一種治療腦血管病的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種可通過(guò)三種給藥途徑治療腦血管病的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]腦血管病是神經(jīng)科的常見(jiàn)病、多發(fā)病，50 - 70%存活者遺留癱瘓、失語(yǔ)等嚴(yán)重殘疾，給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。腦血管病分為缺血性和出血性。屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的中風(fēng)、偏癱、半身不遂等范疇。目前治療腦血管病的藥物主要有溶栓劑、抗凝劑、腦組織保護(hù)劑及腦代謝藥物；中醫(yī)多采用偏癱辨證的內(nèi)服湯劑或中成藥物(如腦血栓片)。臨床應(yīng)用有嚴(yán)格的治療“時(shí)間窗”和禁忌癥，或治療范圍局限、療效甚微，甚至有嚴(yán)重的并發(fā)癥。且恢復(fù)中晚期階段，僅靠?jī)?nèi)服藥物基本不起作用。大多數(shù)缺血性腦血管病，不可避免的神經(jīng)細(xì)胞死亡，是難以取得滿意療效的主因。對(duì)腦血管病后遺癥，目前更是缺乏有效的治療手段。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種純中藥制劑，可通過(guò)內(nèi)服、穴貼及針與藥的三種給藥途徑治療腦血管病，能克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)。
[0004]一種治療腦血管病的藥物，其特征是由丹參、川芎、穿山甲、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角、全蝎和僵蠶制成，它們的重量范圍比例依次分別為:15-30、10-15、9-15、10-15、9-15、10-15、15-30、3-9、6-9、2.5_5、6_10、10_15、3_6 和 4.5-10。上述治療腦血管病的膠囊型藥物的制備方法，其特征是稱取丹參、川芎、穿山甲、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角、全蝎、僵蠶，先用水煎提取濾出沉淀2-3次，合并濾液，濃縮成膏備用，將該膏配制成乙醇溶液，攪勻后靜置沉淀，取上清液濃縮成醇沉膏，向該醇沉膏加輔料糊精制成干燥顆粒，滅菌，裝入膠囊。
[0005]上述治療腦血管病穴貼型藥物的制備方法，其特征是先稱取丹參、川芎、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、牛角，用水煎煮過(guò)濾2-3次，合并濾液，靜置沉淀濃縮成膏，將該膏與乙醇配制成乙醇瑢液，攪勻后靜置沉淀，取上清液濃縮成醇沉膏，再另稱取穿山甲、水蛭、地龍、全蝎、僵蠶，烘干后制成細(xì)粉，將該細(xì)粉與上述醇沉膏合并，另加薄荷腦、薄荷油、冰片或丁香油制成均膏，將該膏固定在麝香壯骨膏藥膜中央。
[0006]上述治療腦血管病的藥栓型藥物的制備方法，其特征是稱取丹參、川芎、穿山甲、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角、全蝎和僵蠶，先用水煎提取濾出沉淀2-3次，合并濾液，濃縮成膏，將該膏配制成乙醇溶液，攪勻后靜置沉淀，取上清液濃縮成膏，將鉻制醫(yī)用羊腸線放入該膏中浸泡，取出后在無(wú)菌制劑室中常溫涼干，將浸泡藥線剪成藥栓線段，滅菌真空密封。
[0007]本發(fā)明的藥物有活血化淤、通經(jīng)活絡(luò)、擴(kuò)張腦血管、改善血循環(huán)及血液流變性，用于痰淤阻絡(luò)所致的中風(fēng)，癥見(jiàn)肢體麻木、頭暈?zāi)垦?、言語(yǔ)障礙、口舌歪斜、神情呆滯、半身不遂、猝然昏倒；亦作用于缺血性腦栓塞、腦血管動(dòng)脈硬化及腦出血后遺癥。能使腦血管病人最大限度的降低致殘率，有效養(yǎng)護(hù)血管迅速建立側(cè)支循環(huán)，恢復(fù)腦血流，促進(jìn)癱瘓的康復(fù)。
【具體實(shí)施方式】
[0008]本發(fā)明的藥物可以制成三種劑型，即腦蘇康膠囊、腦蘇康穴貼、腦蘇康藥檢。
[0009]本發(fā)明的腦蘇康膠囊的制法:稱取丹參、川芎、穿山甲、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角、全蝎和僵蠶，它們的重量千克數(shù)依次是30、12、10、15、12、15、30、6、8、3、10、15、6、9，先用水煎提取，第一次煎煮2小時(shí)，濾出沉淀，第二次煎煮I小時(shí)，濾出沉淀，合并2次濾液，濃縮成膏。70攝氏度時(shí)，該膏的相對(duì)密度為1.28。將膏與純度95%以上的酒精配制成含酒精度60-70的乙醇溶液，攪勻后靜置沉淀，取上清液濃縮成膏備用。加5-15千克輔料糊精制成干燥顆粒，滅菌，裝入膠囊(腸溶型)即可。每粒膠囊裝藥量為0.3克。該膠囊可使有效成分不被胃酸破壞，在腸道中吸收，以保持其活性，提高療效。
[0010]腦蘇康穴貼制法:先稱取丹參、川；、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃苗、三七、升麻、牛角，它們的重量千克數(shù)依次分別為30、15、12、12、15、20、9、8、10，用水煎煮過(guò)濾2次，第一次煎煮2小時(shí)，第二次煎煮I小時(shí)，合并濾液，靜置沉淀濃縮成膏，70攝氏度時(shí)，該膏的相對(duì)密度為1.28。將膏與純度95%以上的酒精配制成含酒精度60-70的乙醇溶液，攪勻后靜置后沉淀，取上清液濃縮成醇沉膏備用。再稱取穿山甲、水蛭、地龍和全蝎、僵蠶，它們的重量千克數(shù)依次分別為10、5、10、6、10，烘干后制成120目細(xì)粉，將細(xì)粉與醇沉膏合并，另加0.05-0.25千克的薄荷腦制成均膏，用手搓成直徑I厘米的藥丸，用塑料薄膜將其固定在麝香壯骨膏藥膜中央即成。該穴貼可使藥力具有強(qiáng)滲透性，作用時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)。所述的薄荷腦可以用薄荷油、冰片或丁香油替代。
[0011]腦蘇康藥栓制法:取腦蘇康膠囊半成品醇沉膏，將O和I號(hào)鉻制醫(yī)用羊腸線放入膏中浸泡25-35天，取出后在無(wú)菌制劑室中常溫涼干，將浸泡藥線剪成1.5厘米、2厘米、3厘米的不同長(zhǎng)度的藥栓線段，滅菌真空密封即可。該藥栓可在皮下長(zhǎng)期埋植，緩慢完全被人體組織吸收，因而藥效維持時(shí)間長(zhǎng)。所述的醇沉膏的重量與浸泡藥線的重量比為2 - 5_ 3 _5: 10
[0012]本發(fā)明的中藥中黃芪、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸具有益氣養(yǎng)陰、生血潤(rùn)燥等功效，共為君藥，丹參、川芎、三七、水蛭、全蝎、牛角、僵蠶、地龍，活血化瘀、祛痰生新、疏經(jīng)通絡(luò)、平肝熄風(fēng)共為臣藥；升麻升陽(yáng)散瘀、清熱解毒、引藥上行，重用穿山甲、內(nèi)通臟腑、外透經(jīng)絡(luò)活血散瘀、直達(dá)病灶、周行全身、兩藥相互為伍，清上引下、共為佐使。黃芪大補(bǔ)元?dú)馐箽馔?、以促血行，且?duì)血管壁具有直接擴(kuò)張作用，尤對(duì)心腦血管擴(kuò)張作用明顯。當(dāng)歸具有活血化瘀、促使側(cè)支循環(huán)形成，改善損傷后血腦屏障的通透性，從而減輕腦水腫和神經(jīng)元細(xì)胞缺血性損害。丹參活血祛瘀、生新，可消除氧自由基對(duì)腦細(xì)胞的損害，保護(hù)缺氧腦細(xì)胞，改善血液流變性，對(duì)腦組織有保護(hù)作用。川芎含川芎嗪以及阿魏酸，能擴(kuò)張血管，抗血栓形成，改善血液流變。三七含三七總皂甙能抑制血小板聚集，并使血液濃稠度降低及降壓作用。水蛭是最強(qiáng)天然凝血酶抑制劑，與凝血酶結(jié)合使其失去活性，減輕了凝血酶對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的毒性作用。黃芪、穿山甲、僵蠶所含黃酮、鞣質(zhì)、自留醇等有肌松馳作用，且不被新斯的明對(duì)抗。諸藥共奏活血化淤、舒筋通絡(luò)、益氣止痙之功用。本發(fā)明主治各類性腦血管病后遺癥，可根據(jù)病情選擇劑型，尤其適應(yīng)缺血性腦中風(fēng)、腦出血恢復(fù)期、偏癱痙攣狀態(tài)患者的康復(fù)治療。
[0013]本發(fā)明為純中藥制劑，無(wú)絕對(duì)禁忌癥及治療時(shí)間窗的限制。本發(fā)明能宣通臟腑，貫通經(jīng)絡(luò)、透達(dá)關(guān)竅。凡血凝、血聚、血栓為病皆能開(kāi)之。通過(guò)加速微循環(huán)血流，減輕滲血、出血、消除血管閉塞,.使血細(xì)胞解聚,血栓消散,滲出血液加快吸收,從而促進(jìn)微血管復(fù)通,改善微循環(huán)狀態(tài)。加速纖維蛋白溶解酶的作用，從而達(dá)到活血化淤、消腫散結(jié)之目的，有效改善腦卒中缺血缺氧狀態(tài)，修復(fù)保護(hù)腦組織，抑制“結(jié)合凝血酶”活性，防止血栓二次形成。近年來(lái)先進(jìn)影像學(xué)手段，尤其是磁共振的應(yīng)用，已證實(shí)即使是腦出血的血腫周圍，也存在缺血性半暗帶，如果排除繼續(xù)出血，亦可應(yīng)用以緩解、改善出血周圍腦組織的血供。本發(fā)明止血不留瘀、活血不傷正，具有止血活血的雙重作用。
[0014]安全性評(píng)價(jià)所有病人在用藥期間均未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生，治療前后血尿糞常規(guī)肝腎功能、凝血功能檢查均未發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的異常改變。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療腦血管病的藥物，其特征是由丹參、川芎、穿山甲、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角、全蝎和僵蠶制成，它們的重量范圍比例依次分別為:15-30,10-15,9-15,10-15,9-15.10—15、15—30、 3—9、 6—9、 2.5-5、 6-10, 10-15、 3—6 和4.5-10。2.權(quán)利要求1所述的治療腦血管病的膠囊型藥物的制備方法，其特征是稱取丹參、川芎、穿山甲、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角、全蝎、僵蠶，先用水煎提取濾出沉淀2-3次，合并濾液，濃縮成膏備用，將該膏配制成乙醇溶液，攪勻后靜置沉淀，取上清液濃縮成醇沉膏，向該醇沉膏加輔料糊精制成干燥顆粒，滅菌，裝入膠囊。3.權(quán)利要求1所述的治療腦血管病穴貼型藥物的制備方法，其特征是先稱取丹參、川芎、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、牛角，用水煎煮過(guò)濾2-3次，合并濾液，靜置沉淀濃縮成膏，將該膏與乙醇配制成乙醇溶液，攪勻后靜置沉淀，取上清液濃縮成醇沉膏，再另稱取穿山甲、水蛭、地龍、全蝎、僵蠶，烘干后制成細(xì)粉，將該細(xì)粉與上述醇沉膏合并，另加薄荷腦、薄荷油、冰片或丁香油制成均膏，將該膏固定在麝香壯骨膏藥膜中央。4.權(quán)利要求1所述的治療腦血管病的藥栓型藥物的制備方法，其特征是稱取丹參、川芎、穿山甲、黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角、全蝎和僵蠶，先用水煎提取濾出沉淀2-3次，合并濾液，濃縮成膏，將該膏配制成乙醇溶液，攪勻后靜置沉淀，取上清液濃縮成膏，將鉻制醫(yī)用羊腸線放入該膏中浸泡，取出后在無(wú)菌制劑室中常溫涼干，將浸泡藥線剪成藥栓線段，滅菌真空密封。
【專利摘要】一種治療腦血管病的藥物，其特征是由丹參川芎、穿山甲黃精、白術(shù)、當(dāng)歸、黃芪、三七、升麻、水蛭、地龍、牛角全蝎和僵蠶制成，它們的重量范圍比例依次分別為5-30、10-15、9-15、10-15、9-15、10-15、15-30、3-9、6-9、2.5-5、6-10、10-15、3-6和4.5-10。本發(fā)明的藥物有活血化淤、通經(jīng)活絡(luò)、擴(kuò)張腦血管、改善血循環(huán)及血液流變性，用于痰淤阻絡(luò)所致的中風(fēng)，癥見(jiàn)肢體麻木、頭暈?zāi)垦?、言語(yǔ)障礙、口舌歪斜、神情呆滯、半身不遂、猝然昏倒；亦作用于缺血性腦栓塞、腦血管動(dòng)脈硬化及腦出血后遺癥，能恢復(fù)腦血流，促進(jìn)癱瘓的康復(fù)，提高生活和生存質(zhì)量。
【IPC分類】A61K35/62, A61K35/36, A61K35/32, A61K36/8969, A61K35/64, A61K35/56, A61P9/10
【公開(kāi)號(hào)】CN105560822
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410545708
【發(fā)明人】宋淑芹
【申請(qǐng)人】宋淑芹
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2014年10月16日