一種水包油型復(fù)方雪松油納米乳組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種水包油型復(fù)方雪松油納米乳組合物，該納米藥物的粒徑在1～100nm之間，由下列質(zhì)量百分比的原料組成：雪松油0.01%～5.4%；佛手柑精油0.01%～2.7%；鼠尾草精油0.01%～2.7%；沒(méi)藥精油0.01%～1.4%；丁香精油0.01%～1.3%；表面活性劑30.0%～45.0%；余量為蒸餾水，以上組分總的質(zhì)量百分比為100%。本發(fā)明的納米乳組合物具有顯著的消炎作用，能夠殺霉菌，對(duì)支氣管炎，咳嗽，多痰等有絕佳療效。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種水包油型復(fù)方雪松油納米乳組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種抗霉菌消炎藥物的新劑型，特別涉及復(fù)方雪松油、佛手柑精油、鼠尾草精油、沒(méi)藥精油、丁香油納米乳組合物。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]雪松精油，拉丁學(xué)名Juniperus,芳香氣味,木質(zhì)香,但較干燥,雪松油外觀(guān):淡綠色至黃棕色透明液體。主要療效為抗菌消炎，殺霉菌作用，并且對(duì)支氣管炎，咳嗽，多痰有顯著效果。
[0004]佛手柑精油，萃取自佛手柑的果皮，外觀(guān)呈翠綠色，味道較清新，類(lèi)似橙和檸檬，略帶花香。抗菌作用明顯，是很好的尿道抑菌劑，也是優(yōu)良的腸道抑菌劑。
[0005]鼠尾草精油，自鼠尾草的葉子和花蒸餾而來(lái)，有強(qiáng)烈的香草氣味，有水質(zhì)般的粘性，外觀(guān)呈淺黃綠色。抑菌效果強(qiáng)，對(duì)一般性的感冒、黏膜發(fā)炎、支氣管炎、細(xì)菌感染、陰道念珠菌感染都能有所改善。
[0006]沒(méi)藥精油，蒸餾得來(lái)，具有樹(shù)膠所特有濃厚煙味及苦味。殺菌，消毒力甚強(qiáng)，而且可以抑制皮膚的炎癥，對(duì)支氣管炎，咳嗽，細(xì)菌感染都有幫助。
[0007]丁香精油，產(chǎn)自丁香花花苞。精油外觀(guān)顏色為透明無(wú)色或淡黃，有丁香的特殊芳香氣。不溶于水，易溶于醇、醚或冰醋酸中?？咕鷦?，能有效防止感染和流行病傳播。但是由于水油不相溶，且傳統(tǒng)的單方精油為簡(jiǎn)單的提取液，吸收效果差，生物利用度低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題與缺陷，本發(fā)明的目的在于提一種水包油型復(fù)方雪松油納米乳組合物，該納米乳組合物穩(wěn)定性高，透皮性好，生物利用度高。
[0009]實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的的技術(shù)方案是:一種水包油型復(fù)方雪松油納米乳組合物，由下列質(zhì)量百分比的原料組成:
雪松油0.01%~5.4%、佛手柑精油0.01%~2.7%、鼠尾草精油0.01%~2.7%、沒(méi)藥精油0.01%~1.4%、丁香精油0.01%~1.3%、表面活性劑30.0%~45.0%，余量為蒸餾水，以上組分總的質(zhì)量百分比為100%。
[0010]根據(jù)納米乳形成的機(jī)理，當(dāng)表面活性劑的親水親油平衡(HLB)值與油所需的HLB值相等或相近時(shí)，容易形成性質(zhì)非常穩(wěn)定的納米乳。本發(fā)明選用毒性相對(duì)較小，不易受電解質(zhì)及酸堿影響的非離子表面活性劑聚氧乙烯醚(40)氫化蓖麻油(RH-40)、吐溫-80及EL-40。因此所述的表面活性劑為吐溫-80、RH-40或EL-40其中的一種。
[0011]本發(fā)明將雪松油、佛手柑精油、鼠尾草精油、沒(méi)藥精油、丁香油這五種精油混合制成復(fù)方納米乳，不僅融合了五種精油的藥理學(xué)作用，增強(qiáng)了抗菌效果，還可以使這五種抑菌精油優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，融合了雪松油對(duì)支氣管炎，咳嗽，多痰的顯著效果，佛手柑精油的尿道抑菌作用，鼠尾草精油對(duì)一般性的感冒、黏膜發(fā)炎、支氣管炎、細(xì)菌感染、陰道念珠菌感染的治療作用，沒(méi)藥精油抑制皮膚的炎癥效果和丁香油防止感染和流行病傳播效果，使得抑菌范圍更大，抑菌譜更廣。使得復(fù)方雪松油納米乳組合物的抑菌能力都優(yōu)于五種單方精油。
[0012]本發(fā)明復(fù)方雪松油納米乳組合物穩(wěn)定性試驗(yàn) (I)溫度穩(wěn)定性試驗(yàn)
將復(fù)方雪松油納米乳組合物放在一 4°C、25°C、40°C的條件下觀(guān)察其形態(tài)變化看是否出現(xiàn)分層、破乳、沉淀、變色等現(xiàn)象。
[0013](2)加速離心試驗(yàn)
取復(fù)方雪松油納米乳組成物適量于離心管中，置離心機(jī)中并以12000r/min的轉(zhuǎn)速，離心20min之后，觀(guān)察其形態(tài)變化看是否出現(xiàn)分層、破乳、沉淀、變色等現(xiàn)象。
[0014](3)光穩(wěn)定性試驗(yàn)
取適量復(fù)方雪松油納米乳組成物裝入玻璃瓶?jī)?nèi)，放置于日光下照射10d，于ld，3d，5d，IOd取樣觀(guān)察。
[0015]以上試驗(yàn)后觀(guān)察到復(fù)方雪松油納米乳組成物依然保持澄清透明，未見(jiàn)分層、析出、變色及破乳等不穩(wěn)定現(xiàn)象，證明復(fù)方雪松油納米乳組成物藥物穩(wěn)定性良好。
[0016]本發(fā)明復(fù)方雪松油納米乳組合物的用途
本發(fā)明制備的復(fù)方雪松油納米乳組合物具有顯著的消炎作用:能夠殺滅霉菌，抗菌消炎，對(duì)支氣管炎，咳嗽，多痰等有絕佳療效。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的優(yōu)勢(shì)在于:
1)熱力學(xué)穩(wěn)定性高，澄清透明，不分相、不沉淀，貯存穩(wěn)定性提高；
2)為各向同性的透明液體，經(jīng)熱壓滅菌或離心也不能使之分層；
3)粒徑小，在fIOOnm之間，透皮效果好，滲透能力強(qiáng)，能滲透進(jìn)皮膚發(fā)揮藥效，比單方精油更易吸收，從而提高了生物利用度。
[0017]4)緩釋效果好，能延緩雪松油、佛手柑精油、鼠尾草精油、沒(méi)藥精油、丁香油的活性成分的消退時(shí)間，從而提高了上述五種單方精油的的生物利用度。
[0018]5)新的復(fù)方納米乳組合物把雪松油、佛手柑精油、鼠尾草精油、沒(méi)藥精油、丁香油按比例混合起來(lái)，顯著的增強(qiáng)上述五種單方精油的抗菌、殺菌消炎能力，更好的融合了五種精油的藥理學(xué)作用，不僅使其抗菌、抑菌效果更強(qiáng)，還而得到更廣的抑菌譜。
[0019]6)新的復(fù)方納米乳組合物不僅具有強(qiáng)效的抗菌能力，還融合了雪松油對(duì)支氣管炎，咳嗽，多痰的顯著效果，佛手柑精油的尿道抑菌作用，鼠尾草精油對(duì)一般性的感冒、黏膜發(fā)炎、支氣管炎、細(xì)菌感染、陰道念珠菌感染的治療作用，沒(méi)藥精油抑制皮膚的炎癥效果和丁香油防止感染和流行病傳播效果，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，增強(qiáng)效用。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下是發(fā)明人通過(guò)多次試驗(yàn)，得出的成功制得復(fù)方雪松油納米乳組合物的混合比例，進(jìn)一步闡述了此納米乳的制備方法。
[0021]試驗(yàn)例1:驗(yàn)證優(yōu)越性
(1)用透射電子顯微鏡對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行微觀(guān)觀(guān)察，可以看到納米乳滴為球形，分布均勻，分散性好，且大小均一。
[0022](2)用粒度分析儀測(cè)定本發(fā)明納米乳，發(fā)現(xiàn)其粒徑分布均勻，平均粒徑約為:10.90nm。
[0023]說(shuō)明復(fù)方雪松油納米乳組合物粒徑較小，生物利用度高。這便是納米乳新劑型優(yōu)于傳統(tǒng)劑型的地方。[0024]試驗(yàn)例2:驗(yàn)證療效
復(fù)方雪松油納米乳組合物具有顯著的抗菌消炎作用，能夠殺滅霉菌，對(duì)支氣管炎，咳嗽，多痰等有絕佳療效。這些功效中，殺霉菌最顯著，并且便于體外定量實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，因此發(fā)明人對(duì)五種單方精油及復(fù)方雪松油納米乳組合物的殺霉菌能力做了實(shí)驗(yàn)探究。
[0025]最低抑菌濃度(MIC)測(cè)定:
本實(shí)驗(yàn)將不同濃度的抑菌劑混合溶解于營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，然后接種霉菌，通過(guò)霉菌生長(zhǎng)與否，確定抑(抗)菌劑抑制受試菌生長(zhǎng)的最低濃度，即最小抑菌濃度(MIC ,theminimum inhibitory concentration)。實(shí)驗(yàn)菌株選用毛霉菌，根霉菌和曲霉菌。肉湯培養(yǎng)基按肉浸液1%、蛋白胨1%、氯化鈉0.5%、蒸餾水100ml配置，pH調(diào)試為7.4.從菌種管移種后，于肉湯管內(nèi)轉(zhuǎn)接2次，以18tT24h培養(yǎng)物作為使用菌種，將霉菌濃度稀釋為IXlO8個(gè)/ml,作為試驗(yàn)用霉囷懸液。
[0026](I)含抗菌劑培養(yǎng)基配置:將復(fù)方雪松油納米乳組合物用蒸餾水稀釋成0.1ug/mriOug/ml不同濃度的受試液，取各稀釋度受試液Iml加入到含Iml雙倍濃度營(yíng)養(yǎng)肉湯的
試管中。
[0027](2)取0.1ml霉菌懸液接種于含復(fù)方雪松油納米乳組合物的營(yíng)養(yǎng)肉湯的試管中，作為實(shí)驗(yàn)組樣本。
[0028](3)以同樣方法接種霉菌于不含任何藥物的營(yíng)養(yǎng)肉湯的試管中，作為陰性對(duì)照組樣本。
[0029](4)以同樣方法接種霉菌于含空白納米乳的營(yíng)養(yǎng)肉湯的試管中，作為空白納米乳對(duì)照樣本。
[0030](5)以同樣方法接種霉菌于含清涼油的營(yíng)養(yǎng)肉湯試管中，作為陽(yáng)性對(duì)照組樣本。
[0031](6)將載藥納米乳樣本、空白納米乳樣本、陽(yáng)性對(duì)照組樣本及陰性對(duì)照組樣本放置37°C培養(yǎng)箱中，培養(yǎng)48小時(shí)，觀(guān)察結(jié)果并記錄。以各實(shí)驗(yàn)組完全沒(méi)有菌生長(zhǎng)所對(duì)應(yīng)的抑(抗)菌劑濃度為該樣品對(duì)應(yīng)受試菌的MIC。
[0032]實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表所示:
復(fù)方雪松油納米乳組合物對(duì)三種霉菌的最小抑菌濃度
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方雪松油納米乳組合物，其特征在于，由下列質(zhì)量百分比的原料組成: 雪松油0.01%~5.4%、佛手柑精油0.01%~2.7%、鼠尾草精油0.01%~2.7%、沒(méi)藥精油0.01%~1.4%、丁香精油0.01%~1.3%、表面活性劑30.0%~45.0%，余量為蒸餾水，以上組分總的質(zhì)量百分比為100% ； 所述的表面活性劑為:吐溫_80、RH-40或EL-40的其中一種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述復(fù)方雪松油納米乳組合物，其特征在于，該納米藥物的粒徑在I~IOOnm之間。`
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK103505540SQ201310029216
【公開(kāi)日】2014年1月15日 申請(qǐng)日期:2013年1月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月27日
【發(fā)明者】歐陽(yáng)五慶, 蘭瑩, 楊婷 申請(qǐng)人:西北農(nóng)林科技大學(xué)