天珠生乳藥物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即天珠生乳藥物。由以下原料藥制成：炙黃芪240－360份，當(dāng)歸240－360份，炒白術(shù)240－360份，天花粉240－360份，漏蘆240－360份，醋制穿山甲240－360份，路路通240－360份，炒王不留行240－360份，通草80－120份，絲瓜絡(luò)160－240份。功能主治：益氣養(yǎng)血，活絡(luò)通乳。用法用量：以顆粒為例，每次1袋，每袋10g，每日3次，開(kāi)水沖服，5天為1個(gè)療程。用于產(chǎn)后氣虛血虛所致乳汁缺乏的輔助治療。經(jīng)臨床對(duì)150例患者服藥后觀察，對(duì)“缺乳”患者有效率為98.24%；對(duì)“無(wú)乳”患者有效率為91.66%，其總有效率為96.67%。該藥能升高血中Hb、RBC，具有益氣養(yǎng)血，通經(jīng)下乳的作用。該藥對(duì)肝，腎無(wú)損害。
【專(zhuān)利說(shuō)明】天珠生乳藥物
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即天珠生乳藥物。天珠是天花粉、穿山甲原料的簡(jiǎn)稱(chēng)。商品名:天珠生乳顆粒。具有良好的催乳作用。
【背景技術(shù)】
[0002]在現(xiàn)有技術(shù)中，母乳是嬰兒的最佳天然食品，它隨嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育而改變其分泌量和成份。初乳量少質(zhì)稠，含有大量的蛋白質(zhì)，脂溶性維生素、免疫球蛋白。成熟乳是嬰兒的主要食品，每日分泌量約800ml左右，脂肪和乳酸的含量較高，還有巨噬細(xì)胞，免疫細(xì)胞，溶茵酶等抗感染因子，母乳是牛乳和其它一切代乳品所無(wú)法比擬的，非常適合嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育。祖國(guó)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為“脾胃為后天之本，氣血生化之源?！比蝗橹瓰闅庋?。如薛立齋云:“血者水谷之精氣也，在男子則化為精，在婦人上為乳汁，下為脈?！逼⑽附∵\(yùn)，氣血充足，氣機(jī)調(diào)暢是保持正常泌乳的條件。當(dāng)今生乳藥物種類(lèi)繁多，療效各異。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是針對(duì)上述情況而提供一種補(bǔ)養(yǎng)氣血、通絡(luò)下乳，具有良好催乳作用的天珠生乳藥物。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是:天珠生乳藥物，其藥用有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成:炙黃芪240 - 360份，當(dāng)歸240 — 360份，炒白術(shù)240 — 360份，天花粉240 —360份，漏蘆240 - 360份，醋制穿山甲240 — 360份，路路通240 — 360份，炒王不留行240 - 360份，通草80 - 120份，絲瓜絡(luò)160 — 240份。
[0005]炙黃苗、炒白術(shù)、醋制穿山甲、炒王不留行采用藥典中或常規(guī)制法。
[0006]優(yōu)選天珠生乳藥物，其藥用有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成:炙黃芪300份，當(dāng)歸300份，炒白術(shù)300份，天花粉300份，漏蘆300份，醋制穿山甲300份，通草100份，絲瓜絡(luò)200份，路路通300份，炒王不留行300份。
[0007]天珠生乳藥物，其藥用有效成分由以下重量克數(shù)的原料藥制成顆粒:炙黃芪300g，當(dāng)歸300g，炒白術(shù)300g，天花粉300g，漏蘆300g，醋制穿山甲300g，通草100g，絲瓜絡(luò)200g，路路通300g，炒王不留行300g。
[0008]天珠生乳藥物的制備方法，其步驟如下:
(I)取當(dāng)歸IlOg和白術(shù)IlOg粉成細(xì)粉；最大限度地保留了藥物的有效成分，細(xì)粉又可當(dāng)做顆粒劑的賦型劑替代糊精、淀粉等常規(guī)賦型劑。
[0009](2)取剩余的當(dāng)歸、白術(shù)和漏蘆置提取罐中加水提取揮發(fā)油(當(dāng)歸、白術(shù)和漏蘆均含揮發(fā)油，揮發(fā)油為有效物質(zhì))，揮發(fā)油另器保存，煎液濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25，50°C測(cè)，浸膏備用；
(3)取黃芪等其余七味藥材和當(dāng)歸、白術(shù)、漏蘆藥渣(可以提取除揮發(fā)油以外的有效物質(zhì))加水煎煮三次，第一次加8倍量，煎煮2小時(shí)，第二、第三次各加水6倍量，各煎煮I小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25，5(TC測(cè)，與步驟(2)浸膏合并，加乙醇(95%乙醇濃度)三倍量，攪拌，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉與比例為1:1.5:5的當(dāng)歸、白術(shù)細(xì)粉及蔗糖混合均勻，制粒，干燥，整粒；
(4)將步驟(2)中的揮發(fā)油噴在顆粒中(為避免揮發(fā)油在前期制粒，干燥，整粒過(guò)程中損失，因此在最后噴在顆粒中)，密閉2小時(shí)分裝，制成lOOOg，即得生乳顆粒。
[0010]藥物劑型不限于此，按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體，如賦形劑或輔料可以混合制成片劑、膠囊劑、散劑、丸劑、液體制劑或其它常規(guī)制劑。
[0011]方中:君藥選用補(bǔ)氣藥炙黃芪，溫養(yǎng)脾胃，脾為后天之本，氣血生化之源，用此健中州，升清陽(yáng)、布精微，養(yǎng)臟腑，《本草備要》說(shuō):“炙用補(bǔ)中，益元?dú)?，溫三焦，壯脾胃，生血、生肌，排膿?nèi)托，瘡癰圣藥”。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)精止痛，向?yàn)閶D科胎前產(chǎn)后常用要藥，《本草備要》說(shuō):“血滯能通，血虛能補(bǔ)，血枯能潤(rùn)，血亂能撫”，得配黃芪為傳統(tǒng)補(bǔ)血名方“當(dāng)歸補(bǔ)血”，以豐盈乳源。臣用白術(shù)健脾和胃，除濕消痞，《本草求真》說(shuō):“健食消公，為脾臟補(bǔ)氣第一要藥也”。天花粉清熱生津，養(yǎng)陰潤(rùn)燥，《本經(jīng)》說(shuō):“補(bǔ)虛安中，續(xù)絕傷”。二藥輔助黃芪，當(dāng)歸滋養(yǎng)氣血增生乳汁。佐以漏蘆補(bǔ)血行滯，《本草綱目》說(shuō):“漏蘆，下乳汁”;通草通氣行脈，《日華子本草》說(shuō):“通草，下乳”；絲瓜絡(luò)甘淡平和，宜通經(jīng)絡(luò)；路路通行氣寬中活血通絡(luò)，四者配伍，借其通利之性，可以行散肝(乳頭為肝經(jīng)所屬)胃(乳房為胃經(jīng)所屬)經(jīng)絡(luò)之阻滯，并使氣脈雍塞乳汁不行及經(jīng)絡(luò)凝滯，乳房脹痛，留蓄邪毒，或癰腫者，使之消散。使以炮甲珠、王不留行，功專(zhuān)通利，走而不守，宣通百脈，助行藥勢(shì)，有“川山甲、王不留，婦人服了乳常流”之謗語(yǔ)。十藥合同，具有補(bǔ)養(yǎng)氣血通絡(luò)下乳之功效。
[0012]性狀:以顆粒為例，本品為棕黃色的顆粒；氣微苦，味甜、微苦。
[0013]功能主治:益氣養(yǎng)血，活絡(luò)通乳。
[0014]用法用量:以顆 粒為例，每次I袋，每袋10g，每日3次，開(kāi)水沖服，5天為I個(gè)療程。用于產(chǎn)后氣虛血虛所致乳汁缺乏的輔助治療。適用“缺乳”、“無(wú)乳”產(chǎn)婦。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:1、組方合理，療效可靠，觀察用藥期間沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何毒副作用及不良反應(yīng)，具有良好的催乳作用。2、經(jīng)臨床對(duì)150例患者服藥后觀察，對(duì)“缺乳”患者有效率為98.24% ;對(duì)“無(wú)乳”患者有效率為91.66%，其總有效率為96.67%。3、該藥能升高血中Hb、RBC，具有益氣養(yǎng)血，通經(jīng)下乳的作用。4、該藥對(duì)肝，腎無(wú)損害。
[0016]下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。上面或以下的描述，只是本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，各種舉例說(shuō)明不對(duì)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容構(gòu)成限制。
【具體實(shí)施方式】
[0017]實(shí)施例1
天珠生乳顆粒:處方:炙黃芪300g，當(dāng)歸300g，白術(shù)(炒)300g，天花粉300g，漏蘆300g，穿山甲(醋制)300g,通草100g，絲瓜絡(luò)200g，路路通300g，王不留行(炒)300g。
[0018]實(shí)施例2
天珠生乳顆粒制法:以上十味，取當(dāng)歸IlOg和白術(shù)IlOg粉成細(xì)粉；取剩余的當(dāng)歸、白術(shù)和漏蘆置提取罐中加水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器保存，煎液濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25(501:測(cè))，備用；另取黃芪等其余七味藥材和當(dāng)歸、白術(shù)、漏蘆藥渣加水煎煮三次,第一次加8倍量，煎煮2小時(shí)，第二、第三次加水6倍量，各煎煮I小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25(50°C測(cè))，與上述當(dāng)歸等浸膏合并，加乙醇三倍量，攪拌，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉與當(dāng)歸、白術(shù)細(xì)粉及鹿糖(1: 1.5:5)混合均勻,制粒,干燥,整粒,將當(dāng)歸等揮發(fā)油噴在顆粒中,密閉2小時(shí),分裝，制成lOOOg，既得。
[0019]按此工藝，還可以制成片劑、膠囊等常規(guī)劑型。
[0020]實(shí)驗(yàn)例
天珠生乳顆?！狈乐巍叭比椤?、“無(wú)乳” 150例臨床報(bào)告
“天珠生乳顆粒”是防治婦女產(chǎn)后“缺乳”、“無(wú)乳”的一種保健藥。隨著科學(xué)的發(fā)展，人們認(rèn)識(shí)到母乳是嬰兒最理想的天然食品，目前國(guó)際衛(wèi)生組織主張母乳喂養(yǎng)、母嬰同室，開(kāi)發(fā)研制該藥是具有現(xiàn)實(shí)意義的。為了驗(yàn)證該藥的臨床療效，在吉林省衛(wèi)生廳指定的長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科，長(zhǎng)春市婦產(chǎn)科醫(yī)院，長(zhǎng)春市春城醫(yī)院婦科進(jìn)行臨床研究工作，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。
[0021]一、一般資料
1、性別與年齡
150例觀察者中，均系年青初產(chǎn)婦，年齡在2(T24歲者68例；年齡在25~30歲者70例；30歲以上者12例；其中年齡最小者20歲，最大者40歲平均年齡為25.98歲。
[0022]2、職業(yè)與病程
150例觀察者中，干部16例；工人34例；農(nóng)民27例；知識(shí)分子13例；其它無(wú)職業(yè)60例。病程中最短者2 天，最長(zhǎng)者60天，平均病程為9.28天。
[0023]3、病證分類(lèi)
150例觀察者中，診為“缺乳”者114例；“無(wú)乳”者36例。辨證屬氣血虛弱者102例；肝氣郁滯者48例。
[0024]二、觀察方法 1、病例選擇
凡產(chǎn)后排出的乳汁量少，甚或全無(wú)，不夠喂養(yǎng)嬰兒者，中醫(yī)即可診為“缺乳”、“無(wú)乳”。符合診斷的門(mén)診或住院患者均可作為本品觀察對(duì)象。
[0025]2、用藥方法
給予受試者服用“天珠生乳顆?！?，每次I袋，每日3次，溫開(kāi)水沖服，5天為I個(gè)療程。(為確保用藥效果的準(zhǔn)確性，用藥期間禁用其它催乳劑)。
[0026]3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:用藥后產(chǎn)母乳較前明顯增多，基本可以使新生兒吃飽；或補(bǔ)充牛奶每日不超過(guò)50ml，其它癥狀也明顯好轉(zhuǎn)者。
[0027]有效:用藥后產(chǎn)母乳汁增多，每日給新生兒補(bǔ)充牛奶不超過(guò)100ml，其它癥狀好轉(zhuǎn)者。
[0028]無(wú)效:用藥后產(chǎn)母乳汁無(wú)增加，其它癥狀無(wú)明顯改善，或較前加重者。
[0029]三、觀察結(jié)果
1、150例應(yīng)用“天珠生乳顆粒”催乳總有效情況，見(jiàn)表1。
[0030]表1 “天珠生乳顆?！?150例催乳總療效
【權(quán)利要求】
1.一種天珠生乳藥物，其特征在于其藥用有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成:炙黃芪240 - 360份，當(dāng)歸240 — 360份，炒白術(shù)240 — 360份，天花粉240 — 360份，漏蘆240 - 360份，醋制穿山甲240 — 360份，路路通240 — 360份，炒王不留行240 — 360份，通草80 - 120份，絲瓜絡(luò)160 - 240份。
2.按照權(quán)利要求1所述的天珠生乳藥物，其特征在于其藥用有效成分由以下重量份數(shù)的原料藥制成:炙黃芪300份，當(dāng)歸300份，炒白術(shù)300份，天花粉300份，漏蘆300份，醋制穿山甲300份，通草100份，絲瓜絡(luò)200份，路路通300份，炒王不留行300份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的天珠生乳藥物，其特征在于其藥用有效成分由以下重量克數(shù)的原料藥制成顆粒:炙黃芪300g，當(dāng)歸300g，炒白術(shù)300g，天花粉300g，漏蘆300g，醋制穿山甲300g，通草100g，絲瓜絡(luò)200g，路路通300g，炒王不留行300g。
4.一種如權(quán)利要求3所述天珠生乳藥物的制備方法，其特征在于步驟如下: (1)取當(dāng)歸IlOg和白術(shù)IlOg粉成細(xì)粉； (2)取剩余的當(dāng)歸、白術(shù)和漏蘆置提取罐中加水提取揮發(fā)油，揮發(fā)油另器保存，煎液濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25，50°C測(cè)，浸膏備用； (3)取黃芪等其余七味藥材和當(dāng)歸、白術(shù)、漏蘆藥渣加水煎煮三次，第一次加8倍量，煎煮2小時(shí)，第二、第三次各加水6倍量，各煎煮I小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25，50°C測(cè)，與步驟(2)浸膏合并，加乙醇三倍量，攪拌，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉與比例為1:1.5:5的當(dāng)歸、白術(shù)細(xì)粉及蔗糖混合均勻，制粒，干燥，整粒； (4)將步驟(2)中的揮發(fā)油噴在顆粒中，密閉2小時(shí)，分裝，制成lOOOg，即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/481GK103610737SQ201310661130
【公開(kāi)日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2013年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月10日
【發(fā)明者】華玉強(qiáng) 申請(qǐng)人:通化華夏藥業(yè)有限責(zé)任公司