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用于傷口愈合的制劑、制備方法及其用途

文檔序號(hào):1271429閱讀:558來源:國(guó)知局
用于傷口愈合的制劑、制備方法及其用途
【專利摘要】本申請(qǐng)公開了一種用于傷口愈合的制劑、制備方法及其用途,該用于傷口愈合的制劑,包括培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)液。該用于傷口愈合的制劑富含多種營(yíng)養(yǎng)因子包括bFGF、VEGF、TGF-β、GM-CSF、HGF、PDGF、IL2和IL10等,該用于傷口愈合的制劑在創(chuàng)傷修復(fù)中起到良好的作用。
【專利說明】用于傷口愈合的制劑、制備方法及其用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域,特別涉及傷口愈合制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]皮膚創(chuàng)傷是人們?cè)谌粘I钪薪?jīng)常碰到的傷害,特別是達(dá)到全皮層損害的創(chuàng)傷,皮膚愈合過程慢,處理不當(dāng)還會(huì)發(fā)生感染、潰爛而經(jīng)久不愈。當(dāng)表皮受到大面積損傷或皮膚損傷深到使真皮層受損,就使得損傷部位的皮膚不能再生,大量的纖維細(xì)胞、膠原以及增生的血管生長(zhǎng)出來,就形成了瘢痕。各種原因造成的深度皮膚挫傷、擦傷,外科手術(shù)、婦科手術(shù)、美容整形手術(shù)的傷口在愈合過程中都容易形成瘢痕,給人們帶來極大的憂慮和煩惱。如何在加快傷口愈合的,一直是醫(yī)學(xué)科研人員試圖解決的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種富含豐富的營(yíng)養(yǎng)因子幫助加速傷口愈合并且不留瘢痕和色素沉著的混合物和制法。
[0004]本發(fā)明提供了培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的培養(yǎng)液,其用于作為傷口愈合的藥物的新用途。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,提供了用于傷口愈合的制劑,包括培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)液。由于富含多種營(yíng)養(yǎng)因子有利于傷口愈合。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,所使用的細(xì)胞培養(yǎng)液為無血清培養(yǎng)基。由于不含血清可以方便于使用,避免了血清中可能的有害物質(zhì)。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,無血清培養(yǎng)基由高糖型DMEM基礎(chǔ)培養(yǎng)基、人血清白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、?;撬帷⑦€原型谷胱甘肽、銅藍(lán)蛋白、L-抗壞血酸-2-硫酸酯、α -生育酚琥珀酸單酯、亞油酸、α -酮戊二酸和硒組成。由此提供了一種可以培養(yǎng)人脂肪干細(xì)胞的無血清培養(yǎng)液。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,傷口愈合的制劑還包括地塞米松磷酸鈉、硫酸慶大霉素、鹽酸達(dá)克羅寧、克霉唑。
[0009]鹽酸達(dá)克羅寧能阻斷各種神經(jīng)沖動(dòng)或刺激的傳導(dǎo),抑制觸覺和痛覺,在本方中起著對(duì)創(chuàng)傷部位有止痛作用,繼而在愈合和結(jié)痂過程中起到止癢作用,避免患者因抓癢造成繼發(fā)感染。
[0010]硫酸慶大霉素為氨基糖苷類廣譜抗生素,對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好抗菌作用。在本方中用于傷口強(qiáng)力殺菌,預(yù)防感染。
[0011]地塞米松磷酸鈉是腎上腺皮質(zhì)激素類藥,能夠抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在創(chuàng)傷部位的集聚,減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。在本方中起到與抗菌素抗感染的協(xié)同作用,增強(qiáng)本發(fā)明消除炎癥,減輕水腫,從而利于加速愈合的作用,同時(shí)增強(qiáng)局部新生皮膚組織代謝活動(dòng),清除代謝產(chǎn)物中的色素。
[0012]克霉唑具廣譜抗真菌作用,可殺滅淺表真菌及某些深部真菌,在本方中起著殺滅霉菌,預(yù)防霉菌感染的作用。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,其中地塞米松磷酸鈉的含量為0.03~0.4g/L、硫酸慶大霉素的含量為64~160萬U/L、鹽酸達(dá)克羅寧的含量為大于0.05g/L、克霉唑的含量為16~30g/L。
[0014]地塞米松磷酸鈉劑量小促進(jìn)傷口愈合能力減弱;劑量過大則增加傷口真菌感染風(fēng)險(xiǎn)。
[0015]硫酸慶大霉素劑量小影響抗感染能力;劑量過大吸收入血到達(dá)內(nèi)耳,有造成內(nèi)耳的毒性風(fēng)險(xiǎn)。
[0016]鹽酸達(dá)克羅寧對(duì)皮膚有止痛、止癢及殺菌作用,大量使用無副作用,量小影響對(duì)損傷部位的麻醉止痛效果。
[0017]克霉唑劑量小殺滅霉 菌能力減弱,劑量過大皮膚傷口外用后可引發(fā)皮疫、皮膚燒灼感等皮膚刺激征象。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,地塞米松磷酸鈉含量為0.4g/L、硫酸慶大霉素含量為160萬U/L、鹽酸達(dá)克羅寧含量為8.5g/L、克霉唑含量為16g/L。此濃度為最佳。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,傷口愈合的制劑為軟膏或液劑。由此可以方便使用。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的培養(yǎng)液可以用于傷口愈合的藥物。可以取得良好的效果。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面,用于傷口愈合的制劑的制備方法,包括如下步驟:
[0022]步驟1:取培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)上清液注入到容器中,然后依次加入地塞米松磷酸鈉,硫酸慶大霉素,鹽酸達(dá)克羅寧,克霉唑。
[0023]步驟2:將步驟1容器放在磁力攪拌器上,緩慢攪拌至所有加入的成分完全溶解。
[0024]步驟3:加入防腐劑。
[0025]步驟4:在緩慢攪拌的條件下,緩緩加入脂肪干細(xì)胞培養(yǎng)上清液定容,停止攪拌,得到混合溶液。
[0026]步驟5:取注射用水,依次加入硬脂酸,白凡士林,十六醇,液體石蠟,丙二醇,充分混勻,再加入注射用水,攪拌均勻呈軟膏狀。
[0027]步驟6:取步驟4制得的混合溶液加入步驟5所制得的膏狀物中,充分研合均勻,配制成乳液狀。
[0028]在無菌條件下對(duì)脂肪干細(xì)胞使用無血清培養(yǎng)基對(duì)人體脂肪干細(xì)胞在細(xì)胞培養(yǎng)箱中進(jìn)行孵育,每當(dāng)干細(xì)胞增殖至約80%鋪滿培養(yǎng)皿時(shí),收取脂肪干細(xì)胞進(jìn)行換代培育,同時(shí)收集培養(yǎng)過培養(yǎng)干細(xì)胞的培養(yǎng)基分離取清液進(jìn)行所含激素和各種細(xì)胞因子的檢測(cè),結(jié)果發(fā)現(xiàn)其中含有豐富的營(yíng)養(yǎng)因子,列出如下表:
[0029]
【權(quán)利要求】
1.用于傷口愈合的制劑,其特征在于,包括培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于傷口愈合的制劑,其特征在于,所述細(xì)胞培養(yǎng)液為無血清培養(yǎng)基。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于傷口愈合的制劑,其特征在于,所述無血清培養(yǎng)基由高糖型DMEM基礎(chǔ)培養(yǎng)基、人血清白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、牛磺酸、還原型谷胱甘肽、銅藍(lán)蛋白、L-抗壞血酸-2-硫酸酯、α-生育酚琥珀酸單酯、亞油酸、α-酮戊二酸和硒組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3中的任一項(xiàng)所述的用于傷口愈合的制劑,其特征在于,還包括地塞米松磷酸鈉、硫酸慶大霉素、鹽酸達(dá)克羅寧、克霉唑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于傷口愈合的制劑,其特征在于,所述地塞米松磷酸鈉的含量為0.03~0.4g / L、硫酸慶大霉素的含量為64~160萬U / L、鹽酸達(dá)克羅寧的含量為大于0.05g / L、克霉唑的含量為16~30g / L。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于傷口愈合的制劑,其特征在于,所述地塞米松磷酸鈉含量為0.4g / L、硫酸慶大霉素含量為160萬U / L、鹽酸達(dá)克羅寧含量為8.5g / L、克霉唑含量為16g / L。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于傷口愈合的制劑,其特征在于,所述制劑為軟膏或液劑。
8.培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)液的用途,其特征在于,培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)液在制備治療傷口愈合藥物領(lǐng)域的應(yīng)用。
9.用于傷口愈合的制劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟: 步驟1:取培養(yǎng)過人脂肪干細(xì)胞的細(xì)胞培養(yǎng)上清液注入到容器中,然后依次加入地塞米松磷酸鈉,硫酸慶大霉素,鹽酸達(dá)克羅寧,克霉唑;步驟2:將步驟1容器放在磁力攪拌器上,緩慢攪拌至所有加入的成分完全溶解:步驟3:加入防腐劑;步驟4:在緩慢攪拌的條件下,緩緩加入脂肪干細(xì)胞培養(yǎng)上清液定容,停止攪拌,得到混合溶液。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述用于傷口愈合的制劑的制備方法,還包括如下步驟:步驟5:取注射用水,依次加入硬脂酸,白凡士林,十六醇,液體石蠟,丙二醇,充分混勻,再加入注射用水至總量為,攪拌均勻呈軟膏狀;步驟6:取步驟4制得的混合溶液加入步驟5所制得的膏狀物中,充分研合均勻,配制成乳液狀。
【文檔編號(hào)】A61K38/19GK103736080SQ201310629660
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2013年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月29日
【發(fā)明者】焦陽(yáng) 申請(qǐng)人:焦陽(yáng), 王澤宇, 張智海
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