用于從血管剝離附壁血栓的設備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于從血管剝離附壁血栓的設備，所述設備具有導管，沿所述導管的導管縱向跨度至少一個導管段被提供，其中，可以通過器件來改變所述導管段的可歸屬導管外徑，并且在所述導管段的可歸屬導管壁中提供至少一個壁開口，所述壁開口關(guān)于所述導管縱向跨度橫向地完全穿過所述導管壁。本發(fā)明的特征在于，沿所述至少一個導管段的所述導管壁由彈性可變形材料制成；在于可以通過引起作用在所述導管上的外部約束的所述器件，通過形狀的彈性改變的方式，將所述導管從具有相對小的導管外徑的狀態(tài)轉(zhuǎn)變成具有相對大的導管外徑的狀態(tài)，其中，所述器件被設計為能夠被引入到所述至少一個導管段中的位移體；并且在于，由于所述材料中固有的彈性復位力，在去掉所述外部約束的情況下，所述導管自主地采取具有所述相對小的導管外徑的狀態(tài)。
【專利說明】用于從血管剝離附壁血栓的設備
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于從血管剝離附壁血栓的設備，所述設備具有導管，沿所述導管的所述導管縱向跨度至少一個導管段被提供，其中，可以通過器件來改變所述導管段的可歸屬導管外徑，并且在所述導管段的所述可歸屬導管壁中引入至少一個壁開口，所述壁開口相對于所述導管縱向跨度橫向地完全穿過所述導管壁。
【背景技術(shù)】
[0002]已知多種基于導管的醫(yī)學儀器，用于對被附壁血栓限制并且由體液流動通過的血管的介入治療，它們被用于對因衰老或疾病造成的血管內(nèi)壁上的沉積物的溫和切除。所述醫(yī)學儀器，也常被稱為血栓切除導管系統(tǒng)，分別提供適用于組織切除的導管端部，被切除的血栓物質(zhì)通過所述導管端部被處理到體外，主要借助于在所述導管腔內(nèi)顯著的欠壓的輔助。[0003]為此，從US 2010/0087844 Al可見一種機械血栓切除導管系統(tǒng)，其具有多腔導管，其能夠借助于導絲和定位絲相對于血栓定位，首先經(jīng)由沖洗管道用裂解液預處理所述血栓。經(jīng)由沿所述導管的儀器管道，隨后被構(gòu)建為籃筐形式的抓取儀器出現(xiàn)在所述導管的遠偵牝并且通過徑向前后移動的方式，破碎周圍的血栓物質(zhì)。分離的血栓物質(zhì)碎屑可以經(jīng)由沿所述導管提供的另外的吸引管道被收集，并被遞送到體外。
[0004]與如上解釋的以籃筐方式實現(xiàn)的可徑向移動抓取儀器不同，US2006/0074441 Al和US 2011/0040314 Al示出了被構(gòu)建為絲形式的血栓物質(zhì)去除儀器，其分別具有被構(gòu)建在儀器端部上、被構(gòu)建為絲形式的正弦絲形式，其在關(guān)于絲縱軸旋轉(zhuǎn)時，呈現(xiàn)梭形切割結(jié)構(gòu)的作用，并且在與附著到血管壁的血栓物質(zhì)接觸時，能夠因旋轉(zhuǎn)剪切力而將所述血栓物質(zhì)打碎，并去除它。分離的血栓物質(zhì)碎屑在這里也通過適當放置的吸引導管，被遞送到體外。
[0005]在US 2006/0064073 Al中描述了另外的血栓物質(zhì)切除儀器，其涉及一種被引導通過吸引導管的儀器導管，在該儀器導管的遠端導管區(qū)域，布置切除器件，所述切除器件能夠被支撐為徑向于導管軸的楔形形狀，并且其能夠通過關(guān)于所述導管軸的旋轉(zhuǎn)移動，分離并破碎血管內(nèi)血栓物質(zhì)。通過被對齊為楔形形狀的器件臂，以及借助于所述吸引導管顯著的吸力效應，被破碎的血栓物質(zhì)顆粒在近端方向到達到所述吸引導管內(nèi)的儀器導管端部。在US 2006/0253145 Al中描述了對上述機械血栓切除導管系統(tǒng)的有利補充，其中，在所述儀器導管的遠端，提供可充氣球囊，其一方面使所述儀器導管在所述血管內(nèi)一并因此相對于要被去除的所述血栓物質(zhì)一軸向居中，并且另一方面使得，沒有從所述血管壁被分離的血栓物質(zhì)的碎屑可以以不受控的方式到達所述去除儀器遠側(cè)上的血流中，所述去除儀器被擴張為扇形并且處于旋轉(zhuǎn)中。
[0006]US 2007/0208361 Al描述了一種經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切導管系統(tǒng),所述系統(tǒng)提供一種吸引導管，其在遠側(cè)上與可徑向擴張的支架網(wǎng)以及中心引導針交疊，所述支架網(wǎng)和中心引導針被安裝為聯(lián)合共旋轉(zhuǎn)的方式，并且通過以與鉆頭相似的方式在遠側(cè)沿狹窄血管前進，刺破、分離并打碎血栓物質(zhì)。被破碎的血栓物質(zhì)塊經(jīng)由所述吸引導管被遞送到體外。[0007]具有切割儀器的導管系統(tǒng)提供了用于狹窄組織區(qū)域的局部分離的另外的類型。從US 2009/0270800 Al可見一種導管，在其遠端周向外部區(qū)域，沿周向布置個體擴張體，以相對于要被處置的血管，各自地定位遠端導管端部的軸向部分。此外，在所述導管內(nèi)提供切割刀片，其能夠經(jīng)由所述導管端部被引導，借助于所述切割刀片，能夠從所述血管壁分離血栓物質(zhì)。被分離的血栓物質(zhì)塊然后經(jīng)由沿所述導管布置的吸引管道到達。
[0008] 類似的導管布置可見于WO 2010/132748 Al，其類似地提供一種切割儀器，所述切割儀器被安裝為能夠通過可徑向擴張的導管端部，以及還經(jīng)由沿所述導管布置橫向提供的開口兩者，被引導。
[0009]從US 2008/0300532 Al，可見一種流體流動通過其的血栓切除導管，其能夠借助于引導絲沿狹窄的血管位點，并且沿具有橫向于導管縱向跨度取向的至少兩個開口的遠端導管段定位，所述至少兩個開口中的開口充當流體出口，流體流從所述流體出口橫向于所述血管縱向跨度沖擊到要被去除的所述血栓物質(zhì)上，并且局部地將其從所述血管內(nèi)壁剝離，形成最小大小的血栓物質(zhì)碎屑。所剝離的血栓碎屑經(jīng)由第二開口到達所述導管的內(nèi)部，散布有血栓物質(zhì)的所述流體沿所述導管流動，向外到達體外。
[0010]最后,DE 10 2009 017 050 Al描述了一種用于用導管從血管剝離凝固的設備,通過所述設備，能夠相對于要被去除的血栓定位儀器導管。所述儀器導管具有被構(gòu)建為支架形式的捕集元件，其在從遠側(cè)的所述導管提取之后，自主地徑向擴張。所述捕集元件具有被構(gòu)建為縱向槽的進口，要被去除的凝固物質(zhì)，尤其是血栓，通過所述進口透入所述捕集元件的內(nèi)部。通過所述儀器導管的徑向以及還有旋轉(zhuǎn)移動，由于發(fā)生的剪切力，引起所述血栓物質(zhì)的剝離，通過所述進口投入到所述捕集元件的內(nèi)部，通過在所述儀器導管內(nèi)應用的真空的應用，可以將該血栓物質(zhì)以破碎的個體塊的形式，遞送到體外。針對所述導管布置從所述血管的移除，通過徑向作用的壓縮力，將所述捕集元件在近端方向卷入到所述管道中，并且在該壓縮狀態(tài)中被移出體外。
[0011]所有上述已知的方案均代表部分上技術(shù)復雜的導管構(gòu)造，其操作處理為操作者提出了高要求，尤其是由于要非常小心地操作用于附壁血栓的局部血管內(nèi)去除的大多為邊緣尖銳的儀器，以避免對血管壁的損傷。
[0012]公開US 2010/0125239 Al舉例說明了一種帶有可充氣球囊的導管，可以通過所述導管將藥劑應用到腔(例如動脈)內(nèi)的特定位點。在變型實施例中，所述球囊被多孔膜包圍。藥劑位于球囊與膜之間的中間空間中。通過位于所述膜上的電極的激活，以及這樣做供應的熱能，所述膜孔打開，并且通過由所述球囊生成的壓力將藥劑的分子壓迫通過所述膜孔到要被處置的組織。此外，所述球囊引起徑向擴張，其中，所述導管與周圍的組織接觸。
[0013]在US 7 063 671 B2中公開了用于取樣或分別用于從患者身體去除息肉的設備，其具有為電活性聚合物材料的致動器，所述材料可以通過電刺激收縮或分別擴張。通過所述致動器的相應致動，可以擴張所述設備中的開口，以包圍樣本或息肉。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明基于以下問題，即開發(fā)一種以簡單、價格有利且對操作者而言盡可能容易操作的從血管剝離附壁血栓的設備，使得可以在很大程度上排除血管壁損傷。此外，附壁血栓物質(zhì)應被安全有效地從所述血管壁去除，即盡可能地無殘留，并且從所述血管壁分離的所述血栓碎屑應被安全地遞送到體外。
[0015]在權(quán)利要求1中指示了對構(gòu)成本發(fā)明的基礎的問題的解決方案。以有利的方式進一步開發(fā)根據(jù)所述解決方案的所述設備的特征為從屬權(quán)利要求的主題，并且見于進一步的描述中，尤其參考示范性實施例。
[0016]根據(jù)所述解決方案的所述設備從最接近的現(xiàn)有技術(shù)(在上文承認的公開DE 102009 017 050 Al中描述的)出發(fā)，并且示出了用于從血管剝離附壁血栓的設備，所述設備具有導管并且具有器件，沿所述導管的導管縱向跨度提供至少一個導管段，在所述導管段的可歸屬導管壁中提供至少一個壁開口，所述壁開口相對于所述導管縱向跨度橫向地完全穿過所述導管壁，通過所述器件能夠改變可歸屬于所述導管段的導管外徑。
[0017]根據(jù)所述解決方案的設備的特征在于，沿所述至少一個導管段(沿所所述導管段引入至少一個壁開口)的所述導管壁由彈性可變形材料制成，優(yōu)選地由彈性可變形彈性體制成，其被構(gòu)建為管道(pipe)或管(tube)形并且圍繞內(nèi)導管腔。由彈性可變形材料組成的所述導管可以被單獨的器件，通過形 狀的彈性改變的方式，從具有相對小的導管外徑的狀態(tài)轉(zhuǎn)變成具有相對大的導管外徑的狀態(tài)，其中，所述器件對具有至少一個壁開口的導管施加外部約束。所述器件被設計為位移體，其可以被引入到所述至少一個導管段中。當去掉從外部作用于所述導管上的所述約束時，優(yōu)選地通過所述器件從所述導管的分離或所述器件與所述導管之間的相互作用的分別消除，所述導管因所述材料中固有的彈性復位力，自主地采取所述相對小的導管外徑的所述狀態(tài)。
[0018]所述至少一個壁開口優(yōu)選地具有溝槽形、圓形、卵形或η邊形的開口截面，所述開口截面在所述導管從具有所述相對小的導管外徑的所述狀態(tài)轉(zhuǎn)變到具有所述相對大的導管外徑的所述狀態(tài)時，被所述外部約束擴張，并且在相反的情況中，自主地減小大小。
[0019]根據(jù)所述解決方案的所述導管設備，針對對附壁血栓的局部、血管內(nèi)去除，使用彈性復位力的操作原則，例如以與被迫徑向擴展的管件(其由彈性彈性體材料制成)中占主導的相似的方式。如果，額外地，在所述管壁中引入局部壁開口，例如為切口的形式，則所述切開口通過所述管節(jié)的徑向擴張的方式變寬。能夠被引入到所述管中的位移體起到，例如所述擴張的作用。如果另一方面，從所述管節(jié)去除所述位移體，則所述管材料內(nèi)的固有的彈性復位力提供到原始形式的狀態(tài)中的自主直徑減小，并且減小大小或分別地所述被擴張壁開口的再次關(guān)閉。
[0020]如果，在所述徑向擴張狀態(tài)中，血栓物質(zhì)形式的軟材料被帶到所述變寬的壁開口，則所述壁開口圍繞位于所述壁開口中的所述血栓物質(zhì)，并且在去掉引起所述管直徑的所述徑向擴張的所述外部約束的情況下，立即非常牢固地夾住該血栓物質(zhì)。以此方式，有可能分批地去除附著到血管壁的血栓物質(zhì)，并借助于根據(jù)所述解決方案構(gòu)建的導管布置將其遞送到體外。
[0021]因此，用于實現(xiàn)根據(jù)所述解決方案的所述導管系統(tǒng)的最簡單實施例由導管組成，所述導管由柔性、彈性壁材料組成，在所述導管的導管壁中至少在遠端導管區(qū)域，至少一個壁開口被引入。可以以最多樣的構(gòu)建形式來實現(xiàn)所述壁開口，因此例如為僅壁切口或壁開口的形式，能夠通過沖壓工藝的方式或借助于類似的材料去除技術(shù)將所述壁開口引入到所述導管壁中。所述壁開口可以基本上具有期望的開口截面形狀，因此例如為圓形或偏離圓形截面形狀的形狀，例如η邊形的截面形狀。心軸起到所述導管的所述擴張的作用，所述心軸能夠沿所述導管的內(nèi)腔被引入，并且所述心軸的心軸外徑被選擇為在無外力狀態(tài)中大于所述導管內(nèi)經(jīng)。通過引入這樣的心軸，導管被徑向擴張。所述心軸要由這樣的材料支撐，其橫向于所述心軸縱軸尺寸穩(wěn)定，但繞所述心軸縱向方向具有柔性形式，以因此能夠引導所述心軸沿彎曲的血管路線通過。
[0022]在最簡單的實施例中，所述心軸具有平滑表面，這同時代表在擴張的壁開口的區(qū)域中用于容納由所述壁開口寬度和深度確定的體積的內(nèi)邊界表面，所述壁附著的血栓物質(zhì)可以穿入內(nèi)邊界表面，以隨后能夠以上述方式分批地被提取。
[0023]在優(yōu)選的變型實施例中，所述心軸在其心軸表面上提供凹面凹陷，所述凹面凹陷在所述心軸被引入所述導管中的情況中被布置為適應于所述導管壁內(nèi)的所述壁開口。所述凹面凹陷的形狀和大小對應于所述壁開口的形狀和大小，或者被構(gòu)建為大于所述壁開口的形狀和大小。通過現(xiàn)在以凹面形式構(gòu)建的所述邊界表面，描繪了在一側(cè)上的每個個體壁開口的容納體積，如上所述，所述容納體積與上文圖示的情況相比較大小顯著增大。
[0024]被構(gòu)建為中空的心軸的使用是尤其有利的，現(xiàn)在所述心軸自身具有穿過所述心軸壁的心軸壁開口，所述心軸壁開口在所述中空心軸被引入到所述導管的情況中被布置為適應于所述導管壁內(nèi)的所述壁開口。在該情況中，所述心軸壁開口的形狀和大小也對應于所述導管的所述壁開口的形狀和大小，或者被構(gòu)建為大于所述壁開口。在中空心軸的情況中，尤其有利的是，沿所述心軸應用欠壓，通過所述欠壓，可以簡化要按部分被分別切除的所述血栓物質(zhì)的分離 和去除過程。
[0025]對于心軸的使用而言可選地，為了所述導管的徑向擴張的目的，也有可能提供可充氣球囊，其能夠在放氣狀態(tài)中被引導通過所述導管，并且在要在其中提供所述壁開口的所述導管區(qū)域中被充氣，由此至少在該區(qū)域中徑向擴張所述導管。
[0026]在這兩種情況中，即為其全部實施例可能性的心軸或為可充氣球囊的使用，被以適當方式定位在被血栓物質(zhì)堵塞的血管內(nèi)的所述導管的所述徑向擴張，均帶來所述導管外側(cè)對附壁血栓物質(zhì)的接觸壓的增大，由此，所述血栓物質(zhì)被徹底壓到所述導管壁內(nèi)擴張的壁開口中。通過，將所述心軸從所述導管內(nèi)部移除，或通過在所述導管內(nèi)部的所述球囊的放氣，所述導管因材料中固有的彈性復位力而自主地收縮，由此，通過作用在所述壁開口的區(qū)域中的剪切力，位于所述壁開口內(nèi)并且為壁附著性的所述血栓物質(zhì)一方面被固定保持在所述壁開口中，并且另一方面被從剩余的壁附著性血栓物質(zhì)分離。
[0027]在優(yōu)選的實施例中，可以通過所述導管相對于所述狹窄血管位點的軸向和/或徑向相對移動，來輔助所述分離過程?；蛘呖梢杂刹僮髡呤謩訄?zhí)行所述相對移動，或者借助于以適當方式提供在所述導管近側(cè)上的振動器單元，來輔助所述相對移動。
[0028]而且，另外的有利實施例提供至少沿所述導管的欠壓源的連接，使得可以輔助所述壁附著性血栓物質(zhì)的所述分離過程，并且隨后被剝離的血栓物質(zhì)在近側(cè)通過所述導管的安全去除。
[0029]根據(jù)所述解決方案的所述導管系統(tǒng)完全不提供可能損傷健康血管壁的任何切割儀器，所述切割儀器要在血管內(nèi)與所述導管分別地被引導，如在相應的現(xiàn)有技術(shù)中的情況。相反，根據(jù)所述解決方案的所述導管系統(tǒng)實現(xiàn)了從所述血管內(nèi)壁溫和的且完全無損傷的血栓物質(zhì)切除，尤其由于在所述導管到達健康血管內(nèi)壁時，所述健康血管壁物質(zhì)與所述導管外壁平行，并且不能延伸到擴張的壁開口。所述導管一與橫向壁開口偏移一因此僅能夠去除突出所述血管壁表面的血管壁附著性物質(zhì)。
[0030]為了完全消除附壁血栓物質(zhì)，在大多數(shù)情況中存在著對于要相對于在血管內(nèi)存在的所述血栓物質(zhì)，連續(xù)多次執(zhí)行所述導管的定位，以及上述分離過程的需要。確實有可能在每次個體組織分離之后，通過也被引入體內(nèi)的工作導管，在近端方向拉回所述導管，并且相應地在體外清潔被分離的組織物質(zhì)，以再一次在體外定位所述導管，然而，在其中大量要被去除的血栓物質(zhì)在狹窄處的情況中，有利的是在所述導管的近側(cè)鏈接欠壓源，經(jīng)由所述欠壓源可以在所述近側(cè)將所述導管內(nèi)的分離的血栓物質(zhì)遞送到體外。
[0031]參考附圖從以下描述可見另外的有利實施例。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0032]下面參考附圖并在范例實施例的幫助下，以舉例方式描述本發(fā)明，不對本發(fā)明的總體思想進行限制。示出的是:
[0033]圖la、圖1b和圖1c分離狀態(tài)(圖1a)和連結(jié)狀態(tài)(圖1b)的導管和心軸，擴張的壁開口的詳細視圖，
[0034]圖2a、圖2b針對血管壁附著性軟血栓物質(zhì)的分離的序列圖像圖示，
[0035]圖3具有凹面凹陷的心軸的示范性實施例，
[0036]圖4作為具有 心軸壁開口的中空心軸的心軸的范例實施例，
[0037]圖5具有可充氣球囊的導管系統(tǒng)，以及
[0038]圖6在導管端部的區(qū)域中具有引導腔的導管。
[0039]附圖標記列表
[0040]I 心軸
[0041]I’ 凹面凹陷
[0042]I” 點劃線，中空心軸
[0043]1”心軸壁開口
[0044]Iw 心軸壁
[0045]2 導管
[0046]2’ 導管壁
[0047]2” 導管腔
[0048]3 壁開口
[0049]4 血管壁
[0050]5 血栓物質(zhì)
[0051]6 球囊
[0052]I’ 凹面凹陷
[0053]dl 在無外力狀態(tài)中的導管內(nèi)徑
[0054]d2 在無外力狀態(tài)中的導管外徑
[0055]d3 在徑向擴張狀態(tài)中的導管外徑
[0056]ml 心軸直徑
[0057]q 在擴張狀態(tài)中的壁開口直徑
[0058]P 泵設備【具體實施方式】
[0059]圖1a示出了導管2的遠端區(qū)域的縱向部分，其被構(gòu)建為管道或分別為管形，并且具有由彈性可變形材料組成的導管壁2’，導管壁2’圍繞內(nèi)導管腔2”。所述彈性體導管壁材料優(yōu)選地由以下材料中的材料制成:
[0060]聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚醚型聚氨酯、有機硅聚醚型聚氨酯、有機硅聚氨酯、有機硅聚碳酸酯聚氨酯、聚烯烴彈性體、聚異丁烯、氟硅酮、聚氯乙烯(PVC)、聚二甲硅氧烷(PDMS)、聚乳酸、聚乙烯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚酰胺、聚醚酰胺、聚乙烯胺聚酰亞胺(polyethylene amine polyimides)、聚碳酸酯、聚碳酸酯聚氨酯(polycarbourethanes)、聚乙烯酮(polyvinyl ketones)、聚鹵乙烯(polyvinyl halogenides)、聚偏二齒乙烯(polyvinylidene halogenides)、聚乙烯醚、聚異丁烯、聚乙烯基芳香族物(polyvinyl aromates)、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯燒酮、聚甲醒、聚四亞甲氧醚(polytetramethylene oxide)、尼龍或聚酯。[0061]此外，壁開口 3被引入所述導管壁，其數(shù)目、布置、開口大小和開口形狀可以基本上按照期望配置。優(yōu)選地，在圖1中所示的所述導管的狀態(tài)中，其中，所述導管不受外部應用的力，壁開口 3具有在導管縱向跨度比繞導管2的軸向更大的開口寬度。例如，可以通過在所述導管壁內(nèi)的縱向方向中的局部切口，來實現(xiàn)壁開口 3。不必須要求保證壁開口 3的形狀和大小為均勻方式。根據(jù)相對于所述導管在縱向和周向的布置模式，壁開口 3可以具有完全不同的大小和形狀。
[0062]此外，在圖1a中，圖示了被構(gòu)建為棒形的心軸1，其優(yōu)選地由這樣的材料制成，所述材料被構(gòu)建為使得橫向尺寸穩(wěn)定，并且相對于心軸縱軸為柔性的。例如，被成形為棒形或絲形的、由塑料或金屬制成的體，適用于此。心軸直徑ml大于內(nèi)徑dl，優(yōu)選地大于在圖1a中所圖示的導管2的導管外徑d2。
[0063]在圖1b中圖示一種狀態(tài)，其中，心軸I被引導通過導管2，其中，心軸I徑向擴張由彈性材料組成的導管2。在該狀態(tài)中，被機械約束擴張的導管2具有外徑d3，根據(jù)圖la，其大于導管外徑d2。通過根據(jù)圖1b的導管2的受約束徑向擴張，壁開口 3通過導管壁2’的彈性變形的方式，也經(jīng)歷至少在繞導管2的周向方向的開口擴張。在圖1c中，示出了在徑向打開的導管壁2’內(nèi)擴張的壁開口 3的詳細視圖。
[0064]為了在血管(血液典型地在其中流動)中的血管內(nèi)定位的目的，在圖1a中圖示的遠端導管段優(yōu)選地具有為Icm至IOOcrn的長度，其中，導管外徑d2取決于醫(yī)學應用，而測量為0.5mm與25mm之間。不受外部作用力的導管2的壁厚，典型地測量為0.1mm與2.5mm之間。
[0065]針對軟血管壁附著血栓物質(zhì)的局部去除，將壁開口 3的尺寸定為使得壁開口 3在擴張狀態(tài)中(參見圖1b和圖1c)具有為0.1mm至15mm的最大開口寬度，已證明是尤其有利的。
[0066]由于對針對導管壁2’的彈性體材料的選擇，明顯的是在心軸I從導管2的移除之后，所述導管由于所述材料中固有的彈性復位力，而自主地并且立即地返回到具有較小外徑d2的狀態(tài)，由此同時擴張的壁開口 3也采取初始的小壁開口幾何結(jié)構(gòu)。根據(jù)所述解決方案的所述導管系統(tǒng)事實上利用該自動重置過程，其基于所述導管內(nèi)的所述材料中固有的彈性復位力，以實現(xiàn)對血管內(nèi)組織的溫和去除。
[0067]根據(jù)圖2a至圖2c在以下序列圖像中以圖表方式圖示該溫和組織去除。
[0068]圖2a示出了通過，相對于附著到血管壁4的血管5在血管內(nèi)定位的、徑向擴張狀態(tài)中的導管2的部分橫截面，其中心軸I被引入導管2內(nèi)。在圖2a中的橫截面中圖示的壁開口 3被擴張，并提供以下可能性，即血管壁附著性血栓物質(zhì)5的部分凸出到壁開口 3的開口寬度中。通過導管2的徑向擴張，額外地提供以下情況，即用能夠通過對所述心軸和導管的幾何結(jié)構(gòu)的選擇預定的接觸壓，將導管外壁2壓抵所述血管壁的附壁血栓物質(zhì)5，由此確保血栓物質(zhì)凸出到具有擴張的壁的壁開口 3內(nèi)。
[0069]如果在下一步驟中，在近端方向從所述導管段去除心軸1，上述彈性復位力起作用并引起壁開口 3的收縮或壁開口 3的大小的分別減小，由此，徹底擠入定位于壁開口 3內(nèi)的血栓物質(zhì)(在這方面參見圖2b)。
[0070]通過導管2的彈性驟縮，剪切力S出現(xiàn)，其使得被導管2捕獲的血栓物質(zhì)5被剪斷并與血管壁4上剩余的殘留物質(zhì)分離。圖2c示出導管2的以下狀態(tài)，其中血栓物質(zhì)5與血管壁4分離，其沿導管2保留為被牢固地固定在收縮的壁開口 3內(nèi)，以以此方式在近端方向去除分離的血栓物質(zhì)。
[0071 ] 有利地，可以額外地通過沿導管2應用的欠壓的應用，輔助在圖2a至圖2c中圖示的所述分離過程。
[0072]在圖2a中圖示了針對心軸I的構(gòu)造的另外的有利變型實施例。用虛線指示的表面輪廓I’圖不心軸表面 內(nèi)的局部凹面凹陷，其被布置為與導管2內(nèi)的擴張的壁開口 3相對。通過這樣的凹陷I’，與被構(gòu)建為平坦的心軸表面相比較，可以增大組織去除體積。
[0073]此外在圖2a中，通過點劃線I’’指示作為中空心軸I’’的心軸I的另外的變型實施例，該中空心軸在中空心軸壁Iw中具有至少一個心軸壁開口 I’”。通過心軸壁開口I’”，與上述兩種可選替換相比較，所述組織去除體積在大小上得以進一步顯著增大，另一方面有可能沿所述中空心軸應用欠壓，通過所述欠壓可以顯著地輔助所述血栓物質(zhì)去除與分離。
[0074]圖3示出了相應制作的心軸1，在其心軸表面上引入局部凹面凹陷1’，其在徑向擴張狀態(tài)中，在大小和布置方面，與被引入導管2內(nèi)的壁開口 3—致或分別在很大程度上一致。導管2典型地具有遠端導管端部2s。
[0075]圖4示出了在心軸壁Iw中具有心軸壁開口 I’’’的中空心軸，在所述徑向擴張狀態(tài)中，心軸壁開口 I’’’在大小和布置方面，與被引入導管2內(nèi)的壁開口 3 —致或分別在很大程度上一致。
[0076]圖5示出了能夠沿導管2徑向引入的可充氣球囊6的可選實施例，該球囊在近端方向與泵設備P連接。在放氣狀態(tài)中，球囊6不施加任何徑向作用到導管2上的力(參見圖5中右手邊的圖示)。如果，另一方面，球囊6被充氣(參見左手邊的圖示)，則氣動作用力施加到導管2上的徑向取向彈性變形功，而導管2采取上文解釋的徑向擴張狀態(tài)。通過球囊6的對應的放氣，導管2自主地再次到達其原始形式。
[0077]在圖6中，圖示了導管2的部分，沿所述部分的跨度提供縱向部分LA，所述縱向部分LA被提供有至少一個壁開口 3，該縱向部分在近側(cè)與導管端部2s間隔開。針對導管2并且尤其是其縱向部分LA相對于所述血管壁上的附壁血栓物質(zhì)的體內(nèi)定位，導管2具有在所述導管縱向部分LA與導管端部2s之間的額外的引導腔7，該引導腔在所圖示的情況中被布置在導管2的外壁上，導絲8能夠被引導通過所述引導腔。當然，引導腔7優(yōu)選地被提供為集成在導管2內(nèi)。引導腔7的長度典型地估量為20至50mm。
[0078]為了能夠為所述操作者監(jiān)測所述導管相對于受血栓物質(zhì)影響的血管區(qū)域的所述定位過程，沿導管2布置輻射不透明標記9，尤其在導管端部2s上和/或在所述導管縱向部分LA的區(qū)域中，所述標記在聯(lián)機X射線圖像上明顯可見。
[0079]所有所描述的導管變型均具有導管2，其導管端部2s優(yōu)選地被構(gòu)建為閉合的。當然也預期被構(gòu)建為打開的導管端部2s，以以此方式例如，例如借助于欠壓，去除位于導管端部2s緊前方的遠側(cè)的血栓物質(zhì)。
[0080]上述導管系統(tǒng)的特征在于其簡單的部件結(jié)構(gòu)，以及確保對血管內(nèi)軟組織沉積的安全且溫和的去除。根據(jù)所述解決方案的所述導管系統(tǒng)能夠被用于血管內(nèi)血管醫(yī)學的所有領域，因此尤其用于介 入放射學、血管學、心臟病學或心血管手術(shù)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于從血管剝離附壁血栓的設備，所述設備具有導管和器件，至少一個導管段沿所述導管的導管縱向跨度被提供，其中，在所述導管段的可歸屬導管壁中，至少一個壁開口被提供，所述壁開口相對于所述導管縱向跨度橫向地完全穿過所述導管壁，通過所述器件能夠改變可歸屬于所述導管段的導管外徑， 其特征在于，沿所述至少一個導管段的所述導管壁由彈性可變形材料制成， 所述導管能夠被引起作用在所述導管上的外部約束的所述器件通過形狀的彈性改變的方式，從具有相對小的導管外徑的狀態(tài)轉(zhuǎn)變成具有相對大的導管外徑的狀態(tài)，其中，所述器件被設計為能夠被引入到所述至少一個導管段中的位移體， 由于所述材料中固有的彈性復位力，在去掉所述外部約束的情況下，所述導管自主地采取具有所述相對小的導管外徑的所述狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備， 其特征在于，所述導管段的所述導管壁被構(gòu)建為管形，圍繞內(nèi)導管腔，并且所述彈性可變形材料為彈性體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設備， 其特征在于，所述彈性體包括以下材料中的至少一種材料: 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚醚型聚氨酯、有機硅聚醚型聚氨酯、有機硅聚氨酯、有機硅聚碳酸酯聚氨酯、聚烯烴彈性體、聚異丁烯、氟硅酮、聚氯乙烯(PVC)、聚二甲硅氧烷(PDMS)、聚乳酸、聚乙烯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚酰胺、聚醚酰胺、聚乙烯胺聚酰亞胺、聚碳酸酯、聚碳酸酯聚氨酯、聚乙烯酮、聚鹵乙烯、聚偏二鹵乙烯、聚乙烯醚、聚異丁烯、聚乙烯基芳香族物、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲醛、聚四亞甲氧醚、尼龍或聚酯。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的設備， 其特征在于，所述導管段被構(gòu)建為在所述導管縱向跨度為Icm至IOOcm長，具有彈性段，所述彈性段具有Imm至25mm的導管外徑并且具有在沒有外部約束的作用的情況下為0.1mm至2.5mm的導管壁厚度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4之一所述的設備， 其特征在于，所述至少一個壁開口在具有相對大的導管外徑的所述狀態(tài)中具有0.1mm至15mm的最大開口寬度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一所述的設備， 其特征在于，沿所述導管段多個壁開口被提供，所述壁開口被布置為沿所述導管段均勻分布并且在所述導管段的周向均勻分布。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6之一所述的設備， 其特征在于，所述器件被構(gòu)建為棒狀或絲狀心軸，所述心軸被構(gòu)建為使得在縱向方向為柔性并且橫向于所述縱向方向尺寸穩(wěn)定，并且所述心軸根據(jù)所述導管的形狀和大小來定尺寸，使得通過所述心軸到所述導管中的引入，所述導管段能夠被從具有相對小的導管外徑的所述狀態(tài)轉(zhuǎn)變成具有相對大的導管外徑的所述狀態(tài)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設備， 其特征在于，所述心軸具有帶有至少一個凹面凹入或凹陷的、余處平坦的表面，并且所述至少一個凹面凹入或凹陷被布置為沿所述心軸的所述表面分布，使得在所述心軸被引入所述導管中的狀態(tài)中，所述至少一個凹面凹入或凹陷與所述至少一個壁開口徑向交疊。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設備， 其特征在于，所述心軸被構(gòu)建為中空心軸，并且具有帶有所述心軸壁開口的、余處平坦的表面，并且所述至少一個心軸開口被沿所述心軸的所述表面布置使得在所述中空心軸被引入所述導管中的狀態(tài)中，所述至少一個心軸壁開口與所述至少一個壁開口徑向交疊。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至6之一所述的設備， 其特征在于，所述器件為可充氣球囊，所述可充氣球囊根據(jù)所述導管的形狀和大小來定尺寸，使得所述球囊能夠被引入到所述導管中，并且通過對所述球囊的充氣，將所述導管段從具有相對小的導管外徑的所述狀態(tài)轉(zhuǎn)變成具有相對大的導管外徑的所述狀態(tài)。
11.根據(jù)權(quán)利 要求1至10之一所述的設備， 其特征在于，沿所述至少一個導管段，所述導管壁的壁外側(cè)具有親水性。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11之一所述的設備， 其特征在于，所述導管在近側(cè)提供連接部，欠壓源和/或馬達驅(qū)動的振動單元能夠被連接到所述連接部。
13.根據(jù)權(quán)利要求1至12之一所述的設備， 其特征在于，至少一個輻射不透明標記被布置于可歸屬于所述導管和/或沿所述彈性導管段的所述導管端部的區(qū)域中。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13之一所述的設備， 其特征在于，另外的腔被布置于從可歸屬于所述導管的所述導管端部直到所述導管外側(cè)上的所述彈性導管段的20至50mm的長度上，用于經(jīng)由導絲來引導所述導管。
15.根據(jù)權(quán)利要求1至14之一所述的設備， 其特征在于，所述至少一個壁開口具有裂隙形、圓形、卵形或η邊形的開口截面，在所述導管從具有所述相對小的導管外徑的所述狀態(tài)轉(zhuǎn)變到具有所述相對大的外徑的所述狀態(tài)時，所述開口截面被所述外部約束擴張，并在相反的情況中減小大小。
【文檔編號】A61B17/3207GK103957826SQ201280058658
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月30日
【發(fā)明者】C·黑萊因 申請人:弗賴堡大學綜合醫(yī)院