專利名稱：治療紅斑狼瘡的龍葵果的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種治療紅斑狼瘡的龍葵果制備的藥品，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
龍葵Solanum nigrumL.系爺科(Solanaceace)爺屬一年生草本植物。別名野葡萄、老鴉眼睛草、苦菜、苦葵。龍葵全草入藥，味苦、性寒、微甘，有小毒，歸肺、胃、膀胱經(jīng)，有清熱解毒 皮膚濕疹，小便不利，老年性慢性氣管炎，白帶過(guò)多，前列腺炎，痢疾等疾病。龍葵及其復(fù)方制劑在臨床上被廣泛用于治療各類腫瘤，被中醫(yī)學(xué)列為十大抗腫瘤中草藥之一，其抗腫瘤作用引起了研究人員的重視，并成為了國(guó)內(nèi)外學(xué)者的研究熱點(diǎn)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研究我們發(fā)現(xiàn)，龍葵果治療紅斑狼瘡有較好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供用龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用。龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，所制備的藥物含有龍葵果。本發(fā)明所述的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所制備的藥物由單一味龍癸果制備。本發(fā)明所述的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是龍葵果直接服用。本發(fā)明所述的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是龍葵果直接粉碎，制成散劑服用。本發(fā)明所述的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物含有龍葵果提取物。本發(fā)明所述的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所述的藥物由單一味龍葵果提取物制備。本發(fā)明所述的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是可以根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)一步加入其他中藥原料制備。本發(fā)明所述的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，是在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的制劑。例如，將龍葵果粉碎，制成散劑沖服；將龍葵果通過(guò)進(jìn)一步提取，提取物加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑，但這并不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明上述的提取可以通過(guò)加熱水提取、低溫提?。挥盟?、乙醇、甲醇或它們的溶液回流提取、浸潰、滲漉。至此完成了本發(fā)明，本發(fā)明所述的龍葵制備的藥物，治療紅斑狼瘡療效顯著，以下臨床試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明的有益效果。
1、一般資料:36例紅斑狼瘡患者，其中系統(tǒng)性紅斑狼瘡29例，慢性盤狀紅斑狼瘡7例；女性27例，男性9例；年齡在19-45歲之間。2、治療方法:取龍葵果，加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水8倍量，煎煮I小時(shí)，合并藥液，藥液濾過(guò)，取濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.10 (60°C)時(shí)，力口入乙醇使含醇量達(dá)到75%，沉淀，靜置36小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎；得龍葵果提取物。取龍葵果提取物，加入羧甲基淀粉鈉，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片。每片相當(dāng)于龍葵2g。用于治療紅斑狼瘡的患者，每次3片，每日3次。3個(gè)月為I療程。3、觀察項(xiàng)目
3.1臨床癥狀變化情況觀面部紅斑、口腔潰瘍、關(guān)節(jié)炎、發(fā)熱、血管炎等5項(xiàng)臨床癥狀變化，分別在治療前和治療后各觀察記錄一次。3.2實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī):白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板；血沉；抗核抗體；免疫學(xué)指標(biāo):免疫球蛋白G(IgG);補(bǔ)體C3、C4 ;蛋白尿指標(biāo):24h尿蛋白定量。分別在治療如和治療后各觀察記錄I次。4、療效評(píng)定
臨床緩解:治療后主癥消失，主要化驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效:治療后主癥好轉(zhuǎn)，主要化驗(yàn)指標(biāo)趨于正常；有效:治療后主癥有所改善，主要化驗(yàn)指標(biāo)數(shù)值有所下降；無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。 5、治療結(jié)果:治療1-2個(gè)療程，36例中臨床緩解23例，有效8例，無(wú)效5例，總有效率為86.1%。其中系統(tǒng)性紅斑狼瘡29例，臨床緩解17例，有效6例，無(wú)效4例，總有效率為84% ;慢性盤狀型紅 斑狼瘡7例，臨床緩解6例，有效I例，無(wú)效O例?？傆行蕿?00%。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取龍葵果(干幼果)，口服，治療紅斑狼瘡，每次6g，每天3次。實(shí)施例2
取白茅根、桑寄生各3kg、烏梢蛇1kg，赤芍12kg ;用水提取2次，第一次加10倍量水，提取1.5小時(shí)，第二次加8倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮，干燥，加入龍葵果粉(干幼果)30kg、水牛角3kg混勻，淀粉漿制粒，干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，治療紅斑狼瘡，每天12片(含龍葵粉3g)，分3次服，3個(gè)月為I療程。實(shí)施例3
取干龍葵果(干未成熟果)15kg,粉碎,過(guò)80目篩,加入阿拉伯膠0.5kg,山梨酸3g,加水至100kg，得龍葵混懸劑?？诜看?0ml，每日3次。用于治療紅斑狼瘡患者。實(shí)施例4
取龍葵果(干成熟果)3kg，粉碎，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，干燥，粉碎，加入羧甲基淀粉鈉、淀粉適量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，裝入空心膠囊。用于60例紅斑狼瘡患者，服用3個(gè)月。實(shí)施例5取龍葵果3kg，用乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，干燥，與適量糊精充分混勻，制粒，干燥，得顆粒劑600袋。實(shí)施例6
取凍干龍葵果3kg，用乙醇滲漉，滲漉液回收乙醇，加入3kg凍干龍葵果粉，干燥，與適量糊精充分混勻，制粒，干燥，得顆粒劑1200袋。紅斑狼瘡患者，每次I包，每日早晚各I次，服用3個(gè)月，全部有效。實(shí)施例7
取干龍葵果15kg，加水煎 煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮I小時(shí),第二次加8倍量的水，煎煮I小時(shí)，合并藥液，藥液濾過(guò)，取濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.10 (60°C)時(shí)，加入乙醇使含醇量達(dá)到50%，沉淀，靜置12小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，加入糊精適量，充分混勻，濕法制粒，干燥，得顆粒劑。用于治療紅斑狼瘡患者，每次I包，每日早晚各I次，3個(gè)月為一療程。實(shí)施例8
取鮮龍葵果15kg，粉碎，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，真空濃縮，干燥，粉碎，得龍葵提取物。取白芍15kg、獨(dú)活10k、女貞子、枸杞子、桑葚子各3kg，黨參、仙鶴草、桃仁各12kg ；用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濃縮至相對(duì)密度為1.10 (60°C)時(shí)，加入乙醇使含醇量達(dá)到70%，沉淀，靜置12小時(shí)，吸取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，得干膏粉；
將龍葵果提取物與干膏粉與糊精適量充分混勻，濕法制粒，干燥，得顆粒劑1000袋，每袋10g。用于治療紅斑狼瘡患者，每次I袋，每日早晚各I次，3個(gè)月為一療程。實(shí)施例9
取龍葵果(干未成熟和干成熟果的混合果)3kg，粉碎，用乙醇常溫浸潰7天，回收乙醇，干燥，粉碎，加入羧甲基淀粉鈉、淀粉適量，淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，裝入空心膠囊。用于60例紅斑狼瘡患者，服用3個(gè)月。
權(quán)利要求
1.龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于所制備的藥物含有龍葵果。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于所制備的藥物由單一味龍葵果制備。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于龍葵果直接粉碎，制成散劑服用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的龍葵在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的藥物含有龍葵果提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于加入其他中藥原料制備。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3或權(quán)利要求4或權(quán)利要求5或權(quán)利要求6的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于以龍葵果為原料制備。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3或權(quán)利要求4或權(quán)利要求5或權(quán)利要求6的龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于以鮮龍葵果為原料制備。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3或權(quán)利要求4或權(quán)利要求5或權(quán)利要求6的龍葵果在制備治 療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，其特征在于以凍干龍葵果為原料制備。
全文摘要
本發(fā)明涉及龍葵果在制備治療紅斑狼瘡藥物中的應(yīng)用，特征是所制備的藥物含有龍葵果，由單一味龍葵果或提取物制備或加入其他中藥原料制備。本發(fā)明治療紅斑狼瘡療效顯著。
文檔編號(hào)A61P37/02GK103181986SQ20131006577
公開日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2013年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月3日
發(fā)明者許翠萍, 郭慶華, 李詩(shī)標(biāo), 孫志芳, 蘇靜 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司