專利名稱：一種治療缺血性腦中風(fēng)的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及的是一種治療缺血性腦中風(fēng)的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腦血管病又稱腦血管意外，腦中風(fēng)或腦卒中，是由腦部血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致以局部神經(jīng)功能缺失為特征的一組疾?。话B內(nèi)和顱外動(dòng)脈、靜脈及靜脈竇的疾?。灰詣?dòng)脈疾病為主，多見于中老年人。高血壓、血液粘稠、吸煙、血管壁平滑肌細(xì)胞非正常代謝等原因?yàn)楸静〉闹饕虏∫蛩?。根?jù)腦中風(fēng)疾病的發(fā)病過程可以分為三個(gè)階段，即急性期、恢復(fù)期和后遺癥期，其中占95%以上的腦中風(fēng)患者都會(huì)出現(xiàn)腦中風(fēng)后遺癥。臨床上有缺血性和出血性腦中風(fēng)之分。缺血性腦中風(fēng)，包括腦血栓、腦栓塞等的癥狀常見有偏癱、偏身感覺障礙、偏盲、失語。或者交叉性癱瘓、交叉性感覺障礙、外眼肌麻痹、眼球震顫、吞咽困難、共濟(jì)失調(diào)、眩暈等。肢體無力、麻木，面部、上下肢感覺障礙；單側(cè)肢體運(yùn)動(dòng)不靈活；語言障礙，說話不利索；記憶力下降；看物體突然不清楚；眼球轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活；小便失禁；平衡能力失調(diào)，站立不穩(wěn) ’意識(shí)障礙；頭痛或者惡心嘔吐；頭暈、耳鳴。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)概念中的腦中風(fēng)，相當(dāng)于西醫(yī)的缺血性或出血性腦血管病。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦中風(fēng)是由于氣血逆亂產(chǎn)生風(fēng)、火、痰、淤，導(dǎo)致腦脈痹阻或血溢腦脈之外。臨床以突然昏撲、半身不遂、口舌歪斜、言語不清或不語、偏身麻木為主癥。病理特點(diǎn)主要為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，上盛下虛，上擾于腦。其中，本虛是心腦血管疾病發(fā)病的必要條件；痰瘀是心腦血管疾病形成的重要標(biāo)志；痹阻是心腦血管疾病發(fā)展的必然結(jié)果。發(fā)作急性期當(dāng)以祛邪為主，常用平肝熄風(fēng)、清熱化痰、化痰通腑、活血通絡(luò)、醒腦開竅之法。閉證治以祛邪開竅醒神，脫證治以扶正固脫、救陰回陽。恢復(fù)期及后遺癥期，治宜扶正祛邪，常用育陰熄風(fēng)、益氣活血等法。中醫(yī)血根據(jù)該 證的病因病癥特性，通常細(xì)分為風(fēng)痰淤血、痹阻脈絡(luò)，肝陽暴亢，風(fēng)火上擾,氣虛血瘀,痰熱內(nèi)閉清竅,痰濕蒙塞心神等型,進(jìn)行辨證治療。對于風(fēng)痰瘀血,痹阻脈絡(luò)型腦中風(fēng)癥，見半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)語澀，偏身麻木，頭暈?zāi)垦?，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈象弦滑等癥，多采用活血化瘀、搜風(fēng)通絡(luò)、解痙止痛之法。西藥治療特點(diǎn)是對癥治療，治標(biāo)不治本，容易復(fù)發(fā)，長時(shí)間服用有耐藥性，副作用大。采用中藥治療，效果持久、不易復(fù)發(fā)；有治療、調(diào)理、養(yǎng)護(hù)的多重作用；起效雖慢但副作用小，可長期使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療缺血性腦中風(fēng)的中成藥，該藥組方簡明合理，具有活血化瘀、搜風(fēng)通絡(luò)、解痙止痛之功效。對風(fēng)痰淤血、痹阻脈絡(luò)型缺血性腦中風(fēng)、腦血栓及腦梗塞療效確切，標(biāo)本兼治。本發(fā)明的另一目的是提供該治療缺血性腦中風(fēng)的中成藥物制備方法。
本發(fā)明創(chuàng)造為實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的之一，采用以下技術(shù)方案:本發(fā)明的治療缺血性腦中風(fēng)的藥物，由以下按重量份計(jì)的各組分制成:丹參5.4-6.6、赤芍 5.4-6.6、川芎 5.4-6.6、紅花 5.4-6.6、秦艽 5.4-6.6、黃芪
7.2-8.8、桂枝 4.2-5.4、葛根 5.4-6.6、黨參 5.4-6.6、香附 3.0-4.2、延胡索 3.0-4.2、烏藥
4.2-5.4、川牛膝5.4-6.6、蜈蚣0.6-1.0、土鱉蟲 3.2-4.8、蟬蛻 3.2-4.8、地龍5.4-6.6、杜仲
5.4-6.6、全蟲 0.3-0.5、伸筋草 5.4-6.6。進(jìn)一步，按重量份計(jì)的各組分優(yōu)選為:丹參5.6-6.4、赤芍 5.6-6.4、川芎 5.6-6.4、紅花 5.6-6.4、秦艽 5.6-6.4、黃芪
7.6-8.4、桂枝 4.4-5.2、葛根 5.6-6.4、黨參 5.6-6.4、香附 3.2-4.0、延胡索 3.2-4.0、烏藥
4.4-5.2、川牛膝5.6-6.4、蜈蚣0.7-0.9、土鱉蟲 3.6-4.4、蟬蛻 3.6-4.4、地龍5.6-6.4、杜仲
5.6-6.4、全蟲 0.4、伸筋草 5.6-6.4。更進(jìn)一步，按重量份計(jì)的各組分進(jìn)一步優(yōu)選為:丹參5.8-6.2、赤芍 5.8-6.2、川芎 5.8-6.2、紅花 5.8-6.2、秦艽 5.8-6.2、黃芪
7.8-8.2、桂枝 4.6-5.0、葛根 5.8-6.2、黨參 5.8-6.2、香附 3.4-3.8、延胡索 3.4-3.8、烏藥 4.6-5.0、川牛膝 5.8-6.2、蜈蚣 0.8、土鱉蟲 3.8-4.2、蟬蛻 3.8-4.2、地龍 5.8-6.2、杜仲
5.8-6.2、全蟲 0.4、伸筋草 5.8-6.2。本發(fā)明創(chuàng)造的治療缺血性腦中風(fēng)的藥物的制備方法:包括將按重量份計(jì)的各組分烘干、制粉、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時(shí)，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。進(jìn)一步的，制得有效成分醇提液時(shí)，包括加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇浸泡0.5-1.0小時(shí)，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時(shí)，收集有效成分醇提取液一的步驟。進(jìn)一步的，制得有效成分醇提液時(shí)，還包括再次加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時(shí)，收集有效成分醇提取液二的步驟。更進(jìn)一步的，還包括將有效成分濃縮浸膏制成口服液、丸劑、片劑、顆粒劑劑型的步驟。制備本發(fā)明藥物的組成中，各組分的特性如下:丹參:味苦、微寒；入心、肝經(jīng)。功效活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等癥。主含脂溶性的二萜類成分和水溶性的酚酸成分，還有黃酮類，三萜類，甾醇等其他成分。作用于心血管系統(tǒng)，具有強(qiáng)心、擴(kuò)張血管、增加心肌血流量、抗血栓形成、降血脂、改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短)、改善微循環(huán)的作用。此外，還有保肝、改善肝微循環(huán)、抗菌等作用。赤芍:味苦、微寒；歸肝經(jīng)。功能清熱涼血，散瘀止痛。主治溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。根含芍藥甙、右旋兒茶精及揮發(fā)油。揮發(fā)油主要含苯甲酸，牡丹酚及其他醇類以及酚類成分共33個(gè)。具有抗血栓、抗血小板聚集、降血脂和抗動(dòng)脈硬化作用；另外，還有保肝、影響心血管系統(tǒng)功能等作用。川芎:味辛，性溫；歸肝、膽、心經(jīng)；氣香升散。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后惡露腹痛，腫塊，心胸脅疼痛，跌打損傷腫痛，頭痛眩暈?zāi)堪?，風(fēng)寒濕痹，肢體麻木，癰疽瘡瘍等癥。根莖含揮發(fā)油約、川芎嗪、咖啡酸、香莢蘭酸、阿魏酸、中性油等。此外還含有5，5'-聯(lián)呋哺甲酰醚、匙葉桉油烯醇、β谷留醇、蔗糖和一種脂肪酸甘油酯。有鎮(zhèn)靜、強(qiáng)心、作用、抗菌作用、抗放射等藥理作用。紅花:味辛、性溫，歸心、肝經(jīng)。氣香行散，入血分具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效。主治痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后血暈，瘀滯腹痛，胸痹心痛，血積，跌打瘀腫，關(guān)節(jié)疼痛，中風(fēng)癱瘓，斑疹紫暗。含紅色的和黃色的色素:紅花甙、前紅花甙、紅花黃色素A及B、紅花明甙Α，又含多酚類成分:綠原酸、加啡酸、兒茶酚等，還含八十余種揮發(fā)性成分、氨基酸、糖類等。作用于心血管系統(tǒng)，影響心臟功能，有增加冠脈血流量及心肌營養(yǎng)性血流量、抗心肌缺血及心肌梗塞、擴(kuò)張血管等作用，兼能減輕腦水腫、降壓、抗凝血；還有抗疲勞、抗缺氧作用，興奮子宮的作用，鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，抗炎作用，雙向影響免疫活性，影響神經(jīng)系統(tǒng)等作用。秦艽:辛、苦，微寒；歸胃、肝、膽經(jīng)。功能袪風(fēng)濕，舒筋絡(luò)，清虛熱。用于風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱。含裂環(huán)環(huán)烯醚萜苷(龍膽堿、龍膽次堿、秦艽丙素及龍膽苦甙)、環(huán)烯醚萜苷、氧萘類、二氫黃酮類、三萜類、留醇類、黃酮碳苷、二糖、苯甲酸衍生物等。有抗炎、鎮(zhèn)痛、升高血糖、抗菌等作用。黃芪:甘，溫；歸肺、脾、肝。功效益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。主含單糖、多糖、皂苷、黃酮、氨基酸、無機(jī)元素、蛋白質(zhì)、核黃素、β_谷留醇、胡蘿卜苷等；藥理作用有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、增強(qiáng)造血功能。改善物質(zhì)代謝、增強(qiáng)性腺功能、抗應(yīng)激、延緩衰老等作用。黃芪還具有強(qiáng)心、調(diào)節(jié)血壓、抗病毒性心肌炎、保肝、抗?jié)兊茸饔?。黃芪多糖和黃芪皂苷是其主要有效成分。桂枝:辛、甘、性溫；歸膀胱、心、肺經(jīng)。散寒解表、溫通經(jīng)脈、通陽化氣。主治風(fēng)寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利等癥。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。主含揮發(fā)油，主要是桂皮醛，還有苯甲酸芐酯、乙酸肉桂酯、蓽澄茄烯、菖莆烯、香豆精等。作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解熱、驚厥作用；還有抗菌、抗病毒、利尿、抗炎作用和影響免疫系統(tǒng)等作用；此夕卜，尚有增加冠狀動(dòng)脈血流量、祛痰、止咳、芳香健胃、抗腫瘤作用。葛根:味甘、微辛，氣清香，性涼，主入脾胃經(jīng)。有發(fā)表解肌，升陽透疹，解熱生津之功效。用于治療脾虛泄瀉、熱病口渴。主治外感發(fā)熱，頭頸痛強(qiáng)，麻疹透發(fā)不暢，溫病口渴，消渴，酒毒，胸痹心痛等病癥。葛根含異黃酮成分葛根素、葛根素木糖甙、大豆黃酮、大豆黃酮甙及β_谷留醇、花生酸，又含多量淀粉。作用于循環(huán)系統(tǒng)，有增加腦及冠狀血管血流量、改善腦循環(huán)、增加冠狀血管血流量、保護(hù)心臟缺血反應(yīng)等作用，還有保肝、解痙、解熱、降血糖、降脂及雌激素樣作用等。黨參:性平味甘，微酸；歸脾、肺經(jīng)。功能補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。含α-菠菜留醇、豆留醇等留醇類成份以及己酸、庚酸、辛酸等揮發(fā)性成分，還含有糖、苷`類、生物堿、三萜類、14種無機(jī)元素及氨基酸等成份。具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、增強(qiáng)造血功能、抗應(yīng)激、強(qiáng)心、抗休克、調(diào)節(jié)血壓、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。此外，還具有益智、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥等作用。
香附:辛、微苦、甘平。理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。主含揮發(fā)油類、脂肪油、淀粉、糖類及蛋白質(zhì)等。作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的，有催眠用、麻醉作用、解熱鎮(zhèn)痛、降溫作用。此外，還有強(qiáng)心作用或減慢心率作用、雌激素樣作用、抑制子宮收縮、抗菌、抗炎等作用。延胡索:辛、苦、溫；歸肝、脾經(jīng)。功能活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛?；瘜W(xué)成分有多種異喹啉類生物堿，有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、戊素、己素、庚素、辛素、壬素、癸素、子素、丑素、寅素、黃連堿、去氫延胡索甲素、延胡索胺堿、去氫延胡索胺堿及古倫胺堿等，還含有大量淀粉和少量黏液質(zhì)，揮發(fā)油及樹脂等成分。藥理作用有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、安定、催眠、抗胃潰瘍、松弛肌肉、興奮垂體腎上腺系統(tǒng)的作用:作用于心血管的作用:因組分不同而有降壓、擴(kuò)張冠脈、增加冠狀竇血流量作用。烏藥:辛、溫；歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。功能行氣止痛，溫腎散寒。用于寒凝氣滯之胸腹諸痛證。其主要成分為揮發(fā)油、異喹啉生物堿及呋喃倍半萜及其內(nèi)酯三大類。藥理活性有抗菌、抗病毒、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗凝血酶以及保護(hù)消化系統(tǒng)、有興奮心肌、加速回流循環(huán)、升壓及發(fā)汗等作用。 川牛膝:性味甘平、微苦；歸肝、腎經(jīng)。功能逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。根含0-蛻皮留酮、@-甾谷醇、羥基杯莧留酮、莧菜留酮A、B及微量元素鈦，具有.蛋白質(zhì)同化、抗生育等作用。蜈蚣:辛、溫、有毒；歸肝經(jīng)。功能息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。含兩種類似蜂毒的有毒成分，即組胺樣物質(zhì)及溶血性蛋白質(zhì)；此外，尚含脂肪油、膽固醇、蟻酸等成分。有鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用；對致病性皮膚真菌、結(jié)核桿菌有抑制作用。土鱉蟲:咸、寒；有小毒；歸肝經(jīng)。功能破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。含揮發(fā)油和氨基酸.還有各種脂肪醛和芳香醛及二氯苯、二甲基二硫醚。此外，另含b_谷甾醇等。藥理作用有抗凝血作用、調(diào)脂作用。蟬蛻:甘、寒；歸肺、肝經(jīng)。功能散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。含大量甲殼質(zhì)。亦含蛋白質(zhì)、氨基酸、有機(jī)酸、酚類、黃酮類、留體類、糖類、油脂、揮發(fā)油及乙醇胺等。此外，尚含鎂、鋁、磷、錳、鋅、鉻、鈣、鐵等多種微量元素。藥理作用有抗驚厥作用、鎮(zhèn)靜作用、解熱、抗過敏、抗破傷風(fēng)等作用。地龍:性寒、味咸；歸肝、脾、膀胱經(jīng)。清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿；用于高熱神昏驚癇抽搐,關(guān)節(jié)麻痹,肢體麻木,半身不遂,肺熱喘咳,尿少水腫,高血壓癥。主含蚯蚓素(溶血成分)、蚯蚓解熱堿(解熱成分)、蚯蚓毒素(有毒成分)氨基酸等。此外，并含有脂肪酸、類脂化合物、膽固醇、膽堿、維生素B、黃尿圜、胍及磷等。藥理作用有溶栓和抗凝作用，作用于心血管系統(tǒng)有抗心律失常、降壓作用，作用于神經(jīng)系統(tǒng)有預(yù)防缺血性腦卒中(中風(fēng))、抗驚厥和鎮(zhèn)靜、解熱作用，此外，還有平喘、抗癌、興奮平滑肌等作用。杜仲:甘、溫；歸肝、腎經(jīng)。功效補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動(dòng)不安，高血壓。主含杜仲膠，還含糖甙、生物堿、果膠、月旨肪、樹脂、有機(jī)酸、酮糖、維生素C。另外，含有維生素E，維生素B及￠-胡蘿卜素等及很多人體必須的微量元素、醛糖、綠原酸等。藥理作用有降壓作用、增強(qiáng)免疫系統(tǒng)作用、利尿作用和其他作用，如并改善頭暈、失眠等癥狀、鎮(zhèn)靜、抗衰老等作用。全蝎:辛、平；有毒；歸肝經(jīng)。功效:息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。主含蝎毒、膽甾醇類、脂肪酸、無機(jī)化合物及無機(jī)鹽；藥理作用有抗癲癇、抗驚厥、鎮(zhèn)痛作用；能夠作用于副交感神經(jīng)、促使乙酰膽堿的釋放；還有降壓、抗腫瘤等其他作用。伸筋草:味苦、辛、溫；入肝經(jīng)。功效:祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰；外用治跌打扭傷腫痛。含石松堿，棒石松寧堿等生物堿，石松三醇，石松四醇酮等萜類化合物，谷留醇等留醇，及香草酸，阿魏酸等。藥理作用有降溫、降血壓作用、抑菌等作用。此方組成，科學(xué)合理。方中丹參、川芎、紅花活血散瘀為君，全蝎、蜈蚣、桂枝、秦艽祛風(fēng)通絡(luò)、解痙止痛為臣，赤芍、牛膝、土鱉蟲活血止痛，地龍、伸筋草、蟬蛻、葛根舒絡(luò)止痛，香附、延胡索、烏藥理氣止痛，黃芪、黨參、杜仲益氣補(bǔ)腎同為佐使。諸藥合用，共奏活血化瘀、搜風(fēng)通絡(luò)、解痙止痛之功。本發(fā)明藥物制備方法中采用的超聲波提取藥物有效成分的技術(shù)是利用超聲波所產(chǎn)生的的加速質(zhì)點(diǎn)運(yùn)動(dòng)、空化效應(yīng)、振動(dòng)勻化等特殊作用，來用于物質(zhì)化學(xué)成分提取工藝中，將所含成分以快速高效地提取出來的一項(xiàng)新的提取技術(shù)。采用該項(xiàng)提取技術(shù)，制備本發(fā)明藥物，與傳統(tǒng)工藝比較優(yōu)勢明顯:1、提取效率高:超聲波獨(dú)具的物理特性能促使植物細(xì)胞組織破壁或變形，使中藥有效成分提取更充分，提取率比傳統(tǒng)工藝顯著提高達(dá)50— 500%。2、提取時(shí)間短:超聲波強(qiáng)化中藥提取通常在24— 40分鐘即可獲得最佳提取率，提取時(shí)間較傳統(tǒng)方法大大縮短2/3以上，藥材原材料處理量大。3、提取溫度低 :超聲提取中藥材的最佳溫度在40_60°C，對遇熱不穩(wěn)定、易水解或氧化的藥材中有效成分具有保護(hù)作用，同時(shí)大大節(jié)能能耗。4、適應(yīng)性廣:超聲提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數(shù)種類中藥材和各類成分的提取，且適用于多種溶劑。5、提取藥液雜質(zhì)少，有效成分易于分離、純化。6、提取工藝運(yùn)行成本低，綜合經(jīng)濟(jì)效益顯著。7、操作簡單易行，設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)方便。 本發(fā)明藥物的藥理研究:目前藥理研究已證實(shí)本發(fā)明藥物有下述藥理作用:1、對腦水腫的影響:取大鼠自體血0.3ml，注入大腦半球內(nèi)造成偏癱模型。灌服本發(fā)明藥物，每日20ml，對照組用生理鹽水灌胃，術(shù)后21天處死動(dòng)物。取腦組織作組織學(xué)觀察，實(shí)驗(yàn)大鼠腦組織病灶處可見大量格子細(xì)胞、膠質(zhì)細(xì)胞及含鐵黃素，對照組則較少。結(jié)果表明:有增強(qiáng)吞噬細(xì)胞功能，促進(jìn)血腫吸收的作用。2、對抗大鼠血栓形成作用:以本發(fā)明藥物1.0ml/只灌注大鼠，I小時(shí)后取大鼠頸動(dòng)、靜脈，插管建立體外側(cè)肢循環(huán)，15min終止循環(huán)，稱量血小板血栓的干重。結(jié)果顯示:對血小板血栓的形成有明顯的抑制作用。3、對微循環(huán)的影響:10%高分子右旋糖酐靜注大鼠致急性微循環(huán)障礙模型，小腸推注本發(fā)明藥物100%水煎液，20min后觀察腸系膜微循環(huán)。
結(jié)果顯示:毛細(xì)血管開放數(shù)量增多，血流速度加快，毛細(xì)胞聚集、白細(xì)胞貼壁、堆積等現(xiàn)象明顯改善，血流停滯現(xiàn)象消失。4、改善血流變特性:給高脂血家兔拌飼本發(fā)明藥物濃縮液15ml/2次/日，3周后觀察，其全血還原粘度明顯低于對照組。結(jié)果顯示:可以改善血流變特性。5、急性毒性試驗(yàn):采用本發(fā)明藥物按每日40ml/kg分次灌服小鼠，72hr后觀察。結(jié)果顯示:實(shí)驗(yàn)小鼠全部健存，未見不良反應(yīng)。6、亞急性毒性試驗(yàn):采用大鼠隨機(jī)分為大、中、小劑量組和空白對照組，連續(xù)灌服本發(fā)明藥物30ml/kg,6周后處死觀察。結(jié)果顯示:體重、血常規(guī)、肝功、腎功、心電圖及各臟器組織均未見異常。臨床觀察:本發(fā)明藥物治療風(fēng)痰淤血、痹阻脈絡(luò)型缺血性腦中風(fēng)(腦血栓、腦梗塞)106例，臨床觀察小結(jié)。

資料、方法與結(jié)論1 一般資料1.1病例來源:106例，其中男性63例，女性43例，年齡35-80歲，平均57±2歲；病程28-78天，平均52± 10天。1.2病例選擇1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中醫(yī)診療常規(guī)》(1998)制定診斷依據(jù)1.2.L I 口眼歪斜，語言蹇澀，半身不遂，肢軟無力。1.2.1.2初起有短暫一側(cè)肢體麻木，力弱，語言障礙，意識(shí)喪失。1.2.1.3有飲食不節(jié)，煙酒過度，有高血壓，動(dòng)脈粥樣硬化，糖尿病等史。1.2.1.4 口角歪斜，視野同側(cè)偏盲，一側(cè)肢體偏癱，偏身感覺障礙，患側(cè)肢體肌力3度以下，肌力降低。1.2.1.5甘油三酯，膽固醇均明顯高于正常值。1.2.1.6CT提示腦組織有不同程度，有梗塞病灶。辯證依據(jù)半身不遂；中風(fēng)經(jīng)救治后，留有的后遺癥:一側(cè)肢體不遂，言語不利，口眼歪斜，面色暗淡無華，苔薄白，舌質(zhì)淡，舌體不正，脈細(xì)無力。1.2.2納入病例標(biāo)準(zhǔn):符合風(fēng)痰淤血、痹阻脈絡(luò)型缺血性腦中風(fēng)(腦血栓、腦梗塞)診斷、辯證標(biāo)準(zhǔn):年齡35-80歲；病程〈78天。1.2.3排除病例標(biāo)準(zhǔn)(包括不適應(yīng)癥或剔除標(biāo)準(zhǔn))1.2.3.1不符合納入標(biāo)準(zhǔn)。如:風(fēng)痰淤血、痹阻脈絡(luò)，肝陽暴亢，風(fēng)火上擾，氣虛血瘀，痰熱內(nèi)閉清竅，痰濕蒙塞心神等腦中風(fēng)。1.2.3.2排除腦出血疾病。1.2.3.3合并有心血管，肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病者。1.2.3.4對本品過敏者，孕婦及腦中風(fēng)急性期。1.2.3.5凡未按規(guī)定用藥，無法判斷療效者。
2治療方法:用法用量:口服，每次30_50ml，每日3次。療程:連續(xù)服用10天為一療程。3觀察指標(biāo):3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)3.1.1痊愈:臨床癥狀完全消失，肢體功能恢復(fù)正常，血脂指標(biāo)降為正常范圍。3.1.2好轉(zhuǎn):臨床癥狀基本消失，肢體可隨意活動(dòng)，部分肢體見靈活，血脂指標(biāo)接近正?；蚪档?。3.1.3無效:臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，血脂指標(biāo)改變不顯著。3.2療效性觀測指標(biāo)3.2.1肢體活動(dòng)，感覺障礙:消失減輕無變化3.2.2 口角歪斜:消失好轉(zhuǎn)無變化4.1治療后臨床療效:見表I。
權(quán)利要求
1.一種治療缺血性腦中風(fēng)的藥物，其特征是:由以下按重量份計(jì)的各組分制成: 丹參 5.4-6.6、赤芍 5.4-6.6、川芎 5.4-6.6、紅花 5.4-6.6、秦艽 5.4-6.6、黃芪7.2-8.8、桂枝 4.2-5.4、葛根 5.4-6.6、黨參 5.4-6.6、香附 3.0-4.2、延胡索 3.0-4.2、烏藥4.2-5.4、川牛膝 5.4-6.6、蜈蚣0.6-1.0、土鱉蟲 3.2-4.8、蟬蛻 3.2-4.8、地龍 5.4-6.6、杜仲5.4-6.6、全蟲 0.3-0.5、伸筋草 5.4-6.6。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療缺血性腦中風(fēng)的藥物，其特征是:按重量份計(jì)的各組分優(yōu)選為: 丹參 5.6-6.4、赤芍 5.6-6.4、川芎 5.6-6.4、紅花 5.6-6.4、秦艽 5.6-6.4、黃芪7.6-8.4、桂枝 4.4-5.2、葛根 5.6-6.4、黨參 5.6-6.4、香附 3.2-4.0、延胡索 3.2-4.0、烏藥4.4-5.2、川牛膝5.6-6.4、蜈蚣0.7-0.9、土鱉蟲 3.6-4.4、蟬蛻 3.6-4.4、地龍5.6-6.4、杜仲5.6-6.4、全蟲 0.4、伸筋草 5.6-6.4。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療缺血性腦中風(fēng)的藥物，其特征是:按重量份計(jì)的各組分進(jìn)一步優(yōu)選為: 丹參 5.8-6.2、赤芍 5.8-6.2、川芎 5.8-6.2、紅花 5.8-6.2、秦艽 5.8-6.2、黃芪7.8-8.2、桂枝 4.6-5.0、葛根 5.8-6.2、黨參 5.8-6.2、香附 3.4-3.8、延胡索 3.4-3.8、烏藥 4.6-5.0、川牛膝 5.8-6.2、蜈蚣 0.8、土鱉蟲 3.8-4.2、蟬蛻 3.8-4.2、地龍 5.8-6.2、杜仲5.8-6.2、全蟲 0.4、伸筋草 5.8-6.2。
4.一種制備權(quán)利要求1-3所述的治療缺血性腦中風(fēng)的藥物的制備方法，其特征是: 包括將按重量份計(jì)的各組分烘干、制粉、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時(shí)，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:制得有效成分醇提液時(shí)，包括加入5-7倍量組分重量份的70%乙醇浸泡0.5-1.0小時(shí)，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時(shí)，收集有效成分醇提取液一的步驟。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:制得有效成分醇提液時(shí)，還包括再次加A 5-7倍量組分重量份的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時(shí)，收集有效成分醇提取液二的步驟。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:還包括將有效成分濃縮浸膏制成口服液、丸劑、片劑、顆粒劑劑型的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開的治療缺血性腦中風(fēng)的藥物，由以下按重量份計(jì)的各組分制成丹參5.4-6.6、赤芍5.4-6.6、川芎5.4-6.6、紅花5.4-6.6、秦艽5.4-6.6、黃芪7.2-8.8、桂枝4.2-5.4、葛根5.4-6.6、黨參5.4-6.6、香附3.0-4.2、延胡索3.0-4.2、烏藥4.2-5.4、川牛膝5.4-6.6、蜈蚣0.6-1.0、土鱉蟲3.2-4.8、蟬蛻3.2-4.8、地龍5.4-6.6、杜仲5.4-6.6、全蟲0.3-0.5、伸筋草5.4-6.6。該藥組方簡明合理，具有活血化瘀、搜風(fēng)通絡(luò)、解痙止痛之功效。本發(fā)明同時(shí)公開了一種該藥物的制備方法，包括將按重量份計(jì)的各組分烘干、制粉、混合的步驟；將粉料置入超聲提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步驟；靜置48-72小時(shí)，制得醇沉上清液；濾過，回收乙醇，制得有效成分濃縮浸膏的步驟。超聲波提取具有提取溫度低、提取率高、提取時(shí)間短的獨(dú)特優(yōu)勢。
文檔編號A61K35/64GK103182012SQ201310050590
公開日2013年7月3日 申請日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者李勇, 王進(jìn) 申請人:洛陽市洛銅醫(yī)院, 李勇, 王進(jìn)