專利名稱：一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明是一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥藥劑。
背景技術(shù)：
:
股骨頭缺血性壞死是由于創(chuàng)傷或其他病因造成股骨頭血供中斷引起的綜合性疾病，是臨床骨科中的常見病、多發(fā)病，有非常高的致殘率。除創(chuàng)傷的病因已經(jīng)明確外，其他病因尚未完全弄清發(fā)病機理。近年來，股骨頭壞死發(fā)病率不斷增加，造成髖關(guān)節(jié)疼痛，活動受限、跛行，嚴(yán)重影響身體健康，甚至喪失勞動能力。西醫(yī)治療方面，1、2、3期給予骨減壓、囊減壓，大部分效果不理想。中醫(yī)學(xué)以本病為“骨痹” “骨蝕證”，其病因病機為髖部外傷而致血瘀痹阻、氣血運行不暢，筋骨失于氣血榮養(yǎng)或素嗜煙酒、熱灼肝腎陰液而致氣血虧損，陰陽雙虧或長久負(fù)重遠行、久行傷筋，久立傷骨，久而致氣血虧損，肝腎不足，血瘀痹阻，筋骨失養(yǎng)而發(fā)為骨痹。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝主筋、腎主骨，氣虛血瘀、氣帥血行，運用中醫(yī)整體觀念、辯證論治。通過益氣養(yǎng)血、補益肝腎、活血通絡(luò)之法使氣血和順、瘀血自散，而達治愈之目的。目前臨床上用于治療股骨頭壞死的特效藥尚不多見，中藥方劑較多，其療效曾差不齊，無法在臨床上推廣應(yīng)用。發(fā)明內(nèi)容:
本發(fā)明的目的是提供一種對股骨頭缺血性壞死具有確切療效，且便于使用、副作用小、成本低廉的中藥方劑——益氣活血湯。本發(fā)明的藥物組成按其重量比為:
黨參 10 - 12g、黃芪 30 - 50g、熟地 10 - 12g、當(dāng)歸 10 — 12g、
白芍10 - 12g、川芎6 -1Og、淫羊藿10 - 12g、仙茅1Og、
骨碎補10 - 12g、鹿角10 - 12g、山茱萸10 - 12g、枸杞12 — 15g、
牛膝 12 - 15g、續(xù)斷 10 - 12g、炒桃仁 10 - 12g、紅花 10 — 12g、
血竭IOg、土鱉蟲10 — 12g、甘草10g、炒山甲6g。上述藥物以水1500ml浸泡一小時，先以武火致沸，再用文火煎煮20 — 30分鐘，濾出藥液，再加水1200ml文火煎煮15 — 20分鐘，濾出藥液；將二次藥液混合制成湯劑。服用方法:每日一劑，分早晚二次服用，15天一個療程。本發(fā)明各藥物的功能主治為:
黨參:甘、平，入脾、肺經(jīng)，功能補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。黃芪:甘、溫，入肺、脾經(jīng)，功能益氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。用于痹證之氣血虛弱、凝滯不通，所致之疼痛、麻木稱為血痹者。熟地:甘、微溫，入肝、腎經(jīng)，功能益氣滋陰，填精益髓、生精補血、滋補五臟以治血虛之證。用于血虛諸證，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、消渴等癥。當(dāng)歸:甘、辛、溫，入肝、心、脾經(jīng)，功能養(yǎng)血補血，活血止痛，用于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。白芍:苦酸、微寒，入肝、脾經(jīng)，功能補血斂陰、柔肝止痛，斂陰收汗。用于胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱。川芎:辛、溫，入肝、膽、心包經(jīng)，功能活血行氣，祛風(fēng)止痛，暢行血脈。用于治療跌打損傷，瘡瘍腫毒，風(fēng)濕痹痛，肢體疼痛，風(fēng)寒頭痛等。淫羊藿:辛、甘、溫。入肝、腎經(jīng)。功能補腎陽，強筋健骨，祛風(fēng)除濕。用于治療腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。仙茅:辛、溫，有小毒。入腎、肝經(jīng)，功能具有補腎助陽、益精血、強筋骨和行血消腫的作用，主要用于虛癆內(nèi)傷和筋骨疼痛等病癥。骨碎補:味苦、溫。入肝、腎經(jīng)。功能補腎強骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，跌撲閃挫，筋骨折傷。鹿角霜:咸、溫。入肝、腎經(jīng)。功能溫腎助陽，收斂止血。用于癰疽痰核，瘡瘍久不愈合等。山茱萸:酸、澀、微溫。入肝、腎經(jīng)。功能補益肝腎，收斂固澀，固精縮尿，止汗。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，大汗虛脫，內(nèi)熱消渴。枸杞:甘、·平，入肝、腎、肺經(jīng)。功能滋補肝腎，治療肝腎不足所致頭暈?zāi)垦！⒁暳p退、腰膝酸軟、消渴等癥。川牛膝:甘、微苦、平，入肝、腎、膀胱經(jīng)。功能逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于關(guān)節(jié)痹痛，足康筋攣，跌撲損傷。續(xù)斷:苦辛微溫。入肝、腎經(jīng)。功能補肝腎、強筋骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷、止崩漏。用于腰背酸痛，足膝無力，跌打損傷，金瘡，癰疽瘡腫。炒桃仁:苦、甘平，入肺、肝、大腸經(jīng)，功能活血祛瘀、潤燥滑腸。用于癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。紅花:辛、溫，入心、肝經(jīng)，功能活血通絡(luò)、祛瘀止痛之效。用于惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。血竭:甘、平，入肝、脾經(jīng)，功能活血散瘀，通絡(luò)止痛。用于治瘀血作痛。用于跌打損傷，淤血消腫止血生肌。土鱉蟲:咸、寒、有小毒。入肝經(jīng)，功能化瘀止痛、破積通絡(luò)、敗毒理傷、接骨續(xù)筋，用于跌打損傷、血瘀腹痛等癥。炒山甲:咸、微寒，入肝、腎經(jīng)，功能消腫化膿、散淤通絡(luò)、活血鎮(zhèn)痛，用于癰疽瘡腫、風(fēng)寒濕痹、止血、癥痂積聚。甘草:甘、平，入肝、胃、肺經(jīng)。和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。方中以黨參、黃芪補氣；熟地、當(dāng)歸、白芍補血；淫羊藿、仙茅、骨碎補、鹿角霜、山茱萸、枸杞、續(xù)斷補益肝腎；炒桃仁、紅花、血竭、土鱉蟲、炒山甲、牛膝活血祛瘀通絡(luò)；甘草甘平，緩急止痛，調(diào)和諸藥。整方能使氣血互生，陰陽互化，強筋壯骨，活血祛瘀，適中病因、病機而達治愈之目的。經(jīng)臨床試用，總有效率達96.3%。因此本發(fā)明具有療效好，且便于使用、副作用小、成本低廉等特點。
具體實施方式
:本發(fā)明提供了一種對股骨頭缺血性壞死具有確切療效，且便于使用、副作用小、成本低廉的中藥方劑——益氣活血湯。本發(fā)明的藥物組成按其重量比為:
黨參 10 - 12g、黃芪 30 - 50g、熟地 10 - 12g、當(dāng)歸 10 — 12g、
白芍10 - 12g、川芎6 -1Og、淫羊藿10 - 12g、仙茅IOg、
骨碎補10 - 12g、鹿角10 - 12g、山茱萸10 - 12g、枸杞12 — 15g、
牛膝 12 - 15g、續(xù)斷 10 - 12g、炒桃仁 10 - 12g、紅花 10 — 12g、
血竭IOg、土鱉蟲10 — 12g、甘草10g、炒山甲6g。上述藥物以水1500ml浸泡一小時，先以武火致沸，再用文火煎煮20 — 30分鐘，濾出藥液，再加水1200ml文火煎煮15 — 20分鐘，濾出藥液；將二次藥液混合制成湯劑。服用方法:每日一劑，分早晚二次服用，15天一個療程。注意事項:孕婦禁用，高血壓患者慎用。臨床療效觀察:
療效判定標(biāo)準(zhǔn):
顯效:髖關(guān)節(jié)功能好轉(zhuǎn)，負(fù)重時疼痛消失。X線提示股骨頭密度、骨小梁明顯修復(fù)，囊狀影縮小或消失，恢復(fù)正常的生活和負(fù)重工作。

有效:髖關(guān)節(jié)功能有所好轉(zhuǎn)，負(fù)重后偶有輕微的疼痛，X線揭示股骨頭壞死有修復(fù)，生活能自理，可勝任輕松工作。無效:治療前后檢查對比，功能、癥狀，體征好轉(zhuǎn)不明顯，X線揭示股骨頭壞死無改
盡
口 ο臨床實驗114例，其中嚴(yán)重患者4例，重度患者7人，中度患者65人，輕度患者38例。平均4個療程，治療效果如下表:
芬級 I分級 I顯效 I有效 I無^~
嚴(yán)重 4_3__I_
重度 T4~ 2I
中度一65 _13 ~51 ~ I 輕度一38 _13 ~25 ~0 合計(％ ) |ll4(100)丨37(28.9)丨79(68.4) \A{2.6)
不良反應(yīng):對于86例患者在治療過程中進行跟蹤觀察，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。由上可見，經(jīng)臨床試用，本發(fā)明具有療效好，且便于使用、副作用小、成本低廉等特點。典型病例:
病例1:馮XX，男，46歲，建筑工人，兩年前施工時摔傷，近半年來髖關(guān)節(jié)疼痛，畏寒肢冷，活動不利，舌質(zhì)淡苔白，脈沉細(xì)弱。X線片檢查示股骨頭壞死2期。本方治療一月一療程，治療5療程癥狀消失，X線片顯示正常，隨訪半年，無復(fù)發(fā)征象。病例2:王XX，男，60歲，嗜煙酒，雙髖疼痛，活動受限，雙髖畏寒，舌質(zhì)紫暗，脈弦細(xì)澀。X線片示股骨頭壞死三期，用骨囊減壓治療效果不佳，需扶拐才能行走，加服中藥治療4月后疼痛癥狀消失，X線片好轉(zhuǎn)，行走基本不需扶拐。半年后隨訪，病情無復(fù)發(fā)。病例3:劉某，女，43歲，右側(cè)股骨頭壞死，右腿疼痛，行動不便，曾在多家醫(yī)院治療，長時間服用西藥治療，均不見好轉(zhuǎn)，2010年2月開始服用本發(fā)明藥物，每日一劑，一個療程疼痛減輕，治療3個月后，疼痛消失，右腿功能基本正常，半年復(fù)查壞死區(qū)域明顯改觀，一年后功能恢復(fù)正常?！?br> 權(quán)利要求
1.一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥藥劑，其特征在于:其藥物組成按其重量比為:黨參 10 - 12g、黃芪 30 - 50g、熟地 10 - 12g、當(dāng)歸 10 — 12g、白芍10 - 12g、川芎6 -1Og、淫羊藿10 - 12g、仙茅IOg、骨碎補10 - 12g、鹿角10 - 12g、山茱萸10 - 12g、枸杞12 — 15g、牛膝 12 - 15g、續(xù)斷 10 - 12g、炒桃仁 10 - 12g、紅花 10 — 12g、血竭IOg、土鱉蟲10 — 12g、甘草10g、炒山甲6g。
全文摘要
一種治療股骨頭缺血性壞死的中藥藥劑，其藥物組成按其重量比為黨參10－12g、黃芪30－50g、熟地10－12g、當(dāng)歸10－12g、白芍10－12g、川芎6－10g、淫羊藿10－12g、仙茅10g、骨碎補10－12g、鹿角10－12g、山茱萸10－12g、枸杞12－15g、牛膝12－15g、續(xù)斷10－12g、炒桃仁10－12g、紅花10－12g、血竭10g、土鱉蟲10－12g、甘草10g、炒山甲6g。整方能使氣血互生，陰陽互化，強筋壯骨，活血祛瘀，適中病因、病機而達治愈之目的。經(jīng)臨床試用，本發(fā)明具有療效好，且便于使用、副作用小、成本低廉等特點。
文檔編號A61P19/08GK103142795SQ201310101510
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月27日
發(fā)明者趙振德, 杜曉燕 申請人:趙振德