醫(yī)療器械固定裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明是植入式醫(yī)療系統(tǒng)的用于固定電極導線或其他細管裝物在顱骨上的醫(yī)療器械固定裝置，屬于植入式醫(yī)療系統(tǒng)【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明提供一種可以精確定位電極的固定裝置，無論是手術(shù)中或手術(shù)后都能控制電極只產(chǎn)生微小的位移，保證固定裝置對手術(shù)的效果產(chǎn)生很微小的影響，在電極固定的環(huán)節(jié)提高腦深部電刺激手術(shù)的成功率與改善手術(shù)效果。
【專利說明】醫(yī)療器械固定裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種植入式醫(yī)療系統(tǒng)的用于固定電極導線或其他醫(yī)療器械在顱骨上的裝置，屬于植入式醫(yī)療系統(tǒng)【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]腦深部電刺激系統(tǒng)屬于植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)一種，其中植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)還包括植入式腦皮層刺激(CNS)、植入式脊髓電刺激(SCS)，植入式迷走神經(jīng)電刺激(VNS)等，以腦深部電刺激系統(tǒng)為例，主要包括植入體內(nèi)的脈沖發(fā)生器、電極以及體外的控制裝置。電極與脈沖發(fā)生器相連接，將脈沖發(fā)生器產(chǎn)生的脈沖傳遞給特定的神經(jīng)部位產(chǎn)生電刺激，從而恢復相應部位正常的人體機能。病人在植入電極手術(shù)過程中，醫(yī)生首先通過三維立體定位裝置確定病人腦部的靶點位置，根據(jù)靶點位置在合適的顱骨部位開出骨孔，將電極線通過骨孔插入到相應的靶點位置進行測試，效果理想的情況下將會用固定裝置將電極固定在這一位置。隨著腦深部電刺激系統(tǒng)發(fā)展，手術(shù)中對植入腦部電極的定位精度要求越來越高，越高的精度提高手術(shù)效果與術(shù)后治療效果的穩(wěn)定性。
[0003]早期的腦部植入電極手術(shù)中對于電極的定位誤差較大，電極線通?？靠p合線綁定在骨孔底座，或在裝入骨孔蓋過程中將電極線壓在骨孔底座與骨孔蓋之間，這種通常的做法雖然能起到固定電極的作用，但在固定過程中會造成電極較大的橫向或豎向的位移，影響手術(shù)效果，或者在手術(shù)后的一段時間內(nèi)電極仍然有在顱骨內(nèi)移動的空間，造成術(shù)后隨時間推移效果變差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)中的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可以精確定位電極的固定裝置。本發(fā)明通過如下`的技術(shù)方案實現(xiàn)。
[0005]一種將醫(yī)療器械固定在顱骨上的裝置，包括:
[0006]骨孔底座，其適于被放置于所述顱骨的骨孔內(nèi)；所述骨孔底座上設置有一通孔；
[0007]鎖定部件，包括鎖定上蓋、鎖定下蓋和鎖定臂；所述鎖定上蓋、鎖定下蓋和鎖定臂形成一個V形開口，所述醫(yī)療器械能夠沿其延伸方向穿過所述V形開口 ；所述鎖定臂能夠在將第一位置和第二位置之間運動，其中在所述第一位置時，所述鎖定臂允許所述醫(yī)療器械以所述V形開口中自如活動；在所述第二位置時，所述鎖定臂將所述醫(yī)療器械夾緊固定；
[0008]放置手柄，其可移除地連接到所述骨孔底座；所述放置手柄具有沿一軸線延伸的主體部分，并在所述主體部分的一端設有與所述骨孔底座相連接的接合部，所述主體部分的所述一端的側(cè)面設有預置螺釘定位部；
[0009]骨孔蓋，其能夠蓋在所述骨孔底座上，以將所述通孔封閉。
[0010]優(yōu)選地，所述鎖定組件以可調(diào)整的角度被放置在所述骨孔底座的所述通孔中。
[0011]優(yōu)選地，所述骨孔底座上的設置有第一特征，所述鎖定上蓋上的設置有軸陣列的第二特征，所述第二特征能夠與所述第一特征配合形成卡扣，從而限制所述鎖定部件旋轉(zhuǎn)，同時限制了所述鎖定部件的豎向位移，使得所述骨孔底座與所述鎖定部件固定牢固。
[0012]優(yōu)選地，所述鎖定臂能夠繞一固定軸心轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)動過程中推開所述鎖定下蓋中的彈性卡合臂，到達指定夾持位置后所述彈性卡和臂彈回，從而阻止所述鎖定臂回彈，以保證鎖定臂與鎖定上蓋、鎖定下蓋的結(jié)構(gòu)面將電極線夾緊。
[0013]優(yōu)選地，所述鎖定臂包括轉(zhuǎn)動臂與夾持臂；所述轉(zhuǎn)動臂能夠繞一軸進行旋轉(zhuǎn)，通過一驅(qū)動機構(gòu)推動所述夾持臂產(chǎn)生橫向直線位移。 [0014]優(yōu)選地，所述鎖定臂上設有一凸起，所述鎖定上蓋上設有一與所述凸起相配合的弧形槽，所述凸起能夠在所述弧形槽內(nèi)滑動從而促使所述鎖定臂運動；所述驅(qū)動機構(gòu)包括設置于所述轉(zhuǎn)動臂的一端上的凸柱，以及設置于所述夾持臂上的狹長的槽；所述凸柱能夠在所述狹長的槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)及滑動；所述夾持臂被所述鎖定上蓋限制只能做橫向位移運動。
[0015]優(yōu)選地，所述鎖定臂包括斜滑塊與夾持臂，所述斜滑塊能夠沿第一方向產(chǎn)生線性運動，并推動所述夾持臂在不同于所述第一方向的第二方向產(chǎn)生橫向運動，從而對所述醫(yī)療器械形成夾持。
[0016]優(yōu)選地，所述夾持臂具有一與所述斜滑塊相接的接觸面，所述斜滑塊在斜向運動過程中通過與所述夾持臂的所述接觸面作用，從而推動所述夾持臂產(chǎn)生橫向運動。
[0017]通過采用本發(fā)明的裝置，無論是手術(shù)中或手術(shù)后都能控制電極只產(chǎn)生微小的位移，保證固定裝置對手術(shù)的效果產(chǎn)生很微小的影響，在電極固定的環(huán)節(jié)提高腦深部電刺激手術(shù)的成功率與改善手術(shù)效果。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]附圖1是本發(fā)明的一種實施方式結(jié)構(gòu)示意圖
[0019]附圖2是附圖1的骨孔底座的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]附圖3是附圖1的骨孔底座的剖面示意圖。
[0021]附圖4是附圖1的立體結(jié)構(gòu)中細節(jié)示意圖。
[0022]附圖5是附圖1的鎖定部件未鎖定狀態(tài)的正面立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]附圖6是附圖1的鎖定部件鎖定狀態(tài)的正面立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]附圖7是附圖1的鎖定部件鎖定狀態(tài)的背面立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]附圖8是附圖1的鎖定部件鎖定狀態(tài)時立體分解結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]附圖9是附圖1的鎖定部件的蓋上骨孔蓋狀態(tài)時的立體結(jié)構(gòu)示意圖
[0027]附圖10是本發(fā)明骨孔底座與放置手柄組合時立體結(jié)構(gòu)示意圖
[0028]附圖11是附圖10的放置手柄兩件卡和在一起的立體結(jié)構(gòu)示意圖
[0029]附圖12是附圖10的放置手柄未卡和時立體結(jié)構(gòu)示意圖
[0030]附圖13是附圖10的放置手柄與骨孔底座配合使用時剖面結(jié)構(gòu)示意圖
[0031]附圖14是附圖10的放置手柄俯視狀態(tài)下結(jié)構(gòu)示意圖
[0032]附圖15是本發(fā)明的鎖定部件另一實施方式鎖定狀態(tài)時的正面立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]附圖16是附圖15的鎖定部件鎖定狀態(tài)時背面立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]附圖17是附圖15的鎖定部件分解狀態(tài)立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]附圖18是本發(fā)明的另一實施方式鎖定部件鎖定狀態(tài)正面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]附圖19是附圖18的鎖定部件鎖定狀態(tài)背面結(jié)構(gòu)示意圖。[0037]附圖20是附圖18的鎖定部件分解狀態(tài)立體結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0038]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做詳細說明:
[0039]實施方式一:
[0040]如附圖1至附圖14所示，一種電極線固定裝置10，包括:骨孔底座20、鎖定部件30、骨孔蓋40、放置手柄50。其中鎖定部件30又包括:鎖定上蓋301、鎖定臂302、鎖定下蓋303。放置手柄50在使用過程中由相同兩件卡和在一起使用。
[0041]本發(fā)明使用過程中，骨孔底座20通過特征螺釘孔201和顱骨螺釘被固定在顱骨孔位置，螺釘固定過程中骨孔底座20有適應固定面變形的特征205，具體固定過程在本發(fā)明中主要由骨孔底座20與放置手柄50配合完成，放置手柄50通過卡合特征504、卡和特征505將兩件組合在一起如附圖11、附圖12所示。放置手柄組合后形成特征501，通過特征501可以將需要的顱骨螺釘預先放置在其中，如附圖10中局部剖面部分所示。附圖12中特征501詳細展示了預放螺釘?shù)牧Ⅲw結(jié)構(gòu)。預先放置螺釘?shù)膬?yōu)勢是可以避免手術(shù)過程中取放螺釘?shù)牟襟E，由于螺釘與螺釘孔尺寸很小，取放難度大，且存在螺釘在取放過程中掉落的風險。放置手柄50通過特征502與骨孔底座20卡合在一起，圓柱形同軸放置如附圖13、附圖10所示，同時特征503避免放置手柄50與骨孔底座20發(fā)生相對轉(zhuǎn)動如附圖10所示。手術(shù)過程中手指持取放置手柄50部分將骨孔底座放置在預先開好的骨孔內(nèi)，取螺絲刀將預放置的顱骨螺釘通過特征501旋入顱骨內(nèi)，旋入過程中螺絲刀向下壓顱骨螺釘迫使放置手柄50的特征501發(fā)生形變，向兩側(cè)張開(放置手柄50由兩件卡合組成，卡合特征為504與505，故在501處對螺釘施加向下的壓力可使螺釘順利通過)如附圖14所示。在旋入過程中手持放置手柄部分防止骨孔底座20發(fā)生轉(zhuǎn)動。螺釘旋入預訂位置后骨孔底座20被固定在骨孔處，將放置手柄50向上拔使特征502彈性壁變形即可順利取下放置手柄50部分。完成固定骨孔底座，敞開骨孔`操作。
[0042]固定后電極線通過附圖2所示的中心孔進入預先設定好的靶點位置，取鎖定部件30 (未鎖定狀態(tài)，如附圖5所示)放入骨孔底座20，電極線于鎖定部件30的V字形開口處穿過，鑒于電極線可能位于骨孔底座20中心孔的任意位置，鎖定部件30在放入結(jié)構(gòu)設計是可旋轉(zhuǎn)的，可以根據(jù)電極線位置任意調(diào)整合適角度放入，保證放入過程中電極線不會發(fā)生位移。
[0043]為保證鎖定部件30放入骨孔底座20且到達預定位置后不會發(fā)生大幅度旋轉(zhuǎn)位移特設計了防旋轉(zhuǎn)位移結(jié)構(gòu)，包括:骨孔底座20上的特征203 (如附圖2所示)與鎖定上殼301上的軸陣列特征3011，兩特征配合如附圖4中細節(jié)A所示，特征203采用彈性卡扣形式，與特征3011配合既保證鎖定部件30不可大幅旋轉(zhuǎn)，同時限制了鎖定部件20的豎向位移，使得骨孔底座20與鎖定部件30固定牢固。
[0044]鎖定部件進入預定位置后即可進行進一步鎖定電極線操作，撥動鎖定臂302圍繞轉(zhuǎn)動軸3023旋轉(zhuǎn)，位置由附圖5所示的位置撥動到附圖6所示的位置，附圖6所示的位置鎖定臂302與鎖定上殼301、鎖定下殼303之間形成較窄的夾縫，夾縫的距離小于電極線直徑，從而起到牢固夾持電極線的作用。為防止鎖定臂302在電極線彈性作用下退回，設計了附圖7中的特征3022與特征3032配合。具體作用過程為在撥動鎖定臂302過程中特征3022隨鎖定臂旋轉(zhuǎn)，推動彈性壁特征3032向外彈性變形，鎖定臂302到達指定位置后特征3022的凸起避開了特征3032的彈性壁凸起，特征彈性壁3032恢復原來位置，同時特征3022凸起與特征3032凸起之間形成卡扣結(jié)構(gòu)，防止鎖定臂302在電極線彈性作用下回彈，保證了鎖定臂對電極線固定作用。
[0045]鎖定臂302撥動到位后電極線即被夾持固定，彎折電極線從骨孔底座20上的特征電極線槽202穿出，蓋骨孔蓋40，骨孔蓋40與電極線槽202形成閉合穿孔，進一步對電極線起到定位作用。通過以上操作與特征，完成電極線固定。
[0046]實施方式二:
[0047]如附圖15至附圖17所示，與實施方式一不同的為鎖定部件30的動作方式，本實施方式中鎖定臂322由兩零部件構(gòu)成，分別為轉(zhuǎn)動臂3221與夾持臂3222。轉(zhuǎn)動臂3221沿軌跡特征3231做弧形運動，轉(zhuǎn)動臂3221與夾持臂3222通過槽32211與凸柱32222相連接，同時夾持臂3222的上下兩端被限制在鎖定上蓋321內(nèi)只能做橫向位移運動，由此轉(zhuǎn)動臂3221的弧線運動推動夾持臂3222產(chǎn)生橫向位移運動，結(jié)構(gòu)如附圖15與附圖17所示。
[0048]鎖定臂到達指定位置后彈性臂特征3232與轉(zhuǎn)動臂特征32212互相卡合，如圖16、圖17所示，完成對鎖定臂的固定， 實現(xiàn)鎖定功能。
[0049]實施方式三:
[0050]如附圖18至附圖20所示，與實施方式一不同的為鎖定部件30的動作方式，本實施方式中鎖定臂302由兩零部件構(gòu)成，分別為斜滑塊3321與夾持臂3322，如附圖18、附圖20所示。具體實施過程為特征斜滑塊3321斜向運動，夾持臂3322被上下限制在鎖定上殼內(nèi)，完成裝配后確定夾持臂在當下自由度下只能產(chǎn)生橫向運動，斜滑塊3321在斜向運動過程中通過與夾持臂3322的接觸面推動夾持臂產(chǎn)生橫向運動，從而形成夾持電極線結(jié)構(gòu)。鎖定臂到達指定位置后斜滑塊3321回退的行程被卡合，完成鎖定。
【權(quán)利要求】
1.一種將醫(yī)療器械固定在顱骨上的裝置，包括: 骨孔底座，其適于被放置于所述顱骨的骨孔內(nèi)；所述骨孔底座上設置有一通孔； 鎖定部件，包括鎖定上蓋、鎖定下蓋和鎖定臂；所述鎖定上蓋、鎖定下蓋和鎖定臂形成一個開口，所述醫(yī)療器械能夠沿其延伸方向穿過所述開口 ；所述鎖定臂能夠在將第一位置和第二位置之間運動，其中在所述第一位置時，所述鎖定臂允許所述醫(yī)療器械以所述開口中自如活動；在所述第二位置時，所述鎖定臂將所述醫(yī)療器械夾緊固定； 放置手柄，其可移除地連接到所述骨孔底座；所述放置手柄具有沿一軸線延伸的主體部分，并在所述主體部分的一端設有與所述骨孔底座相連接的接合部，所述主體部分的所述一端的側(cè)面設有預置螺釘定位部； 骨孔蓋，其能夠蓋在所述骨孔底座上，以將所述通孔封閉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述鎖定部件以可調(diào)整的角度被放置在所述骨孔底座的所述通孔中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述骨孔底座上的設置有第一特征，所述鎖定上蓋上的設置有軸陣列的第二特征，所述第二特征能夠與所述第一特征配合形成卡扣，從而限制所述鎖定部件旋轉(zhuǎn)，同時限制了所述鎖定部件的豎向位移，使得所述骨孔底座與所述鎖定部件固定牢固。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的裝置，其特征在于，所述鎖定臂能夠繞一固定軸心轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)動過程中推開所述鎖定下蓋中的彈性卡合臂，到達指定夾持位置后所述彈性卡和臂彈回，從而阻止所述鎖定臂回彈，以保證鎖定臂與鎖定上蓋、鎖定下蓋的結(jié)構(gòu)面將電極線夾緊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的裝置，其特征在于，所述鎖定臂包括轉(zhuǎn)動臂與夾持臂；所述轉(zhuǎn)動臂能夠繞一軸進行旋轉(zhuǎn)，通過一驅(qū)動機構(gòu)推動所述夾持臂產(chǎn)生橫向直線位移。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述鎖定臂上設有一凸起，所述鎖定上蓋上設有一與所述凸起相配合的弧形槽，所述凸起能夠在所述弧形槽內(nèi)滑動從而促使所述鎖定臂運動；所述驅(qū)動機構(gòu)包括設置于所述轉(zhuǎn)動臂的一端上的凸柱，以及設置于所述夾持臂上的狹長的槽；所述凸柱能夠在所述狹長的槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)及滑動；所述夾持臂被所述鎖定上蓋限制只能做橫向位移運動。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的裝置，其特征在于，所述鎖定臂包括斜滑塊與夾持臂，所述斜滑塊能夠沿第一方向產(chǎn)生線性運動，并推動所述夾持臂在不同于所述第一方向的第二方向產(chǎn)生橫向運動，從而對所述醫(yī)療器械形成夾持。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述夾持臂具有一與所述斜滑塊相接的接觸面，所述斜滑塊在斜向運動過程中通過與所述夾持臂的所述接觸面作用，從而推動所述夾持臂產(chǎn)生橫向運動。
【文檔編號】A61N1/05GK103550859SQ201310561653
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】王進強, 王航, 馬伯志, 郝紅偉, 劉方軍, 李路明 申請人:北京品馳醫(yī)療設備有限公司, 清華大學