kāi)。血液流動(dòng)中斷和導(dǎo)致的血液動(dòng)力還可能需要使支架或置換瓣膜快速展開(kāi)以避免危及血液循環(huán)。[0005]概要[0006]提供了本概要以以簡(jiǎn)化形式介紹設(shè)想的選擇，在【具體實(shí)施方式】中對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步的詳細(xì)描述。該概要不是要排他地標(biāo)識(shí)要求保護(hù)的主題的關(guān)鍵特征或重要特征，也不是要幫助確定要求保護(hù)的主題的范圍。[0007]本公開(kāi)描述了一種用于在連續(xù)循環(huán)的情況下提供支架的經(jīng)皮輸送的方法。根據(jù)一些示例，該方法包括在血管中定位灌注通道結(jié)構(gòu)、使灌注通道結(jié)構(gòu)膨脹從而使得血液能夠流過(guò)灌注通道結(jié)構(gòu)、套著(over)灌注通道結(jié)構(gòu)定位支架以及展開(kāi)支架。[0008]本公開(kāi)還描述了具有連續(xù)循環(huán)的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)。根據(jù)一些示例，經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)可包括可膨脹的灌注通道結(jié)構(gòu)、被構(gòu)造成將灌注通道結(jié)構(gòu)輸送至血管中的第一引導(dǎo)件和被構(gòu)造成在支架展開(kāi)之前、期間和/或之后通過(guò)減小灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度而使灌注通道結(jié)構(gòu)膨脹以使得血液能夠在支架被展開(kāi)時(shí)通過(guò)灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)的第二引導(dǎo)件。經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)還可包括被構(gòu)造成套著灌注通道結(jié)構(gòu)定位的支架。[0009]本公開(kāi)還描述了一種具有連續(xù)循環(huán)的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)。該經(jīng)皮輸送系統(tǒng)可包括:灌注通道結(jié)構(gòu)，其被構(gòu)造成在支架展開(kāi)之前在徑向上膨脹從而使得血液能夠在支架展開(kāi)之前、期間和/或之后通過(guò)灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)；和兩個(gè)同軸的引導(dǎo)件(concentricguides),其中的一個(gè)外部引導(dǎo)件連接于灌注通道結(jié)構(gòu)的末端，從而將該外部引導(dǎo)件的末端移動(dòng)為靠近中心引導(dǎo)件的末端，使得灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度減小，因此灌注通道結(jié)構(gòu)在徑向上向外膨脹?！緦＠綀D】【附圖說(shuō)明】[0010]從以下描述和所附的權(quán)利要求書中，結(jié)合附圖，本公開(kāi)的以下以及其他特征將變得更充分明顯。需要理解的是，這些附圖僅描繪了根據(jù)本公開(kāi)的幾個(gè)實(shí)施方式，因此這些附圖不應(yīng)被理解為限制本公開(kāi)的范圍，將通過(guò)使用附圖、利用其他特性和細(xì)節(jié)對(duì)本公開(kāi)進(jìn)行描述，其中:[0011]圖1是示出了使用臨時(shí)灌注通道的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)的示意圖；[0012]圖2A、2B和2C示出了通過(guò)可膨脹的球囊輸送支架的示例；[0013]圖3示出了血液動(dòng)力對(duì)用于可膨脹球囊置換瓣膜的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)的可能影響；[0014]圖4示出了中心灌注通道塌縮的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)的示例；[0015]圖5示出了中心灌注通道膨脹的圖4的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)的示例；[0016]圖6示出了通過(guò)球囊的充氣使支架展開(kāi)的圖5的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)的示例；[0017]圖7示出了具有用于單向流動(dòng)控制的臨時(shí)閥門葉片的圖5的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)的示例；以及[0018]圖8示出了使用具有中心灌注通道的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)展開(kāi)支架的過(guò)程的流程圖，[0019]上述都是根據(jù)此處描述的至少幾個(gè)實(shí)施方式配置的?！揪唧w實(shí)施方式】[0020]在以下【具體實(shí)施方式】中，參考形成【具體實(shí)施方式】的一部分的附圖。在附圖中，除非上下文另有指示，相似的符號(hào)常常代表相似的部件。在【具體實(shí)施方式】、附圖和權(quán)利要求書中描述的示例性實(shí)施方式不意味著限制。在不脫離這里給出的主題的精神或范圍的情況下，能夠利用其他實(shí)施方式，并且能夠做出其他改變。將容易理解的是，如這里總體上描述的和在圖中示出的本公開(kāi)的方面能夠在各種不同的構(gòu)造中配置、替換、合并、分設(shè)和設(shè)計(jì)，這里明確地期待這些。[0021]本公開(kāi)總體上被描繪成特別涉及與具有連續(xù)血液流動(dòng)的用于支架和置換瓣膜的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)相關(guān)的方法、裝置、系統(tǒng)、設(shè)備和/或計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品。[0022]簡(jiǎn)述的說(shuō)，技術(shù)總體上被描述為用于具有連續(xù)血液流動(dòng)的經(jīng)皮瓣膜輸送系統(tǒng)。通過(guò)在可膨脹球囊支架和/或瓣膜置換系統(tǒng)中設(shè)置臨時(shí)灌注通道，當(dāng)球囊的充氣可能中斷血液流動(dòng)時(shí)，確保支架或瓣膜展開(kāi)期間的血液流動(dòng)。灌注通道可以利用當(dāng)被縱向壓縮時(shí)在徑向上向外膨脹的長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)形成。通過(guò)通道的單向血液流動(dòng)可通過(guò)設(shè)置臨時(shí)止回閥來(lái)實(shí)現(xiàn)。[0023]圖1是示出了根據(jù)在此描述的一些實(shí)施方式的使用臨時(shí)灌注通道(temporaryperfusionchannel)的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)(percutaneousdeliverysystem)的不意圖。[0024]主動(dòng)脈或二尖瓣受損、動(dòng)脈粥樣硬化和主動(dòng)脈或胸動(dòng)脈瘤是一些常見(jiàn)的心血管系統(tǒng)疾病。傳統(tǒng)的涉及瓣膜置換或病變血管部分流的手術(shù)治療日益由人工瓣膜或支架移植物的經(jīng)皮輸送代替。手術(shù)方法典型地與例如心包膜的打開(kāi)、心肺旁路機(jī)的使用、術(shù)后留在特護(hù)`室和長(zhǎng)的恢復(fù)周期等過(guò)程相關(guān)。因此，在治療的各個(gè)階段病人的風(fēng)險(xiǎn)可能是顯著的。[0025]相反地，可在不進(jìn)行全麻醉的情況下進(jìn)行經(jīng)皮輸送處置，且在一些情況下其可作為門診處置。經(jīng)皮輸送處置的術(shù)后恢復(fù)相對(duì)于手術(shù)方法之后的可持續(xù)一年的恢復(fù)實(shí)質(zhì)上更快。圖100概念性地示出了經(jīng)皮輸送處置，其中醫(yī)生108可將攜帶支架或置換瓣膜的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)106(典型地為導(dǎo)管或類似機(jī)構(gòu))通過(guò)動(dòng)脈或靜脈插入，并通過(guò)利用監(jiān)控裝置104監(jiān)控輸送系統(tǒng)的進(jìn)展將其引導(dǎo)至適當(dāng)部位(病變血管或受損的心臟瓣膜)。利用X射線、超聲波或類似監(jiān)控機(jī)構(gòu)，監(jiān)控裝置104可使得醫(yī)生108能夠觀察輸送系統(tǒng)在病人身體102內(nèi)的進(jìn)展。[0026]經(jīng)皮輸送系統(tǒng)可攜帶可充氣球囊(balloom-1nflatable)置換瓣膜支架或常規(guī)支架(110)以使阻塞的血管或動(dòng)脈瘤導(dǎo)致脆弱的血管膨脹。輸送系統(tǒng)可包括一個(gè)或者多個(gè)探頭以用于通過(guò)監(jiān)控裝置112監(jiān)控血壓、血氧水平和其他血液化學(xué)特性。在根據(jù)一些實(shí)施方式的系統(tǒng)中，輸送系統(tǒng)可裝備有臨時(shí)灌注通道，使得能夠在球囊充氣以展開(kāi)支架或置換瓣膜情況下確保連續(xù)的血液流動(dòng)。[0027]圖2A、2B和2C示出了根據(jù)一些傳統(tǒng)方法通過(guò)可膨脹球囊200的支架輸送示例。[0028]如圖2A所示，支架輸送機(jī)構(gòu)可包括具有支架和展開(kāi)機(jī)構(gòu)(例如球囊)的導(dǎo)管(或引導(dǎo)線)110。導(dǎo)管110可通過(guò)血管222被引導(dǎo)至合適的部位，該合適部位諸如是血管的至少局部阻塞的部位224，但是不限于此，在該至少局部阻塞的部位，動(dòng)脈粥樣硬化斑塊可存在于動(dòng)脈(或靜脈)壁226。一旦設(shè)置到位，(圖2B)支架228可例如通過(guò)支架結(jié)構(gòu)內(nèi)的球囊230充氣而被展開(kāi)。展開(kāi)的支架(圖2C)可徑向向外推動(dòng)動(dòng)脈壁226以形成通道232，從而增加血液流動(dòng)。在支架展開(kāi)后，球囊可塌縮且通過(guò)拉出導(dǎo)管110從血管移出球囊。[0029]心血管支架可由能夠膨脹的柔性的、支撐性的且生物相容的材料制成。通常使用網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。植入人體的外部材料可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷、炎癥、免疫反應(yīng)，最終愈合和/或結(jié)疤。不能生物相容的材料可能導(dǎo)致許多并發(fā)癥，包括細(xì)胞毒素化學(xué)集結(jié)和慢性炎癥。由于成本和可制造性的考慮，支架通常建立在不銹鋼平臺(tái)上。然而，不銹鋼并不完全與人體相容，且植入可能會(huì)產(chǎn)生再狹窄和血栓。另外，不銹鋼可能使諸如磁共振等某些類型的成像變得困難。還可以使用諸如金、鈦、鈷鉻合金、鉭合金、鎳鈦合金(55%的鎳和45%的鈦)和不同類型的聚合物等(但不限于此)替代的平臺(tái)材料作為支架材料。[0030]盡管已經(jīng)發(fā)現(xiàn)諸如但不限于產(chǎn)生低級(jí)別組織損傷的硅酮等特定聚合物用作支架材料，但是它們也存在生物持久性、可伸展性和卷曲強(qiáng)度以及內(nèi)外徑方面的挑戰(zhàn)?？缮锝到夂涂缮镂盏闹Ъ芸砂ㄗ銐蜓杆俳到庵Ъ懿牧弦允蛊溥m于短期使用的組件(諸如酶或微生物)。可生物蝕解的聚合物是已經(jīng)被轉(zhuǎn)變?yōu)榭扇苡谒牟豢伤芫酆衔??？缮锝到獠牧峡尚纬捎行У闹Ъ芡繉?，這是因?yàn)槠淠軌蚺c抗再狹窄藥物混合，并且能夠在幾周內(nèi)降解，因此能夠?qū)⑺幬镝尫诺街車慕M織中且減小再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)?？缮锝到饩酆衔锏氖纠ǖ遣幌抻诰埘ァ⒕墼狨ズ途埕?。形狀記憶聚合物可被用于制造如下裝置，該裝置通過(guò)例如熱或冷等刺激物的刺激能夠從臨時(shí)狀態(tài)轉(zhuǎn)變至不同(永久)狀態(tài)。[0031]圖3示出了血液動(dòng)力作用于用于可膨脹球囊置換瓣膜的傳統(tǒng)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)的可能影響。[0032]在經(jīng)皮瓣膜置換(主動(dòng)脈或二尖瓣)中，合成的或組織(人類或動(dòng)物)瓣膜典型地通過(guò)股動(dòng)脈從腹股溝中的小的介入傷口被插至心臟。此后，可能已經(jīng)泄漏(例如主動(dòng)脈瓣膜關(guān)閉不全/反流)或局部阻塞(例如主動(dòng)脈狹窄)的病變的瓣膜可利用健康的瓣膜替換。該處置與安置支架或進(jìn)行球囊血管成形術(shù)時(shí)進(jìn)行的處置類似。經(jīng)皮瓣膜置換消除了對(duì)打開(kāi)心臟手術(shù)的需要，打開(kāi)心臟手術(shù)是尤其在較脆弱的病人中需考慮死亡率和發(fā)病率的侵入性手術(shù)。[0033]如圖300所示，瓣膜支架228可通過(guò)輸送機(jī)構(gòu)346(例如基于導(dǎo)管的系統(tǒng))在策略上被置于病變的瓣膜附近。瓣膜支架228中的球囊230可被充氣，從而展開(kāi)支架。如圖3所示，球囊(344)的一側(cè)可典型地比另一側(cè)充氣的更多，在展開(kāi)期間幾乎完全阻塞血液流動(dòng)。這種從左心室的血液噴射的中斷可能導(dǎo)致對(duì)展開(kāi)的支架的強(qiáng)烈的血液動(dòng)力，這可能引起不完美的瓣膜定位。另外，展開(kāi)可能必須得迅速完成以防止對(duì)病人產(chǎn)生諸如心肌梗塞或中風(fēng)等損害。[0034]在根據(jù)至少一些實(shí)施方式的系統(tǒng)中，從心室到瓣膜的主動(dòng)脈部末端不具有或具有很小的壓力梯度的經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣膜的精確安置可通過(guò)臨時(shí)灌注通道實(shí)現(xiàn)。示例環(huán)境中的最小壓力可定義為小于大約IOmm萊柱壓力。在示意性的實(shí)施方式中，假定25mm直徑的主動(dòng)脈，作用于瓣膜的壓力不能超過(guò)大約0.5磅。通道可在球囊中心處先于瓣膜展開(kāi)而膨脹，使得在展開(kāi)之前、期間和之后能夠連續(xù)血液流動(dòng)。通過(guò)選擇臨時(shí)灌注通道結(jié)構(gòu)的尺寸(直徑)和相應(yīng)地選擇支架展開(kāi)系統(tǒng)(球囊和支架本身)，血液流動(dòng)的中斷可最小化。球囊可選擇為在壓縮狀態(tài)下盡可能薄且小。再示意性的實(shí)施方式中，在膨脹狀態(tài)下，灌注通道可具有在大約5mm和大約20mm之間的直徑。[0035]圖4示出根據(jù)在此描述的一些實(shí)施方式的中心灌注通道塌縮的示例的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)400。[0036]根據(jù)一些實(shí)施方式，可膨脹的灌注通道450可在展開(kāi)瓣膜(或常規(guī))支架228之前被設(shè)置。灌注通道450可在瓣膜展開(kāi)之前膨脹，以占據(jù)主動(dòng)脈的環(huán)狀空間的截面的大約20%~80%。根據(jù)其他的實(shí)施方式，可設(shè)置臨時(shí)止回閥以確保通過(guò)灌注通道的流通是單向的。例如，在主動(dòng)脈瓣膜的情況下，流通可以從左心室至主動(dòng)脈。瓣膜支架228可位于(或以單獨(dú)的步驟置于)膨脹的灌注通道的周圍。然后支架228或者通過(guò)自膨脹機(jī)構(gòu)或通過(guò)球囊230膨脹機(jī)構(gòu)而展開(kāi)。此種情況下，球囊230可以設(shè)計(jì)成中心開(kāi)口與展開(kāi)時(shí)的灌注通道450的尺寸匹配。球囊230的充氣被設(shè)計(jì)成引起瓣膜支架228的膨脹，這對(duì)灌注通道450產(chǎn)生徑向向內(nèi)的壓力。因此，灌注通道450可被設(shè)計(jì)成承受球囊引起的徑向壓力。例如，可基于期望的徑向壓力選擇形成灌注通道450的材料的深度、編織的灌注通道中的織物的尺寸和/或形狀或者類似的屬性。在示意性的實(shí)施方式中，灌注通道可被選擇為承受在10PSI和20PSI之間的期望的球囊壓力。[0037]與傳統(tǒng)的支架展開(kāi)過(guò)程(由于血液動(dòng)力，需要在短暫的時(shí)間(例如5分鐘或更短)內(nèi)完成展開(kāi))相比，由于來(lái)自心室的血液流通很大程度上是連續(xù)的，因此如果需要，使用此處描述的灌注通道允許支架展開(kāi)以較慢的步調(diào)(例如30min)進(jìn)行。相對(duì)較長(zhǎng)的可用時(shí)間可允許使用熒光透視法或其他合適的成像頻繁對(duì)定位進(jìn)行核實(shí)。另外，可避免展開(kāi)期間的強(qiáng)烈的血液動(dòng)力，降低了瓣膜支架228移位的風(fēng)險(xiǎn)。[0038]用于瓣膜支架的輸送系統(tǒng)可包括中心導(dǎo)管456，該中心導(dǎo)管可套著引導(dǎo)線452被插入左心室。外導(dǎo)管454可套著中心導(dǎo)管456定位，從而使其能夠由進(jìn)行展開(kāi)過(guò)程的人控制著套著中心導(dǎo)管滑動(dòng)。在圖400中，中心導(dǎo)管456的末端456-1(關(guān)于展開(kāi)支架的人)被示出為具有大約為圓形的末端，這典型地被優(yōu)選以避免在插入導(dǎo)管時(shí)損傷組織。然而，中心導(dǎo)管456和外導(dǎo)管454可以具有任意形狀的末端、不同的尺寸和由任意的現(xiàn)有技術(shù)中已知的合適的材料制成。如圖400所示,示例的構(gòu)造包括套著中心導(dǎo)管456的外導(dǎo)管454、套著外導(dǎo)管454的灌注通道450，其中灌注通道的一端在安裝部位457處安裝于中心導(dǎo)管456的末端456-1，而灌注通道的另一端在安裝部位455處安裝于外導(dǎo)管454。展開(kāi)球囊230以塌縮狀態(tài)套著灌注通道450定位，瓣膜支架228以塌縮狀態(tài)套著展開(kāi)球囊230定位。展開(kāi)球囊230和瓣膜支架228可在插入身體之前套著灌注通道450定位在任何地方，或在安置于血管后套著灌注通道滑動(dòng)。中心導(dǎo)管456和外導(dǎo)管454的近端(未示出)典型地位于身體的外部。[0039]根據(jù)一些實(shí)施方式，灌注通道450可由編織結(jié)構(gòu)形成，在結(jié)構(gòu)被縱向壓縮時(shí)該編織結(jié)構(gòu)徑向膨脹，在結(jié)構(gòu)在縱向上膨脹時(shí)該編織結(jié)構(gòu)徑向塌縮。灌注通道(編織結(jié)構(gòu))的近端可安裝(例如通過(guò)粘合劑或機(jī)構(gòu)安裝)于外導(dǎo)管454上的合適的部位。例如，灌注通道可翻邊(crimpover)、通過(guò)套筒保持、在外模型(overmoIding)中封裝或使用其他合適的方法安裝。用于安裝的合適的部位可將瓣膜支架222和展開(kāi)球囊230的長(zhǎng)度考慮在內(nèi)。如圖400中的示例的安裝部位455所示，塌縮狀態(tài)的展開(kāi)球囊230和瓣膜支架228可套著塌縮的灌注通道450地安置。在其他的實(shí)施方式中，灌注通道可套著外導(dǎo)管454近似(和可選擇地在末端側(cè)上)超過(guò)球囊和/或支架的長(zhǎng)度延伸。在還其他的實(shí)施方式中，灌注通道450可在導(dǎo)管被安置于血管中之后套著外導(dǎo)管滑動(dòng)，且通過(guò)使用引導(dǎo)線或類似機(jī)構(gòu)被展開(kāi)(例如不被安裝于中心導(dǎo)管或外導(dǎo)管上的固定的部位)。[0040]能夠伸長(zhǎng)以通過(guò)小空間(例如血管)的編織結(jié)構(gòu)的示例為基于網(wǎng)的支架。這種結(jié)構(gòu)對(duì)增強(qiáng)外部結(jié)構(gòu)和防止塌縮起作用。在這種結(jié)構(gòu)中，徑向結(jié)構(gòu)強(qiáng)度通常為織物的角度的函數(shù)。當(dāng)相對(duì)于織物的軸線的角度接近90度時(shí)，徑向強(qiáng)度接近最大。在兩端保持支架進(jìn)一步增強(qiáng)了織物承受朝向支架中心施加的徑向力的抗力。形成灌注通道450的長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)可由金、鈦、鈷鉻合金、鉭合金、不銹鋼、鎳鈦合金、硅、可生物降解聚合物、可生物吸收聚合物和/或可生物蝕解聚合物中的一種或多種構(gòu)成。結(jié)構(gòu)的外徑可被選擇為小于血管的直徑，以允許用于支架和/或用于展開(kāi)支架的球囊的膨脹空間。長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)還可以包括外側(cè)上的涂層，以允許其在支架或瓣膜被展開(kāi)時(shí)臨時(shí)附于球囊。織物可由金屬或其他材料形成為三角形、矩形或多邊形，使得結(jié)構(gòu)能夠在在徑向塌縮或膨脹的同時(shí)在縱向上膨脹或塌縮。[0041]在展開(kāi)過(guò)程中，示例的長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)可通過(guò)滑動(dòng)中心導(dǎo)管456(或外導(dǎo)管454)使得末端456-1和454-1彼此接近而在縱向上被壓縮。由于結(jié)構(gòu)的編織特性(單獨(dú)的形狀在一個(gè)方向上壓縮導(dǎo)致在另一個(gè)方向上展開(kāi))，壓縮可以引起徑向膨脹。因此，長(zhǎng)形的結(jié)構(gòu)可以通過(guò)縱向壓縮膨脹至其在血管中的有效尺寸。灌注通道450可通過(guò)保持縱向壓縮(SP導(dǎo)管相對(duì)于彼此的位置)而在支架或瓣膜展開(kāi)(例如球囊膨脹)期間大致保持其直徑。在完成展開(kāi)時(shí)，可消除縱向壓縮或者施加相反方向的力，從而使得長(zhǎng)形的結(jié)構(gòu)塌縮至其壓縮的直徑以從血管移除。在其他示例中，用于形成編織結(jié)構(gòu)的材料的形狀記憶屬性可有助于在從縱向壓縮位置釋放后返回至預(yù)選的形狀。一些形狀記憶材料的示例包括但是不限于銅-鋅-鋁-鎳合金、銅-鋁-鎳合金、鎳-鈦(NiTi)合金、鋅-銅-金合金和諸如聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)-聚氧化乙烯(ΡΕ0)、聚苯乙烯-聚(1、4丁二烯)、聚(2-甲基-2-唑`啉)-聚四氫呋喃等嵌段共聚物。[0042]盡管參照了瓣膜支架，但是此處描述的灌注通道可用于循環(huán)系統(tǒng)中的任意支架的展開(kāi)。瓣膜支架僅為一個(gè)示例。在塌縮狀態(tài)下，球囊和支架可位于中心或朝向灌注通道的一端。另外，球囊和支架還可以置于灌注通道450的后方或前方，且被構(gòu)造成一旦位于期望的展開(kāi)位置允許球囊和支架套著灌注通道450安置。[0043]圖5示出了根據(jù)此處描述的一些實(shí)施方式的圖4的示例的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其中，中心灌注通道膨脹著。[0044]如上所述，用于瓣膜支架228的輸送系統(tǒng)可包括套著引導(dǎo)線452的中心導(dǎo)管456和構(gòu)造成套著中心導(dǎo)管456滑動(dòng)的外導(dǎo)管454。灌注通道450可形成為套著中心導(dǎo)管456安置的編織結(jié)構(gòu)，編織結(jié)構(gòu)的末端450-1安裝于中心導(dǎo)管456的末端456-1且編織結(jié)構(gòu)的近端450-2安裝于外導(dǎo)管454。[0045]如圖500所示，以兩個(gè)導(dǎo)管的末端彼此接近的方式滑動(dòng)地移動(dòng)至少一個(gè)導(dǎo)管使編織結(jié)構(gòu)縱向壓縮，可以進(jìn)而使得灌注通道450徑向向外膨脹。編織結(jié)構(gòu)的膨脹產(chǎn)生了血流562通過(guò)灌注通道450的中心用的開(kāi)口。打開(kāi)線膨脹的編織結(jié)構(gòu)可允許血液從右側(cè)向左側(cè)流動(dòng)(例如，在主動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)中從左心室流向主動(dòng)脈)。根據(jù)一些實(shí)施方式，膨脹的編織結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度可以被選擇為至少匹配或超過(guò)展開(kāi)的球囊230的長(zhǎng)度，從而在球囊充氣期間對(duì)球囊提供完整的支撐。在示意性實(shí)施方式中，膨脹時(shí)的灌注通道的長(zhǎng)度可位于0.5英寸和1.5英寸之間的范圍內(nèi)。塌縮時(shí)的長(zhǎng)度可位于從大約I英寸至大約5英寸的范圍內(nèi)。膨脹狀態(tài)下的灌注通道的直徑可位于大約5_和大約30_之間的范圍。網(wǎng)尺寸可從大約0.5mm至大約7mm變化。[0046]圖6示出了根據(jù)此處描述的一些實(shí)施方式的圖5的示例的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其中，通過(guò)球囊的充氣而展開(kāi)支架。[0047]圖600描述了上述的支架輸送系統(tǒng)，其中，支架展開(kāi)球囊230充氣且瓣膜支架228朝向主動(dòng)脈的環(huán)狀空間的壁664膨脹。通過(guò)保持中心導(dǎo)管456和外導(dǎo)管454的相對(duì)位置將灌注通道450保持在膨脹位置，如上述，通過(guò)安裝部位457和455確定灌注通道的長(zhǎng)度并由此確定灌注通道的直徑。通過(guò)膨脹的灌注通道450提供通過(guò)展開(kāi)部位的連續(xù)循環(huán)562。一旦瓣膜支架228被展開(kāi)，可以使球囊230泄氣，通過(guò)滑動(dòng)移動(dòng)中心導(dǎo)管和外導(dǎo)管(456、454)使灌注通道450塌縮，灌注通道450的編織結(jié)構(gòu)伸長(zhǎng)通過(guò)各自的安裝部位457和455返回其小輪廓狀態(tài)。之后系統(tǒng)可從病人身體中撤出。[0048]圖7示出了根據(jù)在此描述的一些實(shí)施方式的具有用于單向流動(dòng)控制的臨時(shí)閥門葉片(valveleaflet)的圖5的示例的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)。[0049]如圖700所示，可通過(guò)將一套可塌縮的臨時(shí)止回閥776和778與灌注通道集成來(lái)提供通過(guò)中心灌注通道450的開(kāi)口的單向流動(dòng)?？伤s的臨時(shí)止回閥776、778可由與灌注通道450相同或類似的材料(例如金屬或聚合物，但是不是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu))制成?？伤s的臨時(shí)止回閥776、778可形成為諸如圓形、長(zhǎng)形、矩形、橢圓形等等各種形狀，且可通過(guò)柔性粘合或相似的方式被安裝于灌注通道，使得止回閥能夠移動(dòng)以`允許血液通過(guò)閥門覆蓋的開(kāi)口流動(dòng)?？伤s的臨時(shí)止回閥776、778的尺寸可根據(jù)灌注通道450的尺寸選擇。例如，閥門可覆蓋從灌注通道的直徑的1/4到灌注通道的直徑的2/3的范圍的區(qū)域。根據(jù)一些實(shí)施方式，灌注通道的編織結(jié)構(gòu)可以通過(guò)使其具有相對(duì)于其縱向中心較小的結(jié)構(gòu)端部的膨脹后的直徑(例如直徑比率的范圍可以為大約I比1.5至I比3)，而在其一個(gè)或兩個(gè)端部形成有緩坡。斜坡可為止回閥支撐結(jié)構(gòu)提供方便。臨時(shí)閥門776、778的柔性葉片可置于一端(如圖所示的左端)且被構(gòu)造成關(guān)于編織結(jié)構(gòu)的傾斜的端部塌縮以防止回流。在從左心室噴射期間，這些葉片可打開(kāi)用于血液流動(dòng)762的通道。在心臟舒張期間，葉片會(huì)圍繞編織結(jié)構(gòu)回落，至少部分或完全防止血液回流至左心室。用于止回閥的其他位置可包括另一端(圖700的右側(cè))或編織結(jié)構(gòu)內(nèi)的任意部位。[0050]圖700中示出的系統(tǒng)可為可膨脹球囊的瓣膜實(shí)施，其典型地通過(guò)在天然的主動(dòng)脈瓣膜的位置處展開(kāi)瓣膜支架而輸送。支架本身可包括置換瓣膜的葉片(leaflet)。另外，可在能夠在循環(huán)系統(tǒng)的主動(dòng)脈或靜脈血管中膨脹的其他裝置的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)中實(shí)施這些實(shí)施方式。特別地，根據(jù)這些實(shí)施方式的經(jīng)皮裝置可用于支架/移植物的展開(kāi)以治療胸部和腹部動(dòng)脈瘤。[0051]盡管以上使用具體的示例、組件和構(gòu)造討論了實(shí)施方式，但是實(shí)施方式旨在提供指導(dǎo)原則，以用于在心血管系統(tǒng)中輸送支架、支架移植物和/或置換瓣膜，而不用中斷血液循環(huán)。這些示例不對(duì)實(shí)施方式構(gòu)成限制，可使用此處描述的原理利用其他組件、輸送系統(tǒng)構(gòu)造、輸送體系和/或材料實(shí)施這些實(shí)施方式。[0052]圖8示出了根據(jù)此處描述的至少幾個(gè)實(shí)施方式展開(kāi)支架的過(guò)程的流程圖，其中，用配置有中心灌注通道的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)展開(kāi)所述支架。[0053]使用具有中心灌注通道的連續(xù)循環(huán)經(jīng)皮輸送系統(tǒng)展開(kāi)支架的過(guò)程可選擇地以操作802開(kāi)始，在操作802中，“圍繞灌注通道結(jié)構(gòu)定位支架和/或球囊”。在操作802處，常規(guī)支架或瓣膜支架228和諸如可充氣球囊230的展開(kāi)機(jī)構(gòu)一起可圍繞灌注通道450定位。支架和球囊可圍繞灌注通道450的中心被安置于灌注通道450的一端附近，或一旦輸送系統(tǒng)位于其輸送位置，支架和球囊就套著灌注通道450移動(dòng)。[0054]操作804可在操作802之后，在操作804中，“將輸送系統(tǒng)定位在血管中”。在操作804中，輸送系統(tǒng)110可被插入主血管，通過(guò)病人身體導(dǎo)向到諸如受損瓣膜或病變血管(如動(dòng)脈瘤)的位置等輸送位置。在一些實(shí)施方式中，灌注通道450可首先定位在血管中，支架和/或球囊圍繞灌注通道450展開(kāi)(在塌縮狀態(tài)下)。[0055]操作806可在操作804之后，在操作806中，“使灌注通道結(jié)構(gòu)徑向膨脹”。在操作806中，灌注通道450例如可通過(guò)縱向壓縮形成通道的編織結(jié)構(gòu)而徑向膨脹。膨脹的灌注通道450能夠在支架228展開(kāi)之前、期間和之后使得血液能夠連續(xù)流動(dòng)。[0056]操作808可在操作806之后，在操作808中，“展開(kāi)支架(例如通過(guò)球囊充氣)”。在操作808中，支架228可通過(guò)其展開(kāi)機(jī)構(gòu)被展開(kāi)。盡管可使用球囊230的充氣而展開(kāi)支架228，但是也可使用其他機(jī)構(gòu)。灌注通道450可被設(shè)計(jì)有足夠的徑向結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，以承受可能會(huì)在球囊230充氣期間遇到的壓縮力。在支架展開(kāi)后，球囊可以泄氣，使得支架228保持在位。[0057]操作810可在操作808之后，在操作810中，“使灌注通道結(jié)構(gòu)塌縮”。在操作810中，灌注通道450可通過(guò)在其縱向上膨脹而塌縮(例如，如圖4和5以相反的順序所示)。通過(guò)使用編織結(jié)構(gòu)或類似設(shè)計(jì)，可在灌注通道450的展開(kāi)和塌縮期間實(shí)現(xiàn)連續(xù)血液流動(dòng)562。[0058]操作812可在操作810之后，在操作812中，“移除輸送系統(tǒng)，將展開(kāi)的支架留在原位”。在操作812中，輸送系統(tǒng)110可通過(guò)相同的血管從病人身體移出，使展開(kāi)的支架保持在位。[0059]上面談?wù)摰牟僮饔糜谑疽庑缘哪康?。用于可膨脹球囊支架的?jīng)皮輸送的臨時(shí)灌注通道可通過(guò)具有更少或額外操作的類似的過(guò)程實(shí)施。在一些示例中，操作可以以不同的順序進(jìn)行。在另一些示例中，可去掉多個(gè)操作。在還一些示例中，多個(gè)操作可被分成額外的操作，或聯(lián)合在一起構(gòu)成較少的操作。[0060]根據(jù)一些實(shí)施方式，可提供一種在連續(xù)循環(huán)的情況下進(jìn)行支架的經(jīng)皮輸送的方法。根據(jù)一些示例，該方法包括在血管中定位灌注通道結(jié)構(gòu)、使灌注通道結(jié)構(gòu)膨脹從而使得血液能夠通過(guò)灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)、套著灌注通道結(jié)構(gòu)定位支架和展開(kāi)支架。[0061]根據(jù)其他示例，該方法可包括使灌注通道結(jié)構(gòu)塌縮并從血管移出灌注通道結(jié)構(gòu)。可通過(guò)圍繞灌注通道結(jié)構(gòu)設(shè)置且位于支架內(nèi)側(cè)的球囊的膨脹而展開(kāi)支架。支架和/或球囊可套著灌注通道結(jié)構(gòu)同軸地定位。[0062]根據(jù)其他示例，該方法還可包括通過(guò)在縱向上減小形成灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度而使灌注結(jié)構(gòu)在徑向上膨脹、使聯(lián)接于長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的一端和相對(duì)于第二導(dǎo)管縱向延伸的第一導(dǎo)管展開(kāi)、使第一導(dǎo)管沿著第二導(dǎo)管縱向滑動(dòng)以使長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)膨脹、以及在支架展開(kāi)后重新延伸導(dǎo)管以使長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)塌縮。可輸送具有用于二尖瓣置換或主動(dòng)脈瓣膜置換的瓣膜系統(tǒng)的支架?？赏ㄟ^(guò)利用在灌注通道結(jié)構(gòu)內(nèi)部的臨時(shí)止回閥，確保在支架展開(kāi)之前、期間和之后單向的血液流動(dòng)。[0063]根據(jù)其他實(shí)施方式，可提供具有連續(xù)循環(huán)的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)。根據(jù)一些示例，經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)可包括可膨脹的灌注通道結(jié)構(gòu)、構(gòu)造成將灌注通道結(jié)構(gòu)輸送至血管內(nèi)的第一引導(dǎo)件和被構(gòu)造成在支架展開(kāi)之前、期間和/或之后通過(guò)減小灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度而使灌注通道結(jié)構(gòu)膨脹以使得血液能夠在支架展開(kāi)時(shí)通過(guò)灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)的第二引導(dǎo)件。經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)還可包括被構(gòu)造成套著灌注通道結(jié)構(gòu)定位的支架。[0064]根據(jù)其他示例，支架可通過(guò)自膨脹機(jī)構(gòu)或球囊膨脹機(jī)構(gòu)中的一個(gè)展開(kāi)。支架和球囊膨脹機(jī)構(gòu)可圍繞灌注通道結(jié)構(gòu)的近端、末端或中心的至少一個(gè)定位。球囊膨脹機(jī)構(gòu)可包括近似匹配膨脹的灌注通道結(jié)構(gòu)的徑向尺寸的中心開(kāi)口。此外，灌注通道結(jié)構(gòu)可被構(gòu)造成在球囊膨脹期間承受徑向壓力而不塌縮。支架和/或球囊中的至少一個(gè)可套著灌注通道結(jié)構(gòu)與灌注通道結(jié)構(gòu)同軸地定位。[0065]根據(jù)進(jìn)一步的示例，第一引導(dǎo)件可為引導(dǎo)線或?qū)Ч埽业诙龑?dǎo)件可為引導(dǎo)線、導(dǎo)管或拉線。膨脹的灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度可選擇為至少匹配或超過(guò)球囊膨脹機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)度，從而使得在支架展開(kāi)期間對(duì)球囊提供全面支撐。長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)可具有大致管狀的長(zhǎng)形外殼，管狀通道形成在編織結(jié)構(gòu)內(nèi)部。結(jié)構(gòu)的外徑可被選擇為小于血管的直徑以允許用于支架和/或展開(kāi)支架的球囊的展開(kāi)空間。織物可由金屬或其他材料形成為三角形、矩形或多邊形，使得結(jié)構(gòu)能夠在徑向上塌縮和膨脹的同時(shí)在縱向上膨脹和塌縮。灌注通道結(jié)構(gòu)可包括由不銹鋼、金、鈦、鈷鉻合金、鉭合金、鎳鈦合金、硅、可生物降解聚合物、可生物吸收聚合物和/或可生物蝕解聚合物中的一種或多種構(gòu)成的長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)。[0066]長(zhǎng)形的結(jié)構(gòu)可被壓縮至小于其膨脹的直徑的直徑，且可以被置于導(dǎo)管的工作通道中以輸送至期望位置。當(dāng)長(zhǎng)形的結(jié)構(gòu)從導(dǎo)管展開(kāi)時(shí)，其可在血管內(nèi)通過(guò)縱向壓縮膨脹至有效尺寸(operativedimension)。編織結(jié)構(gòu)可在支架或瓣膜展開(kāi)(例如,球囊充氣)期間通過(guò)保持縱向壓縮而大體上保持其直徑。在展開(kāi)完成后，縱向壓縮可被消除或施加相反方向的力，從而使得長(zhǎng)形的結(jié)構(gòu)塌縮至其壓縮的直徑以從血管移出。在其他示例中，用來(lái)形成編織結(jié)構(gòu)的材料的形狀記憶屬性可有助于在從縱向壓縮位置釋放后返回至預(yù)選的形狀。[0067]根據(jù)還其他的示例，長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的末端可安裝于第一引導(dǎo)件的末端，且長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的近端可安裝于第二引導(dǎo)件的末端，從而使得長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)響應(yīng)于第一引導(dǎo)件和第二引導(dǎo)件的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)而縱向膨脹或壓縮。第一和第二引導(dǎo)件可為同軸地定位的導(dǎo)管。膨脹的灌注通道結(jié)構(gòu)可占據(jù)血管的環(huán)狀空間的截面的大約20%至大約80%。灌注通道結(jié)構(gòu)還可包括用于在支架展開(kāi)期間確保單向血液流動(dòng)的臨時(shí)止回閥。在主動(dòng)脈瓣膜置換或二尖瓣置換中，臨時(shí)止回閥可確保從灌注通道結(jié)構(gòu)的末端向近端的單向血液流動(dòng)。臨時(shí)止回閥可包括安裝于灌注通道結(jié)構(gòu)的末端和/或近端的至少一者的一套葉片。另外，支架可包括用于代替主動(dòng)脈瓣膜或二尖瓣其中之一的瓣膜的一個(gè)或多個(gè)葉片。[0068]根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施方式，可提供具有連續(xù)循環(huán)的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)。經(jīng)皮輸送系統(tǒng)可包括:灌注通道結(jié)構(gòu)，其被構(gòu)造成在支架展開(kāi)之前在徑向上膨脹以使得血液能夠在支架展開(kāi)之前、期間和/或之后通過(guò)灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)；和兩個(gè)同軸的引導(dǎo)件，其中的外部引導(dǎo)件聯(lián)接于灌注通道結(jié)構(gòu)的末端，從而將外部引導(dǎo)件的末端移動(dòng)為靠近中心引導(dǎo)件的末端使得灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度減小，并且因此使得灌注通道結(jié)構(gòu)在徑向上向外膨脹。[0069]根據(jù)一些示例，膨脹的灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度可選擇成至少匹配或超過(guò)用于展開(kāi)支架的充氣的球囊的長(zhǎng)度。灌注通道結(jié)構(gòu)可包括長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)，該長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)由不銹鋼、金、鈦、鈷鈦合金、鉭合金、鎳鈦合金、硅、可生物降解聚合物、可生物吸收聚合物和/或可生物蝕解聚合物中的一種或多種構(gòu)成。灌注通道結(jié)構(gòu)可包括安裝于灌注通道結(jié)構(gòu)的末端和/或近端的至少一者的一套葉片，以在支架展開(kāi)期間確保單向血液流動(dòng)。[0070]根據(jù)其他示例，灌注通道結(jié)構(gòu)可被構(gòu)造成在循環(huán)系統(tǒng)的動(dòng)脈和/或靜脈血管中的至少一者中展開(kāi)支架。灌注通道結(jié)構(gòu)還可被構(gòu)造成展開(kāi)瓣膜支架以代替主動(dòng)脈瓣膜或二尖瓣其中之一。然而，灌注通道結(jié)構(gòu)可以被構(gòu)造為展開(kāi)支架移植物以治療胸部或腹部動(dòng)脈瘤其中之一[0071]本公開(kāi)不限于本申請(qǐng)中描述的特定實(shí)施方式，實(shí)施方式旨在說(shuō)明各種方面。本領(lǐng)域技術(shù)人員將明白，在不脫離本公開(kāi)的主旨和范圍的情況下可進(jìn)行多種修改和變形。除了此處列舉的這些之外，本領(lǐng)域技術(shù)人員將從上面的描述中了解在本公開(kāi)的范圍內(nèi)的功能等同的方法和裝置。這些修改和變形落入所附的權(quán)利要求的范圍之內(nèi)。本公開(kāi)僅由所附的權(quán)利要求的術(shù)語(yǔ)以及符合這些權(quán)利要求的這些術(shù)語(yǔ)的等同的全部范圍限定。應(yīng)當(dāng)理解的是，本公開(kāi)不限于特定的方法、試劑、組件構(gòu)成、化合物、成分或生物系統(tǒng)，其當(dāng)然可改變。還應(yīng)當(dāng)理解的是，此處使用的術(shù)語(yǔ)僅是為了描述特定實(shí)施方式的目的，不意圖進(jìn)行限定。[0072]本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，在本領(lǐng)域中普遍的是，以在此描述的方式描述裝置和/或方法，在此之后利用工程實(shí)踐將所描述的裝置和/或方法集成于數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。即，在此描述的裝置和/或方法的至少一部分可通過(guò)適當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)被集成于醫(yī)療系統(tǒng)中。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，典型的醫(yī)療系統(tǒng)可通常包括一個(gè)或者多個(gè)額外的組件，諸如系統(tǒng)單元外殼、視頻顯示裝置、例如易失性和非易失性存儲(chǔ)器的存儲(chǔ)器、例如微處理器和數(shù)據(jù)信號(hào)處理器的處理器、注射機(jī)構(gòu)、監(jiān)控機(jī)構(gòu)和類似組件。`[0073]本文所描述的主題有時(shí)描述不同組成部分，這些不同組成部分包含在不同的其他組成部分內(nèi)或與不同的其他組成部分相連。應(yīng)明白，這樣描述的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)僅是示意性的，并且實(shí)際上可以實(shí)施獲得相同功能的很多其他系統(tǒng)結(jié)構(gòu)。在概念意義上，獲得相同的功能的組成部分的任何配置被有效地“結(jié)合”以獲得所需功能。因此，在本文中結(jié)合以獲得特定功能的任意兩個(gè)組成部分可以被視為彼此“結(jié)合”以獲得所需功能，而與系統(tǒng)結(jié)構(gòu)或中間組成部分無(wú)關(guān)。同樣，如此結(jié)合的任何兩個(gè)組成部分也可以被視作彼此“可操作連接…”或“可操作聯(lián)接”，以獲得所需的功能，并且能夠如此結(jié)合的任意兩個(gè)組成部分也可以被視為彼此“可以可操作連接”，以獲得所需的功能?？梢钥刹僮鬟B接的具體示例包括但是不限于可物理連接的和/或物理相互作用的組成部分和/或可無(wú)線相互作用和/或無(wú)線相互作用的組成部分和/或邏輯相互作用的和/或可邏輯相互作用的組成部件。[0074]至于本文中任何關(guān)于實(shí)質(zhì)上多數(shù)和/或單數(shù)術(shù)語(yǔ)的使用，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以從多數(shù)形式轉(zhuǎn)換為單數(shù)形式，和/或從單數(shù)形式轉(zhuǎn)換為多數(shù)形式，以適合具體環(huán)境和/或應(yīng)用。為清楚起見(jiàn)，在此明確聲明單數(shù)形式/多數(shù)形式可互換。[0075]本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是，通常，這里、特別是所附的權(quán)利要求中使用的術(shù)語(yǔ)(例如，所附的權(quán)利要求中的特征)通常指“開(kāi)放性”術(shù)語(yǔ)(例如，術(shù)語(yǔ)“包括”應(yīng)該解釋為“包括但不限于”，術(shù)語(yǔ)“具有”應(yīng)該解釋為“至少具有”，術(shù)語(yǔ)“包含”應(yīng)該解釋為“包含但不限于”等)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將進(jìn)一步理解的是，如果意在所引入的權(quán)利要求中標(biāo)明具體數(shù)目，則這種意圖將在該權(quán)利要求中明確指出，而在沒(méi)有這種明確標(biāo)明的情況下，則不存在這種意圖。例如，為幫助理解，所附權(quán)利要求可以使用引導(dǎo)短語(yǔ)“至少一個(gè)”和“一個(gè)或多個(gè)”來(lái)引入要求的復(fù)述物。然而，這種短語(yǔ)的使用不應(yīng)被解釋為暗示著未由數(shù)量詞修飾的要求的復(fù)述物將包含該復(fù)述物的任意特定權(quán)利要求限制為僅包含一個(gè)這樣的復(fù)述物的實(shí)施方式，即便是同一權(quán)利要求既包括引導(dǎo)短語(yǔ)“一個(gè)或多個(gè)”或“至少一個(gè)”又包括未由數(shù)量詞修飾的要求的復(fù)數(shù)物(例如，未由數(shù)量詞修飾的要求的復(fù)數(shù)物應(yīng)當(dāng)被解釋為意指“至少一個(gè)”或“一個(gè)或多個(gè)”);在使用“該”或“所述”來(lái)引入權(quán)利要求的復(fù)述物時(shí)，同樣如此。另外，即使明確復(fù)述了引入權(quán)利要求的復(fù)述物的具體數(shù)目，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，這種復(fù)數(shù)物應(yīng)解釋為意指至少所復(fù)述的數(shù)目(例如，不存在其他修飾語(yǔ)的復(fù)述“兩個(gè)XX”意指至少兩個(gè)XX，或者兩個(gè)或更多個(gè)XX)。[0076]此外，在使用類似于“A、B和C等中的至少一個(gè)”這樣的表述的情況下，一般來(lái)說(shuō)應(yīng)該按照本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解該表述的含義來(lái)予以解釋(例如，“具有A、B和C中的至少一個(gè)的系統(tǒng)”應(yīng)包括但不限于單獨(dú)具有A、單獨(dú)具有B、單獨(dú)具有C、具有A和B、具有A和C、具有B和C、和/或具有A、B和C的系統(tǒng)等)。本領(lǐng)域技術(shù)人員還應(yīng)理解，實(shí)質(zhì)上任意表不兩個(gè)或更多可選項(xiàng)目的轉(zhuǎn)折連詞和/或短語(yǔ)，無(wú)論是在說(shuō)明書、權(quán)利要求書還是在附圖中，都應(yīng)被理解為給出了包括這些項(xiàng)目之一、這些項(xiàng)目中的任一方、或兩個(gè)項(xiàng)目的可能性。例如，短語(yǔ)“A或B”應(yīng)當(dāng)被理解為包括“A”或“B”、或“A和B”的可能性。[0077]另外，在以馬庫(kù)什組描述本公開(kāi)的特征或方面的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，本公開(kāi)由此也是以該馬庫(kù)什組中的任意單獨(dú)成員或成員子組來(lái)描述的。[0078]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，出于任意和所有目的，例如為了提供書面說(shuō)明，這里公開(kāi)的所有范圍也包含任意及全部可能的子范圍及其子范圍的組合。任意列出的范圍可以被容易地看作充分描述且實(shí)現(xiàn)了將該范圍至少進(jìn)行二等分、三等分、四等分、五等分、十等分等。作為非限制性示例，在此所討論的每一范圍可以容易地分成下三分之一、中三分之一和上三分之一等。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，所有諸如“直至”、“至少”、“大于”、“小于”之類的語(yǔ)言包括所列數(shù)字，并且指代了隨后可以如上所述被分成子范圍的范圍。最后，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，范圍包括每一單獨(dú)數(shù)字。因此，例如具有I~3個(gè)單元的組是指具有1、2或3個(gè)單元的組。類似地,具有I~5個(gè)單元的組是指具有1、2、3、4或5個(gè)單元的組，以此類推。[0079]雖然在此已公開(kāi)了各個(gè)方面和實(shí)施方式，但是對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其他方面和實(shí)施方式將是顯而易見(jiàn)的。在此公開(kāi)的各個(gè)方面和實(shí)施方式用于說(shuō)明的目的而不意圖限制，真正的范圍和精神由所附的權(quán)利要求書給出。【權(quán)利要求】1.一種用于在連續(xù)循環(huán)的情況下提供支架的經(jīng)皮輸送的方法，所述方法包括:在血管中定位灌注通道結(jié)構(gòu)；使所述灌注通道結(jié)構(gòu)膨脹，從而使得血液能夠通過(guò)所述灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)；套著所述灌注通道結(jié)構(gòu)定位支架；和展開(kāi)所述支架。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括:使所述灌注通道結(jié)構(gòu)塌縮；以及從所述血管移出所述灌注通道結(jié)構(gòu)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括:通過(guò)使圍繞所述灌注通道結(jié)構(gòu)安置并位于所述支架的內(nèi)部的球囊膨脹而展開(kāi)所述支架。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述支架和/或所述球囊中的至少一方套著所述灌注通道結(jié)構(gòu)同軸地定位。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括:通過(guò)在縱向上減小形成所述灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度而使所述灌注通道結(jié)構(gòu)在徑向上膨脹。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，還包括:使用聯(lián)接于所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的一端且相對(duì)于第二導(dǎo)管在縱向上延伸的第一導(dǎo)管；使所述第一導(dǎo)管沿著所述第二導(dǎo)管在縱向上滑動(dòng)以使所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)膨脹；以及在所述支架展開(kāi)后，使所述導(dǎo)管重新延伸以使所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)塌縮。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括:輸送具有瓣膜系統(tǒng)的支架，其中，所述瓣膜系統(tǒng)用于二尖瓣置換或主動(dòng)脈瓣膜置換其中之一。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括:通過(guò)在所述灌注通道結(jié)構(gòu)內(nèi)使用臨時(shí)止回閥來(lái)確保所述支架展開(kāi)期間的單向血液流動(dòng)。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括:在所述支架展開(kāi)之前、期間和之后，利用所述灌注通道結(jié)構(gòu)確保血液通過(guò)所述血管流動(dòng)。10.一種具有連續(xù)循環(huán)的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其包括:可膨脹的灌注通道結(jié)構(gòu)，所述灌注通道結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成在支架展開(kāi)期間維持膨脹后的構(gòu)造;第一引導(dǎo)件，所述第一引導(dǎo)件被構(gòu)造成將所述灌注通道結(jié)構(gòu)輸送到血管中；第二引導(dǎo)件，所述第二引導(dǎo)件被構(gòu)造成通過(guò)減小所述灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度來(lái)使所述灌注通道結(jié)構(gòu)膨脹，從而使得血液能夠通過(guò)所述灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)；和支架，所述支架被構(gòu)造成在展開(kāi)期間套著膨脹的所述灌注通道結(jié)構(gòu)定位。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述支架能通過(guò)自膨脹機(jī)構(gòu)或球囊膨脹機(jī)構(gòu)中的一方展開(kāi)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述支架和所述球囊膨脹機(jī)構(gòu)圍繞所述灌注通道結(jié)構(gòu)的近端、末端或中部中的至少一方定位。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述球囊膨脹機(jī)構(gòu)包括與膨脹的所述灌注通道結(jié)構(gòu)的徑向尺寸近似匹配的中央開(kāi)口。14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成承受所述球囊膨脹期間的徑向壓力而不塌縮。15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述支架和所述球囊中的至少一方套著所述灌注通道結(jié)構(gòu)大致同軸地定位。16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一引導(dǎo)件是引導(dǎo)線或?qū)Ч苤械囊徽?，且所述第二引?dǎo)件是引導(dǎo)線、導(dǎo)管或拉線中的一者。17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，膨脹的所述灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度被選擇成至少匹配或超過(guò)所述球囊膨脹機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)度，從而在所述支架展開(kāi)期間為所述球囊提供全面支撐。18.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)包括長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)由不銹鋼、金、鈦、鈷鉻合金、鉭合金、鎳鈦合金、硅、可生物降解聚合物、可生物吸收聚合物和/或可生物蝕解聚合物中的一種或多種構(gòu)成。20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的末端安裝于所述第一引導(dǎo)件的末端，且所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)的近端安裝于所述第二引導(dǎo)件的末端，從而使得所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)響應(yīng)于所述第一引導(dǎo)件和所述第二引導(dǎo)件的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)而在縱向上膨脹或壓縮。21.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一引導(dǎo)件和所述第二引導(dǎo)件為同軸地定位的導(dǎo)管。22.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，膨脹的所述灌注通道結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成占據(jù)所述血管的環(huán)狀空間的截面的大約20%至大約80%。23.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)包括用于在所述支架展開(kāi)期間確保單向血液流動(dòng)的臨時(shí)止回閥。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述臨時(shí)止回閥被構(gòu)造成在主動(dòng)脈瓣膜置換或二尖瓣置換其中之一中確保從所述灌注通道結(jié)構(gòu)的末端到近端的單向血液流動(dòng)。25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述臨時(shí)止回閥包括安裝于所述灌注通道結(jié)構(gòu)的末端和/或近端中的至少一方的一套葉片。26.根據(jù)權(quán)利要求10所述的經(jīng)皮支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述支架包括用于置換主動(dòng)脈瓣膜或二尖瓣其中之一的膜瓣的一個(gè)或多個(gè)葉片。27.—種具有連續(xù)循環(huán)的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其包括:灌注通道結(jié)構(gòu)，所述灌注通道結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成在支架展開(kāi)之前在徑向上膨脹，從而使得在所述支架展開(kāi)之前、期間和/或之后血液能夠通過(guò)所述灌注通道結(jié)構(gòu)流動(dòng)；以及兩個(gè)同軸的引導(dǎo)件，其中的一個(gè)外部引導(dǎo)件聯(lián)接于所述灌注通道結(jié)構(gòu)的末端，從而將所述外部引導(dǎo)件的末端移動(dòng)為靠近中心引導(dǎo)件的末端使得所述灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度減小，因此所述灌注通道結(jié)構(gòu)在徑向上向外膨脹。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其特征在于，膨脹的所述灌注通道結(jié)構(gòu)的長(zhǎng)度被選擇成至少匹配或超過(guò)用于展開(kāi)所述支架的充氣球囊的長(zhǎng)度。29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)包括長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)，所述長(zhǎng)形的編織結(jié)構(gòu)由不銹鋼、金、鈦、鈷鉻合金、鉭合金、鎳鈦合金、硅、可生物降解聚合物、可生物吸收聚合物和/或可生物蝕解聚合物中的一種或多種構(gòu)成。30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)包括安裝于所述灌注通道結(jié)構(gòu)的末端和/或近端中的至少一方的一套葉片，以確保所述支架展開(kāi)期間的單向血液流動(dòng)。31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成在循環(huán)系統(tǒng)的動(dòng)脈和/或靜脈血管中的至少一者中展開(kāi)所述支架。32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成展開(kāi)瓣膜支架以替換主動(dòng)脈瓣膜或二尖瓣其中之一。33.根據(jù)權(quán)利要求27所述的經(jīng)皮輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述灌注通道結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成展開(kāi)支架移植物以治療胸部或腹部動(dòng)脈瘤其中之一。【文檔編號(hào)】A61F2/24GK103561686SQ201180070593【公開(kāi)日】2014年2月5日申請(qǐng)日期:2011年3月3日優(yōu)先權(quán)日:2011年3月3日【發(fā)明者】B·萊斯查恩斯齊申請(qǐng)人:英派爾科技開(kāi)發(fā)有限公司