用于預(yù)防流行性感冒的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥，其原料藥包括：大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。本發(fā)明提供的用于預(yù)防流行性感冒的中藥，能抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)免疫功能、廣譜抗菌，對(duì)流行性感冒的預(yù)防具有很好的效果，不易產(chǎn)生耐藥性，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，很好的調(diào)節(jié)人體免疫功能。
【專利說(shuō)明】用于預(yù)防流行性感冒的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及防疫醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]流行性感冒(簡(jiǎn)稱流感)是由流感病毒引起的具有高度傳染性的急性呼吸道疾病。流感對(duì)人類健康的危害十分巨大，主要表現(xiàn)在其頻繁發(fā)生流行、傳播迅速、人群普遍易感、發(fā)病人數(shù)眾多等方面，以及其可以引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。因此流感的防治工作十分重要。 [0003]目前接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的措施。全病毒疫苗具有良好的有效性和安全性，接種有效率可達(dá)60%~90% ;亞單位疫苗接種后出現(xiàn)的免疫反應(yīng)弱于全病毒疫苗；接種活疫苗可以獲得對(duì)不同流感病毒的交叉免疫力。但由于流感病毒表面糖蛋白(主要是血凝素H A和神經(jīng)氨酸酶N A)經(jīng)常發(fā)生抗原性變異，而疫苗的研究往往滯后于新病毒株的產(chǎn)生，這使得病毒能成功逃避宿主的免疫保護(hù)，且疫苗對(duì)無(wú)、弱免疫應(yīng)答的老人和嬰幼兒的保護(hù)作用很小，給流感的預(yù)防帶來(lái)極大的困難。
[0004]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)流感的治療主要包括兩方面，一是對(duì)癥治療，如應(yīng)用解熱鎮(zhèn)痛藥、緩解鼻黏膜充血藥、止咳祛痰藥、防治繼發(fā)細(xì)菌性感染藥等；二是抗病毒治療，在發(fā)病48h以內(nèi)試用效果才好，主要包括以下幾個(gè)類型的藥物:1、神經(jīng)氨酸酶抑制劑:代表藥物為奧司他韋(達(dá)菲)和扎那米韋。但近年來(lái)，已有不少流感病毒對(duì)神經(jīng)氨酸酶抑制劑耐藥的報(bào)道；神經(jīng)氨酸酶抑制劑還有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃腸不適、頭痛、頭暈、失眠、疲乏、咳嗽、鼻塞、咽痛等不良反應(yīng)；對(duì)12歲以下兒童應(yīng)慎用神經(jīng)氨酸酶抑制劑；另外本品及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌，妊娠及哺乳婦女需慎用；慢性阻塞性肺疾病、哮喘者應(yīng)用扎那米韋后有可能出現(xiàn)支氣管痙攣和肺功能降低，因此，老年人、患有哮喘、慢性呼吸道疾病者、不穩(wěn)定性慢性疾病者、免疫功能不全者、阻塞性肺病者應(yīng)慎用；2、離子通道M2阻滯劑:代表藥為金剛烷胺和金剛乙胺。但是此類藥物僅僅作用于病毒的M2蛋白。由于乙型流感病毒不具有M2蛋白，因此，金剛烷胺和金剛乙胺對(duì)B型流感病毒無(wú)效，并且易產(chǎn)生耐藥性，并有失眠、焦慮、注意力不集中、反胃等副作用；3、阻止病毒核酸的復(fù)制:代表藥為利巴韋林即病毒唑。但已有報(bào)道利巴韋林可引起過(guò)敏、過(guò)敏性休克、全身出血并導(dǎo)致播散性血管內(nèi)凝血、再障樣貧血、心血管系統(tǒng)及胃腸道等不良反應(yīng)；4、阻止病毒信使RNA翻譯藥:代表藥為干擾素，但干擾素可引起白細(xì)胞、血小板減少等。
[0005]祖國(guó)醫(yī)學(xué)在流感的防治方面早有記載，并積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)勢(shì)較明顯，主要表現(xiàn)在:1、中草藥來(lái)源于大自然，藥源廣泛，對(duì)人體無(wú)毒或毒性和不良反應(yīng)較小，且價(jià)格低廉；
2、抗病原微生物譜廣，特別是其中的一部分中草藥不但具有廣譜抗病毒作用，而且具有廣譜抗菌作用。這與僅有抗病毒作用的西藥和僅有抗菌作用的抗生素迥然不同；3、在抗病毒和抗菌作用方面，病原微生物對(duì)中草藥特別是復(fù)方不易產(chǎn)生耐藥性。且有些中草藥間還顯示出了協(xié)同作用；4.具有抗病毒、抗菌作用的大部分中草藥，還有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。因此，中醫(yī)藥在防治流感方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和廣闊的發(fā)展前景。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥制劑，其能抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)免疫功能、廣譜抗菌，對(duì)流行性感冒的預(yù)防具有很好的效果，不易產(chǎn)生耐藥性，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，很好的調(diào)節(jié)人體免疫功能。
[0007]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥，其原料藥包括:大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。 [0008]其中，所述中藥中各原料藥的重量份分別為大青葉75重量份~85重量份、山豆根35重量份~45重量份、香薷20重量份~30重量份、藍(lán)布正50重量份~60重量份、桔梗20重量份~30重量份、雞骨草35重量份~45重量份、青蒿25重量份~35重量份、人參葉45重量份~55重量份、白]1￡ 30重量份~40重量份、知母40重量份~50重量份、蚤休20重量份~30重量份、牛蒡子25重量份~35重量份、丁香15重量份~25重量份、千里光25重量份~35重量份、白茅根30重量份~40重量份、綿馬貫眾45重量份~55重量份、大黃30重量份~40重量份、柴胡25重量份~35重量份、三顆針30重量份~40重量份、大豆黃卷20重量份~30重量份、山藥35重量份~45重量份、山銀花30重量份~40重量份、天竺黃40重量份~50重量份、云芝20重量份~30重量份、藁本25重量份~35重量份和淫羊藿35重量份~45重量份。
[0009]其中，所述中藥中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為大青葉80重量份、山豆根40重量份、香薷25重量份、藍(lán)布正55重量份、桔梗25重量份、雞骨草40重量份、青蒿30重量份、人參葉50重量份、白芷35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、白茅根35重量份、綿馬貫眾50重量份、大黃35重量份、柴胡30重量份、三顆針35重量份、大豆黃卷25重量份、山藥40重量份、山銀花35重量份、天竺黃45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。
[0010]其中，所述中藥的劑型為顆粒劑和片劑。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，具體步驟為:
[0012]第一步，將大青葉、藍(lán)布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大丑黃卷、山藥和淫羊藿按比例混合，加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3~5ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15-1.20的浸膏；
[0013]第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65% (V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液；
[0014]第三步，將余下組分按比例混合，加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮I~3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.1~1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇，充分?jǐn)嚢瑁瑸V過(guò)，合并兩次濾液，與第二步獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉；
[0015]第四步，隨后加入糊精和蔗糖，相對(duì)于100重量份的干膏粉，糊精的添加量為100重量份~150重量份，蔗糖的添加量為250重量份~350重量份，置于濕法制粒機(jī)中，混合3~8分鐘，制成顆粒，送入真空干燥機(jī)中進(jìn)行真空干燥，物料溫度為40~70°C，真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa，進(jìn)料速度為15~20L/h，料帶傳送速度為20~30cm/min，干燥后分裝。
[0016]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，具體步驟為:
[0017]第一步，將大青葉、藍(lán)布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大丑黃卷、山藥和淫羊藿按比例混合，加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3~5ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15-1.20的浸膏；
[0018]第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附 樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65% (V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液；
[0019]第三步，將余下組分按比例混合，加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮I~3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.1~1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與第二步獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉；
[0020]第四步，將獲得的干膏粉100重量份與60~100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30~50重量份的羧甲基纖維素鈉、120~180重量份的微晶纖維素混勻后，用20~30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于45°C~50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7~9重量份的硬脂酸鎂和6~8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用片劑。
[0021]本發(fā)明還提供了一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥顆粒劑，其原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊
O
[0022]本發(fā)明還提供了一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥片劑，其原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。[0023]本發(fā)明還提供了上述中藥在制備用于預(yù)防流行性感冒的藥劑中的應(yīng)用。
[0024]本發(fā)明的有益效果:
[0025]本發(fā)明提供的用于預(yù)防流行性感冒的中藥，能抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)免疫功能、廣譜抗菌，對(duì)流行性感冒的預(yù)防具有很好的效果，不易產(chǎn)生耐藥性，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，很好的調(diào)節(jié)人體免疫功能。
【具體實(shí)施方式】
[0026]流行性感冒相當(dāng)于中醫(yī)之“時(shí)行感冒”，古稱時(shí)行傷寒，其描述分別散見于傷寒中的“太陽(yáng)病” “陽(yáng)明病” “少陽(yáng)病”以及溫病中的“風(fēng)溫”、“春溫” “濕溫” “伏暑” “冬溫”等各型中。而“感冒”之名首見于北宋楊士瀛《仁齋直指方.諸風(fēng)》篇，該書在論述《和劑局方》的參蘇飲時(shí)提出:“治感冒風(fēng)邪，發(fā)熱頭痛，咳嗽聲重，涕唾粘稠?！焙笫泪t(yī)家逐漸把”感冒“一詞定為一病名，沿用至今。至清代林佩琴在《類證治裁?傷風(fēng)論治》篇中提出時(shí)行感冒之名:“時(shí)行感冒，寒熱往來(lái)，傷風(fēng)無(wú)汗，參蘇飲，人參敗毒散，神術(shù)散?！?br> [0027]“時(shí)行”二字釋義有三:一是“時(shí)”指發(fā)病有嚴(yán)格的季節(jié)性；“行”指氣候失宜引起疫毒的流行。本病是臨床常見的外感傳染性疾病，由熱疫、寒疫病毒侵入人體所致。所謂天運(yùn)失時(shí)即春時(shí)應(yīng)溫而反寒，冬應(yīng)寒而反溫，疫邪叢生，易于本病流行。人在氣交之中，疫氣隨呼吸而入，人感之，輕者無(wú)明顯不適，重則感而即病，病則正虛于內(nèi)，不能抗邪外出。
[0028]時(shí)疫者分為熱疫、寒疫、燥疫、火疫、濕疫和暑疫，以熱疫、寒疫侵襲人體為主。六淫之邪犯人必夾時(shí)疫病毒，時(shí)疫多從呼吸道而入，其邪所客，始于衛(wèi)氣。衛(wèi)氣為邪所束不能御邪于外，遂由氣道侵傷于肺，由肺之絡(luò)波及于胃。重則由營(yíng)及血，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，不能拒邪，由血道傷神明。病邪襲擊人體能否發(fā)病，取決于正氣之盛衰、疫毒之多寡和毒氣之強(qiáng)弱。
[0029]“邪之所湊，其氣必虛”，如果人體稟賦薄弱，正氣虧虛，或起居不慎，衛(wèi)氣受損，腠理不固，外邪便可乘虛犯衛(wèi)。衛(wèi)為氣之標(biāo)，其性熱。熱為陽(yáng)，由氣道、營(yíng)衛(wèi)之路布散于表，溫分肉，肥腠理，以行衛(wèi)外功能。病始于衛(wèi)，邪氣內(nèi)侵，正氣稍衰者，觸之即病。衛(wèi)氣與邪氣相爭(zhēng)，衛(wèi)郁氣結(jié)，則憎寒壯熱，顏面潮紅，口鼻氣熱，全身酸痛。若病邪盛，衛(wèi)氣弱者不能托邪外出，則邪必犯于肺。肺主氣屬衛(wèi)，肺傷則肅降無(wú)權(quán)，治節(jié)失常，致使清氣不得入，濁氣不得出，痰濁內(nèi)生蘊(yùn)肺。肺氣焦?jié)M，絡(luò)脈受傷，瘀血內(nèi)生，痰瘀互結(jié)，肺氣壅塞，癥見高熱、喘咳、胸悶、血痰等。如正衰邪盛，則可不經(jīng)肺衛(wèi)而直犯營(yíng)血。營(yíng)為血之徒，血為營(yíng)之本，為心所主。因此，邪犯營(yíng)血必然內(nèi)傳心包。心包為神明所司，故心包受邪必及神明，導(dǎo)致腦髓竅絡(luò)不利，可見頭痛如裂，神志模糊，高熱不退，澹語(yǔ)狂躁，驚厥之侯。更有中焦氣化不利，病邪上受，直趨中道脾胃，伏于膜原者。脾胃受損，運(yùn)化失調(diào)，腸胃為邪毒所擾。擾于胃，其氣上逆，故惡心嘔吐；擾于腸，受盛失職，傳導(dǎo)不利，則腹痛腹瀉。衛(wèi)氣受困，腠理不開，正邪分爭(zhēng)，熱淫之氣浮越于表，故發(fā)熱惡寒。總之，時(shí)疫病邪侵犯人體途徑有三:一是邪由上受，侵衛(wèi)犯肺；二是直犯營(yíng)血，逆?zhèn)餍陌衩魇芾?，腦髓不利，機(jī)竅受阻；三是邪雖由上受，但直趨中道，伏于膜原，內(nèi)見脾胃呆滯，外見衛(wèi)氣受困。正邪分爭(zhēng)決定著發(fā)病與否并貫穿病情演變過(guò)程的始終。一旦發(fā)病，正邪雙方消長(zhǎng)，強(qiáng)弱對(duì)比則是決定本病預(yù)后轉(zhuǎn)歸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。感邪發(fā)病后，正邪交爭(zhēng)，毒邪痰濁瘀血續(xù)生，亦損耗正氣。如正氣漸復(fù)，外邪漸去，毒痰瘀得以漸清，則形成正虛邪微之勢(shì)，病機(jī)向愈而預(yù)后良好；如正不勝邪，痰毒瘀互結(jié)，肺氣壅閉，元?dú)夂膿p，則形成邪陷內(nèi)閉外脫之勢(shì)，預(yù)后不良。 由于時(shí)行感冒即流行性感冒因感受外邪引起并具有發(fā)熱癥狀，故總屬外感熱病學(xué)。
[0030]基于上述中醫(yī)理論，本發(fā)明以疏散風(fēng)邪，清暑利濕、益氣解表、增強(qiáng)機(jī)體抵抗力為原則，提供一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥，其原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。[0031]方中，大青葉適用于熱入營(yíng)血、氣血兩燔、溫毒發(fā)斑及咽腫口瘡等證。藥理實(shí)驗(yàn)表明，大青葉具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、利膽、抗內(nèi)毒素及增強(qiáng)免疫力等作用，山豆根中的苦參堿類生物堿可誘使白細(xì)胞產(chǎn)生干擾素，從而實(shí)現(xiàn)抗病毒感染，香薷的揮發(fā)油具有廣譜抗菌和殺菌作用和直接抑制流感病毒等作用，藍(lán)布正可以促進(jìn)部分細(xì)胞因子的分泌發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，使血白細(xì)胞數(shù)、巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)顯著升高，從而抑制流感病毒，桔梗開宣肺氣，宣肺止咳，雞骨草清熱解毒祛濕，青蒿清熱解暑，除蒸、截瘧之功效，現(xiàn)代研究表明，青蒿具有抗感染、抗病毒、解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛及提高免疫力作用，人參葉為益氣組藥物，益氣以托外感之毒，先安未受邪之地，使機(jī)體正氣充足，從而驅(qū)邪有力，白芷和知母合用，均為辛散之藥，且一溫一寒，相制為用，存其用而制其偏，白芷得知母，不致有過(guò)汗之弊，知母得白芷，得以宣泄在內(nèi)之郁熱，二藥一解表，一清里，共同組成表里雙解之核心藥對(duì)，蚤休清熱解毒，平喘止咳，熄風(fēng)定驚，牛蒡子苷元能直接抑制或滅活流感病毒，使其產(chǎn)生較強(qiáng)的體外抗甲型流感病毒作用，丁香具有廣譜抗菌的功效，白茅根具有利尿、止血、抗菌及免疫調(diào)節(jié)等作用，綿馬貫眾有抗甲型流感病毒FMl株的作用，柴胡和解表里、退熱解郁，三顆針清熱燥濕，瀉火解毒，大豆黃卷解表祛暑，清熱利濕，大黃涼血解毒，利濕退黃，山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，補(bǔ)腎澀精，山銀花清熱解毒，疏散風(fēng)熱，千里光清熱解毒，明目利濕，天竺黃清熱豁痰、涼心定驚，云芝健脾利濕，清熱解毒，藁本祛風(fēng)散寒，除濕止痛，淫羊藿補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨，諸藥合用，共奏疏散風(fēng)邪，清暑利濕、益氣解表、增強(qiáng)機(jī)體抵抗力之功。
[0032]大青葉:拉丁名Isatidis Folium,味苦、性大寒,歸心、肝、膽、胃經(jīng),有清痕解毒，涼血化斑，退黃的功效，既能清氣分之實(shí)熱，又能解血分之熱毒，主要用于瘟病熱病所致之高熱汗出，煩渴引飲；火毒熾盛之發(fā)斑發(fā)狂，吐血等癥狀；麻疹之高熱神昏，疹色紫暗；肝膽濕熱蘊(yùn)蒸之黃疸；肝膽火升之耳聾耳鳴；火郁熱毒所致之咽痛、口舌生瘡、肝炎等證。
[0033]山豆根:味苦，性寒，入心、肺、大腸經(jīng)，具有解毒利咽，清熱利濕，殺蟲抗癌的功效，用于咽喉腫痛，齦腫齒痛，肺熱咳嗽，赤白痢疾，黃疸，熱腫禿瘡等證。
[0034]香薷:味辛、甘，性溫，歸肺、胃、脾經(jīng)，能發(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中，主治發(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中。治夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒無(wú)汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉，水腫，腳氣等證。
[0035]藍(lán)布正:拉丁名Gei Herba，味辛、苦，性平，歸肝、脾、肺經(jīng)，具有鎮(zhèn)痛，降壓，調(diào)經(jīng)，祛風(fēng)除濕的功效，主治高血壓病，頭暈頭痛，月經(jīng)不調(diào)，小腹痛，白帶，小兒驚風(fēng)，風(fēng)濕腰腿痛；外用治癰癤腫毒，跌打損傷等證。
[0036]桔梗:味苦、辛，性微溫，入肺經(jīng)，具有祛痰止咳、宣肺排膿的功效，主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉等證。
[0037]雞骨草:味甘、苦，性涼，歸心；肺；肝；胃；腎經(jīng)，具有清熱利濕，散瘀止痛的功效，主治療黃疸型肝炎，胃痛，風(fēng)濕骨痛，跌打瘀痛，乳痛等證。
[0038]青蒿:拉丁名Artemisiae Annuae Herba,味苦,辛,性寒，歸肝、膽經(jīng),具有清透虛熱，涼血除蒸，除蒸，截瘧的功效，主治暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸等證。
[0039]人參葉:味苦、甘、性寒，歸肺、胃經(jīng)，具有補(bǔ)氣，益肺，祛暑，生津的功效，主治氣虛咳嗽，暑熱煩躁，津傷口渴，頭目不清，四肢倦乏等證。
[0040]SSdiTSAngelicae Dahuricae Radix,味辛，性溫,入肺、脾、胃經(jīng),具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿的功效，主治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬等證。
[0041]知母:拉丁名Anemarrhenae Rhizoma,味苦、甘,性寒,入肺、胃、腎經(jīng),有灣熱除煩，滋陰潤(rùn)燥、清肺止咳的作用，主治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴等癥狀；其苦寒質(zhì)潤(rùn)，性沉降，既能清熱，又能生津，善治溫?zé)岵⌒叭霘夥郑瑹崾?；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；陰虛火旺，虛火上炎等癥狀，知母對(duì)痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球菌、鏈球菌等多種細(xì)菌有抑制作用。
[0042]蚤休:味苦、辛，性寒，歸心、肝經(jīng)，具有清熱解毒，平喘止咳，熄風(fēng)定驚的功效，主治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉痹，慢性氣管炎，小兒驚風(fēng)抽搐，蛇蟲咬傷等證。
[0043]牛蒡子:味辛、苦，性寒，入肺、胃經(jīng)，有疏風(fēng)散熱，宣肺透疹，消腫解毒，利咽的作用，主要用于風(fēng)熱感冒和溫病初起；風(fēng)火或痰熱上攻之頭痛，風(fēng)熱犯肺、肺失宣降之咽痛、喉痹、咳喘、水腫；濕熱痹阻之關(guān)節(jié)腫痛；風(fēng)熱郁筆所致之麻疹不透，斑疹熱邪壅滯諸證；火熱毒結(jié)之疔瘡腫毒等證。
[0044]丁香:味甘、辛、性大熱，具有暖胃，溫腎的作用，用于胃寒痛脹、呃逆、吐瀉、痹痛、Si痛、口臭、牙痛等證。
[0045]千里光:性寒，味苦，歸肺、肝經(jīng)，具有清熱解毒，明目止癢的功效。用于風(fēng)熱感冒、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹、瘡癤等證。
[0046]白茅根:味甘、性寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，具有涼血止血，清熱利尿功效，主治血熱吐血，衄血咯血，尿血，崩漏，紫癜，熱病煩渴，胃熱嘔逆，肺熱喘咳，小便淋浙澀痛，水腫，黃疸等證。
[0047]綿馬貫眾:性微寒，味苦，歸肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒，驅(qū)蟲，止血的功效，主治防止流感、蟲積腹痛、崩漏等證。
[0048]大黃:拉丁名Rhei Radix et Rhizoma,味苦，性寒，歸胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng)，具有攻積滯；清濕熱?’瀉火;涼血；祛瘀；解毒的功效，主治實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱瀉??；黃疸；淋病；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；紐血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷等證。
[0049]柴胡:味苦，性微寒，歸肝、膽經(jīng)，具有疏散退熱，升陽(yáng)舒肝的功效，主治感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾，肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)等證。
[0050]三顆針:味苦，性寒，歸具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效，主治濕熱瀉痢，黃疸，濕疹，咽痛目赤，癰腫瘡毒等證。
[0051]大豆黃卷:拉丁名Sojae semen germinatum,味甘,性平，歸脾、胃、肺經(jīng),具有解表祛暑，清熱利濕的功效，主治暑濕感冒，濕溫初起，發(fā)熱汗少，胸悶脘痞，肢體酸重，小便不利等證。[0052]山藥:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無(wú)力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。
[0053]山銀花:味甘，性寒，歸肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱的功效，主治癰腫疔瘡，喉痹，丹熱，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫?zé)岚l(fā)病等證。
[0054]天竺黃:味甘，性寒，具有清熱豁痰，涼心定驚的功效，主治熱病神昏譫妄，中風(fēng)痰迷不語(yǔ)，小兒驚風(fēng)抽搐，癲癇。痰熱咳嗽等證。
[0055]云芝:拉丁名Coriolus，味甘，淡，性微寒，歸肝；脾；肺經(jīng)，具有健脾利濕；止咳平喘；清熱解毒；抗腫瘤的功效，主治慢性活動(dòng)性肝炎；肝硬變；慢性支氣管炎；小兒痙攣性支氣管炎；咽喉腫痛；多種腫瘤；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；白血病等證。 [0056]藁本:拉丁名Rhizoma Ligustici,味辛,性溫,歸膀胱經(jīng),具有祛風(fēng),散寒，除濕,止痛的功效，主治風(fēng)寒頭痛，頭風(fēng)偏痛，目昏鼻塞，齒痛牙宣，風(fēng)濕痹痛，寒濕腹痛泄瀉，風(fēng)癢疥癬，婦人陰寒疝瘕的功效。
[0057]淫羊藿:味辛、甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的作用，用于腎虛陽(yáng)痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒；寒濕痹痛或四肢拘攣麻木等證，淫羊藿能增強(qiáng)性腺功能，促進(jìn)雌激素分泌和卵泡發(fā)育及促進(jìn)輸卵管黏膜增厚，延長(zhǎng)產(chǎn)蛋高峰期，同時(shí)還能促進(jìn)陽(yáng)虛動(dòng)物體內(nèi)DNA合成，使其合成率接近正常水平。
[0058]優(yōu)選,所述中藥僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0059]所述中藥中各原料藥的重量份分別為大青葉75重量份~85重量份、山豆根35重量份~45重量份、香薷20重量份~30重量份、藍(lán)布正50重量份~60重量份、桔梗20重量份~30重量份、雞骨草35重量份~45重量份、青蒿25重量份~35重量份、人參葉45重量份~55重量份、白]E 30重量份~40重量份、知母40重量份~50重量份、蚤休20重量份~30重量份、牛蒡子25重量份~35重量份、丁香15重量份~25重量份、千里光25重量份~35重量份、白茅根30重量份~40重量份、綿馬貫眾45重量份~55重量份、大黃30重量份~40重量份、柴胡25重量份~35重量份、三顆針30重量份~40重量份、大豆黃卷20重量份~30重量份、山藥35重量份~45重量份、山銀花30重量份~40重量份、天竺黃40重量份~50重量份、云芝20重量份~30重量份、藁本25重量份~35重量份和淫羊藿35重量份~45重量份。
[0060]所述中藥中各原料藥的重量份優(yōu)選分別為大青葉80重量份~85重量份、山豆根40重量份~45重量份、香薷25重量份~30重量份、藍(lán)布正55重量份~60重量份、桔梗25重量份~30重量份、雞骨草40重量份~45重量份、青蒿30重量份~35重量份、人參葉50重量份~55重量份、白]*￡ 35重量份~40重量份、知母45重量份~50重量份、蚤休20重量份~25重量份、牛蒡子25重量份~30重量份、丁香15重量份~20重量份、千里光25重量份~30重量份、白茅根30重量份~35重量份、綿馬貫眾45重量份~50重量份、大黃30重量份~35重量份、柴胡25重量份~30重量份、三顆針30重量份~35重量份、大丑黃卷20重量份~25重量份、山藥35重量份~40重量份、山銀花30重量份~35重量份、天竺黃40重量份~45重量份、云芝20重量份~25重量份、藁本25重量份~30重量份和淫羊藿35重量份~40重量份。[0061]所述中藥中各原料藥的重量份優(yōu)選分別為大青葉75重量份~80重量份、山豆根35重量份~40重量份、香薷20重量份~25重量份、藍(lán)布正50重量份~55重量份、桔梗20重量份~25重量份、雞骨草35重量份~40重量份、青蒿25重量份~30重量份、人參葉45重量份~50重量份、白]*￡ 30重量份~35重量份、知母40重量份~45重量份、蚤休25重量份~30重量份、牛蒡子30重量份~35重量份、丁香20重量份~25重量份、千里光30重量份~35重量份、白茅根35重量份~40重量份、綿馬貫眾50重量份~55重量份、大黃35重量份~40重量份、柴胡30重量份~35重量份、二顆針35重量份~40重量份、大?黃卷25重量份~30重量份、山藥40重量份~45重量份、山銀花35重量份~40重量份、天竺黃45重量份~50重量份、云芝25重量份~30重量份、藁本30重量份~35重量份和淫羊藿40重量份~45重量份。
[0062]所述中藥中各原料藥的重量份最優(yōu)選分別為大青葉80重量份、山豆根40重量份、香薷25重量份、藍(lán)布正55重量份、桔梗25重量份、雞骨草40重量份、青蒿30重量份、人參葉50重量份、白35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、白茅根35重量份、綿馬貫眾50重量份、大黃35重量份、柴胡30重量份、三顆針35重量份、大豆黃卷25重量份、山藥40重量份、山銀花35重量份、天竺黃45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。
[0063]本發(fā)明提供的中藥的劑型可以為任何常規(guī)劑型，優(yōu)選為顆粒劑和片劑。
[0064]本發(fā)明的中藥顆粒劑和片劑可以采用常規(guī)的制備方法制備。
[0065]優(yōu)選，本發(fā)明 還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，具體步驟為:
[0066]第一步，將大青葉、藍(lán)布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大丑黃卷、山藥和淫羊藿按比例混合，加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4~
6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3~5ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15-1.20的浸膏；
[0067]第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65% (V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液；
[0068]第三步，將余下組分按比例混合，加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮I~3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.1~1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與第二步獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉；
[0069]第四步，在干膏粉中加入糊精和蔗糖，相對(duì)于100重量份的干膏粉，糊精的添加量為100重量份~150重量份,鹿糖的添加量為250重量份~350重量份,置于濕法制粒機(jī)中，混合3~8分鐘，制成顆粒，送入真空干燥機(jī)中進(jìn)行真空干燥，物料溫度為40~70°C，真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa，進(jìn)料速度為15~20L/h，料帶傳送速度為20~30cm/min，干燥
后分裝。
[0070]優(yōu)選，本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，具體步驟為:
[0071]第一步，將大青葉、藍(lán)布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大丑黃卷、山藥和淫羊藿按比例混合，加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3~5ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15-1.20的浸膏；
[0072]第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1,首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65%(V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液；
[0073]第三步，將余下組分按比例混合，加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮I~3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.1~1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與第二步獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉；
[0074]第四步，將獲得的干膏粉100重量份與60~100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30~50重量份的羧甲基纖維素鈉、120~180重量份的微晶纖維素混勻后，用20~30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于45°C~50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7~9重量份的硬脂酸鎂和6~8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用片劑。
[0075]本發(fā)明的制備方法不局限于上述方法，常規(guī)的制備顆粒劑和合劑的方法均可應(yīng)用于本發(fā)明。
[0076]以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0077]實(shí)施例1顆粒劑I
[0078]將大青葉80g、藍(lán)布正55g、雞骨草40g、人參葉50g、牛蒡子30g、大豆黃卷25g、山藥40g和淫羊藿40g混合，加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.07MPa、60°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15的浸膏，將浸膏上DlOl大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將山豆根40g、香薷25g、桔梗25g、青蒿30g、白]E 35g、知母45g、蚤休25g、丁香20g、千里光30g、白茅根35g、綿馬貫眾50g、大黃35g、柴胡30g、三顆針35g、山銀花35g、天竺黃45g、云芝25g、藁本30g混合，加入3.6kg的蒸餾水，煎煮4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入3.6kg的蒸餾水，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.0SMpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與前面獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉，選擇300g干膏粉，隨后加入300g糊精和750g蔗糖，置于濕法制粒機(jī)中，混合8分鐘，制成顆粒，送入真空干燥機(jī)中進(jìn)行真空干燥，物料溫度為50°C，真空度為-0.1Mpa，進(jìn)料速度為20L/h，料帶傳送速度為30cm/min，干燥后分裝，每袋5g。
[0079]實(shí)施例2顆粒劑2
[0080]將大青葉75g、藍(lán)布正50g、雞骨草35g、人參葉45g、牛蒡子35g、大豆黃卷30g、山藥45g和淫羊藿45g混合，加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.07MPa、60°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15的浸膏，將浸膏上DlOl大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將山豆根35g、香薷20g、桔梗20g、青蒿25g、白]E 30g、知母40g、蚤休30g、丁香25g、千里光35g、白茅根40g、綿馬貫眾55g、大黃40g、柴胡35g、三顆針40g、山銀花40g、天竺黃50g、云芝30g、藁本35g混合,加入4kg的蒸懼水,煎煮4小時(shí),濾過(guò),在藥洛中加入4kg的蒸餾水，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.0SMpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與前面獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉，選擇300g干膏粉，隨后加入300g糊精和750g蔗糖，置于濕法制粒機(jī)中，混合8分鐘，制成顆粒，送入真空干燥機(jī)中進(jìn)行真空干燥，物料溫度為50°C，真空度為-0.1Mpa,進(jìn)料速度 為20L/h,料帶傳送速度為30cm/min,干燥后分裝,每袋5g。
[0081]實(shí)施例3片劑I
[0082]將大青葉80g、藍(lán)布正55g、雞骨草40g、人參葉50g、牛蒡子30g、大豆黃卷25g、山藥40g和淫羊藿40g混合，加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.07MPa、60°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15的浸膏，將浸膏上DlOl大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將山豆根40g、香薷25g、桔梗25g、青蒿30g、白]E 35g、知母45g、蚤休25g、丁香20g、千里光30g、白茅根35g、綿馬貫眾50g、大黃35g、柴胡30g、三顆針35g、山銀花35g、天竺黃45g、云芝25g、藁本30g混合，加入3.6kg的蒸餾水，煎煮4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入3.6kg的蒸餾水，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.0SMpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與前面獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉，選擇500g干膏粉與400g的聚乙烯吡咯烷酮、200g的羧甲基纖維素鈉、750g的微晶纖維素混勻后,用150g的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于50°C溫度下真空干燥，用16目篩整粒，并加入40g的硬脂酸鎂和35g的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用片劑I。
[0083]實(shí)施例4片劑2
[0084]將大青葉85g、藍(lán)布正60g、雞骨草45g、人參葉55g、牛蒡子25g、大豆黃卷20g、山藥35g和淫羊藿35g混合，加入7.2kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.07MPa、60°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15的浸膏，將浸膏上DlOl大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量6倍的醇濃度為80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為65%(V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液，將山豆根45g、香薷30g、桔梗30g、青蒿35g、白]E 40g、知母50g、蚤休20g、丁香15g、千里光25g、白茅根30g、綿馬貫眾45g、大黃30g、柴胡25g、三顆針30g、山銀花30g、天竺黃40g、云芝20g、藁本25g混合，加入3.6kg的蒸餾水，煎煮4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入3.6kg的蒸餾水，煎煮3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.0SMpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量3倍的醇濃度為80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與前面獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成 粉末，獲得干膏粉，選擇500g干膏粉與400g的聚乙烯吡咯烷酮、200g的羧甲基纖維素鈉、750g的微晶纖維素混勻后,用150g的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于50°C溫度下真空干燥，用16目篩整粒，并加入40g的硬脂酸鎂和35g的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用片劑I。
[0085]實(shí)施例5急性毒性實(shí)驗(yàn)
[0086]5.1急性毒性預(yù)實(shí)驗(yàn)
[0087]5.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:健康昆明小鼠40只，15~20g，雌雄各半，由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。分籠飼養(yǎng)，飼養(yǎng)溫度為25~35°C，濕度為60%，飼以固體飼料，自由飲水。
[0088]5.1.2試驗(yàn)用藥:實(shí)施例1制備的顆粒劑1，配置成相應(yīng)濃度的混懸液，備用。
[0089]5.1.3試驗(yàn)方法
[0090]分組:將40只健康小白鼠，隨機(jī)分為8個(gè)組，每組5只。其中7個(gè)給藥組，I個(gè)作為空白對(duì)照組。
[0091]給藥劑量:按照1: 1.4 的等比級(jí)數(shù)設(shè) 0.8g/kg、l.lg/kg、l.5g/kg、2.lg/kg、
2.9g/kg、4.lg/kg、5.7g/kg 體重 7 個(gè)給藥劑量組。
[0092]給藥途徑:禁食8h (不禁水)后，各給藥組均按每只小鼠的體重計(jì)算出給藥量，每只小鼠均用金屬胃管經(jīng)口灌服給藥一次。空白對(duì)照組的小鼠自由采食和飲水。
[0093]臨床觀察:各組小鼠給藥后連續(xù)觀察一周，隨時(shí)觀察小鼠精神、食欲、飲水、活動(dòng)及有無(wú)中毒情況并及時(shí)記錄小鼠的臨床表現(xiàn)及動(dòng)物死亡數(shù)，為正式試驗(yàn)提供依據(jù)。
[0094]觀察指標(biāo):
[0095]神經(jīng)系統(tǒng)方面:(1)行為及反應(yīng)(包括是否出現(xiàn)不正常叫聲、煩躁、不安，易怒，感覺過(guò)敏，少動(dòng)，嗜睡或昏迷等)；(2)運(yùn)動(dòng)(包括是否出現(xiàn)肌肉抽搐、僵硬、強(qiáng)迫運(yùn)動(dòng)、松弛、麻痹等)；(3)瞳孔及分泌物(瞳孔有無(wú)縮小或擴(kuò)大、流淚等)。
[0096]呼吸及心血管:有無(wú)呼吸急促或過(guò)緩、鼻分泌過(guò)多、觸心前區(qū)心率快慢等。
[0097]胃腸方面:是否出現(xiàn)腹部脹氣或收縮并觀察大便性狀和色澤等。
[0098]泌尿生殖系統(tǒng):有無(wú)出現(xiàn)陰唇、乳腺腫脹及會(huì)陰部骯臟。
[0099]皮膚和毛:顏色、完整性、有無(wú)充血、紫紺、蒼白、發(fā)疹、皮毛松散等。
[0100]其它:每天稱食量和體重。
[0101]5.1.4 結(jié)果
[0102]給藥組小鼠全部存活且小白鼠的采食、飲水、精神狀態(tài)、活動(dòng)情況及大小便等均未出現(xiàn)明顯異常，與空白對(duì)照小鼠的采食、飲水、精神狀態(tài)、活動(dòng)情況及大小便等相同，本試驗(yàn)設(shè)置的7個(gè)劑量組小白鼠的臨床表現(xiàn)與空白對(duì)照組的小白鼠的臨床表現(xiàn)相比較無(wú)明顯異常，說(shuō)明本發(fā)明中藥顆粒劑對(duì)小白鼠的臨床表現(xiàn)無(wú)影響。
[0103]本次試驗(yàn)沒有小白鼠死亡情況出現(xiàn)，說(shuō)明此次試驗(yàn)所設(shè)置的給藥劑量偏小。因此，在正式試驗(yàn)時(shí)應(yīng)加大給藥劑量，以期能夠試驗(yàn)出本發(fā)明中藥顆粒劑的半數(shù)致死量，確定其急性毒性的大小。
[0104]5.2急性毒性實(shí)驗(yàn)
[0105]在預(yù)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，本試驗(yàn)以小鼠為試驗(yàn)動(dòng)物，以5.0g/kg體重為基礎(chǔ)劑量，按照1:1.2的等比級(jí)數(shù)設(shè)置6個(gè)劑量組進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。以期能夠計(jì)算出半數(shù)致死量，確定本發(fā)明中藥顆粒劑的急性毒性大小。
[0106]5.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:健康昆明小鼠70只，15~20g，雌雄各半，由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。分籠飼養(yǎng)，飼養(yǎng)溫度為25~35°C，濕度為60%，飼以固體飼料，自由飲水。
[0107]5.2.2試驗(yàn)用藥:實(shí)施例1制備的顆粒劑1，配置成相應(yīng)濃度的混懸液，備用。
[0108]5.2.3試驗(yàn)方法
[0109]分組:將70只健康小白鼠，隨機(jī)分為7個(gè)組，每組10只。其中6個(gè)給藥組，1個(gè)作為空白對(duì)照組。
[0110]給藥劑量及途徑:在預(yù)試驗(yàn)基礎(chǔ)上，按照1: 1.2的等比級(jí)數(shù)設(shè)5.0g/kg、6.0g/kg、7.2g/kg、8.6g/kg、10.3g/kg、14.4g/kg體重6個(gè)給藥劑量組。禁食8h(不禁水)后，各給藥組均按照每只小鼠的體重計(jì)算出給藥量，每只小鼠均用金屬胃管經(jīng)口灌服給藥一次?？瞻讓?duì)照組小鼠自由采食和飲水。
[0111]臨床觀察:各組小鼠給藥后連續(xù)觀察一周，隨時(shí)觀察小鼠精神、食欲、飲水、活動(dòng)及有無(wú)中毒情況并及時(shí)記錄小鼠的臨床表現(xiàn)及動(dòng)物死亡數(shù)。
[0112]大體解剖:對(duì)死亡小白鼠及時(shí)剖檢，觀察各臟器的變化。第8天斷頭處死全部存活小白鼠，剖檢，逐一觀察記錄臟器的變化。
[0113]半數(shù)致死量的測(cè)定:根據(jù)各劑量組動(dòng)物死亡的只數(shù)，計(jì)算出本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑1的半數(shù)致死量。
[0114]5.2.4 結(jié)果[0115]臨床表現(xiàn):14.4g/kg體重劑量組有I只小鼠在給藥后立即死亡，剖檢見胃膨大，胃內(nèi)充滿藥物，其余器官組織，心、肝、脾、肺、腎和腸無(wú)眼觀變化。10.3g/kg體重劑量組有2小白鼠灌胃后出現(xiàn)少動(dòng)，精神沉郁，4h后觀察，癥狀消失。其余各劑量組小鼠全部存活，與空白對(duì)照組相比較，飲水、采食、精神狀態(tài)、活動(dòng)情況及大小便等與空白對(duì)照組相比較無(wú)異常。
[0116]大體剖檢變化--第8天捕殺全部存活小鼠，剖檢各劑量給藥組小鼠的各個(gè)器官組織，心、肝、脾、腎、胃和腸與空白對(duì)照組小鼠的組織臟器相比較無(wú)明顯差異。
[0117]最高劑量組(14.4g/kg體重)有I只小白鼠在給藥后出現(xiàn)死亡，剖檢可見胃膨大，胃內(nèi)充滿藥物，其余器官組織如心、肝、脾、肺、腎和腸等均未見異常變化。表明該給藥量超出了這只小鼠的胃容積，導(dǎo)致小白鼠死亡，而非藥物中毒死亡。10.3g/kg體重組有2只小鼠出現(xiàn)少動(dòng)、精神沉郁的情況，可能是由于給藥劑量大導(dǎo)致其胃內(nèi)容物過(guò)多而造成的，4h后觀察該小鼠癥狀消失，說(shuō)明小鼠并未對(duì)該劑量的藥物產(chǎn)生進(jìn)一步的毒性反應(yīng)。其余各組小鼠的采食、飲水、精神狀態(tài)活動(dòng)情況及大小便等與空白對(duì)照組相比較無(wú)異常。說(shuō)明本發(fā)明中藥的急性毒性低。各劑量給藥組小白鼠的大體解剖結(jié)構(gòu)及臟器即心、肝、脾、腎、胃和腸與空白對(duì)照組相比較均未見明顯差異。說(shuō)明本發(fā)明中藥并未對(duì)小鼠的臟器產(chǎn)生明顯的毒性反應(yīng)。
[0118]根據(jù)《獸藥試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范匯編》規(guī)定，在劑量達(dá)到14.4g/kg體重時(shí)仍未出現(xiàn)小白鼠中毒性死亡，表明藥物的毒性低，可不必求出半數(shù)致死量。本試驗(yàn)表明本發(fā)明中藥的急性毒性極低。
[0119]實(shí)施例6動(dòng)物預(yù)防流感病毒測(cè)試
[0120]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物儀器:小鼠，雌性，13~15g，青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，SPF級(jí)；乙醚，廣州化學(xué)試劑廠提供，利巴韋林注射劑，由青島制藥廠提供；402AI醫(yī)用超聲霧化器，青島惠天醫(yī)療設(shè)備有限公司提供。 FA1004型電子分析天平，上海良平儀器儀表有限公司提供；超純水器(millipore),超低溫水，由Sanyo日本提供。
[0121]實(shí)驗(yàn)病毒及藥物:
[0122]病毒:流感病毒A/FM/1/47 (HlNl)鼠肺適應(yīng)株，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所提供，廣州中醫(yī)藥大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)研究所病毒室冷凍保存，于狗腎細(xì)胞(MDCK)傳代，以細(xì)胞病變及雞紅血球血凝法來(lái)判斷其滴度。
[0123]藥物:1.本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑1，將顆粒劑加熱溶解在水中，獲得3g/ml (生藥濃度)的懸混液；2.利巴韋林注射劑。
[0124]方法
[0125]不同預(yù)防方藥抑制流感病毒作用的比較:在乙醚輕度麻醉下，滴鼻感染流感病毒液，每鼠4滴，約0.05ml。試驗(yàn)藥物在感染攻擊前提前給藥一周，攻擊后繼續(xù)給藥5d，采用口服預(yù)防途徑給藥。共給藥12d，每天I次，本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑I每日給藥量為10g/kg (生藥量)，利巴韋林給藥量為每日100mg/kg。感染后5d，殺剖小鼠，稱體重和肺重測(cè)定肺指數(shù)。
[0126]不同預(yù)防方藥對(duì)流感病毒感染鼠死亡保護(hù)作用的比較:試驗(yàn)藥物采用口服預(yù)防途徑給予藥物一周，除陰性對(duì)照組外，其余各實(shí)驗(yàn)組均經(jīng)乙醚麻醉，在乙醚輕度麻醉下，滴鼻感染流感病毒液，每鼠4滴，約0.05ml。病毒對(duì)照組采用給予同樣體積蒸餾水(含0.5%吐溫-80)。病毒感染后停止給藥，觀察2周，記錄動(dòng)物死亡時(shí)間，死亡數(shù)，計(jì)算死亡率、平均生存時(shí)間，本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑I每日給藥量為10g/kg(生藥量)，利巴韋林給藥量為每日100mg/kg。
[0127]統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS18.0進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，肺指數(shù)水平值、平均生存時(shí)間采用單因素方差分析，死亡率采用X 2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)a=0.05。
[0128]結(jié)果:
[0129]不同預(yù)防方藥抑制流感病毒肺重作用的比較
[0130]流感病毒滴鼻感染小鼠的病毒性肺炎，主要引起肺組織出現(xiàn)以單核細(xì)胞浸潤(rùn)為主的炎癥表現(xiàn)。感染鼠肺的炎癥滲出、充血、瘀血病變與其所病毒感染的輕重程度呈正相關(guān)性，肺部炎癥的形成勢(shì)必導(dǎo)致肺重的增加而病毒感染小鼠的體重往往減少，故抗流感病毒體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)多以肺指數(shù)值即以小鼠肺重占體重的百分率來(lái)評(píng)判藥物作用的指標(biāo)，結(jié)果見表1。
[0131]表1中藥預(yù)防給藥對(duì)HlNl甲型流感病毒感染小鼠的抑制作用
[0132]
【權(quán)利要求】
1.一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥，其特征在于:所述中藥的原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于:所述中藥中各原料藥的重量份分別為大青葉75重量份~85重量份、山?根35重量份~45重量份、香薷20重量份~30重量份、藍(lán)布正50重量份~60重量份、桔梗20重量份~30重量份、雞骨草35重量份~45重量份、青蒿25重量份~35重量份、人參葉45重量份~55重量份、白]*￡ 30重量份~40重量份、知母40重量份~50重量份、蚤休20重量份~30重量份、牛蒡子25重量份~35重量份、丁香15重量份~25重量份、千里光25重量份~35重量份、白茅根30重量份~40重量份、綿馬貫眾45重量份~55重量份、大黃30重量份~40重量份、柴胡25重量份~35重量份、三顆針30重量份~40重量份、大豆黃卷20重量份~30重量份、山藥35重量份~45重量份、山銀花30重量份~40重量份、天竺黃40重量份~50重量份、云芝20重量份~30重量份、藁本25重量份~35重量份和淫羊藿35重量份~45重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于:所述中藥中各原料藥的重量份分別為大青葉80重量份、山丑根40重量份、香薷25重量份、藍(lán)布正55重量份、桔梗25重量份、雞骨草40重量份、青蒿30重量份、人參葉50重量份、白芷35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、白茅根35重量份、綿馬貫眾50重量份、大黃35重量份、柴胡30重量份、三顆針35重量份、大豆黃卷25重量份、山藥40重量份、山銀花35重量份、天竺黃45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于:所述中藥的劑型為顆粒劑和片劑。
5.權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于:當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，具體步驟為， 第一步，將大青葉、藍(lán)布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大豆黃卷、山藥和淫羊藿按比例混合，加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3~5ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15-1.20的浸膏； 第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65%(V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液； 第三步，將余下組分按比例混合，加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮I~3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.1~1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60%(V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與第二步獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉；第四步，隨后加入糊精和蔗糖，相對(duì)于100重量份的干膏粉，糊精的添加量為100重量份~150重量份，蔗糖的添加量為250重量份~350重量份，置于濕法制粒機(jī)中，混合3~8分鐘，制成顆粒，送入真空干燥機(jī)中進(jìn)行真空干燥，物料溫度為40~70°C，真空度為-0.08Mpa~-0.12Mpa，進(jìn)料速度為15~20L/h，料帶傳送速度為20~30cm/min，干燥后分裝。
6.權(quán)利要求1至4所述中藥的制備方法，其特征在于:當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，具體步驟為， 第一步，將大青葉、藍(lán)布正、雞骨草、人參葉、牛蒡子、大豆黃卷、山藥和淫羊藿按比例混合，加入混合物質(zhì)量15~25倍醇濃度為75%~85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通過(guò)滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3~5ml，收集滲漉液，過(guò)濾，濾液在-0.09~-0.06MPa、50~70°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對(duì)密度1.15-1.20的浸膏； 第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質(zhì)量與大孔吸附樹脂的質(zhì)量比為2~3:1，首先用水沖至流出液無(wú)色，隨后用相對(duì)于大孔吸附樹脂的質(zhì)量5~7倍的醇濃度為60%~80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無(wú)醇味，再加入醇濃度為70%~80%的乙醇至乙醇體積含量占總?cè)芤后w積為55%~65%(V/V)，靜置醇沉，過(guò)濾，獲得第一過(guò)濾液； 第三步，將余下組分按比例混合，加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮2~4小時(shí)，濾過(guò)，在藥渣中加入這些組分原料藥總重量計(jì)5~7倍量的蒸餾水，煎煮I~3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，在濃縮溫度為60°C，真空度為-0.02~-0.1Mpa的條件下，濃縮至60°C下相對(duì)密度為1.1~1.3的清膏，放冷，邊加入醇濃度為70%~80%乙醇邊攪拌至乙醇體積百分含量占溶液總體積為50%~60% (V/V)，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣加相對(duì)于其質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70%~80%乙醇，充分?jǐn)嚢?，濾過(guò)，合并兩次濾液，與第二步獲得的第一過(guò)濾液混合，減壓濃縮除去溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末，獲得干膏粉； 第四步，將獲得的干膏粉100重量份與60~100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30~50重量份的羧甲基纖維素鈉、120~180重量份的微晶纖維素混勻后，用20~30重量份的醇濃度為95%乙醇制成軟材，14目篩制粒，于45°C~50°C溫度范圍內(nèi)真空干燥，用16目篩整粒，并加入7~9重量份的硬脂酸鎂和6~8重量份的微粉硅膠后，將物料壓制成藥用片劑。
7.一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥顆粒劑，其特征在于:所述中藥顆粒劑的原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。
8.一種用于預(yù)防流行性感冒的中藥片劑，其特征在于:所述中藥片劑的原料藥包括大青葉、山豆根、香薷、藍(lán)布正、桔梗、雞骨草、青蒿、人參葉、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、綿馬貫眾、大黃、柴胡、三顆針、大豆黃卷、山藥、山銀花、天竺黃、云芝、藁本和淫羊藿。
9.權(quán)利要求1至4所述中藥在制備用于預(yù)防流行性感冒的藥劑中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK103721095SQ201310504082
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年10月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月23日
【發(fā)明者】韓秀英 申請(qǐng)人:青島華仁技術(shù)孵化器有限公司