專利名稱：一種珊瑚豆的炮制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，尤其涉及一種珊瑚豆的炮制方法，具體涉及珊瑚豆的凍干方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
珊瑚豆(Solanumpseudo-capsicumvar diflorum(Vell.)Bitter)為爺科(Solanaceae)茄屬(Solanum L)植物，又名:看棗、珊瑚櫻、冬珊瑚、玉珊瑚、珊瑚子，其根入藥，性溫，味咸微苦，具止痛功效，用于腰肌勞損。珊瑚豆是一種小灌木，其株高可達(dá)I米，常作為一、二年生栽培。葉披針狀橢圓形，基部狹窄，葉互生，花小，白色，常見(jiàn)有單生葉或數(shù)朵簇生成蝎尾狀的花序，花期在夏、秋二季，果圓形，直徑1-1.5厘米，果柄0.8-1.5厘米，入秋未成熟的珊瑚豆?jié){果逐步成熟，逐漸由綠變紅，直到冬季都不凋落。珊瑚豆根為傳統(tǒng)用藥，不常用，性溫，味咸微苦，具止痛功效，經(jīng)過(guò)試驗(yàn)我們發(fā)現(xiàn)，曬干珊瑚豆、凍干珊瑚豆全株、凍干珊瑚豆葉、凍干珊瑚豆果和它們的提取物都具有一定的抗癌活性，特別是凍干珊瑚豆抗癌活性高于曬干的珊瑚豆。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種珊瑚豆的炮制方法，具體涉及珊瑚豆的凍干工藝。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用凍干珊瑚豆制備抗癌藥物。

—種珊瑚豆的炮制方法，包括珊瑚豆原料選取、清洗切段、裝盤(pán)預(yù)凍、升華干燥、解析干燥，具體為:
1)原料選取，秋季取新鮮珊瑚豆全株，去除雜質(zhì)；
2)清洗，切成3-5cm的小段；
3)裝盤(pán)預(yù)凍，裝盤(pán)重量為5-8Kg/m2左右，逐漸降溫2 3小時(shí)后至-20°C _50°C進(jìn)行預(yù)凍；
4)升華干燥，抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力為40 60Pa開(kāi)始加熱升溫至30°C 60°C，升華干燥15 24小時(shí)；
5)解析干燥保持物料溫度在35°C 65°C，使含水量達(dá)到2 3%后出料。得凍干珊瑚豆。以凍干珊瑚豆為原料制備治療腫瘤的藥物，是以凍干珊瑚豆全株或凍干珊瑚豆葉或凍干珊瑚豆果為原料制備治療腫瘤的藥物。本發(fā)明上述的以凍干珊瑚豆為原料制備治療腫瘤的藥物，優(yōu)選以凍干珊瑚豆葉為原料制備治療腫瘤的藥物 。本發(fā)明上述的以凍干珊瑚豆為原料制備治療腫瘤的藥物，進(jìn)一步優(yōu)選以珊瑚豆果為原料制備治療腫瘤的藥物。至此，完成了本發(fā)明，以本發(fā)明制得的凍干珊瑚豆為原料制備的藥物，抗癌活性高于曬干的珊瑚豆。下面通過(guò)試驗(yàn)例說(shuō)明本發(fā)明的有益之處。1、制備凍干珊瑚豆、曬干珊瑚豆提取物分別取凍干珊瑚豆、曬干珊瑚豆，粉碎成粗粉，分別加8倍量水；在20°C攪拌提取4小時(shí)，共2次，合并提取液，過(guò)濾，離心，離心液裝入凍干箱，凍干。分別得凍干珊瑚豆、曬干珊瑚豆提取物。2、腫瘤細(xì)胞株人肺源腺癌細(xì)胞SPCA-1、人肝癌細(xì)胞系H印G2和人慢性髓系白血病細(xì)胞K562，用RPM1-1649培養(yǎng)液，37°C，5%C02，相對(duì)濕度100%培養(yǎng)，貼壁細(xì)胞0.25%胰蛋白酶消化傳代。4、方法MTT比色法測(cè)定提取物對(duì)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的抑制作用。取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期細(xì)胞，用新鮮的RPM1-1640培養(yǎng)液配制成細(xì)胞懸液，懸浮細(xì)胞I X 105個(gè)/ml貼壁細(xì)胞0.8 X 105個(gè)/ml。懸浮細(xì)胞分別加入不同濃度實(shí)驗(yàn)藥物后接種于96孔培養(yǎng)板中；貼壁細(xì)胞先接種于96孔培養(yǎng)板中，每孔90μ1 24h后分別加入不同濃度實(shí)驗(yàn)藥物。終體積為每孔100 μ I且每組設(shè)3個(gè)平行孔，共設(shè)4組:受試藥組T (培養(yǎng)液+細(xì)胞懸液+不同濃度受試藥)、陰性對(duì)照組N (培養(yǎng)液+細(xì)胞懸液)、藥物顏色對(duì)照組TC (培養(yǎng)液+不同濃度受試藥)、空白對(duì)照組B (培養(yǎng)液+生理鹽水)。受試藥濃度依次為10 μ g/ml、30 μ g/ml、50 μ g/ml。置37°C，5%C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72h后，向每孔加入MTT溶液10 μ I震蕩混勻后，繼續(xù)培養(yǎng)4h，加入SDS90 μ I終止培養(yǎng)，37°C過(guò)夜，然后室溫下在微量振蕩器上震蕩lOmin，酶標(biāo)儀測(cè)定570nm波長(zhǎng)處的吸光度(OD值)，實(shí)驗(yàn)重復(fù)3次。按以下公式計(jì)算生長(zhǎng)抑制率:
生長(zhǎng)抑制率(%) = (N組OD均值-B組OD均值)一 (T組OD均值-TC組OD均值)/N組OD均值-B組OD均值X 100%。4、不同提取物對(duì)人肺源腺癌細(xì)胞SPCA-1、人肝癌細(xì)胞系H印G2和人慢性髓系白血病細(xì)胞K562的抑制率結(jié)果見(jiàn)表1、 表2、表3。表I 對(duì)SPCA-1的抑制率結(jié)果 __
抑制率(%) 10 ( μ g/ml) 30 (μ g/ml) 50 ( μ g/ml)
■凍干提取物 _ 64.5475.2784.46一
日西干提取物|50.24158.31卜6.29
表2對(duì)HepG2的抑制率結(jié)果___
抑制率(%) 10 ( μ g/ml) 30 (μ g/ml) 50 ( μ g/ml)
■凍干提取物 _ 52.7860.8188.69一
_曬干提取物丨41.45丨51.27丨81.68
表3對(duì)K562的抑制率結(jié)果___
抑制率(%) 10 ( μ g/ml) 30 (μ g/ml) 50 ( μ g/ml)
■凍干提取物 _ 69.2276.9184.24一
_曬干提取物|60.47|64.26丨76.93
結(jié)果表明，凍干珊瑚豆對(duì)SPCA-1、H印G2、K562細(xì)胞的增殖均有抑制作用好于曬干珊瑚豆。
具體實(shí)施例方式炮制珊瑚豆，包括珊瑚豆原料選取、清洗切段、裝盤(pán)預(yù)凍、升華干燥、解析干燥，具體為:
I)原料選取，秋季取新鮮珊瑚豆全株，去除雜質(zhì)；2)清洗，切成3-5cm的小段；
3)裝盤(pán)預(yù)凍，裝盤(pán)重量為5-8Kg/m2左右，逐漸降溫2 3小時(shí)后至-20°C - -50°C進(jìn)行預(yù)凍；
4)升華干燥，抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力為40 60Pa開(kāi)始加熱升溫至30°C 60°C，升華干燥15 24小時(shí)；
5)解析干燥保持物料溫度在35°C 65°C，使含水量達(dá)到2 3%后出料。得凍干珊瑚豆。實(shí)施例1
取新鮮珊瑚豆全株 ，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3cm的小段；裝盤(pán)，裝盤(pán)重量為5 kg / Hf，逐漸降溫至-20°C°C進(jìn)行預(yù)凍；升華干燥抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力為30Pa，開(kāi)始加熱升溫至30 0C 0C，升華干燥24小時(shí)；解析干燥保持物料溫度在35°C°C，使含水量達(dá)到2 3%，得凍干珊瑚豆。實(shí)施例2
取新鮮珊瑚豆葉，裝盤(pán)，裝盤(pán)重量為8 kg / m2，逐漸降溫至-60°C進(jìn)行預(yù)凍；升華干燥抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力為60Pa，開(kāi)始加熱升溫至60°C，升華干燥15小時(shí)；解析干燥保持物料溫度在65°C，使含水量達(dá)到2 3%，得凍干珊瑚豆葉。實(shí)施例3
取新鮮珊瑚豆，裝盤(pán)，裝盤(pán)重量為6 kg / m2，逐漸降溫至30°C進(jìn)行預(yù)凍；升華干燥抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力為50Pa，開(kāi)始加熱升溫至50°C，升華干燥20小時(shí)；解析干燥保持物料溫度在45°C，使含水量達(dá)到2 3%，得凍干珊瑚。實(shí)施例4
采用ZG-100 m2型真空冷凍干燥機(jī)。取珊瑚豆果用水洗凈；裝盤(pán),裝量為7Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在_28°C;達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力45Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華；升華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下，當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時(shí)干燥結(jié)束，得凍干珊瑚豆果。實(shí)施例5
取新鮮珊瑚豆全株，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3cm的小段，曬干。實(shí)施例6
取凍干珊瑚豆全草，粉碎至極細(xì)粉，分裝為3g/袋，得珊瑚豆散劑。觀察珊瑚豆散劑聯(lián)合化療治療晚期肺癌的近期療效和不良反應(yīng)。方法:采用隨機(jī)對(duì)照方法將患者96例分為治療組50例，對(duì)照組46例。治療組化療同時(shí)加服珊瑚豆散劑，每天3袋，分3次服，對(duì)照組僅采用與治療組相同的化療方案。分別觀察比較兩組近期療效、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)。結(jié)果:治療組和對(duì)照組有效率分別為68.0%和37.0%,兩組療效比較，P〈0.05。生活質(zhì)量治療組提高32.0%，對(duì)照組提高15.2%，兩組比較，P〈0.05。治療組發(fā)生化療毒副反應(yīng)較對(duì)照組明顯減少(P〈0.05)。結(jié)論:珊瑚豆散劑聯(lián)合化療治療晚期晚期肺癌，具有增效減毒、提高生活質(zhì)量的作用。實(shí)施例7
取凍干山珊瑚豆葉，粉碎至極細(xì)粉，分裝為IOg/袋，得珊瑚豆散劑，肝癌患者口服，每天3袋，分3次服。
實(shí)施例8
取凍干珊瑚豆葉粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20°C攪拌提取4小時(shí)，共2次，合并提取液，過(guò)濾，離心，離心液裝入凍干箱，凍干，得凍干珊瑚豆葉提取物。取提取物，加入適量糊精，制粒，減壓真空干燥，整粒，分裝為IOg/袋，得凍干珊瑚豆葉顆粒劑。胃癌患者口服，每天2袋(相當(dāng)于凍干珊瑚豆葉50g)，分2次服。實(shí)施例9
取凍干珊瑚豆果粉碎至粗粉，加入6倍量水，在20°C攪拌提取4小時(shí)，共2次，合并提取液，過(guò)濾，離心，離心液裝入凍干箱，凍干。得凍干珊瑚豆果提取物。取凍干珊瑚豆果提 取物，粉碎，濕法制粒，減壓真空干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，得凍干珊瑚豆果片，乳腺癌患者口服，每天18片(相當(dāng)于凍干珊瑚豆果40g)，分3次服。實(shí)施例10
取凍干珊瑚豆粉碎至粗粉，加入4倍量水，在40°C攪拌提取4小時(shí)，共2次，合并提取液，過(guò)濾，離心，離心液裝入凍干。得凍干珊瑚豆提取物。取黨參1kg，雞血藤0.6kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取2小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，得黨參雞血藤提取物，加入凍干白英提取物300g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，每片0.4g。用于治療腫瘤，每天12片，分3次服。
權(quán)利要求
1.一種珊瑚豆的炮制方法，包括珊瑚豆原料選取、清洗切段、裝盤(pán)預(yù)凍、升華干燥、解析干燥，具體為: 1)原料選取，秋季取新鮮珊瑚豆全株，去除雜質(zhì)； 2)清洗，切成3-5cm的小段； 3)裝盤(pán)預(yù)凍，裝盤(pán)重量為5-8Kg/rtf左右，厚度2-3cm，逐漸降溫2 3小時(shí)后至-20°C - -50°C進(jìn)行預(yù)凍； 4)升華干燥，抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力為40 60Pa開(kāi)始加熱升溫至30°C 60°C，升華干燥15 24小時(shí)；5)解析干燥保持物料溫度在35°C 65°C，使含水量達(dá)到2 3%后出料，得凍干珊瑚豆。
2.以凍干珊瑚豆為原料制備治療腫瘤的藥物，其特征在于以凍干珊瑚豆全株或凍干珊瑚豆葉或凍干珊瑚豆果為原料制備治療腫瘤的藥物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的以凍干珊瑚豆為原料制備治療腫瘤的藥物，其特征在于以凍干珊瑚豆葉為原料制備治療腫瘤的藥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的以凍干珊瑚豆為原料制備治療腫瘤的藥物，其特征在于以珊瑚豆果為原料制備治療腫瘤的藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種珊瑚豆的炮制方法和預(yù)防和治療腫瘤，具體涉及珊瑚豆的凍干工藝，以本發(fā)明制得的凍干珊瑚豆為原料制備的藥物，抗癌活性高于曬干的珊瑚豆。
文檔編號(hào)A61K36/81GK103181995SQ201310065780
公開(kāi)日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2013年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月3日
發(fā)明者張為勝, 李詩(shī)標(biāo), 孫志芳, 馮麗娟, 蘇靜, 趙建東 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司