治療尖銳濕疣的外用制劑及制備方法
【專利摘要】治療尖銳濕疣的外用制劑及其制備方法，其原料及重量組分分別是，中藥材原料：莪術(shù)100-200份、獨(dú)角蓮5-10份、冰片0.5-1份；其它原料：酒精1200-2400份。本發(fā)明所述治療尖銳濕疣的外用制劑具有清熱解毒，化痰散結(jié)，消積祛疣功能，用于治療尖銳濕疣。本發(fā)明選擇的原料藥材均為常用中藥材，價(jià)格低廉、易得；且成藥制備方法簡(jiǎn)便，治療方法簡(jiǎn)單，易于操作，成本低廉，并且療效明顯。
【專利說(shuō)明】治療尖銳濕統(tǒng)的外用制劑及制備方法【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉一種用于治療尖銳濕疣的外用制劑及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域?！颈尘凹夹g(shù)】[0002]尖銳濕撫(condyloma acuminatum)又稱生殖器撫,是由人類乳頭瘤病毒(human papilloma virus,HPV)感染引起的好發(fā)于外陰及肛門的性傳播疾??；主要由HPV6、11等型引起。由于引起尖銳濕疣的某些HPV亞型與生殖器癌如宮頸癌的發(fā)生有關(guān)，因此格外需要重視。HPV是一種DNA病毒，核心為DNA雙鏈，外繞以蛋白質(zhì)的衣殼，衣殼由72個(gè)亞單位的殼微粒組成。它們排列成立體對(duì)稱的20面體。DNA雙鏈與其外包繞的外殼合稱為核殼體的包繞。首選的治療藥物例如鬼白毒素酊、足葉草酯酊等，治療方法是將藥液涂于撫體上，每天用藥2次，連續(xù)3天為一個(gè)療程。如果疣體沒(méi)有脫落，則在休息4天后作第二療程治療， 可連續(xù)用藥三個(gè)療程。不良反應(yīng)主要是局部疼痛，紅腫，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)全身性不良反應(yīng)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種有效治療尖銳濕疣的外用制劑及制備方法，具有消積止痛、抗菌斂瘡、解毒散結(jié)、祛風(fēng)止痙功能，制備成本低廉，且使用方便、治療效果好。[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案:本發(fā)明所述外用復(fù)方制劑的原料及其重量組份的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組份用量在該范圍內(nèi)都具有較好的效果；[0005]中藥材原料:莪術(shù)100-200份、獨(dú)角蓮5-10份、冰片0.5-1份；其它原料:酒精 1000-2400 份。[0006]優(yōu)選為:中藥材原料:莪術(shù)200份、獨(dú)角蓮10份、冰片1份；其它原料:酒精1200份。[0007]本發(fā)明選擇莪術(shù)、獨(dú)角蓮、冰片進(jìn)行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，強(qiáng)化藥品的清熱解毒，化痰散結(jié)，消積祛疣功能，從而能夠有效治療尖銳濕疣。[0008]選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是:莪術(shù)【中藥材學(xué)名】:莪術(shù) (Rhizoma Curcumae)?！居⑽拿?Aeruginous Turmeric Rhizome。根莖稱“莪術(shù)”，供藥用， 主治“氣血凝滯，心腹脹痛，癥瘕，積聚，宿食不消，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛?！眽K根稱 “綠絲郁金”。根莖含揮發(fā)油1-1.5%。油中主要成分為倍半萜烯醇，d-樟腦烯及按油精。此外尚含淀粉、粘液及樹脂等?！竟δ苤髦巍啃袣馄蒲?，消積止痛。用于嬋瘕痞塊,瘀血經(jīng)閉,食積脹痛；早期宮頸癌。摘錄自《中國(guó)藥典》?？咕饔?莪術(shù)揮發(fā)油試管內(nèi)能抑制金黃色葡萄球菌。β_溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等的生長(zhǎng)?？寡鬃饔?小鼠灌服溫郁金揮發(fā)油200mg / kg對(duì)醋酸產(chǎn)生的腹膜炎有非常顯著的抑制作用，小鼠腹腔注射溫郁金揮發(fā)油200mg / kg對(duì)燙傷性局部水腫有明顯抑制作用，腹腔注射100m / kg對(duì)巴豆油引起的耳部炎癥有明顯抑制作用，大鼠腹腔注射揮發(fā)油75m`g / kg /天，9天后對(duì)皮下棉球肉芽腫增生有明顯抑制作用。[0009]獨(dú)角蓮(學(xué)名:Typhonium giganteum Engl.)是佛焰荀目天南星科的多年生草本植物，球莖供藥用。性味歸經(jīng):味辛、甘，性溫，有毒。歸胃、肝經(jīng)。【功效】:燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，解毒散結(jié)止痛。塊莖供藥用，能祛風(fēng)痰、逐寒濕、鎮(zhèn)痙，治頭痛、ロ眼歪斜、半身不遂、破傷風(fēng)、跌打勞傷、肢體麻木、中風(fēng)不語(yǔ)、淋巴結(jié)核、蛇蟲咬傷等。含谷留醇、(6-谷留醇-D-葡萄糖式、阜式(Saponin)、肌醇(Inositol)、蛋白質(zhì)(Protein)、黏液質(zhì)(Mucilage)、草酸鈣(Calcium oxalate)、鹿糖(Sucrose)JIUjI (Choline)、尿嘧唳(Uracil)、酪氨酸(Tyrosine)、纟顏氨酸(Valine)、玻拍酸(Succinic acid)、掠櫚酸(Palmitic acid)、亞油酸(Linoleic acid)以及相應(yīng)的甘油酷。《民間草藥》、《中藥大辭典》記載，獨(dú)角蓮球莖供藥用，逐寒濕、祛風(fēng)痰、鎮(zhèn)痙。治中風(fēng)痰壅，ロ眼歪斜、破傷風(fēng)；治跌打損傷、淋巴結(jié)核?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，獨(dú)角蓮除上述藥用外，對(duì)各種疔、毒、瘡、癤均有特殊醫(yī)療效果。
[0010]冰片，又名片腦、桔片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發(fā)油加工品提取獲得的結(jié)晶，是近乎于純粹的右旋龍腦。其可用于閉證神昏、用于目赤腫痛，喉痹ロ瘡、用于瘡瘍腫痛，潰后不斂等。主要成分:本品為從龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結(jié)晶，是近乎純粹的右旋龍腦。合成冰片主要含龍腦(Borneol) 59.78 ~58.93 %、異龍腦(Isoborneol) 38.98 ~37.52*%、棒腦(Camphor) 2.70%~2.09%。從龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中取得的結(jié)晶，是幾乎純粹的右旋龍腦(d-Borneol)。龍腦香的樹脂和揮發(fā)油中含有多種萜類成分.除龍腦外，尚含有潷草烯(Humulene)、P _欖香烯(P-Elemene)、石竹烯(Caryophyllene)等倍半職類成分和齊墩果酸(Oleanolic acid)、麥珠子酸(Alphitolic acid)、積雪草酸(Asiatic acid)、龍腦香醇酮、龍腦香二醇酮(Dryobalanone)、古柯二醇(Erythrodiol)等三職類成分。龍腦冰片含右旋龍腦，又含律草烯、3 -欖香烯、石竹烯等倍半萜，以及齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇酮、古柯二醇等三萜化合物。艾片含左旋崐龍腦。冰片局部應(yīng)用對(duì)感覺(jué)神經(jīng)有較微刺激，有一定的止痛及溫和的防腐作用。經(jīng)腸系膜吸收迅速，給藥5分鐘即可通過(guò)血腦屏障，且在腦蓄積時(shí)間長(zhǎng)，量也相當(dāng)高，此為冰片的芳香開竅作用提供了初步實(shí)驗(yàn)依據(jù)。較高濃度(0.5% )對(duì)葡輸球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用。
[0011]酒精:中文別名，酒`精；こ醇(發(fā)醇法)；無(wú)水酒精；無(wú)水こ醇；無(wú)水こ醇(藥用)；絕對(duì)酒精；95%こ醇；酒精95% ;食用酒精；食用こ醇；變性こ醇。是ー種很好的溶劑，既能溶解許多無(wú)機(jī)物，又能溶解許多有機(jī)物，所以常用こ醇來(lái)溶解植物色素或其中的藥用成分，也常用こ醇作為反應(yīng)的溶劑，使參加反應(yīng)的有機(jī)物和無(wú)機(jī)物均能溶解，増大接觸面積，提高反應(yīng)速率。
[0012]為達(dá)更佳使用效果，本發(fā)明還提供了該外用制劑的制備方法:
[0013]步驟I)、把重量份莪術(shù)200份、獨(dú)角蓮10份、冰片1份分別制成細(xì)粉，分開貯存?zhèn)溆茫?br> [0014]步驟2)、把步驟I)獲得的莪術(shù)細(xì)粉置于玻璃容器中，加入酒精1200份，密封浸泡7-10天，期間每日搖振2-3次；經(jīng)過(guò)濾，獲得莪術(shù)浸泡液；
[0015]步驟3)、在步驟2)獲得的莪術(shù)浸泡液中，加入步驟I)獲得的獨(dú)角蓮細(xì)粉10份、冰片細(xì)粉1份，繼續(xù)密封浸泡7-10天，經(jīng)密封包裝后即獲得外用制劑成品。
[0016]使用方法:清洗患處后，直接將藥液涂于疣體上，每日換藥1-2次，每3天為ー個(gè)療程。[0017]本發(fā)明所述治療尖銳濕疣的外用制劑，具有清熱解毒，化痰散結(jié)，消積祛疣功能， 用于治療尖銳濕疣。目前為止，尚沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有關(guān)本發(fā)明外用制劑的報(bào)道以及應(yīng)用實(shí)例。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，并通過(guò)臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了具有更好療效的外用制劑的配伍方法和制備，從而完成了本發(fā)明。[0018]本發(fā)明選擇的原料藥材均為常用中藥材，價(jià)格低廉、易得；且成藥制備方法簡(jiǎn)便， 治療方法簡(jiǎn)單，易于操作，成本低廉，并且療效明顯。【具體實(shí)施方式】[0019]本發(fā)明所述治療尖銳濕疣的外用制劑及其制備方法，其原料及重量組分分別是；[0020]中藥材原料:莪術(shù)100-200份、獨(dú)角蓮5-10份、冰片0.5-1份；其它原料:酒精 1000-2400 份。[0021]優(yōu)選為:中藥材原料:莪術(shù)200份、獨(dú)角蓮10份、冰片1份；其它原料:酒精1200份。[0022]該外用制劑的制備方法:[0023]步驟I)、把重量份莪術(shù)200份、獨(dú)角蓮10份、冰片1份分別制成細(xì)粉，分開貯存?zhèn)溆?；[0024]步驟2)、把步驟I)獲得的莪術(shù)細(xì)粉置于玻璃容器中，加入酒精1200份，密封浸泡 7-10天，期間每日搖振2-3次；經(jīng)過(guò)濾，獲得莪術(shù)浸泡液；[0025]步驟3)、在步驟2)獲得的莪術(shù)浸泡液中加入步驟I)獲得的獨(dú)角蓮細(xì)粉10份、冰片1份，繼續(xù)密封浸泡7-10天，經(jīng)密封包裝后即獲得外用制劑成品。[0026]使用方法:清洗患處后，直接將藥液涂于疣體上，每日換藥1-2次，每3天為一個(gè)療程。[0027]本發(fā)明的基本資料:利用本發(fā)明所述的治療尖銳濕疣的外用制劑，在河南省登封市申紀(jì)元中醫(yī)診所臨床用于尖銳濕疣的治療。具體病例的臨床觀察:2010-2012年12月收治門診患者92例；其中男性58例。診斷為尖銳濕疣。治療方法:清洗患處后，直接將藥液涂于疣體上，每日換1-2次，3天為一個(gè)療程。2個(gè)療程治愈者42例，其余3個(gè)療程治愈，且愈合后無(wú)疤痕。[0028]具體病例:患者范某，男，26歲；河南省登封市人。2010年8月，河南省登封市申紀(jì)元中醫(yī)診所診斷為尖銳濕疣、伴有梅毒癥狀；利用本發(fā)明所述外用制劑，清洗創(chuàng)面后直接涂于患處及疣體上，每日換1-2次。連續(xù)治療4個(gè)療程治愈，且愈合后無(wú)疤 痕。至今無(wú)復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療尖鋭濕疣的外用制劑，其特征在于:其原料及重量組分分別是；中藥材原料:莪術(shù)100-200份、獨(dú)角蓮5-10份、冰片0.5-1份；其它原料:酒精1200-2400份。
2.按照權(quán)利要求1所述的外用制劑，其特征在于，該外用制劑的制備方法: 步驟I)、把重量份莪術(shù)200份、獨(dú)角蓮10份、冰片1份分別制成細(xì)粉，分開貯存?zhèn)溆?；步驟2)、把步驟I)獲得的莪術(shù)細(xì)粉置于玻璃容器中，加入酒精1200份，密封浸泡7-10天，期間每日搖振2-3次；經(jīng)過(guò)濾，獲得莪術(shù)浸泡液； 步驟3)、在步驟2)獲得的莪術(shù)浸泡液中加入步驟I)獲得的獨(dú)角蓮細(xì)粉10份、冰片I份，繼續(xù)密封浸泡7-10天，經(jīng)密封包裝后即獲得外用制劑成品。
【文檔編號(hào)】A61P31/20GK103495125SQ201310508775
【公開日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2013年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月25日
【發(fā)明者】段小林 申請(qǐng)人:段小林