一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，由柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥等9味原料藥制備而成。該組合物含生物堿、甙類、有機酸等多種生物活性成分，與飼料同源同體，易吸收，無毒副作用，具有清熱解毒、抗菌消炎、通經活血、消腫止癰、活絡通乳的功效，且能促進動物個體生長發(fā)育，增強動物免疫能力。
【專利說明】一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]近年來，農村養(yǎng)殖業(yè)特別是奶牛養(yǎng)殖飛速發(fā)展，飼養(yǎng)人和規(guī)模日益增多/大。然而，飼養(yǎng)缺乏規(guī)范化管理，直接導致奶牛飼養(yǎng)中疾病高發(fā)。
[0003]乳腺炎，包括急性、慢性、出血性、化膿性、真菌性乳腺炎，是奶牛飼養(yǎng)中最為常見的疾病之一，患病率近1/3，臨床表現有:患病乳區(qū)的奶出絮片，凝塊有時呈水樣，乳房有不同程度的紅、腫、熱、痛癥狀；體溫升高，脈搏加快，精神沉郁，食欲減少或廢絕，產奶量迅速下降等等。如不及時治療將嚴重影響鮮奶質量和產奶量，危害人類和奶牛健康。當前，奶牛乳腺炎多用抗生素治療，但效果不穩(wěn)定，易復發(fā)，而且易導致乳汁抗生素污染，直接危害人類健康。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，由柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥等9味原料藥制備而成。該組合物含生物堿、甙類、有機酸等多種生物活性物質，與飼料同源同體，易吸收，無毒副作用，具有清熱解毒、抗菌消炎、通經活血、消腫止癰、活絡通乳的功效，且能促進動物個體生長發(fā)育，增強動物免疫能力。
[0005]本發(fā)明的治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，由A組分和B組分組成，其中，A組分由下列重量份的原料藥制備而成:
柴胡:10紫花地丁: 50蒲公英:60
野菊花:50連翹:30穿心蓮:50 ；
B組分由下列重量份的原料藥制備而成:
麝香:0.8蟾酥:2 穿山甲:40。
[0006]上述治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
一、將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥9味原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比稱重，備用；
二、A組分的制備:
1)將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹和穿心蓮加入提取罐中，注入上述6味藥8-12倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮3小時，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次中藥液提取:在提取罐內，注入上述6味藥6-10倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮2小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次中藥液提取:在提取罐內，注入上述6味藥4-6倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮I小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；
5)將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液，備
用；
6)將步驟5所得濃縮液加入I倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到制備好的原料藥浸膏，即A組分；
三、B組分的制備:
1)將麝香、蟾酥和穿山甲加入超聲波萃取機內，注入上述3味藥重量8-12倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.5-1.5MP，并加熱至40°C—50°C，在200ΜΗζ-300ΜΗζ超聲40-50分鐘，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次超聲萃取:在超聲波萃取機內，注入上述3味藥重量6-16倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.5-1MP，并加熱至40°C—50°C，在300MHz—500MHz超聲30-40分鐘，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次超聲萃取:在超聲波萃取機內，注入上述3味藥重量4-6倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.5-1MP，并加熱至40°C — 50°C，在400MHz — 500MHz超聲I小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；
4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混勻；
5)將步驟4所得藥液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的15%，得濃縮液，備用；
6)將步驟5所得濃縮液加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C靜置藥液80小時后再次過濾，排除藥渣；
7)減壓回收乙醇，回收乙醇后再用濾紙濾過，然后在120°C進行高溫滅菌濾液30分鐘，得B組分；
四、將A組分和B組分混合并攪拌均勻，用氫氧化鈉調整pH值至4.6~6.0,然后在120°C進行高溫滅菌30分鐘，即得治療奶牛乳腺炎用的中藥組合物。
[0007]本發(fā)明中使用的超聲波萃取機是由濟寧天華超聲電子儀器有限公司提供的GL高效萃取機，所述真空自動轉換器是由上海持承自動化設備有限公司提供的EN40-1AS尼利可真空自動轉換器。
[0008]煎煮法提取麝香、穿山甲和蟾酥中藥液損量較大。本發(fā)明中使用超聲波萃取工藝提取麝香、穿山甲和蟾酥中藥液。超聲波是一種高數機械波，在液體介質中具有空化、粉碎、攪拌的作用，通過破壞植物藥材的細胞使藥材中有效成分溶于溶媒中，從而可達到提取中藥液的目的。中藥超聲波萃取工藝溫度低(通常40-50°C )，安全性好，不會破壞具有熱不穩(wěn)定、易水解或氧化特性的藥材成分，萃取率和效率高。
[0009]本發(fā)明的中藥組合物為無色或微黃色澄明液體，可以口服或注射的方式使用，優(yōu)選注射的方式如靜脈注射、病灶區(qū)注射(即乳頭乳池注入)和靜脈滴注。
[0010]臨床試驗表明，本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒，消腫散結、癰瘍速收、活絡通乳的功效，對各種乳腺炎致病菌有很強殺滅作用，能調解、改善乳腺乳池的內環(huán)境，破壞病原菌代謝過程，導致病原菌代謝受阻，從而殺死病原菌。該藥還能提高機體對病原菌內毒素的耐受能力，對抗細菌外毒素對機體不良刺激，減少細胞的損傷，緩解毒血癥癥狀；對纖維化乳腺腺胞有激活和活化其活力，促進炎性或纖維化產物溶解吸收，恢復其泌乳能力的功效。
[0011]適應癥:本品對奶牛、羊、豬等動物的各類乳腺炎都有很好的療效，包括:
1、急性乳腺炎:患畜在幾小時內突然發(fā)燒40°c以上，乳房部分乳區(qū)或整個乳房驟然腫大，觸摸乳房很硬，彈性下降，皮溫增高并有灼熱感。疼痛反應重。腫脹乳區(qū)泌乳停止，擠乳時只有少量炎性黃色水樣滲出物或少量乳凝塊排出。
[0012]、出血性乳腺炎:患畜體溫升高或正常，食欲減少，部分乳區(qū)或整個乳房腫大，觸摸患畜疼痛反應敏感，乳房表面青紫色，泌乳停止，擠乳時有不同程度的血樣乳汁或較稀薄的血水樣炎性滲出物，有時帶有血凝塊和紅色乳凝塊排出。
[0013]、慢性乳腺炎:患畜多為體溫正常或微熱。觸摸乳房有不同程度硬感或小兒頭般大的硬塊，泌乳量下降，乳汁稀薄或變?yōu)槲ⅫS色，有時有乳凝塊或纖維素樣凝固物排出。擠壓乳房患區(qū)有輕微痛感。
[0014]、纖維性乳腺炎:此種乳腺炎是急性乳腺炎，由于治療方法不當或用療效不佳的藥物治療多日無效，使乳腺腺胞長時間處于炎性水腫浸潤狀態(tài)，大量纖維蛋白滲出，并聚集于腺胞內，導致腺胞退行性病變。使病變腺胞纖維化并失去泌乳能力。最后導致乳腺萎縮，泌乳能力顯著下降，形成偏乳房。
[0015]、化膿性乳腺炎:此類乳腺炎是化膿菌感染所致。該藥對化膿性乳腺炎感染初期有抑制膿腫形成，使腫脹消退的功效。對膿腫已形成的病例，能在化膿灶周圍形成防護網，阻止病原菌向外擴散的作用。
【具體實施方式】
[0016]制備實施例
制備過程:
一、將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香、蟾酥9味原料藥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，分別稱取柴胡10kg，紫花地丁 50kg，蒲公英60kg，野菊花50kg,連翅30kg,穿心蓮50kg,磨香0.8kg,蟾酥2kg,穿山甲40kg,備用；
二、A組分的制備:
1)將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹和穿心蓮加入提取罐中，注入2050kg純化水，加熱至沸，煎煮3小時，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次中藥液提取:在提取罐內，注入1640kg純化水，加熱至沸，煎煮2小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次中藥液提取:在提取罐內，注入1025kg純化水，加熱至沸，前煮I小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；
4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；
5)將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液，備
用；`
6)將步驟5所得濃縮液加入I倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到制備好的原料藥浸膏，即A組分；
三、B組分的制備:
1)將麝香、蟾酥和穿山甲加入超聲波萃取機內，注入430kg純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓1MP，并加熱至40°C，在300MHz超聲50分鐘，將藥液濾出，得第一次濾液，備用；
2)第二次超聲萃取:在超聲波萃取機內，注入342kg純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.8MP，并加熱至45°C，在400MHz超聲40分鐘，將藥液濾出，得第二次濾液，備用；
3)第三次超聲萃取:在超聲波萃取機內，注入215kg純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.6MP，并加熱至50°C，在500MHz超聲I小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；
4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混勻；
5)將步驟4所得藥液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的15%，得濃縮液，備用；
6)將步驟5所得濃縮液，加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C靜置藥液80小時后再次過濾，排除藥渣；
7)減壓回收乙醇，回收乙醇后再用濾紙濾過，然后在120°C進行高溫滅菌濾液30分鐘，得B組分；
四、將A組分和B組分混合并`攪拌均勻，用氫氧化鈉調整pH值至6.0，然后在120°C進行高溫滅菌30分鐘，得到治療奶牛乳腺炎用的中藥組合物。
[0017]效果實施例
以患有乳腺炎的奶牛為對象，對上述用于治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的治療效果進行臨床試驗。
[0018]、實驗材料
(1)上述制備實施例得到的治療奶牛乳腺炎的中藥組合物；
(2)試驗動物:
從北安市城郊鄉(xiāng)新街奶牛養(yǎng)殖小區(qū)選取120頭患有乳腺炎的奶牛，這些奶牛的典型病癥為:乳區(qū)有明顯紅、腫、熱、痛的炎癥表現，精神萎靡、食欲不振，乳汁清稀、發(fā)黃并伴有明顯絮狀物，產奶量明顯低于同齡健康奶牛。
[0019]、實驗方法
將上述120頭奶牛隨機分為4組，分別為小劑量組30頭、中劑量組30頭、大劑量組30頭，對照組30頭，各組用藥及方法如下表:
【權利要求】
1.一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，其特征在于:該組合物由A組分和B組分組成，其中A組分由下列重量份的原料藥制備而成: 柴胡:10紫花地丁: 50蒲公英:60 野菊花:50連翹:30穿心蓮:50 ； B組分由下列重量份的原料藥制備而成: 麝香:0.8蟾酥:2 穿山甲:40。
2.權利要求1所述的治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟: 一、將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹、穿心蓮、穿山甲、麝香和蟾酥凈選、清洗、干燥，粉碎成粗粉，按重量比稱重，備用； 二、A組分的制備: 1)將柴胡、紫花地丁、蒲公英、野菊花、連翹和穿心蓮加入提取罐中，注入上述6味藥8-12倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮3小時，將藥液濾出，得第一次濾液，備用； 2)第二次中藥液提取:在提取罐內，注入上述6味藥6-10倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮2小時，將藥液濾出，得第二次濾液，備用； 3)第三次中藥液提取:在提取罐內，注入上述6味藥4-6倍重量的純化水，加熱至沸，煎煮I小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用；` 4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用； 5)將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的五分之二，得濃縮液，備用； 6)將步驟5所得濃縮液加入I倍重量的含量95%的乙醇，進行醇沉72小時，然后將乙醇分離，得第一次流浸膏；將第一次流浸膏加入0.8倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉48小時，然后分離乙醇，得第二次流浸膏；將第二次流浸膏加入0.7倍重量的含量95%的乙醇進行醇沉24小時，然后再把乙醇分離，得到制備好的原料藥浸膏，即A組分； 三、B組分的制備: 1)將麝香、蟾酥和穿山甲加入超聲波萃取機內，注入上述3味藥重量8-12倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.5-1.5MP，并加熱至40°C—50°C，在200MHZ-300MHZ超聲40-50分鐘，將藥液濾出，得第一次濾液，備用； 2)第二次超聲萃取:在超聲波萃取機內，注入上述3味藥重量6-16倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.5-1MP，并加熱至40°C—50°C，在300MHz — 500MHz超聲30-40分鐘，將藥液濾出，得第二次濾液，備用； 3)第三次超聲萃取:在超聲波萃取機內，注入上述3味藥重量4-6倍的純化水，開啟真空自動轉換器，減壓至負壓0.5-1MP，并加熱至40°C — 50°C，在400MHz — 500MHz超聲I小時，將藥液濾出，得第三次濾液，備用； 4)將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混勻； 5)將步驟4所得藥液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮至濾液體積的15%，得濃縮液，備用； 6)將步驟5所得濃縮液加入3倍重量的含量95%的乙醇，置入酒精沉淀罐中，80°C靜置藥液80小時后再次過濾，排除藥渣； 7)減壓回收乙醇，回收乙醇后再用濾紙濾過，然后在120°C進行高溫滅菌濾液30分鐘，得B組分； 四、將A組分和B組分混合并攪拌均勻，用氫氧化鈉調整pH值至4.6~6.0，然后在120°C進行高溫滅菌30分 鐘，即得治療奶牛乳腺炎用的中藥組合物。
【文檔編號】A61K35/55GK103751429SQ201310569092
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年11月15日 優(yōu)先權日:2013年11月15日
【發(fā)明者】趙桂霞, 趙興友, 何海軍, 侯琳琳, 李 和, 李博英, 季文 申請人:北安市飛龍動物藥廠