治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物。更具體而言，本發(fā)明涉及一種治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于其由以下組分組成：按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1-6%。本發(fā)明的藥物組合物能夠治療累及人類皮膚、皮下組織、骨骼的熱損傷，以及累及骨骼的創(chuàng)瘍，尤其是創(chuàng)傷引起的開放性骨折、深度熱損傷合并骨損傷，深度熱損傷合并骨壞死，例如深度燒傷合并骨損傷或者骨壞死。
【專利說明】治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物組合物，特別是一種治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的植物藥藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]本發(fā)明人在中國(guó)專利93100276.1號(hào)披露了一種治療溫血?jiǎng)游锘蛉藷釗p傷的藥物組合物，其特征在于其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，3-15%的蜂蠟，和85-97%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-10%。
[0003]本發(fā)明所述 的熱損傷(thermal damage)是指由于溫度的變化對(duì)哺乳動(dòng)物包括人的細(xì)胞、組織的變性壞死導(dǎo)致的損傷，包括燙傷、燒傷、低溫皮膚損傷、凍傷、電擊傷、化學(xué)溶液或放射物質(zhì)對(duì)人體的損傷等等。由于熱損傷或者創(chuàng)瘍對(duì)人體組織的累及程度不同，組織細(xì)胞表現(xiàn)的損傷部位從表皮、真皮、皮下組織、肌肉、骨骼依次受累。
[0004]人類的骨損傷(bone injury)包括骨的輕微傷(shin bone injury)、軟骨損傷。
[0005]本領(lǐng)域技術(shù)人員公知，臨床上常見由于各種原因引起的熱損傷或者創(chuàng)瘍同時(shí)累及骨損傷，例如深度燒傷累及骨的變性壞死?，F(xiàn)有技術(shù)中，尤其是中國(guó)專利93100276.1號(hào)披露了一種治療溫血?jiǎng)游锘蛉说臒釗p傷的藥物組合物，該藥物組合物僅僅在創(chuàng)瘍治療中治療深達(dá)骨膜的創(chuàng)傷，本發(fā)明人經(jīng)過精心研究在此配方的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)選出配方，使其能夠治療累及人類皮膚、皮下組織、骨骼的熱損傷，以及累及骨骼的創(chuàng)瘍，尤其是創(chuàng)傷引起的開放性骨折、深度熱損傷合并骨損傷，深度熱損傷合并骨壞死，例如深度燒傷合并骨損傷或者骨壞死。本發(fā)明公開的藥物組合物是中國(guó)專利93100276.1號(hào)的發(fā)明的改進(jìn)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]因此，本發(fā)明的目的在于提供一種治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的植物藥藥物組合物。
[0007]因此，本發(fā)明的第一方面涉及一種治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。
[0008]優(yōu)選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-4%。
[0009]更優(yōu)選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的3%。
[0010]最優(yōu)選地，所述的治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物由選自以下的組分組成:
[0011]I)按所述藥物組合物總重量計(jì)，4%的蜂蠟，和96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的6% ；
[0012]2)按所述藥物組合物總重量計(jì)，6%的蜂蠟，和94%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的3% ；
[0013]3)按所述藥物組合物總重量計(jì)，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1%;
[0014]4)按所述藥物組合物總重量計(jì)，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的5.5%、5.5%、5.5%、2.2%和2.2% ；
[0015]5)按所述藥物組合物總重量計(jì)，10%的蜂蠟，和90%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2%;
[0016]6)按所述藥物組合物總重量計(jì)，12%的蜂蠟，和88%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1%。 [0017]優(yōu)選地，所述的骨損傷是開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死。
[0018]更優(yōu)選地，所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
[0019]本發(fā)明的第二方面涉及一種藥物組合物在制備治療熱損傷合并骨損傷的藥物中的用途，其中按所述藥物組合物總重量計(jì)，所述藥物組合物由4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物組成，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。
[0020]優(yōu)選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-4%。
[0021]更優(yōu)選地，所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的3%。
[0022]優(yōu)選地，所述的骨損傷是開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死。
[0023]更優(yōu)選地，所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
[0024]本發(fā)明的第三方面涉及一種藥物組合物，其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%，其用于治療熱損傷合并骨損傷。
[0025]優(yōu)選地，所述的熱損傷合并骨損傷是開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死。
[0026]本發(fā)明的第四發(fā)明涉及一種治療開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累及骨損傷、骨壞死的方法，其中向患者損傷累及部位涂覆治療有效劑量的藥物組合物，該藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。
[0027]換言之，在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)原料藥的比例適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，對(duì)熱損傷合并骨損傷，以及單純骨損傷，例如開放性骨折具有意想不到效果。尤其是，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量介于1-6%之外的范圍時(shí)，沒有發(fā)現(xiàn)該藥物組合物對(duì)骨損傷的治療作用，而介于1-6%時(shí)，該藥物組合物對(duì)骨損傷表現(xiàn)出十分明顯的正向治療效果。尤其是黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量介于2-4%，特別是3%。
[0028]本發(fā)明所述的骨損傷包括開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死，尤其是，本發(fā)明所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。開放的創(chuàng)傷合并骨骼損傷，例如大型災(zāi)難(例如地震)中多發(fā)生的人的開放性骨折，由于污染嚴(yán)重，患者創(chuàng)傷部位極易感染，不能得到及時(shí)救治，常常導(dǎo)致截肢，給患者帶來終生殘疾。因此，本發(fā)明提供一種可以直接使用于開放性骨折的藥物組合物，由此可見，本發(fā)明還提供了一種骨損傷的藥物組合物，其特征在于其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。
[0029]本發(fā)明也提供了一種治療開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死的方法，其中向患者損傷部位涂覆治療有效劑量的藥物組合物，該藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。優(yōu)選為原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-4%。
[0030]此外，本發(fā)明還提供一種藥物組合物在制備治療骨損傷藥物中的用途，所述的藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì),4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。
[0031]本發(fā)明通過具體的實(shí)驗(yàn)證明，只有低劑量的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物(按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1-6%)才能對(duì)熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷起到治療作用，與此相比，高于6%干藥重量比或低于1%干藥重量比的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物則對(duì)熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷起不到治療作用。據(jù)本發(fā)明人分析，造成這個(gè)結(jié)果的原因可能在于高濃度的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物抑制了熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷患者骨面的細(xì)胞生長(zhǎng)，從而導(dǎo)致其對(duì)熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷不具有治療效果。而更低濃度的黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物則達(dá)不到有效的治療濃度，導(dǎo)致治療失敗。
[0032]關(guān)于藥物組合物中黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物的比例，本發(fā)明經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，在其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1-6%的情況下，其具體的比例對(duì)本發(fā)明的治療效果并無實(shí)質(zhì)性的影響。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0033]圖1:為實(shí)驗(yàn)例I所示人小腿、足深度燒傷(伴化學(xué))合并骨燒傷的照片。[0034]圖2:為實(shí)驗(yàn)例I所示換用本發(fā)明實(shí)施例1得到的藥物組合物，直接涂抹在創(chuàng)口，治療兩天后，將壞死的骨膜及骨表面壞死組織去掉的照片。
[0035]圖3:為實(shí)驗(yàn)例I為骨鉆在骨上鉆孔的照片。
[0036]圖4:為實(shí)驗(yàn)例I為原有的肉芽創(chuàng)面再生出新皮膚，骨上的鉆孔處長(zhǎng)出新的肉芽組織的照片。
[0037]圖5:為實(shí)驗(yàn)例I為原有的肉芽創(chuàng)面再生出新皮膚，骨上的鉆孔處長(zhǎng)出新的肉芽組織的照片。
[0038]圖6:為實(shí)驗(yàn)例I骨肉芽組織上再生出新的皮膚的照片。
[0039]圖7:為實(shí)驗(yàn)例2患者頭頂電擊傷合并骨顱電擊傷的照片。
[0040]圖8:為實(shí)驗(yàn)例2外科手術(shù)清理患者壞死的顱骨骨組織后，顱骨鉆孔的照片。
[0041]圖9:為實(shí)驗(yàn)例2患者治療10天后的圖片。
[0042]圖10:為實(shí)驗(yàn)例2骨組織損傷后愈合后照片。
[0043]圖11:為實(shí)驗(yàn)例2患者愈合皮膚切片電鏡照片。
[0044]圖12:為實(shí)驗(yàn)例2患者愈合皮膚切片電鏡照片。 [0045]圖13:為實(shí)驗(yàn)例3患者開放性骨折創(chuàng)面。
[0046]圖14:為實(shí)驗(yàn)例3患者骨折固定連接傷口縫合后的狀態(tài)。
[0047]圖15:為實(shí)驗(yàn)例3患者開放性骨折愈合后照片。
[0048]圖16:為實(shí)驗(yàn)例4患者嚴(yán)重顱骨電擊傷缺損的照片。
[0049]圖17:為實(shí)驗(yàn)例4患者嚴(yán)重顱骨電擊傷缺損的照片。
[0050]圖18:為實(shí)驗(yàn)例4患者使用本發(fā)明藥物組合物4后的照片。
[0051]圖19:為實(shí)驗(yàn)例4患者顱骨X光圖片。
[0052]圖20:為實(shí)驗(yàn)例4患者顱骨頭皮生長(zhǎng)狀況照片。
[0053]圖21:為實(shí)驗(yàn)例4患者X光圖片。
[0054]圖22:為實(shí)驗(yàn)例4治療40天后，患者骨組織再生明顯，骨膜暴露區(qū)在明顯縮小的照片。
[0055]圖23:為實(shí)驗(yàn)例4患者顱骨、軟組織、皮膚復(fù)原照片。
[0056]圖24:為實(shí)驗(yàn)例4患者顱骨及創(chuàng)面愈合后，經(jīng)頭皮整形術(shù)，患者頭發(fā)生長(zhǎng)照片。
[0057]圖25:為實(shí)驗(yàn)例5嚴(yán)重的頸部、頭面部嚴(yán)重?zé)齻掌?br>
[0058]圖26:為實(shí)施例5患者使用本發(fā)明實(shí)驗(yàn)例4中的對(duì)照藥物C后的照片。
[0059]圖27:為實(shí)施例5使用本發(fā)明藥物組合物5后的照片。
[0060]圖28:為實(shí)施例5使用本發(fā)明藥物組合物5后的照片。
[0061]圖29:為實(shí)施例5患者皮瓣移植術(shù)照片。
[0062]圖30:為實(shí)施例5患者皮瓣移植術(shù)照片。
[0063]圖31:為實(shí)施例5患者皮瓣移植術(shù)照片。
【具體實(shí)施方式】
[0064]下面將通過下述非限制性實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員公知，在不背離本發(fā)明精神的情況下，可以對(duì)本發(fā)明做出許多修改，這樣的修改也落入本發(fā)明的范圍。
[0065]下述實(shí)驗(yàn)方法如無特別說明，均為常規(guī)方法，所使用的實(shí)驗(yàn)材料如無特別說明，均可容易地從商業(yè)公司獲取。
[0066]實(shí)施例1
[0067]根據(jù)中國(guó)專利93100276.1號(hào)實(shí)施例1披露的方法，取原料藥黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼各6公斤，將其按照本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的方法粉碎。
[0068]將100公斤的市售芝麻油作為提取劑放入提取釜，將其加熱至120攝氏度，然后將上述的原料藥直接加入裝有熱芝麻油的提取釜內(nèi)，并保持芝麻油的溫度150攝氏度，混合攪拌提取45分鐘。
[0069]提取劑室溫下過濾、棄渣、沉淀，留上清液，得約100公斤的提取劑，即含有上述原料藥成分的芝麻油。
[0070]取96公斤經(jīng)上述步驟得到的含原料藥成分的芝麻油同4公斤的市售蜂蠟按照本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的方法充分混合，得100公斤藥物組合物I。.[0071]實(shí)施例2
[0072]按照實(shí)施例1所述的方法制備本發(fā)明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為6公斤，94公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為3公斤，并保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物2。
[0073]實(shí)施例3
[0074]按照實(shí)施例1所述的方法制備本發(fā)明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為8公斤，92公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為I公斤，并保持芝麻油的溫度155攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物3。
[0075]實(shí)施例4
[0076]按照實(shí)施例1所述的方法制備本發(fā)明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為8公斤，92公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為5.5公斤、5.5公斤、5.5公斤、2.2公斤和2.2公斤，并保持芝麻油的溫度145攝氏度，混合攪拌提取50分鐘。得藥物組合物4。
[0077]實(shí)施例5
[0078]按照實(shí)施例1所述的方法制備本發(fā)明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為10公斤，90公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為2公斤，并保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物5。
[0079]實(shí)施例6
[0080]按照實(shí)施例1所述的方法制備本發(fā)明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為12公斤，88公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為I公斤，并保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物6。
[0081]實(shí)施例7
[0082]按照實(shí)施例1所述的方法制備本發(fā)明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為4公斤，96公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為7公斤，并保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物7。
[0083]實(shí)施例8
[0084]按照實(shí)施例1所述的方法制備本發(fā)明藥物組合物，不同的是，蜂蠟為12公斤，88公斤的含有原料藥的芝麻油提取劑，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別為0.5公斤，并保持芝麻油的溫度160攝氏度，混合攪拌提取40分鐘。得藥物組合物8。
[0085]實(shí)驗(yàn)例I
[0086]參見附圖1，深I(lǐng)II度燒傷病人，合并骨燒傷，首先使用藥物組合物7和8進(jìn)行治療。藥物組合物7和8中，原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓分別占芝麻油總重量的百分比分別為0.5%和7%。深度燒傷的壞死組織液化排除，創(chuàng)面培養(yǎng)出了新鮮的肉芽組織，但燒傷的骨組織卻沒有生機(jī)。換用本發(fā)明實(shí)施例1得到的藥物組合物1，直接涂抹在創(chuàng)口，治療兩天后，將壞死的骨膜及骨表面壞死組織去掉(圖2)。
[0087]然后用骨鉆在骨上鉆孔(0.5厘米)間距，深達(dá)骨髓，以出現(xiàn)骨髓血外滲為則，而后直接將本發(fā)明實(shí)施例1得到的藥物組合物覆蓋在鉆孔后的骨表面，保持1-3毫米厚度。每日早晚各更換一次新藥(圖3)。
[0088]數(shù)日后，原有的肉芽創(chuàng)面再生出新皮膚，骨上的鉆孔處長(zhǎng)出新的肉芽組織(圖4、圖
5)。繼續(xù)使用后，原有肉芽組織的新皮膚組織繼續(xù)蔓延愈合創(chuàng)面，骨鉆孔出的肉芽繼續(xù)生長(zhǎng)連成片，并在骨肉芽組織上再生出新的皮膚(圖6)。
[0089]實(shí)驗(yàn)例2
[0090]參見圖7，患者頭頂電擊傷，合并骨顱電擊傷，顱骨骨膜焦化，顱骨表面壞死。首先使用藥物組合物7和8作為對(duì)照藥物治療25天，用藥后，顱骨壞死表面未見明顯變化。
[0091]用本發(fā)明實(shí)施例2得到的藥物組合物2繼續(xù)治療，治療方法為將直接該藥物組合物直接涂覆創(chuàng)面，厚度 1-3毫米，每天早晚各換一次藥。治療7天。
[0092]治療7天后，用外科手術(shù)的清創(chuàng)方式，將壞死的骨組織由表入理的部分清除，而后用骨鉆鉆孔，間距小于I厘米，深達(dá)骨髓出血為止。而后在創(chuàng)面上涂覆1-3毫米的藥物組合物2，早晚各換藥一次(圖8)。
[0093]10天后，肉芽從骨的鉆孔處長(zhǎng)出，并逐漸在肉芽表面再生出皮膚，連成片，封閉骨燒傷創(chuàng)面(圖9)。
[0094]當(dāng)骨組織損傷后愈合后可見創(chuàng)面為皮膚組織(圖10)。電鏡皮膚切片可見表皮結(jié)構(gòu)、真皮結(jié)構(gòu)及附件(頭發(fā)毛囊除外)(圖11、圖12)。
[0095]此外，本發(fā)明的藥物組合物1、3-6也分別在患者中得到相同的使用效果(數(shù)據(jù)略)。
[0096]實(shí)驗(yàn)例3
[0097]開放性骨折創(chuàng)面因?yàn)閾p傷后的挫裂傷污染創(chuàng)面，創(chuàng)面感染和軟組織的不愈合是當(dāng)今醫(yī)學(xué)治療難題，嚴(yán)重者易導(dǎo)致截肢。使用本發(fā)明的藥物組合物，結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)的清創(chuàng)治療、配合骨科技術(shù)，有效地解決了這一難題。2008年汶川大地震期間，發(fā)明人使用本發(fā)明的藥物組合物治療地震中出現(xiàn)的開放性骨折，獲得了意想不到的效果，創(chuàng)口恢復(fù)快、減少感染、骨折的骨骼生長(zhǎng)快、避免了患者的截肢(圖13)。
[0098]患者開放性骨折發(fā)生后，盡早使用本發(fā)明實(shí)施例3的藥物組合物3，直接涂在所有傷處。目的是一方面立即保護(hù)創(chuàng)面、隔離創(chuàng)面，不受空氣氧氣和污物的損傷，一方面是污物隨本發(fā)明藥物組合物3在創(chuàng)面組織上的代謝而起到無損傷性的清創(chuàng)作用。待斷裂的骨組織進(jìn)行機(jī)械連接手術(shù)時(shí)，可用生理鹽水簡(jiǎn)單重新清潔創(chuàng)面后，即可手術(shù)處理。待手術(shù)縫合軟組織及皮膚后，在縫合處再涂覆藥物組合物3治療縫合口，預(yù)防傷口感染和促進(jìn)傷口愈合。參見圖14，患者骨折固定連接傷口縫合后的狀態(tài)。
[0099]經(jīng)過約40天治療后，開放性骨折愈合后的情況為傷口沒有感染，缺損的皮膚等軟組織愈合(圖15)。
[0100]此外，本發(fā)明的藥物組合物4、5也分別在患者中得到相同的使用效果。
[0101]發(fā)明人發(fā)現(xiàn)原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的不足1%和高于6%的藥物組合物，治療發(fā)放性骨折效果不理想，對(duì)尤其是對(duì)骨骼的恢復(fù)不盡人意。據(jù)推測(cè)，造成該結(jié)果的原因可能是高于6%干藥重量比的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物對(duì)傷口處的細(xì)胞生長(zhǎng)具有抑制作用。而低于1%干藥重量比的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓芝麻油提取物由于濃度低于有效濃度而對(duì)傷口處的細(xì)胞生長(zhǎng)起不到促進(jìn)作用。
[0102]實(shí)施例4
[0103]嚴(yán)重顱骨電擊傷缺損更是當(dāng)今醫(yī)學(xué)治療的難題，因涉及骨組織營(yíng)養(yǎng)源缺乏，骨組織部分缺損，依靠骨髓組織的供養(yǎng)修復(fù)骨組織難以實(shí)現(xiàn)。參見圖16、圖17，對(duì)嚴(yán)重電擊傷患者合并嚴(yán)重顱骨損傷使用本發(fā)明的藥物組合物4直接作為骨組織及軟組織、皮膚培養(yǎng)基，直接將嚴(yán)重缺損的骨組織培養(yǎng)修復(fù)，使創(chuàng)面愈合。
[0104]首先，在本發(fā)明藥物組合物4保護(hù)創(chuàng)面的前提下，對(duì)患者借用外科清創(chuàng)的方法，清理部分壞死的顱骨骨組織(見圖18)，X光檢查(見圖19)顯示顱骨頂部大部分骨組織缺損缺失，深達(dá)腦內(nèi)膜，表明骨髓組織部分已經(jīng)缺失。
[0105]嘗試使用藥物組合物7和8作為對(duì)照藥物治療25天，顱骨部分用藥后，顱骨壞死表面未見明顯變化。 [0106]對(duì)患者沒有完全缺損的骨組織采用鉆孔，繼續(xù)使用本發(fā)明藥物組合物4和對(duì)照藥物培養(yǎng)肉芽。對(duì)照藥物與藥物組合物4直接覆蓋，1-3毫米厚，早晚各換一次新藥。
[0107]使用對(duì)照藥物的部分患者顱骨未見變化。而后改用本發(fā)明藥物組合物4繼續(xù)治療。
[0108]使用藥物組合物4原位培養(yǎng)骨組織及軟組織的創(chuàng)面表現(xiàn)為，邊沿軟組織在再生，邊沿與中心之間的骨組織也在藥物的作用下生長(zhǎng)(圖20)。X光顯示中間的腦膜區(qū)顱骨呈現(xiàn)保護(hù)下生長(zhǎng)(圖21)。
[0109]經(jīng)過40天治療后，骨組織生長(zhǎng)明顯，骨膜暴露區(qū)在明顯縮小(圖22)。
[0110]患者繼續(xù)治療后顱骨原位再生復(fù)原，患者骨膜暴露區(qū)逐漸縮小，軟組織及皮膚再生復(fù)原，創(chuàng)面愈合(圖23)。
[0111]顱骨及創(chuàng)面愈合后，經(jīng)頭皮整形術(shù)，患者頭發(fā)呈現(xiàn)基本覆蓋全頭部(圖24)。
[0112]本發(fā)明同時(shí)用藥物組合物5和6進(jìn)行了類似的治療，同樣取得了良好的治療效果。
[0113]實(shí)驗(yàn)例5
[0114]患者，男，年齡29歲，一氧化碳中毒后，致其患十分罕見的嚴(yán)重的頸部、頭面部嚴(yán)重?zé)齻?圖25)?；颊吖潜砻鎳?yán)重壞死，用外科創(chuàng)面的常規(guī)換藥，沒有肉芽生長(zhǎng)，表面骨組織更沒有生機(jī)。
[0115]患者顱骨鉆孔，繼續(xù)用碘氟換藥九天后，使用藥物組合物7和8作為對(duì)照藥物治療十天后，未見肉芽生長(zhǎng)，骨骼表面仍無明顯生機(jī)(圖26)。
[0116]而后立即使用本發(fā)明實(shí)施例5得到的藥物組合物5，直接創(chuàng)面涂覆約3毫米，保持覆蓋全部創(chuàng)面。經(jīng)5天治療，患者表面看似壞死的骨組織恢復(fù)了生機(jī)，肉芽從骨鉆孔內(nèi)長(zhǎng)出，骨表面生機(jī)恢復(fù)，形成骨表面的骨膜。已具備了皮瓣移植的基本條件，繼續(xù)培養(yǎng)骨孔肉芽和骨表面生機(jī)環(huán)境，可擇機(jī)進(jìn)行皮瓣移植，覆蓋所有露骨(圖27、圖28)。
[0117]使用患者本人游離背部皮瓣(圖29、圖30)對(duì)患者頭部實(shí)施皮瓣移植術(shù)后患者創(chuàng)傷處基本恢復(fù)(圖31)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-4%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于:所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的3%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于其由選自以下的組分組成: 1)按所述藥物組合物總重量計(jì)，4%的蜂蠟，和96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的6% ； 2)按所述藥物組合物總重量計(jì)，6%的蜂蠟，和94%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的3%; 3)按所述藥物組合物總重量計(jì)，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1% ; 4)按所述藥物組合物總重量計(jì)，8%的蜂蠟，和92%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的5.5%、5.5%、5.5%、2.2%和2.2% ； 5)按所述藥物組合物總重量計(jì)，10%的蜂蠟，和90%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2% ； 6)按所述藥物組合物總重量計(jì)，12%的蜂蠟，和88%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于所述的骨損傷是開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療熱損傷、創(chuàng)瘍合并骨損傷的藥物組合物，其特征在于所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
7.—種藥物組合物在制備治療熱損傷合并骨損傷的藥物中的用途，其中按所述藥物組合物總重量計(jì)，所述藥物組合物由4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物組成，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物在制備治療熱損傷合并骨損傷的藥物中的用途，其特征在于所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2-4%。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物在制備治療熱損傷合并骨損傷的藥物中的用途，其特征在于所述的原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的3%。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療熱損傷合并骨損傷的藥物中的用途，其特征在于所述的骨損傷是開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療熱損傷合并骨損傷的藥物中的用途，其特征在于所述的骨損傷是骨膜破壞性骨損傷。
12.—種藥物組合物，其由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1_6%，其用于治療熱損傷合并骨損傷。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物組合物，其特征在于所述的熱損傷合并骨損傷是開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累計(jì)骨損傷、骨壞死。
14.一種治療開放性創(chuàng)傷合并骨折、深度熱損傷累及骨損傷、骨壞死的方法，其中向患者損傷累及部位涂覆治療有效劑量的藥物組合物，該藥物組合物由以下組分組成:按所述藥物組合物總重量計(jì)，4-12%的蜂蠟，和88-96%的含有原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓的芝麻油提取物，其中 原料藥黃芩、黃連、黃柏、罌粟殼、蚯蚓按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的1-6%。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103961445SQ201310027487
【公開日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2013年1月24日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月24日
【發(fā)明者】徐榮祥 申請(qǐng)人:徐榮祥