節(jié)段棘突錨固件系統(tǒng)及使用方法
【專利摘要】提供用于耦接到頸椎、胸椎和/或腰椎的一個或多個棘突的節(jié)段棘突植入物系統(tǒng)及使用方法。節(jié)段棘突植入物系統(tǒng)的實施方式包括與一個或多個偏置式連接器耦接的支撐構(gòu)件。支撐構(gòu)件延伸鄰近頸椎、胸椎和/或腰椎的椎骨。偏置式連接器從支撐構(gòu)件延伸在脊柱的相鄰棘突之間并支撐一對棘突連接器，其將植入物固定至脊柱的椎骨的棘突。
【專利說明】節(jié)段棘突錨固件系統(tǒng)及使用方法
[0001]優(yōu)先權(quán)
[0002]本申請要求2011年9月16日提交的題為節(jié)段棘突錨固件系統(tǒng)及使用方法的美國臨時專利申請61/535，859的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容通過援引如同完全陳述并入本文中。
[0003]相關(guān)申請的交叉引用
[0004]本申請涉及2007年11月2日提交的標題為“棘突植入物及相關(guān)的方法”的美國申請11/934，604，其完整的公開通過援引出于各種目的并入本文中。
[0005]背景
[0006]a.領(lǐng)域
[0007]本發(fā)明涉及棘突植入物及相關(guān)的方法。
[0008]b.背景
[0009]人脊柱的椎骨以一椎骨在下一椎骨之上成柱形排列。椎間盤位于相鄰的椎骨之間從而在相鄰椎骨之間傳遞力并在它們之間提供緩沖。椎間盤使脊柱得以彎曲和扭曲。隨著年齡，椎間盤開始損壞或者退化，導(dǎo)致盤中流體損失，繼而導(dǎo)致它們變得較不易彎曲。同樣，椎間盤變薄使椎骨得以更靠近在一起。退化還可導(dǎo)致椎間盤的外層或環(huán)中的撕裂或裂縫。椎間盤可能開始向外凸出。在更嚴重的情況中，椎間盤的內(nèi)材料或核實際上可以從椎間盤擠出。除了椎間盤中的退行性變化之外，由于來自汽車事故、跌落、舉重及其它活動的創(chuàng)傷，脊柱還可發(fā)生改變。此外，在已知為椎管狹窄的過程中，由于過度的骨生長、椎管中的組織(韌帶)增厚，或者二者兼具，椎管變狹窄。在所有的這些狀況中，脊髓和脊神經(jīng)根所穿過的間隙可能變得狹窄，導(dǎo)致對神經(jīng)組織的壓力，可引起身體各種部位中的疼痛、麻木、乏力，乃至癱瘓。最終，相鄰椎骨之間的椎間關(guān)節(jié)可能退化并引起局部的和/或放射性的疼痛。所有以上狀況在本文中統(tǒng)稱為脊椎病。
[0010]按照慣例，外科醫(yī)生通過嘗試恢復(fù)相鄰椎骨之間的正常間隔治療脊椎病。這可以充分地減輕來自受影響的神經(jīng)組織的壓力。然而，通常還必需經(jīng)外科手術(shù)除去沖擊神經(jīng)組織的椎間盤材料、骨或其它組織，和/或?qū)ψ甸g關(guān)節(jié)清創(chuàng)。通常，椎骨間隔的恢復(fù)是通過將由骨、金屬或塑料制成的剛性間隔物插入相鄰椎骨之間的椎間盤間隙中并使椎骨得以生長在一起或者融合成單塊骨實現(xiàn)。在此融合過程中，利用被緊固至相鄰椎骨的骨板和/或椎弓根螺釘，典型地使椎骨穩(wěn)定。
[0011]雖然近年來用于安置椎間的間隔物、板和椎弓根螺釘固定系統(tǒng)的技術(shù)已變得侵入性較低，但是它們?nèi)匀恍枰獙⒂布钊氚仓迷卩徑怪耐饪剖中g(shù)部位內(nèi)。從這樣的外科手術(shù)恢復(fù)可能需要數(shù)天的住院以及長而緩慢的康復(fù)至正常活動水平。
[0012]更近來，另一種這樣的植入物是棘突間隔物，被插入相鄰椎骨的向后延伸的棘突之間從而在脊柱處于伸展時用作伸展限位器并維持棘突之間的最小間隔。棘突間隔物使相鄰的棘突在脊柱彎曲時得以移開。
[0013] 在一些情況中，患者可能需要對與先前已被融合的椎骨鄰近的水平進行額外的外科手術(shù)。在一些情況中，患者可接受在相鄰水平的額外椎弓根螺釘，以及較長的縱向桿以跨越兩個外科手術(shù)的水平。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]在一些實施方式中，提供棘突植入物。植入物包括:具有縱軸的支撐構(gòu)件，以及與支撐構(gòu)件耦接的偏置式連接器。偏置式連接器包括:用于沿著支撐構(gòu)件選擇性地耦接偏置式連接器的錨固件，以及具有以與支撐構(gòu)件的縱軸的角度延伸的縱軸偏置構(gòu)件。偏置構(gòu)件可操作地與至少一個棘突相鄰地側(cè)向延伸穿過脊柱。植入物包括與棘突可操作地嚙合的相對的棘突連接器對。棘突連接器與偏置構(gòu)件耦接并從偏置構(gòu)件延伸大體上在棘突任一側(cè)的旁邊。棘突連接器中的至少其一被可移動地耦接到偏置構(gòu)件從而相對于另一個相對的棘突連接器可移動以使棘突固定在相對的棘突連接器對之間。
[0015]在另一個實施方式中，提供雙側(cè)棘突植入物。植入物包括:具有第一縱軸的第一支撐構(gòu)件，以及具有第二縱軸的第二支撐構(gòu)件，第二支撐構(gòu)件與第一支撐構(gòu)件被間隔開。植入物包括偏置式連接器，具有(i)用于沿著第一縱軸選擇性地將偏置式連接器耦接到第一支撐構(gòu)件的第一錨固件，(?)用于沿著第二縱軸選擇性地將偏置式連接器耦接到第二支撐構(gòu)件的第二錨固件，以及(iii)具有介于第一和第二支撐構(gòu)件之間延伸的縱軸的偏置構(gòu)件。偏置構(gòu)件可操作地與至少一個棘突相鄰地側(cè)向延伸穿過脊柱。植入物還包括與棘突可操作地嚙合的相對的棘突連接器對。該相對棘突連接器對耦接到偏置構(gòu)件并從偏置構(gòu)件延伸開以大體上在棘突任一側(cè)旁邊延伸。該相對棘突連接器對中的至少其一可拆卸地耦接到偏置構(gòu)件以相對于另一個相對棘突連接器可移動從而將棘突固定在相對棘突連接器對之間。
[0016]提供使用棘突植入物的方法。一種這樣的方法包括提供植入物，具有第一延長支撐構(gòu)件、偏置式連接器和棘突連接器對。該方法包括:使第一延長支撐構(gòu)件與偏置式連接器可滑動地哨合從而使偏置式連接器與延長支撐構(gòu)件大體上橫交(transverse to),以及使棘突連接器對與偏置式連接器可滑動地嚙合，棘突連接器對延伸大體上與偏置式連接器橫交。該方法包括:使棘突 與棘突連接器對嚙合，以及將棘突連接器的位置固定到偏置式連接器以保持與棘突嚙合。該方法包括將偏置連接器的位置固定到第一延長支撐構(gòu)件。
[0017]從閱讀以下說明書和權(quán)利要求書和附圖，本發(fā)明的前述及其它方面、特征、細節(jié)、實用性及優(yōu)點是顯然的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]參考附圖討論模塊化棘突植入物的各種實例。這些圖僅描繪本發(fā)明的說明性實例并不應(yīng)被視為限制范圍。
[0019]圖1是原位一個實例模塊化棘突植入物的側(cè)面部分橫截面視圖。
[0020]圖2是原位圖1的植入物的側(cè)正視圖。
[0021]圖3是圖1的植入物的前正視圖。
[0022]圖4是圖1的植入物分解透視圖。
[0023]圖5是圖1的一個實例偏置式連接器植入物的分解透視圖。
[0024]圖6是圖1的植入物的包括棘突刺板對的一個實例棘突連接器的分解透視圖。
[0025]圖7是另一個實例模塊化棘突植入物的前正視圖。
[0026]圖8是圖7的植入物的分解透視圖。
[0027]圖9是圖7的植入物的打開的錨固件的透視圖。【具體實施方式】
[0028]提供節(jié)段棘突植入物系統(tǒng)用于耦接頸椎、胸椎和/或腰椎的一個或多個棘突。節(jié)段棘突植入物系統(tǒng)的實施方式包括與一個或多個偏置式連接器耦接的支撐構(gòu)件。支撐構(gòu)件延伸與頸椎、胸椎和/或腰椎的一個或多個椎骨相鄰。偏置式連接器從介于脊柱的相鄰棘突之間的支撐構(gòu)件延伸并支撐將植入物固定至脊柱的一個或多個棘突的一對棘突連接器。
[0029]可以以各種尺寸提供支撐構(gòu)件、偏置式連接器和棘突連接器以適應(yīng)患者之間的解剖學(xué)差異和不同程度的空間校正。偏置式連接器可以在沿著支撐構(gòu)件的任一處被耦接以提供偏置式連接器之間的可變的縱向間距從而適應(yīng)患者之間的解剖學(xué)差異和/或椎骨之間期望間距的變化。
[0030]在一些實施方式中，棘突連接器對中至少其一相對于另一個棘突連接器是可移動的以固定介于棘突連接器對之間的棘突。在一個實施方式中，例如，兩個棘突連接器可沿著偏置式連接器的偏置構(gòu)件(例如，偏置桿或其它形狀的偏置構(gòu)件)滑動以相對于另一個棘突連接器移動并固定介于棘突連接器對之間的棘突。在此實施方式中，棘突連接器可提供可變的側(cè)向間隔用于連接到脊柱的可能未對齊的棘突。在一些實施方式中，棘突連接器與棘突耦接，而后可以移動棘突連接器以相對于相鄰的棘突壓縮或牽引開棘突。
[0031]在一些實施方式中，環(huán)扎器可以用來使棘突植入物穩(wěn)定和/或提供其它益處。例如，絲、條、帶、纜繩、繩索和/或其它延長的元件可環(huán)繞椎弓根(pedicle)、椎弓板(laminae)、棘突、橫突和/或其它脊柱結(jié)構(gòu)。環(huán)扎器可以是相對不易伸展的以提供對脊柱彎曲的硬止回(hard check)，或者環(huán)扎器可以是相對易伸展的以增大彎曲的阻力。環(huán)扎器可以是相對可彎曲的和可褶皺的(drapeable)如織物，或者它可以是相對剛性的例如金屬帶。環(huán)扎器可以具有形狀記憶性使它在植入后恢復(fù)先前設(shè)定的形狀。環(huán)扎器可以是獨立于棘突植入物的，或者可 以嚙合它。例如，環(huán)扎器可以穿過棘突植入物的中空內(nèi)部和/或嚙合伸展部分。環(huán)扎器可以從間隔物偏置并提供張拉力，利用間隔物作為支點脫離椎間盤和/或打開椎間盤間隙。關(guān)于與本實施方式一起使用的環(huán)扎器的其它細節(jié)公開于美國申請11/934，604中，之前通過援引并入本文中。
[0032]在一些實施方式中，將骨移植物或促進骨生長的物質(zhì)置于椎間間隙和/或周圍植入物中以幫助促進骨的生長或融合。植入物及任何相關(guān)的環(huán)扎器或其它部件可以由任何適合的生物相容性材料制成，包括金屬、可重吸收的陶瓷、不可重吸收的陶瓷、可重吸收的聚合物，以及不可重吸收的聚合物。一些具體的實例包括:不銹鋼、鈦及它的合金包括鎳-鈦合金、鈷鉻合金、鉭、羥磷灰石、磷酸鈣、骨、氧化鋯、氧化鋁、碳、生物玻璃、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚烯、聚酰胺、聚酰亞胺、聚丙烯酸脂、聚酮、氟聚合物和/或其它適合的生物相容性材料及其組合。
[0033]棘突植入物可用來在各種外科手術(shù)技術(shù)包括犧牲棘上韌帶后部進路法(superspinous ligament sacrificing poster1r approach)、保護棘上韋刃帶后部進路法(superspinous ligament preserving poster1r approach)、側(cè)面進路法和/或其它適合的方法中治療脊椎病。棘突植入物可以用來通過使相鄰椎骨融合或者通過保護相鄰椎骨之間的移動治療脊椎病。它可包括僅一個伸展限位器如間隔物、僅一個彎曲止動器如可彎曲的環(huán)扎器元件，或者兼有彎曲和伸展限位器。棘突植入物可以用來減少對椎間關(guān)節(jié)負荷、增大棘突間隔、減輕對椎間盤的負荷、增大前部椎間盤間隔，和/或治療脊椎病。前部效應(yīng)可通過拉緊在間隔物之后的脊柱元件從而向脊柱結(jié)構(gòu)施加機械效益實現(xiàn)。用于棘突植入物的技術(shù)可包括使在外科手術(shù)部位的組織未被修改，或者修改組織，例如修剪、刮擦、粗化和/或修改在植入部位的組織。
[0034]圖1和2描繪腰椎10的一對相鄰椎骨的后部和側(cè)面視圖。上椎骨12與下椎骨14被椎間盤16分隔開。每個椎骨包括:一對橫突18，19、后部突出的棘突20，21，以及一對將橫突18，19連接到棘突20，21的椎弓板22，23。除了穿過椎間盤16連接之外，椎骨12，14在一對椎間關(guān)節(jié)24以關(guān)節(jié)連接。
[0035]圖1-6顯示節(jié)段棘突植入物100的一個示例實施方式。在圖1-6中所示的實施方式中，植入物100包括支撐構(gòu)件102，提供一個或多個可調(diào)節(jié)的連接位置104用于耦接到偏置式連接器106。偏置式連接器106繼而支撐一對用于連接到后部突出的棘突20，21的棘突連接器108，例如圖1和2中所示。
[0036]支撐構(gòu)件102，例如，可包括大體上縱向的支撐桿或者可通過外科手術(shù)插入在大體上一個或多個棘突20，21旁邊的其它形狀的支撐構(gòu)件。在一個實施方式中，例如，支撐構(gòu)件102可以是可彎曲的或撓性的以符合脊柱的形狀。在圖1-6中所示的實施方式中，支撐構(gòu)件102顯示具有用于連接到偏置式連接器106的滾花表面110。支撐構(gòu)件102的滾花表面110，例如，可以包括如圖1-6中所示的環(huán)形滾花。然而，在其它實施方式中，支撐構(gòu)件102的表面可包括其它滾花結(jié)構(gòu)，例如但不限于，鉆石形(十字形)圖案、螺旋形圖案或任何其它結(jié)構(gòu)。支撐構(gòu)件102可以替代地包括偏置式連接器106可被耦接到的平滑或有紋理的表面。在其它實施方式中，第二材料被涂布至支撐構(gòu)件102、連接器106、或其它系統(tǒng)部件從而有助于其間的相互作用。在一個具體的實施方式中，支撐構(gòu)件102和/或連接器106包括鈦等離子噴涂。以此方式， 部件具有在它們之間的增高的摩擦阻力。支撐構(gòu)件102可包括任何橫截形狀。在一個實施方式中，支撐構(gòu)件102包括圓形的5.5mm桿，例如鈦合金(例如，T1-6AL-4V ELI鈦合金)或鈷鉻合金桿。在替代的實施方式中，支撐構(gòu)件102可以具有不同的直徑，由不同的材料制成，并具有各種長度。然而，支撐構(gòu)件102還可具有適應(yīng)于幫助將偏置式連接器106鎖定到支撐構(gòu)件102的橫截面。在一個實施方式中，例如，支撐構(gòu)件102可包括平坦的表面，在其上固定螺釘可以被扭緊。在一個替代的實施方式中，支撐構(gòu)件102包括PEEK、PAEK或其它相似的材料。以此方式，支撐構(gòu)件102可提供在與支撐構(gòu)件102耦接的椎骨節(jié)段處的一些動力學(xué)穩(wěn)定特征。
[0037]在圖1-6中所示的實施方式中，偏置式連接器106包括偏置桿112以及用于耦接到支撐構(gòu)件102的錨固件114。錨固件114，例如，可包括設(shè)置用以沿著支撐構(gòu)件102滑動并在沿著支撐構(gòu)件102的期望位置被固定至支撐構(gòu)件102的滑動錨固件116 (例如，圖1-6中所示的閉合的滑動錨固件)。在其它實施方式中，錨固件114可包括可被耦接到支撐構(gòu)件102并沿著支撐構(gòu)件102在期望的位置被固定到支撐構(gòu)件的開放錨固件(例如，鉤形錨固件、U形錨固件等)。
[0038]偏置式連接器106的偏置桿112可以與錨固件114集成或相連。例如，偏置桿112可以與錨固件114整體地成型從而錨固件114與支撐構(gòu)件102的耦接起到將偏置桿112耦接到支撐構(gòu)件102的作用。在另一個實施方式中，例如，偏置桿112可以延伸入錨固件114的開口并通過固定螺釘或其它連接器被固定到錨固件114。雖然在圖1-6中偏置桿112被顯示為與支撐構(gòu)件102大體上橫截地耦接，但是偏置桿112可以被安置在任何其它結(jié)構(gòu)中以側(cè)向延伸穿過脊柱或者介于脊柱的棘突之間。此外，雖然偏置桿112被顯示為圖1-6中的直桿，但是該桿可以是可彎曲的，撓性的或者各種形狀以符合不同脊柱的各種解剖學(xué)特征。在所示的實施方式中，例如，偏置桿112包括錐形頂端120以幫助在植入期間在脊柱的棘突之間引導(dǎo)偏置桿。
[0039]在圖1-6中所示的實施方式中，通過靠著支撐構(gòu)件102扭緊固定螺釘118，將錨固件114固定在支撐構(gòu)件102上的位置中。圖5描繪植入物100的一個實例偏置式連接器106的分解透視圖。如上所述，支撐構(gòu)件102可包括滾花110或有紋理的表面。在這些實施方式中，固定螺釘118的末端可包括適應(yīng)于與支撐構(gòu)件102上的滾花匹配或者加強錨固件114到支撐構(gòu)件102的固定的匹配結(jié)構(gòu)(例如，齒、凸出物等)。在圖5中所示的實施方式中，例如，設(shè)置于固定螺釘118的遠端末端上的波形圖案將固定螺釘118的頂端固定到支撐構(gòu)件102上的環(huán)形滾花圖案110。在一些實施方式中，固定螺釘118的波形輪廓與支撐構(gòu)件102的滾花的或環(huán)形的輪廓相似，波形從固定螺釘118的表面徑向延伸。以此形式，螺釘118的圖案有助于將螺釘118固定至支撐構(gòu)件102。
[0040]圖6描繪植入物100的包括一對棘突刺板122的一個實例棘突連接器108的分解透視圖。一對棘突連接器108與偏置式連接器106的偏置桿112耦接。該對棘突連接器108中的至少其一可滑動地與偏置桿112耦接并且適應(yīng)于沿著偏置桿112軸向移動以使棘突如上或下棘突固定在該對棘突連接器108之間。在圖1-6中所示的實施方式中，棘突連接器108各包括大體上面向彼此取向的棘突刺板122。在此實施方式中，每個棘突刺板122是沿著偏置桿112相對于彼此可軸向移動的從而將棘突固定在該對棘突刺板122之間。在所示的實施方式中，每個棘突刺板122包括從棘突刺板122向著另一個棘突刺板122凸出的緊固件124。雖然板122在此被稱為刺板122，但是，在替代的實施方式中，該對板122中僅其一可包括緊固件124。緊固 件124嚙合棘突從而將棘突固定在該對棘突刺板122之間。通過扭緊固定螺釘126或其它鎖定元件，將棘突連接器108固定或耦接到偏置式連接器106。如以上關(guān)于支撐構(gòu)件102所述，偏置式連接器106的偏置桿112可包括用于與棘突連接器108相連的有紋理的(例如，滾花的)或平滑的表面128。相似地，偏置桿112的表面可包括任何橫截面形狀以便于將棘突連接器108鎖定到偏置桿112。在一個實施方式中，例如，偏置桿112可包括固定螺釘可被緊固在其上的平坦表面。
[0041]緊固件124可包括板122的縫、絲、銷、帶、夾子、釘、螺釘、齒、粘合劑、粗糙表面，和/或其它適合的緊固件。緊固件124可以被整合入板122中，或者它們可以被模塊化。緊固件124對于一對板124中的每個板122而言可以是相同的，或者它們在成對的板122之間可以是不同的。模塊化緊固件可以是可調(diào)的，可替換的和/或可拆卸的從而容許將固定的種類和性質(zhì)從剛性固定調(diào)整至無固定。棘突刺板122和緊固件124可以有利地由不同材料制成。例如，棘突刺板122可以由相對較軟的材料制成，而緊固件124可以由相對較硬的材料制成。例如，棘突刺板可以由聚合物和/或其它相對軟的材料制成，緊固件可以由金屬和/或其它相對硬的材料制成。
[0042]緊固件124可以采取任何適合的形式。它們可以被制成與棘突刺板122整合，例如，通過將它們與板122 —起加工或鑄造，或者它們可以成型獨立地且永久地或可拆分地附連到棘突刺板122。在一個實施方式中，例如，緊固件124是以螺紋嚙合板122的尖釘。螺紋嚙合容許緊固件124被不同的緊固件替換。例如，緊固件124可以被具有不同形狀、不同尺寸、不同材料或不同表面涂層的緊固件替換。螺紋嚙合還使緊固件124得以經(jīng)調(diào)整從板122以變化的量延伸從而改變它如何與骨嚙合。因此，可以調(diào)整緊固件124從而與不同形狀的骨相配或者以變化的量刺入骨。例如，可以調(diào)整多個帶螺紋的緊固件124以不同的量延伸從而與彎曲的或有角的骨相符。最終，螺紋嚙合容許用戶當不期望固定時例如當期望在非融合手術(shù)中使用植入物100作為伸展限位器而不限制彎曲時移去緊固件124。在另一個實施方式中，植入物100設(shè)置用于動態(tài)應(yīng)用。在此情況中，板122可以具有不含有釘?shù)拇篌w上平坦的表面以嚙合棘突。運動保護帶或環(huán)扎器可以用來將板122耦接到棘突同時仍然容許相鄰棘突之間的至少一些運動。替換地或者此外，動態(tài)桿可以用來給予椎骨節(jié)段一些運動保護。在一個具體的實施方式中，支撐構(gòu)件102包括PEEK或其它相似的材料。
[0043]緊固件124還可被配置為使多個釘?shù)靡钥焖僬{(diào)整、改變或去除的多釘艙(mult1-spike pod)。緊固件124可包括可與板122中的非圓形開口嚙合的非圓形扣袢(tab)。非圓形嚙合防止緊固件124轉(zhuǎn)動?？垴瓤梢耘c開口形成壓配合、卡扣配合或其它適合的嚙合?？垴瓤赏ㄟ^增補的螺釘進一步被固定。在一些實施方式中，緊固件124包括與底座構(gòu)件螺紋嚙合的帶螺紋的軸以使緊固件的長度得以調(diào)整。該軸以旋轉(zhuǎn)或樞轉(zhuǎn)的方式嚙合板122，于是可以旋轉(zhuǎn)且有角度地調(diào)整緊固件124以嚙合骨表面。在一個實施方式中，該軸以球形滾珠為末端，其嚙合滾珠底座配置中的開口而具有三個自由度。然而，可以使用給予任何自由度數(shù)的任何裝置?？梢匀菰S緊固件124在使用時移動從而在板122被壓向骨時緊固件124調(diào)整到骨表面的角度。還可例如通過螺釘固定緊固件124以調(diào)整接頭中的張力和/或以預(yù)定的取向 鎖定緊固件124。
[0044]在替代的實施方式中，緊固件124和板122可具有不同的排列。例如，在一個實施方式中，板122適應(yīng)于沿著偏置桿112的棘齒以提供單步鎖定功能。以此方式，可以使一個或兩個板122向著棘突移動，并且板122與偏置桿112之間的齒合關(guān)系生效以使板122保持在相對于棘突經(jīng)調(diào)整的位置。替代地或者此外，板122可以經(jīng)由似剪的鱷魚夾、相對于偏置桿112的卷邊等進行調(diào)整。
[0045]在一個實施方式中，將該對棘突連接器108通過滾珠底座130耦接到偏置式連接器106以給予相對于偏置式連接器106傾斜和/或旋轉(zhuǎn)棘突刺板122的運動自由度。由棘突連接器108與偏置式連接器106之間的滾珠底座連接提供的運動自由度容許棘突刺板122被安置從而與棘突的彎曲或有角度的骨相符。在一個實施方式中，例如，能夠使棘突刺板122相對于偏置式連接器106傾斜至少約±20度。這樣的排布提供圍繞偏置式連接器106的板122的角度的多軸圓錐。還可以配置其它給予棘突刺板122相對于偏置式連接器106傾斜和/或旋轉(zhuǎn)的相似的或多或少的運動自由度的連接。例如，偏置式連接器106與棘突刺板122之間連接中的接頭可包括足夠的自由間隙，穿過其棘突刺板可相對于偏置式連接器106傾斜和/或旋轉(zhuǎn)。
[0046]節(jié)段棘突植入物100提供可以以多種結(jié)構(gòu)被植入患者中的撓性植入物系統(tǒng)。沿著支撐構(gòu)件102縱向調(diào)整偏置式連接器106的能力提供壓縮或牽引開椎間盤間隙的能力。例如，刺板122可以被耦接或安裝到棘突，例如通過將緊固件124壓入到棘突骨皮質(zhì)中。例如利用固定螺釘126，可以將刺板122耦接到偏置式連接器106。若期望，可以發(fā)生棘突連接器108的側(cè)向移動從而提供側(cè)向力或棘突的移動。然后，可通過沿著支撐構(gòu)件102調(diào)整偏置式連接器106的位置，發(fā)生兩個相鄰棘突的壓縮或牽引開。以此方式，可以調(diào)整而后保持相鄰棘突之間的距離。
[0047]此外，棘突植入物100提供具有單剛性結(jié)構(gòu)的多水平構(gòu)件以連接并固定多個棘突。棘突植入物100還提供具有連接器的節(jié)段棘突錨固件，使棘突得以固定至一個或多個其它棘突。每個棘突錨固件容許對棘突的獨立固定和操控(例如，壓縮或牽引開)以及對位于不同椎骨的棘突處的棘突連接器的獨立調(diào)整。
[0048]圖7-9描 繪包括雙側(cè)支撐構(gòu)件202的節(jié)段棘突植入物200的另一個實例實施方式。在此實施方式中，植入物200的雙側(cè)支撐構(gòu)件202包括與位于沿著支撐構(gòu)件202的長度安置的多個可調(diào)節(jié)連接位置204處的多個偏置式連接器206耦接的一對大體上平行的支撐構(gòu)件202。每個偏置式連接器206繼而支撐一對用于耦接到后部凸出棘突20，21的棘突連接器208，例如圖1和2中所示。
[0049]在一些實施方式中，節(jié)段棘突植入物200在特征和功能方面與結(jié)合圖1-6所述的節(jié)段棘突植入物100相似。對植入物100的各種部件的描述中的至少一些適用于植入物200的相似部件。
[0050]在圖7-9中所示的實施方式中，支撐構(gòu)件202，例如，可包括可通過外科手術(shù)插在大體上一個或多個棘突旁邊的大體上縱向的支撐桿或其它形狀的支撐構(gòu)件。雖然支撐構(gòu)件202被顯示為大體上筆直并被描述為大體上平行，但是可以將個別支撐構(gòu)件202彎曲或者改變形狀以符合適應(yīng)患者中的解剖學(xué)差異。在此實施方式中，兩個支撐構(gòu)件202的使用可向偏置式連接器206，并由此向棘突連接器208提供額外的穩(wěn)定性。在圖7-9中所示的實施方式中，支撐構(gòu)件202顯示具有用于連接到偏置式連接器206的滾花表面210。如以上關(guān)于圖1-6所述，支撐構(gòu)件202的滾花表面210可包括任何數(shù)量的圖案或紋理(例如圖7-9中所示的環(huán)形滾花，鉆石形(十字形)圖案，螺旋形圖案，平滑表面，或者任何其它結(jié)構(gòu))。支撐構(gòu)件202可包括任何橫截面形狀。在一個實施方式中，支撐構(gòu)件202包括圓形5.5mm桿，例如鈦合金(例如，T1-6AL-4V ELI鈦合金)或鈷鉻合金桿。支撐構(gòu)件202還可包括PEEK桿，或者包含其它生物相容性塑料的桿。然而，支撐構(gòu)件202還可具有適應(yīng)于幫助將偏置式連接器206鎖定至支撐構(gòu)件202的橫截面。在一個實施方式中，例如，支撐構(gòu)件202可包括其上固定螺釘可被扭緊的平坦表面。
[0051]在圖7-9中所示的實施方式中，偏置式連接器206包括偏置桿212以及用于耦接到支撐構(gòu)件202的一對錨固件214，215。錨固件214，215，例如，可包括設(shè)置用以沿著支撐構(gòu)件202滑動并在沿著支撐構(gòu)件202的期望位置被固定至支撐構(gòu)件202的滑動錨固件。在圖7-9中所示的實施方式中，如圖7-9中所示，錨固件包括:被置于植入物200的第一側(cè)上的閉合的滑動錨固件214，以及被置于植入物200的第二側(cè)上的開放的滑動錨固件215。開放的滑動錨固件215包括開口 219，穿過其偏置桿212的頂端220延伸入并通過緊固件如固定螺釘218被固定在該開放的滑動錨固件215內(nèi)。在一些實施方式中，錨固件215包括適應(yīng)于支托在錨固件內(nèi)并嚙合偏置桿212的基座部分232?；糠?32可包括一個或多個幫助嚙合偏置桿212的槽或凸紋234。例如，如所示，基座部分232具有適應(yīng)于與偏置桿212的有紋理或有槽的表面匹配的多個彎曲槽。以此方式，固定螺釘218的扭緊有助于通過使偏置桿212嚙合基座部分232內(nèi)的槽234將偏置桿212耦接在錨固件215內(nèi)。在其它實施方式中，錨固件214，215可包括可被耦接到支撐構(gòu)件202并在沿著支撐構(gòu)件202的期望位置被固定到支撐構(gòu)件的開放的錨固件(例如，鉤形錨固件)。
[0052]偏置式連接器206的偏置桿212可被整合或連接到一個或多個錨固件214，215。在一個實施方式中，例如，偏置桿212可延伸入閉合的錨固件214的開口中并通過固定螺釘或其它連接器被固定到閉合的錨固件214。雖然偏置桿212在圖7-9中被顯示為與該對支撐構(gòu)件202大體上橫交地耦接，但是，偏置桿212可以被置于任何其它結(jié)構(gòu)中從而延伸在脊柱的棘突之間。此外，雖然偏置桿212在圖7-9中被顯示為直桿，但是該桿可以是可彎曲的，撓性的或者各種形狀以符合不同脊柱的各種解剖學(xué)特征。在所示的實施方式中，例如，偏置桿212包括錐形頂端220以便于在植入期間在脊柱的棘突之間引導(dǎo)偏置桿212。
[0053]在圖7-9中所示的實施方式中，通過靠著支撐構(gòu)件202扭緊固定螺釘218，將錨固件214，215固定在支撐構(gòu)件202上的位置中。如上所述，支撐構(gòu)件202可包括滾花或其它有紋理的表面。在這些實施方式中，固定螺釘218的末端可包括適應(yīng)于與支撐構(gòu)件202上的滾花匹配或者加強錨固件214，215到支撐構(gòu)件202的固定的匹配結(jié)構(gòu)(例如，齒、凸出物
等。)
[0054]一對棘突連接器208與偏置式連接器206的每個偏置桿212耦接。在一些實施方式中，該對棘突連接器208中的至少其一可滑動地與偏置桿212耦接并沿著偏置桿212軸向移動以使棘突固定在該對棘突連接器208之間。在圖7-9中所示的實施方式中，棘突連接器208各包括面向彼此取向的棘突刺板222。在此實施方式中，每個棘突刺板222是沿著偏置桿相對于彼此可軸向移動的從而將上棘突固定在該對棘突刺板222之間。每個棘突刺板222包括從棘突刺板222向著另一個棘突刺板222凸出的緊固件224。緊固件224嚙合棘突從而將棘突固定在該對棘突刺板222之間。通過緊固件，例如通過扭緊固定螺釘226，將棘突連接器208固定到偏置式連接器206。如以上關(guān)于支撐構(gòu)件202所述，偏置式連接器206的偏置桿212可包括用于與棘突連接器208相連的有紋理的(例如，滾花的)或平滑的表面210。相似地，偏置桿212的表面可包括任何橫截面形狀以便于將棘突連接器208鎖定到偏置桿212。在一個實施方式中，例如，偏置桿212可包括固定螺釘可被緊固在其上的平坦表面。
[0055]緊固件224可包括縫、絲、銷、帶、夾子、釘、螺釘、齒、粘合劑，和/或其它適合的緊固件。緊固件可以被整合入延伸物中，或者它們可以被模塊化。模塊化緊固件可以是可調(diào)的，可替換的和/或可拆卸的從而容許將固定的種類和性質(zhì)從剛性固定調(diào)整至無固定。棘突刺板和緊固件可以有利地由不同材料制成。例如，棘突刺板可以由相對較軟的材料制成，而緊固件可以由相對較硬的材料制成。例如，棘突刺板可以由聚合物和/或其它相對軟的材料制成，緊固件可以由金屬和/或其它相對硬的材料制成。
[0056]緊固件224可以采取任何適合的形式。它們可以被制成與棘突刺板222整合，例如，通過將它們與板222 —起加工或鑄造，或者它們可以成型獨立地且永久地或可拆分地附連到棘突刺板222。在一個實施方式中，例如，緊固件224是以螺紋嚙合板222的尖釘。螺紋嚙合容許緊固件224被不同的緊固件224替換。例如，緊固件224可以被具有不同形狀、不同尺寸、不同材料或不同表面涂層的緊固件替換。螺紋嚙合還使緊固件224得以經(jīng)調(diào)整從板222以變化的量延伸從而改變它如何與骨嚙合。因此，可以調(diào)整緊固件224從而與不同形狀的骨相配或者以變化的量刺入骨。例如，可以調(diào)整多個帶螺紋的緊固件224以不同的量延伸從而與彎曲的或有角的骨相符。最終，螺紋嚙合容許用戶當不期望固定時例如當期望在非融合手術(shù)中使用植入物200作為伸展限位器而不限制彎曲時移去緊固件224。
[0057]緊固件224還可被配置為使多個釘?shù)靡钥焖僬{(diào)整、改變或去除的多釘艙。緊固件224可包括可與板222中的非圓形開口嚙合的非圓形扣袢。在此實施方式中，非圓形嚙合防止緊固件224轉(zhuǎn)動?？垴瓤梢耘c開口形成壓配合、卡扣配合或其它適合的嚙合?？垴瓤赏ㄟ^增補的螺釘進一步被固定。緊固件224包括與底座構(gòu)件螺紋嚙合的帶螺紋的軸以使緊固件224的長度得以調(diào)整。該軸以旋轉(zhuǎn)或樞轉(zhuǎn)的方式嚙合板222，于是可以旋轉(zhuǎn)且有角度地調(diào)整緊固件224以哨合骨表面。在一個實施方式中，該軸以球形滾珠為末端，其哨合滾珠底座排列中的開口而具有三個自由度。然而，可以使用給予任何自由度數(shù)的任何裝置。可以容許緊固件224在使用時移動從而在板222被壓向骨時緊固件224調(diào)整到骨表面的角度。還可例如通過螺釘固定緊固件224以調(diào)整接頭中的張力和/或以預(yù)定的取向鎖定緊固件224。
[0058]在一個實施方式中，將該對棘突連接器208通過滾珠底座230耦接到偏置式連接器206以給予相對于偏置式連接器206傾斜和/或旋轉(zhuǎn)棘突刺板222的運動自由度。由棘突連接器208與偏置式連接器206之間的滾珠底座連接提供的運動自由度容許棘突刺板222被安置從而與棘突的彎曲或有角度的骨相符。在一個實施方式中，例如，能夠使棘突刺板222相對于偏置式連接器206傾斜至少約±20度。在一個具體的實施方式中，棘突板22適應(yīng)于相對于偏置式連接器206在任何方向傾斜至少約土 20度從而提供成角的多軸錐。在一個替代的實施方式中，棘突板22適應(yīng)于相對于偏置式連接器206在任何方向傾斜小于約±20度以提供成角的多軸錐。還可以配置其它給予棘突刺板222相對于偏置式連接器206傾斜和/或旋轉(zhuǎn)的相似的運動自由度的連接。例如，偏置式連接器206與棘突刺板222之間連接中的接頭可包括足夠的自由間隙，穿過其棘突刺板可相對于偏置式連接器206傾斜和/或旋轉(zhuǎn)。
[0059]節(jié)段棘突植入物 向調(diào)整偏置式連接器106，206的能力提供壓縮或牽引開椎間盤間隙的能力。此外，節(jié)段棘突植入物100，200提供具有單剛性結(jié)構(gòu)的多水平構(gòu)件以連接并固定多個棘突。棘突植入物100，200還提供具有模塊化連接器的節(jié)段棘突錨固件，使棘突得以固定至一個或多個其它棘突。每個棘突錨固件容許對棘突的獨立固定和操控(例如，壓縮或牽引開)以及對位于不同椎骨的棘突處的棘突連接器的獨立調(diào)整。雖然附圖概括地顯示棘突連接器108，208向著上棘突延伸，但是連接器108，208可以取向以向著下棘突延伸。在一些實施方式中，棘突連接器108，208適應(yīng)于以多于一種取向接納緊固件118，218。這可以，例如，通過使固定螺釘接納在棘突連接器108，208的相對兩側(cè)中的孔實現(xiàn)。這樣的排布可使單個棘突連接器108，208得以與上棘突或下棘突耦接。
[0060]雖然以上已一定詳細程度地描述本發(fā)明的實施方式，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下對公開的實施方式進行多種改變。所有提及的方向(例如，上部、下部、向上、向下、左、右、向左、向右、頂部、底部、上方、下方、垂直、平、順時針和逆時針)僅用于識別目的以幫助讀者理解本發(fā)明，并不產(chǎn)生限制，特別是就本發(fā)明的位置、取向或用途而言。提及的連接(例如，相連、耦接、連接等)應(yīng)廣義地理解并可包括介于構(gòu)件的連接與構(gòu)件之間的相對移動之間的中間構(gòu)件。因此，提及的連接不一定推斷為兩個要素直接相連并處于彼此固定的關(guān)系中。以上描述中所含的或者附圖中所示的所有內(nèi)容應(yīng)理解為僅僅說明性而非限制性。在不脫離如隨附權(quán)利要求書中定義的本發(fā)明的精神的情況下可以在細節(jié)或結(jié)構(gòu) 方面進行改變。
【權(quán)利要求】
1.一種棘突植入物包括: 具有縱軸的支撐構(gòu)件； 與所述支撐構(gòu)件耦接的偏置式連接器，所述偏置式連接器包括用于沿著所述支撐構(gòu)件的縱軸選擇性地耦接所述偏置式連接器的錨固件，以及具有以偏離所述支撐構(gòu)件的縱軸的角度延伸的縱軸的偏置構(gòu)件，所述偏置構(gòu)件可操作地與至少一個棘突相鄰地側(cè)向延伸穿過脊柱；和 與所述棘突可操作地嚙合的一對相對的棘突連接器，該對相對的棘突連接器耦接到所述偏置構(gòu)件遠離偏置構(gòu)件延伸以大體上在所述棘突的任一側(cè)旁邊可操作地延伸， 其中該對相對的棘突連接器中的至少其一與偏置構(gòu)件可移動地耦接以相對于另一個相對的棘突連接器可移動從而將所述棘突固定在該對相對的棘突連接器之間。
2.權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述支撐構(gòu)件包括用于與所述偏置式連接器的錨固件嚙合的有紋理的外表面。
3.權(quán)利要求2所述的植入物，其中所述有紋理的外表面包括滾花的外表面。
4.權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述錨固件與所述偏置式連接器的偏置構(gòu)件是整合的。
5.權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述錨固件耦接到所述支撐構(gòu)件的外表面。
6.權(quán)利要求5所述的植入物，其中所述錨固件通過固定螺釘與所述支撐構(gòu)件的外表面耦接。
7.權(quán)利要求1所述的植入物，其中使所述偏置構(gòu)件的縱軸與所述支撐構(gòu)件的縱軸大體上橫交地進行排布。
8.權(quán)利要求1所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的至少其一與所述偏置構(gòu)件沿著所述偏置構(gòu)件的縱軸可滑動地耦接。
9.權(quán)利要求8所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的各個與所述偏置構(gòu)件沿著所述偏置構(gòu)件的縱軸可滑動地耦接。
10.權(quán)利要求1所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的至少其一通過滾珠底座與所述偏置構(gòu)件耦接。
11.權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述偏置式連接器的錨固件包括與所述支撐構(gòu)件可滑動地耦接并且用緊固件可操作地鎖定到所述支撐構(gòu)件的閉合的連接器。
12.權(quán)利要求1所述的植入物，其中所述偏置構(gòu)件包括與所述錨固件相對的錐形末端。
13.權(quán)利要求1所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的至少其一還包括適應(yīng)于嚙合所述棘突的緊固件。
14.權(quán)利要求13所述的植入物，其中所述緊固件包括適應(yīng)于嚙合所述棘突的至少一個釘。
15.權(quán)利要求1所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的兩個還包括適應(yīng)于嚙合所述棘突的至少一個緊固件。
16.權(quán)利要求1所述的植入物，其中使該對相對的棘突連接器取向以與位于所述偏置構(gòu)件上面的上棘突耦接。
17.權(quán)利要求1所述的植入物，其中使該對相對的棘突連接器取向以與位于所述偏置構(gòu)件下面的下棘突耦接。
18.權(quán)利要求1所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的至少其一適應(yīng)于相對于所述偏置構(gòu)件傾斜約O度至約20度。
19.權(quán)利要求1所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的至少其一適應(yīng)于相對于所述偏置構(gòu)件縱軸傾斜大于約20度。
20.權(quán)利要求1所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的至少其一適應(yīng)于相對于所述偏置構(gòu)件縱軸作多軸旋轉(zhuǎn)。
21.權(quán)利要求1所述的植入物，還包括被置于較之所述第一支撐構(gòu)件所述棘突的相對側(cè)面上的第二支撐構(gòu)件，所述第二支撐構(gòu)件適應(yīng)于與所述偏置構(gòu)件耦接。
22.權(quán)利要求21所述的植入物，其中所述第一和第二支撐構(gòu)件在與所述偏置式連接器耦接并介于所述第一和第二支撐構(gòu)件之間時大體上平行。
23.使用棘突植入物的方法，所述方法包括: 提供第一延長支撐構(gòu)件、偏置式連接器，以及一對棘突連接器； 使所述第一延長支撐構(gòu)件與所述偏置式連接器可滑動地嚙合從而所述偏置式連接器與所述延長支撐構(gòu)件大體上橫交； 使該對棘突連接器與所述偏置式連接器可滑動地嚙合，該對棘突連接器相對所述偏置式連接器大體上橫交地延伸； 使棘突與該對棘突連接器嚙合并將所述棘突連接器的位置固定到所述偏置式連接器以保持與所述棘突的嚙合；和 將所述偏置式連接器的位置固定到所述第一延長支撐構(gòu)件。
24.權(quán)利要求23所述的方法，其中該對棘突連接器與所述偏置式連接器的可滑動地嚙合還包括調(diào)整該對棘突連接器中的至少其一相對于所述偏置式連接器的縱軸的角度。
25.權(quán)利要求23所述的方法，其中所述偏置式連接器還包括被置于所述偏置式連接器的第一末端處的錨固件，其中將所述偏置式連接器的位置固定到所述第一延長構(gòu)件包括扭緊被置于所述錨固件中的固定螺釘以嚙合所述第一延長構(gòu)件。
26.權(quán)利要求23所述的方法，其中嚙合所述棘突包括將被置于該對棘突連接器中的至少其一上的至少一個緊固件壓入所述棘突中。
27.權(quán)利要求23所述的方法，其中將所述棘突連接器的位置固定到所述偏置式連接器包括將穿過棘突連接器安置的固定螺釘扭緊以嚙合所述偏置式連接器。
28.權(quán)利要求23所述的方法，還包括提供具有第二對棘突連接器的第二偏置式連接器。
29.權(quán)利要求28所述的方法，還包括將所述第二對棘突連接器耦接到第二棘突。
30.權(quán)利要求29所述的方法，還包括通過使所述第一和第二偏置式連接器中的至少其一沿著所述支撐構(gòu)件以遠離另一個偏置式連接器的方向平移將第一和第二棘突從彼此牽引開。
31.權(quán)利要求29所述的方法，還包括通過使所述第一和第二偏置式連接器中的至少其一沿著所述支撐構(gòu)件以彼此遠離的方向平移將所述第一和第二棘突從彼此牽引開。
32.權(quán)利要求29所述的方法，還包括通過使所述第一和第二偏置式連接器中的至少其一沿著所述支撐構(gòu)件以朝向另一個偏置式連接器的方向平移將所述第一和第二棘突向著彼此壓縮。
33.權(quán)利要求29所述的方法，還包括通過使所述第一和第二偏置式連接器沿著所述支撐構(gòu)件以朝向彼此的方向平移將所述第一和第二棘突向著彼此壓縮。
34.權(quán)利要求23所述的方法，還包括提供第二延長支撐構(gòu)件并使所述第二延長構(gòu)件與所述偏置式連接器嚙合。
35.一種雙側(cè)棘突植入物，包括: 具有第一縱軸的第一支撐構(gòu)件； 具有第二縱軸的第二支撐構(gòu)件，所述第二支撐構(gòu)件與所述第一支撐構(gòu)件間隔開； 與所述第一支撐構(gòu)件耦接的偏置式連接器，所述偏置式連接器包括(i)用于沿著所述第一支撐構(gòu)件的第一縱軸選擇性地耦接所述偏置式連接器的第一錨固件，(?)用于沿著所述第二支撐構(gòu)件的第二縱軸選擇性地耦接所述偏置式連接器的第二錨固件，以及(iii)具有介于所述第一支撐構(gòu)件和所述第二支撐構(gòu)件之間延伸的縱軸的偏置構(gòu)件，其中所述偏置構(gòu)件可操作地與至少一個棘突相鄰地側(cè)向延伸穿過脊柱；和 可操作地嚙合所述棘突的一對相對的棘突連接器，該對相對的棘突連接器耦接到所述偏置構(gòu)件并遠離所述偏置構(gòu)件延伸從而大體上在所述棘突的任一側(cè)旁邊延伸， 其中該對相對的棘突連接器中的至少其一可移動地耦接到所述偏置構(gòu)件從而相對于另一相對的棘突連接器可移動以將所述棘突固定在該對相對的棘突連接器之間。
36.權(quán)利要求35所述的植入物，其中所述支撐構(gòu)件包括用于與所述偏置式連接器的第一錨固件嚙合的有紋理的外表面。
37.權(quán)利要求35所述的植入物，其中所述偏置式連接器包括用于與所述棘突連接器中的至少其一的錨固件嚙合的有紋理的外表面。
38.權(quán)利要求35所述的植入物，其中所述第一和第二錨固件中的至少其一包括滾珠箍環(huán)。
39.權(quán)利要求35所述的植入物，其中該對相對的棘突連接器中的至少其一還包括適應(yīng)于哨合所述棘突的至少一個釘。
40.權(quán)利要求35所述的植入物，其中當所述偏置式連接器耦接到第一和第二支撐構(gòu)件時所述所述第一和第二支撐構(gòu)件大體上平行。
41.權(quán)利要求35所述的植入物，還包括耦接到并延伸在所述第一和第二支撐構(gòu)件之間的第二偏置式連接器。
【文檔編號】A61B17/70GK104039274SQ201280056603
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月16日
【發(fā)明者】迪恩·卡拉哈里歐斯, 帕特里克·亨特, 賈斯汀·泰伯, 安德魯·蘭伯恩, 格雷格·考西 申請人:蘭克斯股份有限公司