專(zhuān)利名稱(chēng)：具有雙向保持器或單向保持器的自保持縫合線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及用于外科手術(shù)處理過(guò)程的自保持縫合線、制造用于外科手術(shù)處理過(guò)程的自保持縫合線的方法以及它們的使用。
背景技術(shù)：
縫合線通常用于使得人或動(dòng)物組織(例如皮膚、肌肉、腱、內(nèi)部器官、神經(jīng)和血管)中的傷口閉合或粘合在一起?？p合線可以由不可吸收的材料來(lái)形成，例如絲綢、尼龍、聚丙烯或棉，或者也可選擇，縫合 線由可生物吸收的材料來(lái)形成，例如但不局限于:乙交酯、丙交酯、聚對(duì)二氧環(huán)己酮(p-dioxanone)和e -已內(nèi)酯的均聚物和/或共聚物?？p合線通常包括有針頭(該針頭有尖端)的絲狀的縫合線絲線(縫合線和外科手術(shù)針頭的安裝在美國(guó)專(zhuān)利 N0.3981307、5084063、5102418、5123911、5500991、5722991、6012216和6163948以及美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)N0.2004/0088003中介紹)。自保持縫合線(通常稱(chēng)為“有倒鉤縫合線”)與普通縫合線的區(qū)別在于它們有大量微小的保持器(通常為倒鉤)，這些保持器在部署后錨固在周?chē)慕M織中，從而不需要系繩結(jié)來(lái)將相鄰組織固定在一起，并在例如美國(guó)專(zhuān)利N0.6848152和歐洲專(zhuān)利1075843中介紹。這些保持器從縫合線周邊凸出，并布置成當(dāng)沿一個(gè)方向(關(guān)于保持器的凸出的方向)拉動(dòng)通過(guò)組織時(shí)允許自保持縫合線通過(guò)，但是當(dāng)沿相反方向拉動(dòng)時(shí)阻止自保持縫合線運(yùn)動(dòng)。保持器至少沿縫合線的一個(gè)方向能夠減少縫合線的滑移，并可以選擇地避免縫合線打結(jié)。自保持縫合線可以是單向的，具有沿縫合線絲線長(zhǎng)度沿一個(gè)方向定向的一個(gè)或多個(gè)保持器；或者為雙向的，通常有沿絲線的一部分沿一個(gè)方向定向的一個(gè)或多個(gè)保持器，隨后在絲線的其余部分上有沿另一方向(通常相反方向)定向的一個(gè)或多個(gè)保持器(如美國(guó)專(zhuān)利N0.5931855和6241747中所述的有倒鉤保持器)。盡管保持器可以有任意數(shù)目的連續(xù)的或間斷的結(jié)構(gòu)，但是最通常的形式包括在一端的針頭，隨后是“遠(yuǎn)離”針頭凸出的倒鉤，直到到達(dá)縫合線的轉(zhuǎn)變點(diǎn)(通常為中點(diǎn))；在該轉(zhuǎn)變點(diǎn)處，倒鉤的結(jié)構(gòu)沿縫合線絲線的剩余長(zhǎng)度在到達(dá)相對(duì)端處的第二針頭之前自身顛倒180° (即這時(shí)倒鉤面向相反方向)。這里所述的所有專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)都通過(guò)參引而加入。單向自保持縫合線可以包括:有尖頭的纟而部，以便當(dāng)由該纟而部拉動(dòng)時(shí)能夠芽透和通過(guò)組織；以及相對(duì)端，該相對(duì)端包括錨固件，用于在初始插入點(diǎn)與組織接合，以便限制縫合線的運(yùn)動(dòng)。也可選擇，雙向自保持縫合線可以包括分組的沿縫合線的一部分沿一個(gè)方向延伸的保持器以及分組的沿縫合線的另外部分沿相反方向延伸的相對(duì)的保持器。當(dāng)植入時(shí)兩組保持器都與組織接合，保持器可以阻止縫合線沿任一方向穿過(guò)組織的運(yùn)動(dòng)。外科醫(yī)生可以使用連有縫合線(該縫合線可以是平滑單絲，或者可以是多絲)的外科手術(shù)針頭來(lái)可選擇地在傷口的相對(duì)面刺穿組織，以便縫合傷口。用于將自保持縫合線布置在組織中以便使傷口閉合或粘合在一起的技術(shù)可以包括使得自保持縫合線以直線圖形(例如之字形)和曲線圖形(例如a形、正弦形和螺旋形)穿線。外科醫(yī)生還可以在處理過(guò)程中利用自保持縫合線來(lái)定位和支承并沒(méi)有受傷的組織，例如臉、頸、腹部或胸部區(qū)域等等的美容手術(shù)。更具體地說(shuō)，例如，自保持縫合線可以在人和動(dòng)物的表面和深層外科手術(shù)處理過(guò)程中用于閉合傷口，修復(fù)創(chuàng)傷或缺陷，將組織連接在一起(使得切開(kāi)的組織接近，封閉解剖空間，將單個(gè)或多個(gè)組織層固定在一起，在兩個(gè)空心(管腔)結(jié)構(gòu)之間產(chǎn)生吻合、鄰接組織；將組織固定或重新固定在它們的合適解剖位置)、將外來(lái)元件連在組織上(固定醫(yī)療植入件、裝置、假體和其它功能或支承裝置)，以及用于將組織重新定位在新的解剖位置(修復(fù)、組織升高、組織移植和相關(guān)處理過(guò)程)。縫合線通常包括連在針頭(該針頭有尖端)上的絲狀縫合線絲線(縫合線和外科手術(shù)針頭的連接在美國(guó)專(zhuān)利 N0.3981307、5084063、5102418、5123911、5500991、5722991、6012216和6163948以及美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)N0.2004/0088003中介紹)。通常，針頭穿過(guò)在傷口一側(cè)的合適組織前進(jìn)，然后穿過(guò)傷口的相鄰側(cè)，以便形成“環(huán)”，然后再通過(guò)在縫合線中系繩結(jié)而完成?？p合線材料廣義地分類(lèi)成可降解或可生物吸收(即它們將在身體內(nèi)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間完全分解)以及不可吸收(永久性的；不可降解)，該可降解或可生物吸收的縫合線材料例如由以下材料組成:腸線、羥基乙酸聚合體和共聚物、乳酸聚合物和共聚物、以及基于聚醚-酯的共聚物如聚乙交酯或丙交酯與聚二醇或聚醚的共聚物；不可吸收的縫合線材料(永久的；不可降解的)例如由以下材料組成:聚酰胺、聚四氟乙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、基于聚醚-酯的共聚物，例如聚丁烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯與聚二醇或聚醚的共聚物、金屬合金、金屬(例如不銹鋼線)、聚丙烯、聚乙烯、絲綢和棉。在縫合線的取出可能對(duì)修復(fù)有危害的情況下，或者在傷口完全愈合后自然愈合處理使得不需要由縫合線材料提供支承的情況下，可降解(可生物吸收)的縫合線特別有利，例如在完成簡(jiǎn)單的皮膚閉合時(shí)。不可降解(不可吸收)的縫合線用于愈合可能預(yù)計(jì)延長(zhǎng)或者需要縫合線材料來(lái)長(zhǎng)時(shí)間對(duì)傷口提供物理支承的傷口，例如在深層組織修復(fù)、高拉伸傷口、很多整形外科的修復(fù)和一些類(lèi)型的外科手術(shù)吻合中。

可生物吸收的縫合線可以由在經(jīng)過(guò)給定時(shí)間后在組織中分解的材料制成，取決于材料的該給定時(shí)間可以是從10天至8周。因此，縫合線用于身體的很多內(nèi)部組織中。在大部分情況下，3周足以使得傷口牢固閉合。這時(shí)將不再需要縫合線，且它消失將是有利的，因?yàn)闆](méi)有外來(lái)材料留在身體內(nèi)，且病人不需要除去縫合線。在很少的情況下，可生物吸收的縫合線可能引起發(fā)炎和由身體排斥，而不是吸收?？缮镂盏目p合線首先由哺乳動(dòng)物的腸制造。例如，內(nèi)臟縫合線可以由專(zhuān)門(mén)準(zhǔn)備的牛或綿羊的腸，并可以是未處理(普通腸線)、用鉻鹽鞣制以便增加縫合線在體內(nèi)的保持時(shí)間(鉻腸線)、或者熱處理以便產(chǎn)生更快速的吸收(快速腸線)。由于擔(dān)心傳播疾病(例如瘋牛病)，因此內(nèi)臟從已經(jīng)檢驗(yàn)的原料中獲取，以便確定用于縫合線材料的天然聚合物并不攜帶病毒性疾病?？缮镂盏目p合線可以由合成聚合物纖維來(lái)制造，它可以是單絲或編織的。自保持縫合線設(shè)計(jì)成當(dāng)縫合線沿與它最初布置在組織中的方向不同的方向拉動(dòng)時(shí)與組織接合。具有倒鉤的無(wú)繩結(jié)組織接近裝置已經(jīng)例如在美國(guó)專(zhuān)利N0.5374268中介紹，該美國(guó)專(zhuān)利N0.5374268公開(kāi)了具有倒鉤狀凸起的有臂錨固件，而具有倒鉤狀橫向部件的縫合線組件已經(jīng)在美國(guó)專(zhuān)利N0.5584859和6264675中公開(kāi)。介紹有倒鉤縫合線的一個(gè)更早專(zhuān)利是美國(guó)專(zhuān)利N0.3716058，它公開(kāi)了在相對(duì)端處具有一個(gè)或多個(gè)相對(duì)剛性倒鉤的縫合線；恰好在縫合線的端部處存在倒鉤將限制倒鉤的有效性。具有沿縫合線的更大部分布置的多個(gè)倒鉤的縫合線在美國(guó)專(zhuān)利N0.5931855(它公開(kāi)了一種單向有倒鉤縫合線)和美國(guó)專(zhuān)利N0.6241747(它公開(kāi)了一種雙向有倒鉤縫合線)中介紹。用于通過(guò)在縫合線本體中切割倒鉤而在縫合線上形成倒鉤的方法和裝置已經(jīng)在例如美國(guó)專(zhuān)利N0.6848152和7225512中介紹。制造具有截頭錐形保持器的縫合線的方法也已經(jīng)在歐洲專(zhuān)利1075843和美國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn) N0.2007/0038429 中介紹。盡管現(xiàn)有的自保持縫合線有優(yōu)點(diǎn)，但是仍然需要新的和優(yōu)選是改進(jìn)的自保持縫合線以及制造它的方法。

發(fā)明內(nèi)容
這里提供了縫合線，用于在施加于組織上的處理過(guò)程中使用，還提供了用于形成該縫合線的方法。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，縫合線包括細(xì)長(zhǎng)縫合線本體和多個(gè)保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在縫合線本體的第一端和第二端之間從細(xì)長(zhǎng)縫合線本體伸出。在特殊實(shí)施例中，保持器是雙向保持器。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，各雙向保持器可沿大致彼此相反的兩個(gè)方向穿過(guò)組織來(lái)部署，但是一旦沿一個(gè)方向部署，將阻止沿大致相反方向運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選是，這能夠在外科手術(shù)處理過(guò)程中很快確定沿一個(gè)方向部署的雙向保持器的數(shù)目以及沿大致相反方向部署的雙向保持器的數(shù)目。換句話說(shuō)，多少縫合線沿一個(gè)方向穿過(guò)組織部署和多少縫合線沿另一方向穿過(guò)組織部署可以在外科手術(shù)處理過(guò)程中決定，因?yàn)榭p合線沒(méi)有預(yù)定的轉(zhuǎn)變段或轉(zhuǎn)變點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，各雙向保持器可以根據(jù)保持器穿過(guò)組織部署的方向而沿兩個(gè)方向中的任意一個(gè)方向收縮。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，各保持器沿與保持器穿過(guò)組織部署的方向相反的方向來(lái)收縮。一旦保持器由于沿第一方向穿過(guò)組織部署而收縮，保持器將在細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向拉動(dòng)時(shí)基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，各保持器的形狀可以根據(jù)保持器穿過(guò)組織部署的方向而以?xún)煞N方式的任意一種來(lái)轉(zhuǎn)變。一旦保持器由于沿第一方向穿過(guò)組織部署而轉(zhuǎn)變形狀，該保持器將在細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向拉動(dòng)時(shí)基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)。一旦保持器由于沿第二方向穿過(guò)組織部署而轉(zhuǎn)變形狀，該保持器將在細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第二方向拉動(dòng)時(shí)基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。

根據(jù)本發(fā)明的可選實(shí)施例，縫合線包括細(xì)長(zhǎng)縫合線本體和多個(gè)錐形形狀的保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在縫合線本體的第一端和第二端之間從細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出。另外，組織接合凸起從錐形形狀的保持器的邊緣和/或錐形形狀的保持器的傾斜壁伸出。下面的說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)介紹了一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例。由說(shuō)明書(shū)、附圖和權(quán)利要求可以清楚其它特征、目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。此外，這里所述的所有專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)都將整個(gè)通過(guò)參引而加入。下面的說(shuō)明書(shū)中詳細(xì)介紹了一個(gè)或多個(gè)方面或?qū)嵤├?。由說(shuō)明書(shū)、附圖和權(quán)利要求可以清楚其它特征、目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。此外，這里所述的所有專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)都將整個(gè)通過(guò)參引而加入。


圖1是本發(fā)明實(shí)施例的自保持縫合線的一部分的透視圖，它包括雙向保持器。圖2A-2C是根據(jù)本發(fā)明各個(gè)實(shí)施例的、圖1的雙向保持器的正視圖。圖3A-3H是根據(jù)本發(fā)明各個(gè)實(shí)施例的、圖2A-2C的雙向保持器中的槽的剖視圖。圖4A是圖1的自保持縫合線的一部分在穿過(guò)病人的組織部署之前的透視圖。
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圖4B是圖1 (和圖4A)的自保持縫合線在它一開(kāi)始穿過(guò)病人的組織部署時(shí)的透視圖。圖4C是圖1 (和圖4A、4B)的自保持縫合線在它穿過(guò)病人的組織部署之后的透視圖。圖5表示了圖1-4C的雙向保持器可以沿不同方向穿過(guò)病人的組織部署。圖6A和6B是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的雙向保持器的正視圖，該雙向保持器包括從保持器的邊緣伸出的凸起。圖6C是包括一個(gè)圖6A和6B的雙向保持器的縫合線在保持器穿過(guò)病人組織部署之后的透視圖。圖6D和6E是根據(jù)本發(fā)明另一些實(shí)施例，包括從保持器的邊緣伸出的凸起的雙向保持器的正視圖，其中，凸起是四邊形面的拐角。圖7是包括通氣孔的雙向保持器的正視圖，該通氣孔防止空氣由保持器捕獲。圖8表示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的示例擠出和精壓機(jī)器，它可以用于制造產(chǎn)參考圖1-7所述的縫合線。圖9表示了可以利用圖8的機(jī)器制造的示例細(xì)絲。圖10A-10C表示了模具或模可以怎樣用于由圖9中所示的細(xì)絲來(lái)制造參考圖1-7所述的縫合線。圖1lA表示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的自保持縫合線，它包括單向保持器。圖11B-11E表示了用于圖1lA的自保持縫合線的可選保持器實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式在介紹本發(fā)明之前，首先提出在下文中使用的某些術(shù)語(yǔ)的定義可能有利于理解本發(fā)明?！白员３窒到y(tǒng)”是指自保持縫合線和用于將該縫合線部署在組織中的裝置。該部署裝置包括但不局限于:縫合線針頭和其它部署裝置以及在縫合線自身上的、用于穿透組織的足夠剛性和尖銳端部。“自保持縫合線”是指這樣的縫合線，該縫合線不需要打結(jié)或在它的端部的縫合線錨固件來(lái)使它保持在外科手術(shù)過(guò)程中部署的位置。它們可以是單絲縫合線或編織縫合線，并在兩個(gè)階段定位在組織中，即部署和固定，且包括至少一個(gè)組織保持器?！敖M織保持器”(或者簡(jiǎn)稱(chēng)為“保持器”或“倒鉤”)是指具有從縫合線本體凸出的保持器本體和用于穿透組織的保持器端部的縫合線元件。各保持器用于通過(guò)定向成基本面向部署方向而阻止縫合線沿不是該縫合線由外科醫(yī)生部署至組織中的方向運(yùn)動(dòng)。當(dāng)在部署過(guò)程中穿過(guò)組織運(yùn)動(dòng)的各保持器的組織穿透端部背離部署方向(部署方向是在部署過(guò)程中縫合線通過(guò)的方向)時(shí)，組織保持器并不在該階段中卡住或抓住組織。一旦自保持縫合線已經(jīng)部署后，沿另一方向(該方向通常基本與部署方向相反)施加力以便使得縫合線固定就位將使得保持器離開(kāi)它們的、沿縫合線本體基本靜止的部署位置，并使得保持器的端部穿透至組織中，從而導(dǎo)致組織卡在保持器和縫合線本體之間?！氨３制鹘Y(jié)構(gòu)”是指組織保持器的結(jié)構(gòu)，它可以包括特征，例如尺寸、形狀、表面特征等。這些有時(shí)也稱(chēng)為“倒鉤結(jié)構(gòu)”。“雙向縫合線”是指具有在一端處沿一個(gè)方向定向的保持器以及在另一端處沿另一方向定向的保持器的自保持縫合線。雙向縫合線通常裝備有在縫合線絲線的各端處的針頭。很多雙向縫合線有位于兩個(gè)倒鉤方向之間的轉(zhuǎn)變段?！稗D(zhuǎn)變段”是指雙向縫合線的、位于沿第一方向定向的第一組保持器(倒鉤)和沿另一方向定向的第二組保持器(倒鉤)之間的無(wú)保持器(無(wú)倒鉤)部分?！翱p合線絲線”是指縫合線的單絲體部件，且對(duì)于需要針頭部署的縫合線將不包括縫合線針頭?？p合線絲線可以是單絲或多絲。“單絲縫合線”是 指包括單絲的縫合線絲線的縫合線。“編織縫合線”是指包括多絲的縫合線絲線的縫合線。在這樣的縫合線絲線中的絲通常編織、扭轉(zhuǎn)或織在一起?！翱山到?也稱(chēng)為“可生物降解”或“可生物吸收”)縫合線”是指在引入組織內(nèi)之后由身體分解和吸收的縫合線。通常，降解處理至少局部在生物系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行?！敖到狻笔侵笖噫溙幚?，通過(guò)該斷鏈處理，聚合物鏈裂開(kāi)成低聚物和單體。斷鏈可以通過(guò)各種機(jī)理來(lái)產(chǎn)生，例如包括通過(guò)化學(xué)反應(yīng)(例如水解、氧化/還原、酶機(jī)理或它們的組合)、或者通過(guò)熱或光解處理。聚合物降解的特征例如可以利用凝膠滲透層析(GPC)確定，該凝膠滲透層析監(jiān)測(cè)在腐蝕和分解過(guò)程中聚合物分子量的變化?？山到饪p合線材料可以包括聚合物，例如腸線、聚乙醇酸、乳酸聚合物、聚醚-酯(例如聚乙交酯與聚二醇的共聚物、聚乙交酯與聚醚的共聚物、聚交酯酸與聚二醇的共聚物，或者聚交酯酸與聚醚的共聚物)、乙交酯和丙交酯的共聚物、環(huán)丙燒碳酸鹽和乙交酯與二甘醇的共聚物(例如MMONTM、Tyco Healthcare Group)、乙交酯和環(huán)丙烷碳酸鹽和二氧環(huán)己酮的三元共聚物(例如B10SYNTM[乙交酯(60% )、環(huán)丙燒碳酸鹽(26% )和二氧環(huán)己酮(14% )]、TycoHealthcare Group)、乙交酯和己內(nèi)酯和環(huán)丙烷碳酸鹽和丙交酯的共聚物(例如CAPROSYNTM、Tyco Healthcare Group)。這些縫合線可以是編織多絲形式或單絲形式。在本發(fā)明中使用的聚合物可以是線性聚合物、分支聚合物或多軸聚合物。用于縫合線的多軸聚合物的實(shí)例在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)N0.20020161168、20040024169和20040116620中公開(kāi)。可降解縫合線還可以包括由可溶解聚合物制造的可溶解縫合線，例如但不局限于:聚乙烯醇的局部脫乙酰聚合物。由可降解縫合線材料制造的縫合線在材料降解時(shí)失去拉伸強(qiáng)度?！安豢山到?也稱(chēng)為“不可吸收”)縫合線”是指包括不能通過(guò)斷鏈例如化學(xué)反應(yīng)處理(例如水解、氧化/還原、酶機(jī)理或它們的組合)或者通過(guò)熱或光解處理而降解的材料的縫合線。不可降解的縫合線材料包括聚酰胺(也稱(chēng)為尼龍，如尼龍6和尼龍6.6)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、聚醚-酯(如聚丁烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯基與聚二醇或聚醚的共聚物)、聚氨酯、金屬合金、金屬(例如不銹鋼絲)、聚丙烯、聚乙烯、絲綢和棉。由不可降解的縫合線材料制造的縫合線適用于縫合線要永久性保持或者要從身體物理除去的用途。“縫合線直徑”是指縫合線本體的直徑。應(yīng)當(dāng)知道，各種縫合線長(zhǎng)度可以用于這里所述的縫合線，且術(shù)語(yǔ)“直徑”通常與圓周邊相關(guān)聯(lián)，應(yīng)當(dāng)知道，這里是表示與任意形狀的周邊相關(guān)聯(lián)的截面尺寸?？p合線的尺寸基于直徑。美國(guó)藥典(“USP”)的縫合線尺寸標(biāo)號(hào)在較大范圍是從O至7，在較小范圍是1-0至11-0，在該較小范圍，連在零前面的值越高，縫合線的直徑越小?？p合線的實(shí)際直徑將取決于縫合線材料，這樣，例如尺寸為5-0且由膠原蛋白制造的縫合線的直徑為0.15_，而相同USP尺寸標(biāo)號(hào)但由合成可吸收材料或不可吸收材料制造的縫合線將各自有0.1mm的直徑。對(duì)于特殊目的，縫合線尺寸的選擇取決于多種因素，例如要縫合的組織的特性以及美容問(wèn)題的重要性；更小的縫合線可以更容易地操作穿過(guò)緊密外科手術(shù)部位，且疤痕更小，而由給定材料制造的縫合線的拉伸強(qiáng)度將隨著尺寸減小而減小。應(yīng)當(dāng)知道，這里所述的縫合線和制造縫合線的方法也適合各種直徑，包括但不局限于:7、6、5、4、3、2、1、0、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0 和 Il-O0“縫合線部署端”是指縫合線的、要部署至組織中的端部；縫合線的一端或者兩端可以是縫合線部署端?？p合線部署端可以安裝在部署裝置例如縫合線針頭上，或者可以足夠尖銳和剛性，以便通過(guò)它自身穿透組織?！耙蜒b備的縫合線”是指在至少一個(gè)縫合線部署端上有縫合線針頭的縫合線?！搬橆^連接”是指針頭連接在需要用它來(lái)部署至組織中的縫合線上，并可以包括方法例如卷曲、彎頭、使用粘接劑等?？p合線連接在針頭上的點(diǎn)稱(chēng)為彎頭。

“縫合線針頭”是指用于將縫合線部署至組織中的針頭，它可以有多種不同形狀、形式和組分。有兩種主要類(lèi)型的針頭:創(chuàng)傷針頭和無(wú)創(chuàng)傷針頭。創(chuàng)傷針頭有槽道或鉆孔端(也就是孔或眼)，并與縫合線絲線分別提供，并在現(xiàn)場(chǎng)穿線。無(wú)創(chuàng)傷針頭是無(wú)眼的，并在工廠通過(guò)模制而連接在縫合線上，因此，縫合線材料插入在針頭鈍端處的槽道中，然后，該針頭變形至最終形狀，以便將縫合線和針頭保持在一起。這樣，無(wú)創(chuàng)傷針頭并不需要在現(xiàn)場(chǎng)的額外時(shí)間來(lái)穿線，且在針頭連接部位的縫合線端比針頭本體更小。在創(chuàng)傷針頭中，絲線從兩側(cè)的針頭孔出來(lái)，且縫合線在它經(jīng)過(guò)組織時(shí)通常在一定程度上撕開(kāi)組織。更現(xiàn)代的縫合線模制有無(wú)創(chuàng)傷針頭。無(wú)創(chuàng)傷針頭可以永久性地模制至縫合線上，或者可以設(shè)計(jì)成通過(guò)尖銳的直拖拉件而離開(kāi)縫合線。這些“突然離開(kāi)”通常用于中斷縫合線，其中，各縫合線只經(jīng)過(guò)一次，然后打結(jié)。對(duì)于不中斷的有倒鉤縫合線，這些無(wú)創(chuàng)傷針頭很理想?？p合線針頭還可以根據(jù)它們的尖端幾何形狀來(lái)分類(lèi)。例如，針頭可以為⑴“錐形”，因此針頭本體為圓形，并朝著尖端平滑地逐漸變細(xì)；(ii) “切割”，因此針頭本體為三角形，并有在內(nèi)側(cè)的削尖切割刃“反向切割”，因此切割刃在外側(cè)；(iv) “套管針尖端”或“錐形切割”，因此針頭本體為圓形和錐形，但是終止于較小的三角形切割尖端；(V) “鈍”尖端，用于縫合易碎的組織；(vi) “側(cè)部切害IJ”或“刮刀尖端”，因此針的頂部和底部為平的，具有沿前部至一側(cè)的切割刃(通常用于眼外科手術(shù))。
縫合線針頭還可以為各種形狀，包括:(i)直線形；(ii)半彎曲或滑板形；
(iii)1/4圓形；(iv) 3/8圓弧形；(V) 1/2圓弧形；(vi) 5/8圓弧形；(V)以及復(fù)合曲線形?？p合針頭，例如在美國(guó)專(zhuān)利N0.6322581和6214030(授予日本的Mani，Inc.)、5464422(授予 W.L.Gore, Newark 德國(guó))、5941899、5425746、5306288 和 5156615(授予 US Surgical Corp., Norwalk, CT)、5312422 (授予 Linvatec Corp., Largo, FL)以及7063716 (授予TycoHealthcare,North Haven, CT)中介紹。其它縫合針頭例如在美國(guó)專(zhuān)利N0.6129741、5897572、567675和5693072中介紹。這里所述的縫合線可以通過(guò)各種針頭類(lèi)型(包括但不局限于:彎曲的、直線形的、較長(zhǎng)的、較短的、微型等)、針頭切割表面(包括但不局限于:切割、錐形等)以及針頭連接技術(shù)(包括但不局限于:鉆孔端部、卷曲等)來(lái)部署。而且，這里所述的縫合線自身可以包括足夠剛性和尖銳的端部，以便滿足與針頭一起部署的需要而進(jìn)行分配。“針頭直徑”是指縫合線部署針頭在該針頭的最寬點(diǎn)處的直徑。盡管術(shù)語(yǔ)“直徑”通常與圓形周邊相關(guān)聯(lián)，但是應(yīng)當(dāng)知道，這里表示與任意形狀的周邊相關(guān)聯(lián)的截面尺寸?！皞陂]合”是指用于閉合傷口的外科手術(shù)處理過(guò)程。創(chuàng)傷(特別是皮膚或其它外部或內(nèi)部表面進(jìn)行切割、撕裂、穿刺或以其它方式被破壞時(shí)的創(chuàng)傷)稱(chēng)為傷口。傷口通常在任何組織的完整性受損時(shí)產(chǎn)生(例如皮膚破裂或燒傷、肌肉撕裂或者骨折)。傷口可以由動(dòng)作(例如射擊、跌倒或外科手術(shù)處理過(guò)程)、感染疾病或者通過(guò)下面的醫(yī)療狀態(tài)而引起。外科手術(shù)傷口閉合通過(guò)鄰接或緊密拉近這些傷口(在該傷口處，組織已經(jīng)撕裂、切割或以其它方式分開(kāi))的邊緣而有利于生物的愈合。外科手術(shù)傷口閉合直接并列或拉近組織層，這用于減小橋接在傷口的兩個(gè)邊緣之間的間隙而需要形成的新組織的容積。閉合也可以用于功能和美觀目的。這些目的包括通過(guò)拉近皮下組織而消除死區(qū)，通過(guò)仔細(xì)的表皮對(duì)齊而減少疤痕形成，以及通過(guò)精確翻轉(zhuǎn)皮膚邊緣而避免凹陷疤痕?！敖M織升高處理過(guò)程”是指用于使得組織從更低高度重新定位至更高高度(即使得組織沿與重力方向相反的方向運(yùn)動(dòng))。臉的保持韌帶將臉的軟組織支承在正常解剖位置。不過(guò)，隨著年齡的增長(zhǎng)，重力作用在該組織和底側(cè)韌帶上產(chǎn)生向下拉力，且脂肪下降至在表面和深層臉部筋膜之間的平面中，從而使得臉部組織下垂。臉升高處理過(guò)程設(shè)計(jì)成升高這些下垂組織，是更普通類(lèi)型的、稱(chēng)為組織升高處理過(guò)程的醫(yī)療處理過(guò)程的一個(gè)實(shí)例。通常，組織升高處理過(guò)程使得外觀變化(該外觀變化由于經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的重力效果而產(chǎn)生)和時(shí)間效果(時(shí)間效果使得組織下垂，例如遺傳效果)反向。應(yīng)當(dāng)知道，組織也可以在并不升高的情況下重新定位，在某些處理過(guò)程中，組織橫向(遠(yuǎn)離中線)、向中間(朝著中線)或向下(降低)重新定位，以便恢復(fù)對(duì)稱(chēng)(即重新定位成使得身體的左側(cè)和右側(cè)“對(duì)稱(chēng)”)?！搬t(yī)療裝置”或“植入件”是指為了恢復(fù)生理功能、降低/緩和與疾病相關(guān)聯(lián)的病癥和/或修復(fù)/代替損壞或病變的器官和組織而布置在體內(nèi)的任何物體。盡管通常包括在外部的生物相容合成材料(例如醫(yī)療等級(jí)的不銹鋼、鈦和其它金屬、聚合物例如聚氨酯、硅、PLA、PLGA和其它材料)，但是一些醫(yī)療裝置和植入件包括來(lái)自于動(dòng)物(例如“異種移植物”如整個(gè)動(dòng)物的器官；動(dòng)物組織例如心臟 瓣、天然出現(xiàn)或化學(xué)變化的分子，例如膠原蛋白、透明質(zhì)酸、蛋白質(zhì)、碳水化合物等)、人供體(例如“異源移植”如整個(gè)器官、組織如骨移植件、皮膚移植件等)，或者來(lái)自病人自身(例如“自體移植件”如隱靜脈移植件、皮膚移植件、腱/韌帶/肌肉移植件)的材料?？梢栽谂c本發(fā)明結(jié)合的處理過(guò)程中使用的醫(yī)療裝置包括但不局限于:矯形植入件(人造關(guān)節(jié)、韌帶和腱；螺釘、板和其它可植入硬件)、牙齒植入件、血管內(nèi)植入件(動(dòng)脈和靜脈脈管旁路移植件、血液透析進(jìn)入植入件；自體的和合成的)、皮膚移植件(自體的、合成的)、管、排水道、可植入組織填充劑、泵、旁路、密封劑、外科手術(shù)網(wǎng)(例如、疝修理網(wǎng)、組織支架)、瘺管處理、脊骨植入件(例如仿真的椎間盤(pán)、脊柱融合術(shù)裝置等) 自保持縫合線自保持縫合線(包括有倒鉤縫合線)與普通縫合線的區(qū)別在于它們有大量組織保持器(例如倒鉤)，該組織保持器在部署后錨固在組織中，并阻止縫合線沿與保持器的朝向方向相反的方向運(yùn)動(dòng)，因此不需要系繩結(jié)來(lái)將相鄰組織固定在一起(“無(wú)繩結(jié)”閉合)。通過(guò)消除系繩結(jié)，可以消除相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥，包括但不局限于:(i)噴濺(spitting)(當(dāng)縫合線(通常為繩結(jié))在皮下閉合后推動(dòng)穿過(guò)皮膚時(shí)的癥狀)；(ii)感染(細(xì)菌通常能夠附在由繩結(jié)產(chǎn)生的空間內(nèi)并在該空間內(nèi)生長(zhǎng))體積/質(zhì)量(在包括繩結(jié)的部分處，大量縫合線材料留在傷口中；(iv)滑移(繩結(jié)可能滑動(dòng)或者解開(kāi))；以及(V)刺激(繩結(jié)作為在傷口中的大塊“外來(lái)體”)。與系繩結(jié)相關(guān)聯(lián)的縫合線環(huán)可能導(dǎo)致局部缺血(它們產(chǎn)生拉伸點(diǎn)，該拉伸點(diǎn)可能勒住組織，并限制血液流向該區(qū)域)和增加在外科手術(shù)傷口處裂開(kāi)或破裂的危險(xiǎn)。系繩結(jié)也是有很大強(qiáng)度的勞動(dòng)，并可能包括在閉合外科手術(shù)傷口時(shí)耗費(fèi)的時(shí)間的明顯較大百分?jǐn)?shù)。附加手術(shù)處理時(shí)間不僅對(duì)于病人不利(并發(fā)癥的發(fā)生率隨著在麻醉下的時(shí)間增加而升高)，而且還增加了手術(shù)的總體成本(很多外科手術(shù)處理過(guò)程估計(jì)成本在每分鐘手術(shù)時(shí)間為$15和$30之間。因此，無(wú)繩結(jié)縫合線不僅能夠提高病人的臨床結(jié)果，而且還節(jié)省了與延長(zhǎng)外科手術(shù)和隨后處理相關(guān)聯(lián)的時(shí)間和成本。用于傷口閉合的自保持系統(tǒng)也導(dǎo)致傷口邊緣的更好接近，使得拉伸力沿傷口的長(zhǎng)度均勻分布(減少了可能破裂或?qū)е戮植咳毖睦靺^(qū)域)，減少了保留在傷口中的縫合線材料體積(通過(guò)消除繩結(jié))，并減少了噴濺(縫合線材料(通常為繩結(jié))穿過(guò)皮膚表面擠出)。所有這些特征都認(rèn)為與通過(guò)普通縫合線或釘進(jìn)行的傷口閉合相比減少了疤痕形成、提高了美容性，并增加了傷口強(qiáng)度。自保持縫合線即使在沒(méi)有向縫合線施加拉伸時(shí)也將組織錨固和保持就位的能力也是優(yōu)于普通縫合線的特征。當(dāng)在拉伸下閉合傷口時(shí)，該優(yōu)點(diǎn)自身以多種方式證明:(i)大量的保持器可以使得拉伸力沿縫合線的整個(gè)長(zhǎng)度分散(提供了數(shù)百個(gè)“錨固”點(diǎn)，與間斷打結(jié)的縫合線相反，該間斷打結(jié)的縫合線使得拉伸力集中在離散點(diǎn)；這產(chǎn)生了良好的美容結(jié)果，并減小了縫合線“滑動(dòng)”或拉過(guò)的可能性)；(ii)可以以均勻方式閉合復(fù)雜幾何形狀的傷口(圓形、弧形、鋸齒形邊緣)，比間斷的縫合線可以獲得的結(jié)果更精確和正確；(iii)它們不需要“第三只手”，在普通縫合和系繩結(jié)的過(guò)程中通常需要“第三只手”來(lái)保持橫過(guò)傷口的拉伸力(以便防止在打結(jié)過(guò)程中暫時(shí)釋放拉伸時(shí)“滑動(dòng)”)；(iv)它們?cè)谙道K結(jié)技術(shù)上很困難的處理過(guò)程中很有利，例如在深層傷口或腹腔鏡處理過(guò)程中；以及(V)它們可以用于在最后閉合之前拉近和保持傷口。因此，自保持縫合線使得在解剖上較緊或較深的位置中更容易處理(例如骨盆、腹板和胸部)，并在腹腔鏡和最小侵入處理過(guò)程中更容易拉近組織；所有這些都是不必通過(guò)繩結(jié)來(lái)固定閉合。與普通縫合線相比，更大精度使得自保持縫合線能用于更復(fù)雜的閉合(例如有直徑不匹配、更大缺陷或荷包口縫合的閉合)。自保持縫合線自身還有利于各種專(zhuān)業(yè)應(yīng)用:例如，它們適用于組織升高處理，其中，組織離開(kāi)它的在先位置，并重新定位在新的解剖位置(這通常在美容處理過(guò)程中進(jìn)行，其中“下垂”的組織升高并固定在更“年輕”的位置；或者當(dāng)使得“離開(kāi)位置”的組織返回它的正確解剖位置時(shí))。這樣的處理過(guò)程包括臉升高、眉毛升高、胸升高、臀部升高等。自保持縫合線可以是單向，具有沿縫合線絲線長(zhǎng)度沿一個(gè)方向定向的一個(gè)或多個(gè)保持器；或者為雙向，通常有沿絲線的一部分沿一個(gè)方向定向的一個(gè)或多個(gè)保持器，隨后在絲線的其余部分上有沿另一方向(通常相反方向)定向的一個(gè)或多個(gè)保持器(如美國(guó)專(zhuān)利N0.5931855和6241747中所述的有倒鉤保持器)。盡管保持器可以有任意數(shù)目的連續(xù)或間斷結(jié)構(gòu)，但是最通常的形式包括在一端的針頭，隨后是“遠(yuǎn)離”針頭凸出的倒鉤，直到到達(dá)縫合線的轉(zhuǎn)變點(diǎn)(通常為中點(diǎn))；在該轉(zhuǎn)變點(diǎn)處，倒鉤的結(jié)構(gòu)沿縫合線絲線的剩余長(zhǎng)度在到達(dá)相對(duì)端處的第二針頭之前自身顛倒180° (即這時(shí)倒鉤朝向相反方向)(因此在縫合線的該部分上的倒鉤也背離最近的針頭)。換言之，在雙向自保持縫合線點(diǎn)的兩“半”上的倒鉤都指向中間，轉(zhuǎn)變段(沒(méi)有保持器)置于它們之間，且針頭安裝在各端。盡管自保持縫合線有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)，·但是仍然需要和希望改進(jìn)該縫合線的設(shè)計(jì)，這樣，可以消除各種普通限制。B.雙向保持器圖1表示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的自保持縫合線100的一部分的透視圖，該自保持縫合線100包括細(xì)長(zhǎng)的線狀縫合線本體102和從該縫合線本體102凸出的多個(gè)保持器104?？p合線本體102可以包括兩個(gè)端部，或者超過(guò)兩個(gè)端部(即三個(gè)端部、四個(gè)端部或更多)。圖1中所示的自保持縫合線100還沒(méi)有穿過(guò)病人的組織部署。如圖1中所示，保持器104 (例如在外科手術(shù)處理過(guò)程中)在穿過(guò)組織部署之前為大致平的。如圖1中所示，在穿過(guò)組織部署之前，該保持器可以與縫合線本體102大致垂直。保持器104可以稱(chēng)為雙向保持器104，因?yàn)樗鼈兛梢匝貎蓚€(gè)方向部署，但是一旦沿一個(gè)方向部署后將阻止沿相反方向運(yùn)動(dòng)，如后面所述。有利的是，這能夠在外科手術(shù)處理過(guò)程中來(lái)確定沿一個(gè)方向部署的雙向保持器104的數(shù)目以及沿相反方向部署的雙向保持器104的數(shù)目。更具體地說(shuō)，在穿過(guò)組織部署之前，各雙向保持器104可沿第一方向和大致與該第一方向相反的第二方向來(lái)穿過(guò)組織部署。不過(guò)，一旦雙向保持器104沿第一方向和第二方向中的一個(gè)方向穿過(guò)組織部署，雙向保持器104將在細(xì)長(zhǎng)縫合線本體102沿第一方向和第二方向中的一個(gè)方向拉動(dòng)時(shí)基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體102在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體102沿第一方向和第二方向中的另一方向運(yùn)動(dòng)。如圖2A和2B的正視圖所示，保持器104可以為圓形形狀(圖2A)，或者可以有其它形狀，例如但不局限于:八邊形(圖2B)、六邊形、正方形等。各保持器104包括槽106，該槽106從中心朝著保持器的外部周邊或邊緣徑向延伸。槽106可以從中心至外部邊緣連續(xù)，或者可以不連續(xù)或間斷(類(lèi)似于穿孔怎樣包括間斷的孔)。槽106可以切入保持器104中(并因此為刻痕)，或者作為模制和/或鐓頭處理的一部分而形成，例如在形成保持器104的同時(shí)?？梢允褂帽葓D2A-2C中所示更多或更少的槽106。還有，如下面所述，圖2A-2C中所示的各槽可以由多對(duì)并排的槽或者三個(gè)或更多并排的槽來(lái)代替。圖3A-3F表示了槽106的各種實(shí)施例，該圖3A-3F表示了保持器104的可選截面部分。各保持器104有兩個(gè)大致平面形的側(cè)部，這兩個(gè)側(cè)部可以稱(chēng)為第一側(cè)和第二側(cè)、左側(cè)和右側(cè)等。如圖3A和3D中所示，只有保持器104的一側(cè)可以包括槽106，或者如圖3C和3F中所示，只有保持器104的另一側(cè)可以包括槽106。也可選擇，如圖3B和3E中所示，保持器104的兩側(cè)都可以包括槽106。當(dāng)保持器104的兩側(cè)都包括槽時(shí)，在一側(cè)上的槽106可以是在另一側(cè)的槽的鏡像。也可選擇，槽106可以在保持器104的兩側(cè)，它們并不相互鏡像，如圖2C中所示，其中，實(shí)線106表示在一側(cè)的槽，虛線106表示在另一側(cè)的槽。應(yīng)當(dāng)知道，圖3A-3C中的槽106的形狀與圖3D-3F中的槽106的形狀不同。一對(duì)槽可以并排,如圖3G中所示，或者三個(gè)或更多槽可以并排，以便形成槽的正弦波，如圖3H中所示。在特定實(shí)施例中，槽可以有均勻的厚度和/或深度。在另一實(shí)施例中，槽可以有變化的厚度和/或深度，以便允許在各保持器104的中心附近有更大變形。對(duì)于更特別的實(shí)例，各槽可以在保持器的中心或開(kāi)口 116附近有最大厚度和/或深度，且在保持器的外部邊緣處最窄和/或最淺。盡管在圖3A-3H中槽106表示為大致三角形形狀，但是也可以為其它形狀，例如但不局限于:正方形、U形等。如圖1和4A中所示，保持器104的側(cè)部首先大致垂直于縫合線本體102。這也意味著槽106首先大致垂直于 縫合線本體102。不過(guò)，一旦縫合線用于外科手術(shù)處理過(guò)程中且穿過(guò)病人的組織時(shí)，由病人的組織提供的阻力將使得保持器104收縮，如圖4B和4C中所示。圖4B表示了保持器104在它最初開(kāi)始收縮時(shí)。圖4C表示了保持器104在它已經(jīng)收縮之后，即處于它的收縮位置。槽106用作折疊線或收縮線，這樣，保持器104以控制方式收縮。收縮可以以稍微手風(fēng)琴的形式產(chǎn)生，其中，折疊沿槽106前后交替。根據(jù)保持器穿過(guò)組織部署的方向，各保持器104可以沿兩個(gè)方向中的任意一個(gè)收縮。保持器104可以沿槽的方向收縮，但是也可以沿與槽相反的方向收縮。換句話說(shuō)，當(dāng)槽在保持器104的右側(cè)，且具有保持器的縫合線本體102沿向左方向拉動(dòng)穿過(guò)組織(即部署)時(shí)，保持器104將向右收縮，如圖4B和4C中所示。不過(guò)，當(dāng)相同的縫合線本體102最初沿向右方向拉動(dòng)穿過(guò)組織(即部署)時(shí)，保持器104將向左收縮，盡管槽只是在保持器104的右側(cè)。換句話說(shuō)，各保持器104沿與保持器穿過(guò)組織部署的方向相反的方向收縮。一旦處于收縮位置(例如如圖4C中所示)，保持器104在縫合線100沿使得保持器收縮的縫合線部署方向拉動(dòng)時(shí)將基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體102在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并當(dāng)縫合線100沿與縫合線部署方向相反的方向拉動(dòng)時(shí)阻止運(yùn)動(dòng)。例如，由圖4C可知，收縮的保持器104可以沿箭頭方向很容易地拉過(guò)組織，但是將阻止沿與箭頭相反方向的運(yùn)動(dòng)。更概括地說(shuō)，一旦雙向保持器104由于保持器沿第一方向穿過(guò)組織部署而收縮，該保持器104就將在細(xì)長(zhǎng)縫合線本體102沿第一方向拉動(dòng)時(shí)基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體102在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體102沿與第一方向大致相反的第二方向的運(yùn)動(dòng)。更通常是，各雙向保持器104可以沿兩個(gè)方向中的任意一個(gè)方向部署，且一旦部署，將屈服于沿使得保持器穿過(guò)組織部署的方向的運(yùn)動(dòng)，并阻止沿與部署方向相反的方向的運(yùn)動(dòng)。包括雙向保持器104的自保持縫合線100可以單向或雙向使用。當(dāng)要單向使用時(shí)，自保持縫合線可以包括:為尖端或有針頭的端部，以便當(dāng)由該端部拉動(dòng)時(shí)允許穿過(guò)和通過(guò)組織；以及相對(duì)的端部，該相對(duì)端部在某些實(shí)施例中包括錨固件，用于在初始插入尖端與組織接合，以便限制縫合線的運(yùn)動(dòng)。當(dāng)要雙向使用時(shí)，縫合線的多于一個(gè)的端部可以包括尖端或針頭，用于組織穿透。換句話說(shuō)，雙向縫合線可以在縫合線絲線的各端部處裝備有針頭。通常,雙向自保持縫合線包括沿縫合線的一部分朝著一個(gè)部署方向延伸的一組保持器以及分組的沿縫合線的另一部分朝著相反部署方向延伸的相反保持器。還有，通常，雙向自保持縫合線包括位于兩組保持器之間的轉(zhuǎn)變段。這樣的普通雙向自保持縫合線的問(wèn)題是外科醫(yī)生需要在部署縫合線時(shí)認(rèn)識(shí)到該轉(zhuǎn)變段的位置。而且，當(dāng)轉(zhuǎn)變段處于縫合線的中間時(shí)，在某些情況下，在轉(zhuǎn)變段一側(cè)的縫合線長(zhǎng)度可以比外科醫(yī)生所希望的更短。另外，普通雙向自保持縫合線的轉(zhuǎn)變點(diǎn)的標(biāo)記并不總是令人滿意。當(dāng)前雙向自保持縫合線的缺點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)變點(diǎn)的有效標(biāo)記有附加的制造和技術(shù)障礙。而且，轉(zhuǎn)變點(diǎn)并不總是處于某些醫(yī)生所希望的位置和/或適合或最佳地用于某些處理過(guò)程的位置。包括雙向保持器104的雙向自保持縫合線100克服了普通雙向自保持縫合線的前述缺陷。這是因?yàn)榘p向保持器104的雙向自保持縫合線100能夠沿任意方向部署，而且一旦部署將阻止沿與部署方向相反的方向運(yùn)動(dòng)。例如，當(dāng)縫合線包括N個(gè)間隔開(kāi)的保持器104時(shí)，從全部到零的任意數(shù)目(即Μ，0<Μ<Ν)的保持器104可以通過(guò)將全部或一部分縫合線沿第一方向拉動(dòng)穿過(guò)病人的組織而沿一方向收縮，而剩余的保持器104(即N-M)可以通過(guò)將剩余部分的縫合線沿第二方向拉動(dòng)穿過(guò)病人的組織而沿相反方向收縮。然后，即一旦收縮，各保持器104將阻止沿與它的部署方向相反的方向運(yùn)動(dòng)。例如，M個(gè)保持器104可以阻止沿第一方向的運(yùn)動(dòng)，而N-M個(gè)保持器104可以阻止沿與第一方向相反的第二方向運(yùn)動(dòng)，其中，變量M可以很快選擇。換句話說(shuō)，沿一方向部署的雙向保持器104的數(shù)目和沿相反方向部署的雙向保持器104的數(shù)目可以在外科手術(shù)處理過(guò)程中決定。這可以由圖5中所示。而且，與普通的雙向自保持縫合線(其中，通常在可沿相反方向部署的兩組保持器之間包括轉(zhuǎn)變段)不同，包括雙向保持器104的雙向自保持縫合線100不需要包括轉(zhuǎn)變段。另外，不管所希望和/或最佳的轉(zhuǎn)變點(diǎn)如何，包括雙向保持器104的相同雙向自保持縫合線100都可以高效和有效地使用。另外，當(dāng)縫合線包括在縫合線本體兩端處的針頭時(shí)，醫(yī)生可以在處理過(guò)程中在任意時(shí)間改變轉(zhuǎn)變點(diǎn)。例如，醫(yī)生可以通過(guò)一個(gè)針頭進(jìn)行縫線，然后，這時(shí)不管已經(jīng)使用了多少縫合線，當(dāng)他這樣做時(shí)，醫(yī)生都可以開(kāi)始用另一針頭來(lái)對(duì)剩余的縫合線進(jìn)行縫線。這優(yōu)于具有固定的對(duì)稱(chēng)或不對(duì)稱(chēng)轉(zhuǎn)變段的縫合線，因?yàn)檗D(zhuǎn)變段可以是醫(yī)生對(duì)于任意處理過(guò)程在處理過(guò)程中的任意時(shí)間選擇的任意位置。

圖6A和6B表示了保持器 104可以包括沿保持器的外邊緣的凸起108。凸起108用于增加保持器104與組織的接合。圖6C表示了圖6A的一個(gè)保持器104在它穿過(guò)組織部署和收縮之后的情況。由圖6C可知，當(dāng)縫合線本體102沿與箭頭相反的方向拉動(dòng)時(shí)，凸起將刺入病人的組織中，從而進(jìn)一步阻止沿與箭頭相反方向運(yùn)動(dòng)。如圖6D和6E中所示，凸起108可以是四邊形面610的部分。四邊形面610可以是理想的長(zhǎng)菱形，如圖6E所示。通過(guò)改變各四邊形(和可能的長(zhǎng)菱形)面610的尺寸，可以獲得不同的最終幾何形狀。圖7表示了保持器104可以包括一個(gè)或多個(gè)通氣孔110，該通氣孔110在保持器穿過(guò)病人的組織部署時(shí)防止空氣由保持器104捕獲。這很有利，因?yàn)檎J(rèn)為當(dāng)并不在保持器104后面捕獲空氣時(shí)組織將更快愈合。而且，通氣孔用于與病人組織的進(jìn)一步錨固。保持器104可以預(yù)先形成，然后連接在縫合線本體102上。在一個(gè)實(shí)施例中，各雙向保持器104包括穿過(guò)的開(kāi)口 116?？p合線本體102可以穿過(guò)保持器104的開(kāi)口 116，且保持器104可以連接在縫合線本體102上，使得保持器104相互間隔開(kāi)。在一個(gè)實(shí)施例中，保持器104可以使用粘接劑來(lái)連接在縫合線本體102上?？梢允褂玫氖纠辰觿┌ǖ痪窒抻?氰基丙烯酸鹽(例如氰基丙烯酸辛酯)、纖維蛋白密封劑、動(dòng)物膠、基于合成N-羥基琥珀醢亞胺的膠粘劑和丙烯酸膠粘劑。也可選擇，可以使用外部起動(dòng)的粘接劑，例如來(lái)自可聚合組的材料，如丙烯酸和甲基丙酸烯官能度(functionalities)、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、衣康和苯乙烯組，它們將通過(guò)暴露于高頻輻射(例如紫外線光或其它高頻波)而有粘接劑性質(zhì)?？梢允褂玫钠渌辰觿┌ㄓ谰眯怨枋覝亓蚧z粘劑、自由基產(chǎn)生膠粘劑如過(guò)氧化苯甲酰等。在其它實(shí)施例中，保持器104通過(guò)使得保持器104熔化在縫合線本體102上而連接在該縫合線本體102上。換句話說(shuō)，保持器可以熱粘接在縫合線本體102上。在一些實(shí)施例中，保持器104可以通過(guò)使得保持器104利用焊接(例如但不局限于超聲波焊接或激光焊接)熔合在縫合線本體102上而連接在該縫合線本體102上。換句話說(shuō)，保持器104可以焊接粘接在縫合線本體102上。也可選擇，保持器104可以利用溶劑來(lái)連接在縫合線本體102上，例如通過(guò)將保持器104的一部分局部或完全溶解在縫合線本體102中和/或相反。換句話說(shuō)，保持器可以溶劑連接在縫合線本體102上。也可選擇，保持器104可以形成為縫合線本體102的整體部分(即與縫合線本體成一體結(jié)構(gòu))，例如使用擠出、模制和/或鐓頭處理。圖8、9和10A-10C將用于解釋可以用于制造包括雙向保持器104的自保持縫合線100的示例方法。參考圖8，單絲220可以通過(guò)擠出和精壓而形成。如圖8中所示，擠出機(jī)210在料斗214中接收聚合物212的球粒。聚合物進(jìn)行熔化，并由螺旋傳送器216推動(dòng)通過(guò)擠出模具218，以便形成熔融聚合物212的絲220。絲220最初有在擠出模具218中的孔的形狀的均勻截面。擠出的絲經(jīng)過(guò)氣隙219，在該氣隙219中，絲進(jìn)行冷卻，且聚合物212稍微凝固。擠出的絲220經(jīng)過(guò)精壓機(jī)230，在該精壓機(jī)230中，絲220在兩個(gè)輥232、234之間經(jīng)過(guò)。在精壓處理之前和/或之后，絲可以選擇地淬火、拉制和/或回火。輥232、234有花紋表面，該花紋表面將絲220的材料壓成圖9中所示的合適形狀。該精壓處理可以在聚合物熔點(diǎn)的20-80 %之間的溫度下進(jìn)行。在優(yōu)選實(shí)施例中，精壓處理在高于聚合物的玻璃轉(zhuǎn)變溫度和低于熔化開(kāi)始期溫度的溫度下進(jìn)行。在圖8所示的結(jié)構(gòu)中，各輥232、234有在它的外表面上的半球形凹入部分236，這樣，當(dāng)絲220經(jīng)過(guò)該輥時(shí)，它獲得圖9中所示的形狀。如圖9中所示，所形成的絲220有間斷的半球形節(jié)結(jié)230。如圖10A-10C所示，模具或模250可以用于在模制和/或鐓頭處理中形成、精壓或以其它方式制造如上面參考圖1-7所述的雙向保持器104。在保持器104中的槽106可以利用模具或模250產(chǎn)生，或者以后切割或機(jī)械加工至保持器104中，例如使用刀片等。上述圖2A、2B、6A和6B表示了雙向保持器104的可選形狀。它們只是用于雙向保持器104的一些可能形狀，而并不是用于限制。換句話說(shuō)，其它形狀的雙向保持器104也可以，并在本發(fā)明的范圍內(nèi)。自保持縫合線100可以包括不同尺寸的雙向保持器104，這些不同尺寸的雙向保持器104用于各種外科手術(shù)用途。例如，不同保持器104可以有不同直徑。相對(duì)更大的保持器適合用于連接脂肪和軟組織，而相對(duì)更小的保持器適合用于連接纖維組織。在相同縫合線上使用較大、中等和/或較小的保持器的組合有助于在保持器的尺寸定制成用于各組織層時(shí)保證最大錨固特性。保持器104的周期性可以是隨機(jī)的或者有組織的。出現(xiàn)的順序和組的尺寸可以改變成使得組織接合強(qiáng)度最大。保持器104可以由與縫合線本體102相同的材料制造，或者由不同材料制造。在特殊實(shí)施例中， 保持器104由與制造縫合線本體102的材料相比具有更高彈性常數(shù)(因此更硬)和/或更大塑性區(qū)域(因此更加可永久性變形)的材料來(lái)制造。還有，縫合線本體102可以由與制造保持器104的材料相比更柔性和/或更彈性的材料來(lái)制造。而且，保持器104可以制成為比縫合線本體更堅(jiān)韌，以便承受施加在它們上面的過(guò)大彎曲力。也可選擇，保持器104和縫合線本體102可以由相同類(lèi)型的材料來(lái)制造，但是保持器在形成時(shí)可以處理成增加它們的硬度和強(qiáng)度，例如通過(guò)保持器104的合適退火循環(huán)(加熱至特定溫度，并以特定速率冷卻)，例如使用與美國(guó)專(zhuān)利N0.5007922中所述類(lèi)似的技術(shù)，該文獻(xiàn)在此通過(guò)參引而加入。保持器104和縫合線本體102可以都由可生物吸收的材料來(lái)制造，它們的實(shí)例如上面所述。也可選擇，保持器104和縫合線本體102可以都由不可生物吸收的材料來(lái)制造，它們的實(shí)例如上面所述。在還一實(shí)施例中，保持器104可以是可生物吸收的，而縫合線本體102是不可生物吸收的，或者相反。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，保持器104和/或縫合線本體102可以局部可生物吸收，或者多個(gè)保持器104可生物吸收，而剩余的保持器104不可生物吸收。另外，縫合線本體102可以由與用于制造保持器104的材料相比具有更大拉伸強(qiáng)度的材料來(lái)制造，或者相反。C.單向保持器與凸起108類(lèi)似的凸起也可以布置在單向保持器上，如圖11A-11E中所示。在圖1lA中，自保持縫合線1100包括保持器1104，該保持器1104為錐形，并包括凸起1108。在圖1IA-1ID中，凸起1108從錐形保持器1104的主體的端部1112伸出。保持器1104在縫合線沿由箭頭表示的縫合線部署的方向拉動(dòng)時(shí)屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并當(dāng)縫合線沿與縫合線部署方向相反的方向(與箭頭相反的方向)拉動(dòng)時(shí)阻止運(yùn)動(dòng)。當(dāng)縫合線1100沿與箭頭相反的方向拉動(dòng)時(shí)，凸起1108將刺入病人的組織中，從而甚至進(jìn)一步阻止沿與箭頭相反的方向運(yùn)動(dòng)。圖1IB-1IE表示了保持器1104的一些變化形式。圖1lB的保持器1104與圖8的保持器1104類(lèi)似，但是包括更大量的凸起1108。圖1lC表示了保持器1104的凸起1108的角度可以與保持器1104的錐形主體的壁1114的角度不同(例如，大約為鈍角)。圖1lD的保持器1104與圖1lC的保持器1104類(lèi)似，但是包括更大量的凸起1108。圖1lC還表示了保持器1104可以包括在傾斜壁1114中的一個(gè)或多個(gè)通氣孔1110，其中，當(dāng)保持器用于通過(guò)病人的組織時(shí)，該通氣孔防止空氣由保持器1104捕獲。這樣很有利，因?yàn)榭梢哉J(rèn)為，當(dāng)并不在保持器1104后面捕獲空氣時(shí)組織將更快愈合。而且，通氣孔用于與組織的進(jìn)一步錨固。該通氣孔1110可以包含于圖11A-11E的任意保持器1104中。通氣也可以通過(guò)使得錐形保持器由網(wǎng)狀、穿孔或多孔材料形成而提供。圖1lE的保持器1104包括凸起1108，該凸起1108從保持器1104的錐形主體的傾斜壁1114伸出。在各實(shí)施例中，保持器1104在縫合線沿第一縫合線部署方向拉動(dòng)時(shí)屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并當(dāng)縫合線沿與縫合線部署方向相反的方向拉動(dòng)時(shí)阻止運(yùn)動(dòng)。當(dāng)保持器1104沿與它們的部署方向相反的方向拉動(dòng)時(shí)，凸起1108將刺入病人的組織中，從而甚至進(jìn)一步阻止沿與部署方向相反的
向 。盡管錐形保持器1104可以有圓形截面，但是該截面可以選擇為橢圓形或者某些其它形狀。還有，應(yīng)當(dāng)知道 ，代替彎曲的傾斜壁1114，它們可以為多面體的面。而且，術(shù)語(yǔ)錐形的意思是包括截頭錐形。
保持器1104可以預(yù)先形成，然后連接在縫合線本體1102上。在一個(gè)實(shí)施例中，各保持器1104包括穿過(guò)的開(kāi)口 1116。縫合線本體1102可以穿過(guò)保持器1104的開(kāi)口 1116，且保持器1104可以連接在縫合線本體1102上，使得保持器1104相互間隔開(kāi)。保持器可以使用粘接劑、通過(guò)熱粘接、通過(guò)焊接連接、通過(guò)溶劑連接等來(lái)連接在縫合線本體1102上。也可選擇，保持器1104可以形成為縫合線本體1102的整體部分(即與縫合線本體成一件結(jié)構(gòu))，例如使用擠出、模制和/或鐓頭處理，例如以上面參考圖8-10C所述類(lèi)似的方式形成。保持器1104的壁傾斜，這樣，保持器在縫合線沿一個(gè)縫合線部署方向拉動(dòng)時(shí)基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織中的運(yùn)動(dòng)，并當(dāng)縫合線沿與縫合線部署方向相反的方向拉動(dòng)時(shí)阻止運(yùn)動(dòng)。自保持縫合線1100可以是單向的或雙向的。當(dāng)為單向縫合線時(shí)，自保持縫合線可以包括:有尖頭或有針頭的端部，以便當(dāng)由該端部拉動(dòng)時(shí)能夠穿透和通過(guò)組織；以及相對(duì)端，該相對(duì)端在一些實(shí)施例中包括錨固件，用于在初始插入點(diǎn)與組織接合，以便限制縫合線的運(yùn)動(dòng)。當(dāng)為雙向時(shí)，自保持縫合線1100可以包括分組的沿縫合線的一部分朝著一個(gè)部署方向延伸的保持器以及分組的沿縫合線的另外部分朝著相反的部署方向延伸的保持器。因此，當(dāng)植入這樣的雙向縫合線時(shí)，兩組保持器都與組織接合，保持器可以阻止縫合線沿任一方向通過(guò)組織的運(yùn)動(dòng)。還有，雙向縫合線可以在縫合線絲線的各端裝備有針頭。雙向縫合線也可以有位于兩組保持器之間的轉(zhuǎn)變段。自保持縫合線1100還可以包括不同尺寸的保持器1104，這些不同尺寸的保持器1104用于各種外科手術(shù)用途。例如，不同保持器1104可以有不同截面直徑。相對(duì)更大的保持器適合用于連接脂肪和軟組織，而相對(duì)更小的保持器適合用于連接纖維組織。在相同縫合線上使用較大、中等和/或較小的保持器的組合有助于在保持器的尺寸定制成用于各組織層時(shí)保證最大錨固特性。保持器104的周期性可以是隨機(jī)的或者有組織的。出現(xiàn)的順序和組的尺寸可以改變成使得組織接合強(qiáng)度最大。保持器1104可以由與縫合線本體1102相同的材料制造，或者由不同材料制造。在特殊實(shí)施例中，保持器1104由與制造縫合線本體1102的材料相比具有更高彈性常數(shù)(因此更硬)和/或更大塑性區(qū)域( 因此更加可永久性變形)的材料來(lái)制造。還有，縫合線本體1102可以由與制造保持器1104的材料相比更柔性和/或更彈性的材料來(lái)制造。而且，保持器1104可以制成為比縫合線本體更堅(jiān)韌，以便承受施加在它們上面的過(guò)大彎曲力。也可選擇，保持器1104和縫合線本體1102可以由相同類(lèi)型的材料來(lái)制造，但是保持器在形成時(shí)可以處理成增加它們的硬度和強(qiáng)度，例如通過(guò)保持器1104的合適退火循環(huán)(加熱至特定溫度，并以特定速率冷卻)，例如使用與美國(guó)專(zhuān)利N0.5007922中所述類(lèi)似的技術(shù)，該文獻(xiàn)在此通過(guò)參引而加入。保持器1104和縫合線本體1102可以都由可生物吸收的材料來(lái)制造，它們的實(shí)例如上面所述。也可選擇，保持器1104和縫合線本體1102可以都由不可生物吸收的材料來(lái)制造，它們的實(shí)例如上面所述。在還一實(shí)施例中，保持器1104可以是可生物吸收的，而縫合線本體1102是不可生物吸收的，或者相反。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，保持器1104和/或縫合線本體1102可以局部可生物吸收，或者多個(gè)保持器1104是可生物吸收的，而剩余的保持器1104是不可生物吸收的。另外，縫合線本體1102可以由與用于制造保持器1104的材料相比具有更大拉伸強(qiáng)度的材料來(lái)制造，或者相反。D.制造自保持縫合線的材料
上述縫合線本體和保持器可以由任意合適的可生物相容材料來(lái)制造，并可以通過(guò)任意合適的可生物相容材料來(lái)進(jìn)一步處理，不管是增加縫合線的強(qiáng)度、彈性、壽命或其它質(zhì)量要求，還是使得縫合線裝備成實(shí)現(xiàn)附加功能(除了將組織連接在一起、重新定位組織或?qū)⑼鈦?lái)材料連接在組織上)。上述保持器還可以包括進(jìn)一步促進(jìn)組織接合的材料。例如，由組織接合促進(jìn)材料形成保持器可以提高使得縫合線保持就位的能力。一類(lèi)這樣的組織接合促進(jìn)材料是多孔聚合物，該多孔聚合物可以被擠出以形成縫合線本體，包括微孔聚合物，且聚合物被擠出有氣泡(不管是可生物吸收還是不可生物吸收)。由這樣的材料合成的保持器可以有三維柵格結(jié)構(gòu)，它增加了組織接合表面面積，并使得組織滲透至縫合線本體自身中，從而具有促使縫合線成功使用的主結(jié)構(gòu)。而且，通過(guò)優(yōu)化孔的尺寸，可以促進(jìn)纖維細(xì)胞的生長(zhǎng)，進(jìn)一步有利于保持器錨固在組織中。也可選擇，親纖維涂層或藥劑可以用于促使更多纖維組織包圍保持器，并因此更好地接合?？梢杂糜谛纬杀３制?04和/或可以施加在保持器上以便促進(jìn)組織生長(zhǎng)的示例親纖維材料在美國(guó)專(zhuān)利N0.7166570中所述，該美國(guó)專(zhuān)利N0.7166570的標(biāo)題為 “Medicalimplants and fibrosis-1nducing agents”,該文獻(xiàn)在此通過(guò)參引而加入。 一種這樣的微孔聚合物是ePTFE(膨脹聚四氟乙烯)。包括ePTFE(和相關(guān)微孔材料)的自保持縫合線非常適合需要較強(qiáng)和永久性升高的用途(例如胸部升高、臉升高和其它組織重新定位處理過(guò)程)，因?yàn)榭p合線的組織滲透導(dǎo)致提高了縫合線和周?chē)M織的固定和移入，從而良好地保持該升高和有更長(zhǎng)壽命。另外這里所述的自保持縫合線可以提供有用于促進(jìn)愈合和防止不希望效果(例如疤痕形成、感染、疼痛等)的成分。這可以以各種方式來(lái)實(shí)現(xiàn),例如包括:(a)通過(guò)將配方直接固定在縫合線上(例如通過(guò)向縫合線噴涂聚合物/藥物薄膜，或者通過(guò)將縫合線浸入聚合物/藥物溶液中)；(b)通過(guò)用物質(zhì)例如水凝膠涂覆縫合線，依次該水凝膠將吸收組分；(C)在多絲縫合線的情況下通過(guò)將配方涂覆的線(或者形成線的聚合物自身)交織在縫合線結(jié)構(gòu)中；(d)通過(guò)將縫合線插入套筒或網(wǎng)內(nèi)，該套筒或網(wǎng)包括或涂覆有配方；或者(e)縫合線自身由組分構(gòu)成。這樣的組分可以包括但不局限于:抗增生劑、抗血管產(chǎn)生劑、抗感染齊U、纖維引誘劑、抗疤痕劑、光滑劑、回聲(echogenic)劑、消炎劑、細(xì)胞周期抑制劑、止痛劑和抗微管劑。例如，組分可以在形成保持器之前施加在縫合線上，這樣，當(dāng)保持器接合時(shí)，接合表面基本沒(méi)有涂層。同樣，當(dāng)縫合線引入時(shí)，被縫合的組織與縫合線的涂覆表面接觸，但是當(dāng)保持器接合時(shí)，保持器的未涂覆表面與組織接觸。也可選擇，當(dāng)希望完全涂覆而不是選擇地涂覆縫合線時(shí)，縫合線可以在縫合線上形成保持器之后或在形成過(guò)程中進(jìn)行涂覆。在還一可選實(shí)施例中，縫合線可以通過(guò)只使得縫合線的選擇部分受到涂覆而在保持器的形成過(guò)程中或形成之后有選擇地涂覆?？p合線要用于的特殊目的或者組分的特殊目的可以確定完全涂覆是適合的還是選擇地涂覆是合適的:例如，對(duì)于光滑涂層，可能希望選擇地涂覆縫合線，例如使得縫合線的組織接合表面未涂覆，以便防止損害這些表面的組織接合功能。另一方面，包括組分例如抗感染劑的涂層可以合適地施加在整個(gè)縫合線上，而包括組分例如纖維形成劑的涂層可以合適地施加在全部或部分縫合線上(例如組織接合表面)。縫合線的目的也可以確定施加在縫合線上的涂層的種類(lèi):例如，具有防增生涂層的自保持縫合線可以用于閉合腫瘤切除部位，而具有纖維形成涂層的自保持縫合線可以在組織中用于重新定位處理過(guò)程，而具有防疤痕涂層的自保持縫合線可以用于皮膚上的傷口閉合。還有，縫合線的結(jié)構(gòu)可以影響涂層的選擇和范圍；例如，具有膨脹段的縫合線可以包括在膨脹段上的纖維形成引誘組分，以便使得該段在組織中進(jìn)一步固定就位。涂層還可以包括多個(gè)組分，這些組分在一起，或者在縫合線的不同部分，其中，多個(gè)組分可以選擇為用于不同目的(例如止痛劑、抗感染劑和抗疤痕劑的組合)，或者用于它們的協(xié)同效果。E.臨床使用除了在前述部分中所述的普通傷口閉合和軟組織修復(fù)用途，自保持縫合線可以用于多種其它適應(yīng)癥。這里所述的自保持縫合線可以用于各種牙齒處理過(guò)程，即口腔和上頜面的外科手術(shù)處理過(guò)程，因此可以稱(chēng)為“自保持牙齒縫合線”。上述處理過(guò)程包括但不局限于:口腔外科手術(shù)(例如除去嵌塞或破壞的牙齒)、提供骨增大的外科手術(shù)、修復(fù)牙齒臉變形的外科手術(shù)、修復(fù)下面的創(chuàng)傷(例如面骨骨折和損傷)、牙質(zhì)原和非牙質(zhì)原創(chuàng)傷的外科手術(shù)治療、改造外科手術(shù)、兔唇或腭裂的修復(fù)、先天性顱面變形以及臉部感覺(jué)外科手術(shù)。自保持牙齒縫合線可以是可降解或不可降解，尺寸范圍通常可以為從USP 2-0至USP 6-0。這里所述的自保持縫合線還可以用于組織重新定位外科手術(shù)處理過(guò)程，因此可以稱(chēng)為“自保持組織重新定位縫合線”。這樣的外科手術(shù)處理過(guò)程包括但不局限于:臉部提升、頸部提升、眉毛提升、股提升和胸部提升。用于組織重新定位處理過(guò)程的自保持縫合線可以根據(jù)重新定位的組織而變化；例如，具有更大和更加間隔開(kāi)的保持器的縫合線可以合適地用于相對(duì)較軟的組織，例如脂肪組織。這里所述的自保持縫合線還可以用于在外科手術(shù)顯微鏡下進(jìn)行的微外科手術(shù)處理過(guò)程(因此可以稱(chēng)為“自保持微縫合線”)。這樣的外科手術(shù)處理過(guò)程包括但不局限于:外周神經(jīng)的重新附著和修復(fù)、脊柱微外科手術(shù)、手的微外科手術(shù)、各種塑性微外科手術(shù)處理過(guò)程(例如臉的重構(gòu))、男性或女性生殖系統(tǒng)的微外科手術(shù)、以及各種重構(gòu)微外科手術(shù)。當(dāng)其它選擇(例如初始閉合、輔助目的的治愈、皮膚移植、局部折片傳遞和遠(yuǎn)側(cè)折片傳遞)不合適時(shí)，微外科手術(shù)重構(gòu)用于解決復(fù)雜的重構(gòu)外科手術(shù)問(wèn)題。自保持微縫合線具有非常小的口徑，通常小到USP 9-0或USP 10-0，并可以連接有相應(yīng)尺寸的針頭。它們可以是可降解的或不可降解的。這里所述的自保持縫合線可以用于在類(lèi)似小口徑范圍內(nèi)用于眼外科手術(shù)處理過(guò)程，因此稱(chēng)為“眼自保持縫合線”。這樣的處理過(guò)程包括但不局限于:角膜成形術(shù)、白內(nèi)障和各種玻璃質(zhì)視網(wǎng)膜微外科手術(shù)處理過(guò)程。眼自保持縫合線可以是可降解的或不可降解的，并連接有相應(yīng)小口徑的針頭。自保持縫合線可以在各種獸醫(yī)用途中用于動(dòng)物康復(fù)的很多種外科手術(shù)和創(chuàng)傷治療目的。盡管通過(guò)本發(fā)明的幾個(gè)示例實(shí)施例詳細(xì)表示和介紹了本發(fā)明的實(shí)施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道，它并不是將本發(fā)明限制于這里所述的特殊實(shí)施例。在本質(zhì)上不脫離本發(fā)明的新穎教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)的情況下，特別是根據(jù)前述教導(dǎo)，可以對(duì)所述實(shí)施例進(jìn)行各種變化、省略和添加。因此，它將覆蓋 所有這些變化、省略、添加和等效物，它們可以包含在由下面的權(quán)利要求確定的本發(fā)明范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)雙向保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 其中，在穿過(guò)組織部署之前，各所述雙向保持器可沿第一方向和與該第一方向大致相反的第二方向穿過(guò)組織來(lái)部署； 其中，一旦所述雙向保持器沿第一方向和第二方向中的一個(gè)方向穿過(guò)組織來(lái)部署，在沿第一方向和第二方向中的該一個(gè)方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向和第二方向中的另一個(gè)方向運(yùn)動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中:沿第一方向部署的所述雙向保持器的數(shù)目和沿第二方向部署的所述雙向保持器的數(shù)目可以在處理過(guò)程中決定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中:多少縫合線沿第一方向穿過(guò)組織部署和多少縫合線沿第二方向穿過(guò)組織部署可以在處理過(guò)程中決定，因?yàn)榭p合線沒(méi)有預(yù)定的轉(zhuǎn)變段或轉(zhuǎn)變點(diǎn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中: 一旦所述雙向保持器沿第一方向穿過(guò)組織部署，在沿第一方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)；以及 一旦所述雙向保持器沿第二方向穿過(guò)組織部署，在沿第二方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的縫合線，其中: 當(dāng)整個(gè)所述縫合線本體沿第一方向穿過(guò)組織部署時(shí)，在沿第一方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)全部雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)； 當(dāng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體的第一部分沿第一方向穿過(guò)組織部署，且所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體的第二部分沿與第一方向大致相反的第二方向穿過(guò)組織部署時(shí)， 在沿第一方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)從所述縫合線本體的第一部分伸出的這些雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)； 在沿第二方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)從所述縫合線本體的第二部分伸出的這些雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中: 各所述雙向保持器可以根據(jù)雙向保持器穿過(guò)組織部署的方向而沿兩個(gè)方向中的任意一個(gè)方向收縮； 一旦所述雙向保持器由于它沿第一方向穿過(guò)組織部署而收縮，在沿第一方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)；以及 一旦所述雙向保持器由于它沿第二方向穿過(guò)組織部署而收縮，在沿第二方向拉動(dòng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該雙向保持器將基本屈服于所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合線，其中:所述雙向保持器沿與該雙向保持器穿過(guò)組織部署的方向相反的方向收縮。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的縫合線，其中: 當(dāng)整個(gè)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向穿過(guò)組織部署時(shí)，全部雙向保持器將沿與第一方向相反的第二方向收縮；以及 當(dāng)所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體的第一部分沿第一方向穿過(guò)組織部署，且所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體的第二部分沿基本與第一方向相反的第二方向穿過(guò)組織部署時(shí)，從第一部分伸出的這些雙向保持器將沿第二方向收 縮，而從第二部分伸出的這些保持器將沿第一方向收縮。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合線，其中:各所述雙向保持器包括槽，所述槽引導(dǎo)雙向保持器怎樣收縮。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的縫合線，其中:所述雙向保持器的所述槽從該雙向保持器安裝在所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上的位置處徑向延伸至雙向保持器的外邊緣。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中:所述雙向保持器包括通氣孔，以便當(dāng)所述雙向保持器穿過(guò)組織部署時(shí)防止空氣被捕獲。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中:在穿過(guò)組織部署之前，所述雙向保持器大致徑向地和與所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體大致垂直地從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體伸出。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中:所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體和所述雙向保持器包括一件結(jié)構(gòu)。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中: 各所述雙向保持器包括穿過(guò)的開(kāi)口； 所述縫合線本體穿過(guò)所述雙向保持器的所述開(kāi)口 ；以及 所述雙向保持器安裝在所述縫合線本體上，這樣，所述雙向保持器在所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體的所述第一端和第二端之間相互間隔開(kāi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的縫合線，其中，所述雙向保持器以以下方式中的至少一種來(lái)安裝在所述縫合線本體上: 所述雙向保持器用粘接劑粘接在所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上； 所述雙向保持器用焊接連接在所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上； 所述雙向保持器用溶劑連接在所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上；以及 所述雙向保持器熱粘接在所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，還包括:組織接合凸起，該組織接合凸起從所述雙向保持器的邊緣伸出。
17.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)雙向保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出；其中，各所述雙向保持器可沿彼此大致相反的兩個(gè)方向穿過(guò)組織來(lái)部署，但是一旦沿一個(gè)方向部署就將阻止沿大致相反方向運(yùn)動(dòng)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的縫合線，其中:沿一個(gè)方向部署的所述雙向保持器的數(shù)目和沿大致相反方向部署的所述雙向保持器的數(shù)目可以在處理過(guò)程中決定。
19.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)可轉(zhuǎn)變保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 其中，在穿過(guò)組織部署之前，各所述可轉(zhuǎn)變保持器可沿第一方向和與該第一方向大致相反的第二方向穿過(guò)組織來(lái)部署；以及 各所述可轉(zhuǎn)變保持器的形狀可以根據(jù)該保持器穿過(guò)組織部署的方向而以?xún)煞N方式中的任意一種來(lái)轉(zhuǎn)變； 一旦所述保持器的形狀由于該保持器沿第一方向穿過(guò)組織部署而轉(zhuǎn)變，在沿第一方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該保持器將基本屈服于該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)；以及 一旦所述保持器的形狀由于該保持器沿第二方向穿過(guò)組織部署而轉(zhuǎn)變，在沿第二方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該保持器將基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的縫合線，其中:沿一個(gè)方向部署的所述可轉(zhuǎn)變保持器的數(shù)目和沿大致相反方向部署的所述可轉(zhuǎn)變保持器的數(shù)目可以在處理過(guò)程中決定。
21.一種在施加于組 織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)可轉(zhuǎn)變保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 其中，當(dāng)保持器穿過(guò)組織部署時(shí)，各所述可轉(zhuǎn)變保持器的形狀轉(zhuǎn)變。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的縫合線，其中:當(dāng)所述保持器的形狀由于該保持器沿第一方向穿過(guò)組織部署而轉(zhuǎn)變，在沿第一方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該保持器將基本屈服于該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二 向 。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的縫合線，其中:當(dāng)所述保持器的形狀由于該保持器沿第二方向穿過(guò)組織部署而轉(zhuǎn)變，在沿第二方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該保持器將基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的縫合線，其中:各所述可轉(zhuǎn)變保持器可沿彼此大致相反的兩個(gè)方向穿過(guò)組織來(lái)部署，但是一旦保持器的形狀由于該保持器沿一個(gè)方向穿過(guò)組織來(lái)部署，該保持器就將阻止沿大致相反方向運(yùn)動(dòng)。
25.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出；其中， 各所述保持器包括槽、穿孔或者其它折疊線，當(dāng)保持器穿過(guò)組織部署時(shí)，該保持器可以沿該槽、穿孔或者其它折疊線彎曲； 在穿過(guò)組織部署之前，各所述保持器可沿第一方向和與該第一方向大致相反的第二方向穿過(guò)組織來(lái)部署； 一旦所述保持器沿第一方向穿過(guò)組織來(lái)部署，在沿第一方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該保持器將基本屈服于該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)；以及 一旦所述保持器沿第二方向穿過(guò)組織來(lái)部署，在沿第二方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)該保持器將基本屈服于細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的縫合線，其中:沿一個(gè)方向部署的所述保持器的數(shù)目和沿基本相反的方向部署的所述保持器的數(shù)目可以在處理過(guò)程中決定。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的縫合線，其中:多少縫合線沿第一方向穿過(guò)組織部署和多少縫合線沿第二方向穿過(guò)組織部署可以在處理過(guò)程中決定，因?yàn)榭p合線沒(méi)有預(yù)定的轉(zhuǎn)變段或轉(zhuǎn)變點(diǎn)。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的縫合線，其中:所述保持器的所述槽、穿孔或者其它折疊線從該保持器安裝在所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上的位置徑向延伸至保持器的外邊緣。
29.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)錐形形狀的保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 以及 組織接合凸起，該組織接合凸起從該錐形形狀保持器的邊緣和該錐形形狀保持器的傾斜壁中的至少一個(gè)伸出。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的縫合線，其中:組織接合凸起從錐形形狀保持器的邊緣伸出。
31.根據(jù)權(quán)利要求29所述的縫合線，其中:組織接合凸起從錐形形狀保持器的傾斜壁伸出。
32.根據(jù)權(quán)利要求29所述的縫合線，其中: 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一縱向部分和第二縱向部分； 第一組所述保持器從第一縱向部分伸出，當(dāng)沿第一方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)所述第一組所述保持器基本屈服于該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿與第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動(dòng)；以及 第二組所述保持器從第二縱向部分伸出，當(dāng)沿第二方向拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)縫合線本體時(shí)所述第二組所述保持器基本屈服于該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體在組織內(nèi)的運(yùn)動(dòng)，并將阻止細(xì)長(zhǎng)縫合線本體沿第一方向運(yùn)動(dòng)。
33.根據(jù)權(quán)利要求29所述的縫合線，其中:所述錐形形狀保持器包括通氣孔，以便防止空氣由保持器捕獲。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的縫合線，其中:所述通氣孔穿過(guò)所述錐形形狀保持器的傾斜壁延伸。
35.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端； 多個(gè)錐形形狀的保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 其中，所述錐形形狀保持器包括通氣孔，以便防止空氣由保持器捕獲。
36.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)錐形形狀的保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 其中，所述錐形形狀保持器由網(wǎng)狀材料形成。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的縫合線，其中:在網(wǎng)狀材料中的開(kāi)口防止空氣由保持器捕 犾。
38.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端；以及 多個(gè)錐形形狀的保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 其中，所述錐形形狀保持器有穿孔或多孔，以便防止空氣由保持器捕獲。
39.一種在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線，包括 細(xì)長(zhǎng)縫合線本體，該細(xì)長(zhǎng)縫合線本體包括第一端和第二端； 多個(gè)保持器，這些保持器相互間隔開(kāi)，并在所述第一端和第二端之間從所述細(xì)長(zhǎng)縫合線本體上伸出； 其中，所述保持器有穿孔或多孔或由網(wǎng)狀材料制成，以便防止空氣由保持器捕獲。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了在施加于組織上的處理過(guò)程中使用的縫合線以及用于形成該縫合線的方法。一些縫合線包括多個(gè)雙向保持器，各雙向保持器可以沿兩個(gè)方向部署，但是一旦沿一個(gè)方向部署，將阻止沿相反方向運(yùn)動(dòng)。其它縫合線包括單向保持器，該單向保持器為錐形形狀，并包括組織接合凸起，該組織接合凸起從錐形保持器的邊緣和/或傾斜壁伸出。
文檔編號(hào)A61B17/06GK103083050SQ20131001266
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2009年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月15日
發(fā)明者A.格拉爾特措克, L.德魯貝特斯基, G.F.庫(kù)明斯, R.A.赫爾曼, A.奈瑪岡 申請(qǐng)人:伊西康有限責(zé)任公司